Coxileb 200 harde capsules voor de behandeling van reumatoïde artritis (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Celecoxibum
Ingrediënt Dysmenorroe, artritis, reumatoïde artritis, acute pijn, ontsteking, kiespijn

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Celecoxibum200mg

Toepassingen

Indicaties

Coxileb-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

  • Behandeling van symptomen van artrose (OA) en reumatoïde artritis (uit). ontwikkeld.

    ATC-code: M01AH01.

    Het werkingsmechanisme van Celecoxib is de initiële prostaglandinesynthese door remming van het Cycloxygenase-2-enzym (COX-2). Bij behandeling met celecoxib remt de concentratie het cyclo-oxygenase-1-enzym (COX-1) niet. COX-2 is gemaakt om te reageren op ontstekingsagentia.

    Dit leidt tot de synthese en ophoping van ontstoken prostanoïden, vooral prostaglandine E2, waardoor ontstekingen, oedeem en pijn ontstaan. Celecoxib heeft bij dieren dezelfde werking als ontstekingsremmende, pijnstillende en koelende middelen, omdat het het productieproces van inflammatoire prostanoïden door COX-2-remmers voorkomt. Bij darmtumoren bij dieren vermindert Celecoxib de nieuwe incidentie en vermenigvuldiging van tumoren.

    In Vivo- en EX Vivo-onderzoeken blijkt dat Celecoxib een zeer lage affiniteit heeft voor het Cox-1-enzym. Daarom werkt Celecoxib in de behandelingsdosis niet op prostanoïden die worden gesynthetiseerd door COX-1 in weefsels te activeren, vooral in de maag, darmen en bloedplaatjes.

    Klinisch onderzoek

    artrose (OA): Celecoxib heeft aangetoond dat het de gewrichtspijn aanzienlijk kan verminderen in vergelijking met placebo. Celecoxib wordt geëvalueerd bij de behandeling van tekenen en symptomen van knie- en roze-artrose bij ongeveer 4200 patiënten in klinische onderzoeken met een placebo en andere actieve ingrediënten gedurende maximaal 12 weken. Bij patiënten met artrose helpt een behandeling met celecoxib 100 mg tweemaal daags of 200 mg eenmaal daags de degeneratieve index van de vrouw (Western Ontario en McMaster Universities) te verbeteren, wat de synthese is van meetgrootheden van pijn, stijfheid en degeneratieve functie. In 3 onderzoeken met pijn bij artrose gedurende 12 weken gebruikte Celecoxib een dosis van 100 mg tweemaal daags of 200 mg tweemaal daags om de pijn binnen 24 - 48 uur na de startdosis aanzienlijk te verminderen.

    Bij een dosis van 100 mg tweemaal daags of 200 mg tweemaal daags is het effect van Celecoxib vergelijkbaar met de werkzaamheid van Naproxen 500 mg tweemaal daags. Dosering van 200 mg tweemaal daags levert geen voordeel meer op vergeleken met de dosis van 100 mg tweemaal daags. De dagelijkse dosering van 200 mg heeft hetzelfde effect laten zien, of je nu 100 mg tweemaal daags gebruikt of 200 mg eenmaal daags.

    Reumatoïde artritis (output): Het is aangetoond dat celecoxib het vermogen heeft om pijn/gewrichtspijn en gewrichtszwelling aanzienlijk te verminderen in vergelijking met placebo. Celecoxib wordt geëvalueerd voor de behandeling van tekenen en symptomen van reumatoïde artritis (RA) bij ongeveer 2100 patiënten in klinische onderzoeken die gedurende maximaal 24 weken worden gecontroleerd met placebo en andere actieve ingrediënten. Celecoxib laat in deze onderzoeken zien dat het effect superieur is aan dat van placebo, waarbij gebruik wordt gemaakt van de ACR20-responsindex (Amerikaanse reuma 20), een samenvattende index van klinische meetgrootheden, tests en functies bij reumatoïde artritis. Een dosis celecoxib van 100 mg tweemaal daags en 200 mg tweemaal daags is vergelijkbaar effectief en beide zijn gelijkwaardig aan Naproxen 500 mg tweemaal daags.

    Hoewel Celecoxib 100 mg tweemaal daags en 200 mg tweemaal daags dezelfde algehele efficiëntie oplevert, hebben sommige patiënten grotere voordelen behaald bij inname van 200 mg tweemaal daags. De dosis van 400 mg tweemaal daags levert geen voordelen meer op vergeleken met de dosis van 100 mg of 200 mg tweemaal daags.

    Leeftijdsartritis (JIA): In vergelijkend onderzoek is geen inferieure, multi-centrale, parallelle groep, met controle van actieve, dubbele, willekeurige blindheid, gedurende 12 weken, inclusief 242 patiënten van 2 tot 17 jaar oud met tienerartritis in lage artritis, lage artritis of multigewrichten (met positieve of negatieve reuma) en tienerartritis, volledige lichaamsartritis) Behandeling met een van de volgende regimes: Celecoxib 3 mg/kg tweemaal daags (maximaal 150 mg/dag); Celecoxib 6 mg/kg tweemaal daags (maximaal 300 mg/dag); Naproxen 7,5 mg/kg 2 maal (maximaal 500 mg/dag). De responsratio is gebaseerd op de criteria van 30 ACR-kindergeneeskunde, het criterium voor het synthetiseren van de metingen van klinische factoren, tests en functies van spontane tienerartritis (JIA). De ratio van 30 ACR-respons bij kinderen na 12 weken is respectievelijk 69%, 80% en 67% voor de Celecoxib-behandelingsgroepen 3 mg/kg, Celecoxib 6 mg/kg en Naproxen 7,5 mg/kg, wat bewijst dat beide doses niet inferieur zijn aan Naproxen. De stabiliteit van het behandelingseffect werd waargenomen gedurende de 12 weken van het open-label onderzoek na het uitvoeren van het dubbeldurende blinde onderzoek over de bovengenoemde 12 weken, waarbij 202 patiënten Celecoxib 6 mg/kg tot een maximum van 200 mg tweemaal daags kregen.

    farmacokinetische

    absorptie

    De farmacokinetiek van Celecoxib is geëvalueerd bij ongeveer 1500 mensen. Bij gebruik bij honger wordt Celecoxib gemakkelijk geabsorbeerd en bereikt het de piekconcentratie in het plasma na ongeveer 2-3 uur. De orale biologische beschikbaarheid van capsules is 99% vergeleken met het type vertaling (de optimale orale vorm is beschikbaar). Bij gebruik bij honger zijn zowel de piekconcentratie in het plasma (CMAX) als het gebied onder de curve (AUC) proportioneel met de dosis tot 200 mg, 2 maal daags, bij een hogere dosering dan de overeenkomstige stijgingssnelheid van de CMAX en de AUC lager.

    Distributie

    De verhouding tussen cohesie en plasma-eiwitten (deze verhouding is niet afhankelijk van de concentraties) bedraagt ​​ongeveer 97% bij de behandelingsconcentratie in plasma en celecoxib krijgt geen prioriteit boven erytrocyten.

    Metabolisme

    Celecoxib wordt voornamelijk gemetaboliseerd via Cytocrom P450 2C9. Drie metabolische producten hebben niet het effect van het remmen van COX-1 of COX-2 geïdentificeerd in menselijk plasma is de meeste alcohol, het overeenkomstige carbonzuur en de vorm geassocieerd met zijn glucuronide.

    De activiteit van Cytocrom P450 2C9 neemt af bij mensen met polymorfisme en dit leidt tot een afname van de enzymactiviteit, bijvoorbeeld een contractant voor polymorfisme CYP2P9*3.

    In het farmacokinetische onderzoek naar Celecoxib 200 mg, 1 keer per dag gebruikt bij gezonde vrijwilligers, waarbij de CYP2C9*1/*1, 1 1, CYP2C9*1/*3 of CYP2C9*3/*3, de gemiddelde CMAX en de AUC van Celecoxib 7 keer, ongeveer 4 keer en 7 keer, bij mensen met CYP2C9*3/*3/3/*3/3/3 genotypen. In 3 onderzoeken met afzonderlijke doses werden in totaal 5 proefpersonen met het CYP2C9*3/*3-genotype, AUC enkele dosis, enkele dosis driemaal verhoogd in vergelijking met normale metabolische mensen. Geschatte frequentie van genotypen *3/ *3 is 0,3% tot 1,0% tussen verschillende raciale groepen.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van Celecoxib bij patiënten die weten of vermoeden dat er een slecht metabolisme van CYP2C9 is op basis van een voorgeschiedenis/ervaring met andere substraten van CYP2C9. Het is raadzaam om te overwegen om de behandeling te starten met de helft van de laagste aanbevolen dosis.

    Eliminatie

    De eliminatie van Celecoxib is voornamelijk te wijten aan het metabolisme via de lever, waarbij minder dan 1% van de dosering via de urine wordt uitgescheiden. Na gebruik van meerdere doses bedraagt ​​de verkooptijd 8 - 12 uur en de klaringssnelheid ongeveer 500 ml/min. Bij meervoudige dosering wordt vóór de vijfde dag een stabiele plasmaconcentratie bereikt. Variaties tussen objecten van de belangrijkste farmacokinetische parameters (AUC, (CMAX, de halfontladingstijd) bedragen ongeveer 30%. De verdeling van de gemiddelde stabiele toestand bedraagt ​​ongeveer 500 l/70 kg bij gezonde volwassenen, wat de brede distributie van Celecoxib in het weefsel aantoont.

    Effect van voedsel

    Gebruik medicijnen met voedsel (rijk aan vet) die de absorptie vertragen die wordt bereikt door t ... bereikt na ongeveer 4 uur en de biologische beschikbaarheid neemt met 20% toe.

    Bij gezonde vrijwilligers is de lichaamsabsorptie (AUC) van Celecoxib gelijk aan de vorm van een capsule of opgelost in appelsmoothie. Er is geen significante verandering in C.T of T na het innemen van hele pillen of opgelost in een appelsmoothie.

  • Voordat u neemt Coxileb 200 harde capsules voor de behandeling van reumatoïde artritis (3 blisters x 10 tabletten)

    Hoe te gebruiken

    bij patiënten die moeite hebben met het doorslikken van capsules, is het mogelijk om de hoeveelheid medicijnen in de pillen in het sap van appelsmoothie, pap, yoghurt of geplette bananen te doen om samen te drinken. Op dat moment moet de volledige hoeveelheid medicijnen worden toegevoegd aan ongeveer een kleine theelepel appelsmoothie, pap, yoghurt of gemalen ketting bij kamertemperatuur en moet onmiddellijk met water worden gedronken. De hoeveelheid geneesmiddel gemengd met appelsap, pap of yoghurt is ongeveer 6 uur stabiel als het in de koelkast wordt bewaard (2 ° C - 8 ° C/35 ° F - 45 ° F). Bewaar de hoeveelheid gemengd met geplette bananen niet in de koelkast en moet onmiddellijk worden ingenomen.

    Dosering

    Celecoxib-capsules, met een dosis tot 200 mg × 2 maal/dag, kunnen met voedsel worden gebruikt of niet.

    Omdat de cardiovasculaire risico's van Celecoxib kunnen toenemen met de dosis en het tijdstip van het geneesmiddelgebruik, moet de laagste dosis in de kortst mogelijke tijd worden gebruikt.

    Volwassenen

    Symptomatische behandeling bij artrose (OA): De aanbevelingen van Celecoxib zijn een enkele dosis van 200 mg of een dagelijkse dosis van 100 mg per dag.

    Symptomatische behandeling bij reumatoïde artritis (output): De aanbevelingen van Celecoxib zijn 100 mg of 200 mg tweemaal daags.

    Leeftijdsadhesieve spondylitis (AS): De aanbevelingen van Celecoxib zijn 200 mg enkelvoudig of 100 mg tweemaal daags. Sommige patiënten hebben betere manieren om een ​​totale dagelijkse dosis van 400 mg te gebruiken.

    Acute pijnbestrijding: De startdosis zoals aanbevolen door Celecoxib is 400 mg, indien nodig kan op de eerste dag een extra dosis van 200 mg worden ingenomen. In de daaropvolgende dagen is de aanbevolen dosis 2 maal daags 200 mg, indien nodig.

    Behandeling van maanpijn, buikpijn: De startdosis zoals aanbevolen door Celecoxib is 400 mg, indien nodig kan op de eerste dag een extra dosis van 200 mg worden ingenomen. In de daaropvolgende dagen is de aanbevolen dosering 2 maal daags 200 mg, indien nodig. Mensen met een slecht metabolisme van CYP2C9: Patiënten die een slecht metabolisme via CYP2C9 kennen of vermoeden op basis van een voorgeschiedenis/ervaring met verschillende substraten van CYP2C9, moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van Celecoxib. Start de behandeling met de laagste aanbevolen dosis%.

    Ouderen

    Over het algemeen niet meteen aan te passen. Voor oudere patiënten die minder dan 50 kg wegen, wordt het echter aanbevolen om de behandeling te starten met de laagst aanbevolen dosis.

    Kinderen

    Spontane artritis bij tieners (JIA)

  • Pediatrische patiënten (2 jaar en ouder) ≥ 10 kg tot ≤ 25 kg: capsule van 50 mg, tweemaal daags. De veiligheid en effectiviteit van Celecoxib bij kinderen is niet langer dan 6 maanden onderzocht of bij patiënten met een gewicht van minder dan 10 kg (22 lbs) of bij patiënten met de manifestatie van een systemische ziekte.

    Coles 200 heeft de vorm van capsules, de inhoud van Celecoxib 200ng is niet geschikt voor de dosis van 50 mg 100 mg per keer.

    leverfalen

    Geen dosisaanpassingen voor patiënten met licht leverfalen (groep A). Gebruik Celecoxib in de aanbevolen dosering voor patiënten met artritis of matig leverfalen (groep B).

    Er zijn geen onderzoeken bij patiënten met ernstig leverfalen (groep C).

    nierfalen

    Geen dosisaanpassing voor patiënten met matige en milde nierinsufficiëntie. Er zijn geen klinische onderzoeken bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis. Gebruikt in combinatie met fluconazol: Celecoxib moet worden gebruikt met de helft van de aanbevolen dosis bij patiënten die worden behandeld met fluconazol, een CYP2C9-remmer. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van een vorm waarin Celecoxib wordt gecombineerd met CYP2C9-remmers.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Het gebruik van een enkele dosis tot 1200 mg of meerdere doses (2 maal daags) met een totale dosis van 1200 mg bij gezonde mensen vertoont geen ongewenste effecten van klinische betekenis. Als er een vermoeden bestaat van een overdosis, moeten passende medische ondersteunende maatregelen worden genomen. De meststof is geen effectieve maatregel om medicijnen te elimineren, omdat het medicijn sterk verbonden is met het eiwit.

    Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

  • Bijwerkingen

    Wanneer u Coxileb gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

    Het meest voorkomende ontstekingsremmende en ontstekingsremmende effect zijn maag-darmstoornissen, zoals maag-darmklachten, misselijkheid en diarree. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die op COX-2 zijn geselecteerd, zoals Celecoxib, kunnen echter minder giftig zijn voor de maag dan niet-selectieve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

    Er zijn ernstige huidreacties als gevolg van Celecoxib gemeld, zoals schilferende dermatitis en het Stevens-Johnson-syndroom. Andere overgevoeligheidsreacties komen ook voor, waaronder anafylaxie en angio-oedeem. Sommige van deze reacties zijn waargenomen bij mensen met een voorgeschiedenis van allergieën voor sulfonamiden en bij deze patiënten is het gebruik van Celecoxib gecontra-indiceerd.

    Overspeleffecten gerelateerd aan het centrale zenuwstelsel komen zelden voor, waaronder hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid, nervositeit, oorsuizen, depressie, slaperigheid en slapeloosheid.

    Er zijn verschillende rapporten over een myocardinfarct of ischemische oorzaak als gevolg van selectieve remmers op COX-2.

    Instructies voor het omgaan met ADR

    Stop met het gebruik en raadpleeg uw arts als er tekenen zijn van symptomen van leververgiftiging of de eerste tekenen van overgevoeligheid.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Coxileb-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor Celecoxib of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel. Cycloxygenase-2-specifieke remmers (COX-2).

    Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

    Effecten op het hart

    Cardiovasculaire trombose: Celecoxib kan het risico op ernstige cardiovasculaire trombose, hartinfarct en beroerte verhogen, wat fataal kan zijn. Alle NSAID's kunnen dit risico met zich meebrengen. Dit risico kan toenemen afhankelijk van de dosis, het tijdstip van gebruik en cardiovasculaire risicofactoren. Patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten lopen mogelijk een hoger risico. Om het risico op ongewenste effecten op het hart te minimaliseren bij patiënten die met Celecoxib worden behandeld, moet de laagste dosis zo effectief mogelijk en in de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Artsen en patiënten moeten alert zijn op de voortgang van deze gebeurtenissen, zelfs zonder de eerdere cardiovasculaire symptomen.

    Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld van tekenen en symptomen van ernstige toxiciteit op het gebied van hart en bloedvaten en stappen wanneer deze zich voordoen.

    Uit twee grote, gecontroleerde klinische onderzoeken blijkt dat er een toename is in het aantal hartinfarcten en beroertes wanneer een ander NSAID-selectief effect op COX-2 wordt gebruikt om pijn te behandelen in de eerste 10-14 dagen na een kunstmatige coronaire harttransplantatie (CABG).

    Celecoxib is geen alternatief voor acetylsalicylzuur bij het voorkomen van blokkades - cardiovasculaire trombose als gevolg van een gebrek aan bloedplaatjesfunctie. Omdat Celecoxib de agressie van de bloedplaatjes niet remt, mag de resistentie tegen bloedplaatjes niet worden gestopt (bijvoorbeeld door acetylsalicylzuur) tijdens het gebruik van Celecoxib.

    Hypertensie: Net als alle andere NSAID's kan Celecoxib de hypertensie in gang zetten of de inherente hypertensie verergeren, die beide het risico op cardiovasculaire voorvallen kunnen verhogen. Wees voorzichtig bij het gebruik van NSAID's, waaronder Celecoxib, bij hypertensiepatiënten. Het is noodzakelijk om de bloeddruk nauwlettend te controleren bij het starten van de behandeling met Celecoxib, maar ook tijdens de behandeling.

    Onderzoek en oedeem: Net als geneesmiddelen die de prostaglandinesynthese remmen, zijn bij sommige patiënten die Celecoxib gebruiken, oedeem en vocht waargenomen. Daarom is het noodzakelijk om patiënten met congestief hartfalen of hypertensie nauwlettend te volgen. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Celecoxib bij patiënten met een beschadigd hart, oedeem of andere aandoeningen die ernstiger kunnen zijn als gevolg van vocht en oedeem, inclusief patiënten die diuretica gebruiken of risico op bloedvolume.

    Effecten op het maag-darmkanaal

    Bij patiënten die Celecoxib gebruikten, kwamen perforaties, zweren of gastro-intestinale bloedingen in het bovenste en onderste deel van het maag-darmkanaal voor. Patiënten die risico lopen op deze gastro-intestinale complicatie bij het gebruik van NSAID-geneesmiddelen zijn meestal ouderen, patiënten met hart- en vaatziekten, patiënten die aspirine, glucocorticoïden of andere NSAID's gebruiken, patiënten die alcohol gebruiken, of patiënten met een voorgeschiedenis of patiënten die lijden aan progressieve gastro-intestinale ziekten zoals zweren, bloedingen of gastro-intestinale ontstekingen. De meeste willekeurige meldingen over sterfgevallen gerelateerd aan Celecoxib komen voor bij ouderen of bij patiënten met zwakte.

    Effecten op de nieren

    NSAID's, waaronder Celecoxib, kunnen giftig zijn voor de nieren. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Celecoxib een vergelijkbaar effect op de nieren heeft als andere NSAID's. Patiënten met het hoogste risico op niertoxiciteit zijn degenen met een verminderde nierfunctie, hartfalen, leverfalen en ouderen. Zorgvuldige monitoring voor deze patiënten die worden behandeld met Celecoxib.

    Wees voorzichtig als u begint met de behandeling van uitdrogingspatiënten. De patiënt moet eerst worden gerehydrateerd voordat hij wordt behandeld met Celecoxib.

    Progressieve nierziekte

    Noodzaak om de nierfunctie nauwlettend te controleren bij patiënten met een progressieve behandeling met nierziekte met Celecoxib.

    Anafylactische reactie

    Naast NSAID-geneesmiddelen in het algemeen komen anafylactische reacties voor bij patiënten die Celecoxib gebruiken.

    Ernstige huidreacties

    Ernstige huidreacties, waarvan sommige tot de dood kunnen leiden, waaronder schilferende dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en vergiftigde epidermale necrose, zijn gemeld, maar komen zeer zelden voor bij gebruik van Celecoxib. Patiënten lopen vaak een hoog risico op deze gebeurtenissen in de vroege stadia van het behandelingsproces; de meeste van deze gevallen doen zich voornamelijk voor in de eerste maand van de behandeling. Celecoxib moet worden stopgezet zodra er roodheid van de huid, beschadiging van de slijmvliezen of tekenen van overgevoeligheid optreedt.

    Effecten op de lever

    Er is geen onderzoek gedaan bij patiënten met ernstig leverfalen (groep C). Gebruik Celecoxib niet bij patiënten met ernstig leverfalen. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Celecoxib bij patiënten met matig tot matig leverfalen (groep B) en er moet worden begonnen met een dosis die gelijk is aan de helft van de aanbevolen dosis.

    Er zijn zeer weinig ernstige reacties op de lever gemeld, waaronder een uitbraak van hepatitis (sommige gevallen leidend tot de dood), levernecrose en leverfalen (sommige sterfgevallen of levertransplantatie) bij gebruik van Celecoxib.

    Patiënten met symptomen en/of tekenen van leverfalen of mensen met abnormale leverfunctietests moeten tijdens de behandeling met Celecoxib nauwlettend worden gecontroleerd op ernstige tekenen van progressie van leverreacties.

    Gebruik met orale anticoagulantia

    Het gelijktijdige gebruik van NSAID's met orale anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen en er moet voorzichtig mee worden omgegaan. Orale anticoagulantia omvatten Warfarine/Coumarine en nieuwe orale anticoagulantia (zoals Apixapan, Dabigatran en Rivaroxaban). Er zijn meldingen geweest van ernstige bloedingen bij patiënten die gelijktijdig warfarine of soortgelijke stoffen gebruiken, waaronder enkele sterfgevallen. Vanwege rapporten over een toename van de protrombinetijd (INR), moet protrombine worden gecontroleerd bij patiënten die anticoagulantia warfarine/cumarine gebruiken na aanvang van de behandeling met celecoxib of aanpassing van de dosis van deze geneesmiddelen.

    Spontane artritis bij tieners op het lichaam

    Wees voorzichtig bij het gebruik van NSAID-geneesmiddelen, waaronder Celecoxib, bij patiënten met zelfartritis van tieners op het lichaam, vanwege het risico op pervasieve intravasculaire stolling. Patiënten met spontane artritis in de tienerjaren die Celecoxib gebruiken, moeten gecontroleerd worden om te zien of zich abnormale bloedstollingstests ontwikkelen.

    Overzicht

    Met ontstekingsremmende effecten kan Celecoxib diagnostische symptomen, zoals koortssymptomen bij de diagnose van infecties, vervagen.

    Het is noodzakelijk om gelijktijdig gebruik van Celecoxib met NSAID-geneesmiddelen en niet met aspirine te vermijden.

    CYP2D6-remming

    Celecoxib is een CYP2D6-remmer van gemiddeld niveau. Voor geneesmiddelen die via CYP2D6 worden gemetaboliseerd, is het noodzakelijk om de dosis van deze geneesmiddelen te verlagen als u begint met het gebruik van Celecoxib, of om de dosis van deze geneesmiddelen te verhogen als u stopt met het gebruik van Celecoxib.

    Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

    Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van Celecoxib op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, maar kan op basis van de leerkenmerken en de algemene beschrijving van de veiligheid van het geneesmiddel als non-conform worden beschouwd. -invloedrijke medicijnen.

    Medicijnen gebruiken bij vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

    Medicijnen gebruiken bij zwangere vrouwen: Er is geen onderzoek gedaan bij zwangere vrouwen. Sommige dierstudies hebben toxiciteit voor de voortplanting aangetoond. Er zijn geen gelijkwaardige gegevens over mensen.

    Celecoxib en andere synthetische prostaglandineremmers, die hulpeloosheid en vroege aortaspieren kunnen veroorzaken, moeten het gebruik van Celecoxib in het derde kwartaal van de zwangerschap vermijden.

    Mag Celecoxib alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als de potentiële voordelen voor de moeder groter zijn dan de potentiële risico's voor de foetus.

    Prostaglandinesyntheseremmers kunnen nadelen veroorzaken voor zwangere vrouwen. Gegevens uit epidemiologische onderzoeken laten een verhoogd risico op een spontane miskraam zien na inname van synthetische prostaglandineremmers in de vroege stadia van de zwangerschap. Bij dieren verhoogt het gebruik van synthetische remmers prostaglandine het risico op een miskraam voor en na het embryo-nest.

    Gebruik medicijnen voor vrouwen die borstvoeding geven: Uit onderzoek bij ratten blijkt dat Celecoxib in de melk wordt uitgescheiden in concentraties die gelijkwaardig zijn aan de plasmaconcentraties. Bij vrouwen die borstvoeding geven en Celecoxib gebruiken, worden zeer weinig Celecoxibs in de moedermelk omgezet. Vanwege de mogelijke effecten van Celecoxib bij kinderen die borstvoeding geven, moeten kinderen, afhankelijk van de gewenste voordelen van het geneesmiddel voor de moeder, overwegen om het geneesmiddel te stoppen of de borstvoeding te stoppen.

    Geneesmiddelinteractie

    Celecoxib wordt voornamelijk getransformeerd via Cytocrom P450 (CYP) 2C9 in de lever. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Celecoxib bij patiënten die een slecht metabolisme via CYP2C9 hebben of vermoeden, op basis van een voorgeschiedenis met andere substraten van CYP2C9, omdat bij deze patiënten de plasmaconcentratie van Celecoxib abnormaal hoog kan zijn als gevolg van een verminderde metabolische klaring. Moet de behandeling starten met een dosis die gelijk is aan de laagst aanbevolen dosis.

    Gelijktijdig gebruik van celecoxib met CYP2C9-remmers verhoogt de concentratie van celecoxib in plasma. Daarom moet de dosis Celecoxib worden verlaagd bij gelijktijdig gebruik met CYP2C9-remmers.

    Gelijktijdig gebruik van celecoxib met stoffen die CYP2C9 induceren, zoals rifampicine, carbamazepin en barbituraat, verlaagt de concentratie van celecoxib in plasma. Daarom is het noodzakelijk om de dosis Celecoxib te verhogen bij gelijktijdig gebruik met CYP2C9-inductie.

    Klinisch farmacokinetisch onderzoek en in vitro onderzoeken tonen aan dat CYP2D6-remmers, hoewel Celecoxib geen substraat is, wel aanwezig zijn. Daarom kan er in vivo interactie zijn met geneesmiddelen die door CYP2D6 worden gemetaboliseerd.

    met specifieke medicijnen

    Interactie tussen Celecoxib en Warfarine of soortgelijke geneesmiddelen.

    Lithium: Bij gezonde personen stijgen de plasmalithiumconcentraties met ongeveer 17% bij gelijktijdig gebruik van lithium en Celecoxib. Patiënten worden nauwlettend gevolgd en behandeld met lithium en celecoxib. Het is noodzakelijk om patiënten die met lithium worden behandeld nauwlettend in de gaten te houden wanneer ze gelijktijdig met Celecoxib beginnen of stoppen.

    Aspirine: Celecoxib heeft geen invloed op het antibloedplaatjeseffect van een lage dosis aspirine. Omdat er geen effect op de bloedplaatjes is, is Celecoxib geen alternatief voor aspirine bij de behandeling van hart- en vaatziekten.

    Antibiotica-drukmedicijnen omvatten angiotensine (ACEI) en angiotensine II-antagonisten (bekend als angiotensine, ARB)-receptorremmers, diuretica en bèta-receptorblokkers: Prostaglandineremmers kunnen het antihypertensie-effect van angiotensine (ACEI) en//anti-anti-antibiotica verminderen. -Angiotensinegeneesmiddelen Diuretica en bètareceptorblokkers. Opgemerkt moet worden dat deze interacties optreden bij het gebruik van Celecoxib en enzymremmers angiotensine (Acei) en/of angiotensine II-antagonisten, diuretica en bèta-receptorblokkers.

    Bij oudere patiënten, mensen die vochtarm zijn (inclusief diuretica) of nierbeschadiging, kan gelijktijdig gebruik van NSAID's, waaronder COX-2-remmers, met angiotensine (ACEI), angiotensine II-antagonisten of diuretica die dit kunnen veroorzaken leiden tot schade aan de nierfunctie, waaronder acuut nierfalen. Deze effecten worden vaak hersteld. Wees daarom voorzichtig als u Celecoxib gelijktijdig met deze geneesmiddelen gebruikt. Patiënten moeten voldoende gecompenseerd worden en de nierfunctie controleren wanneer zij beginnen met een combinatie- en periodiek gebruiksregime. Resultaten uit onderzoek naar Lisinopril: In een 28 dagen durend klinisch onderzoek bij stadium I- en II-patiënten met Lisinopril-controle verhoogt het gebruik van Celecoxib 200 mg tweemaal daags de systolische en diastolische hypertensie niet in vergelijking met de groepen die placebo gebruiken tijdens een 24-uurs bloeddrukcontroleproces. In de groep patiënten die gelijktijdig met Celecoxib 200 mg tweemaal daags gebruiken, reageert 48% van de patiënten niet op Lisinopril tijdens de laatste bezoeker (wat betekent dat de diastolische bloeddruk hoger is dan 90 mmHg of de diastolische hypertensie met meer dan 10% is toegenomen vergeleken met de oorspronkelijke tijd), voor de placebogroep is dit aantal 27%. Dit verschil is statistisch significant.

    Cyclosporine: Omdat NSAID's werken op de prostaglandine in de nieren, kunnen deze geneesmiddelen het risico op niervergiftiging met ciclosporine verhogen.

    Fluconazol en ketoconazol: gelijktijdig gebruik van Fluconazol in een dosis van 200 mg, 1 keer per dag het dubbele van de plasmaconcentratie van celecoxib, omdat fluconazol het enzymmetabolisme van Celecoxib CYP P450 2C9 remt. Celecoxib moet worden gestart met de helft van de aanbevolen dosis bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die CYP2C9 remmen, zoals fluconazol. Ketoconazol, een CYP3A4-remmer, heeft geen significante remmers van het celecoxibmetabolisme.

    Dextromethorfan en metoprolol: Het gelijktijdige gebruik van Celecoxib 200 mg tweemaal daags verhoogt 2,6 keer en 1,5 keer de concentratie van dextromethorfan en metoprolol in plasma (substraten van CYP2D6). Dit komt omdat Celecoxib het metabolisme van substraten van CYP2D6 remt. Daarom is het noodzakelijk om de dosis medicijnen als substraat van CYP2D6 te verlagen als u gelijktijdig met het gebruik van Celecoxib begint en moet u de dosis van deze geneesmiddelen verhogen als u stopt met het gebruik van Celecoxib.

    Diuretica: Klinische onderzoeken tonen aan dat NSAID's bij sommige patiënten het effect van de verhoging van het natriumgehalte van Furosemide en Thiazid kunnen verminderen door de prostaglandinesynthese in de nieren te remmen.

    Methotrexaat: Er zijn geen belangrijke klinische en farmacokinetische interacties tussen Celecoxib en Methotrexaat in klinisch onderzoek tussen deze twee geneesmiddelen.

    Orale anticonceptiva: In een interactief onderzoek heeft Celecoxib geen klinisch duidelijk effect op de farmacokinetiek van orale anticonceptiepillen (1 Mgnorethindron/0,035 mg ethinylestradiol).

    Andere geneesmiddelen: geen klinische interactieve rapporten tussen Celecoxib en antacida (aluminium en magnesium), Omeprazol, Glibenclamid (Glybid), fenytoïne of tolbutamid.

  • Bewaring

    Op een droge plaats bewaren, licht vermijden, temperatuur niet hoger dan 30 ° C.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden