Coversyl 10mg Servier médicament pour l'hypertension (30 comprimés)

L'inhibition enzymatique entraîne une réduction de l'angiotensine II dans le plasma, ce qui augmente l'activité de la lénine dans le plasma (en raison d'une réponse négative à l'inhibition de la libération de rénine) et réduit la sécrétion d'aldostéron. Étant donné que l'enzyme transférée provoque l'inactivité de la bradykinine, l'inhibition de l'enzyme transférée entraîne également une augmentation de l'activité des systèmes circulants et locaux (et donc également l'activation du système des prostaglandines). Il est possible que ce mécanisme contribue à l'effet d'abaissement de la tension artérielle et soit lié à l'effet indésirable du médicament (par exemple : toux).

pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, le périndopril est rapidement absorbé et la concentration maximale est atteinte en 1 heure. La demi-vie du périndopril est de 1 heure. Le périndopril est un précurseur ; 27 % de la dose de périndopril circule dans le sang sous la forme d'un métabolisme actif du périndopril. Le périndopril étant actif, le périndopril n'est pas actif pour 5 autres métabolites.

La concentration plasmatique maximale du périndoprilate est atteinte en 3 à 4 heures. La consommation d'aliments réduit la conversion en périndopril, réduisant ainsi la biodisponibilité de cette substance, il est donc nécessaire de prendre périndopril arginine avec une dose unique la veille des repas.

Distribution

Le volume de distribution est d'environ 0,2 litre/kg pour le périndoprilate non combiné. La combinaison du périndoprilate avec les protéines plasmatiques est de 20 %, principalement sur l'enzyme qui modifie la forme de l'angiotensine, mais dépend de la concentration.

Métabolisme et élimination

Le périndoprilate est éliminé dans l'urine et la demi-vie du segment non combiné est d'environ 17 heures, ce qui entraîne un état stable dans les 4 jours.

Créatinine Clcr> 15 : 2,5 mg sur les vaisseaux sanguins.

* L'évaluation du périndoprilate est de 70 ml/min. Pour les patients présentant une accumulation de sang, la dose du médicament doit être utilisée après l'accumulation de sang.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Les symptômes liés à un surdosage d'inhibiteurs enzymatiques peuvent inclure une hypotension, un choc circulatoire, des troubles électrolytiques, une insuffisance rénale, une respiration rapide, un rythme cardiaque rapide, un tympan, un rythme cardiaque lent, des étourdissements, de l'anxiété et une toux sèche.

Le traitement de surdosage recommandé est l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). Si le patient souffre d'hypotension, maintenez-le dans la posture. Si possible, le périndopril peut être éliminé de la circulation générale par dialyse. Le stimulateur cardiaque est indiqué en cas de résistance lente au traitement. Les signes de vie, l'électrolyse sérique et les taux de créatinine doivent être surveillés en permanence.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ignorez la dose oubliée si l’heure de la prochaine dose prévue est proche. N'utilisez plus de médicament pour remplacer la dose oubliée.

Pensez (œdème) sur le visage, la tête, les lèvres, la langue, les sujets et/ou le larynx.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

Si vous présentez l'un des signes suivants, informez votre médecin immédiatement avant d'utiliser Coversyl :

Maladie coronarienne stable

En cas d'angor instable (typique ou non typique) qui apparaît au cours du premier mois de traitement par Perindopril, il convient d'évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque avant de poursuivre le traitement.

Hypotension

Les inhibiteurs de l'angiotensine (ACEI) peuvent provoquer une hypotension. Les symptômes d'hypotension sont rarement observés chez les patients souffrant d'hypertension sans complications et apparaissent souvent chez les patients présentant une diminution du volume circulatoire suite à un traitement par des diurétiques, à un régime limitant le sel, aux vaisseaux sanguins, à la diarrhée ou aux vomissements ou chez les patients souffrant d'hypertension sévère dépendante de la rénine. L'hypotension s'accompagne ou non d'une insuffisance rénale. Ces symptômes apparaissent principalement chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, qui est plus grave en raison de l'utilisation de doses élevées de diurétiques, d'hypoglycémie sodique ou d'insuffisance rénale fonctionnelle.

Chez les patients qui augmentent le risque d'hypotension symptomatique, il est nécessaire de surveiller les patients au début du traitement et lors des ajustements posologiques. Le même principe s'applique également aux patients souffrant d'ischémie myocardique ou de maladie cérébrovasculaire, dus à une hypotension excessive pouvant conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral.

Si des symptômes d'hypotension apparaissent, le patient doit être sur le dos et si nécessaire, la solution intraveineuse de 2 mg/ml de solution de chlorure de sodium (0,9 %) doit être administrée. Il n'y a pas de contre-indication à la dose suivante si la réaction d'hypotension est plus faible, les patients peuvent généralement utiliser la dose suivante sans aucune difficulté en raison de l'augmentation du volume circulant qui entraînera une augmentation de la pression artérielle.

Chez certains patients présentant une insuffisance cardiaque congestionnée avec une tension artérielle normale ou une tension artérielle basse, une hypotension systémique peut apparaître lors de l'utilisation de Coversyl 10 mg. Cet effet peut être prédit et n’est souvent pas la cause du traitement. En cas d'hypotension accompagnée de symptômes, il peut être nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter l'utilisation de Coversyl 10 mg.

Sténose aortique et valve cardiaque/myocardique hypertrophique

Comme pour les autres inhibiteurs de l'ECA, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Coversyl 10 mg chez des patients présentant une sténose mitrale et un flux sanguin obstrué du ventricule gauche, tel qu'une sténose aortique ou une cardiomyopathie hypertrophique.

insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine

Une insuffisance rénale aiguë, souvent guérie, a été enregistrée dans ce cas. Chez certains patients des deux côtés de l'artère rénale ou en cas de sténose rénale d'un côté du patient, un rein est traité avec des inhibiteurs de l'ECA qui ont enregistré une récupération de l'urée sanguine et de la créatinine sérique après l'arrêt du traitement. C'est particulièrement le cas chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Si le patient souffre d'hypertension, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale augmentera. Chez ces patients, il est conseillé de commencer le traitement par de faibles doses sous surveillance médicale stricte et avec prudence.

Les diurétiques pouvant être un facteur contribuant à ces risques, il est nécessaire d'arrêter les diurétiques et de surveiller la fonction rénale au cours des premières semaines de traitement de Coversyl 10 mg. Certains patients souffrant d'hypertension ne présentant auparavant aucun signe de maladie vasculaire rénale peuvent apparaître une hyperurine et une créatinine sérique, généralement légères et transitoires, en particulier lors de l'utilisation simultanée de Coversyl 10 mg avec des diurétiques. Le risque est plus susceptible de survenir chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale. Posologie et/ou arrêt de l'utilisation des diurétiques et/ou du coversyl 10 mg.

Patient avec viaer sanguin

Une réaction anaphylactique a été rapportée chez des patients porteurs de filtres à haute vitesse et traités simultanément par des inhibiteurs de l'ECA. Chez ces patients, il est conseillé d'envisager l'utilisation d'autres membranes sanguines ou d'utiliser d'autres médicaments anti-hypertension.

greffe de rein

Aucune expérience n'a été utilisée lors de l'utilisation de CoverSyl 10 mg chez les nouveaux patients transplantés rénaux.

Hypersensibilité/aigles

Des lésions au niveau du visage, des membres, des lèvres, de la muqueuse, de la langue, des sujets et/ou du larynx ont été rarement rapportées chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris 10 mg de Coversyl. Cette réaction peut apparaître à tout moment pendant le traitement. Dans de tels cas, il est recommandé d'arrêter d'utiliser CoverSyl 10 mg et de démarrer le processus de surveillance approprié, continuer jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Pendant cette période, les symptômes de gonflement du visage et des lèvres disparaissent généralement sans traitement, même si les antihistaminiques peuvent réduire efficacement les symptômes. L'évaluation liée à Thanh Mon peut être fatale.

Lorsque des symptômes d'œdème apparaissent au niveau de la langue, de la barre ou du larynx, cela peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Un traitement d'urgence doit donc être rapidement traité. L'adrénaline peut être utilisée en association avec la ventilation respiratoire pour les patients. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu’à ce que tous les symptômes disparaissent. Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke ne sont pas liés au traitement par des médicaments IEC qui peuvent augmenter le risque d'œdème de Quincke lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

L'angio-œdème gastro-intestinal a été reconnu comme rare chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA. Ces patients présentent des symptômes de douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements) ; Dans certains cas, il n’y a pas d’œdème frontal et la concentration de C-1 estérase est normale. Le diagnostic d'angio-œdème inclut un scanner abdominal, ou une échographie, ou encore une intervention chirurgicale et une perte des symptômes après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. L'angio-œdème gastro-intestinal doit faire l'objet d'un diagnostic distinctif chez les patients utilisant des inhibiteurs de l'ECA et souffrant de douleurs abdominales.

Réactions anaphylactiques lors du processus de filtration des lipoprotéines de basse densité (LDL)

Des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles sont rarement observées chez les patients utilisant des inhibiteurs de l'ECA lors du filtrage des lipoprotéines de basse densité sous forme de sulfate de dextrane. Ces réactions anaphylactiques peuvent être évitées en arrêtant temporairement de prendre les inhibiteurs de l'ECA avant chaque filtre.

Réactions anaphylactiques dans le processus sensible

Les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant une sensibilité (par exemple, certains insectes) ont rencontré des réactions anaphylactiques. Chez ces patients, les réactions anaphylactiques peuvent être évitées par la suspension des inhibiteurs de l'ECA, mais ces réactions peuvent réapparaître après une sensibilité involontaire.

Insuffisance hépatique

Dans de rares cas, les cas d'ECA liés au syndrome commencent par un ictère et évoluent vers une nécrose hépatique étendue et (parfois) la mort. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas bien connu. Les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA présentant un ictère progressif ou une augmentation des enzymes hépatiques doivent arrêter de prendre le médicament et faire l'objet d'une surveillance médicale.

Leucémie neutre/leucémie des grains/thrombocytopénie/anémie

Une leucémie neutre, une leucémie des grains, une thrombocytopénie et une anémie ont été enregistrées chez des patients présentant des inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et aucun autre facteur de risque, une neutropénie apparaît rarement. "Il est absolument prudent d'utiliser le périndopril chez des patients présentant des vaisseaux sanguins collés, des patients traités avec une immunodéficience, des patients traités par Allopurinol ou Procainamid, ou des patients présentant une combinaison de ces facteurs de risque, en particulier les patients ayant déjà eu des antécédents d'insuffisance rénale. Certains de ces patients ont eu des infections graves qui n'ont pas répondu aux antibiotiques. Surveillez périodiquement le nombre de globules blancs et guidez le patient pour qu'il signale tout signe d'infection (par exemple, mal de gorge, fièvre).

Course

Les inhibiteurs de l'ECA provoquent une angiographie chez les patients à peau noire avec un taux plus élevé chez les autres patients. Semblable à d'autres inhibiteurs de l'ECA, l'hypotension du périndopril peut être moins efficace chez les patients à peau noire, ce qui peut être dû au faible rapport d'activité plasmatique du lénam chez les patients hypertendus.

ho

une toux a été enregistrée lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA. La toux se caractérise généralement par une toux sèche et persistante et disparaît après l'arrêt du traitement. Les inhibiteurs de l'ECA provoquant la toux doivent être pris en compte dans le cadre du diagnostic de la toux.

chirurgie/anesthésie

Chez les patients, une intervention chirurgicale importante ou une anesthésie médicamenteuse peut provoquer une hypotension, 10 mg de coversyl peuvent provoquer un inhibiteur de la synthèse de l'angiotensine II pour compenser la libération de rénine. Doit arrêter de prendre le médicament un jour avant la chirurgie. Si la tension artérielle apparaît à cause de ce mécanisme, elle peut être ajustée en augmentant la masse circulatoire.

Augmentation du potassium sérique

Une kaliémie élevée a été enregistrée chez certains patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril. Les facteurs de risque qui augmentent le potassium sanguin comprennent l'insuffisance rénale, la fonction rénale, l'âge (> 70 ans), le diabète, en particulier la déshydratation, la perte cardiaque aiguë, l'acidose métabolique et l'utilisation simultanée de diurétiques potassiques (tels que la spironolactone, l'éplérénon, le triamtérène ou l'amiloride), de suppléments de potassium et de sels de remplacement contenant du potassium ; Ou les patients prenant d'autres médicaments qui augmentent le potassium sérique (par exemple l'héparine). L'utilisation de suppléments de potassium, de diurétiques potassiques ou de sels de substitution contenant du potassium spécial chez les patients présentant une insuffisance rénale peut augmenter la valeur de la concentration sérique de potassium. L'hyperbolie hyperkaliémie peut être grave, provoquant parfois une arythmie pouvant entraîner la mort. Si la même utilisation des médicaments ci-dessus est jugée nécessaire, il est nécessaire de faire preuve de prudence et de surveiller régulièrement le potassium sérique.

Patients diabétiques

Les patients diabétiques utilisant des médicaments oraux contre le diabète doivent surveiller leur glycémie au cours du premier mois lorsqu'ils sont traités par des inhibiteurs de l'ECA.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le médicament n'affecte pas directement la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais certains patients peuvent présenter des symptômes liés à une diminution de la tension artérielle, en particulier lorsqu'ils sont nouvellement traités ou en association avec d'autres médicaments anti-hypertension. Par conséquent, la capacité de conduire ou d’utiliser des machines peut être affectée.

Grossesse

le périndopril n'est pas utilisé pendant la grossesse.

Lorsque vous prenez le médicament, si vous êtes enceinte ou enceinte, vous avez été déterminé, immédiatement remplacé par d'autres médicaments, dès que possible. Il a été prouvé que si le médicament est utilisé pendant trois mois de la deuxième et de la troisième grossesse, il existe une toxicité fœtale (réduction de la fonction rénale, moins de liquide amniotique, chimie lente), un empoisonnement infini (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Si le périndopril a été utilisé pendant trois mois de grossesse, le rein et le crâne doivent être prélevés.

Période d'allaitement

Puisqu'il n'existe aucune information sur l'utilisation de Coversyl pendant l'allaitement, Coversyl n'est pas recommandé et doit utiliser un traitement de substitution avec plus de données sur la sécurité chez les femmes qui allaitent, en particulier pour les nouveau-nés ou les prématurés.

Interactions médicamenteuses

Diurétiques

Les patients qui prennent des diurétiques, en particulier ceux qui réduisent la quantité de perte circulatoire ou de sel, peuvent présenter une tension artérielle excessive lorsqu'ils commencent un traitement par inhibiteurs de l'ECA. Le risque d'hypotension peut diminuer lors de l'arrêt de l'utilisation de diurétiques, ou en augmentant le volume circulant ou en augmentant la quantité de sel consommée avant de commencer le traitement par Perindopril à faibles doses et en augmentant progressivement la dose.

Diurétiques potassiques, suppléments de potassium ou sels alternatifs contenant du potassium

Malgré la concentration sérique de potassium qui est généralement maintenue dans les limites normales, une hyperkaliémie peut apparaître chez certains patients traités par périndopril. Les diurétiques potassiques (par exemple spironolactone, triamtérène ou amiloride), les suppléments potassiques ou les sels de remplacement contenant du potassium peuvent augmenter la signification de la concentration sérique de potassium. Par conséquent, l’association du périndopril avec les médicaments mentionnés ci-dessus n’est pas recommandée. Si l'association de ces médicaments est indiquée chez les patients souffrant d'hypokaliémie, il convient de faire preuve de prudence et de surveiller régulièrement le sérum.

lithium

Une récupération accrue du lithium souple et toxique a été rapportée lors d'une utilisation simultanée avec du lithium et des inhibiteurs de l'ECA. L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque de toxicité du lithium et augmenter le risque de toxicité du lithium qui existait auparavant lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. L'utilisation du périndopril avec du lithium n'est pas recommandée, mais il est nécessaire de l'associer à une surveillance attentive de la concentration sérique de lithium.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comprennent l'aspirine à une dose > 3 g/jour

Lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, inhibiteurs non stéroïdiens de la COX-2 et AINS), l'hypotension du périndopril peut être réduite. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'AINS peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale aiguë, d'augmentation des taux de potassium sérique, en particulier chez les patients présentant une fonction rénale réduite. L'association de médicaments doit être appliquée avec précaution, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être adaptés et doivent faire l'objet d'une surveillance de la fonction rénale au début du traitement de coordination et de la phase de surveillance périodique.

Médicaments anti-tension artérielle et vasoconstriction

L'utilisation prolongée de ces médicaments peut augmenter le risque d'hypotension du périndopril. L'utilisation simultanée de nitroglycérine et d'autres nitrates, ou d'autres vasoconstricteurs, peut provoquer une hypotension.

Traitements du diabète

Des recherches épidémiologiques ont montré l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de médicaments contre le diabète (insuline, hypoglycémiants oraux pouvant augmenter l'effet d'hypoglycémie du médicament, entraînant un risque de chute hémorragique. Ce phénomène apparaît généralement dans les premières semaines de traitement combiné et chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Antidépresseurs à trois cycles/médicaments antipsychotiques/anesthésie

La concomitance de certains anesthésiques, d'antidépresseurs à trois cycles et de médicaments antipsychotiques avec des inhibiteurs de l'ECA peut provoquer une augmentation de la tension artérielle.

Médicaments sympathiques

Les médicaments sympathiques peuvent réduire l'effet de la baisse de la tension artérielle des inhibiteurs de l'ECA. L'acide acétylsalicylique, les médicaments thrombolytiques, les bêtabloquants, le nitrate de périndopril peuvent être utilisés simultanément avec l'acide acétylsalicylique (utilisé avec un effet anti-agrégation plaquettaire).

Or

Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant des rougeurs, des nausées, des vomissements et une hypotension) ont été rarement enregistrées chez des patients traités par du sel jaune par injection (aurothomalate de sodium) et un traitement simultané par des inhibiteurs de l'ECA, dont le périndopril.