Препарат від гіпертонії Coversyl 10mg Servier (30 таблеток)

Інгібування ферментів призводить до зниження ангіотензину II у плазмі, що підвищує активність леніну в плазмі (через негативну відповідь на пригнічення вивільнення реніну) і знижує секрецію альдостерону. Оскільки перенесений фермент спричиняє неактивність брадикініну, інгібування перенесеного ферменту також призводить до підвищення активності циркулюючої та місцевої систем кровообігу (і таким чином також активує систему простагландинів). Можливо, цей механізм сприяє ефекту зниження артеріального тиску та пов’язаний із небажаною дією препарату (наприклад: кашель).

фармакокінетика

абсорбція

Після прийому периндоприл швидко всмоктується і максимальна концентрація досягається протягом 1 години. Період напіввиведення периндоприлу становить 1 годину. Периндоприл є попередником; 27 % дози периндоприлу циркулює в крові у формі активного метаболічного периндоприлату. Поряд з периндоприлатом активний, периндоприл для 5 інших метаболітів не активний.

Максимальна концентрація периндоприлату в плазмі крові досягається протягом 3-4 годин. Прийом їжі знижує перетворення в периндоприлат, таким чином знижується біодоступність цієї речовини, тому периндоприл аргінін необхідно приймати одноразово на день до їди.

Розповсюдження

Об’єм розподілу становить приблизно 0,2 літра/кг для некомбінованого периндоприлату. Поєднання периндоприлату з білками плазми становить 20%, в основному за рахунок ферменту, що змінює форму ангіотензину, але залежить від концентрації.

Метаболізм і виведення

Периндоприлат виводиться із сечею, а період напіввиведення некомбінованого сегмента становить приблизно 17 годин, що призводить до стабільного стану протягом 4 днів.

Clcr креатиніну> 15: 2,5 мг на кровоносні судини.

* Витрата периндоприлату 70 мл/хв. Для пацієнтів із накопиченням крові дозу препарату слід застосовувати після накопичення крові.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторів ферментів, можуть включати гіпотензію, циркуляторний шок, електролітні розлади, ниркову недостатність, прискорене дихання, прискорене серцебиття, барабанну перетинку, уповільнене серцебиття, запаморочення, занепокоєння та сухий кашель.

Рекомендованим лікуванням передозування є внутрішньовенне введення 9 мг/мл розчину натрію хлориду (0,9%). Якщо у пацієнта гіпотонія, тримайте пацієнта в позі. За можливості периндоприл можна вивести із загального кровообігу за допомогою діалізу. Кардіостимулятор показаний у випадках повільної стійкості до лікування. Необхідно постійно контролювати ознаки життя, електроліз сироватки та рівень креатиніну.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Проігноруйте забуту дозу, якщо час для наступної очікуваної дози наближається. Не використовуйте більше ліків, щоб замінити забуту дозу.

Набряк (набряк) на обличчі, голові, губах, язиці, предметах і/або гортані.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Будьте обережні при застосуванні

Якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак, негайно повідомте свого лікаря перед застосуванням Преверсилу:

Стабільна ішемічна хвороба серця

Якщо є нестабільна стенокардія (типова чи нетипова), яка з’являється в перший місяць лікування периндоприлом, слід ретельно оцінити користь/ризик перед продовженням лікування.

Гіпотонія

Інгібітори ангіотензину (АПФ) можуть викликати гіпотензію. Симптоми гіпотензії рідко спостерігаються у пацієнтів з гіпертензією без ускладнень і часто з’являються у пацієнтів зі зниженим об’ємом кровообігу через лікування діуретиками, дієти, що обмежують сіль, кровоносні судини, діарею або блювання, або пацієнтів із тяжкою гіпертензією, залежною від реніну. Гіпотонія супроводжується нирковою недостатністю чи ні. Ці симптоми з’являються переважно у пацієнтів із серцевою недостатністю, яка є більш тяжкою внаслідок застосування високих доз діуретиків, гіпоглікемічного натрію або функціональної ниркової недостатності.

У пацієнтів, у яких підвищується ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії, необхідно спостерігати за пацієнтами на початку лікування та під час коригування дози. Той самий принцип також застосовується до пацієнтів з ішемією міокарда або цереброваскулярними захворюваннями через надмірну гіпотензію, яка може призвести до інфаркту міокарда чи інсульту.

При появі симптомів артеріальної гіпотензії пацієнт повинен лягти на спину і за необхідності ввести внутрішньовенно розчин 2 мг/мл розчину натрію хлориду (0,9%). Немає протипоказань до наступної дози, якщо нижча реакція гіпотензії, пацієнти зазвичай можуть прийняти наступну дозу без будь-яких труднощів через збільшення об’єму кровообігу призведе до підвищення артеріального тиску.

У деяких пацієнтів із застійною серцевою недостатністю з нормальним або низьким артеріальним тиском при застосуванні Новерсилу 10 мг може виникнути системна артеріальна гіпотензія. Цей ефект можна передбачити і часто не є причиною лікування. У разі артеріальної гіпотензії з симптомами може виникнути необхідність зменшити дозу або припинити застосування препарату 10 мг.

Аортальний стеноз і гіпертрофія серцевого/міокардіального клапана

Подібно до інших інгібіторів АПФ, слід бути обережним при застосуванні Новерсилу 10 мг пацієнтам із мітральним стенозом і закупоркою кровотоку з лівого шлуночка, таким як стеноз аорти або гіпертрофічна кардіоміопатія.

ниркова недостатність

У разі ниркової недостатності (кліренс креатиніну

У цьому випадку зареєстрована гостра ниркова недостатність, яка часто відновлювалася. У деяких пацієнтів з обох боків ниркової артерії або зі стенозом нирки з одного боку пацієнта одну нирку лікують інгібіторами АПФ, які зафіксували відновлення сечовини крові та креатиніну сироватки після припинення лікування. Особливо це стосується пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія, зростає ризик важкої гіпотонії та ниркової недостатності. Таким пацієнтам рекомендовано починати лікування з низьких доз під суворим медичним наглядом та з обережністю.

Оскільки діуретики можуть бути фактором, що сприяє цим ризикам, необхідно припинити прийом діуретиків і контролювати функцію нирок у перші тижні прийому Новерсилу 10 мг. У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які раніше не виявляли ознак захворювання судин нирок, можуть з’явитися гіперурина та креатинін сироватки крові, як правило, легкі та минущі, особливо при застосуванні Новерсилу 10 мг одночасно з діуретиками. Ризик більш імовірний у пацієнтів з нирковою недостатністю в анамнезі. Дозування та/або припинення застосування діуретиків та/або оверсилу 10 мг.

Пацієнт з кров'ю через кров

Повідомлялося про анафілактичну реакцію у пацієнтів з високошвидкісними фільтрами, які одночасно отримували інгібітори АПФ. У цих пацієнтів доцільно розглянути можливість використання інших кровоносних мембран або застосування інших антигіпертензивних препаратів.

трансплантація нирки

Немає досвіду використання CoverSyl 10 мг для нових пацієнтів із трансплантацією нирки.

Гіперчутливість/орли

У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, у тому числі 10 мг Преверсилу, рідко повідомлялося про появу плям на обличчі, кінцівках, губах, слизовій оболонці, язику, предметах та/або гортані. Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. У таких випадках рекомендується припинити застосування CoverSyl 10 mg і розпочати відповідний процес моніторингу, продовжуючи до повного зникнення симптомів. Протягом цього часу симптоми набряку обличчя та губ зазвичай припиняються без лікування, навіть якщо антигістамінні препарати можуть ефективно зменшити симптоми. Оцінка, пов’язана з Thanh Mon, може бути фатальною.

Коли симптоми набряку з'являються на язику, стержні або гортані, це може призвести до обструкції дихальних шляхів, тому слід негайно надати невідкладну допомогу. Адреналін можна застосовувати в поєднанні з ШВЛ хворим. Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом до повного зникнення симптомів. Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі не мають відношення до лікування препаратами АПФ, які можуть збільшити ризик виникнення ангіоневротичного набряку при застосуванні інгібіторів АПФ.

Шлунково-кишковий ангіоневротичний набряк визнано рідкісним у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ. У таких пацієнтів з'являються симптоми болю в животі (з нудотою або блювотою або без них); У деяких випадках передній набряк відсутній, а концентрація С-1 естерази в нормі. Діагностика ангіоневротичного набряку включає КТ черевної порожнини, УЗД або хірургічне втручання та втрату симптомів після припинення прийому інгібіторів АПФ. Шлунково-кишковий ангіоневротичний набряк має включати ретельну діагностику у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ із болем у животі.

Анафілактичні реакції в процесі фільтрації ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ)

Анафілактичні реакції, які є небезпечними для життя, рідко спостерігаються у пацієнтів, які застосовують інгібітори АПФ під час фільтрації ліпопротеїнів низької щільності у вигляді декстрансульфату. Цих анафілактичних реакцій можна уникнути, тимчасово припинивши прийом інгібіторів АПФ перед кожним фільтром.

Анафілактичні реакції при чутливому процесі

Пацієнти, які приймали інгібітори АПФ під час підвищеної чутливості (наприклад, до деяких комах), стикалися з анафілактичними реакціями. У цих пацієнтів анафілактичних реакцій можна уникнути шляхом призупинення прийому інгібіторів АПФ, але ці реакції можуть знову з’явитися після ненавмисної чутливості.

Печінкова недостатність

Рідко випадки застосування препаратів АПФ, пов’язані з синдромом, починаються з жовтяниці та прогресують до поширеного некрозу печінки та (іноді) смерті. Механізм цього синдрому недостатньо відомий. Пацієнти, які приймають інгібітори АПФ з прогресуючою жовтяницею або підвищенням рівня печінкових ферментів, повинні припинити прийом препарату та медичне спостереження.

Нейтральний лейкоз/зерновий лейкоз/тромбоцитопенія/анемія

У пацієнтів з інгібіторами АПФ зареєстровані нейтральний лейкоз, зерновий лейкоз, тромбоцитопенія та анемія. У пацієнтів з нормальною функцією нирок і відсутністю інших факторів ризику нейтропенія виникає рідко. "Будьте обережні при застосуванні периндоприлу пацієнтам із кровоносними судинами з клеєм, пацієнтам, які лікуються з імунодефіцитом, лікуються алопуринолом або прокаїнамідом, або пацієнтам із комбінацією цих факторів ризику, особливо пацієнтам, у яких раніше була ниркова недостатність. Деякі з цих пацієнтів мали важкі інфекції, які не реагували на антибіотики. Періодично контролюйте кількість лейкоцитів і направляйте пацієнта до звіту будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі, лихоманка).

Гонка

Інгібітори АПФ викликають ангіографію у пацієнтів з чорною шкірою з більшою частотою в інших пацієнтів. Подібно до інших інгібіторів АПФ, гіпотензія периндоприлу може бути менш ефективною у пацієнтів з чорною шкірою, що може бути пов’язано з низьким співвідношенням активності лена в плазмі крові у пацієнтів з високою артеріальною гіпертензією та пацієнтів з гіпертензією.

ну

Кашель був зафіксований при застосуванні інгібіторів АПФ. Кашель зазвичай характеризується сухим постійним кашлем і припиняється після припинення лікування. Інгібітори АПФ спричиняють кашель, слід розглядати як частину діагностики кашлю.

хірургія/анестезія

У пацієнтів великі хірургічні втручання або наркоз із застосуванням ліків можуть спричинити гіпотензію, 10 мг коверсилу можуть спричинити інгібітори синтезу ангіотензину II для компенсації вивільнення реніну. Прийом препарату слід припинити за добу до операції. Якщо артеріальний тиск виникає за рахунок цього механізму, його можна регулювати шляхом збільшення маси кровообігу.

Підвищення рівня калію в сироватці

Високий рівень калію в сироватці крові був зареєстрований у деяких пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, включаючи периндоприл. Фактори ризику, які підвищують рівень калію в крові, включають ниркову недостатність, функцію нирок, вік (> 70 років), діабет, особливо дегідратацію, гостру серцеву недостатність, метаболічний ацидоз і одночасне застосування з калієвими діуретиками (такими як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид), добавками калію та замінними солями, що містять калій; Або пацієнтів, які приймають інші препарати, що підвищують рівень калію в сироватці крові (наприклад, гепарин). Застосування калієвих добавок, калієвих діуретиків або замінників солей, що містять особливий калій, у пацієнтів із порушенням функції нирок може збільшити значення концентрації калію в сироватці крові. Гіперболічна гіперкаліємія може бути серйозною, іноді спричиняючи аритмію, що призводить до смерті. Якщо вважається необхідним однакове застосування вищезазначених препаратів, необхідно дотримуватися обережності та регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові.

Хворі на цукровий діабет

Пацієнти з діабетом, які приймають пероральні ліки від діабету, повинні контролювати рівень цукру в крові протягом першого місяця лікування інгібіторами АПФ.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Препарат не впливає безпосередньо на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але деякі пацієнти можуть мати певні симптоми, пов’язані зі зниженням артеріального тиску, особливо при нещодавньому лікуванні або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами. Тому здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами може погіршуватися.

Вагітність

Периндоприл не застосовують під час вагітності.

При прийомі препарату, якщо ви вагітні або вагітні, ви були визначені, негайно замінити іншими ліками, якомога швидше. Існують дані про те, що при застосуванні препарату протягом трьох місяців другої та третьої вагітності виникає токсичність плода (зниження функції нирок, зменшення кількості навколоплідних вод, уповільнення хімії), нескінченне отруєння (ниркова недостатність, гіпотонія, гіперкаліємія). Якщо периндоприл застосовувався протягом трьох місяців вагітності, необхідно зробити нирку і череп.

Період грудного вигодовування

Оскільки немає інформації щодо застосування препарату Новерсил у період годування груддю, не рекомендується застосовувати Преверсил і слід використовувати замісну терапію з додатковими даними щодо безпеки для жінок, які годують груддю, особливо для новонароджених або недоношених дітей.

Лікарська взаємодія

Діуретики

Пацієнти, які приймають діуретики, особливо пацієнти, які зменшують кількість кровообігу або втрату солі, можуть мати надмірний артеріальний тиск, коли вони починають лікування інгібіторами АПФ. Імовірність артеріальної гіпотензії може зменшитися після припинення застосування діуретиків або збільшення об’єму кровообігу або збільшення кількості споживаної солі перед початком лікування периндоприлом у низьких дозах і поступовим збільшенням дози.

Калійні діуретики, добавки калію або альтернативні солі, що містять калій

Незважаючи на концентрацію калію в сироватці крові, яка зазвичай утримується в межах норми, у деяких пацієнтів, які приймають периндоприл, може виникнути гіперкаліємія. Діуретики, що містять калій (наприклад, спіронолактон, тріамтерен або амілорид), калієві добавки або замінники солі, що містять калій, можуть підвищити значення концентрації калію в сироватці крові. Тому комбінувати периндоприл із зазначеними вище препаратами не рекомендується. Якщо комбінація цих препаратів показана пацієнтам з гіпокаліємією, слід дотримуватися обережності та регулярно контролювати рівень сироватки крові.

літій

Повідомлялося про посилення гнучкого та токсичного відновлення літію при одночасному застосуванні літію з інгібіторами АПФ. Одночасне застосування з тіазидними діуретиками може збільшити ризик літієвої токсичності та збільшити ризик літієвої токсичності, яка існувала раніше при прийомі інгібіторів АПФ. Застосування периндоприлу з літієм не рекомендується, але необхідно поєднувати, ретельно контролюючи концентрацію літію в сироватці крові.

До нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) відноситься аспірин у дозі> 3 г/добу

При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, ацетилсаліциловою кислотою в протизапальних дозах, нестероїдними інгібіторами ЦОГ-2 і НПЗЗ) периндоприл може зменшити гіпотензію. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та НПЗЗ може збільшити ризик зниження функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, підвищення рівня калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Слід обережно застосовувати комбінацію препаратів, особливо у пацієнтів літнього віку. На початку координаційного лікування та етапі періодичного моніторингу пацієнти повинні бути відповідними та контролюватися за функцією нирок.

Препарати для зниження артеріального тиску та звуження судин

Постійне застосування цих препаратів може збільшити ризик артеріальної гіпотензії периндоприлу. Одночасне застосування з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими судинозвужувальними засобами може спричинити гіпотензію.

Лікування діабету

Епідеміологічні дослідження показали одночасне застосування інгібіторів АПФ та діабетичних препаратів (інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати, які можуть посилювати гіпоглікемічний ефект препарату, що призводить до ризику геморагічного спаду. Це явище зазвичай з’являється в перші тижні комбінованого лікування та у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Три раунду антидепресанти/антипсихотичні препарати/анестезія

Одночасне застосування інгібіторів АПФ з деякими анестетиками, трикомпонентними антидепресантами та антипсихотичними препаратами може спричинити підвищення артеріального тиску.

Симпатомічні препарати

Симпатичні препарати можуть зменшити ефект зниження артеріального тиску інгібіторів АПФ. Ацетилсаліцилову кислоту, тромболітики, бета-блокатори, периндоприлу нітрат можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (застосовується з антиагрегаційним ефектом).

Золото

Нітритоїдні реакції (симптоми, включаючи почервоніння, нудоту, блювання та артеріальну гіпотензію) рідко реєструвалися у пацієнтів, які отримували жовту сіль шляхом ін’єкцій (натрію ауротомалат) і одночасне лікування інгібіторами АПФ, включаючи периндоприл.