Coveram-geneesmiddel 10 mg/10 mg Servier voor de behandeling van hypertensie (30 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 30 tabletten
Specificaties Perindopril, amlodipine
Ingrediënt Coronaire hartziekte, hoge bloeddruk

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Perindopril10mg
Amlodipine10mg

Toepassingen

Indicaties

Coveram 10/10 wordt gebruikt voor de behandeling van hypertensie en/of coronaire hartziekte bij patiënten die Perindopril en Amlodipine hebben gebruikt in de vorm van afzonderlijke tabletten van dezelfde dosis.

Farmacokologie

Medicijnbehandelingsgroep: angiotensinetransferremmers en calciumantagonisten.

Code ATC: C09BB04

perindopril

Werkingsmechanisme:

Perindopril is een glazuurremmer, dit glazuur zet angiotensine I om in angiotensine II (Angiotensine conversiegist). De omzetting is een expeptidase die angiotensine I omzet in vaatveroorzakende stoffen, Angiotensine II, en die Brandykinin's Christmas (wat een vasculaire dilatatie is) stimuleert om een actieve verliesheptide te worden. Angiotensineremmers zullen de angiotensine II-concentratie in het plasma verlagen, waardoor de renineactiviteit in het plasma toeneemt (als gevolg van de omgekeerde conditionering van aldosteron).

Het is waarschijnlijk dat dit mechanisme heeft bijgedragen aan het effect van het verlaagt de hypotensie van angiotensine-overdragende enzymen en is gedeeltelijk verantwoordelijk voor enkele bijwerkingen van Perindopril (bijvoorbeeld hoesten).

Perindopril is effectief dankzij de actieve metabolieten van Perindoprilaat. Andere metabolieten zijn niet langer actief Invitro.

Veiligheid en klinisch effect:

Hypertensie:

Perindopril is geldig bij alle niveaus van hypertensie: mild, gemiddeld, zwaar; Er zijn waarnemingen van een verlaagde systolische en diastolische bloeddruk in beide posities, liggend op de rug en staand.

Perindopril vermindert de perifere weerstand, wat leidt tot een lagere bloeddruk. Het resultaat is een toename van het perifere bloed zonder effect op de hartfrequentie.

De bloedstroom door de nieren neemt ook toe, maar de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) blijft meestal onveranderd.

Het antihypertensie-effect wordt na een enkele dosis 4-6 uur donkerder en blijft minimaal 24 uur aanhouden; Het onderste effect is ongeveer 87% - 100% van het piekeffect.

Er treedt snelle hypotensie op. Bij patiënten met een respons wordt de normalisatie van de bloeddruk na 1 maand bereikt en bestaat er geen sprake van het fenomeen van bekende medicijnen (tachfylaxie).

Stoppen met het gebruik van niet-medicatie leidt tot reBound Effect.

Perindopril vermindert linkerventrikelhypertrofie.

Er is bevestigd dat Perindopril bij mensen vasodilatatie heeft, de flexibiliteit van een grote slagader verbetert en de middenlaagverhouding van de vaatwand/vaatwanden in kleine slagaders vermindert.

Patiënten met stabiele coronaire hartziekte:

Europa-onderzoek is een internationaal, multicentraal, geverifieerd onderzoek met placebo, dubbele blindheid en randomisatie, dat 4 jaar duurt. 12.218 patiënten ouder dan 18 jaar krijgen willekeurig voorgeschreven, of gebruiken 8 mg perindopril tertbutylamine (equivalent aan 10 mg perindopril arginine) (n = 6110) of placebo (n = 6108).

De groep patiënten die aan het onderzoek deelneemt, heeft aanwijzingen voor coronaire hartziekte en vertoont geen klinische tekenen van hartfalen. In totaal heeft 90% van de patiënten een eerder hartinfarct en/of een eerdere coronaire herbeademing gehad.

De meeste patiënten ondergaan aanvullend onderzoek naar reguliere therapieën, waaronder bloedplaatjesremmers, lipidenverlagende middelen en bètablokkers.

Het belangrijkste effectieve evaluatiecriterium is een combinatie van cardiovasculaire sterfte, hartinfarct zonder overlijden en/of hartstilstand met succesvolle reanimatie. Behandeling met 8 mg Perindopril-tertbutylamine (equivalent aan 10 mg Perindopril-arginine)/dag leidt tot een absolute afname in significantie van de belangrijkste doelstellingen van 1,9% (verlaagd risico van relatief 20%, 95%CI [9,4; 28,6] - P

Voor patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct en/of re-vasculair infarct, een absolute reductie van 2,2%, wat overeenkomt met een relatieve risicoreductie van 22,4% (95% Cl [12,0; 31,16] - P

Gegevens over klinische onderzoeken met dubbel-renotensin-irtosteron (RAAS):

systeem:

Twee willekeurige, willekeurige onderzoeken, geverifieerd op target (vergelijking van Telmisartan monotherapie en gecoördineerd met Ramipril op cardiovasculaire uitkomsten) en VA NEPRON-D (veteranenonderzoek naar nierziekten bij diabetici) hebben het gebruik van de UCMC-combinatie met angiotensine II-receptorremmers geverifieerd.

ontarget wordt uitgevoerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van hart- of cerebrovasculaire aandoeningen, of diabetes type 2, waarbij aanwijzingen zijn voor schade aan het doelorgaan. En Nepon-D is een onderzoek dat wordt uitgevoerd bij type 2-diabetici en patiënten met diabetes.

Uit deze onderzoeken is gebleken dat er geen duidelijk effect is op de nieren en/of hart- en vaatziekten en het sterftecijfer, terwijl het risico op hyperbolisch serum, acute nierbeschadiging en/of hypotensie toeneemt in vergelijking met een enkele behandeling met een geneesmiddel.

Vanwege de vergelijkbare kinetische eigenschappen houden deze resultaten ook verband met het gebruik van andere UCM- en Angiotensine II-receptorremmers.

Daarom is het niet raadzaam om de ICC's gelijktijdig met Angiotensine II-receptorremmers te gebruiken bij patiënten met diabetes-nierziekte.

Altitude (Researching the rol of Aliskiren on cardiovasculaire gebeurtenissen en nierziekten bij type 2 diabetici) is een onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid van Aliskiren plus de standaardbehandeling van UCMC of angiotensine II-receptorremmers bij type 2 diabetici en chronisch nierfalen, of beide, te beoordelen.

Het onderzoek moest vroegtijdig worden stopgezet vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen. Cardiovasculaire sterfte en beroerte worden vaker waargenomen in de groep die Aliskiren gebruikt dan in de placebogroep. De vaak voorkomende en ernstige bijwerkingen (verhoogd kalium, hypotensie, nierfalen) worden ook vaker gemeld in de groep die Aliskiren gebruikt in vergelijking met Placebo.

amlodipine

Werkingsmechanisme:

Amlodipine is een calciumionogene remmer, behoort tot de dihydropyridinegroep (calciumkanaalblokkers of calciumionen) en remt de calciumionen die het hart en de gladde spieren van de bloedvaten binnendringen. Het antihypertensiemechanisme van amlodipine is te danken aan het effect van directe ontspanning van de bloedvaten. Het exacte mechanisme waarmee amlodipine angina pectoris vermindert is nog niet volledig vastgesteld, maar amlodipine vermindert de totale last van ischemische problemen als gevolg van de volgende twee effecten:

  • Amlodipine ontspant de perifere slagaders en vermindert zo de gehele perifere weerstand tegen de samentrekkingen van het hart (posterieur). Omdat de hartfrequentie stabiel blijft, werkt het hart in een overbelaste toestand, vermindert het energieverbruik in de hartspier en vermindert de behoefte aan zuurstof voor het hart.
  • Het werkingsmechanisme van amlodipine kan ook grote kransslagaders en kransslagaders ontspannen, zowel in normale gebieden als in het ischemische gebied. Vasculaire dilatatie zal de zuurstoftoevoer naar het hart van de patiënt met een kransslagader (Prinzmetal-angina of angina-variant) vergroten.
  • Veiligheid en klinisch effect:

    Bij patiënten met hypertensie heeft de eenmalige dosis per dag de bloeddruk in zowel liggende als staande houding gedurende 24 uur aanzienlijk verlaagd. Vanwege de langzaam werkende start is acute hypotensie geen ziekte veroorzaakt door amlodipine.

    Voor patiënten met angina pectoris zal het eenmaal daags gebruik van Amlodipin de totale oefentijd verlengen, het begin van de angina pectoris vertragen en de tijd tot 1 mm vertragen, en ook de frequentie van angina pectoris verminderen en de vraag naar glyceryltrinitraattabletten verminderen.

    amlodipine veroorzaakt geen schadelijke effecten van het metabolisme of veranderingen in plasmalipiden en is geschikt voor gebruik bij astma-, diabetes- en darmpatiënten.

    Patiënten met coronaire hartziekte (CAD):

    De werkzaamheid van amlodipine bij het voorkomen van voorvallen bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) is beoordeeld in een onafhankelijk, multicentraal, willekeurig, dubbel, geverifieerd onderzoek met een placebo onder 1997 patiënten: vergelijking van amlodipine met enalapril om de verschijning van bloed (camelot) te beperken. Van het totale aantal patiënten dat aan het onderzoek deelnam, werden, naast de standaardbehandeling met statines, bètablokkers, diuretica en aspirine, binnen 2 jaar 663 patiënten behandeld met amlodipine 5 - 10 mg, 673 patiënten behandeld met Enalapril 10 - 20 mg en 655 patiënten behandeld met placebo. Het belangrijkste resultaat is weergegeven in Tabel 1. Dit resultaat laat zien dat behandeling met amlodipine het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van angina pectoris helpt verminderen en het aantal plefatische katheterisaties bij patiënten met coronaire hartziekte helpt verminderen.

    Tabel 1. NEE (%)

    amlodipine vergeleken met placebo

    Amlodipine

    Ouder enalapril

    Verschillen

    (Nieuws

    95% CL)

    Waarde p

    Hoofddoel

    Cardiovasculaire gebeurtenissen

    110 (16,6)

    151 (23,1)

    136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003

    Coron-afwijzing

    78 (11,8)

    103 (15,7)

    95 (14,1)

    0,73 (0,54-0,98)

    0,03

    51 (7,7)

    84 (12,8)

    86 (12,8) 0,58 (0,41-0,82) 0,002

    14 (2.1)

    19 (2,9)

    11 (1,6) 0,73 (0,37-1,46) 0,37

    6 (0,9)

    12 (1,8)

    8 (1,2)

    0,50 (0,19-1,32) 0,15

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    5 (0,7) 2,46 (0,48-12,7) 0,27 3 (0,5)

    5 (0,8)

    4 (0,6)

    0,59 (0,14-2,47) 0,46

    0

    4 (0,6)

    1 (0,1)

    Nvt

    0,04

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    8 (1,2)

    2,6 (0,50-13,4)

    0,24

    Hemodynamische onderzoeken en klinische onderzoeken zijn geverifieerd op basis van het inspanningsvermogen bij hartfalen met NYHA-niveau II - IV, waaruit blijkt dat amlodipine niet tot klinische achteruitgang leidt wanneer gemeten aan de hand van de inspanningstolerantiemethode, linkerventrikelemulsie en klinische symptomen.

    Geautoriseerd onderzoek met placebo (lof) is bedoeld om patiënten met NYHA te beoordelen - IV-hartfalen. Patiënten met digoxine, diuretica en UCMC-medicijnen tonen aan dat amlodipine het risico op overlijden of het risico op gecombineerde frequentiecoördinatie als gevolg van hartfalen niet verhoogt.

    In een plaats van verificatie van een placebo, langdurige monitoring (lof -2) van amlodipine bij patiënten met hartfalen III - IV, zonder klinische symptomen of suggesties/of symptomen van myocardiale ischemie - deze patiënten krijgen stabiele doses UCMC, dipoxine en diuretica, maar amlodipine heeft niet de volledige impact op de cardiovasculaire dood. Onder de bevolking houdt amlodipine verband met de toename van longmeldingen.

    Preventieve behandeling van een hartaanval (allhat):

    Een willekeurig onderzoek naar dubbele sterfte en ziekte, genaamd Allhat, wordt uitgevoerd om nieuwe geneesmiddelen te vergelijken: amlodipin 2,5 - 10 mg/dag (calciumkanaalblokkers) of lisinopril 10 - 40 mg/dag (UCMC), vergeleken met de dermaturen, chloortalidon 12,5 - 25 mg/dag voor gevallen van milde tot gemiddelde bloeddruk.

    In totaal 33357 patiënten met hypertensie op de leeftijd van ≥ 55 worden willekeurig geselecteerd voor onderzoek en voldoen gedurende 4,9 jaar aan het onderzoeksregime. Deze patiënten moeten minstens één extra risicofactor hebben voor coronaire hartziekte, waaronder: een voorgeschiedenis van een hartinfarct of een voorgeschiedenis van een beroerte gedurende meer dan 6 maanden vóór deelname aan het onderzoek, of een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, atherosclerotische atherosclerose (51,5%), type II diabetes (36,1%), HDL-C

    Het belangrijkste criterium is de synthese van coronaire hartziekte, anders sterft een hartinfarct niet. Er is geen significant verschil in de effectiviteit van amlodipinetherapie en chloortalidontherapie; RR 0,98 (95% Cl [0,90 -1,07], P = 0,65). Onder de subcriteria wordt gevonden dat de gevallen van hartfalen (een onderdeel van de cardiovasculaire criteria) in de amlodipinegroep veel hoger zijn dan in de chloortalidongroep (10,2% vergeleken met 7,7%, RR 1,38, (95% CL [1,25 -1,52] - P

    farmacokinetiek

    De snelheid en het absorptieniveau van Amlodipin en Perindopril in Coveram-tabletten verschillen niet duidelijk van de snelheid en het absorptieniveau van Amlodipin en Perindopril die afzonderlijk in elke tablet worden gebruikt.

    perindopril

    absorptie:

    Na het drinken wordt Perindopril snel geabsorbeerd en wordt de piekconcentratie binnen 1 uur bereikt. De halfwaardetijd van perindopril bedraagt ​​1 uur.

    Perindopril is een precursor; 27% van de dosis Perindopril die in de bloedcirculatie terechtkomt in de vorm van perindoprilaatmetabolieten is actief. Naast dat Perindoprilaat actief is, geeft Perindopril 5 niet-actieve metabolieten. De hoogste plasmaconcentratie van perindoprilaat wordt binnen 3-4 uur bereikt.

    Het eten van voedsel vermindert de omzetting in Perindoprilaat, waardoor de biologische beschikbaarheid van deze stof wordt verminderd, waardoor Perindopril Arginine 's morgens in een enkele dosis wordt ingenomen, 's morgens vóór de maaltijd.

    bewijst dat er een lineair verband bestaat tussen de dosis perindopril en de concentratie van het geneesmiddel in het plasma.

    Distributie:

    Het distributievolume bedraagt ​​ongeveer 0,2 liter/kg voor niet-cohesief perindoprilaat. Perindoprilaat-bindend eiwit is verantwoordelijk voor 20% van de plasma-eiwitten, voornamelijk op basis van angiotensine-shift-enzymen, maar is afhankelijk van de concentratie.

    Tijdperk:

    Perindoprilaat wordt in de urine geëlimineerd en de halflozingstijd van niet-gekoppelde meststoffen bedraagt ​​ongeveer 17 uur, wat resulteert in een stabiele toestand binnen 4 dagen.

    Ouderen, hartfalen, nierfalen:

    De eliminatie van perindoprilaat neemt af bij ouderen en bij patiënten met hart- of nierfalen. Het is dus vaak nodig om bloedcreatinine en bloedkalium te controleren.

    Leverfalen:

    De zuivering van Perindoprilaat door bloedingen bedraagt ​​70 ml/min.

    De dynamiek van perindopril verandert bij cirrosepatiënten; De zuivering van de lever in de vorm van een voorloper neemt met de helft af. De hoeveelheid Perindoprilaat wordt echter niet verlaagd en daarom hoeft de dosis niet te worden aangepast.

    amlodipine

    Absorptie, distributie, plasma-eiwitbindingen:

    Na drinken tijdens de behandeling wordt Amlodipin goed geabsorbeerd en wordt de piekconcentratie in het bloed na gebruik 6 tot 12 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ​​64 - 80%. Het volume van de vader (VD) is ongeveer 21 liter/kg. Uit in vitro onderzoek blijkt dat ongeveer 97,5% van de amlodipinecirculatie geassocieerd is met plasma-eiwitten. De biologische beschikbaarheid van amlodipine wordt niet beïnvloed door voedsel.

    Metabolisme/uitscheiding:

    De uiteindelijke verkooptijd bedraagt ​​ongeveer 35-50 uur en is stabiel bij een enkele dosis per dag. Het metabolisme van amlodipine vindt grotendeels plaats in de lever, zodat de metabolieten inactief zijn, waarbij 10% van amlodipine in de vorm van onbewezen en 60% van de metabolische stoffen in de urine wordt uitgescheiden.

    Voor ouderen:

    De tijd om de plasmapiekconcentraties van amlodipine te bereiken bij ouderen is gelijk aan die bij jongeren. De zuivering van amlodipine heeft de neiging af te nemen bij een toename van de AUC en verlengt de tijd van semi-ontlading bij oudere patiënten. Uit onderzoek naar de leeftijdsgroep blijkt dat patiënten met hartfalen bij ouderen een toename van de AUC en de halfontladingstijd hebben.

    Voor mensen met leverfalen:

    Er zijn zeer weinig klinische gegevens over het gebruik van amlodipine bij patiënten met een leverfunctiestoornis. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is er een vermindering van de klaring van amlodipine, waardoor de halfwaardetijd wordt verlengd en de AUC met 40 - 60% toeneemt.

    Voordat u neemt Coveram-geneesmiddel 10 mg/10 mg Servier voor de behandeling van hypertensie (30 tabletten)

    Hoe

    orale medicatie te gebruiken.

    Neem elke dag één tablet, 's ochtends vóór de maaltijd.

    Dosering

    Geneesmiddelen met een vaste combinatie zijn niet geschikt voor initiatie.

    Als u de dosis moet veranderen, kan de dosis voor Coveram 10/10 worden aangepast of kan worden overwogen om elk onderdeel in de vorm van vrije coördinatie aan te passen.

    Speciale onderwerpen

    Patiënten met nierfalen en ouder nierfalen

    De eliminatie van perindoprilaat is verminderd bij oudere patiënten en patiënten met nierfalen. Daarom omvat regelmatige medische controle onderzoek naar creatinine en kalium.

    Coveram kan worden gebruikt bij patiënten met een creatinineklaring ≥ 60 ml/min, en niet bij patiënten met een klaring

    Amlodipine wordt in dezelfde dosis gebruikt bij ouderen of jongeren met een gelijkwaardige tolerantie. De normale dosis wordt aanbevolen bij oudere patiënten, maar men moet voorzichtig zijn bij het verhogen van de dosis. Veranderingen in de plasma-amlodipineconcentratie zijn niet gerelateerd aan de mate van nierfalen. Amlodipine wordt niet gefilterd.

    Patiënten met leverfalen

    Er zijn geen aanbevelingen gedaan voor patiënten met licht tot matig leverfalen; Daarom moet het kiezen van de dosis voorzichtig zijn en moet worden begonnen met de laagste dosis van de dosis. Om de optimale startdosis te vinden en de dosis te behouden voor patiënten met leverfalen, moeten patiënten worden aangepast in de vorm van vrije coördinatie van Perindopril en Amlodipin. De kinetiek van amlodipine is niet onderzocht bij patiënten met ernstig leverfalen. Bij patiënten met ernstig leverfalen moet met de laagste dosis worden gestart en moet de dosis langzaam worden aangepast.

    Kinderonderwerpen

    Gebruik Coveram 10/10 niet voor kinderen en minderjarigen vanwege de efficiëntie en inname van Perindopril en Amlodipin, in de vorm van coördinatie, die bij dit object nog niet is vastgesteld.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering?

    Voor amlodipine is de ervaring met overdosering bij mensen beperkt.

    Symptomen:

    Bestaande gegevens wijzen erop dat een ernstige overdosis kan leiden tot overmatige perifere vasodilatatie en tot gereflecteerde tachycardie kan leiden. Hypotensie is merkbaar en kan zich uitstrekken tot het shockniveau, inclusief shock die leidt tot de dood of de dood.

    Behandeling:

    Klinische hypotensie, klinisch veroorzaakt door een overdosis amlodipine, vereist ondersteunende activiteiten voor het hart, waaronder regelmatige hartmonitoring en ademhalingsfunctie, oedeem van de ledematen en aandacht voor het volume van de bloedsomloop en urine.

    Het gebruik van een vasoconstrictor kan nuttig zijn bij het herstellen van de bloedvaten en de bloeddruk als er geen contra-indicaties zijn. Veneus calciumgluconaat kan effectief zijn tegen de werking van calciumantagonisten.

    In sommige gevallen kan een maagspoeling zinvol zijn. Bij gezonde vrijwilligers is gebleken dat het gebruik van actieve kool gedurende maximaal 2 uur na gebruik van amlodipine 10 mg de absorptiesnelheid van amlodipine vermindert. Dialyse is niet effectief omdat amlodipine nauw verbonden is met plasma-eiwitten.

    Voor Perindopril is de overdosis gegevens beperkt. Symptomen die verband houden met een overdosis UCMC's kunnen zijn: hypotensie, circulatoire shock, elektrolytenstoornissen, nierfalen, verhoogde ademhaling, tachycardie, borstdrum, langzaam ritme, duizeligheid, angst en hoesten.

    Zeer aanbevolen behandeling is de isometrische intraveneuze zoutader. Als hypotensie optreedt, moeten patiënten zich in een schokbestendige houding bevinden. Overweeg indien mogelijk Angiotensine II en/of intraveneus catecholamine.

    Het is mogelijk om Perindopril door middel van dialyse uit de bloedsomloop te verwijderen. De spanwijdte wordt aangegeven bij een langzame hartslag die niet op de behandeling reageert. Moet doorgaan met het monitoren van de tekenen van overleving, de concentratie van elektrolyten en creatinine in het serum.

    Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

    Bijwerkingen

    Wanneer u Coveram 10/10 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

    Veiligheidsgegevens

    De meest voorkomende bijwerkingen die vaak afzonderlijk van Perindopril en Amlodipin worden gemeld, zijn: oedeem, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn (vooral bij het starten van de behandeling), smaakstoornissen, afwijkingen, slechtziendheid (waaronder dubbelzien), tinnitus, duizeligheid, slaan op de borsttrommel, roodheid, dysmortamische problemen, problemen, diabetes, gebrek aan respect, diabetes Constipatie, huiduitslag, zwelling van de gewrichten (zwelling van de enkels), spierspasmen, vermoeidheid, zwakte.

    Lijst met bijwerkingen

    De onderstaande bijwerkingen zijn geregistreerd in klinische onderzoeken en/of naverkoopgebruik met pendorf of alleen amlodipine en gerangschikt volgens de Meddha-classificatie per orgaansysteem en volgens de volgende frequentie:

    Zeer populair (> 1/10); Vaak (> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10.000 tot

    Meddra

    Classificatie per instantie

    Ongewenste effecten

    Frequentie

    leukopenie/leukopenie

    Zeer zelden

    Zeer zeldzaam

    -

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    -

    Zeer zeldzaam

    -

    Zeer zeldzaam

    immuunsysteemaandoeningen

    allergische reacties

    Zeer zeldzaam

    Minder

    Hyperglycarische bloedglucose

    Zeer zeldzaam

    -

    -

    Onbekend

    Psychische stoornissen

    Slapeloosheid

    Minder

    -

    Minder

    Minder

    depressie

    Minder

    -

    -

    Minder

    Zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    Slaap (vooral in de eerste fase van de behandeling)

    Algemeen

    -

    Algemeen

    Algemeen

    Algemeen

    Algemeen

    Minder

    Algemeen

    Minder

    -

    Minder

    -

    Minder

    Algemeen

    Minder

    -

    Zeer zeldzaam

    -

    Perifere neuropathie

    Zeer zelden

    -

    duizelig

    -

    Algemeen

    Visusstoornissen (inclusief dubbel zicht)

    Minder

    Algemeen

    oorsuizen

    Minder

    Algemeen

    Algemeen

    -

    -

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    Stoornis

    circuit

    Doorspoelen

    Algemeen

    -

    Minder

    Algemeen

    -

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    Onbekend

    Moeite met ademhalen

    Minder

    Algemeen

    Rhinitis

    Minder

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    Algemeen

    -

    Minder

    -

    Zeer zeldzaam

    Maagaandoeningen

    hyperplasie van het tandvlees

    Zeer zeldzaam

    -

    Algemeen

    Algemeen

    Minder

    Algemeen

    Minder

    Algemeen

    Minder

    -

    Minder

    Minder

    Minder

    Algemeen

    Pancreatitis

    Zeer zelden

    Zeer zeldzaam

    Gastritis

    Zeer zelden

    -

    hepatitis, geelzucht

    Zeer zeldzaam

    -

    -

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    -

    Phuincke

    Zeer zeldzaam

    -

    Zeer zeldzaam

    Minder

    Zeer zeldzaam

    Zeer zeldzaam

    haaruitval

    Minder

    -

    Minder

    -

    Minder

    -

    Minder

    Minder

    Minder

    Algemeen

    Minder

    Algemeen

    Zeer zeldzaam

    Minder

    Syndroom

    Stevens-Johnson

    Zeer zeldzaam

    -

    Zeer zeldzaam

    -

    Zeer zeldzaam

    -

    Zwelling van de enkel

    Algemeen

    -

    Minder

    -

    Krampen

    Minder

    Algemeen

    Minder

    -

    urinewegstoornissen, nachtelijk urineren, meer plassen

    Minder

    -

    -

    Minder

    -

    Zeer zeldzaam

    impotentie

    Minder

    Minder

    Minder

    -

    Algemeen

    -

    Algemeen

    -

    Minder

    -

    Minder

    Algemeen

    Minder

    -

    Minder

    -

    Gewichtstoename, gewichtsverlies

    Minder

    -

    -

    Zeldzaam

    -

    Onbekend

    Zelf

    -

    Minder

    SIADH kan worden beschouwd als zeer zeldzame complicaties die verband kunnen houden met enzymremming, waaronder Perindopril.

    Rapporteer over verdachte bijwerkingen

    Het rapporteren van verdachte bijwerkingen nadat een productlicentie is verleend, is erg belangrijk. Dit maakt het mogelijk om de balans tussen voordelen en risico's van geneesmiddelen te blijven monitoren. Gezondheidsexperts vragen eventuele verdachte bijwerkingen op via het landelijk meldsysteem.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Coveram 10/10 contra-indicaties in de volgende gevallen:

    Gerelateerd aan Perindopril

  • Overgevoeligheid voor Perindopril of voor andere UCM's;
  • Geschiedenis van aderen gerelateerd aan behandeling met eerdere UCM;

    Genetisch of idiopathisch angio-oedeem;

  • De drie maanden en de laatste drie maanden van de zwangerschap;
  • Gelijktijdig gebruikt met geneesmiddelen die Aliskiren bevatten bij patiënten met diabetes of nierfalen (glomerulaire filtratieniveau

    Gerelateerd aan amlodipine

  • Hypotensie;
  • Te overgevoeligheid voor amlodipine of dihydropyridinederivaten; shock, inclusief hartshock;

  • Conclusie van het linkerventrikelhart (zoals ernstige aortastenose);
  • Hartfalen met onstabiele hemodynamiek na acuut myocardinfarct;

    Gerelateerd aan coveram

  • Alle contra-indicaties met betrekking tot elk bestanddeel, zoals hierboven vermeld, zijn van toepassing op Coveram vaste tabletten;
  • Te overgevoeligheid voor hulpstoffen van het medicijn;

    Wees voorzichtig bij het gebruik van

    alle waarschuwingen met betrekking tot elk onderdeel, zoals hieronder vermeld, zijn van toepassing op Coveram-tabletten met een vaste dosis.

    betreft Perindopril

    Speciale waarschuwing:

    Overgevoeligheid/adelaars:

    Gezichtsangioema, ledematen, lippen, slijmvliezen, tong, proefpersonen en/of strottenhoofd worden zelden geregistreerd bij patiënten die worden behandeld met UCMC-geneesmiddelen, waaronder perindopril.

    Dit fenomeen kan op elk moment tijdens de behandeling optreden. Als dit fenomeen zich voordoet, stop dan onmiddellijk met coveram en neem passende en voortdurende controlemaatregelen totdat deze symptomen volledig verdwenen zijn. Over het algemeen wordt het fenomeen lokale zwelling en zwelling van de lippen meestal zonder behandeling genezen, hoewel antihistaminica het effect kunnen hebben dat ze de symptomen verminderen.

    Evaluatie gerelateerd aan larynxoedeem kan fataal zijn.

    Wanneer tongoedeem, staaf- of strottenhoofd ademhalingsobstructie kan veroorzaken, gebruik dan onmiddellijk noodmaatregelen. Deze maatregel omvat het gebruik van adrenaline, al dan niet vergezeld van maatregelen voor luchtwegventilatie. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd totdat de symptomen van volledige terugtrekking optreden.

    Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem zijn niet gerelateerd aan de behandeling van UCMC-geneesmiddelen die het risico op angio-oedeem kunnen verhogen wanneer ze UCMC's gebruiken.

    Evaluatie in het darmkanaal wordt zelden geregistreerd bij patiënten die met UCM worden behandeld. Deze patiënten vertonen tekenen van buikpijn (met of zonder misselijkheid of braken); In sommige gevallen is er geen eerder oedeem en is het C-1-esteraseniveau normaal.

    Evaluatie wordt gediagnosticeerd met een CT-scan van de buik, of echografie of tijdens een operatie en regressie van de symptomen na het stoppen van het UCMC-medicijn.

    Intestinaal angio-oedeem moet worden overwogen bij een onderscheidende diagnose bij patiënten die UCMC-geneesmiddelen gebruiken met buikpijn.

    Het combineren van Perindopril met Sacubitril/Valsartan is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op angio-oedeem. Met Sacubitril/Valsartan wordt pas gestart 36 uur na het einde van de laatste dosis Perindopril.

    Als Sacubitril/Valsartan stopt, wordt de behandeling met Perindopril pas 36 uur na de laatste dosis Sacubitril/Valsartan gestart.

    Gelijktijdig gebruik van NEP-remmers (zoals racecadotril) en overgedragen enzymremmers kan ook het risico op angio-oedeem verhogen. Daarom is het noodzakelijk om de mechanische voordelen zorgvuldig te evalueren voordat de behandeling met NEP-remmers (zoals racecadotril) wordt gestart bij patiënten die Perindopril gebruiken.

    Gelijktijdig gebruikt met MTor-remmers (zoals syrolimus, Everolimus, Temsirolimus):

    Patiënten die gelijktijdig gebruik maken van MTor-remmers (zoals syrolimus, Everolimus, temsirolimus) kunnen het risico op angio-oedeem verhogen (zoals ademhalings- of tongklachten, met of zonder ademhalingsachteruitgang).

    Overgevoeligheidsreacties tijdens het filteren van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL):

    Zelden levensbedreigende anafylactische reacties ervaren bij patiënten met UCMC-geneesmiddelen tijdens het filteren van lipoproteïne met lage dichtheid als dextraansulfaat. Anafylactische reacties kunnen worden vermeden door vóór elke filtering tijdelijk te stoppen met het gebruik van UCMC.

    Anafylactische reactie tijdens gevoeligheid:

    Patiënten die UCM gebruikten tijdens de behandeling van gevoeligheid (zoals het gif van het gevleugelde insect) hebben bij deze patiënten anafylactische reacties ondervonden die anafylactische reacties kunnen voorkomen wanneer ze tijdelijk stopten met de UCMC-medicijnen, maar deze reacties kunnen opnieuw optreden als ze onbedoeld worden blootgesteld aan allergenen.

    leukopenie/graanleukemie/trombocytopenie/bloedarmoede:

    leukopenie/granulocytose, trombocytopenie en bloedarmoede zijn geregistreerd bij patiënten met UCMC's.

    Zelden komt leukopenie voor bij patiënten met een normale nierfunctie en zonder andere complexe factoren. Men moet vooral voorzichtig zijn bij het gebruik van Perindopril bij patiënten met bloedvaten die lijm aanmaken, patiënten die immunosuppressiva behandelen, een behandeling met Allopurinol of Procaïnamide, of een combinatie van deze risicofactoren, vooral als de patiënt eerder een verminderde nierfunctie heeft gehad. Sommige patiënten bij deze patiënten hebben ernstige infecties en reageren soms niet op positieve antibioticabehandelingen.

    Als Perindopril voor deze patiënten wordt gebruikt, moet periodieke controle worden uitgevoerd op basis van het aantal witte bloedcellen en moeten patiënten worden geïnstrueerd om eventuele tekenen van infectie (zoals keelpijn, koorts) te melden.

    Aortahypertensie:

    Er bestaat een mogelijkheid om het risico op hypotensie en nierfalen te vergroten wanneer de patiënt een vernauwde nierstenose aan beide kanten heeft of de nierarteriestenose ertoe leidt dat de nierfunctie aan de ene kant wordt behandeld met remming van het enzym.

    Behandeling met diuretica kan een bijdrage zijn. Nierfalen kan zelfs optreden bij een kleine verandering in serumcreatinine bij patiënten met nierstenose aan één kant.

    Dubbele blokkade van het renine-ankiotensine-aldosteronsysteem (RAAS):

    Er zijn aanwijzingen dat het gelijktijdig gebruik van UCMC-, Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en verminderde nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) verhoogt.

    Dubbele blokkade van RAAS-systemen met behulp van een combinatie van UCMC-geneesmiddelen, Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers wordt daarom niet aanbevolen. Als de dubbele blokkadetherapie zeker noodzakelijk wordt geacht, wordt dit gebruik alleen uitgevoerd onder toezicht van deskundigen en moet het regelmatig nauwlettend worden gecontroleerd op nier-, elektrolyten- en bloeddruk.

    Ancms en angiotensine II-receptorremmers mogen niet gelijktijdig worden gebruikt bij patiënten met diabetes-nierziekte.

    Verhoog Aldosteron Tien Phat:

    Patiënten met hypertrofie van primair aldosteron reageren over het algemeen niet op antihypertensiemedicijnen die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem. Daarom wordt het gebruik van dit medicijn niet aanbevolen.

    Zwangere vrouwen:

    Begin niet met het gebruik van UCMC tijdens de zwangerschap. Behalve dat voortgezet gebruik van UCM noodzakelijk wordt geacht, zijn patiënten van plan zwanger te worden, dus moeten ze overstappen op een ander medicijn tegen hoge bloeddruk, waarvan de gegevens veilig zijn voor zwangere vrouwen. Wanneer bij de patiënt de diagnose zwangerschap wordt gesteld, is het noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met de behandeling met UCM en indien mogelijk moet een andere alternatieve behandeling worden toegepast.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van:

    Hypotensie:

    UCMC-medicijnen kunnen hypotensie veroorzaken. Symptomen van hypotensie worden als zeldzaam beschouwd bij patiënten met niet nader genoemde hypertensie en zullen waarschijnlijk vaker voorkomen bij patiënten met een verminderd bloedsomloopvolume, zoals behandeling met diuretica, een zoutbeperkend dieet, hemolyse, diarree of braken, of bij patiënten met ernstige hypertensie die afhankelijk zijn van renine.

    Bij patiënten met een hoog risico op hypotensie moeten de symptomen, de nierfunctie en de serumkaliumconcentratie nauwlettend worden gecontroleerd tijdens de behandeling met Coveram.

    Soortgelijke overwegingen worden toegepast op patiënten met een myocard-orale aandoening; overmatige hypotensie kan leiden tot een hartinfarct of beroerte.

    Als de bloeddruk verschijnt, moet de patiënt op de rug liggen en indien nodig moeten de aderen van de natriumchloride-oplossing lager zijn dan 9 mg/ml (0,9%).

    Hypotensie is niet gecontra-indiceerd voor de volgende dosis; de volgende dosis kan meestal zonder angst worden gebruikt als de bloeddruk is gestegen na het verzamelen van circulerende massa.

    Aortastenose en hypertrofische hartklep:

    Moet voorzichtig zijn bij het gebruik van UCMC-medicijnen voor patiënten met mitralisklepstenose en congestie van de linkerventrikel, zoals aortastenose of hypertrofische cardiomyopathie.

    nierfalen:

    In het geval van nierfalen (creatinineklaring

    Kalium- en creatininecontrole maken regelmatig deel uit van de medische praktijk van patiënten met een verminderde nierfunctie.

    Bij sommige patiënten met een vernauwde nierstenose aan beide kanten of met een stenose aan één kant werd deze behandeld met UCM, waarbij hyperureum en creatinine in het serum werden geregistreerd, wat vaak herstelde na stopzetting van de behandeling. Dit komt vooral voor bij patiënten met nierfalen.

    Het risico op ernstige hypotensie en nierfalen neemt toe als er tekenen van hypertensie zijn. Sommige patiënten met hypertensie vertonen geen tekenen van een eerdere nierziekte, waarbij sprake is van een verhoogd bloedureum en creatinine, vaak mild en van voorbijgaande aard, vooral bij gelijktijdig gebruik van Perindopril en diuretica. De kans hierop is groter bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

    Leverfalen:

    De ICC's die zelden verband houden met het syndroom beginnen met cholestatische geelzucht en evolueren naar ernstige levernecrose en (soms) de dood. Het mechanisme van dit syndroom is niet goed bekend. Patiënten met geelzucht en verhoogde leverenzymen moeten stoppen met het gebruik van UCMC en passende medische controle uitvoeren.

    Race:

    UCMC-medicijnen verhogen het aantal gevallen van angio-oedeem bij patiënten met een zwarte huid en bij andere huidkleurige patiënten.

    De UCMC-medicijnen zijn mogelijk minder effectief in het verlagen van de bloeddruk bij zwarte mensen dan bij andere huidkleurige mensen, wat te wijten kan zijn aan een vaker voorkomende lage plasma-renineactiviteit in de populatie van hypertensiepatiënten met hypertensie.

    hoe:

    er is hoest waargenomen bij gebruik van ĐmC. Hoest wordt gekenmerkt door droog, aanhoudend en buiten behandeling. Hoesten veroorzaakt door UCMC-medicijnen moet worden overwogen als onderdeel van de hoestdiagnose.

    operatie/anesthesie:

    Bij patiënten die een grote operatie ondergaan of tijdens anesthesie, waarbij geneesmiddelen worden gebruikt die hypotensie kunnen veroorzaken, kan coveram de vorming van secundair angiotensine II remmen ter compensatie van het vrijgekomen angiotensine II. Coveram moet één dag vóór de operatie worden gestopt. Als hypotensie optreedt en wordt aangenomen dat hypotensie het gevolg is van dit mechanisme, is het noodzakelijk om dit aan te passen door het circulatievolume te vergroten.

    Bloeding:

    Serumhyperpassie is waargenomen bij sommige patiënten die werden behandeld met UCMC's, waaronder perindopril.

    Factoren die het kaliumgehalte in het bloed verhogen zijn onder meer nierfalen, verslechtering van de nierfunctie, leeftijd (> 70 jaar oud), diabetes, gebeurtenissen die optreden, vooral uitdroging, acuut cardiovasculair verlies, metabole acidose en gelijktijdig gebruik met kaliumhoudende geneesmiddelen (zoals spironolacton, eplerenon, triamtereen of amilorid, afzonderlijk of gecombineerd), containersupplementen of met zouten die Kali bevatten; Of patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken om het serumkalium te verhogen (zoals heparine, andere UCM-geneesmiddelen, Angiotensine II-antagonisten, acetylsalicylzuur> 3G/dag, COX-2-remmers en niet-selectieve ontstekingsremmende geneesmiddelen, immunosuppressiva zoals ciclosporine of tacrolimus, trimethoprim), gebruik van kolinosupplementen of vervangende zouten die speciaal kalium bevatten bij patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen het serumkalium aanzienlijk verhogen.

    Hyperboly-hyperkaliëmie kan ernstige aritmie veroorzaken, soms met de dood tot gevolg. Als gelijktijdig gebruik van Perindopril met een van de bovengenoemde geneesmiddelen echt noodzakelijk is, moet dit voorzichtig worden gebruikt en moet de kaliumconcentratie in het bloed regelmatig worden gecontroleerd.

    Patiënten met diabetes:

    Bij patiënten met diabetes die worden behandeld met orale antidiabetica of insuline, moet de bloedglucosespiegel strikt worden gecontroleerd in de eerste maand van de behandeling met UCMC.

    gerelateerd aan amlodipine

    Wees voorzichtig bij het gebruik van:

    De veiligheid en werkzaamheid van amlodipine bij hypertensie zijn niet vastgesteld.

    hartfalen:

    Er moet een zorgvuldige behandeling zijn voor patiënten met hartfalen.

    In een langetermijnstudie, vergeleken met de placebo, uitgevoerd bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA III-IV), zijn gevallen van longoedeem vaker gemeld in de behandelingsgroep met amlodipine vergeleken met de placebogroep. Calciumkanaalblokkers, waaronder amlodipine, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met congestief hartfalen, omdat ze het risico op cardiovasculaire voorvallen en latere sterfgevallen kunnen verhogen.

    Leverfalen:

    Bij patiënten met een verminderde leverfunctie zijn de uitlaattijd van amlodipine en het verlengde gebied van de curve (AUC) hoger; Er worden aanbevelingen voor de behandeling gedaan. Begin dus zowel met de behandeling als met het verhogen van de dosis. Vereist een langzame dosisverhoging en strikte controle bij patiënten met ernstig leverfalen.

    Ouderen:

    Bij oudere patiënten moet de dosis met voorzichtigheid worden verhoogd.

    nierfalen:

    Amlodipine kan in normale doses worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie. Veranderingen in de plasma-amlodipineconcentratie zijn niet gerelateerd aan de mate van nierfalen. Amlodipine kan niet door dialyse worden verwijderd.

    betreft coveram

    Alle waarschuwingen met betrekking tot elk onderdeel, zoals hierboven vermeld, zijn van toepassing op Coveram-tabletten met een vaste dosis.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van:

    hulpstoffen:

    Vanwege de aanwezigheid van lactose mogen patiënten met zeldzame genetische ziekten zoals galactose-intolerantie, glucosevrije-absorberende galactose of Lapp-lactasedeficiëntie dit medicijn niet gebruiken.

    Interactief:

    Gelijktijdig gebruik van lithium cover, diuretica die kalium bevatten of kaliumsupplementen, of dantroleen worden niet aanbevolen.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Coveram 10/10 op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Amlodipine kan gemiddeld een lichte invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Als de patiënt hoofdpijn, vermoeidheid, uitputting of misselijkheid heeft, kan het reactievermogen verminderd zijn.

    Aanbeveling is voorzichtig bij het gebruik van Coveram 10/10, vooral bij het starten van de behandeling.

    Zwangerschap en borstvoeding

    Zwangerschap

    Gerelateerd aan Perindopril

    Gebaseerd op de invloed van elk ingrediënt in dit combinatiepreparaat bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven: Het wordt niet aanbevolen om coveram 10/10 te gebruiken in de eerste drie maanden van de zwangerschap. Gecontra-indiceerd gebruik van coveram tijdens de middelste 3 maanden en de laatste 3 maanden van de zwangerschap.

    Het wordt niet aanbevolen om UCMC's te gebruiken in de eerste drie maanden van de zwangerschap. Gecontra-indiceerd gebruik van UCMC-geneesmiddelen in het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap.

    Uit epidemiologisch bewijs blijkt dat er geen conclusie bestaat over het risico op foetale afwijkingen na inname van UCM in de eerste drie maanden van de zwangerschap; Het is echter niet uitgesloten dat dit risico toeneemt. Tenzij het nodig is om de behandeling met UCMC voort te zetten, is de patiënt van plan zwanger te worden en moet daarom worden overgezet op andere antihypertensiva die als veilig worden beschouwd tijdens de zwangerschap. Wanneer bij de patiënt de diagnose zwangerschap wordt gesteld, is het raadzaam om onmiddellijk te stoppen met de behandeling met UCMC's en indien mogelijk moet de vervangingstherapie worden gestart.

    Het is bekend dat het gebruik van UCMC in het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap giftig is voor de foetus (waardoor de nierfunctie, het vruchtwater en de schedel langzaam afnemen) en toxiciteit bij zuigelingen (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie).

    Als de patiënte de UCMC gedurende drie maanden midden in de zwangerschap gebruikt, wordt aanbevolen een echo te maken om de nierfunctie en de schedel van de foetus te controleren.

    Baby's met moeders die UCMC-geneesmiddelen gebruiken, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden vanwege het risico op hypotensie.

    Gerelateerd aan amlodipine

    De veiligheid van amlodipine bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.

    Uit dierstudies is reproductietoxiciteit waargenomen bij hoge doseringen. Alleen aanbevelingen voor zwangere vrouwen als er geen veiliger alternatief bestaat en als het risico te wijten is aan de ziekte groter is dan voor de moeder en de foetus.

    Borstvoedingsperiode

    Gerelateerd aan Perindopril

    Vanwege het gebrek aan informatie over het gebruik van Perindopril tijdens het geven van borstvoeding, wordt het gebruik van Perindopril niet aanbevolen en moet het worden vervangen door andere behandelingen waarvan meer bekend is over de veiligheid tijdens het geven van borstvoeding, vooral bij het opvoeden van zuigelingen of premature baby's.

    Gerelateerd aan amlodipine

    Amlodipine wordt via de moedermelk uitgescheiden. De verhouding van de dosis die het kind van de moeder krijgt, wordt geschat in het kwartet van vier - 7%, met een maximum van 15%. Het effect van amlodipine op de borstvoeding is momenteel niet bekend. De beslissing om de borstvoeding voort te zetten/stoppen of de behandeling met amlodipine voort te zetten/stoppen moet worden overwogen op basis van de voordelen van baby's die borstvoeding krijgen en de voordelen van de behandeling met amlodipine voor de moeder.

    Reproductie

    Gerelateerd aan Perindopril

    Er is geen invloed op de voortplanting of vruchtbaarheid.

    Gerelateerd aan amlodipine

    De biochemische verandering in de punt van het sperma is geregistreerd bij sommige patiënten die werden behandeld met calciumantagonisten. Er zijn geen klinische gegevens over het vermogen van amlodipine tot vruchtbaarheid. In een onderzoek bij ratten werden de nadelige effecten op de vruchtbaarheid van de mannelijke rat onderzocht.

    Geneesmiddelinteractie

    gerelateerd aan Perindopril

    Klinische onderzoeksgegevens hebben een dubbele anpiotensine-aldosteron (RAAS)-lens aangetoond door gebruik te maken van een combinatie van UCMC-geneesmiddelen, Angiotensine II of Aliskiren-receptorremmers die verband houden met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals verlaging van de bloeddruk, hyperboly bloed- en nierfunctievermindering (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van antimedicijnen op het Raas-geneesmiddelensysteem.

    Bloedingen veroorzakende medicijnen die kalium veroorzaken

    Sommige geneesmiddelen of therapieën kunnen de kans op hyperkaliëmie vergroten: Aliskiren, kaliumzouten van kaliumdiuretica, enzymremmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, nsaid-geneesmiddelen, heparinegeneesmiddelen, immunosuppressiva zoals cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim en de combinatie van dosering in combinatie met een combinatie van de combinatie van de combinatie van de combinatie van de combinatie van de combinatie van de combinatie van de combinatie van de combinatie sulfamethoxazol (co-trimoxazol). De combinatie van deze medicijnen verhoogt het risico op hyperkaliëmie.

    Coördinatie is gecontra-indiceerd

    Aliskiren:

    Patiënten met diabetes of nierfalen lopen een risico op hyperkaliëmie, verslechteren de nierfunctie en verhogen het aantal ziekte- en sterftegevallen als gevolg van hart- en vaatziekten.

    Extra lichaamsbehandeling:

    De lichaamsbehandeling leidt tot blootstelling van het bloed aan negatief geladen oppervlakken zoals een juris of dialyse met bepaalde hogesnelheidsfilters (zoals polyacrylonitrilfilm) en het verwijderen van lipoproteïne met lage dichtheid met dextraansulfaat vanwege een verhoogd risico op gevoeligheid. Als deze behandeling nodig is, moet worden overwogen een ander type filter of een ander middel tegen hoge bloeddruk te gebruiken.

    sacubitril/valsartan:

    Gelijktijdig gebruik van Perindopril met Sacubitril/Valsartan is gecontra-indiceerd vanwege de coördinatie van neprilysineremmers en overgedragen enzymremmers die het risico op angio-oedeem kunnen verhogen. Sacubitril/Valsartan wordt pas 36 uur na de laatste dosis Perindopril gebruikt. De behandeling met perindopril begint pas 36 uur na de laatste dosis Sacubitril/Valsartan.

    Ontelbare coördinatie:

    Aliskiren:

    Patiënten met diabetes of nierinsufficiëntie lopen het risico op hyperkaliëmie, verergeren de nierfunctie en verhogen het aantal ziektegevallen en sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten.

    Middelenenzymremmers en angiotensinereceptorblokkers:

    Er is een rapport in de literatuur waaruit blijkt dat bij patiënten met atherosclerose, hartfalen of diabetes met schade aan de inwendige organen, enzymremmers en angiotensinereceptorblokkers een hogere frequentie van hypotensie, flauwvallen, hyperkaliëmie en verslechtering van de nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in verband brengen dan bij gebruik van slechts één effect op één systeem. Renine-Anotensine-Aldosteron.

    Dubbele remming (bijvoorbeeld een combinatie van enzymremmers en angiotensine II-receptorblokkers) moet in specifieke gevallen worden beperkt, waarbij de nierfunctie, het kalium- en bloeddrukniveau nauwlettend worden gecontroleerd.

    estramustine:

    Het risico op het vergroten van ongewenste effecten zoals zenuwema (angio-oedeem).

    co-trimoxazol (trimethoprim/sulfamethoxazol):

    Patiënten die gelijktijdig co-trimoxazol (trimethoprim/sulfamethoxazol) gebruiken, kunnen het risico op hyperkaliëmie veroorzaken.

    Kaliumdiuretica (zoals triamtereen, amiloride ...), kaliumzouten:

    Bloeding hyperka (kan de dood veroorzaken), vooral in het geval van nierfalen (het effect van hyperkaliëmie in dezelfde lettergreep).

    De combinatie van perindopril met bovengenoemde geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Als deze combinatie geïndiceerd is, wees dan voorzichtig en controleer regelmatig het serumkalium. Zie hieronder voor het gebruik van Spironolacton in geval van hartfalen.

    Lithi:

    Er is een toegenomen herstel van lenig en giftig lithium geregistreerd bij gelijktijdig gebruik met lithium en UCMC-geneesmiddelen. Het wordt niet aanbevolen om Perindopril samen met Lithi te gebruiken. Indien nodig is het noodzakelijk om te coördineren en aan te bevelen om de serumlithiumconcentratie nauwlettend te controleren.

    Voorzichtigheid is bijzonder voorzichtig:

    medicijnen tegen diabetes (insuline, orale hypoglycemische medicijnen):

    Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat gelijktijdig gebruik van enzymremmers en antidiabetica (insuline, orale hypoglykemische geneesmiddelen) het effect van hypoglykemie kan versterken, waardoor dit fenomeen vaker voorkomt in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met nierinsufficiëntie.

    Diuretica houden geen kalium vast:

    Patiënten die diuretica gebruiken, en vooral bij patiënten met volume en/of zout, kunnen een te hoge bloeddruk hebben na het starten van de behandeling met enzymremmers. De mogelijkheid om de bloeddruk te verlagen kan worden verminderd door diuretica te nemen, de volume- of zoutinname te verhogen voordat de behandeling in lage hoeveelheden wordt gestart en de dosis perindopril te verhogen vanaf.

    Bij arteriële hypertensie, wanneer het eerdere gebruik van diuretica een vermindering van het zoutvolume kan veroorzaken, of om diuretica te stoppen voordat de behandeling met enzymremmers wordt gestart, kan in dit geval een kaliumvrij diureticum later worden gebruikt of moet de enzymremmers in lage doses worden gestart en de dosis langzaam worden verhoogd.

    Bij congestief hartfalen moet de behandeling met diuretica worden gestart met een zeer lage dosis, mogelijk nadat de dosis diuretica geen kalium vasthoudt.

    In alle gevallen moeten de enzymremmers worden gestart met een zeer lage dosis, mogelijk nadat de dosis diuretica is verlaagd. nierfunctie (creatinineconcentratie) in de eerste weken van het gebruik van enzymremmers.

    Kaliumdiuretica (Eplerenon, Spironolacton):

    Met een dosis Epleron of Spironolacton van 12,5 mg tot 50 mg per dag en met een lage dosis van de overgedragen enzymremmers:

    Bij de behandeling van hartfalen II-IV (NYHA) met bloedemulsiepercentages

    Controleer voordat u begint met het combineren van de behandeling of er sprake is van hyperkaliëmie en nierfalen.

    Advies om het kalium- en bloedcreatininegehalte in het bloed nauwlettend te controleren, eenmaal per week tijdens de eerste behandelmaand en maandelijkse behandeling.

    racecadotril:

    Het is bekend dat enzymremmers (zoals perindopril) angio-oedeem veroorzaken. Dit risico kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met racecadotril (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om acute diarree te voorkomen).

    MTor-remmers (zoals syrolimus, Everolimus, temsirolimus):

    Behandelde patiënten in combinatie met MTOR-remmers kunnen het risico op angio-oedeem verhogen.

    Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) omvatten doses aspirine> 3G/dag:

    Bij gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (zoals acetylsalicylzuur in een ontstekingsremmende dosering, COX-2-remmers en niet-selectieve steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) kunnen de hypotensie-effecten verminderd zijn. Gelijktijdig gebruik van UCMC's en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kan het risico op renale en renale absorptie verhogen, inclusief het vermogen om de impuls te vergroten en de capaciteit te vergroten. Vooral bij patiënten met een eerdere slechte nierfunctie.

    Wees voorzichtig bij combinatiegebruik, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten volledig gerehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie overwegen na het starten van de behandeling en periodieke behandeling.

    Zorgvuldige coördinatie:

    Gliptine (linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, Villagliptine):

    Verhoogd risico op angio-oedeem, als gevolg van Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV), dat de activiteit van Gliptine vermindert, bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een enzymremmer.

    Zaden houden van sympathiek:

    Sympathische medicijnen kunnen het hypotensie-effect van enzymremmers verminderen.

    Goud:

    Nitritoïde reacties (symptomen waaronder blozen, misselijkheid, braken en hypotensie) worden zelden geregistreerd bij de patiënt die wordt behandeld met goud) geïnjecteerd (natriumaurothiomalaat) en gelijktijdig gebruik met een enzymremmer, waaronder Perindopril.

    gerelateerd aan amlodipine

    Ontelbare coördinatie:

    dantrolen (intraveneus):

    Bij dieren leiden ventriculaire trillingen en cardiovasculaire collaps tot de dood, gerelateerd aan hyperkaliëmie bij combinatie van Verapamil en intraveneuze dantrolen. Vanwege het risico op hyperkaliëmie wordt aanbevolen om niet gelijktijdig calciumkanaalblokkers zoals amlodipine te gebruiken met dantrolen bij patiënten die het vermogen hebben om de kwaadaardige lichaamstemperatuur te verhogen en bij de behandeling van kwaadaardige lichaamstemperatuur.

    Voorzichtigheid is bijzonder voorzichtig:

    Geneesmiddelen voor CYP3A4-inductie:

    In combinatie met de bekende CYP3A4-inductiegeneesmiddelen kan de amlodipineconcentratie in het plasma veranderen. Daarom is het noodzakelijk om de bloeddruk onder controle te houden en te overwegen om de dosis aan te passen tijdens en na de combinatie van geneesmiddelen, vooral bij sterke inductiegeneesmiddelen CYP3A4 (bijvoorbeeld Rifampicine, Hypericum Perforatum).

    CYP3A4-remmers:

    Gelijktijdig gebruik van amlodipine met sterke en middelmatige CYP3A4-remmers (proteaseremmers, azolderivaten, macroliden zoals erytromycine en claritromycine, verapamil of diltiazem) kan de amlodipinespiegels aanzienlijk verhogen. Klinische manifestaties die overeenkomen met deze farmacokinetische verandering van het geneesmiddel kunnen duidelijker zijn bij oudere patiënten. Daarom klinische monitoring en dosisaanpassing. Er is een verhoogd risico op hypotensie bij patiënten die claritromycine samen met amlodipine gebruiken. Het wordt aanbevolen om patiënten nauwlettend te controleren wanneer amlodipine gelijktijdig met claritromycine wordt gebruikt.

    Bij de coördinatie moet rekening worden gehouden met:

    Het hypotensie-effect van amlodipine plus het hypotensie-effect van andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.

    tacrolimus:

    Er bestaat een risico op een verhoogde tacrolimusconcentratie in het bloed wanneer het gecombineerd wordt met amlodipine. Om de toxiciteit van Tacrolimus te voorkomen, moet de bloedconcentratie worden gecontroleerd en moet de juiste dosis tacrolimus worden aangepast wanneer amlodipine wordt gebruikt bij patiënten die worden behandeld met tacrolimus.

    MTor-remmers

    MTor-remmers zoals syrolimus, temsirolen en everolimus zijn de substraten van CYP3A. Amlodipine is een zwakke CYP3A-remmer. In combinatie met mtor-remmers kan amlodipine de concentratie van MTOR-remmers verhogen.

    ciclosporine

    Er zijn geen geneesmiddelinteractieve onderzoeken tussen ciclosporine en amlodipine gecontroleerd bij gezonde vrijwilligers of andere populaties, behalve bij niertransplantatiepatiënten, wanneer zij merken dat het onderste niveau van ciclosporine verandert (gemiddeld 0% -40%). Er moet rekening worden gehouden met de ciclosporineconcentratie bij niertransplantatiepatiënten die amlodipine gebruiken, en indien nodig moet de dosis ciclosporine worden verlaagd.

    simvastatine:

    Amlodipine 10 mg combinatiebehandeling met meerdere doses simvastatine 80 mg verhoogt de simvastatineconcentratie met 77% vergeleken met behandeling met simvastatine. Beperk de dosis simvastatine bij patiënten die amlodipine 20 mg per dag gebruiken.

    Andere combinaties

    In klinische interactieve onderzoeken heeft amlodipine geen invloed op de farmacokinetiek van atorvastatine, digoxine en warfarine.

    Het gebruik van amlodipine met grapefruit of grapefruitsap wordt niet aanbevolen omdat de biologische beschikbaarheid van amlodipine hoger kan zijn dan bij sommige patiënten, wat leidt tot een versterkt hypotensie-effect van het geneesmiddel.

    betreft coveram

    Voorzichtigheid is bijzonder voorzichtig:

    baclofen:

    Verhoogd hypotensie-effect. Controleer de bloeddruk en de nierfunctie, pas indien nodig de dosis antihypertensie aan.

    Coördinatie moet worden overwogen

    Antidum tegen hypertensie (zoals bètablokkers) en vaatverwijders:

    Tijdloos gebruik van deze geneesmiddelen kan het hypotensie-effect van Perindopril en Amlodipin versterken. Gelijktijdig gebruik van het medicijn met nitroglycerine en andere nitraten of andere vasodilatatoren kan een ernstigere hypotensie veroorzaken, dus het is raadzaam om dit zorgvuldig te overwegen.

    corticosteroïden, tetracosactide:

    Verminder het effect van het verlagen van de bloeddruk (vanwege het effect van het vasthouden van water en zout van corticosteroïden).

    Alfablokkers (prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, terazosine):

    Verhoogde hypotensie en verhoogde het risico op hypotensie.

    Amifostin

    kan de antihypertensie-efficiëntie van amlodipine verhogen.

    Drie rondes antidepressiva/antipsychose/anesthesie:

    Verhoogde hypotensie en verhoogde het risico op hypotensie.

    Bewaring

    Laat het medicijn buiten het bereik en zicht van kinderen liggen.

    Gebruik Coveram 10/10 niet. De vervaldatum van het medicijn staat vermeld op de medicijndoos en de injectieflacon.

    Sluit de injectieflacon om vocht te voorkomen. Bewaren in de originele verpakking.

    Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C, koele, droge plaats, vermijd licht.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden