カバーシルプラス 10mg/2.5mg サービエ高血圧症治療薬（30錠）
剤形 30錠入り箱
仕様 ペリンドプリル、インダパミド
成分 高血圧
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| ペリンドプリル | 10mg |
| インダパミド | 2.5mg |
用途
適応症
Coversyl Plus 10/2.5 薬剤は次の場合に適応されます。
薬理効果
ペリンドプリルに関連する:
ペリンドプリルは、アンジオテンシン I をアンジオテンシン II (血管収縮剤) に代謝する酵素を阻害します。さらに、この酵素は副腎殻からのアルドステロンの分泌を刺激し、ブラジキニン（血管拡張剤）の損失不活性ヘプチドへの分解も刺激します。
これにより、次のことが起こります。
ペリンドプリルは、その活性代謝物であるペリンドプリラットを示します。他の代謝産物はもう活性ではありません。
ペリンドプリルは、次の理由で心臓の働きを低下させます。
インダパミドに関連:
インダパミドは、チアジド系利尿薬のグループに薬理学的に関連するインドールを有するスルホンアミド誘導体です。インドマミドは腎臓の殻を希釈することでナトリウムの再吸収を阻害します。この薬は尿からのナトリウムと塩化物の分泌を増加させ、またカリウムとマグネシウムの一部の排泄を増加させることにより、尿の分泌量を増加させ、血圧を下げる効果があります。
薬理効果
Coversyl Plus 10/2.5 に関連:
あらゆる年齢の高血圧患者において、Coversyl Plus 10/2.5 は、仰向け時または立位時の両方で、投与量に応じて収縮期および拡張期の動脈血圧に抗高血圧効果をもたらします。
この抗高血圧効果は最大 24 時間持続します。薬にすぐに慣れることなく、1か月未満で血圧の低下が達成されました。治療を中止しても反応効果は生じません。
臨床試験では、ペリンドプリルとインドパミドを組み合わせると、別々に使用した場合の各薬剤の有効性に関連して、降圧作用に相乗効果が生じます。
Picxel は、心エコー図に基づいてエナラプリルを対照とした無作為二重盲検の多施設共同研究であり、左心室肥大 (LVH) の軽減におけるペリンドプリルとインダパミドの併用の有効性を評価する研究です。
ピクセル試験では、左心室肥大（LVH）を伴う高血圧患者（男性患者では左心室筋量指数（LVMI）が120 g/m2を超える、女性患者では100 g/m2を超える）を1年以内に2つの治療群に無作為に選択、またはペリンドプリルTert-ブチルアミン2 mg（2.5 mgに相当）と併用。ペリンドプリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルリルアミン（アルギニン相当）/インダパミド 0.625 mg またはエナラプリル 10 mg を 1 日 1 回使用します。
患者の血圧に基づいて、用量は、ペリンドプリル Tert-ブチルアミン 8 mg (ペリンドプリル アルギニン 10 mg に相当) とインダパミド 2.5 mg またはエナラプリル 40 mg の 1 日 1 回使用量に調整できます。ペリンドプリル Tert-ブチルアミン 2 mg (ペリンドプリル アルギニン 2.5 mg に相当)/インダパミド 0.625 mg の用量を維持している患者はわずか 34% (エナラプリル治療用量 10 mg を維持している患者の 20% と比較)。
治療段階の終了時に、ランダム分割した患者の総数において、左心室質量指数（LVMI）は、エナラプリル群（-1.1 g/m2）と比較して、ペリンドプリル/インダパミド使用群（-10.1 g/m2）で有意に減少しました。 2 つのグループ間の左心室質量指数の差は、-8.3 g/m2 (CI 95% (-11.5; -5,0)、P 血圧の評価 (2 つのグループ間の差はランダムに分割されます) は、収縮期血圧で -5.8 mmHg (CI 95% (-7,9; -3,7)、P ペリンドプリルに関連:ペリンドプリルは、軽度から中度および重度まで、あらゆるレベルの高血圧に作用します。収縮期および拡張期の動脈血圧の低下は、横たわった姿勢でも垂直姿勢でも起こります。
1 回服用後の降圧効果は 4 ～ 6 時間以内に最大に達し、24 時間持続します。
酵素ブロック効果は 24 時間後でも依然として高く、約 80% です。
薬に反応する患者の場合、血圧は約 1 か月後には正常になり、薬がすぐに飲めるという現象もなく維持されます。
薬の中止によって血圧に反応効果が生じることはありません。
ペリンドプリルには血管拡張の特性があり、主要な血管の弾力性を回復し、動脈内の組織学的形態の変化を修正して抵抗を生み出し、左心室の肥大を軽減します。
必要に応じて、追加の利尿薬サイアジドを使用すると、併用効果が得られます。
酵素阻害剤とサイアザイド系利尿薬を組み合わせると、利尿薬を単独で使用した場合に引き起こされる低カリウム血症のリスクが軽減されます。
インダパミドに関連する:
モノマーとして使用されるインダパミドは、24 時間の長期にわたる抗高血圧効果をもたらします。この効果は、利尿薬の最低用量ですぐに得られます。
インダパミドの抗高血圧効果は、動脈機能の改善レベルと末梢血管系全体の抵抗レベルに比例します。
インダパミドは左心室肥大を軽減します。
サイアザイド利尿薬や利尿薬の過剰摂取がサイアザイドに関連している場合、降圧効果はプラトーに維持されますが、有害な影響は増加します。したがって、治療が効果がない場合は、用量を増量しないでください。
さらに、短期、中期、長期の薬を服用している高血圧患者の場合は、インダパミドを参照してください。
2 つの無作為ランダム研究で、オンターゲットが検証されました（単剤治療テルミサルタンの比較と、心血管転帰に関するラミプリルとの連携）および VA NEPRON-D（心臓血管転帰に関するベテラン研究）糖尿病患者の腎臓病）では、アンジオテンシン II 受容体阻害剤とともに移入された酵素阻害剤の使用が検証されました。
オンターゲットは、心血管疾患や脳血管疾患、または標的臓器損傷の証拠がある 2 型糖尿病の病歴がある患者に実施されます。 Nepon-D は、2 型糖尿病患者および糖尿病腎疾患患者を対象に実施される研究です。
これらの研究では、腎臓や心血管疾患、死亡率には明らかな影響はない一方、薬物による単回治療と比較して血清高上昇、急性腎障害、低血圧のリスクが増加することが示されました。
同じ薬物動態特性により、これらの結果は他の転移酵素阻害剤やアンジオテンシン II 受容体阻害剤の使用にも関連しています。
したがって、酵素阻害剤は同時に使用すべきではありません。
Altitude (2 型糖尿病患者の心血管疾患および腎臓疾患に対するアリスキレンの役割の研究) は、2 型糖尿病および慢性腎症、あるいはその両方の患者における酵素阻害剤またはアンジオテンシン II 受容体阻害による標準治療におけるアリスキレンの有効性を評価することを目的とした研究です。有害事象のリスクが高まったため、研究は早期に中止されなければならなかった。心血管死と脳卒中は、プラセボ群と比較してアリスキレン使用群でより多く観察され、一般的で重篤な有害事象（カリウム上昇、低血圧、腎不全）も、プラセボ群と比較してアリスキレン使用群でより多く報告されています。
小児患者:
小児における CoverSyl Plus 10/2.5 の使用に関するデータはありません。
動的薬物動態
Coversyl Plus に関連する:
ペリンドプリルとインダパミドの併用は、別々に使用した場合と比較して、両薬剤の薬物動態特性に変化はありません。
ペリンドプリルに関連する:
吸収:
経口使用後、ペリンドプリルの吸収は急速に起こり、1 時間以内に最大濃度に達します。血漿中のペリンドプリルの廃棄販売時間は 1 時間です。
食べ物を食べるとペリンドプリラットへの変換が減少します。したがって、生物学的利用能を高めるために、ペリンドプリル アルギニンを 1 日 1 回、朝の食事前に経口使用する必要があります。
配布:
非結合ペリンドプリラットの分布量は約 0.2 リットル/kg です。ペリンドプリラットの比率は、主にアンジオテンシン変換酵素の 20% の血漿タンパク質に関連していますが、ペリンドプリラットの濃度によって異なります。
代謝:
ペリンドプリルは前駆薬です。ペリンドプリルの 27% は、活性代謝産物であるペリンドプリラットの形で経口的に血液中に移行します。活性ペリンドプリラトに加えて、ペリンドプリルは活性のない他の 5 つの代謝産物も生成します。ペリンドプリラットの最大濃度は 3 ～ 4 時間以内に現れます。
時代:
ペリンドプリラットは尿中に排泄され、タンパク質の残りの半減期 (終末半減期) は約 17 時間ではないため、安定した状態が 4 日間続きます。
線形/非線形: ペリンドプリルの用量とこの血漿濃度の間に線形関係があることが証明されています。
特別な科目:
吸収:
インダパミドは消化管を通じて迅速かつ完全に吸収されます。人間の血漿濃度のピークは薬を服用してから約 1 時間後です。
配布:
79% が血漿タンパク質に結合します。
代謝と排泄:
販売時間は約 14 ～ 24 時間 (平均 18 時間) です。継続使用しても薬剤が蓄積することはありません。主に尿（用量の 70%）と糞便（用量の 22%）を通じて活性代謝物の形で排出されます。
特別な科目:
服用する前に カバーシルプラス 10mg/2.5mg サービエ高血圧症治療薬（30錠）
使用方法
Coversyl Plus 10/2.5 経口用フィルム錠。朝と食事前に飲む必要があります。
用量
一般的な用量: 1 Coversyl Plus 10/2.5 x 1 日 1 回。
特別な科目:
老人:
小児患者:
対処方法: 最初の対策には、腸を洗浄したり活性炭を摂取したりして、胃腸管を通じて体内から薬物を迅速に排除し、その後、これらの指標が正常に戻るまで専門センターで電解質バランスを補い、電解質バランスを調整することが含まれます。
低血圧が著しい場合は、患者を頭を下げて横たわる姿勢で治療する必要があります。塩水の静脈内投与が必要な場合、または循環量を増やすための手段を使用する場合があります。ペリンドプリラットは、分離可能なペリンドプリルの一種です。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
CoverSyl Plus 10/2.5 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
ペリンドプリルの使用は、レニン-アナリオテンシン-アルドステロン軸を阻害し、インダパミドによるカリウム損失の減少につながります。 Coversyl Plus 10/2.5 で治療を受けた患者の 6% は低カリウム血症（カリウム濃度
最も一般的に報告される反応は次のとおりです。
ペリンドプリル: めまい、頭痛、感覚異常、味覚障害、視力喪失、めまい、耳鳴り、低血圧、咳、息切れ、腹痛、便秘、消化不良、下痢、吐き気、嘔吐、かゆみ、ねずみ、けいれん、脱力感。
インダパミド: 主に皮膚の過敏症反応は、アレルギー反応や喘息反応、しこり状の発疹に悩まされる傾向があります。 ADR への対処方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
以下の場合の Coversyl Plus 10/2.5 の禁忌:
ペリンドプリルに関連する:
ペリンドプリルまたは他の転移酵素阻害剤に対する過敏症。
以前に移した酵素阻害剤を使用した際に血管浮腫（浮腫）の病歴がある。
遺伝的/自然静脈。
妊娠 3 か月以上経過している。
糖尿病または腎不全 (糸球体濾過量
サクビトリル/バルサルタンと同時に使用します。
デモンストレーション治療では、血液が負電荷の表面にさらされることになります。
両側の腎動脈の巣状動脈または重大な動脈狭窄により、片側の腎機能が低下します。
インダパミドに関連する:
インダパミドまたはその他のスルホンアミドに対する過敏症。
重度の腎不全 (クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満)。
肝炎。
重度の肝不全。
溶血の減少。
一般原則によれば、捻転を引き起こす可能性のある抗不整脈薬との併用は推奨されません。
授乳中。
Coversyl Plus 10/2.5 に関連:
薬物の成分に対する過敏症。
治療経験が不足しているため、Coversyl Plus 10/2.5 は次の対象物には使用しないでください。
血液が蓄積している患者。
未治療の心不全患者。
使用時の注意
特別な慎重さ:
ペリンドプリルとインダパミドに関する注意:
Lithi: リチウムとペリンドプリルおよびインダパミドの組み合わせを使用することは推奨されません。
ペリンドプリルに関連する:
レニン-アンキオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) の二重遮断:
酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬を同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害 (急性腎不全を含む) のリスクが増加するという証拠があります。したがって、酵素阻害剤、アンジオテンシン II 受容体阻害剤、またはアリスキレンを組み合わせて RAAS システムを二重に遮断することは推奨されません。
二重遮断療法が確実に必要であると考えられる場合、この使用は専門家の監督の下でのみ行われ、腎臓、電解質、血圧を定期的に注意深く監視する必要があります。
糖尿病性腎疾患の患者には、転移酵素阻害剤とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を同時に使用しないでください。
カリウム薬、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む代替塩: 通常、ペリンドプリルとカリウム維持薬、カリウムサプリメントの使用は推奨されません。またはカリウムを含む代替塩。
中性白血球減少症/顆粒球減少症/血小板減少症/貧血:
患者が酵素阻害剤で治療された場合、好中球減少症/顆粒球症、血小板減少症、貧血が報告されています。腎機能が正常で、他の病理学的要因がない患者では、好中球の減少はほとんど発生しません。
膠原病の患者、免疫抑制剤、アロプリノールまたはプロセスで治療を受けている患者、またはこれらの因子を組み合わせて治療中の患者にペリンドプリルを使用する場合、特に患者が以前に腎機能に障害を持っていた場合は注意してください。これらの患者の中には重度の感染症に進行している人もいますが、強力な抗生物質療法に反応しない場合もあります。
これらの患者にペリンドプリルを使用する場合は、定期的に白血球製剤を使用し、感染の兆候 (喉の痛み、発熱など) を報告するよう患者に指示する必要があります。
大動脈高血圧:
患者の両側が狭くなっている腎狭窄がある場合、または片側の腎動脈狭窄が原因で腎機能が低下している場合、酵素の阻害によって治療すると、低血圧や腎不全のリスクが高まる可能性があります。
利尿薬による治療が寄与する可能性があります。片側に腎狭窄がある患者では、血清クレアチニンのわずかな変化によって腎不全が現れることもあります。
過敏症/血管浮腫:
ペリンドプリルなどの酵素阻害剤で治療を受けた患者では、顔面浮腫、手足、唇、舌、被験者および/または喉頭の浮腫がまれに報告されています。
この現象は治療中いつでも発生する可能性があります。
その場合、ペリンドプリルの使用を直ちに中止し、ペリンドプリルが患者から完全に排除される前に、この症状に対する包括的な解決策を講じる必要があります。腫れが顔と唇に限定されている場合、この症状は通常治療なしで解消しますが、抗ヒスタミン薬は症状の治療に非常に効果的です。
喉頭浮腫を伴う評価現象は死につながる可能性があります。適切な舌、舌、または喉頭が気道閉塞を引き起こす可能性がある場合は、エピネフリン 1:1000 (0.3 ml ～ 0.5 ml) の皮下注射を行うか、患者の気道を確実に解放するための治療を行う必要があります。酵素阻害剤を使用している皮膚の黒い患者は、他の患者よりも血管浮腫の発生率が高いことが報告されています。
血管浮腫の既往歴のある患者は、これらのグループを使用する場合に血管浮腫のリスクを高める可能性がある導入酵素阻害剤とは関係ありません。
消化管の血管浮腫現象は、酵素阻害剤で治療されている患者ではまれであることが報告されています。これらの患者は腹痛の兆候を示します（吐き気や嘔吐の有無にかかわらず）。場合によっては、優先順位がなく、C-1 エンテローゼ濃度が通常レベルである場合もあります。
評価は、CT スキャンや超音波などの検査、または手術によって診断され、導入された酵素阻害剤の中止後に症状が改善されます。消化管血管浮腫は、腹痛を伴う酵素阻害剤使用患者と区別するための兆候として使用する必要があります。
MTor 阻害剤 (シロリムス、エベロリムス、テムシロリムスなど) との同時使用: MTOR 阻害剤 (シロリムス、エベロリムス、テムシロリムスなど) と同時に治療された患者は、血管浮腫 (呼吸不全を伴うか伴わない気道や舌の腫れなど) のリスクが増加する可能性があります。
ペリンドプリルとサクビトリル/バルサルタンの併用は、血管浮腫のリスクが高まるため禁忌です。サクビトリル/バルサルタンは、ペリンドプリルの最終投与終了後36時間後にのみ服用を開始します。サクビトリル/バルサルタンで治療する場合、ペリンドプリル療法はサクビトリル/バルサルタンの最後の投与から 36 時間後に開始されます。
NEP 阻害剤 (ラセカドトリルなど) と酵素阻害剤を同時に使用すると、血管浮腫のリスクが高まる可能性があります。したがって、ペリンドプリルを服用している患者に対してNEP阻害剤（ラセカドトリルなど）による治療を開始する前に、利点とリスクを慎重に評価する必要があります。敏感な過程でのアナフィラキシー: アナフィラキシー患者に関するいくつかの単一報告が維持されており、膜（蜂、昆虫）の感受性中に転移酵素阻害剤を摂取すると生命が脅かされます。
転移酵素阻害剤は、アレルギーに敏感な患者には慎重に使用する必要があり、毒療法免疫を使用している患者には使用しないでください。 ただし、これらの反応は、患者の治療に酵素阻害剤と酵素阻害剤の両方を併用する必要がある少なくとも 24 時間前に酵素阻害剤の使用を一時的に中止することで防ぐことができます。過敏症。
低密度リポタンパク質 (LDL) を濾過する過程でのアナフィラキシー: デキストラン硫酸による低密度リポタンパク質 (LDL) 抽出中に移行する酵素阻害剤を摂取した患者が、生命を脅かすショックを引き起こすケースはまれです。この反応は、各フィルターの前に酵素阻害剤の使用を一時的に中止することで防ぐことができます。
出血患者: 高速フィルター (an69® など) を使用し、酵素阻害剤による治療を同時に受けている患者におけるアナフィラキシーショックに関する報告があります。この場合、他の種類の分離膜や他の降圧薬の使用を検討することをお勧めします。
まずアルドステロンを増やす: 過形成の患者は一般に、レニン - アンジオテンシン系の阻害によって作用する降圧薬に反応しません。したがって、この薬の使用は推奨されません。
インダパミドに関連する:
肝性脳疾患: 肝機能が低下すると、サイアザイド系利尿薬やサイアジド系利尿薬が肝臓の脳疾患を引き起こす可能性があります。このような状況が発生した場合は、利尿薬の使用を中止する必要があります。
光過敏症: サイアジド系利尿薬およびサイアジド系利尿薬に光過敏症を患う患者の症例が報告されています。
治療中に光過敏症が発生した場合、患者は薬の服用を中止することが推奨されます。利尿薬の再使用が必要な場合は、日光または人工 UVA 線に接触する皮膚を保護するよう患者に推奨する必要があります。
使用時の注意:
ペリンドプリルとインダパミドに関する一般的な注意事項:
腎不全:
重度および中度の腎不全 (クレアチニン クリアランス
高血圧患者の中には、早期に腎障害が発現していないにもかかわらず、血液検査の結果、腎機能が影響を受けていることが示され、治療を中止する必要がある場合や、低用量または 2 つの成分のいずれかを再投与する場合もあります。
これらの患者では、2 週間の治療後、その後安定した治療期間には 2 か月ごとに、カリウム検査とクレアチニン検査を含む定期検査が行われます。主に重度の心不全患者または腎狭窄を伴う腎不全患者における腎不全に関する報告があります。
腎臓の両側または片側のみに腎動脈狭窄がある場合、通常、薬物療法は推奨されません。
低血圧、脱水症状、電解質:
ナトリウムが減少すると、患者は突然低血圧になる危険があります (特に腎動脈狭窄のある患者の場合)。したがって、下痢や嘔吐の症状の再発に伴って発生する可能性のある脱水症状と電解質の全体的な臨床症状を確認する必要があります。このような患者の場合は、血漿中の電解質を定期的にチェックする必要があります。
重大な低血圧の場合は、塩水の静脈内投与を行う必要があります。
低血圧は治療を継続するのに禁忌ではありません。血液量と血圧が正常に戻ったら、用量を減らしたり、単一の成分を使用して治療を再開できます。
カリウムレベル:
ペリンドプリルとインダパミドの組み合わせは、特に糖尿病または腎不全の患者において、低カリウム血症の発症を防ぐことはできません。降圧薬には利尿成分が含まれているため、血漿カリウム濃度を制御する必要があります。
賦形剤:
ガラクトース不耐症、全ラクターゼ欠損症、またはグルコース未満 - ガラクトース耐性などの稀な遺伝性疾患を持つ患者には、Coversyl Plus 10/2.5 を使用しないでください。
ペリンドプリルに関連:
ほ:
酵素阻害剤を使用したときに空咳が記録されています。咳は通常持続し、治療を中止すると止まります。この症状が発生した場合は、原因を考慮して治療する必要があります。移行した酵素阻害剤の処方がまだ選択されている場合は、治療の継続を考慮する場合があります。小児患者:
単一の形態または 2 つの成分の組み合わせにおける、小児および青少年におけるペリンドプリルの効率と耐性の有効性は確立されていません。
動脈性低血圧および/または腎機能障害のリスク (心不全、脱水および電解質の場合など):
レニン-アンキオテンシン-アルドステロン系の強い刺激が観察されており、特に脱水症状や大量の電解質（塩分を含まない厳しい食事や長期の利尿剤治療による）、低治療時の低血圧、腎動脈狭窄、出血性心不全、または癒着性肝硬変の患者の場合に観察されています。移入された酵素阻害剤の摂取によってこのシステムが阻害されると、突然の血液量の減少を引き起こす可能性があります。特に開始時と最初の 2 週間に血圧や血漿クレアチニンの増加が起こり、腎機能障害につながります。
この現象は、まれにしか発生しませんが、発生時に発生することもあれば、異なる時期に発生することもあります。このような場合、治療は低用量から開始し、徐々に用量を増やしていく必要があります。
老人:
開始前に腎機能と血中カリウム濃度をチェックする必要があります。その後、突然の低血圧を避けるために、特に脱水症状や電解質の場合には、患者の血圧レベルに応じて開始用量を調整します。
アテローム性動脈硬化症:低血圧のリスクはすべての患者に発生する可能性がありますが、心筋貧血や脳循環が不十分な患者には特に注意が必要であり、これらの患者では低用量で治療を開始する必要があります。
腎臓の狭窄による高血圧:
脈拍による腎狭窄による高血圧の治療。ただし、転移酵素阻害剤は、腎狭窄による高血圧の兆候があり手術を待っている患者、または手術ができない患者には効果がある可能性があります。
Coversyl Plus 10/2.5 による治療は、病院で低用量の Coversyl Plus 10/2.5 を使用して行う必要があるため、腎臓狭窄の既往歴がある患者、または腎臓狭窄の疑いがある患者には適していません。
心不全/心不全:
重度の心不全 (レベル IV) 患者の場合、Coversyl Plus 10/2.5 による治療は不適切であるため、厳重な監督下で治療を開始し、用量を減らす必要があります。冠動脈インサートのある高血圧患者では、ベータ阻害剤を中止すべきではありません。移行した酵素阻害剤はベータ遮断薬治療に追加する必要があります。
糖尿病患者:
インスリン依存性糖尿病 (血中カリウム濃度が自然に上昇する傾向) の患者の場合、Coversyl Plus 10/2.5 による治療は不適切であるため、医療従事者の厳重な監督の下、低用量で治療を開始します。
経口糖尿病薬または以前のインスリンで治療されている糖尿病患者の血糖値を、特に酵素阻害剤による治療の最初の 1 か月間注意深く監視する必要があります。
レース:
他の転移酵素阻害剤と同様に、ペリンドプリルの血圧降下は、黒い肌の患者では効果が低い可能性があります。これは、高血圧患者の高血圧患者ではレナミックリン活性の比率が低いためである可能性があります。
手術/麻酔:
転移酵素阻害剤は、麻酔の場合、特に薬物による麻酔が低血圧を引き起こす可能性がある場合に低血圧を引き起こす可能性があります。したがって、ペリンドプリルのような酵素阻害剤による治療の効果が長期にわたる場合は、手術の前日に薬の服用を中止することをお勧めします。
大動脈弁狭窄症と肥厚心筋弁:
左心室から血液が詰まっている患者に酵素阻害剤を移送する場合は注意してください。
肝不全:
酵素阻害剤によって症候群に移行するケースはまれですが、胆汁うっ滞性黄疸から始まり、肝臓壊死の拡大、そして（場合によっては）死に至るまで進行します。この症候群のメカニズムはよくわかっていません。進行性の黄疸または肝酵素の増加を伴う酵素阻害剤を服用している患者は、薬物の服用を中止し、医学的モニタリングを行う必要があります。
血清ハイパーパス:
ペリンドプリルなどの酵素阻害剤を服用している多くの患者で血清過多が記録されています。
血中カリウムを増加させる危険因子には、腎不全、腎機能、年齢 (70 歳以上)、糖尿病、付随する現象、特に脱水症状、急性心不全、代謝性アシドーシスを伴う患者、カリウム利尿薬 (スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロライドなど) との同時使用、または血清カリウムを増加させる他の薬剤 (ヘパリン、コトリモキサゾールなど) を服用している患者が含まれます。トリメトプリム/スルファメトキサゾールとして知られる、他の転移酵素阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、アセチルサリチル酸 3 g/日以上、COX-2 阻害剤および非選択的薬剤、発現抑制剤、阻害剤シクロスポリンまたはタクロリムス、トリメトプリムなどの無表情薬剤）
腎障害のある患者がカリウムサプリメント、カリウム利尿薬、または特殊なカリウムを含む代替塩を使用すると、血清カリウム濃度の意味が高まる可能性があります。高カリウム血症は重篤な場合があり、場合によっては死に至る不整脈を引き起こします。上記の薬剤を同様に使用する必要があると考えられる場合は、注意を払い、血清カリウムを定期的に監視する必要があります。
インダパミドに関連する:
水分と電解質のバランス:
ナトリウム濃度:
治療を開始する前にこれらのパラメータを確認し、定期的に検査を実施する必要があります。
ナトリウム濃度を下げると無症状になる可能性があるため、このパラメータを定期的にチェックすることが特に重要です。
高齢者や肝硬変患者では、より頻繁に検査を実施する必要があります。利尿薬による治療は血中低ナトリウム血症を引き起こす可能性があり、場合によっては非常に深刻な結果を招くことがあります。
血液量の減少を伴う低血糖ナトリウムは、脱水症や垂直性低血圧を引き起こす可能性があります。同時に塩素イオンが失われると、二次的な代謝性アルカリ感染症が引き起こされる可能性があります。この影響の発生率と程度は軽いものです。
カリウム濃度:
サイアザイド系利尿薬およびサイアジド系利尿薬を服用する場合の主なリスクは低血圧です。
同時に大量の薬を服用しているかどうか、浮腫や腹水のある患者、冠状動脈疾患のある患者、心不全のある患者など、高齢者や栄養失調の患者などの一部の高リスク患者グループでは、カリウム濃度を下げるリスク（
このような場合、血中カリウム濃度の低下により、心臓配糖体の心毒性が高まり、不整脈のリスクが高まります。
QT が長い患者も、その原因が先天的または治療によるものであっても、リスクにさらされています。低血圧で心拍が遅いと、重篤な不整脈のリスク、特にねじれのリスクが高まり、死に至る可能性があります。
いずれの場合も、カリウム濃度を定期的にチェックする必要があります。最初の血中カリウム検査は治療の最初の週に実施する必要があります。低血中カリウム濃度を調整する必要がある場合。
カルシウム濃度: チアジド系利尿薬およびチアジド系に関連する物質は、尿路内のカルシウム分泌を減少させ、血中のカルシウム濃度をわずかに上昇させ、浮遊させる可能性があります。カルシウム濃度の大幅な増加は、未処理の尖った腺過形成に関連している可能性があります。その場合、副甲状腺機能をチェックする前に薬の服用を中止する必要があります。
血糖: 糖尿病患者、特にカリウム濃度が低い場合、血糖のコントロールが重要です。
尿酸: 血中尿酸値が高い患者は痛風になりやすいです。
腎臓の機能と利尿剤:
チアジド系利尿薬およびチアジド系利尿薬は、腎機能が正常または軽度の腎不全のみの場合にのみ全体の効率を促進します (クレアチニン濃度は約 25mg/l 低く、成人では 220 μmol/l を意味します)。高齢者の場合、血漿クレアチニン値は、コックロフトの式に従って、患者の年齢、体重、性別に応じて調整する必要があります。
CLCR = (140 - 年齢) x 体重/0.814 x 血漿クレアチニン濃度。
この項目: 年齢 (歳)、体重 (kg)、血漿クレアチニン レベル (マイクロモル/リットル)。
この処方は、0.85 までに引き起こす必要がある女性患者や高齢の男性患者に適しています。
治療開始時の利尿薬による脱水とナトリウムは循環量の減少を引き起こし、糸球体濾過量の減少につながる可能性があります。これは高尿素と高トレチニンを引き起こします。腎機能に対するこの一時的な影響は、腎機能が正常な患者では合併症を引き起こしませんが、以前に腎不全を患ったことのある患者では合併症が悪化する可能性があります。
アスリート:
アスリートは、この製品にはドーピング検査で陽性結果を引き起こす可能性のある成分が含まれていることにご注意ください。
ほぼたるみ近視および二次閉塞角:
スルホンアミド、またはスルホンアミド伝導体は、開放近視や閉塞隅角緑内障につながる特定の反応を引き起こす可能性があります。急性隅角緑内障を治療しないと、永久的な視力喪失につながる可能性があります。主な治療法は、できるだけ早く薬の服用を中止することです。それでも眼圧がコントロールできない場合は、内科的治療や迅速な手術を検討する必要があるかもしれません。急性隅角緑内障進行の危険因子には、スルホンアミドまたはペニシリンに対するアレルギー歴が含まれる可能性があります。
機械を運転および操作する能力
有効成分と Coversyl Plus 10/2.5 はどちらも注意力に影響を与えませんが、一部の患者では血圧低下現象に関連した副作用が発生する可能性があります。この場合、機械の運転および操作能力に影響が及びます。
妊娠
妊婦のこの組み合わせにおける各成分の効果が証明されているため、妊娠の最初の 3 か月に Coversyl Plus 10/2.5 を使用することはお勧めできません。禁忌には、妊娠 4 か月以降は Coversyl Plus 10/2.5 を使用します。
ペリンドプリルに関連する:
妊娠の最初の 3 か月間に酵素阻害剤を使用することはお勧めできません。酵素阻害剤の使用は、妊娠 4 か月以降は禁忌です。
妊娠の最初の 3 か月間に酵素阻害剤を投与した場合の催奇形性のリスクに関する疫学的証拠はまだ確認されていません。ただし、このリスクが増大する可能性を排除することはできません。酵素阻害剤の使用が非常に重要でない限り、妊娠を計画している女性患者は、妊婦の高血圧を治療するための安全性の証拠がある代替療法に頼るべきです。妊娠している場合は、酵素阻害剤による治療を直ちに中止し、可能であれば代替療法を開始する必要があります。
妊娠 3 か月以降の酵素阻害剤の使用は、胎児に有毒 (腎機能の低下、羊水の減少、頭蓋骨の発育遅延) と乳児への毒性 (腎不全、高血圧、高カリウム血症) があると考えられています。
生後 4 か月以降の妊婦の場合は、酵素阻害剤があるため、超音波検査で腎機能と頭蓋骨の検査を受けることをお勧めします。
移行した酵素阻害剤を母親が使用している赤ちゃんは、低血圧を避けるために注意深く監視する必要があります。
インダパミドに関連する:
妊婦におけるインダパミドの使用については、データ制限がないか、データ制限がありません (妊婦 300 人未満の結果)。妊娠 7 か月目から妊婦がサイアザイド系利尿薬を長期間使用すると、母親の血漿の量が減少するだけでなく、子宮間血液の供給も減少し、子宮虚血胎盤を引き起こし、胎児の発育を遅らせる可能性があります。
動物実験では、生殖毒性に関連する直接的または間接的な影響は示されていません。
予防策として、妊娠中はインダパミドの使用を避けることが最善です。
授乳期
授乳中の Coversyl Plus 10/2.5 の使用は禁忌です。母親に対するこの治療の重要性を考慮した上で、授乳を中止するか、カバーシル プラスの服用を中止するかを決定する必要があります。
ペリンドプリル関連
授乳中のペリンドプリルの使用に関する情報が不足しているため、ペリンドプリルの使用は推奨されず、授乳中の女性、特に新生児または未熟児に対しては、安全性が証明された代替療法を使用する必要があります。
インダパミドに関連
母乳を介したインダパミド/代謝物の排泄に関するデータは不足しています。薬物に対する過敏症はスルホンアミドの物質であり、低カリウム血症が発生する可能性があります。新生児のリスクは排除されていません。
インダパミドはチアジド系利尿薬と密接に関連しており、このグループは授乳中に使用すると搾乳を減らしたり、さらには中止したりする能力があります。授乳中のインダパミドの使用は禁忌です。
ペリンドプリルおよびインダパミドと併用した薬物相互作用
:
同時使用は推奨されません:
Lithi: リチウムと酵素阻害剤を同時に使用すると、血清および有毒なリチウムの回収率が増加することが報告されています。ペリンドプリルをインダパミドおよびリチウムと組み合わせて使用することは推奨されませんが、この組み合わせが必要な場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視してください。
同時に使用するには特別な注意が必要です:
バクロフェン: 抗高血圧効果の増加。血圧を管理し、必要に応じて降圧剤の投与量を調整する必要があります。
非ステロイド性抗炎症薬（アスピリン ≥ 3 g/日を含む）: この問題に対して酵素阻害薬を使用すると、酵素阻害薬は非ステロイド性抗炎症薬（抗炎症用量のアセチルサリチル酸、COX-2 阻害薬、非選択的ステロイド抗炎症薬など）に移行され、降圧効果が低下します。非ステロイド性酵素および非ステロイド性抗炎症薬は、特に以前に腎機能が低下していた患者において、急性腎障害を含む腎機能のリスクを高め、血清カリウム値を上昇させる可能性があります。この組み合わせは、特に高齢者の場合は注意して使用する必要があります。
患者は十分に水分補給する必要があり、開始後および定期的に腎機能を監視する必要があります。
使用上の注意の原因:
イミプラミン (3 ラウンド型抗うつ薬) などの抗うつ薬、神経系治療薬: 抗高血圧効果が増加し、姿勢が低くなるリスクが増加します (追加効果)。
ペリンドプリルに関連する:
臨床研究データによると、酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤の組み合わせを使用したダブル アナロテンシン アルドステロン (RAAS) レンズは、システムに対するインパクト ドラッグの使用と比較した場合、低血圧、過敏症、腎機能 (腎障害を含む) などの有害な不利益をより頻繁に引き起こすことが示されています。ラース。
血中カリウムを増加させる薬剤: 一部の薬剤または治療法は、血中カリウムを増加させる能力を高める可能性があります。アリスキレン、カリウム塩、カリウム利尿薬、転移酵素阻害剤、アンジオテンシン II、ヘパリン、シクロスポリンやタクロリムスなどの免疫抑制薬、トリメトプリムなどです。これらの薬剤を併用すると、高カリウム血症のリスクが高まります。
同時に使用する場合は禁忌です:
アリスキレン: 糖尿病または腎不全の患者では、高カリウム血症のリスクが増加し、腎臓病や心血管疾患を悪化させ、死亡率が増加します。
過剰な身体治療: 身体の治療により、血液が法廷や特定の高速フィルター (ポリアクリロニトリル フィルムなど) を使用した透析などのマイナスに帯電した表面にさらされ、過敏症のリスクが高まるためデキストラン硫酸による低比重リポタンパク質の除去が行われます。この治療が必要な場合は、別の種類のフィルターまたは別の降圧薬の使用を検討する必要があります。
サクビトリル/バルサルタン: ペリンドプリルとサクビトリル/バルサルタンの併用は、ネプリライシン阻害剤 (NEP) と転移酵素阻害剤の協調作用により血管疾患のリスクが増加する可能性があるため、禁忌です。サクビトリル/バルサルタンは、ペリンドプリルの最後の投与から36時間後にのみ使用を開始します。ペリンドプリル療法は、サクビトリル/バルサルタンの最後の投与から 36 時間後にのみ開始されます。
同時使用は推奨されません:
アリスキレン: 糖尿病や腎不全のない患者では、高カリウム血症、腎疾患や心血管疾患の障害、死亡増加のリスクがあります。
アンジオテンシン導入薬と受容体拮抗薬による同時治療: 標的臓器を有するアテローム性動脈硬化症、心不全、または糖尿病患者の医学教義では、酵素阻害薬とアンジオテンシン受容体拮抗薬の治療は血圧の上昇頻度の上昇と関連しているとの報告があります。障害、障害、障害。付与)、レニン-アノテンシン-ロステロン システムに対する単独の影響の使用と比較した場合。
二重遮断（たとえば、酵素阻害剤とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬の組み合わせ）は、腎機能、カリウム、血圧レベルの厳密なモニタリングと組み合わせて、特定のケースに限定されます。
エストラムスチン: 血管浮腫などの望ましくない影響を増大させるリスク。
コトリモキサゾール (トリメトプリム/スルファメトキサゾール): 患者がコトリモキサゾール (トリメトプリム/スルファメトキサゾール) を同時に使用すると、カリウム過多症のリスクが増加する可能性があります。
カリウム利尿薬 (例、トリアムテレン、アミロリドなど)、カリウム (塩の形): 特に腎障害のある患者 (高カリウム血症の影響) の場合、血中カリウム濃度の増加 (死に至る可能性が高い)。ペリンドプリルと上記の薬剤の同時使用は推奨されません。同時に使用する必要がある場合は、慎重に血清カリウム値を定期的にチェックしてください。心不全の治療にスピロノラクトンを使用する場合は、「同時使用には特別な注意が必要」を参照してください。
原因の特殊な使用法 特殊原因:
糖尿病薬 (インスリン、経口血糖降下薬): 酵素阻害剤と糖尿病薬 (インスリン、経口血糖降下薬) を同時に使用すると、薬剤の血糖降下効果が増大し、低血糖のリスクが生じる可能性があることが疫学調査で示されています。この低血糖現象は、併用療法の最初の数週間および腎不全患者に発生する可能性が高くなります。
利尿薬はカリウムを維持しない: 利尿薬を服用している患者、特に体積が減少したり、塩分が減少した患者では、酵素阻害剤による治療を開始した後に過度の血圧が上昇する可能性があります。利尿薬による治療を中止し、塩分の量や量を増やすと低血圧の影響が軽減される可能性が高いため、低用量のペリンドプリルで治療を開始し、ゆっくりと用量を増やす必要があります。
動脈性高血圧の場合、以前の利尿薬治療により塩分や量が減少したり、酵素阻害薬を導入して治療を開始する前に利尿薬を中止する必要がある場合があります。この場合、カリウムを保持しない利尿薬を後で使用するか、酵素阻害薬を低用量から開始してゆっくりと用量を増やす必要があります。
利尿薬で治療されるうっ血性心不全の場合、酵素阻害薬は非常に低用量から開始し、その後、非カリウム利尿薬の用量を減らすことができます。
すべての場合において、酵素阻害薬による治療の最初の数週間は、腎機能（クレアチニン濃度）をモニタリングする必要があります。
カリウム維持利尿薬（エプレレノン、スピロノラクトン）: エプレレノンまたはスピロノラクトンを 1 回用量で1 日あたり 12.5 mg ～ 50 mg および低用量の酵素阻害剤:
血液エマルジョンが 40% 未満で、移行酵素阻害剤と以前の利尿剤で治療されている心不全 II ～ IV (NYHA) の治療では、特にこの組み合わせを処方する際の推奨事項に従わない場合、高カリウム血症のリスクが致命的になる可能性があります。
併用療法を開始する前に、高カリウム血症と腎不全の出現を確認します。
治療の最初の 1 か月間は週に 1 回、その後は毎月、血中カリウムと血中クレアチニンを注意深く監視することをお勧めします。
ラセカドトリル: 酵素阻害剤 (ペリンドプリルなど) は血管浮腫を引き起こすことが知られています。ラセカドトリル（急性下痢の治療薬）と同時に使用すると、このリスクが高まる可能性があります。
MTor 阻害剤 (シロリムス、エベロリムス、テムシロリムスなど): MTOR 阻害剤と同時に治療を受けた患者は、血管疾患のリスクを高める可能性があります。
使用上の注意 原因:
ヘモトロゲート薬および血管拡張薬: これらの薬と併用すると、ペリンドプリルの降圧効果が高まる可能性があります。ニトログリセリンや他の硝酸塩、または他の血管拡張剤と同時使用すると、血圧が低下する可能性があります。
アロプリノール、細胞治療薬または免疫抑制薬、全身効果またはプロセスのためのコルチコステロイド: 移行酵素阻害剤と同時に使用すると、白血球減少症のリスクが高まる可能性があります。
麻酔: 酵素阻害剤は、麻酔の低血圧効果を高める可能性があります。
グリプチン (リナグリプチン、サクサグリプチン、シタグリプチン、ビルダグリプチン): 酵素阻害剤と同時に治療された患者では、グリプチンによりジペプチジル ペプチダーゼ IV (DPP-IV) の活性が低下するため、血管浮腫のリスクが増加します。
交感神経興奮剤: 交感神経興奮剤は、酵素阻害剤の低血圧効果を軽減する可能性があります。
ゴールド: ニトリオイド反応 (顔面紅潮、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状) は、注射 (オーロチオリンゴ酸ナトリウム) とペリンドプリルなどの酵素阻害剤を同時に投与されている患者ではまれに報告されています。
インダパミドに関連する:
原因の特殊な使用法 特殊原因:
ねじれ薬: 血尿のリスクがあるため、IA 抗不整脈薬 (キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミド) などのねじれを引き起こす薬とインダパミドを併用する場合は、注意して使用する必要があります。抗不整脈III型（アミオダロン、ドフェチリド、イブチリド、ブレチリウム、ソタロール）。いくつかの神経弛緩薬（クロルプロマジン、シアメマジン、レボメプロマジン、チオリダジン、トリフルオペラジン）、ベンズアミド（アミスルプリド、スルピリド、スルトプリド、レイプライド）、ブチロフェノン（ドロペリドール、ハロペリドール）、その他の神経薬（ピモジド）。他の物質としては、ベプリジル、シサプリド、ジフェマニル、エリスロマイシンの静脈内投与、ハロファントリン、ミゾラスチン、モキシフロキサシン、ペンタミジン、スパルフロキサシン、ビンカミンの静脈内投与、メタドン、アステミゾール、テルフェナジンなどがあります。カリウムの低下を予防し、必要に応じて調整します。QT 間隔を監視します。
カリウム低下薬: アムホテリシン B (静脈内投与)、グルココルチコイドおよびミネラルコルチコイド (全身性糖)、テトラコサクチド、下剤には刺激効果があり、低血糖のリスクを高めます (複合効果)。カリウム濃度を監視し、必要に応じて調整します。特にジギタリスによる治療の場合は考慮する必要があります。下剤には興奮作用があるため、使用しないでください。
ジギタリス製剤: カリウム濃度が低いと、ジギタリスの毒性が増加します。カリウム濃度と心電図濃度を監視し、必要に応じて見直す必要があります。
アロプリノール: インダパミドと集中的に使用すると、アロプリノールに対する敏感な反応が増加する可能性があります。
使用上の注意の原因:
カリウム利尿薬 (アミロリド、スピロノラクトン、トリアムテレン): この組み合わせは一部の患者には有効ですが、依然として低カリウム血症または高カリウム血症が発生する可能性があります (特に腎臓または糖尿病の患者)。血漿カリウムと心電図を管理する必要があり、必要に応じて治療法を見直します。
メトホルミン: 腎不全によるメトホルミンによる乳酸汚染は、利尿薬、特に利尿薬と関連しています。血清クレアチニン値が男性では 15 mg/l (135 マイクロモル/l)、女性では 12 mg/l (110 マイクロモル/l) を超える場合は、メトホルミンを使用しないでください。
ヨウ素含有造影剤: 利尿剤による脱水症状の場合、特にヨウ素を含む造影剤を高用量服用した場合、急性腎不全のリスクが増加します。水分補正は、ヨウ素を含む造影剤を使用する前に行う必要があります。
カルシウム (塩の形): 尿からのカルシウム排泄の低下により、カルシウム濃度が上昇するリスク。
シクロスポリン、タクロリムス: クレアチニン レベルの上昇のリスクは、塩分と水分が減少しなくても、循環シクロスポリン レベルのレベルを変えることはありません。
コルチコステロイド、テトラコサクチド (体内に経口作用): 血圧降下効果 (コルチコステロイドによる塩分の停滞と水分) を軽減します。
保管
湿気を避けるためにバイアルを閉めます。 30 °C 以下の温度で保管してください。
その他の薬
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