Coversyl 10mg Servier lek na nadciśnienie (30 tabletek)

Inhibicja enzymów prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II w osoczu, co zwiększa aktywność leniny w osoczu (w wyniku negatywnej odpowiedzi w postaci hamowania uwalniania reniny) i zmniejsza wydzielanie aldosteronu. Ponieważ przeniesiony enzym powoduje brak aktywności bradykininy, zahamowanie przenoszonego enzymu prowadzi również do zwiększenia aktywności układu krążenia krążącego i lokalnego (a tym samym aktywacji układu prostaglandyn). Możliwe, że mechanizm ten przyczynia się do efektu obniżenia ciśnienia krwi i jest związany z niepożądanym działaniem leku (np. kaszlem).

farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu Peryndopryl szybko się wchłania, a maksymalne stężenie osiąga w ciągu 1 godziny. Okres półtrwania peryndoprylu wynosi 1 godzinę. Peryndopryl jest prekursorem; 27% dawki peryndoprylu znajduje się w krwi krążącej w postaci aktywnego peryndoprylatu metabolicznego. Wraz z peryndoprylatem jest aktywny, peryndopryl dla 5 innych metabolitów nie jest aktywny.

Maksymalne stężenie peryndoprylatu w osoczu osiągane jest w ciągu 3-4 godzin. Spożywanie pokarmów zmniejsza konwersję do Perindoprilatu, zmniejszając tym samym biodostępność tej substancji, dlatego konieczne jest przyjmowanie leku Perindopril Arginine w pojedynczej dawce dziennie przed posiłkami.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji niezwiązanego peryndoprylatu wynosi około 0,2 litra/kg. Połączenie peryndoprylatu z białkami osocza wynosi 20%, głównie enzymu zmieniającego formę angiotensyny, ale zależy to od stężenia.

Metabolizm i eliminacja

Peryndoprylat jest wydalany z moczem, a okres półtrwania segmentu niezwiązanego wynosi około 17 godzin, co zapewnia stan stabilny w ciągu 4 dni.

Kreatynina Clcr> 15: 2,5 mg na naczynia krwionośne.

* Ocena perindoprilatu wynosi 70 ml/min. W przypadku pacjentów, u których doszło do gromadzenia się krwi, dawkę leku należy zastosować po kumulacji krwi.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Objawy związane z przedawkowaniem inhibitorów enzymów mogą obejmować niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, szybki oddech, szybkie bicie serca, bębenek w klatce piersiowej, wolne bicie serca, zawroty głowy, lęk i suchy kaszel.

Zalecanym leczeniem przedawkowania jest dożylne podanie roztworu chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%). Jeśli u pacjenta występuje niedociśnienie, należy utrzymać go w pozycji. Jeśli to możliwe, peryndopryl można usunąć z krążenia ogólnego za pomocą dializy. Rozrusznik jest wskazany w przypadkach powolnego oporu na leczenie. Należy stale monitorować oznaki życia, elektrolizę w surowicy i poziom kreatyniny.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Należy zignorować pominiętą dawkę, jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej oczekiwanej dawki. Nie należy stosować większej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Myśli (obrzęk) na twarzy, głowie, wargach, języku, obiektach i/lub krtani.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza przed zastosowaniem Coversyl:

Stabilna choroba wieńcowa

Jeśli w pierwszym miesiącu leczenia peryndoprylem pojawi się niestabilna dławica piersiowa (typowa lub nietypowa), należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko przed kontynuowaniem leczenia.

Niedociśnienie

Inhibitory angiotensyny (ACEI) mogą powodować niedociśnienie. Objawy niedociśnienia rzadko obserwowane są u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez powikłań i często pojawiają się u pacjentów ze zmniejszoną objętością krążenia w wyniku leczenia lekami moczopędnymi, dietami ograniczającymi sól, naczynia krwionośne, biegunką lub wymiotami lub u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym zależnym od reniny. Niedociśnieniu towarzyszy niewydolność nerek lub nie. Objawy te pojawiają się głównie u pacjentów z niewydolnością serca, która jest bardziej nasilona na skutek stosowania dużych dawek leków moczopędnych, hipoglikemii sodu lub czynnościowej niewydolności nerek.

U pacjentów, u których ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego zwiększa się, należy monitorować pacjentów na początku leczenia i podczas dostosowywania dawki. Tę samą zasadę stosuje się również u pacjentów z niedokrwieniem mięśnia sercowego lub chorobą naczyń mózgowych z powodu nadmiernego niedociśnienia, które może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia, pacjenta należy ułożyć na plecach i w razie potrzeby podać dożylnie roztwór chlorku sodu o stężeniu 2 mg/ml (0,9%). Nie ma przeciwwskazań do przyjęcia kolejnej dawki, jeżeli przy niższej reakcji hipotensyjnej pacjenci zazwyczaj mogą przyjąć kolejną dawkę bez żadnych trudności, gdyż zwiększenie objętości krwi krążącej spowoduje wzrost ciśnienia krwi.

U niektórych pacjentów z zastoinową niewydolnością serca i prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi podczas stosowania leku Coversyl 10 mg może wystąpić ogólnoustrojowe niedociśnienie. Efekt ten można przewidzieć i często nie jest on przyczyną leczenia. W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego może być konieczne zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania leku Coveryl 10 mg.

Zwężenie aorty i przerost zastawki serca/miokardium

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, należy zachować ostrożność stosując Coversyl 10 mg u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej i zablokowanym przepływem krwi z lewej komory, np. ze zwężeniem aorty lub kardiomiopatią przerostową.

niewydolność nerek

W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny

W tym przypadku odnotowano ostrą niewydolność nerek, często ustępującą. U niektórych pacjentów po obu stronach tętnicy nerkowej lub ze zwężeniem nerki po jednej stronie, jedną nerkę leczy się inhibitorami ACE, u których po zaprzestaniu leczenia rejestruje się odzysk mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie, ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek wzrasta. U tych pacjentów wskazane jest rozpoczęcie leczenia od małych dawek pod ścisłym nadzorem lekarza i zachowaniem ostrożności.

Ponieważ leki moczopędne mogą być czynnikiem zwiększającym to ryzyko, konieczne jest przerwanie stosowania leków moczopędnych i monitorowanie czynności nerek w pierwszych tygodniach stosowania leku Coversyl 10 mg. U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, nie wykazujących wcześniej objawów choroby naczyń nerek, może pojawić się hiperuryn i kreatynina w surowicy, zwykle łagodne i przemijające, zwłaszcza podczas stosowania leku Coversyl 10 mg jednocześnie z lekami moczopędnymi. Ryzyko jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z niewydolnością nerek w wywiadzie. Dawkowanie i/lub zaprzestanie stosowania leków moczopędnych i/lub Coversylu 10 mg.

Pacjent z przelewem krwi

Zgłaszano reakcję anafilaktyczną u pacjentów stosujących filtry o dużej szybkości leczonych jednocześnie inhibitorami ACE. U tych pacjentów wskazane jest rozważenie zastosowania innych błon krwi lub zastosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.

przeszczep nerki

Brak doświadczenia w stosowaniu leku CoverSyl 10 mg u pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Nadwrażliwość/orły

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym 10 mg Coversylu, rzadko zgłaszano występowanie fałd na twarzy, kończynach, wargach, błonie śluzowej, języku, osobach i (lub) krtani. Reakcja ta może pojawić się w dowolnym momencie leczenia. W takich przypadkach zaleca się zaprzestanie stosowania CoverSyl 10 mg i rozpoczęcie odpowiedniego procesu monitorowania, kontynuowanego do czasu pojawienia się objawów całkowitego ustąpienia. W tym czasie objawy obrzęku twarzy i warg zwykle ustępują bez leczenia, nawet jeśli leki przeciwhistaminowe mogą skutecznie złagodzić objawy. Ocena związana z Thanh Mon może być śmiertelna.

Kiedy objawy obrzęku pojawią się na języku, przełyku lub krtani, może to prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, dlatego należy niezwłocznie zastosować leczenie doraźne. U pacjentów adrenalinę można stosować w połączeniu z wentylacją oddechową. Należy ściśle monitorować pacjentów do czasu całkowitego ustąpienia wszystkich objawów. Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie nie są objęci leczeniem lekami ACE, które mogą zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania inhibitorów ACE.

Stwierdzono, że obrzęk naczynioruchowy przewodu pokarmowego występuje rzadko u pacjentów leczonych inhibitorami ACE. U tych pacjentów pojawiają się objawy bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez nich); W niektórych przypadkach nie występuje obrzęk czołowy, a stężenie esterazy C-1 jest w normie. Rozpoznanie obrzęku naczynioruchowego obejmuje tomografię komputerową jamy brzusznej, USG lub operację i utratę objawów po odstawieniu inhibitorów ACE. Obrzęk naczynioruchowy przewodu pokarmowego powinien wymagać szczególnej diagnostyki u pacjentów stosujących inhibitory ACE z bólem brzucha.

Reakcje anafilaktyczne w procesie filtrowania lipoprotein o małej gęstości (LDL)

Reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu rzadko obserwuje się u pacjentów stosujących inhibitory ACE podczas filtrowania lipoprotein o małej gęstości w postaci siarczanu dekstranu. Tych reakcji anafilaktycznych można uniknąć, tymczasowo przerywając przyjmowanie inhibitorów ACE przed każdym filtrem.

Reakcje anafilaktyczne w delikatnym procesie

U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE w okresie nadwrażliwości (np. na niektóre owady) wystąpiły reakcje anafilaktyczne. U tych pacjentów reakcji anafilaktycznych można uniknąć, zawieszając inhibitory ACE, ale reakcje te mogą pojawić się ponownie po niezamierzonej nadwrażliwości.

Niewydolność wątroby

Rzadko przypadki leków ACE związanych z tym zespołem rozpoczynają się od żółtaczki i prowadzą do szerzącej się martwicy wątroby i (czasami) śmierci. Mechanizm tego zespołu nie jest dobrze poznany. Pacjenci przyjmujący inhibitory ACE, u których występuje postępująca żółtaczka lub zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, powinni przerwać przyjmowanie leku i monitorować stan zdrowia.

Białaczka obojętna/białaczka zbożowa/trombocytopenia/niedokrwistość

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE notowano białaczkę obojętną, białaczkę zbożową, trombocytopenię i niedokrwistość. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez innych czynników ryzyka neutropenia pojawia się rzadko. "Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Perindopril u pacjentów z naczyniami krwionośnymi zaklejonymi klejem, u pacjentów leczonych z niedoborami odporności, leczonych allopurinolem lub prokainamidem lub u pacjentów z kombinacją tych czynników ryzyka, szczególnie u pacjentów, u których w przeszłości występowała niewydolność nerek. Niektórzy z tych pacjentów cierpieli na ciężkie zakażenia, które nie reagowały na antybiotyki. Okresowo monitoruj liczbę białych krwinek i poinstruuj pacjenta, aby zgłaszał wszelkie objawy zakażenia (np. ból gardła, gorączka).

Wyścig

Inhibitory ACE powodujące angiografię u pacjentów z czarną skórą, częściej u innych pacjentów. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, niedociśnienie peryndoprylu może być mniej skuteczne u pacjentów o czarnej skórze, co może wynikać z niskiego współczynnika aktywności lenamu w osoczu u pacjentów z wyższym nadciśnieniem tętniczym i nadciśnieniem.

ho

kaszel. Kaszel charakteryzuje się zwykle suchym, uporczywym kaszlem i ustępuje po zaprzestaniu leczenia. Inhibitory ACE powodujące kaszel należy uwzględnić w diagnostyce kaszlu.

operacja/znieczulenie

U pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym lub znieczuleniu lekami może wystąpić niedociśnienie, a Coversyl w dawce 10 mg może spowodować, że inhibitory syntezy angiotensyny II zrekompensują uwalnianie reniny. Należy przerwać przyjmowanie leku na jeden dzień przed zabiegiem. Jeśli w wyniku tego mechanizmu pojawi się ciśnienie krwi, można je skorygować, zwiększając masę krążącą.

Zwiększony poziom potasu w surowicy

U niektórych pacjentów przyjmujących inhibitory ACE, w tym peryndopryl, odnotowano wysokie stężenie potasu w surowicy. Do czynników ryzyka zwiększających stężenie potasu we krwi zalicza się niewydolność nerek, czynność nerek, wiek (> 70 lat), cukrzycę, zwłaszcza odwodnienie, ostrą utratę serca, kwasicę metaboliczną oraz jednoczesne stosowanie leków moczopędnych potasowych (takich jak spironolakton, eplerenon, triamteren lub amiloryd), suplementów potasu i soli zastępczych zawierających potas; Lub pacjenci przyjmujący inne leki zwiększające stężenie potasu w surowicy (np. heparynę). Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych potasowych lub soli zastępczych zawierających specjalny potas u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może zwiększać znaczenie stężenia potasu w surowicy. Hiperboliczna hiperkaliemia może być poważna i czasami powodować arytmię prowadzącą do śmierci. Jeżeli za konieczne uzna się to samo stosowanie powyższych leków, należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy.

Pacjenci chorzy na cukrzycę

U pacjentów chorych na cukrzycę stosujących doustne leki przeciwcukrzycowe należy monitorować poziom cukru we krwi w pierwszym miesiącu leczenia inhibitorami ACE.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić pewne objawy związane z obniżeniem ciśnienia krwi, szczególnie w przypadku niedawno leczonego leku lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dlatego może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

peryndoprylu nie stosuje się w czasie ciąży.

Jeśli zażywasz lek, jeśli jesteś w ciąży lub jesteś w ciąży, zostaniesz zdiagnozowany i natychmiast zastąpiony innymi lekami, tak szybko, jak to możliwe. Istnieją dowody na to, że jeśli lek jest stosowany przez trzy miesiące drugiej i trzeciej ciąży, występuje toksyczność dla płodu (pogorszenie czynności nerek, mniej płynu owodniowego, powolna chemia), nieskończone zatrucie (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). Jeżeli Peryndopryl stosowano przez trzy miesiące ciąży, należy wykonać badanie nerki i czaszki.

Okres karmienia piersią

Ponieważ nie ma informacji na temat stosowania leku Coversyl podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku Coversyl i należy zastosować terapię zastępczą, posiadającą więcej danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku Coversyl u kobiet karmiących piersią, zwłaszcza noworodków i wcześniaków.

Interakcja leków

Leki moczopędne

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne, zwłaszcza pacjenci, którzy zmniejszają ilość utraty krwi z krążenia lub soli, mogą mieć nadciśnienie po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE. Prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia może się zmniejszyć po zaprzestaniu stosowania leków moczopędnych, zwiększeniu objętości krwi krążącej lub zwiększeniu ilości spożywanej soli przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem w małych dawkach i stopniowym zwiększaniem dawki.

Leki moczopędne potasowe, suplementy potasu lub alternatywne sole zawierające potas

Pomimo stężenia potasu w surowicy, które zwykle utrzymuje się w granicach normy, u niektórych pacjentów leczonych peryndoprylem może pojawić się hiperkaliemia. Leki moczopędne potasowe (np. spironolakton, triamteren lub amiloryd), suplementy potasu lub sól zastępcza zawierająca potas mogą zwiększać znaczenie stężenia potasu w surowicy. Dlatego nie zaleca się łączenia leku Perindopril z wymienionymi powyżej lekami. Jeżeli u pacjentów z hipokaliemią wskazane jest skojarzenie tych leków, należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie surowicy.

lit

Donoszono o zwiększonym odzyskiwaniu litego i toksycznego litu podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami ACE. Jednoczesne stosowanie z tiazydowymi lekami moczopędnymi może zwiększać ryzyko zatrucia litem i zwiększać ryzyko zatrucia litem, które występowało wcześniej podczas stosowania inhibitorów ACE. Nie zaleca się stosowania peryndoprylu z litem, konieczne jest jednak jednoczesne dokładne monitorowanie stężenia litu w surowicy.

Do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zalicza się aspirynę w dawce > 3 g/dzień

Stosując inhibitory ACE jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (na przykład kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwzapalnych, niesterylne inhibitory COX-2 i NLPZ) można zmniejszyć niedociśnienie peryndoprylu. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, zwiększonego stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek. Kombinację leków należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci muszą być odpowiednio dostosowani i powinni być monitorowani pod kątem czynności nerek na początku leczenia koordynacyjnego i etapu okresowego monitorowania.

Leki obniżające ciśnienie krwi i zwężające naczynia

Ponadczasowe stosowanie tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia peryndoprylu. Jednoczesne stosowanie z nitrogliceryną i innymi azotanami lub z innymi lekami zwężającymi naczynia może powodować niedociśnienie.

Leczenie cukrzycy

Badania epidemiologiczne wykazały jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków przeciwcukrzycowych (insulina, doustne leki hipoglikemizujące, które mogą nasilać działanie hipoglikemii leku, prowadząc do ryzyka spadku krwotocznego. Zjawisko to pojawia się zwykle w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.

Trzy rundy leków przeciwdepresyjnych/przeciwpsychotycznych/znieczulenia

Jednoczesne stosowanie niektórych środków znieczulających, leków przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych o działaniu trójfazowym z inhibitorami ACE może powodować podwyższenie ciśnienia krwi.

Leki sympatomiczne

Leki współczulne mogą zmniejszać efekt obniżania ciśnienia krwi przez inhibitory ACE. Kwas acetylosalicylowy, leki trombolityczne, beta-adrenolityki, azotan peryndoprylu można stosować jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym (stosowanym z efektem przeciwdziałającym agregacji płytek krwi).

Złoto

U pacjentów leczonych solą żółtą w postaci wstrzyknięć (aurotomalan sodu) i jednoczesnym leczeniu inhibitorami ACE, w tym peryndoprylem, rzadko odnotowywano reakcje podskórne (objawy, w tym rumieńce, nudności, wymioty i niedociśnienie).