Coversyl 10mg Servier medicinale per l'ipertensione (30 compresse)

L'inibizione enzimatica porta alla riduzione dell'angiotensina II nel plasma, che aumenta l'attività della lenina nel plasma (a causa della risposta negativa all'inibizione del rilascio di renina) e riduce la secrezione di aldosterone. Poiché l'enzima trasferito provoca l'inattività della bradichinina, l'inibizione dell'enzima trasferito porta anche all'aumento dell'attività del sistema circolatorio e del sistema circolatorio locale (e quindi anche all'attivazione del sistema delle prostaglandine). È possibile che questo meccanismo contribuisca all'effetto di abbassamento della pressione sanguigna e sia correlato all'effetto indesiderato del farmaco (ad esempio: tosse).

farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, il Perindopril viene assorbito rapidamente e la concentrazione di picco viene raggiunta entro 1 ora. L'emivita del perindopril è di 1 ora. Il perindopril è un precursore; Il 27% della dose di Perindopril è circolante nel sangue sotto forma di perindoprilato metabolico attivo. Oltre al Perindoprilat che è attivo, il Perindopril non è attivo per altri 5 metaboliti.

Il picco di concentrazione plasmatica del perindoprilato viene raggiunto entro 3-4 ore. Il consumo di alimenti riduce la conversione in Perindoprilato, riducendo quindi la biodisponibilità di questa sostanza, per questo motivo è necessario assumere Perindopril Arginina con un'unica dose al giorno prima dei pasti.

Distribuzione

Il volume di distribuzione è di circa 0,2 litri/kg per il Perindoprilato non combinato. L'associazione del Perindoprilato sulle proteine ​​plasmatiche è del 20%, principalmente sull'enzima che modifica la forma dell'angiotensina, ma dipende dalla concentrazione.

Metabolismo ed eliminazione

Il perindoprilato viene eliminato nelle urine e l'emivita del segmento non combinato è di circa 17 ore, risultando in uno stato stabile entro 4 giorni.

Creatinina Clcr> 15: 2,5 mg sui vasi sanguigni.

*La valutazione del perindoprilato è di 70 ml/min. Per i pazienti con accumulo di sangue, la dose del farmaco deve essere utilizzata dopo l'accumulo di sangue.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? I sintomi correlati al sovradosaggio di inibitori enzimatici possono includere ipotensione, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, respirazione accelerata, battito cardiaco accelerato, tamburo toracico, battito cardiaco lento, vertigini, ansia e tosse secca.

Il trattamento raccomandato per il sovradosaggio è la trasmissione endovenosa di 9 mg/ml di soluzione di cloruro di sodio (0,9%). Se il paziente presenta ipotensione, mantenerlo in posizione. Se possibile, contro Il perindopril può essere rimosso dalla circolazione comune mediante dialisi. Il pacemaker è indicato nei casi di lenta resistenza al trattamento. I segni vitali, l'elettrolisi sierica e i livelli di creatinina devono essere costantemente monitorati.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Ignori la dose dimenticata se è vicina l'ora della dose successiva prevista. Non utilizzare più medicinale per sostituire la dose dimenticata.

Pensiero (edema) su viso, testa, labbra, lingua, soggetti e/o laringe.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Sii cauto quando usi

Se manifesti uno qualsiasi dei seguenti segni, informi immediatamente il tuo medico prima di usare Coversyl:

Malattia coronarica stabile

Se è presente un'angina instabile (tipica o non tipica) che compare nel primo mese di trattamento con Perindopril, valutare attentamente il rapporto rischi/benefici prima di continuare il trattamento.

Ipotensione

Gli inibitori dell'angiotensina (ACEI) possono causare ipotensione. Sintomi di ipotensione raramente osservati in pazienti con ipertensione senza complicazioni e spesso compaiono in pazienti con volume circolatorio ridotto come trattati con diuretici, diete che limitano sale, vasi sanguigni, diarrea o vomito o pazienti con grave ipertensione dipendente dalla renina. L'ipotensione è accompagnata da insufficienza renale o meno. Questi sintomi compaiono soprattutto nei pazienti con insufficienza cardiaca, che è più grave a causa dell'uso di alte dosi di diuretici, ipoglicemia o insufficienza renale funzionale.

Nei pazienti che aumentano il rischio di ipotensione sintomatica, è necessario monitorare i pazienti all'inizio del trattamento e in occasione degli aggiustamenti della dose. Lo stesso principio si applica anche ai pazienti con ischemia miocardica o malattia cerebrovascolare, a causa di un'eccessiva ipotensione che può portare a infarto miocardico o ictus.

Se compaiono sintomi di ipotensione, il paziente deve stare sulla schiena e, se necessario, deve essere somministrata la soluzione endovenosa di 2 mg/ml di soluzione di cloruro di sodio (0,9%). Non vi è alcuna controindicazione alla dose successiva se la reazione ipotensiva diminuisce, i pazienti solitamente possono utilizzare la dose successiva senza alcuna difficoltà a causa dell'aumento del volume circolante che provocherà aumenti della pressione sanguigna.

In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia con pressione sanguigna normale o pressione sanguigna bassa, durante l'utilizzo di Coversyl 10 mg può verificarsi ipotensione sistemica. Questo effetto può essere previsto e spesso non è la causa del trattamento. In caso di ipotensione sintomatica potrebbe essere necessario ridurre la dose o interrompere l'uso di Coversyl 10 mg.

Stenosi aortica e valvola cardiaca/miocardica ipertrofica

Analogamente ad altri ACE inibitori, è necessario prestare attenzione quando si utilizza Coversyl 10 mg per pazienti con stenosi mitralica e flusso sanguigno ostruito dal ventricolo sinistro come stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica.

insufficienza renale

In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina

In questo caso è stata registrata un'insufficienza renale acuta, spesso guarita. In alcuni pazienti su entrambi i lati dell'arteria renale o con stenosi renale su un lato del paziente, un rene viene trattato con ACE inibitori che hanno registrato il recupero dell'azotemia e della creatinina sierica dopo l'interruzione del trattamento. Ciò è particolarmente vero nei pazienti con insufficienza renale. Se il paziente soffre di ipertensione, aumenterà il rischio di grave ipotensione e insufficienza renale. In questi pazienti, è consigliabile iniziare il trattamento con dosi basse sotto stretto controllo medico e con cautela.

Poiché i diuretici possono essere un fattore che contribuisce a questi rischi, è necessario sospendere i diuretici e monitorare la funzionalità renale nelle prime settimane di assunzione di Coversyl 10 mg. In alcuni pazienti con ipertensione che in precedenza non mostravano segni di malattia vascolare renale, possono comparire iperurina e creatinina sierica, generalmente lievi e transitorie, soprattutto quando si utilizza Coversyl 10 mg contemporaneamente ai diuretici. Il rischio è più probabile che si verifichi nei pazienti con una storia di insufficienza renale. Dosaggio e/o sospensione dell'uso di diuretici e/o coveryl 10 mg.

Paziente con sangue

È stata segnalata reazione anafilattica in pazienti con filtri ad alta velocità trattati contemporaneamente con ACE inibitori. In questi pazienti è consigliabile prendere in considerazione l'uso di altre membrane del sangue o utilizzare altri farmaci antipertensivi.

trapianto di rene

Nessuna esperienza utilizzata quando si utilizza CoverSyl 10 mg per nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Ipersensibilità/aquile

Sono stati segnalati rari danni sul viso, sugli arti, sulle labbra, sulle mucose, sulla lingua, sui soggetti e/o sulla laringe nei pazienti trattati con ACE inibitori, inclusi 10 mg di Coversyl. Questa reazione può comparire in qualsiasi momento durante il trattamento. In tali casi, si consiglia di interrompere l'uso di CoverSyl 10 mg e avviare l'appropriato processo di monitoraggio, continuare fino alla completa scomparsa dei sintomi. Durante questo periodo, i sintomi del gonfiore del viso e delle labbra vengono solitamente risolti senza trattamento, anche se i farmaci antistaminici possono ridurre efficacemente i sintomi. La valutazione relativa a Thanh Mon può essere fatale.

Quando compaiono sintomi di edema nella lingua, nella barra o nella laringe, ciò può portare all'ostruzione delle vie aeree, pertanto è necessario trattare tempestivamente il trattamento di emergenza. L'adrenalina può essere utilizzata in combinazione con la ventilazione respiratoria per i pazienti. I pazienti devono essere attentamente monitorati finché tutti i sintomi non scompaiono completamente. I pazienti con una storia di angioedema non sono correlati al trattamento con farmaci ACE che possono aumentare il rischio di angioedema quando si utilizzano ACE inibitori.

L'angioedema gastrointestinale è stato riconosciuto come raro nei pazienti trattati con ACE inibitori. In questi pazienti compaiono sintomi di dolore addominale (con o senza nausea o vomito); In alcuni casi non è presente edema frontale e la concentrazione dell'esterasi C-1 è normale. La diagnosi di angioedema comprende la TC addominale, l'ecografia o l'intervento chirurgico e la perdita dei sintomi dopo la sospensione degli ACE inibitori. L'angioedema gastrointestinale dovrebbe includere una diagnosi distinta nei pazienti che utilizzano ACE inibitori con dolore addominale.

Reazioni anafilattiche nel processo di filtraggio delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)

Reazioni anafilattiche pericolose per la vita sono state osservate raramente nei pazienti che utilizzano ACE inibitori durante il filtraggio delle lipoproteine ​​a bassa densità come destrano solfato. Queste reazioni anafilattiche possono essere evitate interrompendo temporaneamente l'assunzione di ACE inibitori prima di ogni filtro.

Reazioni anafilattiche nel processo sensibile

I pazienti che assumono ACE inibitori durante la sensibilità (ad esempio, alcuni insetti) hanno riscontrato reazioni anafilattiche. In questi pazienti, le reazioni anafilattiche possono essere evitate sospendendo gli ACE inibitori, ma queste reazioni possono ripresentarsi in seguito a sensibilità involontaria.

Insufficienza epatica

Raramente i casi di farmaci ACE correlati alla sindrome iniziano con ittero e progrediscono fino alla necrosi epatica diffusa e (a volte) alla morte. Il meccanismo di questa sindrome non è ben noto. I pazienti che assumono ACE inibitori con ittero progressivo o aumento degli enzimi epatici devono interrompere l'assunzione del farmaco e sottoporsi al monitoraggio medico.

Leucemia neutra/leucemia da cereali/trombocitopenia/anemia

Nei pazienti con ACE inibitori sono state registrate leucemia neutra, leucemia da grano, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con funzionalità renale normale e senza altri fattori di rischio, la neutropenia compare raramente. "Assolutamente prudente quando si utilizza Perindopril per pazienti con vasi sanguigni con colla, pazienti trattati con immunodeficienza, pazienti in trattamento con allopurinolo o procainamid o pazienti con una combinazione di questi fattori di rischio, in particolare pazienti che hanno avuto in precedenza una storia di insufficienza renale. Alcuni di questi pazienti avevano infezioni gravi che non hanno risposto agli antibiotici. Monitorare periodicamente il numero di globuli bianchi e guidare il paziente a segnalare eventuali segni di infezione (ad esempio mal di gola, febbre).

Gara

Gli ACE inibitori causano l'angiografia nei pazienti con pelle nera con una frequenza più elevata negli altri pazienti. Analogamente ad altri ACE inibitori, l'ipotensione del perindopril può essere meno efficace nei pazienti con pelle nera, il che potrebbe essere dovuto al basso rapporto di attività lenam plasmatica nei pazienti con ipertensione più elevata.

oh

è stata registrata tosse durante l'utilizzo di ACE inibitori. La tosse è solitamente caratterizzata da tosse secca e persistente e termina dopo l'interruzione del trattamento. Gli ACE inibitori causano la tosse dovrebbero essere considerati come parte della diagnosi della tosse.

intervento chirurgico/anestesia

Sui pazienti, interventi chirurgici di grandi dimensioni o anestesia con farmaci possono causare ipotensione, 10 mg di coveryl possono causare un inibitore della sintesi dell'angiotensina II per compensare il rilascio di renina. Dovrebbe interrompere l'assunzione del medicinale un giorno prima dell'intervento. Se la pressione sanguigna appare a causa di questo meccanismo, può essere corretta aumentando la massa circolatoria.

Aumento del potassio sierico

In alcuni pazienti che assumono ACE inibitori, incluso perindopril, sono stati registrati livelli sierici elevati di potassio. I fattori di rischio che aumentano il potassio nel sangue comprendono insufficienza renale, funzionalità renale, età (> 70 anni), diabete, in particolare disidratazione, perdita cardiaca acuta, acidosi metabolica e uso simultaneo di diuretici di potassio (come spironolattone, eplerenone, triamteren o amiloride), integratori di potassio e sali sostitutivi contenenti potassio; O pazienti che assumono altri farmaci che aumentano il potassio sierico (ad esempio eparina). L'uso di integratori di potassio, diuretici di potassio o sali sostitutivi contenenti potassio speciale in pazienti con insufficienza renale può aumentare il valore della concentrazione sierica di potassio. L'iperpotassiemia può essere grave e talvolta causare aritmia che porta alla morte. Se si ritiene necessario lo stesso uso dei farmaci sopra indicati, è necessario usare cautela e monitorare regolarmente il potassio sierico.

Pazienti con diabete

Nei pazienti con diabete che assumono farmaci antidiabetici orali, è necessario monitorare la glicemia nel primo mese in caso di trattamento con ACE inibitori.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Il farmaco non influisce direttamente sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari, ma alcuni pazienti possono presentare alcuni sintomi correlati alla riduzione della pressione sanguigna, soprattutto se trattati di recente o in combinazione con altri farmaci anti-ipertensione. Pertanto, la capacità di guidare o di utilizzare macchinari può essere compromessa.

Gravidanza

il perindopril non viene utilizzato durante la gravidanza.

Quando prendi il farmaco, se sei incinta o incinta, ti è stato stabilito, sostituiscilo immediatamente con altri farmaci, nel più breve tempo possibile. È stato dimostrato che se il farmaco viene utilizzato per tre mesi della seconda e terza gravidanza, si verifica tossicità fetale (riduzione della funzionalità renale, meno liquido amniotico, chimica lenta), avvelenamento infinito (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Se il Perindopril è stato utilizzato per tre mesi di gravidanza, il rene e il cranio devono essere sottoposti a ricostruzione.

Periodo dell'allattamento al seno

Poiché non ci sono informazioni sull'uso di Coversyl durante l'allattamento al seno, l'uso di Coversyl non è raccomandato e si dovrebbe utilizzare una terapia sostitutiva con maggiori dati sulla sicurezza nelle donne che allattano al seno, in particolare per i neonati o i bambini prematuri.

Interazione farmacologica

Diuretici

I pazienti che assumono diuretici, in particolare i pazienti che riducono la quantità di perdita circolatoria o di sali, potrebbero avere una pressione sanguigna eccessiva quando iniziano il trattamento con ACE inibitori. La probabilità di ipotensione può diminuire quando si interrompe l'uso di diuretici o aumentando il volume circolante o aumentando la quantità di sale consumata prima di iniziare il trattamento con perindopril a basse dosi e aumentando gradualmente la dose.

Diuretici di potassio, integratori di potassio o sali alternativi contenenti potassio

Nonostante la concentrazione sierica di potassio sia solitamente mantenuta entro limiti normali, in alcuni pazienti trattati con perindopril può comparire iperkaliemia. I diuretici di potassio (ad es. Spironolattone, triamteren o amiloride), gli integratori di potassio o i sali sostitutivi contenenti potassio possono aumentare il valore della concentrazione sierica di potassio. Pertanto non è consigliabile associare Perindopril ai farmaci sopra menzionati. Se la combinazione di questi farmaci è indicata in pazienti con ipokaliemia, è necessario usare cautela e monitorare regolarmente il siero.

litio

È stato segnalato un aumento del recupero agile e tossico del litio quando utilizzato contemporaneamente al litio con ACE inibitori. L'uso simultaneo con diuretici tiazidici può aumentare il rischio di tossicità da litio e aumentare il rischio di tossicità da litio che esisteva in precedenza durante l'assunzione di ACE inibitori. L'uso di Perindopril con litio non è raccomandato, ma è necessario associare un attento monitoraggio della concentrazione sierica di litio.

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) includono l'aspirina con un dosaggio> 3 g/giorno

Quando si utilizzano ACE inibitori contemporaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico in dosi antinfiammatorie, inibitori della COX-2 non sterili e FANS), l'ipotensione del perindopril può essere ridotta. L'uso simultaneo di ACE inibitori e FANS può aumentare il rischio di ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta, aumento dei livelli sierici di potassio, soprattutto nei pazienti con ridotta funzionalità renale. La combinazione di farmaci deve essere applicata con attenzione, soprattutto nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguati e devono essere monitorati con la funzionalità renale quando si inizia il trattamento di coordinamento e la fase di monitoraggio periodico.

Farmaci anti-ipertensione e vasocostrizione

L'uso prolungato di questi farmaci può aumentare il rischio di ipotensione da perindopril. L'uso simultaneo con nitroglicerina e altri nitrati o con altri vasocostrittori può causare ipotensione.

Trattamenti per il diabete

Ricerche epidemiologiche hanno dimostrato l'uso simultaneo di ACE inibitori e farmaci per diabetici (insulina, farmaci ipoglicemizzanti orali che possono aumentare l'effetto dell'ipoglicemia del farmaco, portando al rischio di calo emorragico. Questo fenomeno compare solitamente nelle prime settimane di trattamento combinato e nei pazienti con insufficienza renale.

Antidepressivi/farmaci antipsicotici/anestesia a tre cicli

La concomitanza di alcuni anestetici, antidepressivi a tre cicli e farmaci antipsicotici con ACE inibitori può causare un aumento della pressione sanguigna.

Farmaci simpaticomici

I farmaci simpatico possono ridurre l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna degli ACE inibitori. Acido acetilsalicilico, farmaci trombolitici, beta bloccanti, Perindopril nitrato possono essere utilizzati contemporaneamente all'acido acetilsalicilico (utilizzato con effetto antiaggregante piastrinico).

Oro

Reazioni nitritoidi (sintomi quali arrossamento, nausea, vomito e ipotensione) sono state registrate raramente in pazienti trattati con sale giallo mediante iniezione (aurotomalato di sodio) e trattamento simultaneo con ACE inibitori incluso Perindopril.