Lek Coveram 10mg/10mg Servier leczy nadciśnienie (30 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 30 tabletek
Specyfikacja Peryndopryl, amlodypina
Składnik Choroba wieńcowa, wysokie ciśnienie krwi
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Peryndopryl | 10 mg |
| Amlodypina | 10 mg |
Używa
Wskazania
Coveram 10/10 stosuje się w leczeniu nadciśnienia i/lub choroby wieńcowej u pacjentów, którzy stosowali peryndopryl i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek w tej samej dawce.
Farmakokologia
Grupa lecznicza: Inhibitory transferu angiotensyny i blokery kanału wapniowego.
Kod ATC: C09BB04
peryndopryl
Mechanizm działania:
Peryndopryl jest inhibitorem szkliwa. Szkliwo przekształca angiotensynę I w angiotensynę II (drożdże konwertujące angiotensynę). Konwersją jest ekspeptydaza, która przekształca angiotensynę I w substancje powodujące naczynia, Angiotensynę II, a także stymuluje Boże Narodzenie Brandykininy (co jest rozszerzeniem naczyń), aby stała się heptydem aktywnej utraty. Inhibitory angiotensyny zmniejszą stężenie angiotensyny II w osoczu, zwiększając aktywność reniny osocza (ze względu na mechanikę odwrotnego kondycjonowania aldosteronu.
Jest prawdopodobne, że mechanizm ten przyczynił się do efektu obniżenia niedociśnienia enzymów przenoszących angiotensynę i częściowo odpowiada za niektóre skutki uboczne peryndoprylu (np. kaszel).
Peryndopryl jest skuteczny dzięki aktywnym metabolitom peryndoprylatu. Inne metabolity nie są już aktywne Invitro.
Bezpieczeństwo i efekt kliniczny:
Nadciśnienie:
Peryndopryl jest skuteczny na każdym poziomie nadciśnienia: łagodnym, średnim i ciężkim; Istnieją obserwacje obniżonego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w obu pozycjach leżących na plecach i stojących.
Peryndopryl zmniejsza opór obwodowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Rezultatem jest zwiększenie poziomu krwi obwodowej bez wpływu na częstość akcji serca.
Przepływ krwi przez nerki również wzrasta, ale współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) zwykle pozostaje niezmieniony.
Działanie przeciwnadciśnieniowe polega na ciemnieniu przez 4-6 godzin po pojedynczej dawce i utrzymywaniu się przez co najmniej 24 godziny; Efekt dolny wynosi około 87% - 100% efektu szczytowego.
Występuje szybkie niedociśnienie. U pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, normalizację ciśnienia krwi osiąga się po 1 miesiącu i występuje ona bez zjawiska znanych leków (tachfilaksja).
Przestań używać leków innych niż leki, aby uzyskać efekt odbicia.
Peryndopryl zmniejsza przerost lewej komory.
Potwierdzono, że u ludzi peryndopryl ma działanie rozszerzające naczynia, poprawia elastyczność dużych tętnic i zmniejsza stosunek warstwy środkowej ściana naczyń do ścian naczyń w małych tętnicach.
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową:
Badania Europa to międzynarodowe, wieloośrodkowe, zweryfikowane badanie z placebo, podwójną ślepotą, randomizacją, trwające 4 lata. 12218 pacjentom w wieku powyżej 18 lat przepisano losowo lek lub przyjmowano 8 mg tertbutyloaminy peryndoprylu (co odpowiada 10 mg argininy peryndoprylu) (n = 6110) lub placebo (n = 6108).
Grupa pacjentów biorących udział w badaniu ma objawy choroby wieńcowej i nie ma klinicznych objawów niewydolności serca. Ogółem 90% pacjentów miało w przeszłości zawał mięśnia sercowego i/lub rewentylację wieńcową.
Większość pacjentów podejmuje dodatkowe badania dotyczące regularnej terapii, w tym inhibitorów płytek krwi, leków obniżających stężenie lipidów i beta-blokerów.
Głównym skutecznym kryterium oceny jest połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego bez zgonu i/lub zatrzymania krążenia ze skuteczną resuscytacją. Leczenie 8 mg peryndoprylu tertbutyloaminy (co odpowiada 10 mg peryndoprylu argininy)/dzień prowadzi do bezwzględnego spadku istotności głównych celów o 1,9% (zmniejszone ryzyko względne 20%, 95% CI [9,4; 28,6] – P
W przypadku pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i/lub zmianami naczyniowymi w wywiadzie bezwzględne zmniejszenie o 2,2%, co odpowiada względnemu zmniejszeniu ryzyka o 22,4% (95% CI [12,0; 31,16] – P
Dane dotyczące badań klinicznych leku zawierającego podwójną renotensynę-irtosteron (RAAS):
system:Dwa losowe badania, zweryfikowane na miejscu (porównanie monoterapii telmisartanem i skoordynowane z ramiprylem pod względem wyników sercowo-naczyniowych) i VA NEPRON-D (weterani badań nad chorobami nerek u chorych na cukrzycę) zweryfikowały zastosowanie skojarzenia UCMC z inhibitorami receptora angiotensyny II.
Badanieontarget przeprowadza się u pacjentów z chorobami układu krążenia, chorobami naczyń mózgowych lub cukrzycą typu 2 w wywiadzie, u których występują objawy uszkodzenia narządu docelowego. Nepon-D to badanie przeprowadzone z udziałem chorych na cukrzycę typu 2 i pacjentów chorych na cukrzycę.
Badania te wykazały, że nie ma oczywistego wpływu na nerki i/lub choroby układu krążenia i śmiertelność, natomiast ryzyko hiperbolii w surowicy, ostrego uszkodzenia nerek i/lub niedociśnienia wzrasta w porównaniu z pojedynczym leczeniem lekiem.
Ze względu na podobne właściwości kinetyczne wyniki te są również powiązane ze stosowaniem innych UCM i inhibitorów receptora angiotensyny II.
Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania ICC z inhibitorami receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą choroba nerek.
Altitude (Badanie roli aliskirenu na zdarzenia sercowo-naczyniowe i choroby nerek u chorych na cukrzycę typu 2) to badanie mające na celu ocenę skuteczności aliskirenu w skojarzeniu ze standardowym leczeniem UCMC lub inhibitorami receptora angiotensyny II u chorych na cukrzycę typu 2 i przewlekłą niewydolność nerek lub i/lub obu.
Badanie musiało zostać przerwane wcześniej ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych i udary mózgu są obserwowane z większą częstotliwością w grupie stosującej aliskiren w porównaniu z grupą placebo. Częste i poważne zdarzenia niepożądane (podwyższone stężenie potasu, niedociśnienie, niewydolność nerek) są również zgłaszane z większą częstotliwością w grupie stosującej aliskiren w porównaniu z placebo.
amlodypina
Mechanizm działania:
Amlodypina jest inhibitorem jonów wapnia, należy do grupy dihydropirydyn (blokerów kanałów wapniowych lub jonów wapnia) i hamuje przedostawanie się jonów wapnia do serca i mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Mechanizm przeciwnadciśnieniowy amlodypiny wynika z efektu bezpośredniego rozluźnienia naczyń krwionośnych. Dokładny mechanizm zmniejszania dławicy piersiowej przez amlodypinę nie został w pełni ustalony, ale amlodypina zmniejsza całkowite obciążenie niedokrwieniem dzięki następującym dwóm efektom:
Bezpieczeństwo i efekt kliniczny:
U pacjentów z nadciśnieniem jednorazowa dawka dziennie znacznie obniżyła ciśnienie krwi zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej przez 24 godziny. Ze względu na powolny początek działania, ostre niedociśnienie nie jest chorobą wywołaną amlodypiną.
W przypadku pacjentów z dławicą piersiową stosowanie amlodypiny raz dziennie wydłuży całkowity czas ćwiczeń, spowolni początek dławicy piersiowej i czas jej pojawienia się do 1 mm, a także zmniejszy częstotliwość dławicy piersiowej i zmniejszy zapotrzebowanie na tabletki triazotanu gliceryny.
amlodypina nie powoduje szkodliwego wpływu na metabolizm ani zmian w stężeniach lipidów w osoczu i jest odpowiednia do stosowania u pacjentów z astmą, cukrzycą i chorobami jelit.
Pacjenci z chorobą wieńcową (CAD):
Skuteczność amlodypiny w zapobieganiu zdarzeniom u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) została oceniona w niezależnym, wieloośrodkowym, losowym, podwójnym, zweryfikowanym badaniu z użyciem placebo z udziałem 1997 pacjentów: porównanie amlodypiny z enalaprylem w celu ograniczenia pojawiania się krwi (camelot). Z ogólnej liczby pacjentów biorących udział w badaniu, poza standardowym leczeniem statyną, beta-blokerami, lekami moczopędnymi i aspiryną, w ciągu 2 lat 663 pacjentów leczonych amlodypiną w dawce 5–10 mg, 673 pacjentów leczonych enalaprylem 10–20 mg i 655 pacjentów leczonych placebo. Główny wynik przedstawiono w Tabeli 1. Wynik ten pokazuje, że leczenie amlodypiną pomaga zmniejszyć liczbę hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej i pomaga zmniejszyć liczbę cewnikowania opłucnej u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD).
Tabela 1. NIE (%)
amlodypina w porównaniu z placebo
Amlodypina
Rodzic enalapryl
Różnice
(Aktualności
95% CL)
Wartość p
Główny cel
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
110 (16,6) 151 (23.1)
136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003
Odrzucenie korony
78 (11,8) 103 (15,7) 95 (14,1)
0,73 (0,54-0,98) 0,03 51 (7,7)
86 (12,8) 0,58 (0,41-0,82) 0,002 14 (2.1) 19 (2,9)
11 (1,6) 0,73 (0,37-1,46) 0,37 6 (0,9) 12 (1,8)
0,50 (0,19-1,32) 0,15 5 (0,8) 2 (0,3)
5 (0,7) 2,46 (0,48-12,7) 0,27 3 (0,5) 5 (0,8) 4 (0,6)
0,59 (0,14-2,47) 0,46 0 4 (0,6)
1 (0,1)
Nie
0,04
5 (0,8)
2 (0,3)
2,6 (0,50-13,4)
0,24
Badania hemodynamiczne i kliniczne zweryfikowano na podstawie zdolności do wysiłku w niewydolności serca na poziomie II–IV według NYHA, wykazując, że amlodypina nie powoduje pogorszenia stanu klinicznego mierzonego metodą tolerancji wysiłku, emulsją lewej komory i objawami klinicznymi.
Autoryzowane badania z placebo (pochwała) mają na celu ocenę pacjentów z niewydolnością serca IV według NYHA, stosujących digoksynę, leki moczopędne i leki UCMC. Wykazano, że amlodypina nie zwiększa ryzyka zgonu ani ryzyka połączonej koordynacji częstości rytmu spowodowanej niewydolnością serca.
W miejsce weryfikacji placebo, długoterminowego monitorowania (pochwała -2) amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca III - IV, bez objawów klinicznych lub sugestii/lub objawów niedokrwienia mięśnia sercowego - u tych pacjentów stosuje się stałe dawki UCMC, dipoksyny i leków moczopędnych, amlodypina nie ma całkowitego wpływu na śmierć sercowo-naczyniową. W populacji stosowanie amlodypiny jest powiązane ze zwiększoną liczbą zgłoszeń dotyczących chorób płuc.
Profilaktyczne leczenie zawału serca (wszystko):
Przeprowadzono losowe badanie podwójnej śmierci i choroby o nazwie Allhat w celu porównania nowych leków: amlodypiny 2,5–10 mg/dzień (blokery kanałów wapniowych) lub lizynoprylu 10–40 mg/dzień (UCMC) w porównaniu z lekami na skórę, chlotalidonem 12,5–25 mg/dzień w przypadkach łagodnego do średniego ciśnienia krwi.
Łącznie 33357 pacjentów z nadciśnieniem w wieku Do badań wybiera się losowo ≥ 55 osób, które realizują reżim badawczy przez 4,9 roku. U tych pacjentów musi występować co najmniej jeszcze jeden czynnik ryzyka choroby wieńcowej, w tym: zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w wywiadzie dłuższy niż 6 miesięcy przed udziałem w badaniu lub choroba wieńcowa w wywiadzie, miażdżyca tętnic (51,5%), cukrzyca typu II (36,1%), HDL-C
Głównym kryterium jest synteza choroby wieńcowej, czyli zawał mięśnia sercowego nie umiera. Nie ma istotnej różnicy w skuteczności terapii amlodypiną i terapii chlortalidonem; RR 0,98 (95% CI [0,90 -1,07], P = 0,65). Wśród podkryteriów stwierdzono, że przypadki niewydolności serca (element kryteriów związanych z układem sercowo-naczyniowym) w grupie amlodypiny są znacznie wyższe niż w grupie chlortalidonu (10,2% w porównaniu do 7,7%, RR 1,38, (95% CL [1,25 -1,52] - P
farmakokinetyka
Szybkość i poziom wchłaniania amlodypiny i peryndoprylu w tabletkach Coveram nie różnią się wyraźnie od szybkości i poziomu wchłaniania amlodypiny i peryndoprylu stosowanych oddzielnie w każdej tabletce.
peryndopryl
wchłanianie:
Po wypiciu Peryndopryl szybko się wchłania, a maksymalne stężenie osiąga w ciągu 1 godziny. Okres półtrwania peryndoprylu wynosi 1 godzinę.
Peryndopryl jest prekursorem; Aktywne jest 27% dawki peryndoprylu wprowadzonej do krwiobiegu w postaci metabolitów peryndoprylatu. Wraz z aktywnym peryndoprylatem, peryndopryl daje 5 nieaktywnych metabolitów. Maksymalne stężenie peryndoprylatu w osoczu osiąga w ciągu 3-4 godzin.
Spożywanie pokarmu zmniejsza konwersję do Peryndoprylatu, zmniejszając w ten sposób biodostępność tej substancji, dlatego przyjmowanie Perindoprilu Arginina w pojedynczej dawce dziennie rano przed posiłkiem.
dowodzi, że istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką peryndoprylu a stężeniem leku w osoczu.
Dystrybucja:
Objętość dystrybucji niespójnego peryndoprylatu wynosi około 0,2 litra/kg. Białko wiążące peryndoprylatu stanowi 20% białek osocza, głównie w oparciu o enzymy przesuwające angiotensynę, ale zależy od stężenia.
Epoka:
Peryndoprylat jest wydalany z moczem, a czas częściowego uwolnienia niezwiązanego nawozu wynosi około 17 godzin, co zapewnia stan stabilny w ciągu 4 dni.
Osoby w podeszłym wieku, niewydolność serca, niewydolność nerek:
Eliminacja peryndoprylatu zmniejsza się u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek. Dlatego często trzeba monitorować kreatyninę we krwi i potas we krwi.
Niewydolność wątroby:
Oczyszczanie peryndoprylatu poprzez krwotok wynosi 70 ml/min.
Zmiany dynamiki peryndoprylu u pacjentów z marskością wątroby; Oczyszczenie wątroby w postaci prekursora zmniejsza się o połowę. Jednakże ilość peryndoprylatu nie ulega zmniejszeniu i dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki.amlodypina
Wchłanianie, dystrybucja, wiązania z białkami osocza:
Po wypiciu leku Amlodypina dobrze się wchłania, osiągając maksymalne stężenie we krwi po zastosowaniu 6 -12 godzin. Bezwzględna biodostępność wynosi 64 - 80%. Objętość ojca (VD) wynosi około 21 litrów/kg. Badania in vitro wykazały, że około 97,5% krążenia amlodypiny jest związane z białkami osocza. Pokarm nie ma wpływu na biodostępność amlodypiny.
Metabolizm/wydalanie:
Ostateczny czas sprzedaży wynosi około 35-50 godzin i jest stabilny przy pojedynczej dawce dziennie. Metabolizm amlodypiny odbywa się głównie w wątrobie, dlatego metabolity są nieaktywne, przy czym 10% amlodypiny w postaci niesprawdzonej, a 60% substancji metabolicznych jest wydalane z moczem.
Dla osób starszych:
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia amlodypiny w osoczu u osób w podeszłym wieku jest taki sam jak w przypadku młodych osób. Oczyszczanie amlodypiny ma tendencję do zmniejszania się wraz ze wzrostem AUC i wydłużania czasu częściowego rozładowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach przeprowadzonych według grup wiekowych u pacjentów z niewydolnością serca w podeszłym wieku występuje zwiększone AUC i czas częściowego rozładowania.
W przypadku osób z niewydolnością wątroby:
Istnieje bardzo mało danych klinicznych dotyczących stosowania amlodypiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens amlodypiny ulega zmniejszeniu, co wydłuża okres półtrwania i zwiększa AUC o 40–60%.Przed wzięciem Lek Coveram 10mg/10mg Servier leczy nadciśnienie (30 tabletek)
Jak stosować
leki doustne.
Najlepiej przyjmować jedną tabletkę codziennie rano przed posiłkami.
Dawkowanie
Leki o ustalonej kombinacji nie nadają się na inicjację.
Jeśli zajdzie potrzeba zmiany dawki, można dostosować dawkę dla Coveramu 10/10 lub rozważyć dostosowanie każdego składnika w formie dowolnej koordynacji.
Przedmioty specjalne
Pacjenci z niewydolnością nerek i starszą niewydolnością nerek
Eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek. Dlatego też regularna kontrola lekarska będzie obejmować badanie kreatyniny i potasu.Coveram można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min, ale nie u pacjentów z klirensem
Amlodypinę stosuje się w tej samej dawce u osób w podeszłym wieku i młodych ludzi z równoważną tolerancją. U starszych pacjentów zaleca się stosowanie zwykłej dawki, należy jednak zachować ostrożność podczas jej zwiększania. Zmiana stężenia amlodypiny w osoczu nie jest związana ze stopniem niewydolności nerek. Amlodypina nie jest filtrowana.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie określono zaleceń dla pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby; Dlatego wybór dawki powinien być ostrożny i rozpoczynać się od najniższej dawki. Aby znaleźć optymalną dawkę początkową i utrzymać dawkę u pacjentów z niewydolnością wątroby, należy ją dostosować w formie swobodnej koordynacji stosowania peryndoprylu i amlodypiny. Nie badano kinetyczności amlodypiny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli dostosowywać dawkę u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Temat dla dzieci
Nie stosować Coveramu 10/10 u dzieci i osób niepełnoletnich ze względu na skuteczność i spożycie Peryndoprylu i Amlodypiny, w formie koordynacji, jeszcze nie ustalonej w tym celu.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
W przypadku amlodypiny doświadczenia związane z przedawkowaniem u ludzi są ograniczone.
Objawy:
Istniejące dane wskazują, że poważne przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych i może wystąpić odzwierciedlona tachykardia. Niedociśnienie jest zauważalne i może sięgać poziomu wstrząsu, łącznie ze wstrząsem prowadzącym do śmierci.
Leczenie:
Kliniczne niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem amlodypiny wymaga działań wspomagających serce, w tym regularnego monitorowania pracy serca i czynności oddechowej, obrzęków kończyn oraz zwracania uwagi na objętość krwi krążącej i moczu.
Stosowanie leku zwężającego naczynia może być przydatne w przywracaniu naczyń krwionośnych i ciśnienia krwi, jeśli nie ma przeciwwskazań. Żylny glukonian wapnia może być skuteczny przeciwko działaniu blokerów kanału wapniowego.
W niektórych przypadkach pomocne może być płukanie żołądka. Wykazano, że u zdrowych ochotników zastosowanie węgla aktywnego przez maksymalnie 2 godziny po przyjęciu amlodypiny w dawce 10 mg zmniejsza szybkość wchłaniania amlodypiny. Dializa jest nieskuteczna, ponieważ amlodypina ściśle wiąże się z białkami osocza.
Dane dotyczące przedawkowania peryndoprylu są ograniczone. Objawy związane z przedawkowaniem UCMC mogą obejmować niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, przyspieszenie oddechu, tachykardię, bębenek w klatce piersiowej, wolny rytm, zawroty głowy, lęk i kaszel.
Niezwykle zalecanym leczeniem jest dożylne podanie soli izometrycznej. W przypadku wystąpienia niedociśnienia, pacjent powinien znajdować się w pozycji odpornej na wstrząsy. Jeśli to możliwe, należy rozważyć podanie angiotensyny II i/lub dożylnej katecholaminy.
Peryndopryl można usunąć z układu krążenia poprzez dializę. Zakres jest wskazany w przypadku wolnej akcji serca, która nie reaguje na leczenie. Należy nadal monitorować oznaki przeżycia, stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Coveram 10/10 mogą wystąpić niepożądane efekty (ADR).
Zapisy dotyczące bezpieczeństwa
Najczęstsze działania niepożądane są często zgłaszane oddzielnie dla peryndoprylu i amlodypiny: obrzęk, senność, zawroty głowy, ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zaburzenia smaku, nieprawidłowości, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), szumy uszne, zawroty głowy, uderzenia w bębenek w klatce piersiowej, zaczerwienienie, dysmortagemia, trudności, trudności, cukrzyca, brak szacunku, cukrzyca Zaparcia, wysypka, obrzęk stawów (obrzęk kostek), skurcze mięśni, zmęczenie, osłabienie.
Lista skutków ubocznych
Poniższe działania niepożądane zostały odnotowane podczas badań klinicznych i/lub stosowania po sprzedaży pendorfu lub samej amlodypiny i uporządkowane według klasyfikacji Meddha według układów narządów i według następującej częstotliwości:
Bardzo popularne (> 1/10); Często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10000 do Meddra Klasyfikacja według agencji Niepożądane skutki Częstotliwość leukopenia/leukopenia Bardzo rzadko Bardzo rzadko - Bardzo rzadko Bardzo rzadko Bardzo rzadko - Bardzo rzadko - Bardzo rzadko zaburzenia układu odpornościowego reakcje alergiczne Bardzo rzadko Mniej Hiperglikaryczny poziom glukozy we krwi Bardzo rzadko - - Nieznane Zaburzenia psychiczne Bezsenność Mniej - Mniej Mniej depresja Mniej - - Mniej Rzadkie Bardzo rzadko Sen (szczególnie w pierwszym etapie leczenia) Często - Często Często Często Często Mniej Często Mniej - Mniej - Mniej Często Mniej - Bardzo rzadko - Neuropatia obwodowa Bardzo rzadko - zawroty głowy - Często Zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie) Mniej Często szum w uszach Mniej Często Często - - Bardzo rzadko Bardzo rzadko Bardzo rzadko Bardzo rzadko Bardzo rzadko Zaburzenie obwodu Płukanie Często - Mniej Często - Bardzo rzadko Bardzo rzadko Nieznane Trudności w oddychaniu Mniej Często Nieżyt nosa Mniej Bardzo rzadko Bardzo rzadko Często - Mniej - Bardzo rzadko Zaburzenia żołądka przerost dziąseł Bardzo rzadko - Często Często Mniej Często Mniej Często Mniej - Mniej Mniej Mniej Często Zapalenie trzustki Bardzo rzadko Bardzo rzadko Zapalenie błony śluzowej żołądka Bardzo rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka Bardzo rzadko - - Bardzo rzadko Bardzo rzadko - Phuincke Bardzo rzadko - Bardzo rzadko Mniej Bardzo rzadko Bardzo rzadko wypadanie włosów Mniej - Mniej - Mniej - Mniej Mniej Mniej Często Mniej Często Bardzo rzadko Mniej Syndrom Stevensa-Johnsona Bardzo rzadko - Bardzo rzadko - Bardzo rzadko - Obrzęk stawu skokowego Często - Mniej - Skurcze Mniej Często Mniej - zaburzenia oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy, zwiększona ilość oddawania moczu Mniej - - Mniej - Bardzo rzadko impotencja Mniej Mniej Mniej - Często - Często - Mniej - Mniej Często Mniej - Mniej - Przyrost i utrata masy ciała Mniej - - Rzadkie - Nieznane Własny - Mniej Zgłoś podejrzane działania niepożądane Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych po uzyskaniu licencji na produkt jest bardzo ważne. Pozwala to na ciągłe monitorowanie bilansu korzyści/ryzyka produktów leczniczych. Eksperci ds. zdrowia zgłaszają wszelkie podejrzane działania niepożądane w krajowym systemie raportowania.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Przeciwwskazania Coveram 10/10 w następujących przypadkach:
Związane z peryndoprylem
Historia żył związana z leczeniem poprzednim UCM; Genetyczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy; Stosowany jednocześnie z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (poziom filtracji kłębuszkowej Związane z amlodypiną Nadmierna nadwrażliwość na amlodypinę lub pochodne dihydropirydyny; Niewydolność serca z niestabilną hemodynamiką po ostrym zawale mięśnia sercowego; Związane z coveramem Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; wszystkie ostrzeżenia dotyczące każdego składnika wymienione poniżej odnoszą się do tabletek Coveram o stałej dawce. obejmuje peryndopryl Specjalne ostrzeżenie: Nadwrażliwość/orły: U pacjentów leczonych lekami UCMC, w tym peryndoprylem, rzadko stwierdza się obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, błony śluzowej, języka, pacjentów i/lub krtani. Zjawisko to może pojawić się w dowolnym momencie leczenia. Jeżeli wystąpi takie zjawisko, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Coveram i podjąć odpowiednie i ciągłe działania monitorujące, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Ogólnie rzecz biorąc, zjawisko obrzęku miejscowego i obrzęku warg zwykle można wyleczyć bez leczenia, chociaż leki przeciwhistaminowe mogą łagodzić objawy. Ocena związana z obrzękiem krtani może być śmiertelna. Jeśli obrzęk języka, chrząstki lub krtani mogą powodować niedrożność dróg oddechowych, należy natychmiast zastosować środki doraźne. Środek ten obejmuje podanie adrenaliny, łącznie ze środkami wentylacji dróg oddechowych lub bez nich. Pacjentów należy ściśle monitorować do czasu całkowitego ustąpienia objawów. Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie nie są objęci leczeniem lekami UCMC, które mogą zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego podczas przyjmowania UCMC. U pacjentów leczonych UCM rzadko rejestruje się ocenę przewodu pokarmowego. U tych pacjentów występują objawy bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez nich); W niektórych przypadkach nie występuje wcześniej obrzęk, a poziom esterazy C-1 jest w normie. Ocenę diagnozuje się za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej, USG lub podczas operacji i ustąpienia objawów po odstawieniu leku UCMC. W diagnostyce różnicowej u pacjentów stosujących leki UCMC z bólem brzucha należy uwzględnić obrzęk naczynioruchowy jelit. Łączenie peryndoprylu z sakubitrylem/walsartanem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Stosowanie leku Sacubitril/Valsartan można rozpocząć dopiero po 36 godzinach od zakończenia przyjmowania ostatniej dawki peryndoprylu. W przypadku przerwania stosowania leku Sacubitril/Valsartan, leczenie peryndoprylem można rozpocząć dopiero po 36 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki leku Sacubitril/Valsartan. Jednoczesne stosowanie inhibitorów NEP (takich jak racekadotryl) i inhibitorów przeniesionych enzymów może również zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami NEP (takimi jak racekadotryl) u pacjentów przyjmujących peryndopryl należy dokładnie ocenić korzyści mechaniczne. Stosowany jednocześnie z inhibitorami MTor (takimi jak syrolimus, ewerolimus, temsirolimus): U pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory MTor (takie jak syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (np. układu oddechowego lub języka, z zaburzeniami oddychania lub bez). Reakcje nadwrażliwości w procesie filtrowania lipoprotein o małej gęstości (LDL): Rzadko występowały zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne u pacjentów przyjmujących leki UCMC podczas filtrowania lipoprotein o małej gęstości w postaci siarczanu dekstranu. Reakcji anafilaktycznych można uniknąć, tymczasowo przerywając przyjmowanie leku UCMC przed każdym filtrowaniem. Reakcja anafilaktyczna podczas wrażliwości: U pacjentów przyjmujących UCM w leczeniu nadwrażliwości (takiej jak jad skrzydlatego owada) wystąpiły reakcje anafilaktyczne, które pozwalają uniknąć reakcji anafilaktycznych u tych pacjentów po tymczasowym zaprzestaniu stosowania leków UCMC, ale reakcje te mogą pojawić się ponownie w przypadku przypadkowej ekspozycji na alergeny. leukopenia/białaczka zbożowa/trombocytopenia/niedokrwistość: U pacjentów z UCMC odnotowano leukopenię/granulocytozę, trombocytopenię i niedokrwistość. Rzadko występuje leukopenia u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez innych złożonych czynników. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Perindopril u pacjentów, u których naczynia krwionośne tworzą klej, u pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi, leczonymi allopurinolem lub prokainamidem lub łączących te czynniki ryzyka, szczególnie jeśli u pacjenta występowały wcześniej zaburzenia czynności nerek. Niektórzy pacjenci w tej grupie mają ciężkie zakażenia, czasami niereagujące na pozytywne leczenie antybiotykami. W przypadku stosowania leku Perindopril u tych pacjentów należy okresowo monitorować liczbę białych krwinek, a pacjentów należy poinstruować, aby zgłaszali wszelkie objawy zakażenia (takie jak ból gardła, gorączka). Nadciśnienie aortalne: Istnieje możliwość zwiększenia ryzyka niedociśnienia i niewydolności nerek, gdy u pacjenta występuje obustronne zwężenie nerki lub zwężenie tętnicy nerkowej powoduje, że nerki z jednej strony są leczone poprzez hamowanie enzymów. Pomocne może być leczenie lekami moczopędnymi. Niewydolność nerek może nawet wystąpić przy niewielkiej zmianie stężenia kreatyniny w surowicy u pacjentów ze zwężeniem nerki po jednej stronie. Podwójna blokada układu renina-ankiotensyna-aldosteron (RAAS): Istnieją dowody na to, że jednoczesne stosowanie UCMC, inhibitorów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko wystąpienia niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Dlatego nie zaleca się podwójnej blokady systemów RAAS przy użyciu kombinacji leków UCMC, inhibitorów receptora angiotensyny II lub aliskirenu. Jeśli terapia podwójną blokadą jest zdecydowanie uważana za niezbędną, należy ją stosować wyłącznie pod nadzorem ekspertów i należy ją regularnie monitorować pod kątem parametrów nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi. Ancms i inhibitorów receptora angiotensyny II nie należy stosować jednocześnie u pacjentów z cukrzycą i chorobą nerek. Zwiększ poziom aldosteronu Tien Phat: Pacjenci z przerostem pierwotnego aldosteronu na ogół nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku. Kobiety w ciąży: Nie rozpoczynaj stosowania UCMC w czasie ciąży. Poza tym, że dalsze stosowanie UCM uważa się za konieczne, pacjentki planują zajście w ciążę, dlatego powinny zmienić lek na inny lek na nadciśnienie, co do którego istnieją bezpieczne dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku rozpoznania u pacjentki ciąży należy natychmiast przerwać leczenie UCM i, jeśli to możliwe, zastosować inne alternatywne leczenie. Zachowaj ostrożność podczas stosowania: Niedociśnienie: Leki UCMC mogą powodować niedociśnienie. Objawy niedociśnienia są rzadkie u pacjentów z nienazwanym nadciśnieniem tętniczym i prawdopodobnie częściej pojawiają się u pacjentów ze zmniejszoną objętością krążenia, na skutek leczenia lekami moczopędnymi, dietą ograniczającą sól, hemolizą, biegunką lub wymiotami, a także u pacjentów z poważnym nadciśnieniem tętniczym zależnych od reniny. U pacjentów z wysokim ryzykiem niedociśnienia podczas leczenia produktem Coveram należy ściśle monitorować objawy, czynność nerek i stężenie potasu w surowicy. Podobne rozważania stosuje się u pacjentów z chorobą mięśnia sercowego w jamie ustnej, nadmierne niedociśnienie może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Jeśli pojawi się ciśnienie krwi, pacjent powinien znajdować się na plecach i jeśli to konieczne, w żyłach roztwór chlorku sodu powinien być niższy niż 9 mg/ml (0,9%). Niedociśnienie nie jest przeciwwskazane do przyjęcia kolejnej dawki, następną dawkę można zazwyczaj zastosować bez obaw, gdy ciśnienie krwi wzrośnie po pobraniu masy krążącej. Zwężenie aorty i przerostowa zastawka mięśnia sercowego: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leków UCMC u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej i przekrwieniem lewej komory, takim jak zwężenie aorty lub kardiomiopatia przerostowa. niewydolność nerek: W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny Kontrola potasu i kreatyniny jest regularnie częścią praktyki lekarskiej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U niektórych pacjentów ze zwężonym zwężeniem nerek po obu stronach lub po jednej stronie zwężenie leczono UCM, u którego odnotowano hipermocznik i kreatyninę w surowicy, często powracające po zaprzestaniu leczenia. Jest to szczególnie prawdopodobne u pacjentów z niewydolnością nerek. Ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek zwiększa się, jeśli występują objawy nadciśnienia. U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie występują objawy wcześniejszej choroby nerek, co powoduje zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, często łagodne i przemijające, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania peryndoprylu i leków moczopędnych. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Niewydolność wątroby: ICC rzadko powiązane z tym zespołem rozpoczynają się od żółtaczki cholestatycznej i prowadzą do poważnej martwicy wątroby i (czasami) śmierci. Mechanizm tego zespołu nie jest dobrze poznany. Pacjenci stosujący żółtaczkę i zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych powinni zaprzestać stosowania UCMC i poddać się odpowiedniej kontroli lekarskiej. Wyścig: Leki UCMC zwiększają częstość występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów o czarnej skórze w porównaniu z pacjentami o innym kolorze skóry. Leki UCMC mogą być mniej skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi u osób rasy czarnej niż u innych osób o kolorze skóry, co może wynikać z częstszego występowania niskiej aktywności reninowej osocza w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i nadciśnieniem. ho: kaszel. Kaszel charakteryzuje się suchością, uporczywym i nieleczonym. Kaszel spowodowany lekami UCMC należy uwzględnić w diagnostyce kaszlu. operacja/znieczulenie: U pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym lub podczas znieczulenia stosujących leki mogące powodować niedociśnienie, coveram może hamować tworzenie się wtórnej angiotensyny II w celu kompensacji uwolnionej angiotensyny. Stosowanie leku Coveram należy przerwać na jeden dzień przed zabiegiem chirurgicznym. Jeśli pojawi się niedociśnienie i uważa się, że jest ono spowodowane tym mechanizmem, należy je skorygować poprzez zwiększenie objętości krążenia. Krwotok: U niektórych pacjentów leczonych UCMC, w tym peryndoprylem, odnotowano hiperpasaż w surowicy. Do czynników zwiększających stężenie potasu we krwi zalicza się niewydolność nerek, pogorszenie czynności nerek, wiek (> 70 lat), cukrzycę, występujące zdarzenia, zwłaszcza odwodnienie, ostrą utratę układu krążenia, kwasicę metaboliczną i jednoczesne stosowanie leków zatrzymujących potas (takich jak spironolakton, eplerenon, triamteren lub amiloryd, pojedynczo lub w połączeniu), suplementów w opakowaniu lub zawierających sole zawierające Kali; Lub pacjenci przyjmujący inne leki zwiększające poziom potasu w surowicy (takie jak heparyna, inne leki UCM, antagoniści angiotensyny II, kwas acetylosalicylowy > 3 G/dzień, inhibitory COX-2 i nieselektywne leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna lub takrolimus, trimetoprim), stosujący suplement kolinosu lub sole zastępcze zawierające specjalny potas u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek mogą znacznie zwiększyć poziom potasu w surowicy. Hiperkaliemia hiperboliczna może powodować poważną arytmię, czasami śmierć. Jeżeli jednoczesne stosowanie leku Perindopril z którymkolwiek z powyższych leków jest rzeczywiście konieczne, należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi. Pacjenci chorzy na cukrzycę: U pacjentów chorych na cukrzycę leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną należy ściśle kontrolować stężenie glukozy we krwi w pierwszym miesiącu leczenia UCMC. związane z amlodypiną Zachowaj ostrożność podczas używania: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności amlodypiny w leczeniu nadciśnienia. niewydolność serca: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca. W długoterminowym badaniu, w porównaniu z placebo, przeprowadzonym u pacjentów z ciężką niewydolnością serca (NYHA III-IV), zgłaszano większą liczbę przypadków obrzęku płuc w grupie leczonej amlodypiną w porównaniu z grupą placebo. Blokery kanału wapniowego, w tym amlodypinę, należy stosować ostrożnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ponieważ mogą zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i późniejszego zgonu. Niewydolność wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby czas wyczerpania amlodypiny i wydłużenie pola krzywej (AUC) są dłuższe; Ustalono zalecenia dotyczące leczenia. Rozpocznij więc leczenie, a także przy zwiększaniu dawki. Wymaga powolnego zwiększania dawki i ścisłej kontroli u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Osoby starsze: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki u starszych pacjentów. niewydolność nerek: Amlodypinę można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w normalnych dawkach. Zmiana stężenia amlodypiny w osoczu nie jest związana ze stopniem niewydolności nerek. Amlodypiny nie można usunąć poprzez dializę. obejmuje ochronę Wszystkie ostrzeżenia dotyczące każdego składnika wymienionego powyżej odnoszą się do tabletek Coveram o stałej dawce. Zachowaj ostrożność podczas używania: substancje pomocnicze: Ze względu na zawartość laktozy, leku nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, galaktoza bezglutenowa lub niedobór laktazy Lappa. Interaktywny: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu litowego, leków moczopędnych zawierających potas lub suplementy potasu lub dantrolenu. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Coveram 10/10 na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Amlodypina może średnio nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjenta występuje ból głowy, zmęczenie, wyczerpanie lub nudności, zdolność reagowania może być upośledzona. Zalecenie należy zachować ostrożność podczas stosowania Coveramu 10/10, szczególnie na początku leczenia. Ciąża Związane z peryndoprylem Na podstawie wpływu każdego składnika tego preparatu złożonego na kobiety w ciąży i karmiące piersią: Nie zaleca się stosowania coveramu 10/10 w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Przeciwwskazane stosowanie coveramu w środkowych 3 miesiącach i ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie zaleca się stosowania UCMC w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Przeciwwskazane stosowanie leków UCMC w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży. Dane epidemiologiczne wskazują, że nie ma wniosków dotyczących ryzyka wad płodu po przyjmowaniu leku UCM w pierwszych trzech miesiącach ciąży; Nie jest jednak wykluczone, że ryzyko to wzrasta. O ile nie zachodzi konieczność kontynuacji leczenia UCMC, pacjentka planuje zajście w ciążę, dlatego należy ją zmienić na inne leki hipotensyjne, uważane za bezpieczne w czasie ciąży. W przypadku zdiagnozowania u pacjentki ciąży wskazane jest natychmiastowe przerwanie leczenia UCMC i, jeśli to możliwe, rozpoczęcie terapii zastępczej. Wiadomo, że stosowanie UCMC w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży jest toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, spowolnienie płynu owodniowego, czaszki) i toksyczne dla niemowląt (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). Jeżeli pacjentka przyjmuje UCMC przez trzy miesiące w środku ciąży, zaleca się wykonanie USG w celu sprawdzenia czynności nerek i czaszki płodu. Dzieci matek stosujących leki UCMC należy ściśle monitorować ze względu na ryzyko niedociśnienia. Związane z amlodypiną Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach odnotowano toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach. Jedyne zalecenie dla kobiet w ciąży, gdy nie ma bezpieczniejszego alternatywnego środka i gdy ryzyko spowodowane chorobą jest większe niż u matki i płodu. Okres karmienia piersią Związane z peryndoprylem Ze względu na brak informacji dotyczących stosowania leku Perindopril podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku Perindopril i należy go zastąpić innymi metodami leczenia, o których wiadomo więcej na temat bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie w przypadku wychowu niemowląt i wcześniaków. Związane z amlodypiną Amlodypina przenika do mleka matki. Stosunek dawki dziecka otrzymanej od matki szacuje się na kwartet cztero-7%, maksymalnie na 15%. Obecnie nie jest znany wpływ amlodypiny na karmienie piersią. Decyzję o kontynuowaniu/zaprzestaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/zaprzestaniu leczenia amlodypiną należy rozważyć w oparciu o korzyści dla dziecka karmionego piersią i korzyści z leczenia amlodypiną dla matki. Rozrodczość Związane z peryndoprylem Nie ma wpływu na reprodukcję ani płodność. Związane z amlodypiną U niektórych pacjentów leczonych antagonistami kanału wapniowego zarejestrowano zmiany biochemiczne w końcówce plemnika. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu amlodypiny na płodność. W badaniu na szczurach wykazano niekorzystny wpływ na płodność samców szczura. związane z peryndoprylem Dane z badań klinicznych wykazały, że soczewka zawiera podwójną anpiotensynę-aldosteron (RAAS) przy zastosowaniu kombinacji leków UCMC, inhibitorów angiotensyny II lub receptora aliskirenu, które wiążą się z większą częstością występowania działań niepożądanych, takich jak obniżenie ciśnienia krwi, hiperbolia krwi i pogorszenie czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu ze stosowaniem leków przeciwlekowych na układ leków Raas. Leki powodujące krwotoki, powodujące potas Niektóre leki lub terapie mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia hiperkaliemii: aliskiren, sole potasowe diuretyków potasowych, inhibitory enzymów, antagoniści receptora angiotensyny II, leki z grupy NLPZ, leki heparyny, leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim i połączenie dawek w połączeniu z połączeniem połączenie połączenie połączenie połączenie połączenie połączenie połączenie połączenie połączenie sulfametoksazol (ko-trimoksazol). Połączenie tych leków zwiększa ryzyko hiperkaliemii. Koordynacja jest przeciwwskazana Aliskiren: U pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek ryzyko hiperkaliemii pogarsza czynność nerek oraz ryzyko chorób i zgonów z powodu chorób układu krążenia. Dodatkowy zabieg na ciało: Zabieg na ciało prowadzi do narażenia krwi na powierzchnie naładowane ujemnie, takich jak jurysa lub dializa z użyciem niektórych filtrów o dużej szybkości (takich jak folia poliakrylonitrylowa) i usunięcia lipoprotein o małej gęstości za pomocą siarczanu dekstranu ze względu na zwiększone ryzyko nadwrażliwości. Jeśli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie innego rodzaju filtra lub innego leku przeciwnadciśnieniowego. sakubitril/walsartan: Jednoczesne stosowanie peryndoprylu z sakubitrylem/walsartanem jest przeciwwskazane ze względu na koordynację działania inhibitorów neprylizyny i inhibitorów przeniesionych enzymów, które mogą zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Sacubitril/Valsartan stosuje się dopiero po 36 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki peryndoprylu. Terapię peryndoprylem rozpoczyna się dopiero 36 godzin po przyjęciu ostatniej dawki sacubitrilu/walsartanu. Niezliczona koordynacja: Aliskiren: U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek ryzyko hiperkaliemii pogarsza czynność nerek oraz ryzyko chorób i zgonów z powodu chorób układu krążenia. Aktywne inhibitory enzymów i blokery receptora angiotensyny: W literaturze pojawiły się doniesienia wskazujące, że u pacjentów z miażdżycą, niewydolnością serca lub cukrzycą z uszkodzeniem narządów wewnętrznych, stosujących inhibitory enzymów i blokery receptora angiotensyny, częstość występowania niedociśnienia, omdleń, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek) jest większa niż w przypadku stosowania tylko jednego efektu na jeden układ. Renina-Anotensyna-Aldosteron. Podwójne hamowanie (na przykład połączenie inhibitorów enzymów i blokerów receptora angiotensyny II) powinno być ograniczone w określonych przypadkach poprzez ścisłe monitorowanie czynności nerek, poziomu potasu i ciśnienia krwi. estramustyna: Ryzyko nasilenia niepożądanych skutków, takich jak nerwica (obrzęk naczynioruchowy). kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol): Pacjenci stosujący jednocześnie ko-trimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol) mogą powodować ryzyko hiperkaliemii. Leki moczopędne potasowe (takie jak triamteren, amiloryd…), sole potasu: Hiperka krwotoczna (może spowodować śmierć), zwłaszcza w przypadku niewydolności nerek (efekt hiperkaliemii w tej samej sylabie). Nie zaleca się stosowania peryndoprylu w połączeniu z powyższymi lekami. Jeśli takie połączenie jest wskazane, należy zachować ostrożność i regularnie sprawdzać stężenie potasu w surowicy. Informacje na temat stosowania spironolaktonu w przypadku niewydolności serca opisano poniżej. Lithi: Zaobserwowano zwiększony odzysk litego i toksycznego litu podczas jednoczesnego stosowania litu z lekami UCMC. Nie zaleca się stosowania leku Perindopril z lekiem Lithi. Jeśli to konieczne, należy to skoordynować, zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia litu w surowicy. Należy zachować szczególną ostrożność: leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące): Badania epidemiologiczne wykazały, że jednoczesne stosowanie inhibitorów enzymów i leków przeciwcukrzycowych (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) może nasilać skutki hipoglikemii, powodując to zjawisko, które wydaje się występować częściej w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z niewydolnością nerek. Leki moczopędne nie zatrzymują potasu: U pacjentów stosujących leki moczopędne, zwłaszcza u pacjentów z dużą objętością i/lub solą, po rozpoczęciu leczenia inhibitorami enzymów może wystąpić nadciśnienie tętnicze. Możliwość obniżenia ciśnienia krwi można zmniejszyć poprzez przyjmowanie leków moczopędnych, zwiększenie objętości lub spożycie soli przed rozpoczęciem leczenia w małych ilościach i zwiększenie dawek peryndoprylu od. W nadciśnieniu tętniczym, gdy poprzednie stosowanie leków moczopędnych może powodować zmniejszenie objętości soli lub przerwanie stosowania leków moczopędnych przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami enzymów, w takim przypadku można później zastosować lek moczopędny niezawierający potasu lub należy rozpocząć podawanie inhibitorów enzymów w małych dawkach i powoli zwiększać dawkę. W zastoinowej niewydolności serca leczenie diuretykami należy rozpoczynać od bardzo małych dawek inhibitorów enzymów, być może po zmniejszeniu dawki leku moczopędnego nie zatrzymuje się potas. We wszystkich przypadkach niewydolność nerek funkcji (stężenie kreatyniny) w pierwszych tygodniach stosowania inhibitorów enzymów. Leki moczopędne potasowe (Eplerenon, Spironolakton): Z Epleronem lub Spironolaktonem w dawce od 12,5 mg do 50 mg na dobę i z małą dawką przeniesionych inhibitorów enzymów: W leczeniu niewydolności serca II-IV (NYHA) ze stężeniem emulsji we krwi Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego sprawdź, czy nie występuje hiperkaliemia i niewydolność nerek. Zalecenie ścisłego monitorowania stężenia potasu i kreatyniny we krwi raz w tygodniu w pierwszym miesiącu leczenia oraz podczas leczenia co miesiąc. racekadotryl: Wiadomo, że inhibitory enzymów (takie jak peryndopryl) powodują obrzęk naczynioruchowy. Ryzyko to może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania z racekadotrylem (lekiem stosowanym w zapobieganiu ostrej biegunce). Inhibitory MTor (takie jak syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus): Pacjenci leczeni w skojarzeniu z inhibitorami MTOR mogą zwiększać ryzyko wystąpienia angio. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) obejmują aspirynę w dawkach> 3 G/dzień: W przypadku jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (takich jak kwas acetylosalicylowy w dawce przeciwzapalnej, inhibitory COX-2 i nieselektywne steroidowe leki przeciwzapalne) działanie hipotensyjne może zostać osłabione, jednoczesne stosowanie UCMC i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększać ryzyko wchłaniania przez nerki i nerki, w tym zdolność do zwiększania impulsu i zwiększania wydolności. Szczególnie u pacjentów z wcześniejszą słabą funkcją nerek. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być całkowicie nawodnieni i rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia i leczeniu okresowym. Staranna koordynacja: Gliptyna (linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, Villagliptyna): Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego ze względu na peptydazę dipeptydylową IV (DPP-IV), której działanie jest zmniejszone przez Gliptynę, u pacjentów leczonych jednocześnie inhibitorem enzymu. Nasiona współczucia: Leki współczulne mogą zmniejszać działanie hipotensyjne inhibitorów enzymów. Złoto: U pacjentów leczonych złotem w formie zastrzyków (aurotiojabłczan sodu) i jednoczesnym stosowaniu z inhibitorem enzymu, w tym peryndoprylem, rzadko odnotowuje się reakcje po podaniu azotanów (objawy takie jak uderzenia gorąca, nudności, wymioty i niedociśnienie). związany z amlodypiną Niezliczona koordynacja: dantrolen (dożylny): U zwierząt odnotowano, że drgania komór i zapaść sercowo-naczyniowa prowadziły do śmierci w związku z hiperkaliemią podczas łączenia werapamilu i dożylnego dantrolenu. Ze względu na ryzyko hiperkaliemii nie zaleca się jednoczesnego stosowania blokerów kanału wapniowego takich jak amlodypina z dantrolenem u pacjentów, którzy mają zdolność zwiększania temperatury ciała w nowotworze złośliwym oraz w leczeniu nowotworu złośliwego. Należy zachować szczególną ostrożność: Leki indukujące CYP3A4: W przypadku stosowania w skojarzeniu ze znanymi lekami indukującymi CYP3A4, stężenie amlodypiny w osoczu może ulec zmianie. Dlatego należy kontrolować ciśnienie krwi i rozważyć dostosowanie dawki w trakcie i po połączeniu leków, zwłaszcza z silnymi lekami indukującymi CYP3A4 (np. ryfampicyną, Hypericum perforatum). Inhibitory CYP3A4: Jednoczesne stosowanie amlodypiny z silnymi i średnimi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteazy, pochodne azolowe, makrolidy, takie jak erytromycyna i klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) może znacząco zwiększyć stężenie amlodypiny. Objawy kliniczne odpowiadające tej farmakokinetycznej zmianie leku mogą być wyraźniejsze u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego monitorowanie kliniczne i dostosowanie dawki. Istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia u pacjentów stosujących klarytromycynę z amlodypiną. Zaleca się uważną obserwację pacjentów stosujących jednocześnie amlodypinę i klarytromycynę. Koordynacja wymaga rozważenia: Działanie hipotensyjne amlodypiny oraz działanie hipotensyjne innych leków przeciwnadciśnieniowych. takrolimus: Istnieje ryzyko zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny. Aby uniknąć toksycznego działania takrolimusu, należy monitorować stężenie takrolimusu we krwi i dostosować odpowiednią dawkę takrolimusu podczas stosowania amlodypiny u pacjentów leczonych takrolimusem. Inhibitory Mtor Inhibitory MTor, takie jak syrolimus, temsyrol i ewerolimus, są substratami CYP3A. Amlodypina jest słabym inhibitorem CYP3A. W połączeniu z inhibitorami MTOR amlodypina może zwiększać stężenie inhibitorów MTOR. cyklosporyna Nie przeprowadzono badań interakcji lekowych pomiędzy cyklosporyną i amlodypiną, kontrolowanych z udziałem zdrowych ochotników lub innych populacji, z wyjątkiem pacjentów po przeszczepieniu nerki, u których zauważono zmiany dolnego poziomu cyklosporyny (średnio 0%-40%). Należy rozważyć stężenie cyklosporyny u pacjentów po przeszczepieniu nerki stosujących amlodypinę i, jeśli to konieczne, zmniejszyć dawkę cyklosporyny. symwastatyna: Wielodawkowe leczenie skojarzone amlodypiną 10 mg z symwastatyną w dawce 80 mg powoduje zwiększenie stężenia symwastatyny o 77% w porównaniu z leczeniem symwastatyną. Należy ograniczyć dawkę symwastatyny u pacjentów stosujących amlodypinę 20 mg na dobę. Inne kombinacje W interaktywnych badaniach klinicznych amlodypina nie wpływa na farmakokinetykę atorwastatyny, digoksyny, warfaryny. Nie zaleca się stosowania amlodypiny z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ biodostępność amlodypiny może wzrosnąć u niektórych pacjentów, co prowadzi do nasilenia działania hipotensyjnego leku. obejmuje ochronę Należy zachować szczególną ostrożność: baklofen: Nasilone działanie hipotensyjne. Kontroluj ciśnienie krwi i czynność nerek, w razie potrzeby dostosuj dawkę leków przeciwnadciśnieniowych. Należy rozważyć koordynację Antydy na nadciśnienie (takie jak beta-blokery) i leki rozszerzające naczynia krwionośne: Ponadczasowe stosowanie tych leków może nasilać działanie hipotensyjne peryndoprylu i amlodypiny. Stosowanie leku jednocześnie z nitrogliceryną i innymi azotanami lub innymi lekami rozszerzającymi naczynia może powodować poważniejsze niedociśnienie, dlatego warto to dokładnie rozważyć. kortykosteroidy, tetrakozaktyd: Zmniejsza efekt obniżenia ciśnienia krwi (ze względu na efekt zatrzymywania wody i soli kortykosteroidów). Alfa-blokery (prazosyna, alfuzosyna, doksazosyna, tamsulosyna, terazosyna): Zwiększone niedociśnienie i zwiększone ryzyko niedociśnienia. Amifostyna może zwiększać skuteczność przeciwnadciśnieniową amlodypiny. Trzy rundy leków przeciwdepresyjnych/przeciwpsychotycznych/znieczulających: Zwiększone niedociśnienie i zwiększone ryzyko niedociśnienia. Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ciąża i laktacja
Interakcje leków
Przechowywanie
Pozostaw lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj Coveramu 10/10 jest przeterminowany. Data ważności leku jest wydrukowana na pudełku leku i fiolce.
Zamknąć fiolkę, aby uniknąć zawilgocenia. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w chłodnym i suchym miejscu, unikać światła.
Inne leki
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- FRIARS BALSAM BP
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- SAVLON ANTISEPTIC CREAM
- SUSTAC TABLETS 6.4MG
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions