Hipertansiyon için Coversyl 10mg Servier ilacı (30 tablet)

Enzim inhibisyonu, plazmada anjiyotensin II'nin azalmasına yol açar, bu da plazmada lenin aktivitesini artırır (renin salınımının inhibisyonunda negatif yanıt nedeniyle) ve aldosteron sekresyonunu azaltır. Aktarılan enzim Bradikinin inaktivitesine neden olduğundan, aktarılan enzimin inhibisyonu aynı zamanda dolaşımdaki ve lokal dolaşım sistemlerinin aktivitesinde artışa da yol açar (ve dolayısıyla prostaglandin sistemini de aktive eder). Bu mekanizmanın kan basıncını düşürme etkisine katkıda bulunması ve ilacın istenmeyen etkisi (örneğin öksürük) ile ilişkili olması mümkündür.

farmakokinetik

emilim

Perindopril içildikten sonra hızla emilir ve 1 saat içinde zirve konsantrasyonuna ulaşılır. Perindopril'in yarı ömrü 1 saattir. Perindopril bir öncüdür; Perindopril dozunun %27'si aktif bir Perindoprilat metabolizması formunda dolaşımdaki kandır. Perindoprilat'ın aktif olmasının yanı sıra diğer 5 metabolit için Perindopril aktif değildir.

Perindoprilat'ın doruk plazma konsantrasyonuna 3-4 saat içinde ulaşılır. Yemek yemek Perindoprilat'a dönüşümü azaltır, dolayısıyla bu maddenin biyoyararlılığı azalır, bu nedenle Perindopril Arginin'i yemeklerden önceki gün tek doz olarak almak gerekir.

Dağıtım

Kombine olmayan Perindoprilat için dağılım hacmi yaklaşık 0,2 litre/kg'dır. Perindoprilatın plazma proteinleri üzerindeki kombinasyonu, esas olarak anjiyotensin formunu değiştiren enzim üzerinde %20'dir ancak konsantrasyona bağlıdır.

Metabolizma ve eliminasyon

Perindoprilat idrarla elimine edilir ve kombinasyon dışı segmentin yarı ömrü yaklaşık 17 saattir, bu da 4 gün içinde stabil duruma ulaşır.

Kreatinin Clcr> 15: 2,5 mg kan damarlarında.

* Perindoprilat'ın değerlendirmesi 70 ml/dk'dır. Kan birikimi olan hastalarda ilaç dozu kan birikimi sonrasında kullanılmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Enzim inhibitörlerinin doz aşımına bağlı semptomlar arasında hipotansiyon, dolaşım şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, hızlı nefes alma, hızlı kalp atışı, göğüs davulu, yavaş kalp atışı, baş dönmesi, anksiyete ve kuru öksürük sayılabilir.

Önerilen doz aşımı tedavisi, 9 mg/ml sodyum klorür çözeltisinin (%0,9) intravenöz olarak uygulanmasıdır. Hastada hipotansiyon varsa hastayı postürde tutun. Mümkünse, Perindopril diyaliz yoluyla genel dolaşımdan uzaklaştırılabilir. Kalp pili, tedaviye yavaş direnç gösteren vakalarda endikedir. Yaşam belirtileri, serum elektrolizi ve kreatinin düzeyleri sürekli izlenmelidir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir sonraki beklenen dozun zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu dikkate almayınız. Unutulan dozun yerine başka ilaç kullanmayınız.

Yüzde, başta, dudaklarda, dilde, öznelerde ve/veya gırtlakta ödem (ödem).

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz Coversyl kullanmadan hemen önce doktorunuza haber verin:

Stabil koroner arter hastalığı

Perindopril tedavisinin ilk ayında ortaya çıkan kararsız anjina (tipik veya tipik olmayan) varsa, tedaviye devam etmeden önce fayda/risk dikkatle değerlendirilmelidir.

Hipotansiyon

Anjiyotensin (ACEI) inhibitörleri hipotansiyona neden olabilir. Hipotansiyon semptomları, komplikasyon olmaksızın hipertansiyonu olan hastalarda nadiren gözlenir ve sıklıkla diüretiklerle tedavi edilen, dolaşım hacmi azalmış, tuzu kısıtlayan diyetler, kan damarlarını, ishal veya kusmayı kısıtlayan diyetler veya renine bağımlı şiddetli hipertansiyonu olan hastalarda ortaya çıkar. Hipotansiyona böbrek yetmezliği eşlik eder veya etmez. Bu semptomlar çoğunlukla, yüksek dozda diüretik kullanımı, hipoglisodyum veya fonksiyonel böbrek yetmezliği nedeniyle daha şiddetli olan kalp yetmezliği olan hastalarda görülür.

Semptomatik hipotansiyon riskinin arttığı hastalarda tedavinin başlangıcında ve doz ayarlamalarında hastaların takip edilmesi gerekmektedir. Aynı prensip, miyokard enfarktüsü veya felce yol açabilecek aşırı hipotansiyon nedeniyle miyokard iskemisi veya serebrovasküler hastalığı olan hastalara da uygulanır.

Hipotansiyon belirtileri ortaya çıkarsa hasta sırt üstü yatırılmalı ve gerekiyorsa 2 mg/ml sodyum klorür (%0,9) solüsyonunun intravenöz solüsyonu iletilmelidir. Düşük hipotansiyon reaksiyonu varsa bir sonraki doza kontrendikasyon yoktur, dolaşımdaki hacimdeki artış kan basıncı artışlarını çekeceğinden hastalar genellikle bir sonraki dozu herhangi bir zorluk yaşamadan kullanabilirler.

Kan basıncı normal veya düşük tansiyonla birlikte konjesyon kalp yetmezliği olan bazı hastalarda Coversyl 10 mg kullanıldığında sistemik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Bu etki tahmin edilebilir ve çoğu zaman tedavinin nedeni değildir. Semptomlu hipotansiyon durumunda dozu azaltmak veya coveryl 10 mg kullanmayı bırakmak gerekebilir.

Aort stenozu ve hipertrofik kalp/miyokard kapağı

Diğer ACE inhibitörlerine benzer şekilde, mitral stenozu ve aort stenozu veya hipertrofik kardiyomiyopati gibi sol ventriküler kan akışında tıkanıklık bulunan hastalarda Coversyl 10 mg kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği durumunda (Kreatinin klerensi

Bu vakada sıklıkla iyileşen akut böbrek yetmezliği kaydedilmiştir. Bazı hastalarda böbrek atardamarının her iki yanında ya da hastanın bir tarafında böbrek darlığı varsa, tedavi kesildikten sonra kan üre ve serum kreatinin geri kazanımı kaydedilen ACE inhibitörleri ile böbreklerden biri tedavi edilir. Bu özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda geçerlidir. Hastada hipertansiyon varsa ciddi hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski artacaktır. Bu hastalarda sıkı tıbbi gözetim ve dikkat altında tedaviye düşük dozlarla başlanması önerilir.

Diüretikler bu risklere katkıda bulunan bir faktör olabileceğinden Coversyl 10 mg'ın ilk haftalarında diüretiklerin kesilmesi ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir. Daha önce böbrek damar hastalığı belirtileri göstermeyen hipertansiyonu olan bazı hastalarda, özellikle diüretiklerle birlikte Coversyl 10 mg kullanıldığında, genellikle hafif ve geçici olmak üzere hiperürin ve serum kreatinin ortaya çıkabilir. Böbrek yetmezliği öyküsü olan hastalarda riskin ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Diüretiklerin ve/veya kaplamanın 10 mg dozunu ayarlayın ve/veya kullanmayı bırakın.

Kan yoluyla hasta

ACE inhibitörleriyle eş zamanlı olarak tedavi edilen yüksek hızlı filtreli hastalarda anafilaktik reaksiyon rapor edilmiştir. Bu hastalarda diğer kan zarlarının kullanımının düşünülmesi veya diğer antihipertansiyon ilaçlarının kullanılması önerilir.

böbrek nakli

Yeni böbrek nakli hastalarında CoverSyl 10 mg kullanıldığında herhangi bir deneyim kullanılmamıştır.

Aşırı duyarlılık/kartallar

10 mg Coversyl dahil ACE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda yüz, uzuv, dudaklar, mukoza, dil, kişiler ve/veya gırtlaktaki iltihabın nadir olduğu rapor edilmiştir. Bu reaksiyon tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda CoverSyl 10 mg kullanımının durdurulması ve uygun takip sürecinin başlatılması, semptomlar tamamen gerileyene kadar devam edilmesi önerilir. Bu süre zarfında, antihistaminik ilaçlar semptomları etkili bir şekilde azaltabilse bile, yüz şişmesi ve dudak semptomları genellikle tedavi edilmeden durdurulur. Thanh Mon ile ilgili değerlendirme ölümcül olabilir.

Dilde, barda veya gırtlakta ödem belirtileri ortaya çıktığında, hava yolu tıkanıklığına neden olabilir, bu nedenle acil tedavi derhal tedavi edilmelidir. Adrenalin, hastalar için solunum ventilasyonuyla birlikte kullanılabilir. Tüm semptomlar tamamen ortadan kalkana kadar hastalar yakından izlenmelidir. Anjiyoödem öyküsü olan hastaların, ACE inhibitörleri kullanıldığında anjiyoödem riskini artırabilecek ACE ilaçlarının tedavisiyle ilgisi yoktur.

ACE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda gastrointestinal anjiyoödemin nadir olduğu kabul edilmiştir. Bu hastalarda karın ağrısı semptomları (bulantı veya kusma ile birlikte veya bunlar olmadan) görülür; Bazı durumlarda ön ödem yoktur ve C-1 esteraz konsantrasyonu normaldir. Anjiyoödem tanısı, abdominal BT taraması veya ultrason veya ameliyatla ve ACE inhibitörlerini kestikten sonra semptomların kaybolmasını içerir. ACE inhibitörü kullanan ve karın ağrısı olan hastalarda gastrointestinal anjiyoödem ayırıcı tanıyı içermelidir.

Düşük yoğunluklu lipoproteinin (LDL) filtrelenmesi sürecinde anafilaktik reaksiyonlar

ACE inhibitörü kullanan hastalarda düşük yoğunluklu lipoproteinin dekstran sülfat olarak filtrelenmesi sırasında yaşamı tehdit eden anafilaktik reaksiyonlar nadiren görülmektedir. Bu anafilaktik reaksiyonlar, her filtreden önce ACE inhibitörlerini almayı geçici olarak durdurarak önlenebilir.

Hassas süreçte anafilaktik reaksiyonlar

Duyarlılık sırasında ACE inhibitörleri alan hastalar (örneğin bazı böcekler) anafilaktik reaksiyonlarla karşı karşıya kalmıştır. Bu hastalarda ACE inhibitörlerinin askıya alınmasıyla anafilaktik reaksiyonlar önlenebilir, ancak bu reaksiyonlar kasıtsız duyarlılık sonrasında yeniden ortaya çıkabilir.

Karaciğer yetmezliği

Nadiren sendroma bağlı ACE ilaçları vakaları sarılık ile başlar ve yayılan karaciğer nekrozuna ve (bazen) ölüme doğru ilerler. Bu sendromun mekanizması iyi bilinmemektedir. ACE inhibitörleri alan, ilerleyici sarılığı olan veya karaciğer enzimlerinde artış olan hastalar ilacı almayı bırakmalı ve tıbbi takip yapmalıdır.

Nötr lösemi/tahıl lösemisi/trombositopeni/anemi

ACE inhibitörleri olan hastalarda nötr lösemi, tahıl lösemisi, trombositopeni ve anemi kaydedilmiştir. Böbrek fonksiyonu normal olan ve başka risk faktörü bulunmayan hastalarda nötropeni nadiren görülür. "Yapışkanlı kan damarları olan hastalar, bağışıklık yetersizliği ile tedavi edilen hastalar, Allopurinol veya Prokainamid ile tedavi edilen hastalar veya bu risk faktörlerinin bir kombinasyonunu taşıyan hastalar, özellikle de daha önce böbrek yetmezliği öyküsü olan hastalar için Perindopril kullanırken kesinlikle dikkatli olun. Bu hastaların bazılarında antibiyotiklere yanıt vermeyen ciddi enfeksiyonlar vardı. Beyaz kan hücrelerinin sayısını periyodik olarak izleyin ve hastaya herhangi bir enfeksiyon belirtisini (örneğin, boğaz ağrısı, ateş) bildirmesi konusunda rehberlik edin.

Yarış

ACE inhibitörleri siyah tenli hastalarda anjiyografiye neden olurken diğer hastalarda daha yüksek oranda görülür. Diğer ACE inhibitörlerine benzer şekilde Perindopril'in hipotansiyonu, siyah derili hastalarda daha az etkili olabilir; bu durum, hipertansiyonu olan yüksek hipertansiyon hastalarındaki düşük plazma lenam aktivite oranına bağlı olabilir.

haydi

ACE inhibitörleri kullanıldığında öksürük kaydedilmiştir. Öksürük genellikle kuru, inatçı öksürük ile karakterize edilir ve tedavi durdurulduktan sonra sona erer. ACE inhibitörlerinin öksürüğe neden olması öksürük tanısının bir parçası olarak düşünülmelidir.

ameliyat/anestezi

Hastalarda büyük ameliyatlar veya ilaçlarla anestezi hipotansiyona neden olabilir, 10 mg coveryl Anjiyotensin II sentez inhibitörlerinin renin salınımını telafi etmesine neden olabilir. Ameliyattan bir gün önce ilacı almayı bırakmalısınız. Bu mekanizma nedeniyle kan basıncı ortaya çıkıyorsa dolaşım kütlesi artırılarak ayarlanabilir.

Artan serum potasyumu

Perindopril de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri alan bazı hastalarda yüksek serum potasyumu kaydedilmiştir. Kan potasyumunu artıran risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonu, yaş (> 70 yaş), diyabet, özellikle dehidrasyon, akut kalp kaybı, metabolik asidoz ve potasyum diüretikleri (spironolakton, eplerenon, triamteren veya amilorid gibi), potasyum takviyeleri ve potasyum içeren replasman tuzları ile eş zamanlı kullanım; Veya serum potasyumunu artıran başka ilaçlar (örn. heparin) kullanan hastalar. Böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum takviyeleri, potasyum diüretikleri veya özel potasyum içeren replasman tuzlarının kullanılması serum potasyum konsantrasyonunun anlamını artırabilir. Hiperbol hiperkalemi ciddi olabilir ve bazen ölümle sonuçlanabilecek aritmilere neden olabilir. Yukarıdaki ilaçların aynı şekilde kullanılması gerekli görülüyorsa dikkatli kullanılması ve serum potasyumunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Diyabetli hastalar

Oral diyabet ilacı kullanan diyabet hastalarında, ACE inhibitörleriyle tedavi uygulandığında ilk ay kan şekeri takibi yapılmalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlaç, araç ve makine kullanma becerisini doğrudan etkilemez ancak bazı hastalarda, özellikle yeni tedavi uygulandığında veya diğer anti-hipertansiyon ilaçları ile kombinasyon halinde kullanıldığında, kan basıncının düşürülmesine ilişkin bazı semptomlar görülebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanma becerisi etkilenebilir.

Hamilelik

Perindopril hamilelik sırasında kullanılmaz.

İlacı kullanırken hamileyseniz veya hamileyseniz, hemen başka ilaçlarla değiştirin, mümkün olan en kısa sürede. İlacın ikinci ve üçüncü hamileliğin üç ayı boyunca kullanılması durumunda, fetal toksisite (böbrek fonksiyonunun azalması, amniyotik sıvının azalması, kimyanın yavaşlaması), sonsuz zehirlenme (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) meydana geldiğine dair kanıtlar olmuştur. Perindopril hamileliğin üç ayı boyunca kullanılmışsa böbrek ve kafatası yapılması gerekir.

Emzirme dönemi

Coversyl'in emzirme döneminde kullanımına ilişkin herhangi bir bilgi bulunmadığından, Coversyl'in emziren kadınlarda, özellikle yeni doğan veya prematüre bebekler için güvenliliği konusunda daha fazla veri ile kullanılması tavsiye edilmemektedir ve replasman tedavisi kullanılmalıdır.

İlaç etkileşimi

Diüretikler

Diüretik kullanan hastalar, özellikle dolaşım miktarını azaltan veya tuz kaybı olan hastalar, ACE inhibitörleriyle tedaviye başladıklarında kan basıncında aşırı artış olabilir. Perindopril tedavisine düşük dozda başlanmadan önce, diüretik kullanımı bırakıldığında veya dolaşım hacmi artırıldığında veya tüketilen tuz miktarı artırılarak ve dozun kademeli olarak artırılmasıyla hipotansiyon olasılığı azalabilir.

Potasyum diüretikleri, potasyum takviyeleri veya potasyum içeren alternatif tuzlar

Genellikle normal sınırlar içinde tutulan serum potasyum konsantrasyonuna rağmen, Perindopril ile tedavi edilen bazı hastalarda hiperkalemi ortaya çıkabilir. Potasyum diüretikleri (örn. Spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren replasman tuzu serum potasyum konsantrasyonunun anlamını artırabilir. Bu nedenle Perindopril'in yukarıda belirtilen ilaçlarla kombine edilmesi önerilmez. Hipokalemisi olan hastalarda bu ilaçların kombinasyonu endike ise dikkatli olunmalı ve serum düzenli olarak izlenmelidir.

lityum

ACE inhibitörleriyle birlikte lityum ile birlikte kullanıldığında kıvraklık ve toksik lityum geri kazanımının arttığı rapor edilmiştir. Tiazid diüretiklerle eş zamanlı kullanım, lityum toksisitesi riskini artırabilir ve daha önce ACE inhibitörleri alırken ortaya çıkan lityum toksisitesi riskini artırabilir. Perindopril'in lityum ile kullanılması önerilmez, ancak bir arada kullanılması ve serum lityum konsantrasyonunun dikkatle izlenmesi gerekir.

Steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID),> 3 g/gün dozajına sahip aspirini içerir

ACE inhibitörlerini steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlarla (örneğin antiinflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit, steril olmayan COX-2 inhibitörleri ve NSAID'ler) eş zamanlı kullanırken Perindopril'in hipotansiyonu azaltılabilir. ACE ve NSAID inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, özellikle böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda, akut böbrek yetmezliği ve serum potasyum düzeylerinde artış dahil olmak üzere böbrek fonksiyonlarında azalma riskini artırabilir. Özellikle yaşlı hastalarda ilaç kombinasyonlarının dikkatli uygulanması gerekmektedir. Koordinasyon tedavisine başlarken ve periyodik takip aşamasında hastaların böbrek fonksiyonlarının uygun olması ve takip edilmesi gerekmektedir.

Tansiyon önleyici ilaçlar ve vazokonstriksiyon

Bu ilaçların zamansız kullanımı Perindopril'in hipotansiyon riskini artırabilir. Nitrogliserin ve diğer nitratlarla veya diğer vazokonstriktörlerle eş zamanlı kullanım hipotansiyona neden olabilir.

Diyabet tedavileri

Epidemiyolojik araştırmalar, ACE inhibitörleri ve diyabetik ilaçların (insülin, ilacın hipoglisemi etkisini artırabilen, hemorajik düşme riskine yol açabilen oral hipoglisemik ilaçlar) eş zamanlı kullanımını göstermiştir. Bu fenomen genellikle kombine tedavinin ilk haftalarında ve böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkar.

Üç aşamalı antidepresanlar/anti-psikotik ilaçlar/anestezi

Bazı anestezik, üç aşamalı antidepresanlar ve antipsikotik ilaçların ACE inhibitörleriyle birlikte kullanılması daha güçlü kan basıncına neden olabilir.

Sempatomik ilaçlar

Sempatik ilaçlar, ACE inhibitörlerinin kan basıncını düşürücü etkisini azaltabilir. Asetilsalisilik asit, trombolitik ilaçlar, beta blokerler, Perindopril nitrat, asetilsalisilik asit (anti-platelet agregasyon etkisi ile kullanılır) ile aynı anda kullanılabilir.

Altın

Enjeksiyon yoluyla sarı tuz (sodyum aurotomalat) ve Perindopril dahil ACE inhibitörleriyle eş zamanlı tedavi uygulanan hastalarda nitritoid reaksiyonlar (kızarma, bulantı, kusma ve hipotansiyon dahil semptomlar) nadiren kaydedilmiştir.