Coversyl 10mg Servier lék na hypertenzi (30 tablet)

Inhibice enzymu vede ke snížení angiotenzinu II v plazmě, což zvyšuje aktivitu leninu v plazmě (v důsledku negativní odpovědi na inhibici uvolňování reninu) a snižuje sekreci aldosteronu. Protože přenesený enzym způsobuje inaktivitu bradykininu, vede inhibice přeneseného enzymu také ke zvýšení aktivity oběhového a lokálního oběhového systému (a tím i aktivaci prostaglandinového systému). Je možné, že tento mechanismus přispívá k účinku snížení krevního tlaku a souvisí s nežádoucím účinkem léku (například: kašel).

farmakokinetické

absorpce

Po vypití se perindopril rychle vstřebává a maximální koncentrace je dosaženo do 1 hodiny. Poločas perindoprilu je 1 hodina. Perindopril je prekurzor; 27 % dávky perindoprilu tvoří cirkulující krev ve formě aktivního metabolismu perindoprilátu. Spolu s perindoprilátem je aktivní, perindopril pro 5 dalších metabolitů není aktivní.

Maximální plazmatické koncentrace perindoprilátu je dosaženo během 3-4 hodin. Konzumace potravin snižuje přeměnu na perindoprilát a tím snižuje biologickou dostupnost této látky, proto je nutné užívat Perindopril Arginine v jedné dávce denně před jídlem.

Distribuce

Distribuční objem je asi 0,2 litru/kg pro nekombinovaný perindoprilát. Kombinace perindoprilátu na plazmatických proteinech je 20 %, hlavně na enzymu, který mění formu angiotensinu, ale závisí na koncentraci.

Metabolismus a eliminace

Perindoprilát je vylučován močí a poločas nekombinovaného segmentu je přibližně 17 hodin, výsledkem čehož je stabilní stav do 4 dnů.

Kreatinin Clcr> 15: 2,5 mg v krevních cévách.

* Hodnocení perindoprilátu je 70 ml/min. U pacientů s akumulací krve by měla být dávka léku použita po nahromadění krve.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Příznaky související s předávkováním enzymových inhibitorů mohou zahrnovat hypotenzi, oběhový šok, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, zrychlené dýchání, rychlý srdeční tep, buben, pomalý srdeční tep, závratě, úzkost a suchý kašel.

Doporučenou léčbou předávkování je intravenózní přenos 9 mg/ml roztoku chloridu sodného (0,9 %). Pokud má pacient hypotenzi, udržujte pacienta v pozici. Pokud je to možné, může být perindopril odstraněn z běžného oběhu dialýzou. Kardiostimulátor je indikován pro případy pomalé rezistence na léčbu. Je třeba neustále sledovat známky života, elektrolýzu séra a hladinu kreatininu.

Co dělat, když zapomenete dávku? Ignorujte zapomenutou dávku, pokud se blíží době pro další očekávanou dávku. Nepoužívejte další lék, abyste nahradili zapomenutou dávku.

Myslete (edém) na obličeji, hlavě, rtech, jazyku, předmětech a/nebo hrtanu.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Buďte opatrní při používání

Pokud máte některý z následujících příznaků, oznamte to svému lékaři bezprostředně před použitím Coversylu:

Stabilní onemocnění koronárních tepen

Pokud se objeví nestabilní angina pectoris (typická nebo netypická), která se objeví v prvním měsíci léčby perindoprilem, měli byste před pokračováním v léčbě pečlivě posoudit přínosy/riziko.

Hypotenze

Inhibitory angiotenzinu (ACEI) mohou způsobit hypotenzi. Symptomy hypotenze byly u pacientů s hypertenzí bez komplikací pozorovány vzácně a často se objevují u pacientů se sníženým oběhovým objemem, kteří jsou léčeni diuretiky, dietami omezujícími sůl, krevní cévy, průjem nebo zvracení nebo u pacientů s těžkou hypertenzí závislou na reninu. Hypotenze je doprovázena selháním ledvin nebo ne. Tyto příznaky se objevují většinou u pacientů se srdečním selháním, které je závažnější v důsledku užívání vysokých dávek diuretik, hypoglykemie nebo funkčního selhání ledvin.

U pacientů, kteří zvyšují riziko symptomatické hypotenze, je nutné pacienty sledovat na začátku léčby a při úpravách dávky. Stejný princip platí také pro pacienty s ischemií myokardu nebo cerebrovaskulárním onemocněním v důsledku nadměrné hypotenze, která může vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.

Pokud se objeví příznaky hypotenze, pacient by měl ležet na zádech a v případě potřeby by měl být podán intravenózní roztok 2 mg/ml roztoku chloridu sodného (0,9 %). Neexistuje žádná kontraindikace pro další dávku, pokud nižší hypotenzní reakce, pacienti mohou obvykle použít další dávku bez jakýchkoli potíží, protože zvýšení objemu cirkulace způsobí zvýšení krevního tlaku.

U některých pacientů s městnavým srdečním selháním s normálním krevním tlakem nebo nízkým krevním tlakem se může při užívání přípravku Coversyl 10 mg objevit systémová hypotenze. Tento účinek lze předvídat a často není příčinou léčby. V případě hypotenze s příznaky může být nutné snížit dávku nebo přestat užívat přípravek Krysyl 10 mg.

Aortální stenóza a hypertrofická srdeční/myokardiální chlopeň

Podobně jako u jiných ACE inhibitorů je třeba opatrnosti při používání přípravku Coversyl 10 mg u pacientů s mitrální stenózou a ucpaným průtokem krve z levé komory, jako je aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie.

selhání ledvin

V případě selhání ledvin (clearance kreatininu

V tomto případě bylo zaznamenáno akutní selhání ledvin, které se často zotavilo. U některých pacientů na obou stranách renální tepny nebo se stenózou ledvin na jedné straně pacienta je jedna ledvina léčena ACE inhibitory, které zaznamenaly obnovení močoviny v krvi a sérového kreatininu po ukončení léčby. To platí zejména pro pacienty s poruchou funkce ledvin. Pokud má pacient hypertenzi, zvýší se riziko těžké hypotenze a selhání ledvin. U těchto pacientů je vhodné zahájit léčbu nízkými dávkami pod přísným lékařským dohledem a opatrností.

Vzhledem k tomu, že diuretika mohou být faktorem, který přispívá k těmto rizikům, je nutné vysadit diuretika a sledovat funkci ledvin v prvních týdnech podávání Coversylu 10 mg. U některých pacientů s hypertenzí, kteří dříve nevykazovali známky vaskulárního onemocnění ledvin, se může objevit hyperurinóza a sérový kreatinin, obvykle mírná a přechodná, zvláště při užívání přípravku Coversyl 10 mg současně s diuretiky. Riziko je pravděpodobnější u pacientů s anamnézou selhání ledvin. Dávkování a/nebo ukončení užívání diuretik a/nebo coversylu 10 mg.

Pacient s krví viaer

Anafylaktická reakce byla hlášena u pacientů s vysokorychlostními filtry léčených současně ACE inhibitory. U těchto pacientů je vhodné zvážit použití jiných krevních membrán nebo použití jiných léků proti hypertenzi.

transplantace ledvin

Žádné zkušenosti s použitím přípravku CoverSyl 10 mg u nových pacientů po transplantaci ledviny.

Přecitlivělost / orli

U pacientů léčených ACE inhibitory, včetně 10 mg Coversylu, bylo vzácně hlášeno poškození obličeje, končetin, rtů, sliznice, jazyka, subjektů a/nebo hrtanu. Tato reakce se může objevit kdykoli během léčby. V takových případech se doporučuje přestat užívat CoverSyl 10 mg a zahájit příslušný monitorovací proces, pokračovat až do úplného ústupu příznaků. Během této doby jsou příznaky otoku obličeje a rtů obvykle zastaveny bez léčby, i když antihistaminika mohou účinně snížit příznaky. Hodnocení související s Thanh Monem může být fatální.

Objeví-li se příznaky edému na jazyku, barle nebo hrtanu, může to vést k obstrukci dýchacích cest, proto by měla být okamžitě zahájena pohotovostní léčba. Adrenalin lze u pacientů použít v kombinaci s respirační ventilací. Pacienti by měli být pečlivě sledováni, dokud všechny příznaky zcela nezmizí. Pacienti s anamnézou angioedému nemají vztah k léčbě ACE léky, které mohou zvýšit riziko angioedému při užívání ACE inhibitorů.

Gastrointestinální angioedém byl u pacientů léčených ACE inhibitory považován za vzácný. U těchto pacientů se objevují příznaky bolesti břicha (s nevolností nebo zvracením nebo bez nich); V některých případech nedochází k přednímu edému a koncentrace C-1 esterázy je normální. Diagnóza angioedému zahrnuje CT vyšetření břicha nebo ultrazvuk nebo chirurgický zákrok a ztrátu symptomů po vysazení ACE inhibitorů. Gastrointestinální angioedém by měl zahrnovat odlišnou diagnózu u pacientů užívajících ACE inhibitory s bolestmi břicha.

Anafylaktické reakce v procesu filtrace lipoproteinů o nízké hustotě (LDL)

Anafylaktické reakce, které jsou život ohrožující, jsou zřídka pozorovány u pacientů užívajících ACE inhibitory během filtrace lipoproteinu o nízké hustotě jako dextransulfátu. Těmto anafylaktickým reakcím se lze vyhnout dočasným přerušením užívání ACE inhibitorů před každým filtrem.

Anafylaktické reakce v citlivém procesu

Pacienti užívající ACE inhibitory během citlivosti (např. některý hmyz) se setkali s anafylaktickými reakcemi. U těchto pacientů se lze anafylaktickým reakcím vyhnout pozastavením ACE inhibitorů, ale tyto reakce se mohou znovu objevit po neúmyslné přecitlivělosti.

Jaterní selhání

Vzácné případy ACE léků souvisejících se syndromem začínají žloutenkou a progredují do rozšiřující se jaterní nekrózy a (někdy) smrti. Mechanismus tohoto syndromu není dobře znám. Pacienti užívající ACE inhibitory s progresivní žloutenkou nebo zvýšenými jaterními enzymy by měli přestat užívat lék a lékařsky sledovat.

Neutrální leukémie/leukémie obilí/trombocytopenie/anémie

U pacientů s ACE inhibitory byla zaznamenána neutrální leukémie, obilná leukémie, trombocytopenie a anémie. U pacientů s normální funkcí ledvin a bez dalších rizikových faktorů se neutropenie objevuje vzácně. „Naprosto obezřetní při používání Perindoprilu u pacientů s krevními cévami s lepidlem, pacientů léčených imunodeficiencí, kteří jsou léčeni alopurinolem nebo prokainamidem nebo pacientů s kombinací těchto rizikových faktorů, zejména pacientů, kteří již dříve měli renální insuficienci. Někteří z těchto pacientů měli závažné infekce, které nereagovaly na antibiotika. Pravidelně sledujte například počet bílých krvinek, sledujte počet bílých krvinek, kontrolujte výskyt infekce horečka).

Závod

ACE inhibitory způsobující angiografii u pacientů s černou kůží s vyšší četností u ostatních pacientů. Podobně jako jiné ACE inhibitory může být hypotenze perindoprilu méně účinná u pacientů s černou kůží, což může být způsobeno nízkým poměrem aktivity lenamu v plazmě u pacientů s vyšší hypertenzí a hypertenzí.

hoj

při použití ACE inhibitorů byl zaznamenán kašel. Kašel je obvykle charakterizován suchým, přetrvávajícím kašlem a končí po ukončení léčby. ACE inhibitory způsobující kašel by měly být považovány za součást diagnózy kašle.

operace/anestezie

U pacientů může velký chirurgický zákrok nebo anestezie s léky způsobit hypotenzi, 10 mg coversylu může způsobit, že inhibitory syntézy angiotenzinu II kompenzují uvolňování reninu. Den před operací by měl lék přestat užívat. Pokud se krevní tlak objeví díky tomuto mechanismu, lze jej upravit zvýšením oběhové hmoty.

Zvýšení draslíku v séru

U některých pacientů užívajících ACE inhibitory, včetně perindoprilu, byla zaznamenána vysoká hladina draslíku v séru. Mezi rizikové faktory, které zvyšují hladinu draslíku v krvi, patří selhání ledvin, funkce ledvin, věk (> 70 let), diabetes, zejména dehydratace, akutní srdeční ztráta, metabolická acidóza a současné užívání s diuretiky draslíku (jako je spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid), doplňky draslíku a náhradní soli obsahující draslík; Nebo pacienti s jinými léky, které zvyšují hladinu draslíku v séru (např. heparin). Užívání doplňků draslíku, draslíkových diuretik nebo substitučních solí obsahujících speciální draslík u pacientů s poruchou funkce ledvin může zvýšit význam sérové ​​koncentrace draslíku. Hyperbolická hyperkalémie může být závažná, někdy způsobující arytmii vedoucí ke smrti. Pokud je stejné použití výše uvedených léků považováno za nezbytné, je nutné postupovat opatrně a pravidelně sledovat hladinu draslíku v séru.

Pacienti s diabetem

U pacientů s diabetem, kteří užívají perorální léky na cukrovku, by měli během prvního měsíce léčby ACE inhibitory sledovat hladinu cukru v krvi.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék přímo neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale někteří pacienti mohou mít některé příznaky související se snížením krevního tlaku, zvláště když jsou nově léčeni nebo v kombinaci s jinými léky na hypertenzi. Proto může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

perindopril se během těhotenství nepoužívá.

Při užívání léku, pokud jste těhotná nebo těhotná, bylo rozhodnuto, že budete okamžitě nahrazeni jinými léky, jakmile to bude možné. Bylo prokázáno, že pokud se lék užívá po dobu tří měsíců druhého a třetího těhotenství, dochází k fetální toxicitě (snížení funkce ledvin, méně plodové vody, pomalá chemie), nekonečná otrava (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie). Pokud byl přípravek Perindopril užíván po dobu tří měsíců těhotenství, měly by být zhotoveny ledviny a lebka.

Období kojení

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné informace o užívání přípravku Coversyl během kojení, nedoporučuje se používat přípravek Coversyl a měl by používat náhradní léčbu s více údaji o bezpečnosti u kojících žen, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.

Drogová interakce

Diuretika

Pacienti užívající diuretika, zejména pacienti, kteří snižují množství oběhových ztrát nebo ztrát solí, mohou mít při zahájení léčby ACE inhibitory nadměrný krevní tlak. Pravděpodobnost hypotenze se může snížit po ukončení užívání diuretik nebo zvýšením cirkulujícího objemu nebo zvýšením množství zkonzumované soli před zahájením léčby perindoprilem v nízkých dávkách a postupným zvyšováním dávky.

Draslíková diuretika, doplňky draslíku nebo alternativní soli obsahující draslík

Navzdory sérové ​​koncentraci draslíku, která se obvykle udržuje v normálních mezích, se u některých pacientů léčených perindoprilem může objevit hyperkalémie. Draselná diuretika (např. Spironolacton, triamteren nebo amilorid), doplňky draslíku nebo substituční sůl obsahující draslík mohou zvýšit význam koncentrace draslíku v séru. Kombinace perindoprilu s výše uvedenými léky se proto nedoporučuje. Pokud je kombinace těchto léků indikována pacienty s hypokalémií, je třeba postupovat opatrně a pravidelně monitorovat sérum.

lithium

Při současném použití lithia s ACE inhibitory byla hlášena zvýšená regenerace pružného a toxického lithia. Současné užívání s thiazidovými diuretiky může zvýšit riziko toxicity lithia a zvýšit riziko toxicity lithia, které existovalo dříve při užívání ACE inhibitorů. Užívání perindoprilu s lithiem se nedoporučuje, ale je nutné kombinovat, pečlivé sledování koncentrace lithia v séru.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) zahrnují aspirin v dávce > 3 g/den

Při současném užívání ACE inhibitorů s nesteroidními antiflogistiky (např. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, nesterilní COX-2 inhibitory a NSAID) lze hypotenzi perindoprilu snížit. Současné užívání inhibitorů ACE a NSAID může zvýšit riziko snížené funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin, zvýšené hladiny draslíku v séru, zejména u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Kombinace léků by měla být aplikována opatrně, zejména u starších pacientů. Pacienti musí být vhodní a na začátku koordinační léčby a ve fázi periodického sledování by měla být sledována funkce ledvin.

Léky proti krevnímu tlaku a vazokonstrikci

Nadčasové užívání těchto léků může zvýšit riziko hypotenze perindoprilu. Současné použití s ​​nitroglycerinem a jinými nitráty nebo s jinými vazokonstriktory může způsobit hypotenzi.

Léčba cukrovky

Epidemiologický výzkum prokázal současné užívání ACE inhibitorů a diabetických léků (inzulín, perorální hypoglykemická léčiva, která mohou zvýšit účinek léku na hypoglykémii, což vede k riziku hemoragického poklesu. Tento jev se obvykle objevuje v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů se selháním ledvin.

Tříkolová antidepresiva/antipsychotika/anestezie

Současné podávání některých anestetik, tříkolových antidepresiv a antipsychotik s ACE inhibitory může způsobit silnější krevní tlak.

Sympatomické léky

Sympatické léky mohou snížit účinek ACE inhibitorů na snížení krevního tlaku. Kyselina acetylsalicylová, trombolytika, betablokátory, perindopril nitrát lze užívat současně s kyselinou acetylsalicylovou (používá se s účinkem proti agregaci krevních destiček).

Zlato

Nitritoidní reakce (příznaky včetně zrudnutí, nevolnosti, zvracení a hypotenze) byly vzácně zaznamenány u pacientů léčených žlutou solí injekčně (aurothomalát sodný) a souběžnou léčbou ACE inhibitory včetně perindoprilu.