Coversyl 10 mg Servier geneesmiddel tegen hoge bloeddruk (30 tabletten)

Enzymremming leidt tot een reductie van angiotensine II in het plasma, waardoor de activiteit van lenine in het plasma toeneemt (als gevolg van de negatieve respons op de remming van de afgifte van renine) en de aldosteronsecretie wordt verminderd. Omdat het overgedragen enzym bradykinine-inactiviteit veroorzaakt, leidt de remming van het overgedragen enzym ook tot een toename van de activiteit van de circulerende en lokale circulerende systemen (en dus ook tot activering van het prostaglandinesysteem). Het is mogelijk dat dit mechanisme bijdraagt ​​aan het effect van het verlagen van de bloeddruk en verband houdt met het ongewenste effect van het medicijn (bijvoorbeeld: hoesten).

farmacokinetische

absorptie

Na het drinken wordt Perindopril snel geabsorbeerd en wordt de piekconcentratie binnen 1 uur bereikt. De halfwaardetijd van perindopril bedraagt ​​1 uur. Perindopril is een voorloper; 27% van de dosis Perindopril circuleert in het bloed in de vorm van een actieve metabolische stof Perindoprilaat. Samen met Perindoprilaat is Perindopril voor 5 andere metabolieten niet actief.

De piekplasmaconcentratie van perindoprilaat wordt binnen 3-4 uur bereikt. Het eten van voedsel vermindert de omzetting in Perindoprilaat, waardoor de biologische beschikbaarheid van deze stof afneemt. Daarom is het noodzakelijk om Perindopril Arginine in één enkele dosis de dag vóór de maaltijd in te nemen.

Distributie

Het distributievolume bedraagt ​​ongeveer 0,2 liter/kg voor niet-gecombineerd Perindoprilaat. De combinatie van perindoprilaat op plasma-eiwitten bedraagt ​​20%, voornamelijk op het enzym dat de angiotensinevorm verandert, maar is afhankelijk van de concentratie.

Metabolisme en eliminatie

Perindoprilaat wordt via de urine geëlimineerd en de halfwaardetijd van het niet-gecombineerde segment bedraagt ​​ongeveer 17 uur, wat resulteert in een stabiele toestand binnen 4 dagen.

Creatinine Clcr> 15: 2,5 mg op de bloedvaten.

* De beoordeling van Perindoprilaat is 70 ml/min. Bij patiënten met bloedophoping moet de geneesmiddeldosis worden gebruikt na de bloedophoping.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Symptomen die verband houden met een overdosis enzymremmers kunnen zijn: hypotensie, circulatoire shock, elektrolytenstoornissen, nierfalen, snelle ademhaling, snelle hartslag, borstdrum, trage hartslag, duizeligheid, angst en droge hoest.

De aanbevolen behandeling voor overdosering is de intraveneuze overdracht van een natriumchlorideoplossing van 9 mg/ml (0,9%). Als de patiënt hypotensie heeft, houd de patiënt dan in de houding. Indien mogelijk kan Perindopril door dialyse uit de gewone bloedsomloop worden verwijderd. De pacemaker is geïndiceerd voor gevallen van langzame weerstand van de behandeling. Tekenen van leven, serumelektrolyse en creatininespiegels moeten voortdurend worden gecontroleerd.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Negeer de vergeten dosis als het bijna tijd is voor de volgende verwachte dosis. Gebruik niet meer geneesmiddel om de vergeten dosis te vervangen.

Denk (oedeem) aan het gezicht, hoofd, lippen, tong, proefpersonen en/of strottenhoofd.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Als u een van de volgende symptomen heeft, waarschuw dan onmiddellijk uw arts voordat u Coversyl gebruikt:

Stabiele coronaire hartziekte

Als er sprake is van een onstabiele angina (typisch of niet-typisch) die optreedt in de eerste maand van de behandeling met Perindopril, moet u de voordelen/risico's zorgvuldig beoordelen voordat u de behandeling voortzet.

Hypotensie

Angiotensineremmers (ACEI-remmers) kunnen hypotensie veroorzaken. Symptomen van hypotensie worden zelden waargenomen bij patiënten met hypertensie zonder complicaties en komen vaak voor bij patiënten met een verminderd bloedsomloopvolume, zoals behandeld met diuretica, diëten die het zoutgehalte, de bloedvaten, diarree of braken beperken, of bij patiënten met ernstige hypertensie die afhankelijk is van renine. Hypotensie gaat gepaard met nierfalen of niet. Deze symptomen komen vooral voor bij patiënten met hartfalen, dat ernstiger is als gevolg van het gebruik van hoge doses diuretica, hypoglycemie of functioneel nierfalen.

Bij patiënten die het risico op symptomatische hypotensie verhogen, is het noodzakelijk om patiënten te monitoren aan het begin van de behandeling en bij dosisaanpassingen. Hetzelfde principe wordt ook toegepast op patiënten met myocardischemie of cerebrovasculaire aandoeningen, als gevolg van overmatige hypotensie die kan leiden tot een hartinfarct of beroerte.

Als er symptomen van hypotensie optreden, moet de patiënt op de rug liggen en indien nodig moet de intraveneuze oplossing van 2 mg/ml natriumchlorideoplossing (0,9%) worden overgedragen. Er is geen contra-indicatie voor de volgende dosis als de hypotensiereactie lager is. Patiënten kunnen de volgende dosis meestal zonder problemen gebruiken, omdat de toename van het circulerende volume de bloeddruk zal verhogen.

Bij sommige patiënten met congestief hartfalen met normale of lage bloeddruk kan systemische hypotensie optreden bij gebruik van Coversyl 10 mg. Dit effect kan worden voorspeld en is vaak niet de oorzaak van de behandeling. In geval van hypotensie met symptomen kan het nodig zijn de dosis te verlagen of te stoppen met het gebruik van coversyl 10 mg.

Aortastenose en hypertrofische hart-/myocardiale klep

Net als bij andere ACE-remmers moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van Coversyl 10 mg bij patiënten met mitralisstenose en een verstopte bloedstroom uit de linkerventrikel, zoals aortastenose of hypertrofische cardiomyopathie.

nierfalen

In het geval van nierfalen (creatinineklaring

In dit geval is acuut nierfalen waargenomen, dat vaak herstelde. Bij sommige patiënten aan beide zijden van de nierslagader of met nierstenose aan één kant van de patiënt, wordt één nier behandeld met ACE-remmers, waarbij herstel van bloedureum en serumcreatinine wordt geregistreerd na stopzetting van de behandeling. Dit geldt vooral voor patiënten met nierinsufficiëntie. Als de patiënt hypertensie heeft, neemt het risico op ernstige hypotensie en nierfalen toe. Bij deze patiënten is het raadzaam om te beginnen met de behandeling met lage doses onder streng medisch toezicht en voorzichtigheid.

Omdat diuretica een factor kunnen zijn die bijdraagt ​​aan deze risico's, is het noodzakelijk om de diuretica te stoppen en de nierfunctie te controleren tijdens de eerste weken van Coversyl 10 mg. Bij sommige patiënten met hypertensie die voorheen geen tekenen van een nierziekte vertoonden, kan hyperurine en serumcreatinine optreden, meestal mild en van voorbijgaande aard, vooral wanneer Coversyl 10 mg gelijktijdig met diuretica wordt gebruikt. Het risico is groter bij patiënten met een voorgeschiedenis van nierfalen. Dosering en/of stopzetting van het gebruik van diuretica en/of coversyl 10 mg.

Patiënt met bloedviaer

Er is melding gemaakt van een anafylactische reactie bij patiënten met hogesnelheidsfilters die gelijktijdig met ACE-remmers werden behandeld. Bij deze patiënten is het raadzaam om het gebruik van andere bloedmembranen te overwegen of andere antihypertensiemedicijnen te gebruiken.

niertransplantatie

Er is geen ervaring gebruikt bij het gebruik van CoverSyl 10 mg bij nieuwe niertransplantatiepatiënten.

Overgevoeligheid/adelaars

Gemak op het gezicht, de ledematen, de lippen, het slijmvlies, de tong, de proefpersoon en/of het strottenhoofd is zelden gemeld bij patiënten die werden behandeld met ACE-remmers, waaronder 10 mg Coversyl. Deze reactie kan op elk moment tijdens de behandeling optreden. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van CoverSyl 10 mg en het juiste monitoringproces te starten, en daarmee door te gaan totdat de symptomen volledig lijken te verdwijnen. Gedurende deze tijd worden de symptomen van zwelling van het gezicht en de lippen meestal zonder behandeling gestopt, zelfs als antihistaminica de symptomen effectief kunnen verminderen. Evaluatie gerelateerd aan Thanh Mon kan fataal zijn.

Wanneer symptomen van oedeem optreden in de tong, de staaf of het strottenhoofd, kan dit leiden tot luchtwegobstructie. Een spoedbehandeling moet daarom onmiddellijk worden behandeld. Adrenaline kan bij patiënten worden gebruikt in combinatie met beademing. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd totdat alle symptomen volledig verdwenen zijn. Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem zijn niet gerelateerd aan de behandeling met ACE-medicijnen die het risico op angio-oedeem kunnen verhogen bij gebruik van ACE-remmers.

Er is erkend dat gastro-intestinaal angio-oedeem zelden voorkomt bij patiënten die worden behandeld met ACE-remmers. Deze patiënten vertonen symptomen van buikpijn (met of zonder misselijkheid of braken); In sommige gevallen is er geen frontoedeem en is de C-1-esteraseconcentratie normaal. De diagnose van angio-oedeem omvat een CT-scan van de buik, of echografie, of door een operatie en verlies van symptomen na het stoppen van de ACE-remmers. Het gastro-intestinaal angio-oedeem moet een onderscheidende diagnose omvatten bij patiënten die ACE-remmers gebruiken met buikpijn.

Anafylactische reacties tijdens het filteren van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)

Levensbedreigende anafylactische reacties worden zelden gezien bij patiënten die ACE-remmers gebruiken tijdens het filteren van lipoproteïne met lage dichtheid als dextraansulfaat. Deze anafylactische reacties kunnen worden vermeden door vóór elk filter tijdelijk te stoppen met het gebruik van ACE-remmers.

Anafylactische reacties in het gevoelige proces

Patiënten die ACE-remmers gebruikten tijdens gevoeligheid (bijvoorbeeld sommige insecten) hebben anafylactische reacties ondervonden. Bij deze patiënten kunnen anafylactische reacties worden vermeden door het staken van de ACE-remmers, maar deze reacties kunnen opnieuw optreden na onbedoelde gevoeligheid.

Leverfalen

In zeldzame gevallen beginnen de ACE-geneesmiddelen die verband houden met het syndroom met geelzucht en evolueren naar het verspreiden van levernecrose en (soms) de dood. Het mechanisme van dit syndroom is niet goed bekend. Patiënten die ACE-remmers gebruiken en met progressieve geelzucht of verhoogde leverenzymen moeten stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en medische controle.

Neutrale leukemie/graanleukemie/trombocytopenie/bloedarmoede

Neutrale leukemie, graanleukemie, trombocytopenie en bloedarmoede zijn waargenomen bij patiënten met ACE-remmers. Bij patiënten met een normale nierfunctie en zonder andere risicofactoren treedt neutropenie zelden op. "Absoluut voorzichtig bij het gebruik van Perindopril voor patiënten met bloedvaten met lijm, patiënten die worden behandeld met immunodeficiëntie, die worden behandeld met Allopurinol of Procainamid, of patiënten met een combinatie van deze risicofactoren, vooral patiënten die eerder een voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie hebben gehad. Sommige van deze patiënten hadden ernstige infecties die niet reageerden op antibiotica. Controleer regelmatig het aantal witte bloedcellen en begeleid de patiënt bij het melden van tekenen van infectie (bijvoorbeeld keelpijn, koorts).

Race

ACE-remmers veroorzaken angiografie bij patiënten met een zwarte huid, terwijl dit vaker voorkomt bij andere patiënten. Net als bij andere ACE-remmers kan de hypotensie van Perindopril minder efficiënt zijn bij patiënten met een zwarte huid, wat te wijten kan zijn aan de lage plasma-lenam-activiteitsratio bij patiënten met hogere hypertensie en hypertensiepatiënten.

hoe

er is hoest waargenomen bij gebruik van ACE-remmers. Hoest wordt meestal gekenmerkt door een droge, aanhoudende hoest en eindigt na het stoppen van de behandeling. ACE-remmers die hoest veroorzaken, moeten worden overwogen als onderdeel van de hoestdiagnose.

operatie/anesthesie

Bij patiënten kan een grote operatie of anesthesie met medicijnen hypotensie veroorzaken; 10 mg coversyl kan ervoor zorgen dat angiotensine II-syntheseremmers de afgifte van renine compenseren. U moet één dag vóór de operatie stoppen met het innemen van het geneesmiddel. Als de bloeddruk door dit mechanisme verschijnt, kan deze worden aangepast door de bloedsomloopmassa te vergroten.

Verhoogd serumkalium

Bij sommige patiënten die ACE-remmers gebruiken, waaronder Perindopril, is een hoog serumkalium waargenomen. Risicofactoren die het kaliumgehalte in het bloed verhogen zijn onder meer nierfalen, nierfunctie, leeftijd (> 70 jaar oud), diabetes, vooral uitdroging, acuut hartverlies, metabole acidose en gelijktijdig gebruik met kaliumdiuretica (zoals spironolacton, eplerenon, triamtereen of amilorid), kaliumsupplementen en vervangingszouten die kalium bevatten; Of patiënten met andere geneesmiddelen die het serumkalium verhogen (bijvoorbeeld heparine). Het gebruik van kaliumsupplementen, kaliumdiuretica of vervangingszouten die speciaal kalium bevatten bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de betekenis van de serumkaliumconcentratie verhogen. Hyperboly-hyperkaliëmie kan ernstig zijn en soms aritmie veroorzaken die tot de dood kan leiden. Als hetzelfde gebruik van de bovengenoemde geneesmiddelen noodzakelijk wordt geacht, is voorzichtigheid geboden en moet het serumkalium regelmatig worden gecontroleerd.

Patiënten met diabetes

Bij patiënten met diabetes die orale diabetesmedicatie gebruiken, moet de bloedsuikerspiegel tijdens de eerste maand worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met ACE-remmers.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, maar sommige patiënten kunnen enkele symptomen hebben die verband houden met het verlagen van de bloeddruk, vooral wanneer ze pas worden behandeld of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk. Daarom kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen worden beïnvloed.

Zwangerschap

perindopril wordt niet gebruikt tijdens de zwangerschap.

Als u tijdens het gebruik van het medicijn zwanger of zwanger bent, is vastgesteld dat u zo snel mogelijk onmiddellijk andere medicijnen moet vervangen. Er zijn aanwijzingen dat als het medicijn gedurende drie maanden van de tweede en derde zwangerschap wordt gebruikt, er sprake is van foetale toxiciteit (vermindering van de nierfunctie, minder vruchtwater, langzame chemie), oneindige vergiftiging (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie). Als Perindopril gedurende drie maanden van de zwangerschap is gebruikt, moeten de nieren en de schedel worden gemaakt.

Borstvoedingsperiode

Omdat er geen informatie is over het gebruik van Coversyl tijdens het geven van borstvoeding, wordt het gebruik van Coversyl niet aanbevolen. Er moet gebruik worden gemaakt van vervangingstherapie met meer gegevens over de veiligheid bij vrouwen die borstvoeding geven, vooral bij pasgeborenen of premature baby's.

Geneesmiddelinteractie

Diuretica

Patiënten die diuretica gebruiken, vooral patiënten die de hoeveelheid bloedsomloop of zoutverlies verminderen, kunnen een te hoge bloeddruk krijgen als ze beginnen met de behandeling met ACE-remmers. De kans op hypotensie kan afnemen als u stopt met het gebruik van diuretica, of door het circulerende volume te vergroten of de hoeveelheid zout te verhogen die u consumeert voordat u met de behandeling met Perindopril in lage doses begint en de dosis geleidelijk verhoogt.

Kaliumdiuretica, kaliumsupplementen of alternatieve zouten die kalium bevatten

Ondanks de serumkaliumconcentratie die gewoonlijk binnen normale grenzen wordt gehouden, kan hyperkaliëmie optreden bij sommige patiënten die met Perindopril worden behandeld. Kaliumdiuretica (bijv. spironolacton, triamtereen of amilorid), kaliumsupplementen of vervangingszout dat kalium bevat, kunnen de betekenis van de serumkaliumconcentratie verhogen. Daarom wordt het combineren van Perindopril met de hierboven genoemde geneesmiddelen niet aanbevolen. Als de combinatie van deze geneesmiddelen geïndiceerd is bij patiënten met hypokaliëmie, is voorzichtigheid geboden en moet het serum regelmatig worden gecontroleerd.

lithium

Er is melding gemaakt van een toegenomen herstel van lenig en giftig lithium bij gelijktijdig gebruik met lithium en ACE-remmers. Gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica kan het risico op lithiumtoxiciteit verhogen en het risico op lithiumtoxiciteit verhogen dat eerder bestond bij het gebruik van ACE-remmers. Het gebruik van Perindopril met lithium wordt niet aanbevolen, maar het is wel noodzakelijk om een ​​zorgvuldige controle van de serumlithiumconcentratie te combineren.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) omvatten aspirine met een dosering van> 3 g/dag

Bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses, niet-sterieuze COX-2-remmers en NSAID's) kan de hypotensie van Perindopril worden verminderd. Gelijktijdig gebruik van ACE- en NSAID-remmers kan het risico op een verminderde nierfunctie verhogen, waaronder acuut nierfalen en verhoogde serumkaliumspiegels, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie. De combinatie van geneesmiddelen moet zorgvuldig worden toegepast, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten geschikt zijn en moeten worden gecontroleerd op de nierfunctie bij aanvang van de coördinatiebehandeling en de periodieke controlefase.

Medicijnen tegen de bloeddruk en vasoconstrictie

Tijdloos gebruik van deze geneesmiddelen kan het risico op perindopril-hypotensie verhogen. Gelijktijdig gebruik met nitroglycerine en andere nitraten, of met andere vasoconstrictoren, kan hypotensie veroorzaken.

Diabetesbehandelingen

Epidemiologisch onderzoek heeft het gelijktijdige gebruik van ACE-remmers en diabetesmedicatie (insuline, orale hypoglykemische medicijnen) aangetoond die het effect van hypoglykemie van het medicijn kunnen versterken, wat leidt tot het risico op hemorragische daling. Dit fenomeen treedt meestal op in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met nierfalen.

Drie rondes antidepressiva/antipsychotica/anesthesie

Gelijktijdig gebruik van bepaalde verdovingsmiddelen, drievoudige antidepressiva en antipsychotica met ACE-remmers kan een sterkere bloeddruk veroorzaken.

Sympathomische geneesmiddelen

Sympathische medicijnen kunnen het effect van het verlagen van de bloeddruk van ACE-remmers verminderen. Acetylsalicylzuur, trombolytica, bètablokkers en perindoprilnitraat kunnen gelijktijdig worden gebruikt met acetylsalicylzuur (gebruikt met een antibloedplaatjesaggregatie-effect).

Goud

Nitritoïde reacties (symptomen waaronder blozen, misselijkheid, braken en hypotensie) zijn zelden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met geel zout via injectie (natriumaurothomalaat) en gelijktijdige behandeling met ACE-remmers, waaronder Perindopril.