Coxileb 200 Kapsul Keras Glomed untuk Mengobati Artritis Reumatoid (3 Lepuh X 10 Tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Celecoxibum
Komposisi Dismenore, arthritis, rheumatoid arthritis, nyeri akut, peradangan, sakit gigi
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Celecoxibum | 200mg |
Kegunaan
Indikasi
Obat Coxileb diindikasikan dalam kasus berikut:
Kode ATC: M01AH01.
Mekanisme kerja Celecoxib adalah sintesis prostaglandin awal melalui penghambatan enzim Cycloxygenase-2 (COX-2). Pada perlakuan konsentrasi celecoxib tidak menghambat enzim siklooksigenase-1 (COX-1). COX-2 diciptakan untuk merespons agen inflamasi.
Hal ini menyebabkan sintesis dan akumulasi prostanoid yang meradang, terutama prostaglandin E2, menyebabkan peradangan, edema, dan nyeri. Celecoxib memiliki efek yang sama sebagai antiinflamasi, analgesik, dan zat pendingin pada hewan karena pencegahan proses produksi prostanoid inflamasi melalui inhibitor COX-2. Pada tumor usus besar pada hewan, Celecoxib mengurangi kejadian baru dan penggandaan tumor.
Pada penelitian Vivo dan EX Vivo menunjukkan bahwa Celecoxib memiliki afinitas yang sangat rendah dengan enzim Cox-1. Oleh karena itu, dalam dosis pengobatan, Celecoxib tidak bekerja pada prostanoid yang disintesis dengan mengaktifkan COX-1 di jaringan, terutama di lambung, usus, dan trombosit.
Penelitian klinis
osteoartritis (OA): Celecoxib telah menunjukkan kemampuan mengurangi nyeri sendi secara signifikan dibandingkan dengan plasebo. Celecoxib dievaluasi dalam pengobatan tanda dan gejala osteoartritis lutut dan merah muda pada sekitar 4200 pasien dalam uji klinis dengan kontrol placeborn dan bahan aktif lainnya selama maksimal 12 minggu. Pada pasien osteoartritis, pengobatan celecoxib 100 mg 2 kali sehari atau 200 mg sekali sehari membantu meningkatkan indeks degeneratif womac (Universitas Western Ontario dan McMaster), yang merupakan sintesis kuantitas pengukuran nyeri, kekakuan dan fungsi degeneratif. Dalam 3 penelitian yang berlangsung selama 12 minggu mengenai nyeri akibat osteoartritis, Celecoxib menggunakan dosis 100 mg dua kali sehari atau 200 mg 2 kali/hari untuk mengurangi nyeri secara signifikan dalam waktu 24 - 48 jam setelah dosis awal.
Pada dosis 100 mg 2 kali/hari atau 200 mg 2 kali/hari, efek Celecoxib mirip dengan efektivitas Naproxen 500 mg 2 kali sehari. Dosis 200 mg dua kali sehari tidak membawa manfaat lebih dibandingkan dosis 100 mg dua kali sehari. Dosis harian 200 mg menunjukkan efek yang sama, baik digunakan 100 mg 2 kali sehari atau 200 mg sekali sehari.
Artritis reumatoid (keluaran): Celecoxib telah terbukti memiliki kemampuan mengurangi nyeri/nyeri sendi dan pembengkakan sendi secara signifikan dibandingkan dengan plasebo. Celecoxib dievaluasi untuk mengatasi tanda dan gejala rheumatoid arthritis (RA) pada sekitar 2100 pasien dalam uji klinis yang dikontrol dengan plasebo dan bahan aktif lainnya selama maksimal 24 minggu. Celecoxib menunjukkan bahwa efeknya lebih unggul dibandingkan plasebo dalam penelitian ini, dengan menggunakan indeks respons ACR20 (American rheumatism 20), yang merupakan indeks ringkasan kuantitas pengukuran klinis, tes, dan fungsi pada rheumatoid arthritis. Dosis Celecoxib 100 mg dua kali sehari dan 200 mg dua kali sehari sama efektifnya dan keduanya setara dengan Naproxen 500 mg dua kali sehari.
Meskipun Celecoxib 100mg dua kali sehari dan 200mg dua kali sehari memiliki efisiensi keseluruhan yang sama, beberapa pasien memperoleh manfaat lebih tinggi ketika mengonsumsi 200mg dua kali sehari. Dosis 400mg dua kali sehari tidak membawa manfaat lebih dibandingkan dosis 100mg atau 200mg dua kali sehari.
Age arthritis (JIA): Dalam penelitian komparatif tidak inferior, multi-sentral, kelompok paralel, dengan kontrol kebutaan aktif, ganda, acak, selama 12 minggu termasuk 242 pasien berusia 2 hingga 17 tahun dengan arthritis remaja pada arthritis rendah, arthritis rendah atau multi-sendi (dengan rematik positif atau negatif) dan arthritis remaja, arthritis seluruh tubuh) Pengobatan dengan salah satu dari rejimen berikut: Celecoxib 3 mg/kg dua kali sehari (maksimum 150mg/hari); Celecoxib 6 mg/kg dua kali sehari (maksimum 300 mg/hari); Naproxen 7,5 mg/kg 2 kali (maksimum 500 mg/hari). Rasio respons didasarkan pada kriteria 30 pediatri ACR, yang merupakan kriteria sintesis pengukuran faktor klinis, tes dan fungsi arthritis spontan remaja (JIA). Rasio respon pediatrik 30 ACR pada minggu ke-12 adalah 69%, 80% dan 67% masing-masing untuk kelompok perlakuan Celecoxib 3 mg/kg, Celecoxib 6 mg/kg dan Naproxen 7,5 mg/kg, membuktikan kedua dosis tersebut tidak kalah dengan Naproxen. Stabilitas efek pengobatan diamati selama 12 minggu penelitian label terbuka setelah melakukan penelitian buta ganda selama 12 minggu yang disebutkan di atas, di mana 202 pasien menerima Celecoxib 6mg/kg hingga maksimum 200mg dua kali sehari.
farmakokinetik
penyerapan
Farmakokinetik Celecoxib telah dievaluasi pada sekitar 1500 orang. Bila digunakan saat lapar, Celecoxib mudah diserap dan mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah sekitar 2-3 jam. Ketersediaan hayati kapsul oral adalah 99% dibandingkan dengan jenis terjemahannya (tersedia bentuk oral optimal). Ketika digunakan saat lapar, konsentrasi puncak dalam plasma (CMAX) dan area di bawah kurva (AUC) sebanding dengan dosis hingga 200mg, 2 kali/hari, pada dosis yang lebih tinggi dibandingkan tingkat peningkatan CMAX dan AUC yang lebih rendah.Distribusi
Rasio kohesi terhadap protein plasma (rasio ini tidak bergantung pada konsentrasi) adalah sekitar 97% pada konsentrasi pengobatan dalam plasma dan Celecoxib tidak diprioritaskan untuk eritrosit.
Metabolisme
Celecoxib dimetabolisme terutama melalui Cytocrom P450 2C9. Tiga produk metabolisme yang tidak memiliki efek menghambat COX-1 atau COX-2 yang diidentifikasi dalam plasma manusia adalah sebagian besar alkohol, asam karboksilat yang sesuai, dan bentuk yang terkait dengan glukuronidnya.
Aktivitas Cytocrom P450 2C9 menurun pada penderita polimorfisme dan hal ini menyebabkan penurunan aktivitas enzim, misalnya kontraktor polimorfisme CYP2P9*3.
Dalam studi farmakokinetik Celecoxib 200 mg digunakan 1 kali/hari pada sukarelawan sehat, dengan CYP2C9*1/*1, 1 1, CYP2C9*1/*3 atau CYP2C9*3/*3, rata-rata CMAX dan AUC Celecoxib pada 7 kali, sekitar 4 kali dan 7 kali, pada orang dengan genotipe CYP2C9*3/*3/3/*3/3/3. Dalam 3 studi dosis terpisah, total 5 objek dengan genotipe CYP2C9*3/*3, AUC dosis tunggal, dosis tunggal meningkat 3 kali lipat dibandingkan orang metabolik normal. Perkiraan frekuensi genotipe *3/ *3 adalah 0,3% hingga 1,0% antara kelompok ras yang berbeda.
Hati-hati saat menggunakan Celecoxib pada pasien yang mengetahui atau mencurigai adanya metabolisme CYP2C9 yang buruk berdasarkan riwayat/pengalaman dengan substrat CYP2C9 lainnya. Dianjurkan untuk mempertimbangkan memulai pengobatan dengan setengah dari dosis terendah yang disarankan.
Eliminasi
Menghilangkan Celecoxib terutama disebabkan oleh metabolisme melalui hati dengan kurang dari 1% dosis diekskresikan melalui urin. Setelah penggunaan multidosis, waktu penjualan adalah 8 - 12 jam dan tingkat pembersihan sekitar 500 ml/menit. Dengan multidosis, konsentrasi plasma stabil tercapai sebelum hari ke-5. Variasi antar objek parameter farmakokinetik utama (AUC, (CMAX Waktu setengah habis) adalah sekitar 30%. Distribusi keadaan stabil rata-rata adalah sekitar 500L/70 kg pada orang dewasa sehat yang menunjukkan distribusi Celecoxib yang luas ke dalam jaringan.
Pengaruh makanan
Gunakan obat dengan makanan (kaya lemak) yang memperlambat penyerapan yang ditunjukkan melalui ... dicapai setelah sekitar 4 jam dan bioavailabilitas meningkat 20%.
Pada sukarelawan sehat, penyerapan tubuh (AUC) Celecoxib setara dengan bentuk kapsul atau dilarutkan dalam smoothie apel. Tidak ada perubahan signifikan pada C.T, atau T, setelah meminum pil utuh atau dilarutkan ke dalam smoothie apel.
Sebelum mengambil Coxileb 200 Kapsul Keras Glomed untuk Mengobati Artritis Reumatoid (3 Lepuh X 10 Tablet)
Cara penggunaan
pada pasien yang kesulitan menelan kapsul, jumlah obat yang ada dalam pil dapat dimasukkan ke dalam jus smoothie apel, bubur, yogurt atau pisang tumbuk untuk diminum bersama. Pada saat itu, seluruh jumlah obat harus ditambahkan sekitar satu sendok teh kecil smoothie apel, bubur, yogurt atau rantai yang dihancurkan pada suhu kamar dan harus segera diminum dengan air. Jumlah obat yang dicampur dengan jus apel, bubur atau yogurt stabil selama kurang lebih 6 jam bila disimpan di lemari es (2°C - 8°C/35°F - 45°F). Jangan disimpan di lemari es dalam jumlah yang tercampur dengan pisang tumbuk dan harus segera diminum.
Dosis
Kapsul Celecoxib, dengan dosis hingga 200mg × 2 kali/hari dapat digunakan bersama makanan atau tidak.
Karena risiko kardiovaskular Celecoxib dapat meningkat seiring dengan dosis dan waktu penggunaan obat, dosis terendah harus digunakan dalam waktu sesingkat mungkin.
Dewasa
Pengobatan gejala pada osteoartritis (OA): Rekomendasi Celecoxib adalah 200mg dosis tunggal atau 100mg dosis harian setiap hari.
Pengobatan simtomatik pada rheumatoid arthritis (keluaran): Rekomendasi Celecoxib adalah 100mg atau 200mg 2 kali sehari.
Age -adhesive spondylitis (AS): Celecoxib's recommendations are 200 mg used for single or 100mg 2 times daily. Beberapa pasien memiliki cara yang lebih baik dengan menggunakan total dosis harian 400mg.
Pengendalian nyeri akut: Dosis awal seperti yang direkomendasikan oleh Celecoxib adalah 400mg, dosis tambahan 200mg pada hari pertama jika perlu. Pada hari-hari berikutnya, dosis yang dianjurkan adalah 200mg 2 kali sehari bila diperlukan.
Pengobatan sakit perut moonache: Dosis awal sesuai anjuran Celecoxib adalah 400mg, dosis tambahan 200mg pada hari pertama jika perlu. Pada hari-hari berikutnya, dosis yang dianjurkan adalah 200mg 2 kali sehari bila diperlukan. Orang dengan metabolisme CYP2C9 yang buruk: Pasien yang mengetahui atau mencurigai adanya metabolisme yang buruk melalui CYP2C9 berdasarkan riwayat/pengalaman dengan substrat CYP2C9 yang berbeda harus berhati-hati saat menggunakan Celecoxib. Mulai pengobatan dengan dosis terendah yang direkomendasikan%.
Lansia
Secara keseluruhan tidak langsung menyesuaikan. Namun, untuk pasien lanjut usia dengan berat badan kurang dari 50 kg, disarankan untuk memulai pengobatan dengan dosis terendah yang dianjurkan.
Anak-anak
Artritis spontan remaja (JIA)
Coles 200 berbentuk kapsul, kandungan Celecoxib 200ng tidak sesuai untuk dosis 50mg 100 mg sekaligus.
gagal hati
Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati ringan (kelompok A). Gunakan Celecoxib dengan dosis yang dianjurkan untuk pasien arthritis atau menderita gagal hati sedang (kelompok B).
Belum ada penelitian pada pasien dengan gagal hati berat (kelompok C).
gagal ginjal
Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang dan ringan. Tidak ada studi klinis pada pasien dengan gangguan ginjal berat. Digunakan dalam kombinasi dengan flukonazol: Celecoxib harus digunakan dengan setengah dosis yang dianjurkan pada pasien yang diobati dengan flukonazol, penghambat CYP2C9. Perhatian harus digunakan ketika menggunakan bentuk yang menggabungkan Celecoxib dengan inhibitor CYP2C9.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Penggunaan dosis tunggal hingga 1200 mg atau dosis ganda (2 kali/hari) dengan dosis total 1200 mg pada orang sehat tidak menunjukkan efek yang tidak diinginkan yang signifikan secara klinis. Jika diduga terjadi overdosis, tindakan dukungan medis yang tepat harus diambil. Pemupukan bukanlah tindakan yang efektif untuk menghilangkan obat karena obat terikat kuat dengan protein. Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.
Efek samping
Saat menggunakan Coxileb, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Efek anti-inflamasi yang paling umum adalah gangguan lambung-usus, seperti rasa tidak nyaman pada lambung-usus, mual dan diare. Namun, obat antiinflamasi nonsteroid yang dipilih pada COX-2 seperti Celecoxib mungkin kurang toksik pada lambung dibandingkan obat antiinflamasi nonsteroid inhibitor nonselektif.
Reaksi kulit yang serius akibat Celecoxib telah dilaporkan seperti dermatitis pengelupasan dan sindrom Stevens-Johnson. Reaksi hipersensitivitas lainnya juga terjadi termasuk anafilaksis dan angioedema. Beberapa dari reaksi ini telah terlihat pada orang dengan riwayat alergi terhadap sulfonamid dan penggunaan Celecoxib dikontraindikasikan pada pasien ini.
Efek perzinahan yang berhubungan dengan sistem saraf pusat jarang terjadi termasuk sakit kepala, pusing, pusing, gugup, tinitus, depresi, mengantuk, dan susah tidur.
Ada beberapa laporan tentang infark miokard atau iskemik yang disebabkan oleh inhibitor selektif pada COX-2.
Petunjuk tentang cara menangani ADR
Hentikan penggunaan dan konsultasikan dengan dokter jika terdapat tanda-tanda gejala keracunan hati atau tanda hipersensitivitas pertama.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Obat Coxileb dikontraindikasikan dalam kasus berikut:
Perhatian saat menggunakan
Efek pada jantung
Trombosis kardiovaskular: Celecoxib dapat meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular yang serius, infark miokard, dan stroke, yang dapat berakibat fatal. Semua NSAID mungkin memiliki risiko ini. Risiko ini dapat meningkat sesuai dengan dosis, waktu penggunaan, dan faktor risiko kardiovaskular. Pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular mungkin berisiko lebih tinggi. Untuk meminimalkan risiko gangguan jantung pada pasien yang diobati dengan Celecoxib, dosis terendah harus digunakan seefektif dan dalam waktu sesingkat mungkin. Dokter dan pasien perlu mewaspadai perkembangan kejadian ini, bahkan tanpa gejala kardiovaskular sebelumnya.
Pasien perlu diberi tahu tentang tanda dan gejala toksisitas serius pada kardiovaskular serta langkah-langkah ketika hal tersebut terjadi.
Dua uji klinis besar, terkontrol menunjukkan bahwa terdapat peningkatan angka infark miokard dan stroke saat menggunakan efek selektif NSAID lain pada COX-2 untuk mengatasi nyeri pada 10-14 hari pertama setelah operasi transplantasi arteri koroner buatan (CABG).
Celecoxib bukanlah alternatif pengganti asam asetilsalisilat dalam mencegah penyumbatan – trombosis kardiovaskular akibat kurangnya fungsi trombosit. Karena Celecoxib tidak menghambat agresi trombosit, resistensi trombosit tidak boleh dihentikan (misalnya, asam asetilsalisilat) saat menggunakan Celecoxib.
Hipertensi: Seperti semua NSAID lainnya, Celecoxib dapat memicu hipertensi atau memperburuk hipertensi bawaan, yang keduanya dapat meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular. Hati-hati saat menggunakan NSAID, termasuk Celecoxib, pada pasien hipertensi. Perlu memantau tekanan darah dengan cermat saat memulai pengobatan dengan Celecoxib serta selama pengobatan.
Survei dan edema: Seperti obat yang menghambat sintesis prostaglandin, edema dan cairan telah diamati pada beberapa pasien yang menggunakan Celecoxib. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan secara ketat terhadap pasien gagal jantung kongestif atau hipertensi. Perhatian harus berhati-hati saat menggunakan Celecoxib pada pasien yang mengalami kerusakan jantung, edema atau kondisi lain yang mungkin lebih serius karena cairan dan edema, termasuk pasien yang memakai diuretik atau risiko volume darah.
Efek pada saluran pencernaan
Perforasi, bisul atau perdarahan gastrointestinal pada saluran cerna bagian atas dan bawah terjadi pada pasien yang menggunakan Celecoxib. Pasien yang berisiko mengalami komplikasi saluran cerna ini bila mengonsumsi obat NSAID sebagian besar adalah orang lanjut usia, pasien dengan penyakit kardiovaskular, pasien yang mengonsumsi aspirin, glukokortikoid, atau NSAID lainnya, pasien pengguna alkohol, atau pasien dengan riwayat atau pasien yang menderita penyakit saluran cerna progresif seperti maag, pendarahan, atau peradangan saluran cerna. Sebagian besar laporan acak mengenai kematian terkait Celecoxib terjadi pada orang lanjut usia atau pasien dengan kelemahan.
Efek pada ginjal
NSAID termasuk Celecoxib dapat menjadi racun bagi ginjal. Uji klinis menunjukkan bahwa Celecoxib memiliki efek pada ginjal yang mirip dengan NSAID lainnya. Penderita dengan risiko toksisitas ginjal tertinggi adalah mereka yang mengalami gangguan fungsi ginjal, gagal jantung, gagal hati, dan lanjut usia. Pemantauan yang cermat untuk pasien ini saat diobati dengan Celecoxib.
Berhati-hatilah saat mulai mengobati pasien dehidrasi. Pasien perlu direhidrasi terlebih dahulu sebelum diobati dengan Celecoxib.
Penyakit ginjal progresif
Perlu memantau secara ketat fungsi ginjal pada pasien penyakit ginjal yang menjalani pengobatan progresif dengan Celecoxib.
Reaksi anafilaksis
Seperti halnya obat NSAID pada umumnya, reaksi anafilaksis juga terjadi pada pasien pengguna Celecoxib.
Reaksi kulit yang serius
Reaksi kulit yang serius, beberapa dapat menyebabkan kematian, termasuk dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson dan nekrosis epidermal keracunan, telah dilaporkan namun sangat jarang terjadi pada penggunaan Celecoxib. Pasien seringkali berisiko tinggi mengalami kejadian ini pada tahap awal proses pengobatan, sebagian besar kasus ini terjadi terutama pada bulan pertama pengobatan. Celecoxib harus dihentikan segera setelah muncul kemerahan pada kulit, kerusakan mukosa, atau tanda hipersensitivitas.
Efek pada hati
Tidak ada penelitian pada pasien dengan gagal hati berat (kelompok C). Jangan gunakan Celecoxib pada pasien dengan gagal hati berat. Perhatian harus digunakan saat menggunakan Celecoxib pada pasien gagal hati sedang-sedang (kelompok B) dan harus dimulai dengan dosis yang sama dengan setengah dosis yang dianjurkan.
Sangat sedikit reaksi serius pada hati, termasuk wabah hepatitis (beberapa kasus menyebabkan kematian), nekrosis hati, dan gagal hati (beberapa kematian atau transplantasi hati) telah dilaporkan saat menggunakan Celecoxib.Pasien dengan gejala dan/atau tanda-tanda gagal hati atau orang dengan tes fungsi hati yang abnormal perlu diawasi secara ketat mengenai tanda-tanda serius perkembangan reaksi hati selama pengobatan dengan Celecoxib.
Gunakan dengan antikoagulan oral
Penggunaan NSAID secara bersamaan dengan antikoagulan oral meningkatkan risiko perdarahan dan perlu berhati-hati saat menggunakannya. Antikoagulan oral termasuk Warfarin/Coumarin dan antikoagulan oral baru (seperti Apixapan, Dabigatran dan Rivaroxaban). Ada laporan mengenai pendarahan serius pada pasien yang menggunakan Warfarin secara bersamaan atau zat serupa, termasuk beberapa kematian. Karena laporan peningkatan waktu protrombin (INR), protrombin harus dipantau pada pasien yang menggunakan obat antikoagulan Warfarin/Coumarin setelah memulai pengobatan dengan Celecoxib atau menyesuaikan dosis obat tersebut.Artritis spontan remaja pada tubuh
Berhati-hatilah saat mengonsumsi obat NSAID termasuk Celecoxib pada pasien self-arthritis pada tubuh remaja, karena risiko koagulasi intravaskular pervasif. Pasien dengan arthritis spontan pada remaja yang menggunakan Celecoxib harus dipantau untuk melihat apakah perkembangan tes pembekuan darah tidak normal.
Ikhtisar
Dengan efek anti inflamasi, Celecoxib dapat memudarkan tanda diagnostik, seperti gejala demam pada diagnosis infeksi.
Perlu menghindari penggunaan Celecoxib secara bersamaan dengan obat NSAID bukan Aspirin.
Penghambatan CYP2D6
Celecoxib adalah penghambat CYP2D6 tingkat menengah. Untuk obat yang dimetabolisme melalui CYP2D6, perlu untuk mengurangi dosis obat ini ketika mulai digunakan dengan Celecoxib atau meningkatkan dosis obat ini ketika berhenti menggunakan Celecoxib.
Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin
Belum ada penelitian tentang efek Celecoxib terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin, tetapi berdasarkan karakteristik pembelajaran dan gambaran umum keamanan obat, dapat dianggap sebagai obat non-obat. -obat yang berpengaruh.
Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat-obatan untuk wanita hamil: Belum ada penelitian pada wanita hamil. Beberapa penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas pada reproduksi. Tidak ada data yang setara tentang manusia.
Celecoxib serta penghambat sintetik prostaglandin lainnya, yang dapat menyebabkan ketidakberdayaan dan otot aorta dini, sebaiknya menghindari penggunaan Celecoxib pada kuartal ketiga kehamilan.
Celecoxib hanya boleh digunakan selama kehamilan jika potensi manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya terhadap janin.
Penghambat sintesis prostaglandin dapat menimbulkan kerugian bagi ibu hamil. Data studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran spontan setelah mengonsumsi inhibitor sintetis prostaglandin pada tahap awal kehamilan. Pada hewan, penggunaan inhibitor sintetis prostaglandin meningkatkan risiko keguguran sebelum dan sesudah sarang embrio.
Gunakan obat untuk wanita menyusui: Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa Celecoxib diekskresikan dalam susu dengan konsentrasi yang setara dengan konsentrasi plasma. Pada wanita menyusui yang menggunakan Celecoxib, sangat sedikit Celecoxib yang ditransfer ke dalam ASI. Karena potensi efek Celecoxib pada anak yang menyusui, tergantung pada manfaat obat yang diinginkan bagi ibu, sebaiknya mempertimbangkan untuk menghentikan obat atau berhenti menyusui.
Interaksi obat
Celecoxib terutama diubah melalui Cytocrom P450 (CYP) 2C9 di hati. Perhatian harus digunakan ketika menggunakan Celecoxib pada pasien yang memiliki atau diduga memiliki metabolisme yang buruk melalui CYP2C9 berdasarkan riwayat dengan substrat CYP2C9 lainnya karena pasien ini mungkin memiliki konsentrasi Celecoxib dalam plasma yang sangat tinggi karena berkurangnya pembersihan metabolik. Sebaiknya memulai pengobatan dengan dosis yang sama dengan dosis terendah yang dianjurkan.
Kombinasi Celecoxib dengan inhibitor CYP2C9 meningkatkan konsentrasi celecoxib dalam plasma. Oleh karena itu, Celecoxib harus dikurangi bila digunakan bersamaan dengan inhibitor CYP2C9.
Kombinasi Celecoxib dengan zat induksi CYP2C9 seperti Rifampisin, Karbamazepin dan Barbiturat mengurangi konsentrasi celecoxib dalam plasma. Oleh karena itu, perlu dilakukan peningkatan dosis Celecoxib bila digunakan bersamaan dengan induksi CYP2C9.
Penelitian farmakokinetik klinis dan studi in vitro menunjukkan bahwa meskipun Celecoxib bukan substrat, penghambat CYP2D6. Oleh karena itu, mungkin terdapat interaksi In Vivo dengan obat yang dimetabolisme oleh CYP2D6.
dengan obat tertentu
Interaksi antara Celecoxib dan Warfarin atau obat serupa.
Litium: Pada benda sehat, konsentrasi litium plasma meningkat sekitar 17% bila litium dan Celecoxib digunakan secara bersamaan. Pasien yang dipantau secara ketat sedang dirawat dengan litium dan Celecoxib. Perlu memantau secara ketat pasien yang diobati dengan litium saat memulai atau menghentikan penggunaan bersamaan dengan Celecoxib.
Aspirin: Celecoxib tidak mempengaruhi efek anti-platelet dari aspirin dosis rendah. Karena tidak ada efek trombosit, Celecoxib bukan alternatif pengganti aspirin dalam pengobatan penyakit kardiovaskular.
Obat tekanan anticboo termasuk penghambat reseptor Angiotensin (ACEI) dan antagonis Angiotensin II (dikenal sebagai Angiotensin, ARB), diuretik, dan penghambat reseptor beta: Inhibitor prostaglandin dapat mengurangi efek anti -hipertensi dari Angiotensin (ACEI) dan//anti -anti -anti -Obat angiotensin Diuretik dan penghambat reseptor beta. Perlu dicatat bahwa interaksi ini terjadi saat menggunakan Celecoxib dan penghambat enzim Angiotensin (Acei) dan/atau obat antagonis Angiotensin II, diuretik, dan penghambat reseptor beta.
Pada pasien lanjut usia, orang yang mengalami penurunan cairan (termasuk yang mengonsumsi diuretik) atau kerusakan ginjal, penggunaan NSAID secara bersamaan, termasuk penghambat COX-2, dengan angiotensin (ACEI), antagonis Angiotensin II, atau obat diuretik yang dapat menyebabkan kerusakan fungsi ginjal termasuk gagal ginjal akut. Efek ini sering kali dapat disembuhkan. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menggunakan Celecoxib bersamaan dengan obat tersebut. Pasien perlu diberi kompensasi yang cukup dan memantau fungsi ginjal ketika mereka memulai rejimen penggunaan kombinasi dan berkala.
Hasil penelitian Lisinopril: Dalam studi klinis selama 28 hari pada pasien stadium I dan II dengan kontrol Lisinopril, penggunaan Celecoxib 200 mg dua kali sehari tidak meningkatkan hipertensi sistolik dan diastolik jika dibandingkan dengan kelompok penggunaan plasebo selama proses pengendalian tekanan darah 24 jam. Pada kelompok pasien yang menggunakan Celecoxib 200 mg dua kali sehari secara bersamaan, 48% pasien tidak merespons Lisinopril pada kunjungan terakhir (artinya tekanan darah diastolik lebih besar dari 90 mmHg atau hipertensi diastolik meningkat lebih dari 10% dibandingkan waktu semula), untuk kelompok plasebo angkanya adalah 27%. Perbedaan ini signifikan secara statistik.
Siklosporin: Karena NSAID bekerja pada prostaglandin ginjal, obat ini dapat meningkatkan risiko keracunan ginjal siklosporin.
flukonazol dan ketokonazol: gunakan Flukonazol secara bersamaan dengan dosis 200 mg, 1 kali/hari dua kali lipat konsentrasi celecoxib plasma karena flukonazol memiliki efek menghambat metabolisme enzim Celecoxib CYP P450 2C9. Celecoxib harus dimulai dengan setengah dosis yang dianjurkan pada pasien yang memakai obat yang menghambat CYP2C9 seperti flukonazol. Ketoconazole, penghambat CYP3A4, tidak memiliki penghambat metabolisme celecoxib yang signifikan.
Dekstrometorfan dan Metoprolol: Penggunaan simultan Celecoxib 200 mg dua kali sehari meningkatkan 2,6 kali dan 1,5 kali konsentrasi dekstrometorfan dan metoprolol dalam plasma (substrat CYP2D6). Hal ini karena Celecoxib menghambat metabolisme substrat CYP2D6. Oleh karena itu, perlu dilakukan pengurangan dosis obat sebagai substrat CYP2D6 saat mulai menggunakan Celecoxib secara bersamaan dan perlu meningkatkan dosis obat tersebut saat berhenti menggunakan Celecoxib.
Diuretik: Studi klinis menunjukkan bahwa pada beberapa pasien, NSAID dapat mengurangi efek peningkatan sub-natrium natrium Furosemid dan Thiazid dengan menghambat sintesis prostaglandin di ginjal.
Methotrexate: Tidak ada interaksi klinis dan farmakokinetik yang penting antara Celecoxib dan Methotrexate dalam penelitian klinis antara kedua obat ini.
Kontrasepsi oral: Dalam studi interaktif, Celecoxib tidak memiliki efek klinis yang jelas dengan farmakokinetik pil kontrasepsi oral (1 Mgnorethindron/0,035 mg etinilestradiol).
Obat lain: Tidak ada laporan interaktif klinis antara Celecoxib dan antasida (aluminium dan magnesium), Omeprazol, Glibenclamid (Glybid), Phenytoin atau Tolbutamid.
Penyimpanan
Simpan di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.
Obat lain
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- ENO
- Karvezide
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions