Romatoid artrit tedavisi için Coxileb 200 glomed sert kapsül (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Selekoksibum
İçerik Dismenore, artrit, romatoid artrit, akut ağrı, iltihaplanma, diş ağrısı

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Selekoksibum200mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Coxileb ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Osteoartrit (OA) ve romatoid artrit (out) semptomlarının tedavisi. geliştirildi.

    ATC kodu: M01AH01.

    Selekoksib'in etki mekanizması, Sikloksijenaz-2 enziminin (COX-2) inhibisyonu yoluyla başlangıçta prostaglandin sentezi yapılmasıdır. Selekoksib tedavisindeki konsantrasyon siklooksijenaz-1 enzimini (COX-1) inhibe etmez. COX-2, inflamatuar ajanlara yanıt vermek için yaratılmıştır.

    Bu durum, başta prostaglandin E2 olmak üzere iltihaplı prostanoidlerin sentezine ve birikmesine yol açarak iltihaplanma, ödem ve ağrıya neden olur. Selekoksib, COX-2 inhibitörleri aracılığıyla inflamatuar prostanoidlerin üretim sürecinin önlenmesi nedeniyle hayvanlar üzerinde anti-inflamatuar, analjezik ve soğutucu ajanlarla aynı etkiye sahiptir. Hayvanlardaki kolon tümöründe Celecoxib, tümörlerin yeni görülme sıklığını ve çoğalmasını azaltır.

    In Vivo ve EX Vivo çalışmaları Celecoxib'in Cox-1 enzimine çok düşük afiniteye sahip olduğunu göstermektedir. Bu nedenle tedavi dozunda Celecoxib, özellikle mide, bağırsak ve trombositlerdeki dokularda COX-1'i aktive ederek sentezlenen prostanoidler üzerinde çalışmaz.

    Klinik araştırma

    osteoartrit (OA): Selekoksib, plaseboya kıyasla eklem ağrısını önemli ölçüde azaltma yeteneğine sahip olduğunu göstermiştir. Selekoksib, maksimum 12 hafta boyunca plasebolu kontrol ve diğer aktif bileşenlerle yapılan klinik çalışmalarda yaklaşık 4200 hasta üzerinde diz ve pembe osteoartrit belirti ve semptomlarının tedavisinde değerlendirilmiştir. Osteoartrit hastalarında günde 2 kez 100 mg veya günde bir kez 200 mg selekoksib tedavisi, ağrı, sertlik ve dejeneratif fonksiyonun ölçüm miktarlarının sentezi olan womac dejeneratif indeksin (Western Ontario ve McMaster Üniversiteleri) iyileştirilmesine yardımcı olur. Osteoartritte ağrının 12 hafta sürdüğü 3 çalışmada Celecoxib, başlangıç ​​dozundan sonraki 24 - 48 saat içinde ağrıyı önemli ölçüde azaltmak için günde iki kez 100 mg veya günde iki kez 200 mg doz kullanmıştır.

    100 mg 2 kez/gün veya 200 mg 2 kez/gün dozunda Selekoksibin etkisi, günde 2 kez Naproksen 500 mg'ın etkinliğine benzerdir. Günde iki kez 200 mg'lık dozaj, günde iki kez 100 mg'lık doza kıyasla daha fazla fayda sağlamaz. İster günde 2 kez 100 mg ister günde bir kez 200 mg kullanılsın, 200 mg'lık günlük dozaj aynı etkiyi göstermiştir.

    Romatoid artrit (sonuç): Selekoksibin, plaseboya kıyasla ağrıyı/eklem ağrısını ve eklem şişmesini önemli ölçüde azaltma yeteneğine sahip olduğu gösterilmiştir. Celecoxib'in, maksimum 24 hafta boyunca plasebo ve diğer aktif bileşenlerle kontrol edilen klinik çalışmalarda yaklaşık 2100 hasta üzerinde romatoid artritin (RA) belirti ve semptomlarını tedavi ettiği değerlendirilmektedir. Celecoxib, romatoid artritte klinik ölçüm miktarları, testler ve fonksiyonların özet bir indeksi olan ACR20 yanıt indeksi (Amerikan romatizma 20) kullanılarak bu çalışmalarda etkinin plaseboya üstün olduğunu göstermektedir. Günde iki kez 100 mg ve günde iki kez 200 mg selekoksib dozu da benzer şekilde etkilidir ve her ikisi de günde iki kez 500 mg Naproksen'e eşdeğerdir.

    Aynı genel verimlilik için Selekoksib günde iki kez 100 mg ve günde iki kez 200 mg olmasına rağmen, bazı hastalar günde iki kez 200 mg aldıklarında daha fazla fayda elde etmişlerdir. Günde iki kez 400 mg'lık doz, günde iki kez 100 mg veya 200 mg'lık doza kıyasla daha fazla fayda sağlamaz.

    Yaş artriti (JIA): Karşılaştırmalı araştırmada, düşük artritli, düşük artritli veya çok eklemli (pozitif veya negatif romatizmalı) genç artritli ve genç artritli, tam vücut artritli 2 ila 17 yaş arası 242 hastayı içeren, 12 hafta boyunca aktif, çift, rastgele körlüğün kontrolü ile alt düzeyde olmayan, çok merkezli, paralel bir grup yer almaktadır. Aşağıdaki rejimlerden biriyle tedavi: Selekoksib 3 mg/kg günde iki kez (maksimum 150 mg/gün); Selekoksib 6 mg/kg günde iki kez (maksimum 300 mg/gün); Naproksen 7,5 mg/kg 2 kez (maksimum 500 mg/gün). Yanıt oranı, genç spontan artritin (JIA) klinik faktörlerinin, testlerinin ve fonksiyonlarının ölçümünün sentezlenmesi kriteri olan 30 ACR pediatri kriterlerine dayanmaktadır. 12 haftada 30 ACR pediatrik yanıt oranı, Celecoxib 3 mg/kg, Celecoxib 6 mg/kg ve Naproksen 7,5 mg/kg tedavi grupları için sırasıyla %69, %80 ve %67'dir; bu da her iki dozun da Naproksen'den daha aşağı olmadığını kanıtlar. Tedavi etkisinin stabilitesi, yukarıda belirtilen 12 hafta boyunca çift süreli kör araştırma gerçekleştirildikten sonra açık etiketli araştırmanın 12 haftası boyunca gözlemlendi; bunlardan 202 hasta, günde iki kez 6 mg/kg ila maksimum 200 mg Selekoksib aldı.

    farmakokinetik

    emilim

    Selekoksib'in farmakokinetiği yaklaşık 1500 kişi üzerinde değerlendirilmiştir. Açken kullanıldığında Selekoksib kolaylıkla emilir ve yaklaşık 2-3 saat sonra plazmada en yüksek konsantrasyona ulaşır. Kapsüllerin oral biyoyararlanımı çeviri tipine göre %99'dur (en uygun oral form mevcuttur). Açken kullanıldığında, hem plazmadaki zirve konsantrasyonu (CMAX) hem de eğri altındaki alan (EAA), günde 2 kez 200 mg'a kadar olan dozla orantılıdır; daha yüksek bir dozajda, karşılık gelen CMAX ve AUC artış oranından daha düşüktür.

    Dağılım

    Plazmadaki tedavi konsantrasyonunda kohezyonun plazma proteinlerine oranı (bu oran konsantrasyonlara bağlı değildir) yaklaşık %97'dir ve Celecoxib'in önceliği eritrositler değildir.

    Metabolizma

    Selekoksib esas olarak Cytocrom P450 2C9 aracılığıyla metabolize edilir. Üç metabolik ürün, COX-1'i inhibe etme etkisine sahip değildir veya insan plazmasında tanımlanan COX-2, en fazla alkol, karşılık gelen karboksilik asit ve onun glukuronidi ile ilişkili formdur.

    Polimorfizmi olan kişilerde Cytocrom P450 2C9'un aktivitesi azalır ve bu, örneğin polimorfizm için bir yüklenici olan CYP2P9*3 gibi enzim aktivitesinde azalmaya yol açar.

    CYP2C9*1/*1, 1 1, CYP2C9*1/*3 veya CYP2C9*3/*3 olan sağlıklı gönüllülerde günde 1 kez kullanılan Selekoksib 200 mg'ın farmakokinetik çalışmasında, Celecoxib'in ortalama Cmaks'ı ve EAA'sı 7 kat, yaklaşık 4 kat ve 7 kattır. CYP2C9*3/*3/3/*3/3/3 genotipleri. 3 ayrı doz çalışmasında CYP2C9*3/*3 genotipine sahip toplam 5 nesnede, AUC tek doz, tek doz normal metabolik kişilere göre 3 kat arttı. *3/ *3 genotiplerinin tahmini sıklığı farklı ırk grupları arasında %0,3 ile %1,0 arasındadır.

    Diğer CYP2C9 substratları ile geçmişi/deneyimi nedeniyle CYP2C9 metabolizmasının zayıf olduğunu bilen veya bundan şüphelenen hastalarda Celecoxib kullanırken dikkatli olun. Tedaviye önerilen en düşük dozun yarısı ile başlanması önerilir.

    Eleme

    Selekoksib'in eliminasyonu temel olarak karaciğerdeki metabolizmaya bağlıdır ve dozajın %1'inden azı idrarla atılır. Çoklu doz kullanımından sonra satış süresi 8 - 12 saattir ve temizleme oranı yaklaşık 500 ml/dakikadır. Çoklu doz ile 5. günden önce stabil plazma konsantrasyonuna ulaşılır. Ana farmakokinetik parametrelerin nesneleri arasındaki varyasyonlar (AUC, (CMAX Yarı deşarj süresi) yaklaşık %30'dur. Sağlıklı yetişkinlerde ortalama stabil durumun dağılımı yaklaşık 500L/70 kg olup, Celecoxib'in dokuda geniş dağılımını gösterir.

    Gıdanın etkisi

    Yaklaşık 4 saat sonra elde edilen emilimi yavaşlatan (yağ açısından zengin) gıdalarla birlikte ilaçlar kullanın ve biyoyararlanım %20 artar.

    Sağlıklı gönüllülerde Celecoxib'in vücut emilimi (EAA), bir kapsül formuna veya elmalı smoothie'de çözünmüş formuna eşdeğerdir. Hapların tamamını aldıktan veya elmalı smoothie'ye karıştırdıktan sonra C.T veya T'de önemli bir değişiklik olmuyor.

  • Almadan önce Romatoid artrit tedavisi için Coxileb 200 glomed sert kapsül (3 kabarcık x 10 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Kapsülleri yutmakta zorluk çeken hastalarda, hapların içindeki ilaç miktarını elmalı smoothie, yulaf lapası, yoğurt veya ezilmiş muz suyuna koyup birlikte içmek mümkündür. O zaman oda sıcaklığındaki yaklaşık küçük bir çay kaşığı elmalı smoothie, yulaf lapası, yoğurt veya ezilmiş zincire ilacın tamamının eklenmesi ve hemen su ile içilmesi gerekir. Elma suyu, yulaf lapası veya yoğurtla karıştırılan ilaç miktarı buzdolabında (2°C - 8°C/35°F - 45°F) saklandığında yaklaşık 6 saat stabildir. Buzdolabında saklanmayınız, ezilmiş muzla karıştırılıp hemen tüketilmelidir.

    Dozaj

    Selekoksib kapsüller, günde 200 mg × 2 defaya kadar dozda yemekle birlikte kullanılabilir veya kullanılmaz.

    Celecoxib'in kardiyovasküler riskleri ilacın kullanım dozu ve süresine bağlı olarak artabileceğinden dolayı mümkün olan en kısa sürede en düşük dozun kullanılması gerekmektedir.

    Yetişkinler

    Osteoartritte (OA) semptomatik tedavi: Celecoxib'in önerileri günlük 200 mg tek doz veya 100 mg günlük dozlardır.

    Romatoid artritte semptomatik tedavi (çıkış): Celecoxib'in önerileri günde 2 kez 100 mg veya 200 mg'dır.

    Yaşa bağlı spondilit (AS): Celecoxib'in önerileri tek doz 200 mg veya günde 2 kez 100 mg'dır. Bazı hastaların günlük toplam 400 mg'lık dozu kullanmanın daha iyi yolları vardır.

    Akut ağrı kontrolü: Celecoxib'in önerdiği başlangıç ​​dozu 400mg olup, gerekirse ilk gün ilave 200mg doz alınır. İlerleyen günlerde ihtiyaç duyulduğunda önerilen doz günde 2 defa 200 mg'dır.

    Ay ağrısı karın ağrısı tedavisi: Celecoxib'in önerdiği başlangıç ​​dozu 400 mg'dır, gerekirse ilk gün ilave 200 mg doz alınır. İlerleyen günlerde ihtiyaç duyulduğunda önerilen doz günde 2 defa 200 mg'dır. CYP2C9 metabolizması zayıf olan kişiler: Farklı CYP2C9 substratları ile geçmişleri/deneyimleri nedeniyle CYP2C9 yoluyla zayıf metabolizmayı bilen veya bundan şüphelenen hastalar, Celecoxib kullanırken dikkatli olmalıdır. Tedaviye önerilen en düşük doz yüzdesiyle başlayın.

    Yaşlı

    Genel olarak hemen uyum sağlanmamalı. Ancak ağırlığı 50 kg'ın altında olan yaşlı hastalarda tedaviye önerilen en düşük dozla başlanması önerilir.

    Çocuklar

    Ergenlik döneminde spontan artrit (JIA)

  • Pediatrik hastalar (2 yaş ve üzeri) ≥ 10 kg ila ≤ 25 kg: 50 mg kapsül, günde iki kez. Celecoxib'in çocuklarda güvenliği ve etkinliği 6 aydan uzun süredir veya ağırlığı 10 kg'dan (22 lbs) az olan hastalarda veya sistemik hastalık belirtileri olan hastalarda araştırılmamıştır.

    Coles 200 bir kapsül formuna sahiptir, Celecoxib 200ng'nin içeriği bir seferde 50 mg 100 mg'lık doz için uygun değildir.

    karaciğer yetmezliği

    Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda (grup A) doz ayarlaması yoktur. Artritli veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar (grup B) için Celecoxib'i önerilen dozda kullanın.

    Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda (grup C) herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.

    böbrek yetmezliği

    Orta ve hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma bulunmamaktadır. Flukonazol ile kombinasyon halinde kullanılması: Bir CYP2C9 inhibitörü olan flukonazol ile tedavi edilen hastalarda selekoksib önerilen dozun yarısı kadar kullanılmalıdır. Celecoxib'i CYP2C9 inhibitörleriyle birleştiren bir form kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Sağlıklı kişilerde 1200 mg'a kadar tek doz veya toplam 1200 mg'a kadar çoklu dozlar (günde 2 kez) kullanımı klinik öneme sahip herhangi bir istenmeyen etki göstermez. Doz aşımı şüphesi durumunda uygun tıbbi destek önlemleri alınmalıdır. İlaç, proteine ​​güçlü bir şekilde bağlı olduğundan gübre, ilaçları ortadan kaldırmak için etkili bir önlem değildir.

    1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

  • Yan etkiler

    Coxileb kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    En sık görülen anti-inflamatuar anti-inflamatuar etki, mide-bağırsak rahatsızlığı, mide bulantısı ve ishal gibi mide-bağırsak bozukluklarıdır. Bununla birlikte, COX-2'de seçilen Celecoxib gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar, seçici olmayan inhibitör nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlara göre mide için daha az toksik olabilir.

    Celecoxib'e bağlı pullanma dermatiti ve Stevens-Johnson sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir. Anafilaksi ve anjiyoödem dahil olmak üzere başka aşırı duyarlılık reaksiyonları da meydana gelir. Bu reaksiyonların bazıları, sülfonamid alerjisi öyküsü olan kişilerde görülmüştür ve bu hastalarda Selekoksib kullanımı kontrendikedir.

    Baş ağrısı, baş dönmesi, baş dönmesi, sinirlilik, kulak çınlaması, depresyon, uyuşukluk ve uykusuzluk gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili zina etkileri nadiren ortaya çıkar.

    Miyokard enfarktüsünün veya iskeminin COX-2 üzerindeki seçici inhibitörlerden kaynaklandığına dair çeşitli raporlar mevcuttur.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    Karaciğer zehirlenmesi belirtileri veya ilk aşırı duyarlılık belirtileri varsa kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendike

    Coxileb ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Selekoksib'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar. Sikloksijenaz-2'ye spesifik inhibitörler (COX-2).

    Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

    Kalp üzerindeki etkiler

    Kardiyovasküler tromboz: Selekoksib ölümcül olabilen ciddi kardiyovasküler tromboz, miyokard enfarktüsü ve felç riskini artırabilir. Tüm NSAID'ler bu riske sahip olabilir. Bu risk doza, kullanım süresine ve kardiyovasküler risk faktörlerine göre artabilmektedir. Kardiyovasküler hastalık öyküsü olan hastalar daha yüksek risk altında olabilir. Celecoxib ile tedavi edilen hastalarda kalpte istenmeyen durum riskini en aza indirmek için en düşük dozun etkili ve mümkün olan en kısa sürede kullanılması gerekir. Doktorların ve hastaların, önceden kardiyovasküler semptomlar olmasa bile bu olayların ilerleyişi konusunda dikkatli olmaları gerekir.

    Hastaların, kardiyovasküler sistem üzerinde ciddi toksisitenin belirti ve semptomları ile bunların meydana geldiği aşamalar konusunda uyarılması gerekir.

    Kontrollü iki büyük klinik çalışma, yapay koroner arter nakli ameliyatından (CABG) sonraki ilk 10-14 gün içinde ağrıyı tedavi etmek için COX-2 üzerinde başka bir NSAID seçici etkisi kullanıldığında miyokard enfarktüsü ve felç oranında bir artış olduğunu göstermektedir.

    Selekoksib, trombosit fonksiyon eksikliğine bağlı kardiyovasküler tromboz gibi tıkanıklıkları önlemede asetilsalisilik asitin alternatifi değildir. Celecoxib trombosit saldırganlığını engellemediğinden, Celecoxib kullanılırken trombosit direnci durdurulmamalıdır (örneğin asetilsalisilik asit).

    Hipertansiyon: Diğer tüm NSAID'ler gibi Celecoxib de hipertansiyonu başlatabilir veya doğal hipertansiyonu kötüleştirebilir; bunların her ikisi de kardiyovasküler olay riskini artırabilir. Hipertansiyon hastalarında Celecoxib dahil NSAID'leri kullanırken dikkatli olun. Celecoxib tedavisine başlarken ve tedavi sırasında kan basıncının yakından izlenmesi gerekir.

    Ölçme ve ödem: Prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçlar gibi, Selekoksib kullanan bazı hastalarda ödem ve sıvı gözlenmiştir. Bu nedenle konjestif kalp yetmezliği veya hipertansiyonu olan hastaların yakından takip edilmesi gerekmektedir. Kalbinde hasar olan, ödem veya diüretik alan hastalar veya kan hacmi riski de dahil olmak üzere sıvı ve ödem nedeniyle daha ciddi olabilecek diğer rahatsızlıkları olan hastalarda Celecoxib kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

    Gastrointestinal sistem üzerindeki etkiler

    Selekoksib kullanan hastalarda üst ve alt gastrointestinal sistemde perforasyon, ülser veya gastrointestinal kanama meydana geldi. NSAID ilaçları alırken bu gastrointestinal komplikasyon riski taşıyan hastalar çoğunlukla yaşlı insanlar, kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar, aspirin, glukokortikoidler veya diğer NSAID'leri alan hastalar, alkol kullanan hastalar veya geçmişi olan hastalar veya ülser, kanama veya gastrointestinal inflamasyon gibi ilerleyici gastrointestinal hastalıklardan muzdarip hastalardır. Selekoksib'e bağlı ölüme bağlı ölümlere ilişkin rastgele raporların çoğu yaşlılarda veya zayıflığı olan hastalarda meydana gelir.

    Böbrekler üzerindeki etkiler

    Selekoksib dahil NSAID'ler böbrekler için toksik olabilir. Klinik çalışmalar Celecoxib'in böbrekler üzerinde diğer NSAID'lere benzer etkilere sahip olduğunu göstermiştir. Böbrek toksisitesi riski en yüksek olan hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu olan, kalp yetmezliği olan, karaciğer yetmezliği olan ve yaşlılardır. Bu hastalar Celecoxib ile tedavi edildiğinde dikkatli bir şekilde izlenmelidir.

    Hastanın dehidrasyonunu tedavi etmeye başlarken dikkatli olun. Selekoksib tedavisine başlamadan önce öncelikle hastanın rehidrate edilmesi gerekir.

    İlerleyen böbrek hastalığı

    Böbrek hastalığı olan ve Celecoxib ile ilerleyici tedavi gören hastalarda böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi gerekir.

    Anafilaktik reaksiyon

    Genel olarak NSAID ilaçların yanı sıra Selekoksib kullanan hastalarda da anafilaktik reaksiyonlar meydana gelmektedir.

    Ciddi cilt reaksiyonları

    Pullanma dermatiti, Stevens-Johnson sendromu ve zehirli epidermal nekroz dahil bazıları ölüme yol açabilen ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir, ancak Celecoxib kullanımında çok nadirdir. Hastalar genellikle tedavi sürecinin erken aşamalarında bu olaylar açısından yüksek risk altındadır; bu vakaların çoğu esas olarak tedavinin ilk ayında meydana gelir. Ciltte kızarıklık, mukozal hasar veya herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğünde selekoksib durdurulmalıdır.

    Karaciğer üzerindeki etkiler

    Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda (grup C) yapılmış bir çalışma yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Celecoxib kullanmayın. Orta-orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda (grup B) Celecoxib kullanılırken dikkatli olunmalı ve önerilen dozun yarısına eşit bir dozla başlanmalıdır.

    Celecoxib kullanıldığında hepatit salgını (bazı vakalar ölüme yol açar), karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği (bazı ölümler veya karaciğer nakli) dahil olmak üzere karaciğerde çok az sayıda ciddi reaksiyon rapor edilmiştir.

    Karaciğer yetmezliği semptomları ve/veya belirtileri olan hastalar veya anormal karaciğer fonksiyon testleri olan kişiler, Celecoxib tedavisi sırasında karaciğer reaksiyonlarının ciddi ilerleme belirtileri açısından yakından izlenmelidir.

    Oral antikoagülanlarla birlikte kullanın

    NSAİİ'lerin oral antikoagülanlarla eş zamanlı kullanımı kanama riskini artırır ve kullanıldığında dikkatli olunması gerekir. Oral antikoagülanlar arasında Warfarin/Coumarin ve yeni oral antikoagülanlar (Apiksapan, Dabigatran ve Rivaroxaban gibi) yer alır. Warfarin veya benzeri maddeleri eş zamanlı kullanan hastalarda bazı ölümlerin de dahil olduğu ciddi kanamalar rapor edilmiştir. Protrombin (INR) zamanının arttığına dair bir rapor nedeniyle Warfarin/Coumarin antikoagülan ilaç kullanan hastalarda Celecoxib tedavisine başladıktan veya bu ilaçların dozunda ayarlama yapıldıktan sonra protrombin takibi yapılmalıdır.

    Vücutta ergenlik döneminde spontan artrit

    Yaygın intravasküler pıhtılaşma riski nedeniyle, gençlerin vücudunda kendi kendine artriti olan hastalarda Selekoksib dahil NSAID ilaçları alırken dikkatli olun. Celecoxib kullanırken genç yaşta spontan artriti olan hastalar, anormal kan pıhtılaşma testlerinin gelişip gelişmediğini görmek için izlenmelidir.

    Genel Bakış

    Celecoxib, antiinflamatuar etkileriyle enfeksiyon tanısında ateş belirtileri gibi tanısal belirtileri ortadan kaldırabilir.

    Celecoxib'in Aspirinle değil NSAID ilaçlarıyla eş zamanlı kullanımından kaçınmak gerekir.

    CYP2D6 inhibisyonu

    Selekoksib orta düzeyde bir CYP2D6 inhibitörüdür. CYP2D6 yoluyla metabolize edilen ilaçlar için, Celecoxib ile kullanmaya başladığınızda bu ilaçların dozunu azaltmak veya Celecoxib kullanmayı bırakırken bu ilaçların dozunu arttırmak gerekir.

    İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

    Celecoxib'in araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin bir çalışma yoktur, ancak öğrenme özellikleri ve ilaç güvenliğinin genel tanımına dayanarak, ilaç dışı olarak değerlendirilebilir. -etkili ilaçlar.

    Hamilelik ve emzirme döneminde kadınların ilaç kullanması

    Hamilelerin ilaç kullanması: Hamilelerde yapılmış bir çalışma yoktur. Bazı hayvan çalışmaları üreme üzerinde toksisite göstermiştir. İnsanlara ilişkin buna eşdeğer bir veri yoktur.

    Çaresizliğe ve erken aort kasına neden olabilen diğer prostaglandin sentetik inhibitörlerinin yanı sıra selekoksib de hamileliğin üçüncü çeyreğinde Selekoksib kullanımından kaçınılmalıdır.

    Selekoksib'i hamilelik sırasında yalnızca anneye yönelik potansiyel faydaların fetüse yönelik potansiyel riskten daha fazla olması durumunda kullanmalısınız.

    Prostaglandin sentez inhibitörleri hamile kadınlar için dezavantajlara neden olabilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, hamileliğin erken evrelerinde prostaglandin sentetik inhibitörlerinin alınmasından sonra spontan düşük riskinin arttığını göstermektedir. Hayvanlarda, sentetik prostaglandin inhibitörlerinin kullanımı, embriyo yuvasından önce ve sonra düşük yapma riskini artırır.

    Emziren kadınlar için ilaç kullanın: Fare araştırmaları, Celecoxib'in plazma konsantrasyonlarına eşdeğer konsantrasyonlarda süte atıldığını göstermektedir. Selekoksib kullanan emziren kadınlarda çok az sayıda Selekoksib süte geçmektedir. Selekoksib'in emziren çocuklarda potansiyel etkileri nedeniyle, ilacın anne için istenen faydalarına bağlı olarak, ilacı bırakmayı veya emzirmeyi bırakmayı düşünmelidir.

    İlaç etkileşimi

    Selekoksib esas olarak karaciğerde Cytocrom P450 (CYP) 2C9 yoluyla dönüşür. CYP2C9'un diğer substratları ile olan geçmişine dayanarak CYP2C9 yoluyla zayıf metabolizması olan veya bundan şüphelenilen hastalarda Celecoxib kullanılırken dikkatli olunmalıdır; çünkü bu hastaların azalmış metabolik klerensine bağlı olarak plazmadaki Selekoksib konsantrasyonu anormal derecede yüksek olabilir. Tedaviye önerilen en düşük doza eşit dozla başlanmalıdır.

    Celecoxib'in CYP2C9 inhibitörleriyle birlikte kullanılması plazmadaki selekoksib konsantrasyonunu artırır. Bu nedenle CYP2C9 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanıldığında Selekoksib azaltılmalıdır.

    Selekoksib'in Rifampisin, Karbamazepin ve Barbitürat gibi CYP2C9 indüksiyon maddeleri ile birlikte kullanılması, plazmadaki selekoksib konsantrasyonunu azaltır. Bu nedenle CYP2C9 indüksiyonu ile eş zamanlı kullanıldığında Selekoksib dozunun arttırılması gerekmektedir.

    Klinik farmakokinetik araştırmaları ve in vitro çalışmalar, Celecoxib'in bir substrat olmasa da CYP2D6 inhibitörleri olduğunu göstermektedir. Bu nedenle CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilaçlarla In Vivo etkileşimi olabilir.

    belirli ilaçlarla

    Selekoksib ile Warfarin veya benzer ilaçlar arasındaki etkileşim.

    Lityum: Sağlıklı nesnelerde, lityum ve Selekoksib aynı anda kullanıldığında plazma lityum konsantrasyonları yaklaşık %17 oranında artar. Yakından takip edilen hastalar lityum ve Selekoksib ile tedavi ediliyor. Celecoxib ile eş zamanlı olarak lityum tedavisi gören hastaların, lityum tedavisine başlarken veya kullanımını durdururken yakından takip edilmesi gerekiyor.

    Aspirin: Selekoksib, düşük doz aspirinin antitrombosit etkisini etkilemez. Trombosit etkisi olmadığından Selekoksib, kardiyovasküler hastalığın tedavisinde aspirinin alternatifi değildir.

    Antikboo basıncı ilaçları arasında Anjiyotensin (ACEI) ve Anjiyotensin II antagonistleri (Anjiyotensin, ARB olarak bilinir) reseptör inhibitörleri, diüretikler ve beta reseptör blokerleri bulunur: Prostaglandin inhibitörleri, Anjiyotensin (ACEI) ve//anti -anti -anti -Anjiyotensin ilaçlarının anti-hipertansiyon etkisini azaltabilir Diüretikler ve beta reseptör blokerleri. Selekoksib ve enzim inhibitörleri Anjiyotensin (Acei) ve/veya Anjiyotensin II antagonistleri, diüretikler ve beta reseptör blokerleri kullanılırken bu etkileşimlere dikkat edilmelidir.

    Yaşlı hastalarda, sıvısı azalmış (diüretikler dahil) veya böbrek hasarı olan kişilerde, COX-2 inhibitörleri dahil NSAID'lerin, anjiyotensin (ACEI), Anjiyotensin II antagonistleri veya böbrek fonksiyonuna neden olabilecek diüretik ilaçlarla eş zamanlı kullanımı Akut böbrek yetmezliği dahil hasar. Bu etkiler sıklıkla geri kazanılır. Bu nedenle Celecoxib'i bu ilaçlarla eş zamanlı kullanırken dikkatli olun. Kombinasyon ve periyodik kullanım rejimine başladıklarında hastaların yeterince kompanse edilmesi ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir.

    Lisinopril araştırmasından sonuçlar: Lisinopril kontrollü evre I ve II hastalarda yapılan 28 günlük bir klinik çalışmada, günde iki kez Celecoxib 200 mg kullanımı, 24 saatlik kan basıncı kontrol sürecinde plasebo kullanan gruplarla karşılaştırıldığında sistolik ve diyastolik hipertansiyonu artırmamaktadır. Günde iki kez 200 mg Celecoxib ile eş zamanlı kullanan hasta grubunda, hastaların %48'i son ziyaretçi sırasında Lisinopril'e yanıt vermez (yani diyastolik kan basıncının 90 mmHg'den yüksek olması veya diyastolik hipertansiyonun orijinal zamana göre %10'dan fazla artması anlamına gelir), plasebo grubu için bu sayı %27'dir. Bu fark istatistiksel olarak anlamlıdır.

    Siklosporin: NSAID'ler böbrek prostaglandini üzerinde çalıştığından, bu ilaçlar siklosporin böbrek zehirlenmesi riskini artırabilir.

    Flukonazol ve ketokonazol: Flukonazol'ü eş zamanlı olarak 200 mg dozda kullanın, flukonazol nedeniyle plazma selekoksib konsantrasyonunun günde 1 katı, Celecoxib CYP P450 2C9'un enzim metabolizmasını inhibe etme etkisine sahiptir. Flukonazol gibi CYP2C9'u inhibe eden ilaçları alan hastalarda selekoksib'e önerilen dozun yarısı kadar başlanmalıdır. Bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazolün önemli bir selekoksib metabolizma inhibitörü yoktur.

    Dekstrometorfan ve Metoprolol: Günde iki kez 200 mg Selekoksib'in eş zamanlı kullanımı, plazmadaki dekstrometorfan ve metoprolol konsantrasyonunu (CYP2D6 substratları) 2,6 kat ve 1,5 kat artırır. Bunun nedeni Celecoxib'in CYP2D6 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesidir. Bu nedenle aynı anda Celecoxib kullanmaya başladığınızda CYP2D6 substratı olan ilaçların dozunu azaltmak ve Celecoxib kullanmayı bırakırken bu ilaçların dozunu artırmak gerekir.

    Diüretikler: Klinik çalışmalar, bazı hastalarda NSAID'lerin böbreklerde prostaglandin sentezini inhibe ederek Furosemid ve Tiazid'in subsodyum sodyumunu artırmanın etkisini azaltabildiğini göstermektedir.

    Metotreksat: Önemli bir klinik ve farmakokinetik etkileşim yoktur. Bu iki ilaç arasındaki klinik araştırmalarda Selekoksib ile Metotreksat arasında bir karşılaştırma yapılmıştır.

    Oral kontraseptifler: İnteraktif bir çalışmada Celecoxib'in oral kontraseptif hapların (1 Mgnoretindron/0,035 mg etinilestradiol) farmakokinetiği ile klinik olarak açık bir etkisi yoktur.

    Diğer ilaçlar: Selekoksib ile antasitler (alüminyum ve magnezyum), Omeprazol, Glibenclamid (Glybid), Fenitoin veya Tolbutamid arasında klinik etkileşimli rapor yoktur.

  • Saklama

    Kuru bir yerde saklayın, ışıktan kaçının, sıcaklığın 30 ° C'yi aşmamasını sağlayın.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler