류마티스 관절염 치료용 콕실렙 200 글로메드경질캡슐 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 셀레콕시붐
성분 월경통, 관절염, 류마티스관절염, 급성통증, 염증, 치통

성분

구성정보콘텐츠
셀레콕시붐200mg

용도

적응증

콕실렙 제제는 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

  • 골관절염(OA) 및 류마티스 관절염 증상의 치료(아웃). 개발되었습니다.

    ATC 코드: M01AH01.

    Celecoxib의 작용 메커니즘은 Cycloxygenase-2 효소(COX-2)의 억제를 통한 초기 프로스타글란딘 합성입니다. 셀레콕시브 처리 농도에서는 사이클로옥시게나제-1 효소(COX-1)를 억제하지 않습니다. COX-2는 염증성 물질에 반응하도록 만들어졌습니다.

    이는 염증이 있는 프로스타노이드, 특히 프로스타글란딘 E2의 합성 및 축적으로 이어져 염증, 부종 및 통증을 유발합니다. 세레콕시브는 COX-2 억제제를 통해 염증성 프로스타노이드의 생성 과정을 막아 동물에게 항염증제, 진통제, 냉각제와 동일한 효과를 갖는다. 동물의 결장 종양에서 셀레콕시브는 종양의 새로운 발생률과 증식을 감소시킵니다.

    In Vivo 및 EX Vivo 연구에 따르면 Celecoxib는 Cox-1 효소에 대한 친화력이 매우 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 치료 용량에서 셀레콕시브는 조직, 특히 위, 장, 혈소판에서 COX-1을 활성화하여 합성된 프로스타노이드에 작용하지 않습니다.

    임상 연구

    골관절염(OA): Celecoxib는 위약에 비해 관절 통증을 크게 줄이는 능력이 있음을 보여주었습니다. 셀레콕시브는 최대 12주 동안 태생 대조군 및 기타 활성 성분을 사용한 임상 시험에서 약 4200명의 환자를 대상으로 무릎 및 분홍색 골관절염의 징후 및 증상을 치료하는 데 평가되었습니다. 골관절염 환자의 경우, 셀레콕시브 100 mg 1일 2회 또는 200 mg 1일 1회 투여는 통증, 강직 및 퇴행성 기능의 측정량을 종합한 워막 퇴행성 지수(Western Ontario 및 McMaster Universities) 개선에 도움이 됩니다. 골관절염으로 인한 통증이 12주간 지속된 3건의 연구에서 셀레콕시브는 100mg을 1일 2회 또는 200mg을 1일 2회 투여하여 투여 시작 후 24~48시간 이내에 통증을 크게 감소시켰습니다.

    100mg 1일 2회 또는 200mg 1일 2회 투여 시, 셀레콕시브의 효과는 나프록센 500mg 1일 2회 투여의 효과와 유사합니다. 하루에 두 번 200mg을 투여하는 것은 하루에 두 번 100mg을 투여하는 것과 비교하여 더 이상 이점을 가져오지 않습니다. 1일 200mg의 복용량은 100mg을 1일 2회 사용하든, 200mg을 1일 1회 사용하든 동일한 효과를 나타냈습니다.

    류마티스 관절염(출력): Celecoxib는 위약에 비해 통증/관절통 및 관절 부기를 크게 감소시키는 능력이 있는 것으로 나타났습니다. 셀레콕시브는 최대 24주 동안 위약 및 기타 활성 성분으로 조절되는 임상 시험에서 약 2,100명의 환자를 대상으로 류마티스 관절염(RA)의 징후 및 증상을 치료하는 것으로 평가되었습니다. 이들 연구에서 세레콕시브는 류마티스관절염에 대한 임상 측정량, 검사, 기능 등을 요약한 지표인 ACR20 반응지수(American rheumatism 20)를 이용하여 위약보다 효과가 우수함을 보여주고 있다. Celecoxib 용량 100mg을 1일 2회, 200mg을 1일 2회 투여하는 것도 비슷하게 효과적이며 둘 다 Naproxen 500mg을 1일 2회 투여하는 것과 동일합니다.

    셀레콕시브 100mg을 1일 2회, 200mg을 1일 2회 전체적인 효과는 동일하지만, 일부 환자에서는 200mg을 1일 2회 복용할 때 더 높은 이점을 얻었습니다. 400mg을 1일 2회 투여하는 것은 100mg 또는 200mg을 1일 2회 투여하는 것에 비해 더 이상 이점을 가져오지 않습니다.

    연령 관절염(JIA): 비교 연구에서 저관절염, 저관절염 또는 다관절(양성 또는 음성 류머티즘 동반) 및 십대 관절염, 전신 관절염에 걸린 2~17세의 10대 관절염 환자 242명을 포함하여 12주 동안 활성, 이중, 무작위 맹검을 대조한 열등하지 않은 다중심, 병행 그룹) 다음 요법 중 하나로 치료: Celecoxib 3mg/kg 1일 2회(최대) 150mg/일); 셀레콕시브 6mg/kg 1일 2회(최대 300mg/일); 나프록센 7.5mg/kg 2회(최대 500mg/일). 반응비율은 소아청소년자발성관절염(JIA)의 임상적 요인, 검사 및 기능 측정을 종합하는 기준인 30ACR 소아과의 기준을 바탕으로 한다. 12주차 30 ACR 소아 반응률은 세레콕시브 3mg/kg, 세레콕시브 6mg/kg, 나프록센 7.5mg/kg 투여군에서 각각 69%, 80%, 67%로 두 용량 모두 나프록센에 비해 열등하지 않음을 입증했다. 상기 12주간 이중지속맹검연구를 진행한 후 12주간의 공개라벨 연구 동안 치료효과의 안정성이 관찰되었으며, 이 중 202명의 환자에게 세레콕시브 6mg/kg부터 최대 200mg을 1일 2회 투여하였다.

    약동학

    흡수

    셀레콕시브의 약동학은 약 1500명을 대상으로 평가되었습니다. 세레콕시브는 배고플 때 사용하면 쉽게 흡수되어 약 2~3시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 경구용 생체이용률 캡슐은 번역형 대비 99% (최적의 경구 형태 가능)입니다. 배고플 때 사용하는 경우 혈장 내 최고 농도(CMAX)와 곡선 아래 면적(AUC)은 모두 CMAX 및 AUC의 해당 증가율보다 높은 복용량에서 하루 2회 최대 200mg의 복용량에 비례하며 AUC는 더 낮습니다.

    분포

    혈장 단백질에 대한 응집 비율(이 비율은 농도에 의존하지 않음)은 혈장 치료 농도에서 약 97%이며, 세레콕시브는 적혈구보다 우선시되지 않습니다.

    신진대사

    Celecoxib는 주로 Cytocrom P450 2C9를 통해 대사됩니다. 인간 혈장에서 확인된 COX-1 또는 COX-2를 억제하는 효과가 없는 세 가지 대사 산물은 대부분 알코올, 상응하는 카르복실산 및 글루쿠로니드와 관련된 형태입니다.

    다형성이 있는 사람에서는 Cytocrom P450 2C9의 활성이 감소하며 이는 다형성 CYP2P9*3의 계약자와 같은 효소 활성의 감소로 이어집니다.

    건강한 자원자를 대상으로 1일 1회씩 사용된 Celecoxib 200mg에 대한 약동학 연구에서, CYP2C9*1/*1, 11, CYP2C9*1/*3 또는 CYP2C9*3/*3과 함께 Celecoxib의 평균 CMAX 및 AUC는 다음과 같은 환자에서 7배, 약 4배 및 7배였습니다. CYP2C9*3/*3/3/*3/3/3 유전자형. 3개의 개별 용량 연구에서 CYP2C9*3/*3 유전자형, AUC 단일 용량, 단일 용량을 가진 총 5명의 개체가 정상 대사성 사람에 비해 3배 증가했습니다. 유전자형의 추정 빈도 *3/ *3은 다양한 인종 그룹 간 0.3%~1.0%입니다.

    CYP2C9의 다른 기질에 대한 병력/경험을 바탕으로 CYP2C9의 대사 저하가 있음을 알고 있거나 의심되는 환자에게 이 약을 사용할 때는 주의하십시오. 최저 권장 용량의 절반으로 치료를 시작하는 것을 고려하는 것이 좋습니다.

    제거

    셀레콕시브를 제거하는 것은 주로 간을 통한 대사에 기인하며 복용량의 1% 미만이 소변으로 배설됩니다. 다회 복용 후 판매시간은 8~12시간, 제거율은 약 500ml/min이다. 다회 투여시 5일차 이전에 안정적인 혈장 농도에 도달합니다. 주요 약동학 매개변수(AUC, CMAX 반방전 시간)의 개체 간 변화는 약 30%입니다. 건강한 성인의 평균 안정 상태 분포는 약 500L/70kg으로 셀레콕시브가 조직 내로 광범위하게 분포되어 있음을 보여줍니다.

    음식의 영향

    약 4시간 후에 흡수를 늦추는 음식(지방이 풍부한)과 함께 약물을 사용하면 생체 이용률이 20% 증가합니다.

    건강한 지원자의 경우, 셀레콕시브의 신체 흡수(AUC)는 캡슐 형태와 동일하거나 사과 스무디에 녹인 것과 같습니다. 정제를 통째로 복용하거나 사과 스무디에 녹인 후에는 C.T, T에 큰 변화가 없습니다.

  • 복용 전 류마티스 관절염 치료용 콕실렙 200 글로메드경질캡슐 (3수포 x 10정)

    사용법

    캡슐을 삼키기 어려운 환자의 경우, 알약에 들어 있는 약의 양만큼 사과 스무디, 죽, 요구르트 또는 으깬 바나나 주스에 타서 함께 마실 수 있습니다. 이때 약 전량을 실온의 사과 스무디, 죽, 요구르트 또는 으깬 체인 작은 티스푼 정도에 첨가하고 즉시 물과 함께 마셔야 합니다. 사과 주스, 죽 또는 요구르트에 섞인 약물의 양은 냉장고(2°C - 8°C/35°F - 45°F)에 보관할 때 약 6시간 동안 안정적입니다. 으깬 바나나와 섞인 분량만큼 냉장고에 보관하지 말고 즉시 섭취해야 합니다.

    복용량

    Celecoxib 캡슐은 최대 200mg × 2회/일 용량으로 음식과 함께 사용할 수 있습니다.

    세레콕시브의 심혈관계 위험성은 약물의 용량 및 사용시간에 따라 증가할 수 있으므로 최단 시간 내에 최저 용량을 사용해야 합니다.

    성인

    골관절염(OA)의 증상 치료: Celecoxib의 권장 사항은 1회 200mg 또는 매일 100mg입니다.

    류마티스 관절염의 증상 치료(출력): Celecoxib의 권장 사항은 1일 2회 100mg 또는 200mg입니다.

    연령-유착성 척추염(AS): Celecoxib의 권장 사항은 1회 200mg 또는 1일 2회 100mg입니다. 일부 환자에게는 일일 총 복용량 400mg을 사용하는 더 나은 방법이 있습니다.

    급성통증조절 : 세레콕시브의 권장 초기용량은 400mg이며, 필요하면 첫날 200mg을 추가로 복용한다. 다음 날에는 필요할 때 권장 복용량은 1일 2회 200mg입니다.

    월통 복통 치료 : 세레콕시브에서 권장하는 초회 용량은 400mg이며, 필요하면 첫날 200mg을 추가로 복용합니다. 다음 날에는 필요할 때 권장 복용량은 1일 2회 200mg입니다.

    CYP2C9 대사 불량자: CYP2C9의 다양한 기질에 대한 병력/경험을 바탕으로 CYP2C9를 통한 대사 불량을 알고 있거나 의심되는 환자는 셀레콕시브 사용 시 주의해야 합니다. 최저 권장 용량 %로 치료를 시작하세요.

    노인

    전체적으로 즉시 조정되지는 않습니다. 다만, 체중 50kg 미만의 노년층 환자의 경우에는 최저 권장용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

    어린이

    십대 자발성 관절염(JIA)

  • 2세 이상 소아 환자: 10kg 이상 25kg 이하: 50mg 캡슐, 1일 2회. 소아에 대한 세레콕시브의 안전성과 유효성은 6개월 이상 연구되지 않았거나 체중이 10kg(22lbs) 미만인 환자 또는 전신질환 발현 환자에 대한 연구는 없습니다.

    콜스200은 캡슐형태로 되어 있어 세레콕시브 200ng의 함량은 1회 50mg 100mg 투여에는 적합하지 않습니다.

    간부전

    경증 간부전 환자(그룹 A)에 대한 용량 조정은 없습니다. 관절염 환자 또는 중간 정도의 간부전 환자(그룹 B)에는 셀레콕시브를 권장 용량으로 사용하세요.

    중증 간부전 환자(C군)에 대한 연구는 없습니다.

    신부전

    중등도 및 경증 신장애 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 중증 신장애 환자를 대상으로 한 임상 연구는 없습니다. 플루코나졸과 병용 투여: CYP2C9 억제제인 ​​플루코나졸로 치료를 받는 환자의 경우 셀레콕시브는 권장 용량의 절반으로 사용해야 합니다. 셀레콕시브와 CYP2C9 억제제를 결합한 형태를 사용할 때는 주의해야 합니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

    과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 건강한 사람의 경우 최대 1200mg의 단일 용량 또는 총 용량 1200mg의 다중 용량(1일 2회)을 사용하면 임상적으로 유의미한 원치 않는 효과가 나타나지 않습니다. 과다 복용이 의심되는 경우 적절한 의료 지원 조치를 취해야 합니다. 비료는 약물이 단백질과 강하게 결합되어 있기 때문에 약물을 제거하는 효과적인 방법이 아닙니다.

    1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

  • 부작용

    콕실렙을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    가장 흔히 나타나는 항염증 항염증 효과는 위장불쾌감, 메스꺼움, 설사 등의 위장질환입니다. 그러나 Celecoxib과 같이 COX-2에서 선택된 비스테로이드성 항염증제는 비선택적 억제제인 ​​비스테로이드성 항염증제보다 위에 독성이 덜할 수 있습니다.

    세레콕시브로 인한 심각한 피부 반응(박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 등)이 보고되었습니다. 아나필락시스와 혈관부종을 포함한 다른 과민반응도 발생합니다. 이러한 반응 중 일부는 설폰아미드에 대한 알레르기 병력이 있는 사람들에게서 나타났으며 이러한 환자들에게는 셀레콕시브 사용이 금기였습니다.

    두통, 현기증, 현기증, 신경과민, 이명, 우울증, 졸음, 불면증 등 중추신경계와 관련된 불륜 영향은 거의 발생하지 않습니다.

    심근경색이나 허혈성 질환이 COX-2의 선택적 억제제로 인해 발생한다는 보고가 여러 건 있습니다.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    간 중독 증상이나 첫 번째 과민증 징후가 나타나면 사용을 중단하고 의사와 상담하세요.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    다음과 같은 경우에는 콕실렙 약물이 금기입니다:

  • Celecoxib 또는 약물의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 환자. Cycloxygenase-2 특정 억제제(COX-2).

    사용 시 주의사항

    심장에 미치는 영향

    심혈관 혈전증: 셀레콕시브는 치명적일 수 있는 심각한 심혈관 혈전증, 심근경색 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 모든 NSAID에는 이러한 위험이 있을 수 있습니다. 이 위험은 복용량, 사용 시간 및 심혈관 위험 요인에 따라 증가할 수 있습니다. 심혈관 질환 병력이 있는 환자는 위험이 더 높을 수 있습니다. 셀레콕시브로 치료받는 환자의 심장에 대한 원치 않는 위험을 최소화하려면 최저 용량을 최대한 짧은 시간 내에 효과적으로 사용해야 합니다. 의사와 환자는 이전에 심혈관 증상이 없더라도 이러한 사건의 진행에 주의를 기울여야 합니다.

    심혈관 및 단계에 심각한 독성 징후와 증상이 나타날 경우 환자에게 이를 알려야 합니다.

    두 가지 주요 대조 임상 시험에서는 인공 관상동맥 이식 수술(CABG) 후 처음 10~14일 동안 통증을 치료하기 위해 COX-2에 대한 또 다른 NSAID 선택적 효과를 사용할 경우 심근경색 및 뇌졸중 발생률이 증가하는 것으로 나타났습니다.

    셀레콕시브는 막힘(혈소판 기능 부족으로 인한 심혈관 혈전증)을 예방하는 데 있어 아세틸살리실산의 대안이 아닙니다. Celecoxib는 혈소판 공격을 억제하지 않기 때문에 Celecoxib을 사용하는 동안 혈소판 저항성을 중단해서는 안 됩니다(예: 아세틸살리실산).

    고혈압: 다른 모든 NSAID와 마찬가지로 Celecoxib도 고혈압을 시작하거나 고유 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 두 가지 모두 심혈관 사건의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 고혈압 환자에게 셀레콕시브를 포함한 NSAID를 사용할 때는 주의하십시오. 세레콕시브 치료를 시작할 때뿐 아니라 치료 중에도 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.

    조사 및 부종: 프로스타글란딘 합성을 억제하는 약물과 마찬가지로 셀레콕시브를 사용하는 일부 환자에게서 부종 및 체액이 관찰되었습니다. 따라서 울혈성심부전이나 고혈압 환자를 면밀히 모니터링할 필요가 있다. 이뇨제를 복용하는 환자나 혈액량의 위험이 있는 환자를 포함하여 심장 손상, 부종 또는 기타 상태가 체액 및 부종으로 인해 더 심각할 수 있는 환자에게 세레콕시브를 사용할 때는 주의해야 합니다.

    위장관에 미치는 영향

    셀레콕시브를 사용하는 환자에서 상부 및 하부 위장관에 천공, 궤양 또는 위장관 출혈이 발생했습니다. NSAID 약물을 복용할 때 이러한 위장관 합병증이 발생할 위험이 있는 환자는 대부분 노인, 심혈관 질환 환자, 아스피린, 글루코코르티코이드 또는 기타 NSAID를 복용하는 환자, 알코올을 사용하는 환자, 궤양, 출혈, 위장관 염증과 같은 진행성 위장관 질환을 앓고 있거나 병력이 있는 환자입니다. Celecoxib과 관련된 사망 관련 사망에 대한 무작위 보고는 대부분 노인이나 쇠약 환자에게서 발생합니다.

    신장에 미치는 영향

    Celecoxib를 포함한 NSAID는 신장에 독성을 나타낼 수 있습니다. 임상 시험에 따르면 Celecoxib는 다른 NSAID와 유사한 신장에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 신장 독성 위험이 가장 높은 환자는 신장 기능 장애, 심부전, 간부전 및 노인입니다. 셀레콕시브 치료 시 이러한 환자들을 주의 깊게 모니터링하십시오.

    환자의 탈수 치료를 시작할 때 주의하십시오. 셀레콕시브로 치료하기 전에 먼저 환자에게 수분을 재수화해야 합니다.

    진행성 신장 질환

    셀레콕시브로 진행성 신장 질환 치료를 받는 환자의 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

    아나필락시스 반응

    일반적인 NSAID 약물과 마찬가지로 Celecoxib을 사용하는 환자에게서 아나필락시스 반응이 발생합니다.

    심각한 피부 반응

    박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사 등 심각한 피부 반응(일부는 사망에 이를 수 있음)이 보고되었으나 셀레콕시브 사용 시 매우 드뭅니다. 환자는 치료 과정의 초기 단계에서 이러한 사건에 대한 위험이 높은 경우가 많으며, 이러한 사례의 대부분은 주로 치료 첫 달에 발생합니다. 피부 발적, 점막 손상 또는 과민 징후가 나타나는 즉시 셀레콕시브를 중단해야 합니다.

    간에 미치는 영향

    중증 간부전 환자(C군)에 대한 연구는 없습니다. 중증 간부전 환자에게는 셀레콕시브를 사용하지 마십시오. 중간-중간 간부전 환자(B군)에게 셀레콕시브를 사용할 때는 주의해야 하며 권장 용량의 절반에 해당하는 용량으로 시작해야 합니다.

    셀레콕시브 사용 시 간염 발생(일부 사망으로 이어지는 사례), 간 괴사 및 간부전(일부 사망 또는 간 이식)을 비롯한 간에 대한 심각한 반응은 거의 보고되지 않았습니다.

    간부전 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간 기능 검사가 비정상인 환자는 셀레콕시브 치료 중 간 반응 진행의 심각한 징후에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다.

    경구용 항응고제와 함께 사용

    경구 항응고제와 NSAID를 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가하므로 사용 시 주의가 필요합니다. 경구 항응고제에는 와파린/쿠마린과 새로운 경구 항응고제(아픽사판, 다비가트란, 리바록사반 등)가 포함됩니다. 와파린을 동시에 사용하거나 유사한 약물을 사용하는 환자에게서 심각한 출혈이 보고되었으며 일부 사망하기도 했습니다. 프로트롬빈(INR) 시간이 증가한다는 보고로 인해, 와파린/쿠마린 항응고제를 사용하는 환자는 셀레콕시브 치료를 시작하거나 이들 약물의 용량을 조절한 후 프로트롬빈을 모니터링해야 합니다.

    신체에 발생하는 10대 자연 관절염

    신체에 10대 자가관절염이 있는 환자에게 세레콕시브를 포함한 NSAID 약물을 투여할 경우에는 혈관내 응고의 위험성이 있으므로 주의하시기 바랍니다. 셀레콕시브를 사용할 때 십대 발병의 자연 관절염이 있는 환자는 비정상적인 혈액 응고 검사가 발생하는지 확인하기 위해 모니터링해야 합니다.

    개요

    세레콕시브는 항염증 효과로 감염 진단 시 발열 증상 등 진단 징후를 약화시킬 수 있다.

    아스피린이 아닌 NSAID 약물과 셀레콕시브의 동시 사용은 피해야 한다.

    CYP2D6 억제

    셀레콕시브는 중간 수준의 CYP2D6 억제제입니다. CYP2D6을 통해 대사되는 약물의 경우, 세레콕시브의 사용 개시 시 이들 약물의 용량을 감량하거나, 세레콕시브의 사용을 중단할 때 이들 약물의 용량을 증량할 필요가 있습니다.

    약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향

    세레콕시브가 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없으나, 학습의 특성 및 약물 안전성에 대한 일반적인 설명에 기초할 때, 비약물로 간주될 수 있습니다. -영향력 있는 약물.

    임신 및 수유 중 여성을 위한 약물 사용

    임산부를 위한 약물 사용: 임산부를 대상으로 한 연구는 없습니다. 일부 동물 연구에서는 생식에 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 인간에 대해서는 동등한 데이터가 없습니다.

    셀레콕시브는 물론 무력감과 조기 대동맥 근육을 유발할 수 있는 기타 프로스타글란딘 합성 억제제는 임신 3분기에는 셀레콕시브 사용을 피해야 합니다.

    산모에게 미칠 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 임신 중에 Celecoxib를 사용해야 합니다.

    프로스타글란딘 합성억제제는 임산부에게 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. 역학 연구 데이터에 따르면 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 복용한 후 자연 유산 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 동물에서 합성 억제제인 ​​프로스타글란딘을 사용하면 배아 둥지 전후에 유산 위험이 증가합니다.

    수유부에게 약물 사용: 쥐 연구에 따르면 Celecoxib는 혈장 농도와 동일한 농도로 우유로 분비됩니다. 셀레콕시브를 사용하는 모유수유 여성의 경우, 셀레콕시브가 우유로 전달되는 경우는 거의 없습니다. 모유수유 중인 어린이에게 셀레콕시브가 미치는 잠재적 영향 때문에, 산모가 원하는 약물의 이점에 따라 약물 중단 또는 모유수유 중단을 고려해야 합니다.

    약물 상호작용

    셀레콕시브는 주로 간에서 사이토크롬 P450(CYP) 2C9를 통해 변형됩니다. CYP2C9의 다른 기질을 가진 병력을 바탕으로 CYP2C9를 통한 대사 불량이 있거나 의심되는 환자에게 셀레콕시브를 사용할 때는 주의해야 합니다. 왜냐하면 이러한 환자는 대사 제거율 감소로 인해 혈장 내 셀레콕시브 농도가 비정상적으로 높을 수 있기 때문입니다. 최저 권장 용량과 동일한 용량으로 치료를 시작해야 합니다.

    셀레콕시브와 CYP2C9 억제제를 병용하면 혈장 내 셀레콕시브 농도가 증가합니다. 따라서 CYP2C9 억제제와 동시에 사용하는 경우 셀레콕시브를 줄여야 합니다.

    리팜피신, 카바마제핀 및 바르비투레이트와 같은 CYP2C9 유도 물질과 셀레콕시브를 병용하면 혈장 내 셀레콕시브 농도가 감소합니다. 따라서 CYP2C9 유도와 동시에 사용할 경우 세레콕시브의 용량을 늘릴 필요가 있다.

    임상 약동학 연구와 시험관 내 연구에 따르면 Celecoxib는 기질은 아니지만 CYP2D6 억제제입니다. 따라서 CYP2D6에 의해 대사되는 약물과 생체 내 상호작용이 있을 수 있습니다.

    특정 약물

    Celecoxib과 Warfarin 또는 유사 약물 간의 상호 작용.

    리튬: 건강한 물체에서 리튬과 셀레콕시브를 동시에 사용하면 혈장 리튬 농도가 약 17% 증가합니다. 환자들을 면밀히 모니터링하면서 리튬과 셀레콕시브로 치료를 받고 있습니다. 셀레콕시브와 동시에 사용을 시작하거나 중단하는 경우 리튬 치료를 받는 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

    아스피린: 셀레콕시브는 저용량 아스피린의 항혈소판 효과에 영향을 미치지 않습니다. 혈소판 효과가 없기 때문에 Celecoxib는 심혈관 질환 치료에서 아스피린의 대안이 아닙니다.

    Anticboo 압력 약물에는 안지오텐신(ACEI) 및 안지오텐신 II 길항제(안지오텐신, ARB로 알려짐) 수용체 억제제, 이뇨제 및 베타 수용체 차단제가 포함됩니다. 프로스타글란딘 억제제는 안지오텐신(ACEI) 및//안지오텐신(ACEI)의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 약물 이뇨제 및 베타 수용체 차단제. Celecoxib와 효소 억제제인 안지오텐신(Acei) 및/또는 안지오텐신 II 길항제, 이뇨제 및 베타 수용체 차단제를 사용할 때 이러한 상호 작용에 유의해야 합니다.

    노인 환자의 경우 체액 감소(이뇨제 복용 포함) 또는 신장 손상이 있는 사람은 COX-2 억제제를 포함한 NSAID를 안지오텐신(ACEI), 안지오텐신 II 길항제 또는 신장으로 이어질 수 있는 이뇨제와 동시에 사용합니다. 급성 신부전을 포함한 기능 손상. 이러한 효과는 종종 회복됩니다. 따라서 세레콕시브를 이들 약물과 동시에 사용하는 경우에는 주의하십시오. 환자는 병용 요법과 주기적인 사용 요법을 시작할 때 충분한 보상을 받고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

    리시노프릴 연구 결과: 리시노프릴을 대조한 1기 및 2기 환자를 대상으로 한 28일간의 임상 연구에서 24시간 혈압 조절 과정 동안 셀레콕시브 200mg을 1일 2회 투여한 경우 위약 투여군에 비해 수축기 및 확장기 고혈압이 증가하지 않았습니다. 셀레콕시브 200mg을 1일 2회 동시에 투여한 환자군에서는 48%의 환자가 마지막 내원 시 리시노프릴에 반응하지 않았으며(이완기 혈압이 원래 시간에 비해 90mmHg 이상 증가했거나 이완기 고혈압이 원래 시간에 비해 10% 이상 증가했음을 의미), 위약군에서는 이 숫자가 27%였습니다. 이 차이는 통계적으로 유의미합니다.

    사이클로스포린: NSAID는 신장 프로스타글란딘에 작용하므로 이들 약물은 사이클로스포린 신장 중독의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    플루코나졸과 케토코나졸: 플루코나졸 200mg을 동시에 사용하면 플루코나졸로 인해 혈장 셀레콕시브 농도의 2배인 200mg을 투여하면 셀레콕시브 CYP P450 2C9의 효소 대사를 억제하는 효과가 있습니다. 플루코나졸로 CYP2C9를 억제하는 약물을 복용하는 환자의 경우 셀레콕시브는 권장 용량의 절반으로 시작해야 합니다. CYP3A4 억제제인 ​​케토코나졸에는 유의미한 셀레콕시브 대사 억제제가 없습니다.

    덱스트로메토르판 및 메토프롤롤: 셀레콕시브 200mg을 1일 2회 동시 사용하면 혈장 내 덱스트로메토르판 및 메토프롤롤(CYP2D6의 기질) 농도가 2.6배 및 1.5배 증가합니다. 이는 셀레콕시브가 CYP2D6 기질의 대사를 억제하기 때문입니다. 따라서 세레콕시브를 동시에 사용하기 시작하는 경우 CYP2D6의 기질인 약물의 용량을 줄이고, 세레콕시브 사용을 중단하는 경우 이들 약물의 용량을 증량할 필요가 있습니다.

    이뇨제: 임상 연구에 따르면 일부 환자의 경우 NSAID가 신장에서 프로스타글란딘 합성을 억제하여 푸로세미드와 티아지드의 나트륨 이하 나트륨 증가 효과를 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

    메토트렉세이트: 중요한 임상적 및 두 약물 간의 임상 연구에서 Celecoxib와 Methotrexate 사이의 약동학 상호 작용.

    경구 피임약: 대화형 연구에서 Celecoxib는 경구 피임약(1 Mgnorethindron/0.035 mg의 에티닐에스트라디올)의 약동학에 대해 임상적으로 명확한 효과가 없습니다.

    기타 약물: Celecoxib와 제산제(알루미늄 및 마그네슘), Omeprazol, Glibenclamid(Glybid), Phenytoin 또는 Tolbutamid 간의 임상 상호작용 보고는 없습니다.

  • 보관

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