Coveram ilacı 10mg/10mg Servier hipertansiyonu tedavi eder (30 tablet)

Farmasötik form 30 tabletlik kutu
Özellikler Perindopril, amlodipin
İçerik Koroner arter hastalığı, yüksek tansiyon

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Perindopril10mg
Amlodipin10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

Coveram 10/10, Perindopril ve Amlodipin'i aynı dozda ayrı tabletler halinde kullanan hastalarda hipertansiyon ve/veya koroner arter hastalığını tedavi etmek için kullanılır.

Farmakoloji

İlaç tedavi grubu: Anjiyotensin transfer inhibitörleri ve kalsiyum kanal blokerleri.

ATC Kodu: C09BB04

perindopril

Etki mekanizması:

Perindopril bir emaye inhibitörüdür, bu emaye anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye (Anjiyotensin dönüşüm mayası) dönüştürür. Dönüşüm, Anjiyotensin I'i damar oluşturan maddelere, Anjiyotensin II'ye dönüştüren ve aynı zamanda Brandikinin Noel'ini (damar dilatasyonu olan) aktif bir heptid kaybı haline gelmesi için uyaran bir ekpeptidazdır. Anjiyotensin inhibitörleri plazmadaki Anjiyotensin II konsantrasyonunu azaltarak plazma Renin aktivitesini artırır (ters koşullandırma mekaniği Aldosteron nedeniyle).

Bu mekanizmanın hipotansiyonu düşürme etkisine katkıda bulunması muhtemeldir. anjiyotensin transfer eden enzimlerdir ve Perindopril'in bazı yan etkilerinden (örneğin öksürük) kısmen sorumludur.

Perindopril, aktif Perindoprilat metabolitleri sayesinde etkilidir. Diğer metabolitler artık Invitro'da aktif değil.

Güvenlik ve klinik etki:

Hipertansiyon:

Perindopril hipertansiyonun tüm düzeylerinde geçerlidir: hafif, orta, ağır; Sırtüstü yatarken ve ayakta dururken her iki pozisyonda da sistolik ve diyastolik kan basıncının azaldığı gözlemleniyor.

Perindopril periferik direnci azaltarak kan basıncının düşmesine yol açar. Sonuç, kalp frekansı üzerinde herhangi bir etki yaratmadan periferik kanın artmasıdır.

Böbreklerdeki kan akışı da artar ancak glomerüler filtrasyon hızı (GFR) genellikle değişmez.

Anti-hipertansiyon etkisi tek dozdan sonra 4-6 saat koyulaşır ve en az 24 saat devam eder; Alt etki, zirve etkisinin yaklaşık %87 ila %100'ü kadardır.

Hızlı hipotansiyon oluşur. Yanıt veren hastalarda kan basıncı normalleşmesine 1 ay sonra ulaşılır ve bilinen ilaçlar (taşfilaksi) fenomeni yaşanmadan bu durum devam eder.

İlaç dışı ürünleri kullanmayı bırakmak, geri tepme etkisine yol açar.

Perindopril sol ventriküler hipertrofiyi azaltır.

İnsanlarda Perindopril'in vazodilatasyon aktivitesine sahip olduğu, büyük arterlerin esnekliğini arttırdığı ve küçük arterlerdeki damar duvarı/damar duvarlarının orta katman oranını azalttığı doğrulanmıştır.

Stabil koroner arter hastalığı olan hastalar:

Europa araştırması, 4 yıl süren, plasebo, çift körlük, randomizasyon ile uluslararası, çok merkezli, doğrulanmış bir çalışmadır. 18 yaşın üzerindeki 12218 hastaya rastgele reçete yazıldı veya 8 mg perindopril tertbutilamin (10 mg perindopril arginine eşdeğer) (n = 6110) veya plasebo (n = 6108) kullanıldı.

Araştırmaya katılan hasta grubunda koroner arter hastalığı bulguları mevcut olup, kalp yetmezliğine dair klinik bulgular bulunmamaktadır. Genel olarak hastaların %90'ında daha önce miyokard enfarktüsü ve/veya daha önce koroner yeniden ventilasyon geçirilmiş.

Çoğu hasta, trombosit inhibitörleri, lipit düşürücü ve beta blokerleri içeren düzenli tedavi konusunda ek araştırma yapar.

Ana etkili değerlendirme kriteri, kardiyovasküler ölüm, ölüm olmaksızın miyokard enfarktüsü ve/veya kalp durması ile başarılı resüsitasyon kombinasyonudur. 8 mg Perindopril Tertbutylamin (10 mg Perindopril arginin'e eşdeğer)/gün ile tedavi, ana hedeflerde anlamlılıkta %1,9'luk mutlak bir düşüşe yol açar (nispi riskte %20 azalma, %95 GA [9,4; 28,6] - P

Miyokard enfarktüsü ve/veya damar tıkanıklığı öyküsü olan hastalarda, plaseboya kıyasla ana hedeflerde %22,4'lük göreceli risk azalmasına karşılık gelen %2,2'lik mutlak azalma (%95 Cl [12,0; 31,16] - P

Çift renotensin-irtosteron (RAAS) ile ilgili klinik çalışmalara ilişkin veriler:

sistem:

Hedefe yönelik doğrulanmış iki rastgele çalışma (Telmisartan mono tedavisinin karşılaştırılması ve kardiyovasküler sonuçlar açısından Ramipril ile koordinasyon) ve VA NEPRON-D (diyabetiklerde böbrek hastalığı üzerine eski araştırma), UCMC kombinasyonunun anjiyotensin II reseptör inhibitörleri ile kullanımını doğrulamıştır.

ontarget, kardiyovasküler hastalık veya serebrovasküler hastalık öyküsü olan veya hedef organ hasarına dair kanıt bulunan tip 2 diyabetli hastalarda gerçekleştirilir. Nepon-D ise tip 2 diyabet hastaları ve diyabetli hastalarda yürütülen bir çalışmadır.

Bu çalışmalar, böbrekler ve/veya kalp-damar hastalıkları ve ölüm oranı üzerinde belirgin bir etkisinin olmadığını, hiperbol serumu, akut böbrek hasarı ve/veya hipotansiyon riskinin tek bir ilaç tedavisiyle karşılaştırıldığında arttığını göstermiştir.

Benzer kinetik özelliklerden dolayı bu sonuçlar diğer UCM ve Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerinin kullanımıyla da ilişkilidir.

Bu nedenle diyabet hastalarında ICC'lerin Anjiyotensin II reseptör inhibitörleriyle eş zamanlı kullanılması önerilmez. böbrek hastalığı.

Rakım (Aliskiren'in tip 2 diyabet hastalarında kardiyovasküler olaylar ve böbrek hastalığı üzerindeki rolünün araştırılması), Aliskiren'in tip 2 diyabet hastalarında ve kronik böbrek yetmezliğinde veya her ikisinde de UCMC veya Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerinin standart tedavisine ek olarak etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış bir çalışmadır.

Artan advers olay riski nedeniyle araştırma erken durdurulmak zorunda kaldı. Aliskiren kullanan grupta Plasebo grubuna göre kardiyovasküler ölüm ve felç daha sık görülürken, yaygın ve ciddi yan etkiler de (potasyum artışı, hipotansiyon, böbrek yetmezliği) Aliskiren kullanan grupta Plasebo'ya göre daha sık rapor ediliyor.

amlodipin

Etki mekanizması:

Amlodipin bir kalsiyum iyon inhibitörüdür, dihidropiridin grubuna (kalsiyum kanal blokerleri veya kalsiyum iyonları) aittir ve kalsiyum iyonlarının kalbe ve kan damarlarının düz kaslarına girmesini engeller. Amlodipinin anti-hipertansiyon mekanizması, kan damarlarının doğrudan gevşeme etkisine bağlıdır. Amlodipinin anjini azalttığı kesin mekanizma tam olarak belirlenmemiştir ancak Amlodipin aşağıdaki iki etki nedeniyle toplam iskemik yükü azaltır:

  • Amlodipin periferik arterleri gevşetir ve böylece kalbin (arka) kasılmalarına karşı tüm periferik direnci azaltır. Kalp frekansı sabit kaldığı için kalbin aşırı yük altında çalışması, kalp kasındaki enerji tüketimini azaltacak ve kalbin oksijen ihtiyacını azaltacaktır.
  • Amlodipinin etki mekanizması, hem normal bölgelerde hem de iskemik bölgedeki büyük koroner arterleri ve koroner arterleri de gevşetebilir. Damar genişlemesi, koroner arteri (Prinzmetal anjina veya anjina varyantı) olan hastanın kalbine oksijen tedarikini artıracaktır.
  • Güvenlik ve klinik etki:

    Hipertansiyonu olan hastalar için günde tek seferlik doz, 24 saat boyunca hem yatma hem de ayakta durma pozisyonunda kan basıncını önemli ölçüde azaltmıştır. Yavaş etki başlangıcı nedeniyle akut hipotansiyon, amlodipine bağlı bir hastalık değildir.

    Anjina hastalarında günde bir kez Amlodipin kullanılması toplam uygulama süresini artıracak, anjina başlangıcını yavaşlatacak ve 1 mm'ye kadar görünme süresini yavaşlatacak, ayrıca anjina sıklığını azaltacak ve gliseril trinitrat tabletlerine olan talebi azaltacaktır.

    Amlodipin, metabolizma üzerinde zararlı etkilere veya plazma lipitlerinde değişikliğe neden olmaz ve astım, diyabet ve bağırsak hastalarında kullanıma uygundur.

    Koroner arter hastalığı (KAH) olan hastalar:

    Amlodipinin koroner arter hastalığı (KAH) olan hastalardaki olayları önlemedeki etkinliği, 1997 hastayı kapsayan bağımsız, çok merkezli, rastgele, çift, doğrulanmış bir plasebo çalışmasında değerlendirilmiştir: kan görünümünü sınırlamak için amlodipinin enalapril ile karşılaştırılması (camelot). Araştırmaya katılan toplam hasta sayısından 2 yıl içerisinde standart statin, beta bloker, diüretik ve aspirin tedavisinin yanı sıra 663 hasta amlodipin 5 - 10 mg, 673 hasta Enalapril 10 - 20 mg ve 655 hasta plasebo ile tedavi edildi. Ana sonuç Tablo 1'de sunulmaktadır. Bu sonuç, amlodipin tedavisinin, anjina nedeniyle hastaneye yatış sayısını azaltmaya yardımcı olduğunu ve koroner arter hastalığı (KAH) olan hastalarda plefatik kateterizasyon sayısını azaltmaya yardımcı olduğunu göstermektedir.

    Tablo 1. HAYIR (%)

    plaseboya kıyasla amlodipin

    Amlodipin

    Ana enalapril

    Farklılıklar

    (Haberler

    %95 CL)

    Değer p

    Ana hedef

    Kardiyovasküler olaylar

    110 (16,6)

    151 (23,1)

    136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003

    Koron reddi

    78 (11,8)

    103 (15,7)

    95 (14,1)

    0,73 (0,54-0,98)

    0,03

    51 (7,7)

    84 (12,8)

    86 (12,8) 0,58 (0,41-0,82) 0,002

    14 (2.1)

    19 (2,9)

    11 (1,6) 0,73 (0,37-1,46) 0,37

    6 (0,9)

    12 (1,8)

    8 (1,2)

    0,50 (0,19-1,32) 0,15

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    5 (0,7) 2,46 (0,48-12,7) 0,27 3 (0,5)

    5 (0,8)

    4 (0,6)

    0,59 (0,14-2,47) 0,46

    0

    4 (0,6)

    1 (0,1)

    Hayır

    0,04

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    8 (1,2)

    2,6 (0,50-13,4)

    0,24

    Hemodinamik çalışmalar ve klinik çalışmalar, NYHA seviye II - IV ile kalp yetmezliğinde efor yeteneği temel alınarak doğrulanmıştır ve Amlodipinin efor tolerans yöntemi, sol ventriküler emülsiyon ve klinik semptomlarla ölçüldüğünde klinik düşüşe yol açmadığını göstermektedir.

    Plasebo (övgü) ile yapılan yetkili araştırma, NYHA - IV kalp yetmezliği olan hastaları digoksin, diüretikler ve UCMC ilaçları ile değerlendirmek üzere tasarlanmıştır; Amlodipinin kalp yetmezliğine bağlı ölüm riskini veya kombine hız koordinasyonu riskini artırmadığını göstermektedir.

    Plasebonun doğrulandığı bir yerde, kalp yetmezliği III - IV olan, miyokardiyal iskeminin klinik semptomları veya önerileri/veya semptomları olmayan hastalarda amlodipinin uzun süreli izlenmesi (övgü -2) - bu hastalarda stabil dozlarda UCMC, dipoksin ve diüretikler kullanılır; amlodipinin kardiyovasküler ölüm üzerinde tam etkisi yoktur. Popülasyonda Amlodipin, akciğer raporlarındaki artışla ilişkilidir.

    Kalp krizini önleyici tedavi (allhat):

    Yeni ilaçları karşılaştırmak için Allhat adı verilen, çifte ölüm ve hastalık içeren rastgele bir çalışma yürütülüyor: Amlodipin 2,5 - 10 mg/gün (kalsiyum kanal blokerleri) veya Lisinopril 10 - 40 mg/gün (UCMC), hafif ila orta dereceli tansiyon vakaları için dermatürler, Klotalidon 12,5 - 25 mg/gün ile karşılaştırıldığında.

    33357 yaşında hipertansiyonu olan toplam hasta. ≥ 55 kişi araştırma için rastgele seçilir ve 4,9 yıl boyunca araştırma rejimine uyar. Bu hastaların koroner arter hastalığı için en az bir risk faktörüne daha sahip olması gerekir: Çalışmaya katılmadan önce 6 aydan uzun süredir miyokard enfarktüsü öyküsü veya inme öyküsü veya koroner arter hastalığı öyküsü, aterosklerotik ateroskleroz (%51,5), tip II diyabet (%36,1), HDL-C

    Ana kriter koroner arter hastalığının sentezi veya miyokard enfarktüsünün ölmemesidir. Amlodipin tedavisi ile klortalidon tedavisinin etkinliği açısından anlamlı bir fark yoktur; RR 0,98 (%95 Cl [0,90 -1,07], P = 0,65). Alt kriterler arasında, amlodipin grubunda kalp yetmezliği vakalarının (kardiyovasküler ile ilgili kriterlerin bir bileşeni) klortalidon grubuna göre çok daha yüksek olduğu bulunmuştur (%10,2 ile karşılaştırıldığında %7,7, RR 1,38, (%95 CL [1,25 -1,52] - P

    farmakokinetik

    Coveram tabletlerdeki Amlodipin ve Perindopril'in hız ve emilim düzeyi, her tablette ayrı ayrı kullanılan Amlodipin ve Perindopril'in hız ve emilim düzeyinden açıkça farklı değildir.

    perindopril

    emilim:

    Perindopril içildikten sonra hızla emilir ve 1 saat içinde zirve konsantrasyonuna ulaşılır. Perindopril'in yarı ömrü 1 saattir.

    Perindopril bir öncüdür; Perindopril dozunun %27'si Perindoprilat metabolitleri formunda kan dolaşımına aktif olarak geçer. Perindoprilat aktif olmakla birlikte Perindopril 5 aktif olmayan metabolit verir. Perindoprilat'ın en yüksek plazma konsantrasyonuna 3-4 saat içinde ulaşılır.

    Yemek yemek Perindoprilat'a dönüşümü azaltır, dolayısıyla bu maddenin biyoyararlılığı azalır, dolayısıyla Perindopril Arginin'in sabah yemeklerden önce günün tek dozu olarak alınması.

    Perindopril dozu ile ilacın plazmadaki konsantrasyonu arasında doğrusal bir bağlantı olduğunu kanıtlar.

    Dağıtım:

    Yapışkan olmayan perindoprilat için dağılım hacmi yaklaşık 0,2 litre/kg'dır. Perindoprilat bağlanma proteini, esas olarak anjiyotensin değişim enzimlerinde olmak üzere plazma proteinlerinin %20'sini oluşturur ancak konsantrasyona bağlıdır.

    Dönem:

    Perindoprilat idrarla elimine edilir ve bağlantısız gübrenin yarı deşarj süresi yaklaşık 17 saattir, bu da 4 gün içinde stabil bir duruma ulaşır.

    Yaşlılar, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği:

    Yaşlılarda ve kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalarda Perindoprilat'ın eliminasyonu azalır. Bu nedenle sıklıkla kan kreatinin ve kan potasyumunu izlemeniz gerekir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Perindoprilat'ın kanama yoluyla saflaştırılması 70ml/dk'dır.

    Siroz hastalarında Perindopril'in dinamikleri değişir; Karaciğerin öncül formundaki saflaştırılması yarı yarıya azalır. Ancak Perindoprilat miktarı azalmaz ve bu nedenle doz ayarlamasına gerek yoktur.

    amlodipin

    Emilim, dağılım, plazma protein bağları:

    Tedaviyle birlikte içildikten sonra Amlodipin iyi emilir ve kullanımdan 6-12 saat sonra kandaki zirve konsantrasyonuna ulaşır. Mutlak biyoyararlanım %64 - 80'dir. Babanın hacmi (VD) yaklaşık 21 litre/kg'dır. İn vitro araştırmalar amlodipin dolaşımının yaklaşık %97,5'inin plazma proteinleriyle ilişkili olduğunu göstermektedir. Amlodipinin biyoyararlanımı yiyeceklerden etkilenmez.

    Metabolizma/boşaltım:

    Nihai satış süresi yaklaşık 35-50 saattir ve günün tek dozuyla stabildir. Amlodipinin metabolizması büyük oranda karaciğerde olduğundan metabolitleri aktif değildir; amlodipinin %10'u kanıtlanmamış formdadır ve metabolik maddelerin %60'ı idrarla atılır.

    Yaşlılar için:

    Yaşlılarda amlodipin plazma doruk konsantrasyonlarına ulaşma süresi genç insanlarla karşılaştırıldığında eşdeğerdir. Amlodipinin saflaştırılması, AUC'deki artışla birlikte azalma eğilimindedir ve yaşlı hastalarda yarı taburculuk süresini uzatır. Yaş grubuna göre yapılan araştırmalarda, yaşlı kalp yetmezliği olan hastalarda EAA ve yarı taburculuk süresinde artış görülmektedir.

    Karaciğer yetmezliği olan kişiler için:

    Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amlodipinin kullanımına ilişkin çok az klinik veri mevcuttur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amlodipin klerensinde bir azalma olur, böylece yarılanma ömrü uzar ve EAA %40-60 oranında artar.

    Almadan önce Coveram ilacı 10mg/10mg Servier hipertansiyonu tedavi eder (30 tablet)

    Nasıl kullanılır

    ağızdan alınan ilaç.

    Her gün sabahları yemeklerden önce en iyi şekilde bir tablet alın.

    Dozaj

    Sabit kombinasyonlu ilaçlar başlangıç ​​için uygun değildir.

    Dozu değiştirmeniz gerekiyorsa doz Coveram 10/10'a göre ayarlanabilir veya her bir bileşenin serbest koordinasyon şeklinde ayarlanması düşünülebilir.

    Özel konular

    Böbrek ve yaşlı böbrek yetmezliği olan hastalar

    Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilatın eliminasyonu azalır. Bu nedenle düzenli tıbbi izleme kreatinin ve potasyum muayenesini içerecektir.

    Kreatinin klerensi ≥ 60 ml/dk olan hastalarda coveram kullanılabilir, klerensi

    Amlodipin yaşlılarda veya eşdeğer toleransa sahip gençlerde aynı dozda kullanılır. Yaşlı hastalarda normal doz önerilir ancak doz artırılırken dikkatli olunmalıdır. Plazma amlodipin konsantrasyonundaki değişiklik böbrek yetmezliğinin düzeyiyle ilişkili değildir. Amlodipin filtrelenmiyor.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalar

    Hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği hastalarına yönelik öneriler belirlenmemiştir; Bu nedenle doz seçiminde dikkatli olunmalı ve dozun en düşük dozundan başlanmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda optimal başlangıç ​​dozunu bulmak ve dozu korumak için hastalar Perindopril ve Amlodipin'in serbest koordinasyonu şeklinde ayarlanmalıdır. Amlodipinin kinetiği şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda amlodipin en düşük dozda başlatılmalı ve doz yavaş yavaş ayarlanmalıdır.

    Çocuklara yönelik konular

    Perindopril ve Amlodipin'in etkinliği ve alımı konusunda koordinasyon sağlanamadığı için çocuklar ve küçükler için Coveram 10/10 kullanmayın.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    Amlodipin için insanlarda doz aşımı deneyimi sınırlıdır.

    Belirtiler:

    Mevcut veriler, ciddi doz aşımının aşırı periferik vazodilatasyona yol açabileceğini ve yansıyan taşikardi yaşayabileceğini göstermektedir. Hipotansiyon dikkat çekicidir ve şok düzeyine kadar ilerleyerek ölümle sonuçlanabilecek şoku da kapsayabilir.

    Tedavi:

    Klinik olarak amlodipin doz aşımına bağlı klinik hipotansiyon, düzenli kalp takibi ve solunum fonksiyonu, uzuvlarda ödem ve dolaşım ve idrar hacmine dikkat edilmesi gibi kalp için destekleyici faaliyetler gerektirir.

    Bir vazokonstriktör kullanmak, kontrendikasyon olmadığında kan damarlarını ve kan basıncını düzeltmede yararlı olabilir. Venöz kalsiyum glukonat, kalsiyum kanal blokerlerinin etkisine karşı etkili olabilir.

    Bazı durumlarda mide lavajı geçerli olabilir. Sağlıklı gönüllülerde amlodipin 10 mg kullandıktan sonra 2 saate kadar aktif karbon kullanımının amlodipinin emilim oranını azalttığı gösterilmiştir. Amlodipin plazma proteinlerine yakından bağlı olduğundan diyaliz etkili değildir.

    Perindopril için aşırı doz verisi sınırlıdır. Aşırı dozda UCMC ile ilgili semptomlar arasında hipotansiyon, dolaşım şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, solunumda artış, taşikardi, göğüs davulu, yavaş ritim, baş dönmesi, anksiyete ve öksürük yer alabilir.

    Son derece önerilen tedavi intravenöz izometrik tuz damarıdır. Hipotansiyon ortaya çıkarsa hastalar darbeye dayanıklı pozisyonda olmalıdır. Mümkünse Anjiyotensin II ve/veya intravenöz katekolamin kullanmayı düşünün.

    Perindopril'i diyaliz yoluyla dolaşım sisteminden uzaklaştırmak mümkündür. Tedaviye yanıt vermeyen yavaş kalp atış hızı durumunda aralık belirtilir. Hayatta kalma belirtilerini, serumdaki elektrolit ve kreatinin konsantrasyonunu izlemeye devam edilmelidir.

    1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

    Yan etkiler

    Coveram 10/10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Güvenlik kayıtları

    Perindopril ve Amlodipin için sıklıkla ayrı ayrı bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar şunlardır: ödem, uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı (özellikle tedaviye başlarken), tat bozuklukları, anormallikler, görme bozukluğu (çift görme dahil), kulak çınlaması, baş dönmesi, göğüs davuluna çarpma, kızarıklık, dismortagemik, zorluk, zorluk, diyabet, saygısızlık, diyabet Kabızlık, döküntü, eklem şişmesi (ayak bileği şişmesi), kas spazmları, yorgunluk, halsizlik.

    Olumsuz etkilerin listesi

    Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda ve/veya pendorf veya tek başına amlodipin ile satış sonrası kullanımda kaydedilmiş ve organ sistemine göre Meddha sınıflandırmasına ve aşağıdaki sıklığa göre düzenlenmiştir:

    Çok popüler (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila 1/1000 ila 1/10000 ila

    Meddra

    Ajansa göre sınıflandırma

    İstenmeyen etkiler

    Sıklık

    lökopeni/lökopeni

    Çok nadir

    Çok nadir

    -

    Çok nadir

    Çok nadir

    Çok nadir

    -

    Çok nadir

    -

    Çok nadir

    bağışıklık sistemi bozuklukları

    alerjik reaksiyonlar

    Çok nadir

    Daha Az

    Hiperglikarik kan şekeri

    Çok nadir

    -

    -

    Bilinmiyor

    Zihinsel bozukluklar

    Uykusuzluk

    Daha Az

    -

    Daha Az

    Daha Az

    depresyon

    Daha az

    -

    -

    Daha Az

    Nadir

    Çok nadir

    Uyku (özellikle tedavinin ilk aşamasında)

    Yaygın

    -

    Yaygın

    Yaygın

    Yaygın

    Yaygın

    Daha Az

    Yaygın

    Daha Az

    -

    Daha Az

    -

    Daha Az

    Yaygın

    Daha Az

    -

    Çok nadir

    -

    Periferik nöropati

    Çok nadir

    -

    başım dönüyor

    -

    Yaygın

    Görme bozuklukları (çift görüş dahil)

    Daha Az

    Yaygın

    kulak çınlaması

    Daha Az

    Yaygın

    Yaygın

    -

    -

    Çok nadir

    Çok nadir

    Çok nadir

    Çok nadir

    Çok nadir

    Düzensizlik

    devresi

    Yıkama

    Yaygın

    -

    Daha Az

    Yaygın

    -

    Çok nadir

    Çok nadir

    Bilinmiyor

    Nefes almada zorluk

    Daha Az

    Yaygın

    Rinit

    Daha Az

    Çok nadir

    Çok nadir

    Yaygın

    -

    Daha Az

    -

    Çok nadir

    Mide bozuklukları

    diş eti hiperplazisi

    Çok nadir

    -

    Yaygın

    Yaygın

    Daha Az

    Yaygın

    Daha Az

    Yaygın

    Daha Az

    -

    Daha Az

    Daha Az

    Daha Az

    Yaygın

    Pankreatit

    Çok nadir

    Çok nadir

    Gastrit

    Çok nadir

    -

    hepatit, sarılık

    Çok nadir

    -

    -

    Çok nadir

    Çok nadir

    -

    Phuincke

    Çok nadir

    -

    Çok nadir

    Daha Az

    Çok nadir

    Çok nadir

    saç dökülmesi

    Daha Az

    -

    Daha Az

    -

    Daha Az

    -

    Daha Az

    Daha Az

    Daha Az

    Yaygın

    Daha Az

    Yaygın

    Çok nadir

    Daha Az

    Sendromu

    Stevens-Johnson

    Çok nadir

    -

    Çok nadir

    -

    Çok nadir

    -

    Ayak bileği şişmesi

    Yaygın

    -

    Daha Az

    -

    Kramp

    Daha Az

    Yaygın

    Daha Az

    -

    idrara çıkma bozuklukları, gece idrara çıkma, idrara çıkma sayısında artış

    Daha Az

    -

    -

    Daha Az

    -

    Çok nadir

    iktidarsızlık

    Daha Az

    Daha Az

    Daha Az

    -

    Yaygın

    -

    Yaygın

    -

    Daha Az

    -

    Daha Az

    Yaygın

    Daha Az

    -

    Daha Az

    -

    Kilo alma, kilo verme

    Daha Az

    -

    -

    Nadir

    -

    Bilinmiyor

    Kendisi

    -

    Daha Az

    SIADH, Perindopril de dahil olmak üzere enzim inhibisyonuna bağlı olabilecek çok nadir görülen bir komplikasyon olarak değerlendirilebilir.

    Şüpheli advers reaksiyonları rapor edin

    Ürün lisansı verildikten sonra şüpheli advers reaksiyonların raporlanması çok önemlidir. Bu, ilaç ürünlerinin fayda/risk dengesinin izlenmesine devam edilmesini sağlar. Sağlık uzmanları, ulusal raporlama sistemiyle ilgili şüpheli advers reaksiyonları talep ediyor.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendike

    Aşağıdaki durumlarda Coveram 10/10 kontrendikasyonları:

    Perindopril ile İlgili

  • Perindopril'e veya diğer UCM'lere karşı aşırı duyarlılık;
  • Önceki UCM tedavisine bağlı damar öyküsü;

    Genetik veya idiyopatik anjiyoödem;

  • Hamileliğin üç ayı ve son üç ayı;
  • Diyabet veya böbrek yetmezliği olan hastalarda (glomerüler filtrasyon düzeyi

    Amlodipin ile ilgili

  • Hipotansiyon;
  • Amlodipin veya dihidropiridin türevlerine aşırı aşırı duyarlılık; şok, kalp şoku dahil;

  • Sol ventrikül kalbinin sonucu (ciddi aort darlığı gibi);
  • Akut miyokard enfarktüsünden sonra kararsız hemodinami ile kalp yetmezliği;

    Coveram ile ilgili

  • Yukarıda listelendiği gibi her bir bileşenle ilgili tüm kontrendikasyonlar Coveram sabit tabletlere uygulanır;
  • İlacın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı aşırı duyarlılık;

    Kullanırken dikkatli olun

    Aşağıda listelendiği gibi her bir bileşenle ilgili tüm uyarılar Coveram sabit dozlu tabletler için geçerlidir.

    Perindopril'i içerir

    Özel uyarı:

    Aşırı duyarlılık/kartallar:

    Perindopril de dahil olmak üzere UCMC ilaçlarıyla tedavi edilen hastalarda yüz anjiyoöemi, uzuv, dudaklar, mukoza, dil, denekler ve/veya gırtlak nadiren kaydedilir.

    Bu fenomen tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bu durum ortaya çıkarsa, çalışmayı derhal durdurun ve bu semptomlar tamamen ortadan kalkana kadar uygun ve sürekli izleme önlemlerini alın. Genel olarak lokal ve dudak şişmesi olgusu genellikle tedavi gerektirmeden iyileşir, ancak antihistaminik ilaçların semptomları azaltma etkisi olabilir.

    Laringeal ödem ile ilgili değerlendirme ölümcül olabilir.

    Dil ödemi, bar veya gırtlak solunum tıkanıklığına neden olabiliyorsa derhal acil durum önlemlerini alın. Bu önlem, hava yolu havalandırma önlemleriyle birlikte veya eşlik etmeden adrenalin kullanımını içerir. Hastalar semptomlar tamamen gerileyene kadar yakından izlenmelidir.

    Anjiyoödem öyküsü olan hastaların, UCMC'leri alırken anjiyoödem riskini artırabilecek UCMC ilaçlarının tedavisiyle ilgisi yoktur.

    UCM ile tedavi edilen hastalarda bağırsak yolundaki değerlendirme nadiren kaydedilir. Bu hastalarda karın ağrısı belirtileri görülür (bulantı veya kusma ile birlikte veya bunlar olmaksızın); Bazı durumlarda önceden ödem yoktur ve C-1 esteraz düzeyi normaldir.

    Değerlendirme, karın BT taraması veya ultrason ile veya ameliyat sırasında ve UCMC ilacının kesilmesinden sonra semptomların gerilemesi ile teşhis edilir.

    Karın ağrısı nedeniyle UCMC ilacı kullanan hastalarda ayırıcı tanıda bağırsak anjiyoödemi de göz önünde bulundurulmalıdır.

    Anjiyoödem riskinin artması nedeniyle Perindopril'in Sakubitril/Valsartan ile kombine edilmesi kontrendikedir. Sacubitril/Valsartan'a ancak Perindopril'in son dozunun bitiminden 36 saat sonra başlanır.

    Sacubitril/Valsartan kesilirse Perindopril tedavisine ancak son Sacubitril/Valsartan dozundan 36 saat sonra başlanır.

    NEP inhibitörlerinin (racecadotril gibi) ve transfer edilen enzim inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı da anjiyoödem riskini artırabilir. Bu nedenle Perindopril alan hastalarda NEP inhibitörleri (racecadotril gibi) ile tedaviye başlamadan önce fayda-mekanik faydaların dikkatle değerlendirilmesi gerekir.

    MTor inhibitörleriyle (syrolimus, Everolimus, Temsirolimus gibi) eş zamanlı olarak kullanılır:

    MTor inhibitörleri (sirolimus, Everolimus, temsirolimus gibi) ile eş zamanlı kullanan hastalarda anjiyoödem (solunum azalması olsun veya olmasın, solunum veya dil gibi) riski artabilir.

    Düşük yoğunluklu lipoproteinin (LDL) filtrelenmesi sürecinde aşırı duyarlılık reaksiyonları:

    UCMC ilaçları kullanan hastalarda düşük yoğunluklu lipoproteinin dekstran sülfat olarak filtrelenmesi sırasında nadiren yaşamı tehdit eden anafilaktik reaksiyonlar yaşandı. Anafilaktik reaksiyonlar, her filtrelemeden önce UCMC almayı geçici olarak durdurarak önlenebilir.

    Hassasiyet sırasında anafilaktik reaksiyon:

    Duyarlılık tedavisi sırasında (kanatlı böceğin zehiri gibi) UCM alan hastalar, UCMC ilaçlarını geçici olarak kestiklerinde bu hastalarda anafilaktik reaksiyonları önleyebilen anafilaktik reaksiyonlarla karşılaşmışlardır, ancak bu reaksiyonlar, alerjenlere yanlışlıkla maruz kalındığında yeniden ortaya çıkabilir.

    lökopeni/tahıl lösemisi/trombositopeni/anemi:

    UCMC'li hastalarda lökopeni/granülositoz, trombositopeni ve anemi kaydedilmiştir.

    Böbrek fonksiyonu normal olan ve başka karmaşık faktörleri olmayan hastalarda nadiren lökopeni görülür. Kan damarlarında yapıştırıcı etkisi olan, immünsüpresif tedavi gören, Allopurinol veya Prokainamid tedavisi gören veya bu risk faktörlerini kombine eden hastalarda, özellikle de hastanın daha önce böbrek fonksiyonunda bozulma olmuşsa Perindopril alınırken özellikle dikkatli olunmalıdır. Bu hastalardaki bazı hastalarda ciddi enfeksiyonlar görülür ve bazen pozitif antibiyotik tedavilerine yanıt verilmez.

    Bu hastalar için Perindopril kullanılıyorsa, beyaz kan hücrelerinin sayısına göre periyodik izleme yapılmalı ve hastalara, herhangi bir enfeksiyon belirtisini (boğaz ağrısı, ateş gibi) bildirmeleri konusunda talimat verilmelidir.

    Aort hipertansiyonu:

    Hastanın her iki tarafta da daralmış böbrek stenozu varsa veya böbrek fonksiyonuna yol açan böbrek atardamarı stenozu bir tarafta enzim inhibisyonu ile tedavi edildiğinde hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riskini artırma olasılığı vardır.

    Diüretiklerle tedavi katkı sağlayabilir. Bir tarafta böbrek stenozu olan hastalarda serum kreatinin düzeyinde hafif bir değişiklikle bile böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir.

    Renin-ankiotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı:

    UCMC, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımının hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır.

    Bu nedenle, UCMC ilaçları, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör inhibitörlerinin kombinasyonu kullanılarak RAAS sistemlerinin ikili blokajı önerilmez. Dual blokaj tedavisinin mutlaka gerekli görüldüğü durumlarda bu kullanım sadece uzman gözetiminde yapılmalı ve böbrek, elektrolit ve kan basıncı açısından düzenli olarak takip edilmelidir.

    Diyabet böbrek hastalığı olan hastalarda Ancms ve Anjiyotensin II reseptör inhibitörleri eş zamanlı kullanılmamalıdır.

    Aldosteron Tien Phat'ı artırın:

    Primer aldosteron hipertrofisi olan hastalar genellikle renin-anjiyotensin sisteminin inhibisyonu yoluyla çalışan anti-hipertansiyon ilaçlarına yanıt vermezler. Bu nedenle bu ilacın kullanılması önerilmez.

    Hamile kadınlar:

    Hamilelik sırasında UCMC kullanmaya başlamayın. UCM'nin sürekli kullanımının gerekli görülmesi dışında, hamile kalmayı planlayan hastalar, bu nedenle hamile kadınlar için güvenli veri seti olan hipertansiyon için başka bir ilaca geçmelidirler. Hastaya gebelik tanısı konulduğunda UCM tedavisinin derhal durdurulması ve mümkünse başka bir alternatif tedavi uygulanması gerekir.

    Kullanırken dikkatli olun:

    Hipotansiyon:

    UCMC ilaçları hipotansiyona neden olabilir. Hipotansiyon semptomları, isimsiz hipertansiyonu olan hastalarda nadir olarak kabul edilir ve diüretik tedavisi, tuz kısıtlayıcı diyet, hemoliz, ishal veya kusma gibi dolaşım hacmi azalmış hastalarda veya renine bağımlı ciddi hipertansiyon hastalarında daha fazla ortaya çıkması muhtemeldir.

    Hipotansiyon riski yüksek olan hastalarda Coveram tedavisi sırasında semptomlar, böbrek fonksiyonları ve serum potasyum konsantrasyonu yakından izlenmelidir.

    Benzer değerlendirmeler miyokardiyal ağız hastalığı olan hastalara da uygulanır; aşırı hipotansiyon miyokard enfarktüsü veya felce neden olabilir.

    Kan basıncı ortaya çıkarsa hasta sırt üstü yatırılmalı ve gerekirse sodyum klorür çözeltisinin damarları 9 mg/ml'den (%0,9) düşük olmalıdır.

    Hipotansiyonun bir sonraki doz için kontrendike olmadığı, dolaşımdaki kitlenin toplanmasından sonra kan basıncının arttığı durumlarda genellikle korkmadan bir sonraki doz kullanılabilir.

    Aort stenozu ve hipertrofik miyokard kapağı:

    Mitral stenozu ve aort stenozu veya hipertrofik kardiyomiyopati gibi sol ventrikül tıkanıklığı olan hastalar için UCMC ilaçları alınırken dikkatli olunmalıdır.

    böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği durumunda (kreatinin klerensi

    Potasyum ve kreatinin kontrolü, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için düzenli olarak tıbbi uygulamanın bir parçasıdır.

    Her iki tarafta daralmış böbrek stenozu veya bir tarafta darlığı olan bazı hastalarda, serum hiper üre ve kreatinin düzeyinin kaydedildiği ve sıklıkla tedavi durdurulduktan sonra düzelen UCM ile tedavi edilmiştir. Bu durumun özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkması muhtemeldir.

    Hipertansiyon belirtileri varsa ciddi hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski artar. Hipertansiyonu olan bazı hastalarda, özellikle Perindopril ve diüretikler eş zamanlı kullanıldığında, kan üre ve kreatinin düzeyinde artış olan, genellikle hafif ve geçici olan önceki böbrek hastalığının belirtileri görülmez. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu durumun ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Sendromla nadiren ilişkilendirilen ICC'ler kolestatik sarılık ile başlar ve ciddi karaciğer nekrozuna ve (bazen) ölüme doğru ilerler. Bu sendromun mekanizması iyi bilinmemektedir. Sarılık ve karaciğer enzimlerinde artış görülen hastalar UCMC kullanmayı bırakmalı ve uygun tıbbi takip yapmalıdır.

    Yarış:

    UCMC ilaçları, siyah tenli hastalarda diğer ten rengi hastalardaki anjiyoödem oranını artırır.

    UCMC ilaçları, siyah kişilerde kan basıncını düşürmede diğer ten rengi insanlara göre daha az etkili olabilir; bu durum, hipertansiyonu olan hipertansiyon hastalarında daha yaygın görülen düşük plazma renin aktivitesinden kaynaklanabilir.

    merhaba:

    ĐmC kullanılırken öksürük kaydedildi. Öksürük; kuru, inatçı ve tedavi edilemeyen bir öksürükle karakterizedir. UCMC ilaçlarının neden olduğu öksürük, öksürük tanısının bir parçası olarak değerlendirilmelidir.

    ameliyat/anestezi:

    Büyük bir ameliyat geçiren veya anestezi sırasında hipotansiyona neden olabilecek ilaçlar kullanan hastalarda, coveram salınan sekonder anjiyotensin II oluşumunu telafi etmek için engelleyebilir. Coveram ameliyattan bir gün önce durdurulmalıdır. Eğer hipotansiyon ortaya çıkıyorsa ve hipotansiyonun bu mekanizmaya bağlı olduğu düşünülüyorsa dolaşım hacmini artırarak ayarlama yapmak gerekir.

    Kanama:

    Perindopril de dahil olmak üzere UCMC'lerle tedavi edilen bazı hastalarda serum hiperpasisi kaydedilmiştir.

    Kan potasyumunu artıran faktörler arasında böbrek yetmezliği, kötüleşen böbrek fonksiyonu, yaş (> 70 yaş), diyabet, meydana gelen olaylar, özellikle dehidrasyon, akut kardiyovasküler kayıp, metabolik asidoz ve potasyum tutan ilaçlarla (spironolakton, eplerenon, triamteren veya amilorid gibi, tekli veya kombine), kap takviyeleri veya Kali içeren tuzlar içeren eş zamanlı kullanım; Veya serum potasyumunu artırmak için başka ilaçlar alan hastalar (örneğin heparin, diğer UCM ilaçları, Anjiyotensin II antagonistleri, asetilsalisilik asit> 3G/gün, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan antiinflamatuar ilaçlar, siklosporin veya takrolimus gibi immün baskılayıcılar, trimetoprim), böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kolinos takviyesi veya özel potasyum içeren replasman tuzlarının kullanımı serum potasyumunu önemli ölçüde artırabilir.

    Hiperbol hiperkalemi ciddi aritmiye, bazen ölüme neden olabilir. Perindopril'in yukarıdaki ilaçlardan herhangi biriyle eş zamanlı kullanımı gerçekten gerekliyse, dikkatli kullanılmalı ve kandaki potasyum konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir.

    Diyabetli hastalar:

    Oral veya insülin antidiyabet tedavisi gören diyabet hastalarında, UCMC tedavisinin ilk ayında kan şekeri sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir.

    amlodipin ile ilgili

    Aşağıdakileri kullanırken dikkatli olun:

    Amlodipinin hipertansiyonda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    kalp yetmezliği:

    Kalp yetmezliği olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

    Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA III-IV) olan hastalarda gerçekleştirilen uzun süreli bir çalışmada plaseboya kıyasla, amlodipin ile tedavi edilen grupta akciğer ödemi olaylarının plasebo grubuna göre daha yüksek olduğu rapor edilmiştir. Amlodipin de dahil olmak üzere kalsiyum kanal blokerleri, daha sonra kardiyovasküler olay ve ölüm riskini artırabileceğinden konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Amlodipinin tükenme süresi ve uzamış eğri alanı (EAA) daha yüksektir; Tedaviye yönelik öneriler belirlendi. Bu nedenle, dozu arttırırken tedaviye de başlayın. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda yavaş doz artışı ve sıkı kontrol gerektirir.

    Yaşlılar:

    Yaşlı hastalarda dozu dikkatli bir şekilde artırmak gerekir.

    böbrek yetmezliği:

    Amlodipin böbrek yetmezliği olan hastalarda normal dozlarda kullanılabilir. Plazma amlodipin konsantrasyonundaki değişiklik böbrek yetmezliğinin düzeyiyle ilişkili değildir. Amlodipin diyalizle uzaklaştırılamaz.

    kapsamı içerir

    Yukarıda listelendiği gibi her bir bileşene ilişkin tüm uyarılar Coveram sabit dozlu tabletler için geçerlidir.

    Aşağıdakileri kullanırken dikkatli olun:

    yardımcı maddeler:

    Laktoz varlığı nedeniyle galaktoz intoleransı, glikoz içermeyen - absorbe edici - galaktoz veya Lapp Laktaz eksikliği gibi nadir genetik hastalıkları olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

    Etkileşimli:

    Lityum kaplamanın, potasyum veya potasyum takviyesi içeren diüretiklerin veya dantrolenin birlikte kullanılması önerilmez.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Coveram 10/10'un araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Amlodipin, araç ve makine kullanma becerisini ortalama olarak biraz etkileyebilir. Hastanın baş ağrısı, yorgunluk, bitkinlik veya mide bulantısı varsa tepki verme yeteneği bozulabilir.

    Özellikle tedaviye başlarken Coveram 10/10 kullanırken dikkatli olunması tavsiye edilir.

    Hamilelik ve emzirme

    Hamilelik

    Perindopril ile İlgili

    Bu kombinasyon preparatındaki her bir bileşenin hamile ve emziren kadınlarda etkisine dayanarak: Hamileliğin ilk üç ayında coveram 10/10 kullanılması önerilmez. Hamileliğin orta 3 ayı ve son 3 ayında coveram kullanımı kontrendikedir.

    UCMC'lerin hamileliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez. UCMC ilaçlarının hamileliğin orta ve son üç ayında kullanımı kontrendikedir.

    Epidemiyolojik kanıtlar, hamileliğin ilk üç ayında UCM aldıktan sonra fetal defekt riski hakkında hiçbir sonuca varılmadığını göstermektedir; Ancak bu riskin arttığı göz ardı edilmemelidir. Vakanın UCMC ile tedaviye devam etmesi gerekmediği sürece hasta hamile kalmayı planlamaktadır, bu nedenle hamilelik sırasında güvenli olduğu düşünülen diğer antihipertansif ilaçlara aktarılmalıdır. Hastaya gebelik tanısı konduğunda UCMC tedavisinin derhal durdurulması ve mümkünse replasman tedavisine başlanması önerilir.

    UCMC'nin gebeliğin orta ve son üç ayında kullanımının fetus için toksik olduğu (böbrek fonksiyonunun, amniyotik sıvının, kafatasının yavaş yavaş azalması) ve bebeklerde toksisitenin (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) olduğu bilinmektedir.

    Hamileliğin ortasında hasta üç ay boyunca UCMC kullanıyorsa böbrek fonksiyonunun ve fetal kafatasının kontrol edilmesi için ultrason çekilmesi önerilir.

    UCMC ilacı kullanan anneleri olan bebekler hipotansiyon riski açısından yakından izlenmelidir.

    Amlodipin ile ilgili

    Amlodipinin hamile kadınlarda güvenliği belirlenmemiştir.

    Hayvan çalışmalarında yüksek dozlarda üreme toksisitesi kaydedilmiştir. Yalnızca daha güvenli bir alternatif önlem olmadığında ve hastalıktan kaynaklanan riskin anne ve fetustan daha fazla olduğu durumlarda hamile kadınlara öneride bulunulur.

    Emzirme dönemi

    Perindopril ile İlgili

    Emzirme döneminde Perindopril kullanımına ilişkin bilgi eksikliği nedeniyle Perindopril kullanılması tavsiye edilmez ve özellikle bebek veya prematüre bebek yetiştirirken emzirme sırasında güvenliği daha iyi bilinen diğer tedavilerle değiştirilmelidir.

    Amlodipin ile ilgili

    Amlodipin anne sütüyle atılır. Çocuğun anneden aldığı dozajın oranı, maksimum %15 olmak üzere %4-7'lik dörtlü olarak tahmin edilmektedir. Amlodipinin emzirme üzerindeki etkisi henüz bilinmemektedir. Emzirmeye devam etme/durdurma veya amlodipin tedavisine devam etme/durdurma kararı, emzirilen bebeklerin yararları ve amlodipin tedavisinin anneye faydaları temel alınarak değerlendirilmelidir.

    Üreme

    Perindopril ile İlgili

    Üreme veya doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

    Amlodipin ile ilgili

    Kalsiyum kanal blokerleri ile tedavi edilen bazı hastalarda spermin ucunda biyokimyasal değişiklik olduğu kaydedilmiştir. Amlodipinin doğurganlığa etkisi konusunda klinik veri mevcut değildir. Sıçanlar üzerinde yapılan bir çalışmada erkek sıçanların doğurganlığı üzerinde olumsuz etkiler görülmüştür.

    İlaç etkileşimi

    Perindopril ile ilgili

    Klinik araştırma verileri, UCMC ilaçları, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör inhibitörlerinin bir kombinasyonunun kullanıldığı çift anpiotensin-aldosteron (RAAS) lensinin, Raas ilaç sistemindeki anti-ilaçların kullanımıyla karşılaştırıldığında kan basıncının düşürülmesi, kanda hiperbolizasyon ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi yan etkilerin daha yüksek sıklığıyla ilişkili olduğunu göstermiştir.

    Kanamaya neden olan potasyuma neden olan ilaçlar

    Bazı ilaçlar veya tedaviler hiperkalemi olasılığını artırabilir: Aliskiren, potasyum diüretiğin potasyum tuzları, enzim inhibitörleri, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri, nsaid ilaçlar, heparin ilaçları, siklosporin, takrolimus, trimetoprim gibi immün baskılayıcılar ve dozaj kombinasyonu kombinasyon kombinasyonu kombinasyon kombinasyonu kombinasyon kombinasyonu kombinasyon kombinasyonu kombinasyon kombinasyonu kombinasyon kombinasyonu sülfametoksazol (ko-trimoksazol). Bu ilaçların kombinasyonu hiperkalemi riskini artırır.

    Koordinasyon kontrendikedir

    Aliskiren:

    Diyabet veya böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperkalemi riski, böbrek fonksiyonlarının kötüleşmesi ve kardiyovasküler hastalıklara bağlı hastalık ve ölüm oranı artar.

    Ekstra vücut bakımı:

    Vücut bakımı, bazı yüksek hızlı filtrelerle (poliakrilonitril film gibi) diyaliz veya juris gibi negatif yüklü yüzeylere kanın maruz kalmasına ve artan hassasiyet riski nedeniyle düşük yoğunluklu lipoproteinin dekstran sülfatla çıkarılmasına yol açar. Eğer bu tedavi gerekliyse başka tip bir filtre veya başka bir antihipertansiyon ilacı kullanmayı düşünmek gerekir.

    sakubitril/valsartan:

    Perindopril'in Sacubitril/Valsartan ile birlikte kullanımı, anjiyoödem riskini artırabilen neprilisin inhibitörleri ve transfer edilen enzim inhibitörlerinin koordinasyonu nedeniyle kontrendikedir. Sacubitril/Valsartan ancak Perindopril'in son dozundan 36 saat sonra kullanılır. Perindopril tedavisi yalnızca son Sacubitril/Valsartan dozundan 36 saat sonra başlar.

    Sayılamayan koordinasyon:

    Aliskiren:

    Diyabet veya böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperkalemi riski, böbrek fonksiyonlarını kötüleştirir ve kardiyovasküler hastalıklara bağlı hastalık ve ölüm oranı artar.

    Ajan enzim inhibitörleri ve Anjiyotensin reseptör blokerleri:

    Literatürde ateroskleroz, kalp yetmezliği veya iç organ hasarı olan diyabet, enzim inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokerleri olan hastalarda, tek bir sistem üzerinde tek bir etki kullanılmasına kıyasla hipotansiyon, bayılma, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda kötüleşme (akut böbrek yetmezliği dahil) sıklığıyla daha yüksek ilişkili olduğunu gösteren bir rapor bulunmaktadır. Renin-Anotensin-Aldosteron.

    İkili inhibisyon (örneğin, enzim inhibitörleri ve Anjiyotensin II reseptör blokerlerinin bir kombinasyonu), böbrek fonksiyonu, potasyum ve kan basıncı düzeylerinin yakından izlendiği belirli vakalarda sınırlandırılmalıdır.

    estramustin:

    Sinir ödemi (anjiyoödem) gibi istenmeyen etkilerin artma riski.

    ko-trimoksazol (trimetoprim/sülfametoksazol):

    Eş zamanlı olarak ko-trimoksazol (trimetoprim/sülfametoksazol) kullanan hastalarda hiperkalemi riski oluşabilir.

    Potasyum diüretikleri (triamteren, amilorid gibi...), potasyum tuzları:

    Özellikle böbrek yetmezliği durumunda kanama hiperkası (ölümle sonuçlanabilir) (hiperkaleminin aynı hecedeki etkisi).

    Perindopril'in yukarıdaki ilaçlarla kombinasyonu önerilmez. Bu kombinasyon endike ise dikkatli olun ve serum potasyumunu düzenli olarak kontrol edin. Kalp yetmezliği durumunda Spironolakton'u kullanmak için aşağıya bakın.

    Lithi:

    UCMC ilaçlarıyla birlikte lityum ile eş zamanlı kullanıldığında daha fazla kıvraklık ve toksik lityum geri kazanımı kaydedilmiştir. Perindopril'in Lithi ile kullanılması önerilmez. Gerekirse koordineli olarak serum lityum konsantrasyonunun yakından izlenmesi önerilir.

    Dikkat özellikle dikkatli olmalıdır:

    anti-diyabetik ilaçlar (insülin, oral hipoglisemik ilaçlar):

    Epidemiyolojik çalışmalar, enzim inhibitörleri ve anti-diyabet ilaçlarının (insülin, oral hipoglisemik ilaçlar) eş zamanlı kullanımının hipogliseminin etkisini artırabileceğini, bu durumun kombine tedavinin ilk haftalarında ve böbrek yetmezliği olan hastalarda daha fazla ortaya çıktığı görülen bu duruma neden olabileceğini göstermiştir.

    Diüretikler potasyum tutmaz:

    Diüretik kullanan hastalarda ve özellikle hacim ve/veya tuzu olan hastalarda, enzim inhibitörleriyle tedaviye başlandıktan sonra kan basıncında aşırı artış olabilir, diüretik alarak, düşük miktarlarda tedaviye başlamadan önce hacim veya tuz alımını artırarak ve perindopril dozlarını artırarak kan basıncını düşürme olasılığı azaltılabilir.

    Arteriyel hipertansiyonda, daha önceki diüretik kullanımı tuz hacminde azalmaya neden olabiliyorsa veya enzim inhibitörleriyle tedaviye başlamadan önce diüretiklerin kesilmesi söz konusu ise bu durumda daha sonra potasyum içermeyen bir diüretik kullanılabilir veya enzim inhibitörlerine düşük dozda başlanıp dozu yavaş yavaş artırılmalıdır.

    Konjestif kalp yetmezliğinde diüretik tedavisine enzim inhibitörleri çok düşük dozda başlanmalıdır, belki diüretik dozu azaltıldıktan sonra potasyum tutmaz.

    Her durumda böbrek fonksiyonu (kreatinin konsantrasyonu) enzim inhibitörlerinin kullanımının ilk birkaç haftasında.

    Potasyum diüretikleri (Eplerenon, Spironolakton):

    Günlük 12,5 mg'dan 50 mg'a kadar Epleron veya Spironolakton dozuyla ve transfer edilen enzim inhibitörlerinin düşük dozuyla:

    Kan emülsiyon oranları

    Kombinasyon tedavisine başlamadan önce hiperkalemi ve böbrek yetmezliği olup olmadığının kontrol edilmesi.

    Tedavinin ilk ayında ve aylık tedavide haftada bir kez kandaki potasyum ve kan kreatinin düzeyinin yakından izlenmesi tavsiyesi.

    racecadotril:

    Enzim inhibitörlerinin (perindopril gibi) anjiyoödeme neden olduğu bilinmektedir. Racecadotril (akut ishali önlemek için kullanılan bir ilaç) ile eş zamanlı kullanıldığında bu risk artabilir.

    MTor inhibitörleri (sirolimus, Everolimus, temsirolimus gibi):

    MTOR inhibitörleriyle kombinasyon halinde tedavi edilen hastalar anjiyo riskini artırabilir.

    Steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID),> 3G/gün'lük aspirin dozlarını içerir:

    Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların (antiinflamatuar dozajda asetilsalisilik asit, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan steroid antiinflamatuar ilaçlar gibi) eş zamanlı kullanımı sırasında hipotansiyon etkileri bozulabilir, UCMC'lerin ve nonsteroid antiinflamatuar ilaçların eş zamanlı kullanımı böbrek ve böbrek emilimi riskini artırabilir, dürtüyü artırma ve kapasiteyi artırma yeteneği de dahil olmak üzere özellikle daha önce böbrek fonksiyonu zayıf olan hastalarda.

    Özellikle yaşlı hastalarda kombine edilirken dikkatli olunmalıdır. Hastalar tamamen rehidre edilmeli ve tedaviye ve periyodik tedaviye başladıktan sonra böbrek fonksiyonlarının izlenmesi düşünülmelidir.

    Dikkatli koordinasyon:

    Gliptin (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, Villagliptin):

    Eş zamanlı olarak bir enzim inhibitörü ile tedavi edilen hastalarda, Gliptin ile aktiviteyi azaltan Dipeptidil peptidaz IV (DPP-IV) nedeniyle anjiyoödem riskinde artış.

    Tohumlar sempatiktir:

    Sempatik ilaçlar, enzim inhibitörlerinin hipotansiyon etkisini azaltabilir.

    Altın:

    Altın enjeksiyonu (sodyum aurotiomalat) ve Perindopril dahil bir enzim inhibitörü ile eş zamanlı kullanım tedavisi gören hastada nitritoid reaksiyonlar (kızarma, bulantı, kusma ve hipotansiyon gibi semptomlar) nadiren kaydedilir.

    amlodipin ile ilgili

    Sayılamayan koordinasyon:

    dantrolen (intravenöz):

    Hayvanlarda Verapamil ve intravenöz dantrolen kombine edildiğinde hiperkalemiye bağlı ventriküler titreşim ve kardiyovasküler kollapsın ölüme yol açtığı kaydedilmiştir. Hiperkalemi riski nedeniyle, malign vücut ısısını artırma yeteneği olan hastalarda ve malign vücut ısısının tedavisinde amlodipin gibi bir kalsiyum kanal blokerinin dantrolen ile eş zamanlı kullanılmaması önerilir.

    Dikkat özellikle dikkatli olmalıdır:

    CYP3A4 indüksiyon ilaçları:

    Bilinen CYP3A4 indüksiyon ilaçlarıyla kombine edildiğinde plazmadaki amlodipin konsantrasyonu değişebilir. Bu nedenle, kan basıncını kontrol etmek ve özellikle güçlü indüksiyon ilaçları CYP3A4 (örneğin, Rifampisin, Hypericum Perforatum) ile ilaç kombinasyonu sırasında ve sonrasında dozu ayarlamayı düşünmek gerekir.

    CYP3A4 inhibitörleri:

    Amlodipinin güçlü ve orta dereceli inhibitörler CYP3A4 (Proteaz inhibitörleri, Azol türevleri, eritromisin ve klaritromisin gibi makrolidler, verapamil veya diltiazem) ile eş zamanlı kullanımı amlodipin düzeylerini önemli ölçüde artırabilir. İlacın bu farmakokinetik değişikliğine karşılık gelen klinik bulgular yaşlı hastalarda daha net görülebilmektedir. Bu nedenle klinik izleme ve doz ayarlaması yapılmalıdır. Amlodipin ile klaritromisin kullanan hastalarda hipotansiyon riskinde artış görülmektedir. Amlodipin ile klaritromisin eş zamanlı kullanıldığında hastaların yakından izlenmesi önerilir.

    Koordinasyonda aşağıdakilerin dikkate alınması gerekir:

    Amlodipinin hipotansiyon etkisi artı diğer anti-hipertansiyon ilaçlarının hipotansiyon etkisi.

    takrolimus:

    Amlodipin ile kombine edildiğinde kan takrolimus konsantrasyonunda artış riski vardır. Takrolimusun toksisitesinden kaçınmak için, takrolimus ile tedavi edilen hastalarda amlodipin alırken kan konsantrasyonu izlenmeli ve uygun takrolimus dozu ayarlanmalıdır.

    MTor inhibitörleri

    Syrolimus, temsiroller ve everolimus gibi MTor inhibitörleri CYP3A'nın substratlarıdır. Amlodipin zayıf bir CYP3A inhibitörüdür. Amlodipin, mtor inhibitörleriyle birleştirildiğinde, MTOR inhibitörlerinin konsantrasyonunu artırabilir.

    siklosporin

    Siklosporinin alt seviyesinin değiştiğini (ortalama %0-40) fark eden böbrek nakli hastaları dışındaki sağlıklı gönüllülerde veya diğer popülasyonlarda kontrol edilen siklosporin ile amlodipin arasında ilaç etkileşimli çalışmalar bulunmamaktadır. Amlodipin kullanan böbrek transplantasyonu hastalarında siklosporin konsantrasyonu dikkate alınmalı ve gerekirse siklosporin dozu azaltılmalıdır.

    simvastatin:

    Amlodipin 10 mg çoklu doz kombinasyon tedavisi, simvastatin 80 mg ile simvastatin tedavisine kıyasla simvastatin konsantrasyonunu %77 artırır. Günde 20 mg Amlodipin kullanan hastalarda simvastatin dozunu sınırlayın.

    Diğer kombinasyonlar

    Klinik etkileşimli çalışmalarda Amlodipin, Atorvastatin, Digoksin ve Varfarinin farmakokinetiğini etkilememektedir.

    Amlodipinin greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte kullanılması önerilmez çünkü amlodipinin biyoyararlanımı bazı hastalarda artarak ilacın hipotansiyon etkisinin artmasına neden olabilir.

    kapsamı içerir

    Dikkat özellikle dikkatli olmalıdır:

    baklofen:

    Artan hipotansiyon etkisi. Kan basıncını ve böbrek fonksiyonlarını kontrol edin, gerekirse antihipertansiyon dozunu ayarlayın.

    Koordinasyon dikkate alınmalı

    Hipertansiyona karşı antid (beta blokerler gibi) ve vazodilatörler:

    Bu ilaçların zamansız kullanımı Perindopril ve Amlodipin'in hipotansiyon etkisini artırabilir. İlacın nitrogliserin ve diğer nitratlar veya diğer vazodilatörlerle aynı anda kullanılması daha şiddetli hipotansiyona neden olabilir, bu nedenle dikkatle değerlendirilmesi önerilir.

    Kortikosteroidler, tetrakosaktid:

    Kan basıncını düşürme etkisini azaltır (kortikosteroidlerin su ve tuz tutma etkisinden dolayı).

    Alfa blokerler (prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin):

    Artan hipotansiyon ve artan hipotansiyon riski.

    Amifostin

    amlodipinin anti-hipertansiyon etkinliğini artırabilir.

    Üç aşamalı antidepresanlar/anti-psikoz/anestezi:

    Artan hipotansiyon ve artan hipotansiyon riski.

    Saklama

    İlacı çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde bırakın.

    Coveram kullanmayın 10/10'un son kullanma tarihi geçmiştir. İlacın son kullanma tarihi ilaç kutusu ve flakon üzerinde yazılıdır.

    Nemi önlemek için şişeyi kapatın. Orijinal ambalajında ​​saklayın.

    30°C'nin altındaki sıcaklıklarda, serin ve kuru yerde saklayın, ışıktan kaçının.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler