Coxileb 200 kapsul keras glomed untuk merawat arthritis rheumatoid (3 lepuh x 10 tablet)
Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Celecoxibum
Kandungan Dismenorea, arthritis, arthritis rheumatoid, sakit akut, keradangan, sakit gigi
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Celecoxibum | 200mg |
Kegunaan
Petunjuk
Ubat Coxileb ditunjukkan dalam kes berikut:
Kod ATC: M01AH01.
Mekanisme tindakan Celecoxib ialah sintesis prostaglandin awal melalui perencatan enzim Cycloxygenase-2 (COX-2). Pada kepekatan rawatan celecoxib tidak menghalang enzim cyclooxygenase-1 (COX-1). COX-2 dicipta untuk bertindak balas terhadap agen keradangan.
Ini membawa kepada sintesis dan pengumpulan prostanoid yang meradang, terutamanya prostaglandin E2, menyebabkan keradangan, edema dan kesakitan. Celecoxib mempunyai kesan yang sama seperti agen anti-radang, analgesik dan penyejuk pada haiwan kerana pencegahan proses pengeluaran prostanoid radang melalui perencat COX-2. Dalam tumor kolon pada haiwan, Celecoxib mengurangkan kejadian baru dan pendaraban tumor.
Kajian In Vivo dan EX Vivo menunjukkan bahawa Celecoxib mempunyai pertalian yang sangat rendah dengan enzim Cox-1. Oleh itu, dalam dos rawatan, Celecoxib tidak berfungsi pada prostanoid yang disintesis dengan mengaktifkan COX-1 dalam tisu, terutamanya dengan perut, usus dan platelet.
Penyelidikan klinikal
osteoarthritis (OA): Celecoxib telah menunjukkan bahawa ia mempunyai keupayaan untuk mengurangkan sakit sendi dengan ketara berbanding plasebo. Celecoxib dinilai dalam rawatan tanda dan gejala osteoarthritis lutut dan merah jambu pada kira-kira 4200 pesakit dalam ujian klinikal dengan kawalan placeborn dan bahan aktif lain untuk maksimum 12 minggu. Dalam pesakit osteoarthritis, rawatan celecoxib 100 mg 2 kali sehari atau 200 mg sekali sehari membantu meningkatkan indeks degeneratif womac (Western ontario dan Universiti McMaster), yang merupakan sintesis kuantiti pengukuran kesakitan, kekakuan dan fungsi degeneratif. Dalam 3 kajian yang berlangsung selama 12 minggu kesakitan dengan osteoarthritis, Celecoxib menggunakan dos 100 mg dua kali sehari atau 200 mg 2 kali/hari untuk mengurangkan kesakitan dengan ketara dalam masa 24 - 48 jam selepas dos permulaan.
Dalam dos 100 mg 2 kali/hari atau 200 mg 2 kali/hari, kesan Celecoxib adalah serupa dengan keberkesanan Naproxen 500 mg 2 kali sehari. Dos 200 mg dua kali sehari tidak membawa lebih banyak faedah berbanding dengan dos 100 mg dua kali sehari. Dos harian 200 mg telah menunjukkan kesan yang sama, sama ada digunakan 100 mg 2 kali sehari atau 200 mg sekali sehari.
Rheumatoid arthritis (output): Celecoxib telah terbukti mempunyai keupayaan untuk mengurangkan kesakitan/sakit sendi dan bengkak sendi dengan ketara berbanding plasebo. Celecoxib dinilai untuk merawat tanda dan gejala rheumatoid arthritis (RA) pada kira-kira 2100 pesakit dalam ujian klinikal yang dikawal dengan plasebo dan bahan aktif lain untuk maksimum 24 minggu. Celecoxib menunjukkan bahawa kesannya adalah lebih baik daripada plasebo dalam kajian ini, menggunakan indeks tindak balas ACR20 (American rheumatism 20), yang merupakan indeks ringkasan kuantiti pengukuran klinikal, ujian dan fungsi dalam rheumatoid arthritis. Dos Celecoxib 100 mg dua kali sehari dan 200 mg dua kali sehari adalah sama berkesan dan kedua-duanya bersamaan dengan Naproxen 500 mg dua kali sehari.
Walaupun Celecoxib 100mg dua kali sehari dan 200mg dua kali sehari untuk kecekapan keseluruhan yang sama, sesetengah pesakit telah mendapat faedah yang lebih tinggi apabila mengambil 200mg dua kali sehari. Dos 400mg dua kali sehari tidak membawa lebih banyak faedah berbanding dengan dos 100mg atau 200mg dua kali sehari.
Artritis umur (JIA): Dalam kajian perbandingan tidak lebih rendah, multi-pusat, kumpulan selari, dengan kawalan kebutaan rambang aktif, berganda, rawak, selama 12 minggu termasuk 242 pesakit dari 2 hingga 17 tahun dengan arthritis remaja dalam arthritis rendah, arthritis rendah atau multi-sendi (dengan reumatisme positif atau negatif) dan artritis remaja berikut dengan satu badan: artritis reumatisme 3 remaja, dengan satu badan penuh Cele mg/kg dua kali sehari (maksimum 150 mg/hari); Celecoxib 6 mg/kg dua kali sehari (maksimum 300 mg/hari); Naproxen 7.5 mg/kg 2 kali (maksimum 500 mg/hari). Nisbah tindak balas adalah berdasarkan kriteria 30 pediatrik ACR, yang merupakan kriteria mensintesis pengukuran faktor klinikal, ujian dan fungsi arthritis spontan remaja (JIA). Nisbah 30 tindak balas pediatrik ACR pada 12 minggu ialah 69%, 80% dan 67%, masing-masing untuk kumpulan rawatan Celecoxib 3 mg/kg, Celecoxib 6 mg/kg dan Naproxen 7.5 mg/kg, membuktikan kedua-dua dos tidak lebih rendah daripada Naproxen. Kestabilan kesan rawatan diperhatikan dalam tempoh 12 minggu penyelidikan label terbuka selepas menjalankan penyelidikan buta berkekalan dua kali pada 12 minggu yang disebutkan di atas, di mana 202 pesakit menerima Celecoxib 6mg/kg hingga maksimum 200mg dua kali sehari.
farmakokinetik
penyerapan
Farmakokinetik Celecoxib telah dinilai pada kira-kira 1500 orang. Apabila digunakan semasa lapar, Celecoxib mudah diserap dan mencapai kepekatan puncak dalam plasma selepas kira-kira 2-3 jam. Kapsul bioavailabiliti oral adalah 99% berbanding dengan jenis terjemahan (bentuk lisan yang optimum tersedia). Apabila digunakan semasa lapar, kedua-dua kepekatan puncak dalam plasma (CMAX) dan kawasan di bawah lengkung (AUC) adalah berkadar dengan dos sehingga 200mg, 2 kali/hari, pada dos yang lebih tinggi daripada kadar peningkatan sepadan CMAX dan AUC lebih rendah.Pengedaran
Nisbah kohesi kepada protein plasma (nisbah ini tidak bergantung pada kepekatan) adalah kira-kira 97% pada kepekatan rawatan dalam plasma dan Celecoxib tidak diutamakan kepada eritrosit.
Metabolisme
Celecoxib dimetabolismekan terutamanya melalui Cytocrom P450 2C9. Tiga produk metabolik tidak mempunyai kesan menghalang COX-1 atau COX-2 yang dikenal pasti dalam plasma manusia ialah alkohol yang paling banyak, asid karboksilik yang sepadan dan bentuk yang dikaitkan dengan glukuronidnya.
Aktiviti Cytocrom P450 2C9 berkurangan pada orang yang mempunyai polimorfisme dan ini membawa kepada penurunan dalam aktiviti enzim, contohnya, kontraktor untuk polimorfisme CYP2P9*3.
Dalam kajian farmakokinetik Celecoxib 200 mg digunakan 1 kali/hari dalam sukarelawan yang sihat, dengan CYP2C9*1/*1, 1 1, CYP2C9*1/*3 atau CYP2C9*3/*3, purata CMAX dan AUC Celecoxib pada kira-kira 47 kali dan dengan 7 kali ganda, CYP2C9*3/*3/3/*3/3/3 genotip. Dalam 3 kajian dos berasingan, sejumlah 5 objek dengan genotip CYP2C9*3/*3, dos tunggal AUC, dos tunggal meningkat 3 kali ganda berbanding orang metabolik biasa. Anggaran kekerapan genotip *3/ *3 ialah 0.3% hingga 1.0% antara kumpulan kaum yang berbeza.
Berhati-hati apabila menggunakan Celecoxib pada pesakit yang mengetahui atau mengesyaki bahawa terdapat metabolisme CYP2C9 yang lemah berdasarkan sejarah/pengalaman dengan substrat lain CYP2C9. Adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk memulakan rawatan dengan separuh daripada dos yang disyorkan terendah.
Penghapusan
Menghapuskan Celecoxib terutamanya disebabkan oleh metabolisme melalui hati dengan kurang daripada 1% dos yang dikumuhkan dalam air kencing. Selepas penggunaan berbilang dos, masa jualan adalah 8 - 12 jam dan kadar pelepasan adalah kira-kira 500 ml/min. Dengan pelbagai dos, kepekatan plasma yang stabil dicapai sebelum hari ke-5. Variasi antara objek parameter farmakokinetik utama (AUC, (CMAX Masa separuh nyahcas) adalah kira-kira 30%. Taburan keadaan stabil purata adalah kira-kira 500L/70 kg pada orang dewasa yang sihat menunjukkan taburan luas Celecoxib ke dalam tisu.
Kesan makanan
Gunakan ubat dengan makanan (kaya dengan lemak) yang memperlahankan penyerapan yang ditunjukkan melalui t ... dicapai selepas kira-kira 4 jam dan bioavailabiliti meningkat 20%.
Dalam sukarelawan yang sihat, penyerapan badan (AUC) Celecoxib adalah bersamaan dengan bentuk kapsul atau dilarutkan dalam smoothie epal. Tiada perubahan ketara dalam C. T, atau T, selepas mengambil pil keseluruhan atau dilarutkan ke dalam smoothie epal.
Sebelum mengambil Coxileb 200 kapsul keras glomed untuk merawat arthritis rheumatoid (3 lepuh x 10 tablet)
Cara menggunakan
dengan pesakit yang mengalami kesukaran menelan kapsul, adalah mungkin untuk meletakkan jumlah ubat dalam pil ke dalam jus smoothie epal, bubur, yogurt atau pisang dihancurkan untuk diminum bersama. Pada masa itu, keseluruhan jumlah ubat mesti ditambah kepada kira-kira satu sudu teh kecil smoothie epal, bubur, yogurt atau rantai hancur pada suhu bilik dan mesti diminum dengan segera dengan air. Jumlah ubat yang dicampur dengan jus epal, bubur atau yogurt adalah stabil selama kira-kira 6 jam apabila disimpan di dalam peti sejuk (2 ° C - 8 ° C/35 ° F - 45 ° F). Jangan disimpan dalam peti sejuk jumlah yang dicampur dengan pisang yang telah dihancurkan dan mesti diambil dengan segera.
Dos
Kapsul Celecoxib, dengan dos sehingga 200mg × 2 kali/hari boleh digunakan dengan makanan atau tidak.
Disebabkan oleh risiko kardiovaskular Celecoxib mungkin meningkat dengan dos dan masa penggunaan dadah, dos terendah harus digunakan dalam masa yang sesingkat mungkin.
Dewasa
Rawatan simptomatik dalam osteoarthritis (OA): Pengesyoran Celecoxib ialah 200mg dos harian tunggal atau 100mg setiap hari.
Rawatan simptomatik dalam artritis reumatoid (output): Pengesyoran Celecoxib ialah 100mg atau 200mg 2 kali sehari.
Age-adhesive spondylitis (AS): Pengesyoran Celecoxib ialah 200 mg digunakan untuk tunggal atau 100mg 2 kali sehari. Sesetengah pesakit mempunyai cara yang lebih baik untuk menggunakan jumlah dos harian sebanyak 400mg.
Kawalan sakit akut: Dos permulaan seperti yang disyorkan oleh Celecoxib ialah 400mg, mengambil dos tambahan 200mg pada hari pertama jika perlu. Pada hari-hari berikutnya, dos yang disyorkan ialah 200mg 2 kali sehari apabila diperlukan.
Rawatan sakit perut sakit bulan: Dos permulaan seperti yang disyorkan oleh Celecoxib ialah 400mg, mengambil dos 200mg tambahan pada hari pertama jika perlu. Pada hari-hari berikutnya, dos yang disyorkan ialah 200mg 2 kali sehari apabila diperlukan. Orang yang mempunyai metabolisme yang lemah CYP2C9: Pesakit yang mengetahui atau mengesyaki metabolisme yang lemah melalui CYP2C9 berdasarkan sejarah/pengalaman dengan substrat CYP2C9 yang berbeza harus berhati-hati apabila menggunakan Celecoxib. Mulakan rawatan pada dos yang disyorkan paling rendah %.
Warga emas
Secara keseluruhannya tidak boleh melaraskan serta-merta. Walau bagaimanapun, bagi pesakit warga emas dengan berat kurang daripada 50 kg, disyorkan untuk memulakan rawatan dengan dos yang disyorkan paling rendah.
Kanak-kanak
Artritis spontan remaja (JIA)
Colecoxib 200 mempunyai bentuk kapsul, kandungan Celecoxib 200ng tidak sesuai untuk dos
100mg pada satu masa.kegagalan hati
Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan (kumpulan A). Gunakan Celecoxib pada dos yang disyorkan untuk pesakit arthritis atau mengalami kegagalan hati sederhana (kumpulan B).
Tiada kajian ke atas pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk (kumpulan C).
kegagalan buah pinggang
Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang sederhana dan ringan. Tiada kajian klinikal pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk. Digunakan dalam kombinasi dengan flukonazol: Celecoxib harus digunakan dengan separuh dos yang disyorkan pada pesakit yang dirawat dengan flukonazol, perencat CYP2C9. Berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan borang yang menggabungkan Celecoxib dengan perencat CYP2C9.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.
Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Gunakan satu dos sehingga 1200 mg atau berbilang dos (2 kali/hari) dengan jumlah dos 1200 mg pada orang yang sihat tidak menunjukkan sebarang kesan klinikal yang tidak diingini. Dalam kes overdosis disyaki, langkah sokongan perubatan yang sesuai harus diambil. Baja bukanlah langkah yang berkesan untuk menghapuskan ubat kerana ubat itu sangat berkaitan dengan protein. Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan Coxileb, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).
Kesan anti-radang anti-radang yang paling biasa ialah gangguan perut -usus, seperti perut - ketidakselesaan usus, loya dan cirit-birit. Walau bagaimanapun, ubat anti-radang bukan steroid yang dipilih pada COX-2 seperti Celecoxib mungkin kurang toksik kepada perut berbanding ubat anti-radang bukan steroid perencat bukan selektif.
Reaksi kulit yang serius akibat Celecoxib telah dilaporkan seperti dermatitis mengelupas dan sindrom Stevens-Johnson. Reaksi hipersensitiviti lain juga berlaku termasuk anafilaksis dan angioedema. Sebahagian daripada tindak balas ini telah dilihat pada orang yang mempunyai sejarah alahan kepada sulfonamide dan kontraindikasi menggunakan Celecoxib pada pesakit ini.
Kesan zina yang berkaitan dengan sistem saraf pusat jarang berlaku termasuk sakit kepala, pening, pening, gementar, tinnitus, kemurungan, mengantuk dan insomnia.
Terdapat beberapa laporan mengenai infarksi miokardium atau iskemia disebabkan oleh perencat terpilih pada COX-2.
Arahan tentang cara mengendalikan ADR
Berhenti menggunakan dan dapatkan nasihat doktor anda jika terdapat tanda-tanda simptom keracunan hati atau tanda hipersensitiviti pertama.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
Kontraindikasi
Ubat Coxileb dikontraindikasikan dalam kes berikut:
Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan
Kesan pada jantung
Trombosis kardiovaskular: Celecoxib boleh meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular yang serius, infarksi miokardium dan strok, yang boleh membawa maut. Semua NSAID mungkin mempunyai risiko ini. Risiko ini mungkin meningkat mengikut dos, masa penggunaan dan faktor risiko kardiovaskular. Pesakit yang mempunyai sejarah penyakit kardiovaskular mungkin berisiko lebih tinggi. Untuk meminimumkan risiko yang tidak diingini pada jantung pada pesakit yang dirawat dengan Celecoxib, dos terendah harus digunakan sebagai berkesan dan dalam masa yang sesingkat mungkin. Doktor dan pesakit perlu berwaspada dengan perkembangan kejadian ini, walaupun tanpa gejala kardiovaskular sebelumnya.
Pesakit perlu dimaklumkan tentang tanda dan gejala ketoksikan serius pada kardiovaskular dan langkah apabila ia berlaku.
Dua ujian klinikal utama, terkawal menunjukkan bahawa terdapat peningkatan dalam kadar infarksi miokardium dan strok apabila menggunakan satu lagi kesan selektif NSAID pada COX-2 untuk merawat kesakitan dalam 10-14 hari pertama selepas pembedahan pemindahan arteri koronari buatan (CABG).
Celecoxib bukanlah alternatif kepada asid acetylsalicylic dalam mencegah penyumbatan - trombosis kardiovaskular akibat kekurangan fungsi platelet. Oleh kerana Celecoxib tidak menghalang pencerobohan platelet, rintangan platelet tidak boleh dihentikan (contohnya, asid acetylsalicylic) semasa menggunakan Celecoxib.
Hipertensi: Seperti semua NSAID lain, Celecoxib mungkin memulakan hipertensi atau memburukkan lagi hipertensi yang wujud, yang kedua-duanya boleh meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular. Berhati-hati apabila menggunakan NSAID, termasuk Celecoxib, pada pesakit hipertensi. Perlu memantau tekanan darah dengan teliti semasa memulakan rawatan dengan Celecoxib serta semasa rawatan.
Tinjauan dan edema: Seperti ubat yang menghalang sintesis prostaglandin, edema dan cecair telah diperhatikan pada sesetengah pesakit yang menggunakan Celecoxib. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan teliti pesakit dengan kegagalan jantung kongestif atau hipertensi. Berhati-hati harus berhati-hati apabila menggunakan Celecoxib pada pesakit yang mengalami kerosakan jantung, edema atau keadaan lain yang mungkin lebih serius disebabkan oleh cecair dan edema, termasuk pesakit yang mengambil diuretik atau risiko isipadu darah.
Kesan pada saluran gastrousus
Perforasi, ulser atau pendarahan gastrousus pada gastrousus atas dan bawah berlaku dengan pesakit yang menggunakan Celecoxib. Pesakit yang berisiko mengalami komplikasi gastrousus ini apabila mengambil ubat NSAID kebanyakannya adalah orang tua, pesakit dengan penyakit kardiovaskular, pesakit yang mengambil aspirin, glukokortikoid, atau NSAID lain, pesakit yang menggunakan alkohol, atau pesakit yang mempunyai sejarah atau pesakit yang mengalami penyakit gastrousus yang progresif seperti ulser, pendarahan atau keradangan gastrousus. Kebanyakan laporan rawak mengenai kematian berkaitan kematian yang berkaitan dengan Celecoxib berlaku pada orang tua atau pesakit yang lemah.
Kesan pada buah pinggang
NSAID termasuk Celecoxib boleh menjadi toksik kepada buah pinggang. Ujian klinikal telah menunjukkan bahawa Celecoxib mempunyai kesan pada buah pinggang yang serupa dengan NSAID lain. Pesakit yang mempunyai risiko ketoksikan buah pinggang yang paling tinggi adalah mereka yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, kegagalan jantung, kegagalan hati dan warga emas. Pemantauan berhati-hati untuk pesakit ini apabila dirawat dengan Celecoxib.
Berhati-hati apabila mula merawat pesakit dehidrasi. Mula-mula perlu menghidrat semula pesakit sebelum merawat dengan Celecoxib.
Penyakit buah pinggang progresif
Perlu memantau dengan teliti fungsi buah pinggang pada pesakit dengan rawatan progresif penyakit buah pinggang dengan Celecoxib.
Tindak balas anafilaksis
Serta ubat NSAID secara amnya, tindak balas anafilaksis berlaku pada pesakit yang menggunakan Celecoxib.
Tindak balas kulit yang serius
Reaksi kulit yang serius, sesetengahnya boleh membawa kepada kematian, termasuk dermatitis mengelupas, sindrom Stevens-Johnson dan nekrosis epidermis beracun, telah dilaporkan tetapi sangat jarang dalam menggunakan Celecoxib. Pesakit selalunya berisiko tinggi untuk kejadian ini pada peringkat awal proses rawatan, kebanyakan kes ini berlaku terutamanya pada bulan pertama rawatan. Celecoxib harus dihentikan sebaik sahaja kulit menjadi merah, kerosakan mukosa atau sebarang tanda hipersensitiviti.
Kesan pada hati
Tiada kajian pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk (kumpulan C). Jangan gunakan Celecoxib pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk. Berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan Celecoxib dalam pesakit kegagalan hati sederhana sederhana (kumpulan B) dan harus bermula pada dos yang sama dengan separuh dos yang disyorkan.
Sangat sedikit tindak balas yang serius pada hati, termasuk wabak hepatitis (sesetengah kes yang membawa kepada kematian), nekrosis hati dan kegagalan hati (sesetengah kematian atau pemindahan hati) telah dilaporkan apabila menggunakan Celecoxib.Pesakit yang mengalami gejala dan/atau tanda-tanda kegagalan hati atau orang yang mengalami ujian fungsi hati yang tidak normal perlu dipantau dengan teliti terhadap tanda-tanda serius perkembangan tindak balas hati semasa rawatan Celecoxib.
Gunakan dengan antikoagulan oral
Penggunaan serentak NSAID dengan antikoagulan oral meningkatkan risiko pendarahan dan perlu berhati-hati apabila digunakan. Antikoagulan oral termasuk Warfarin/Coumarin dan antikoagulan oral baharu (seperti Apixapan, Dabigatran dan Rivaroxaban). Terdapat laporan mengenai pendarahan serius pada pesakit yang menggunakan Warfarin secara serentak atau bahan serupa, termasuk beberapa kematian. Disebabkan laporan mengenai peningkatan masa prothrombin (INR), prothrombin perlu dipantau pada pesakit yang menggunakan ubat antikoagulan Warfarin/Coumarin selepas memulakan rawatan dengan Celecoxib atau melaraskan dos ubat ini.Artritis spontan remaja pada badan
Berhati-hati apabila mengambil ubat NSAID termasuk Celecoxib pada pesakit dengan arthritis diri remaja pada badan, disebabkan oleh risiko pembekuan intravaskular yang meresap. Pesakit dengan arthritis spontan pada permulaan remaja apabila menggunakan Celecoxib mesti dipantau untuk melihat sama ada perkembangan ujian pembekuan darah yang tidak normal.
Gambaran Keseluruhan
Dengan kesan anti-radang, Celecoxib boleh memudarkan tanda diagnostik, seperti simptom demam dalam diagnosis jangkitan.
Perlu mengelakkan penggunaan serentak Celecoxib dengan ubat NSAID bukan Aspirin.
Perencatan CYP2D6
Celecoxib ialah perencat CYP2D6 tahap sederhana. Untuk ubat-ubatan yang dimetabolismekan melalui CYP2D6, adalah perlu untuk mengurangkan dos ubat-ubatan ini apabila mula menggunakan Celecoxib atau meningkatkan dos ubat-ubatan ini apabila berhenti menggunakan Celecoxib.
Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan mesin
Tiada kajian tentang kesan Celecoxib pada ciri-ciri umum untuk memandu dan mengendalikan dadah, tetapi berdasarkan kebolehan memandu dan mengendalikan dadah, keselamatan, boleh dianggap sebagai ubat tidak berpengaruh.
Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu
Menggunakan ubat untuk wanita hamil: Tiada kajian terhadap wanita hamil. Beberapa kajian haiwan telah menunjukkan ketoksikan pada pembiakan. Tiada data yang setara tentang manusia.
Celecoxib serta perencat sintetik prostaglandin lain, yang boleh menyebabkan ketidakupayaan dan otot aorta awal, harus mengelak daripada menggunakan Celecoxib pada suku ketiga kehamilan.
Hanya boleh menggunakan Celecoxib semasa kehamilan jika potensi manfaat kepada ibu mengatasi potensi risiko kepada janin.
Perencat sintesis prostaglandin boleh menyebabkan keburukan bagi wanita hamil. Data daripada kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran spontan selepas mengambil perencat sintetik prostaglandin pada peringkat awal kehamilan. Pada haiwan, penggunaan perencat sintetik prostaglandin meningkatkan risiko keguguran sebelum dan selepas sarang embrio.
Gunakan ubat untuk wanita yang menyusukan: Kajian tikus menunjukkan bahawa Celecoxib dikumuhkan dalam susu dengan kepekatan yang setara dengan kepekatan plasma. Dalam wanita menyusu menggunakan Celecoxib, sangat sedikit Celecoxib dipindahkan ke dalam susu. Kerana potensi kesan Celecoxib dalam menyusukan kanak-kanak, bergantung kepada faedah ubat yang diingini untuk ibu, harus mempertimbangkan untuk menghentikan ubat atau menghentikan penyusuan.
Interaksi ubat
Celecoxib terutamanya berubah melalui Cytocrom P450 (CYP) 2C9 dalam hati. Berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan Celecoxib pada pesakit yang mempunyai atau mengesyaki metabolisme yang lemah melalui CYP2C9 berdasarkan sejarah dengan substrat lain CYP2C9 kerana pesakit ini mungkin mempunyai kepekatan Celecoxib dalam plasma yang luar biasa tinggi disebabkan pelepasan metabolik yang berkurangan. Harus memulakan rawatan dengan dos yang sama dengan dos yang disyorkan terendah.
Penyertaan Celecoxib dengan perencat CYP2C9 meningkatkan kepekatan celecoxib dalam plasma. Oleh itu, Celecoxib harus dikurangkan apabila digunakan serentak dengan perencat CYP2C9.
Penyertaan Celecoxib dengan bahan aruhan CYP2C9 seperti Rifampicin, Carbamazepin dan Barbiturate mengurangkan kepekatan celecoxib dalam plasma. Oleh itu, adalah perlu untuk meningkatkan dos Celecoxib apabila digunakan serentak dengan induksi CYP2C9.
Penyelidikan farmakokinetik klinikal dan kajian In vitro menunjukkan bahawa walaupun Celecoxib bukan substrat, perencat CYP2D6. Oleh itu, mungkin terdapat interaksi In Vivo dengan ubat yang dimetabolismekan oleh CYP2D6.
dengan ubat tertentu
Interaksi antara Celecoxib dan Warfarin atau ubat yang serupa.
Litium: Dalam objek yang sihat, kepekatan litium plasma meningkat kira-kira 17% apabila digunakan serentak litium dan Celecoxib. Memantau dengan teliti pesakit sedang dirawat dengan litium dan Celecoxib. Perlu memantau dengan teliti pesakit yang dirawat dengan litium apabila memulakan atau menghentikan penggunaan serentak dengan Celecoxib.
Aspirin: Celecoxib tidak menjejaskan kesan anti-platelet aspirin dos rendah. Oleh kerana tiada kesan platelet, Celecoxib bukan alternatif kepada aspirin dalam rawatan penyakit kardiovaskular.
Ubat anticboo -tekanan termasuk Angiotensin (ACEI) dan antagonis Angiotensin II (dikenali sebagai Angiotensin, ARB) perencat reseptor, diuretik dan penyekat reseptor beta: Perencat prostaglandin - perencat anti-hipertensi/anti ACE - boleh mengurangkan kesan anti hipertensi/anti hipertensi. -Ubat angiotensin Diuretik dan penyekat reseptor beta. Perlu diingatkan bahawa interaksi ini apabila menggunakan Celecoxib dan perencat enzim Angiotensin (Acei) dan/atau ubat antagonis Angiotensin II, diuretik dan penyekat reseptor beta.
Pada pesakit tua, orang yang mengalami kekurangan cecair (termasuk diuretik sedang mengambil) atau kerosakan buah pinggang, penggunaan serentak NSAIDs, termasuk COX-2tensinACE inhibitors, AngiotensinACE. antagonis atau ubat diuretik yang boleh menyebabkan kerosakan fungsi buah pinggang termasuk kegagalan buah pinggang akut. Kesan ini sering dipulihkan. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan Celecoxib serentak dengan ubat-ubatan ini. Pesakit perlu diberi pampasan yang mencukupi dan memantau fungsi buah pinggang apabila mereka memulakan gabungan dan rejimen penggunaan berkala.
Hasil daripada penyelidikan Lisinopril: Dalam kajian klinikal selama 28 hari di peringkat I dan II pesakit dengan kawalan Lisinopril, penggunaan Celecoxib 200 mg dua kali sehari tidak meningkatkan tekanan darah tinggi sistolik dan diastolik 2 kumpulan semasa penggunaan plasebo - proses penggunaan 2 jam. Dalam kumpulan pesakit yang menggunakan serentak dengan Celecoxib 200 mg dua kali sehari, 48% pesakit tidak bertindak balas terhadap Lisinopril semasa pelawat terakhir (bermakna tekanan darah diastolik lebih besar daripada 90 mmHg atau hipertensi diastolik meningkat lebih daripada 10% berbanding masa asal), untuk kumpulan plasebo jumlah ini adalah 27%. Perbezaan ini adalah ketara secara statistik.
Siklosporin: Oleh kerana NSAID berfungsi pada prostaglandin buah pinggang, ubat-ubatan ini boleh meningkatkan risiko keracunan buah pinggang siklosporin.
flukonazol dan ketokonazol: secara serentak menggunakan Fluconazole pada dos 200 mg, 1 kali/hari dua kali ganda kepekatan celecoxib plasma disebabkan oleh flukonazol mempunyai kesan enzim P.Celecoxib 9 yang menghalang metabolisme. Celecoxib harus dimulakan pada separuh dos yang disyorkan pada pesakit yang mengambil ubat yang menghalang CYP2C9 sebagai fluconazole. Ketoconazole, perencat CYP3A4, tidak mempunyai perencat metabolisme celecoxib yang ketara.
Dextromethorphan dan Metoprolol: Penggunaan serentak Celecoxib 200 mg dua kali sehari meningkatkan 2.6 kali ganda dan 1.5 kali ganda kepekatan dextromethorphan dan metoprolol dalam plasma (substrat CYP2D6). Ini kerana Celecoxib menghalang metabolisme substrat CYP2D6. Oleh itu, adalah perlu untuk mengurangkan dos ubat-ubatan sebagai substrat CYP2D6 apabila mula menggunakan Celecoxib secara serentak dan perlu meningkatkan dos ubat-ubatan ini apabila berhenti menggunakan Celecoxib.
Diuretik: Kajian klinikal menunjukkan bahawa dalam sesetengah pesakit, NSAID boleh mengurangkan kesan peningkatan natrium sub-sodium dalam Furosemid dan Thiazid diuretik dengan menghalang buah pinggang. Methotrexate: Tiada interaksi klinikal dan farmakokinetik yang penting antara Celecoxib dan Methotrexate dalam penyelidikan klinikal antara kedua-dua ubat ini.
Kontraseptif oral: Dalam kajian interaktif, Celecoxib tidak mempunyai kesan jelas klinikal dengan farmakokinetik pil kontraseptif oral (1 Mgnorethindron/0.035>ethinypdiostradio).
Ubat lain: Tiada laporan interaktif klinikal antara Celecoxib dan antasid (aluminium dan magnesium), Omeprazole, Glibenclamide (Glybid), Phenytoin atau Tolbutamid.
Penyimpanan
Simpan di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.
Ubat lain
- ACICLOVIR 800MG TABLETS
- DEQUADIN
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- HAEMACCEL
- LIVIAL 2.5MG TABLETS
- MODECATE INJECTION 25MG/ML
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions