Cozaar 100 mg Organon behandelt Bluthochdruck, reduziert das Risiko einer Infektion und des Todes durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Losartan-Kalium
Inhaltsstoff Organon Hong Kong Limited

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Losartan-Kalium100 mg

Verwendet

Indikationen

Bluthochdruck:

Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten Patienten 50 mg und wird einmal täglich eingenommen. Die maximale Wirkung der Behandlung von Bluthochdruck erreicht 3-6 Wochen nach Beginn der Medikamenteneinnahme. Für einige Patienten kann eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich hilfreich sein.

Bei Patienten mit reduziertem Kreislaufvolumen (z. B. hoch dosierte Medikamente) sollte die Anfangsdosis von 25 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden (siehe Vorsichtsmaßnahmen).

Es ist nicht erforderlich, die Anfangsdosis bei älteren Patienten oder bei Nierenversagen anzupassen, auch nicht bei Hämolysepatienten. Bei Patienten mit Leberversagen in der Vorgeschichte müssen niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden (siehe Vorsichtsmaßnahmen).

Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kardiovaskulärem Tod bei erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie:

Normalerweise beträgt die Anfangsdosis 50 mg Cozaar, einmal täglich trinken. Abhängig von der Reaktion auf den Blutdruck kann einmal täglich niedrig dosiertes Hydrochlorothiazid hinzugefügt und/oder die Cozaar-Dosis auf 100 mg erhöht werden.

Behandlung von Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes mit einer Proteinurie von mehr als 0,5 g/Tag:

Normalerweise beträgt die Anfangsdosis 50 mg Cozaar, einmal täglich trinken. Abhängig von der Reaktion auf den Blutdruck kann die Cozaar-Dosis einmal täglich auf 100 mg erhöht werden. Cozaar kann zusammen mit anderen Bluthochdruckmedikamenten (z. B. Diuretika, Kalziumkanalblockern, Alpha- oder Betablockern und zentral wirksamen Arzneimitteln) sowie mit Insulin und anderen gängigen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (z. B. Sulfonylharnstoff, Glitazon und Glucosidasehemmern) angewendet werden.

Chronische Herzinsuffizienz:

Die normale Anfangsdosis für Patienten mit Herzinsuffizienz beträgt 12,5 mg einmal täglich. Diese Dosis sollte jede Woche langsam angepasst werden (z. B. 12,5 mg pro Tag, 25 mg pro Tag, 50 mg pro Tag, 100 mg pro Tag, bis zur Höchstdosis von 150 mg pro Tag und Tag, je nach Verträglichkeit des Patienten).

Pharmakokologie

Pharmakologie

Cozaar (Losartan Kali), die erste Substanz einer neuen Medikamentengruppe zur Behandlung von Bluthochdruck, ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Rezeptor. Cozaar reduziert auch das Risiko einer Koordinierung des Todes aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und Myokardinfarkt bei Patienten mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie und schützt die Nieren bei Menschen mit Diabetes 2 und Proteinurie.

Pharmakokologie

Losartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (Typ AT1), oral verabreicht. Angiotensin II ist in vielen Gewebetypen (z. B. Blutgefäß, Nebenniere, Niere, Herz) an den AT1-Rezeptor gebunden und erzeugt wichtige biologische Wirkungen, einschließlich Vasokonstriktion und Aldosteronsekretion. Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen. Biologische Studien zur Kohäsion und Pharmakologie haben gezeigt, dass Losartan in den AT1-Rezeptor selektiert wird.

Durch In-vito- und In-vivo-Ergebnisse besiegeln sowohl Losartan als auch Carbonsäuremetaboliten mit pharmakologischer Aktivität (E-3174) alle oben genannten physiologischen Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von der Herkunft oder dem Syntheseweg von Angiotensin II.

Bei der Anwendung von Losartan besteht die negative Reaktion von Angiotensin II auf die Reninsekretion nicht mehr, was zu einer erhöhten Reninaktivität im Plasma und schließlich zu einem Anstieg des Angiotensin II im Plasma führt. Trotz erhöhter Konzentration dieser Substanzen bleibt die blutdrucksenkende Wirkung und die Aufrechterhaltung eines nicht hohen Aldosteronspiegels im Plasma erhalten, was die wirksame Hemmung des Angiotensin-II-Rezeptors beweist.

Losartan wird selektiv an den AT1-Rezeptor gebunden, der nicht mit anderen Hormonrezeptoren oder wichtigen Ionenkanälen in der Herz-Kreislauf-Regulierung verbunden oder versiegelt ist. Darüber hinaus hemmt Losartan nicht Angiotensin (ACE) (Kininase II), also den Abbau von Bradykinin. Daher treten bei der Verwendung von Losartan keine Effekte auf, die nicht mit der Schließung des AT1-Rezeptors zusammenhängen, wie z. B. die Verstärkung der Wirkung von Bradykinin-Vermittlern oder die Wirkung von Ödemen (1,7 % Losartan; Placebo 1,9 %).

Losartan hemmt die Reaktion auf Angiotensin I und II, ohne die Reaktion auf Bradykinin zu beeinflussen. Dieser Befund ist für den spezifischen Wirkmechanismus von Losartan geeignet. Im Gegensatz dazu blockieren die ACE-Enzymhemmer die Angiotensin-I-Reaktion und verstärken die Reaktion auf Bradykinin, ohne die Reaktion auf Angiotensin II zu hemmen. Dies ist der Unterschied in den pharmakologischen Ressourcen zwischen Losartan und ACE-Transfer-Hemmern.

In einer speziell entwickelten Studie zur Bewertung der Hustenrate bei Patienten mit Cozaar im Vergleich zu Patienten mit ACE-Enzym-Hemmern war die Hustenrate bei Cozaar-Anwendern oder der Hydrochlorothiazid-Gruppe gleich und deutlich niedriger als in der ACE-Enzym-Hemmer-Gruppe. Darüber hinaus zeigte eine integrierte Analyse von 16 klinischen Studien, die in doppelter Anzahl an 4.131 Patienten durchgeführt wurden, dass die Hustenrate nach dem freiwilligen Bericht bei Patienten, die Losartan verwenden (3,1 %), ähnlich der bei Patienten ist, die Placebo (2,6 %) oder Hydrochlorothiazid (4,1 %) verwenden, während die Hustenrate bei Verwendung von ACE-übertragendem Zahnschmelz 8,8 % beträgt.

Bei Patienten mit Bluthochdruck ohne Diabetes und Proteinurie reduziert Losartan die Proteinurie signifikant, reduziert Albumin und IgG. Losartan hält die glomeruläre Filtration aufrecht und reduziert das Filtervolumen. Im Allgemeinen reduziert Losartan die Harnsäure im Serum (normalerweise

Losartan hat keinen Einfluss auf die neurologischen Reflexe der Pflanze und hat keine langfristige Wirkung auf das Noradrenalin im Plasma.

Bei Patienten mit linksventrikulärer Insuffizienz hat eine Dosis von 25 mg und 50 mg Losartan positive Auswirkungen auf die Hämodynamik und die Nerven, die durch einen Anstieg des Herzindex und einen Rückgang des Lungenkapillardrucks, der Körperblutgefäße, des durchschnittlichen Körperblutdrucks, der Herzfrequenz und einer Abnahme von Aldosteron bzw. Noradrenalin im Blut gekennzeichnet sind. Hypotonie bei Menschen mit Herzinsuffizienz hängt von der Dosis ab.

In klinischen Studien hat die einmal tägliche Anwendung von Cozaar bei Patienten mit leichter und mittlerer Hypertonie die Bedeutung des diastolischen und systolischen Blutdrucks verringert; Die blutdrucksenkende Wirkung hält in klinischen Studien bis zu einem Jahr an. Die Messung des Blutdrucks am unteren Ende (24 Stunden nach Einnahme des Medikaments) im Vergleich zum Spitzenwert (5 - 6 Stunden nach Einnahme des Medikaments) ergab eine stabile Blutdrucksenkung über 24 Stunden. Hypotonieeffekte entsprechend der Blutdruckbiologie. Die blutdrucksenkende Wirkung am Ende der Dosis beträgt etwa 70–80 % der nach 5–6 Stunden erzielten Wirkung. Wenn Sie die Einnahme von Losartan bei Menschen mit Bluthochdruck abbrechen, führt dies nicht zu einem plötzlichen erneuten Anstieg des Blutdrucks. Trotz der deutlichen Blutdrucksenkung hat die Anwendung von Cozaar keine klinischen Auswirkungen auf die Herzfrequenz.

Orales Cozaar 50 – 100 mg einmal täglich führt zu einer deutlicheren Hypotonie als Captopril 50 – 100 mg einmal täglich. Die blutdrucksenkende Wirkung von Cozaar 50 mg entspricht der Wirkung von Enalapril 20 mg, einmal täglich eingenommen. Die blutdrucksenkende Wirkung von Cozaar 50–100 mg einmal oral oder eingenommen kann mit der Wirkung von Atenolol 50–100 mg einmal täglich eingenommen werden. Die Wirkung von Cozaar 50–100 mg oral einmal täglich entspricht der von Felodipin, das bei älteren Patienten mit Bluthochdruck (≥ 65 Jahre) nach 12-wöchiger Behandlung 5–10 mg anhält. Cozaar ist gleichbedeutend mit der Anwendung bei Männern und Frauen, bei jungen Menschen ( In Kombination mit den Diuretika der Thiazidgruppe hat Cozaar eine blutdrucksenkende Wirkung.

Lebensforschung

Lebensforschung (Losartan-Intervention zur Endpunktreduktion bei Bluthochdruck – Erforschung und Bewertung der Wirksamkeit der Blutdrucksenkung bei Intervention mit Losartan) bei Patienten mit Bluthochdruck ist eine große Studie, multikolisiert, multinational, zufälliges Design, Vergleich mit anderen Medikamenten, durchgeführt an über 9.193 Patienten mit Bluthochdruck im Alter von 55 Jahren (Durchschnittsalter). Unter den ausgewählten Patienten hatten 1.195 Menschen ursprünglich Diabetes (13 %), 1.326 Menschen litten darunter systolische Hypertonie (14 %), 1.468 (17 %) eine koronare Herzkrankheit und 728 (8 %) eine zerebrovaskuläre Erkrankung. Der Zweck der Studie besteht darin, nachzuweisen, dass die kardiovaskuläre Schutzwirkung von Cozaar größer ist als die von Atenolol und über die Vorteile der Blutdruckkontrolle (Blutdruckmessung zum unteren Zeitpunkt) hinausgeht. Um dieses Ziel zu erreichen, ist die Studie so konzipiert, dass beide Behandlungsgruppen den gleichen Blutdruck erreichen. Der Patient wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und trinkt einmal täglich 50 mg Cozaar oder 50 mg Atenolol. Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird ( In beiden Behandlungsgruppen sinkt der Blutdruck deutlich auf das entsprechende Niveau und der Anteil der Patienten mit Zielblutdruck beträgt Äquivalent. Die durchschnittliche Tracking-Zeit beträgt 4,8 Jahre.

Hauptkriterien für die Kombination von kardiovaskulärer Inzidenz und Sterberaten werden durch einen Rückgang der Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt beurteilt. Die Ergebnisse zeigen, dass die Verwendung von Cozaar das Risiko um 13,0 % reduziert (P = 0,021) im Vergleich zur Verwendung von Atenolol bei Patienten, die die Hauptkriterien erfüllen (siehe Abbildung 1 im Arzneimittelmanagementblatt).

Abbildung 1. Das Kaplan-Meier-Diagramm im Hinblick auf das Hauptkriterium der Koordinierung von kardiovaskulärer Mortalität, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in Gruppen, die Cozaar und Atenolol verwenden, korrigiert entsprechend dem anfänglichen Framingham-Score für Risiko und ventrikuläre Hypertrophie im Elektrokardiogramm.

Verwenden Sie Cozaar, um das Schlaganfallrisiko im Vergleich zu Atenolol um 25 % zu senken (P = 0,001). Die Rate kardiovaskulärer Todesfälle und Myokardinfarkte unterscheidet sich zwischen den beiden Behandlungsgruppen nicht. Die Wirkung von Cozaar auf das Hauptkriterium scheint dominanter zu sein und über die bloßen Vorteile der Blutdruckkontrolle hinauszugehen (siehe folgende Tabelle).

Die Bewertungskriterien der Lebensstudie

results cozaar (n = 4.605) n (%) ratio* Rate* P Hop (5%)

10,6

11% 0,206 (7%) 14,5 25% 0,001 (4%) 8,7 -7 % 0,491

** Anpassung basierend auf dem anfänglichen Framingham-Score des Risikos und dem Grad der linksventrikulären Hypertrophie im Zentrum des Elektrokardiogramms.

Zu den weiteren klinischen Bewertungskriterien der Life-Studie gehören: Gesamtsterblichkeitsrate, Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Herzerkrankung oder Angina pectoris, koronares Blut und periphere Blutgefäße sowie Herzstillstand. Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit dieser Ereignisse zwischen den Forschungsgruppen. Der Patient, der Cozaar anwendet, hat im Vergleich zur Atenolol-Gruppe die elektrokardiographischen Indikatoren einer linksventrikulären Hypertrophie deutlich reduziert.

Die Wirkung von Cozaar im Vergleich zu Atenolol auf die Inzidenz und den kardiovaskulären Tod wird bei den Gruppen von Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte (n = 1.195) oder alleiniger psychischer Hypertonie (n = 1.326) beobachtet. Die Ergebnisse der Hauptkriterien in diesen Untergruppen stimmen mit der Aussage über den Nutzen der Cozaar-Behandlung in der Allgemeinbevölkerung der Studie überein: 24 % Risikoreduktion (P = 0,03) bei Diabetes und 25 % Risikoreduktion (P = 0,06) bei Menschen mit alleiniger zentrifugaler Hypertonie. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen in der Allgemeinbevölkerung ist die Reduzierung von Schlaganfällen auch ein wichtiger Beitrag zum Beobachtungsvorteil bei Menschen mit Diabetes oder psychischer Hypertonie.

Rasse

Laut Life-Forschung gilt der Vorteil von Cozaar in Bezug auf Inzidenz und Tod im Vergleich zu Atenolol nicht für Hypertonie der schwarzen Haut und linksventrikuläre Hypertrophie, obwohl beide Behandlungsschemata den Blutdruck bei Patienten mit schwarzer Haut wirksam senken. In der Life-Studie reduziert Cozaar das Krankheits- und Sterberisiko im Vergleich zu Atenolol bei nicht schwarzen Patienten mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie (n = 8,660), bewertet anhand der Kriterien der Koordinierung der Rate von kardiovaskulärer Mortalität, Schlaganfall und Myokardinfarkt (P = 0,003). Allerdings besteht in dieser Studie bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die Atenolol anwenden, ein geringeres Risiko für die Erfüllung der Hauptkoordinationskriterien als bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die Cozaar anwenden (P = 0,03). In der Abteilung der Patienten mit schwarzer Hautfarbe (n = 533; das sind 6 % der Gesamtzahl der an Life Research teilnehmenden Patienten) gibt es 29 Hauptkoordinationsereignisse unter 263 Atenolol-Anwendern (11 %; 25,9/1.000 Patienten – Ham) und 46 Hauptkoordinationsereignisse unter 270 Patienten, die COZAAR verwenden (17 %; 41,8/1.000 Patienten – 1.000 Patienten).

In dieser Studie wurde Cozaar im Allgemeinen besser vertragen und besser vertragen als Atenolol, da aufgrund der geringeren Nebenwirkungen häufiger Medikamente abgesetzt wurden.

Renaal-Forschung

Renaal Research (Reduktion von Endpunkten bei Niddm mit dem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten Losartan – Erforschung und Bewertung der Wirksamkeit reduzierter Ereignisse bei der Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren ist Losartan für Menschen mit nicht-insulinabhängigem Diabetes) ist eine große, multizentrale, zufällige, erfolglose, kontrollierte Studie an 1.513 Menschen mit Typ-2-Diabetes mit Proteinurie (751 Anwender von Cozaar) und Bluthochdruck haben oder nicht. Der Zweck der Studie besteht darin, nachzuweisen, dass die nierenschützende Wirkung von Cozaar der Wirkung der Blutdruckkontrolle überlegen ist und diese übersteigt. Um dieses Ziel zu erreichen, ist die Studie so konzipiert, dass die beiden Behandlungsgruppen das gleiche Niveau der Blutdruckkontrolle erreichen. Patienten mit Proteinurie und Serumkreatinin werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, indem 50 mg Cozaar täglich eingenommen werden und die Dosis an die Reaktion des Blutdrucks angepasst wird, oder Placebo verwendet wird, um ein gewöhnliches blutdrucksenkendes Medikament zu ergänzen, mit Ausnahme von ACE-Enzymhemmern und Angiotensin-II-Antagonisten. Forscher müssen die Forschungsdosis von bis zu 100 mg einmal täglich entsprechend anpassen. 72 % der Patienten nehmen während des größten Teils der Forschungszeit eine Dosis von 100 mg Cozaar pro Tag ein. Bei Bedarf können für beide Gruppen weitere Hypotonien hinzugefügt werden (Diuretika, Kalziumkanalblocker, Alpha- und Betablocker, Zentralnerveneffekte). Die Patienten werden bis zu 4,6 Jahre lang überwacht (durchschnittlich 3,4 Jahre).

Das Hauptkriterium dieser Studie sind die Kriterien zur Koordinierung der Beurteilung des Anstiegs des Serumkreatininspiegels, einer Nierenerkrankung im Endstadium (Blutzersetzung oder Nierentransplantation) oder des Todes. Die Ergebnisse zeigen, dass Cozaar (327 Ereignisse) im Vergleich zu Placebo (359 Ereignisse) das Risiko bei den Patienten mit den Hauptkriterien Koordination um 16,1 % (P = 0,022) reduzierte. Die Ergebnisse zeigten auch, dass das Risiko jeder Komponente der Hauptkriterien oder der allgemeinen Bewertung in der von Cozaar verwendeten Gruppe wie folgt war: das Risiko einer Verdoppelung des Serumkreatininspiegels um 25,3 % reduziert (P = 0,006); Reduzierung des Risikos eines Fortschreitens einer Nierenerkrankung im Endstadium um 28,6 % (P = 0,002); Reduzierte das Risiko einer Nierenerkrankung oder des Todes im Endstadium um 19,9 % (P = 0,009); Reduzierte das Risiko einer Serumverdoppelung oder einer Nierenerkrankung im Endstadium um 21,0 % (P = 0,010). Die Sterblichkeitsrate aufgrund aller Ursachen unterscheidet sich zwischen den beiden Behandlungsgruppen nicht wesentlich.

Die Unterkriterien dieser Studie sind: Veränderungen der Proteinurie, Fortschreiten der Nierenerkrankung, Inzidenz und synthetischer Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen (Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herzerkrankung, Myokardinfarkt, Blutrefinanzierungsverfahren, Schlaganfall, Krankenhauseinweisung aufgrund einer instabilen Angina pectoris oder Tod aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung). Die Ergebnisse zeigten, dass der Proteinuriespiegel in der Gruppe, die Cozaar verwendete, im Durchschnitt um 34,3 % abnahm (P

In dieser Studie wird Cozaar im Allgemeinen vertragen, basierend auf Beweisen dafür, dass der Prozentsatz der Medikamentenabbrüche aufgrund unerwünschter Wirkungen zwischen den Gruppen von Cozaar und Placebo ähnlich ist.

Heaal Research: Erforschung und Bewertung der Wirkung von Angiotensin-II-Losartan-Rezeptorblockern auf Herzinsuffizienz (Heaal) ist eine weltweit durchgeführte kontrollierte klinische Studie mit 3.834 Patienten im Alter von 18 bis 98 Jahren mit Herzinsuffizienz (II-IV gemäß Klassifizierung durch NYHA), die medizinische Inhibitoren nicht vertragen Behandlung. Der Patient wird nach dem Zufallsprinzip in die Losartan-Gruppe 50 mg einmal täglich oder Losartan 150 mg eingeteilt, vor dem Hintergrund der klassischen Behandlung mit Ausnahme der Verwendung von Enzyminhibitoren.

Die Patienten werden über 4 Jahre (durchschnittlich 4,7 Jahre) überwacht. Das Hauptergebnis der Studie sind die Kriterien für die Koordinierung von Todesfällen jeglicher Ursache oder einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit 150 mg Losartan (828 Ereignisse) das Risiko bei Patienten mit den Hauptkriterien der Koordination um 10,1 % reduzierte (P = 0,027, 95 % der Zuverlässigkeit von 0,82–0,99). Dieses Ergebnis ist hauptsächlich auf eine Verkürzung der Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz zurückzuführen. Die Behandlung mit 150 mg Losartan reduziert das Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herzinsuffizienz um 13,5 % im Vergleich zu 50 mg Losartan (P = 0,025, 95 % der Zuverlässigkeit 0,76–0,98). Die Sterblichkeitsrate aufgrund aller Ursachen unterscheidet sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen. Nierenversagen, Hypotonie und Hyperkaliämie treten in der Gruppe, die 150 mg einnimmt, häufiger auf als in der Gruppe, die 50 mg einnimmt. Diese Nebenwirkungen erhöhen jedoch nicht die Häufigkeit, mit der Medikamente abgesetzt werden, in der Gruppe, die 150 mg einnimmt.

Forschung Elite I und Elite II

In der 48-wöchigen Elite-Studie an Patienten mit Herzinsuffizienz (n = 722) (Stufe II-IV gemäß NYHA-Klassifikation) gab es keinen Unterschied im Hauptkriterium verlängertes Nierenversagen bei Patienten, die mit Cozaar behandelt wurden, und Patienten, die mit Captlil behandelt wurden. Die in dieser Elite-Studie beobachteten überlegenen Vorteile von Cozaar im Vergleich zu Captopril bei der Reduzierung des Sterberisikos wurden in der abschließenden Studie Elite II zur unten beschriebenen Überlebensrate nicht bestätigt.

In einer Studie an Patienten mit Herzinsuffizienz, die über einen längeren Zeitraum zur Bewertung der Sterblichkeitsrate konzipiert wurde (Elite II), wurde ein Behandlungsschema mit Cozaar 50 mg einmal täglich (beginnend mit einer Dosis von 12,5 mg, dann 25 mg und 50 mg einmal täglich) im Vergleich zu Captopril 50 mg dreimal täglich (beginnend mit einer Dosis von 12,5 mg und zunehmend auf 25 mg und 50 mg dreimal täglich) verglichen. In dieser Studie (n = 3,152) werden Patienten mit Herzinsuffizienz (Grad II-IV gemäß der NYHA-Klassifikation) etwa 2 Jahre lang überwacht (die mittlere Zeit beträgt 1,5 Jahre), um Cozaar in Captoril hinsichtlich der Reduzierung der Gesamtmortalitätsrate wirksamer zu bewerten oder nicht. Die Hauptbewertungskriterien zeigen, dass es keinen statistischen Unterschied zwischen Cozaar und Captopril bei der Reduzierung der allgemeinen Sterblichkeitsrate gibt (17,7 % für Cozaar und 15,9 % für Captopril, P = 0,16). Das zweite Bewertungskriterium zeigt, dass es keinen statistischen Unterschied bei einem plötzlichen Rückgang von Herz-Kreislauf- und/oder Herzstillständen gibt (9,0 % für Cozaar und 7,3 % für Captopril, p = 0,08). Das dritte Bewertungskriterium für Mortalität und/oder Krankenhausaufenthaltsraten für alle Ursachen zeigt, dass es keinen statistischen Unterschied zwischen Cozaar und Captopril gibt (47,7 % für Cozaar und 44,9 % für Captopril, p = 0,18). Insgesamt unterscheiden sich andere Kriterien zur Beurteilung von Inzidenz und Tod, einschließlich einer Verbesserung gemäß der NYHA-Klassifikation, nicht zwischen den Behandlungsgruppen. In beiden klinischen Studien mit Kontrollpatienten mit Herzinsuffizienz wurde Cozaar gut vertragen und die Eigenschaften der Cozaar-Verträglichkeit waren besser als Captopril, was anhand des Verhältnisses der Behandlung zu Nebenwirkungen und deutlich geringerer Hustenraten bewertet wurde.

Rennen

Basierend auf der Studie zur Wirksamkeit der Blutdrucksenkung bei Intervention mit Losartan (Losartan Intermedion for Endpoint Reduction in Hypertension (Life)) reduziert der Nutzen die Inzidenz und Mortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Cozaar-Patienten im Vergleich zur Atenolol-Gruppe, die nicht auf die Patientengruppe mit schwarzer Hauthypertonie angewendet werden kann, beide tragen effektiv sowohl schwarze als auch hyperplasmische Patienten, beide wirksam. Das Gleiche. Für die allgemeine Bevölkerung der Life-Studie (N = 9,193), Cozaar reduzierte das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen und kardiovaskuläre Todesfälle um 13,0 % (P = 0,021) im Vergleich zur Verwendung von Atenolol. In dieser Studie reduzierte Cozaar das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Todesfälle im Vergleich zur Verwendung von Atenolol bei Patienten, die nicht zur schwarzen Rassengruppe gehören und an Bluthochdruck mit linksventrikulärer Hypertrophie leiden (n = 8,660), bewertet anhand des Hauptkriteriums In dieser Studie kam es jedoch bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die mit Atenolol behandelt wurden, seltener zu koordinierten Ereignissen als bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die Cozaar einnahmen (P = 0,03). Gruppe von Vorfällen (11 %;

Subklinische Tests

In klinischen Studien mit kontrollierter Hypertonie stehen klinisch bedeutsame Änderungen der Testparameter selten im Zusammenhang mit der Anwendung von Cozaar. In klinischen Studien zu Bluthochdruck wurde bei 1,5 % der Patienten eine Hyperkaliämie (Serumkalium > 5,5 MEQ/L) beobachtet. In einer klinischen Studie, die an Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Proteinurie durchgeführt wurde, kam es bei 9,9 % der Patienten unter Cozaar und bei 3,4 % der Patienten unter Placebo zu einer Hyperkaliämie (siehe Vorsicht, niedrigerer Blutdruck und Wasser-/Elektrolyt-Ungleichgewicht). In seltenen Fällen kommt es zu einer Erhöhung der ALT-Werte, und die Erkrankung erholte sich häufig, wenn das Medikament abgesetzt wurde.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird Losartan gut absorbiert und durch den ersten Stoffwechsel entstehen Carbonsäure-Metaboliten sowie aktive und andere nicht aktive Metaboliten. Der Gesamtkörperanteil von Losartan-Tabletten beträgt etwa 33 %. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration von Losartan und den Metaboliten ist die Aktivität, die nach einer Stunde (mit Losartan) bzw. 3–4 Stunden (mit Metaboliten) erreicht wird. Es gibt keine klinische Wirkung auf den Losartan-Plasmaspiegel, wenn das Arzneimittel zusammen mit normalen Mahlzeiten eingenommen wird.

Verteilung

Sowohl Losartan als auch seine Metaboliten weisen eine Aktivität auf, die zu ≥ 99 % an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin, bindet. Die VD-Verteilung von Losartan beträgt 34 ​​Liter. Untersuchungen an Ratten zeigen, dass Losartan eine sehr schlechte Blutbarriere hat und möglicherweise nicht überwunden wird.

Stoffwechsel

Etwa 14 % der intravenösen oder oralen Dosis von Losartan werden in biologische Metaboliten umgewandelt. Nach dem Trinken und intravenösen Verabreichen von Losartan Kali, das 14C markiert, sind die Zyklusmarkierungen im Plasma hauptsächlich Losartan und aktive Metaboliten. Die minimale Metabolisierung von Losartan in einen aktiven Metaboliten liegt laut Forschern bei etwa 1 %.

Zusätzlich zu den aktiven Metaboliten werden auch nicht aktive Metaboliten gebildet, darunter zwei Hauptsubstanzen, die durch die Hydroxylierung des Butylzweigs entstehen, und die metabolische Hilfssubstanz N-2-Tetrazolglucuronid.

Eliminierung

Die Plasmareinigung von Losartan beträgt 600 ml/Minute, die des aktiven Metaboliten beträgt 50 ml/Minute. Die Nierenreinigung von Losartan beträgt etwa 74 ml/Minute und die eines aktiven Metaboliten 26 ml/Minute. Bei oraler Anwendung von Losartan werden etwa 4 % der Dosis intakt über den Urin ausgeschieden und etwa 6 % der Dosis werden in Form aktiver Metaboliten über den Urin ausgeschieden. Die Pharmakokinetik von Losartan und den Metaboliten ist linear mit der oralen Dosis von Losartan Kali bis 200 mg.

Nach dem Trinken nimmt die Konzentration von Losartan und den aktiven Metaboliten im Plasma mit multiexponentiellen Funktionen ab, wobei die endgültige Halberschöpfungszeit etwa 2 Stunden (mit Losartan) bzw. 6–9 Stunden (mit Metaboliten) beträgt. Bei einer Tagesdosis von 100 mg werden sowohl Losartan als auch Metaboliten und Wirkstoffe nicht signifikant im Plasma angereichert.

Losartan und Metaboliten werden über Galle und Urin ausgeschieden. Nach Einnahme einer mit 14C markierten Dosis Losartan wurden etwa 35 % der Marker im Urin und 58 % im Stuhl gefunden.

Merkmale der Patienten

Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberzirrhose aufgrund von Alkoholismus sind die Losartan-Konzentration und die Plasmametaboliten nach der Einnahme von Arzneimitteln 5-mal höher (mit Losartan) und 1,7-mal höher (mit metabolischem System) im Vergleich zu gesunden Probanden.

Losartan und aktive Metaboliten können nicht durch Hämolyse aus dem Körper entfernt werden.

Vor der Einnahme Cozaar 100 mg Organon behandelt Bluthochdruck, reduziert das Risiko einer Infektion und des Todes durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Kann Cozaar einnehmen, wenn Sie hungrig oder satt sind.

Cozaar kann zusammen mit anderen Medikamenten gegen Bluthochdruck eingenommen werden.

Dosierung

Bluthochdruck:

Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten Patienten 50 mg und wird einmal täglich eingenommen. Die maximale Wirkung der Behandlung von Bluthochdruck erreicht 3-6 Wochen nach Beginn der Medikamenteneinnahme. Für einige Patienten kann eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich hilfreich sein.

Bei Patienten mit reduziertem Kreislaufvolumen (z. B. hoch dosierte Medikamente) sollte die Anfangsdosis von 25 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden (siehe Vorsichtsmaßnahmen).

Es ist nicht erforderlich, die Anfangsdosis bei älteren Patienten oder bei Nierenversagen anzupassen, auch nicht bei Hämolysepatienten. Bei Patienten mit Leberversagen in der Vorgeschichte müssen niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden (siehe Vorsichtsmaßnahmen).

Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kardiovaskulärem Tod bei erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie:

Normalerweise beträgt die Anfangsdosis 50 mg Cozaar, einmal täglich trinken. Abhängig von der Reaktion auf den Blutdruck kann einmal täglich niedrig dosiertes Hydrochlorothiazid hinzugefügt und/oder die Cozaar-Dosis auf 100 mg erhöht werden.

Behandlung von Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes mit einer Proteinurie von mehr als 0,5 g/Tag:

Normalerweise beträgt die Anfangsdosis 50 mg Cozaar, einmal täglich trinken. Abhängig von der Reaktion auf den Blutdruck kann die Cozaar-Dosis einmal täglich auf 100 mg erhöht werden. Cozaar kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (z. B. Diuretika, Kalziumkanalblocker, Alpha- oder Betablocker und Arzneimittel mit zentraler Wirkung) sowie mit Insulin und anderen gängigen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (z. B. Sulfonylharnstoff, Glitazon und Glucosidasehemmern) angewendet werden.

Chronische Herzinsuffizienz

Die normale Anfangsdosis für Patienten mit Herzinsuffizienz beträgt 12,5 mg einmal täglich. Diese Dosis sollte jede Woche langsam angepasst werden (z. B. 12,5 mg pro Tag, 25 mg pro Tag, 50 mg pro Tag, 100 mg pro Tag, bis zur Höchstdosis von 150 mg pro Tag und Tag, je nach Verträglichkeit des Patienten).

Was tun bei Überdosierung? Das häufigste Anzeichen einer Überdosierung ist Hypotonie und schneller Herzschlag; Es ist auch möglich, dass der Herzschlag aufgrund der Stimulation des Sympathikus (Vagusnerv) verlangsamt wird. Tritt eine symptomatische Hypotonie auf, ist die Einnahme unterstützender Behandlungen erforderlich.

Losartan oder noch aktive Metaboliten von Losartan können nicht durch Blutdezentralisierung entfernt werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

In clinical trials on controlled hypertension, cozaar is generally tolerated. Adultery effects are usually light and transient, without stopping the drug. The general ratio of adultery effects of Cozaar can be comparable to the Placebo. In clinical trials with controlled hypertension, in some patients treated with cozaar, dizziness is the only adverse effect related to drugs reported at a rate of ≥ 1%, higher than Placebo. In addition, the effect of lowering blood pressure is related to the dose only ≤ 1% of the patients. Rarely erythematosus, however, the ratio in clinical trials is lower than in Placebo. In double blind clinical trials with idiopathic hypertension, the following adverse effects are reported to Cozaar, which occurs at ≥ 1% of the patient, regardless of the drug. cozaar Placebo Body Height = "20"> chest pain 1.1 2.6 Breaking the chest drum 1 0.4 > 1.8 2.8 broken) 1 1.1 Height = "20"> headache 14.1 17.2 Ho 3.1 2.6 > 1.5 2.6 > 5.6 The most common adverse effects related to drugs are dizzy, weak/ tired and dizzy. In Life study, among the patients without diabetes before the study, the new incidence of diabetes in the group using Cozaar is lower than the Atenolol group (corresponding to 242 compared to 320 patients, P

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder in den Inhaltsstoffen aufgeführte Hilfsstoffe.

Die drei Monate zwischen und die letzten drei Monate der Schwangerschaft

Schweres Leberversagen.

Konventionelle Kontrolle von Losartan mit Aliskiren-haltigen Produkten bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsgeschwindigkeit (GFR)

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Toxizität bei Schwangerschaft:

Der Einsatz von Medikamenten auf das Renin-Anotensin-System in den mittleren und letzten drei Monaten der Schwangerschaft verringert die Nierenfunktion des Fötus und erhöht die Krankheits- und Sterblichkeitsrate beim Fötus und bei den Babys. Das Ergebnis von Fruchtwasser kann mit einer Lungenverkleinerung und einer Skelettverformung beim Fötus verbunden sein. Zu den möglichen Nebenwirkungen bei Neugeborenen gehören eine verminderte Schädelproduktion, Anurie, Hypotonie, Nierenversagen und Tod. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, muss Cozaar so schnell wie möglich abgesetzt werden. (Während der Schwangerschaft verwendet).

Empfindlichkeit: Adler (siehe Nebenwirkungen).

Hypotonie und Wasser-/Elektrolyt-Ungleichgewicht

Bei Patienten, deren Kreislaufvolumen reduziert ist (z. B. durch eine hochdosierte Diuretikabehandlung), kann es zu einer symptomatischen Hypotonie kommen. Diese Bedingungen müssen vor der Anwendung von Cozaar angepasst werden, oder die Anfangsdosis muss niedriger sein (siehe Dosierung und Anwendung).

Ein häufiges Elektrolytungleichgewicht bei Patienten mit Nierenversagen, mit oder ohne Diabetes, ist ein Problem, das gelöst werden muss. In einer klinischen Studie, die an Patienten mit Typ-2-Diabetes und Proteinurie durchgeführt wurde, war die Hyperkaliämierate in der Cozaar-Behandlungsgruppe höher als in der Kontrollgruppe; Allerdings müssen nur wenige Patienten die Behandlung aufgrund einer Hyperkaliämie abbrechen (siehe Nebenwirkungen und subklinische Tests).

Leberfunktion

Basierend auf den pharmakokinetischen Daten, dass die Konzentration von Losartan im Plasma bei Patienten mit Leberzirrhose deutlich erhöht ist, ist es notwendig, niedrigere Dosen für Patienten mit Leberversagen in der Vorgeschichte in Betracht zu ziehen (siehe Dosierung und klinische Anwendung und Pharmakokinetik).

Nierenfunktion

Als Folge der Hemmung des Renin-Anidensin-Systems wurden Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen berichtet (insbesondere bei Patienten mit einer vom Renin-Angiotensin-Kosteron-System abhängigen Nierenfunktion wie Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung zuvor). Wie bei anderen Arzneimitteln wirkt es sich auf das Renin-Ankiotensin-Aldosteron-System aus; erhöhte Blutharnstoff- und Serumkreatininwerte wurden auch bei Patienten mit beidseitig verengter Nierenstenose oder Nierenstenose in einer einzelnen Niere berichtet; Diese Veränderungen der Nierenfunktion können sich nach Beendigung der Behandlung wieder erholen. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Losartan bei Patienten mit beidseitiger Nierenstenose oder Nierenstenose einer einzelnen Niere.

Wird bei Patienten mit Nierenversagen angewendet

Es wird nicht empfohlen, Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsgeschwindigkeit von

Während der Behandlung mit Losartan sollte die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden, da sie sich verschlechtern kann. Dies gilt insbesondere dann, wenn Losartan zusammen mit anderen Erkrankungen (Fieber, Dehydrierung) angewendet wird, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können.

Die gleichzeitige Anwendung von Losartan und Enzymhemmern (ACE) führt nachweislich zu einer Verringerung der Nierenfunktion. Daher wird die gleichzeitige Verwendung nicht empfohlen.

Nierentransplantation

Keine Erfahrung bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentransplantation.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Patienten mit primärer Aldosteron-Intensität reagieren oft nicht auf Medikamente gegen Bluthochdruck, deren Wirkung auf einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems beruht. Daher wird die Verwendung von Losartan nicht empfohlen.

Koronare Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankung

Wie jede Hypertonie kann eine übermäßige Hypoglykämie bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Ischämie zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.

Herzinsuffizienz

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, mit oder ohne Nierenversagen sowie anderen Arzneimitteln, die das Renin-Ankiotensin-System beeinflussen, besteht das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und eines Nierenversagens (normalerweise akut).

Es liegen keine vollständigen Erfahrungen mit Losartan bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und Nierenversagen gleichzeitig, bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (Grad IV gemäß der Funktionsklassifikation der New York Heart Association (NYHA)) sowie bei Patienten mit Herzinsuffizienz und lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen vor. Daher ist bei der Anwendung von Losartan bei diesen Patienten Vorsicht geboten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Losartan in Kombination mit Betablockern anwenden.

Aortenstenose und schmale Mitralstenose, hypertrophe Kardiomyopathie

Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aortenstenose oder Mitralstenose oder Obstruktion einer Myokarderkrankung besondere Vorsicht geboten.

Hilfsstoffe

Dieses Medikament enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Warnung und Vorsicht

Wie bei Angiotensin, Losartan und Angiotensin-Antagonisten beobachtet, scheinen Hemmer bei der Senkung des Blutdrucks bei Schwarzen im Vergleich zu Nicht-Schwarzen weniger wirksam zu sein, möglicherweise aufgrund der höheren Raten von niedrigem Lenin in der Bevölkerung mit schwarzem Bluthochdruck.

Dualer Inhibitor Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin (ACE), Angiotensin II oder Aliskiren-Rezeptorblockern das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine verminderte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Aufgrund der roten Empfehlung des Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)-Hemmers durch den Einsatz einer Kombination aus Enzymhemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptorblockern.

Wird die doppelt gehemmte Therapie als zwingend notwendig erachtet, sollte diese nur unter Aufsicht des Fachmanns erfolgen und unter regelmäßiger Kontrolle der Nierenfunktion, Elektrolyte und Blutdruck erfolgen. Enzymhemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker sollten bei Patienten mit Diabetes-Nierenerkrankung nicht gleichzeitig angewendet werden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Es liegen keine Daten vor, die belegen, dass Cozaar die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Verwenden Sie Arzneimittel für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie diese während der Schwangerschaft

Arzneimittel, die direkt auf das Renin-Anotensin-System wirken, können Schäden verursachen und zu einer Schwangerschaft führen. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, muss Cozaar so schnell wie möglich abgesetzt werden. Obwohl es keine Erfahrungen mit der Anwendung von Cozaar bei schwangeren Frauen gibt, haben Studien mit Losartan Kali gezeigt, dass es zu Schäden beim Fötus, bei Babys und zum Tod kommt. Es wird angenommen, dass der Mechanismus dieser Wirkung auf die intermediären pharmakologischen Eigenschaften zurückzuführen ist, die auf das Renin-Anidensin-System wirken.

Beim Menschen hängt die fetale Nierenperfusion von der Entwicklung des Renin-Ankiotensin-Systems ab, die in der Mitte der Schwangerschaft beginnt. Daher steigt das Risiko für den Fötus, wenn COZAAR in der Mitte der Mitte oder in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft angewendet wird.

Der Einsatz von Medikamenten auf das Renin-Anotensin-System in den mittleren und letzten drei Monaten der Schwangerschaft verringert die Nierenfunktion des Fötus und erhöht die Krankheits- und Sterblichkeitsrate beim Fötus und bei den Babys. Die Folgen von Fruchtwasser können mit einer verminderten Lungenproduktion und einer Skelettverformung beim Fötus verbunden sein.

Bei Säuglingen kann es zu verminderter Schädelproduktion, Anurie, Hypotonie, Nierenversagen und Tod kommen. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, muss Cozaar so schnell wie möglich abgesetzt werden.

Diese schädlichen Folgen werden häufig mit der Einnahme dieser Medikamente in der Mitte und in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft in Verbindung gebracht. In den meisten epidemiologischen Studien werden Anomalien bei Föten untersucht, die in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft blutdrucksenkenden Arzneimitteln ausgesetzt waren, unabhängig davon, ob Arzneimittel zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln das Renin-Angiotensin-System beeinflussen. Die angemessene Behandlung des Bluthochdrucks bei der Mutter während der Schwangerschaft ist wichtig, um die Ergebnisse sowohl für die Mutter als auch für die Schwangerschaft zu optimieren.

In besonderen Fällen, wenn es für einen einzelnen Patienten keine geeignete Ersatzbehandlung für medikamentöse Behandlungen gibt, die das Renin-Ankiotensin-System beeinflussen, ist es notwendig, einen umfangreichen Ultraschalltest durchzuführen, um die Umgebung im Fruchtwasser zu beurteilen, um die Mutter über das Risiko zu informieren, das für den Fötus auftreten kann. Beenden Sie die Anwendung von Cozaar, wenn ein Mangel an Fruchtwasser festgestellt wird, es sei denn, dieses Arzneimittel gilt als lebensrettendes Arzneimittel für die Mutter. Abhängig von der Schwangerschaftswoche können Schwangerschaftstests angebracht sein. Ärzte und Patienten sollten sich jedoch darüber im Klaren sein, dass sich der Mangel an Fruchtwasser möglicherweise erst manifestiert, wenn die Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum hinweg beeinträchtigt ist. Daher ist es notwendig, Babys mit einer Vorgeschichte von Cozaar-Exposition in der Gebärmutter engmaschig auf Manifestationen von Hypotonie, Harnwegsinfektion und Hyperämie zu überwachen.

Stillende Frauen

Es ist unklar, ob Losartan in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und aufgrund der Möglichkeit ehebrecherischer Wirkungen, sollten sie sich entscheiden, das Arzneimittel abzusetzen oder mit dem Stillen aufzuhören und dabei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Durch klinische Pharmakokinetiktests wurden keine klinischen Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Losartan und den folgenden Arzneimitteln festgestellt: Hydrochlorothiazid, Digoxin, Warfarin, Cimetidin, Phenobarbital, Ketoconazol und Erythromycin. Es gab einen Bericht, dass Rifampin und Fluconazol den Gehalt an Metaboliten reduzieren. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen wurde nicht bewertet. Wie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-II-Blocker oder zur Hemmung der Wirkung von Angiotensin II kann es bei gleichzeitiger Anwendung mit Kaliumdiuretika (wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparaten oder salzhaltigen Salzersatzmitteln zu einer Hyperpassie im Serum führen.

Ebenso wie bei anderen Arzneimitteln, die die Natriumausscheidung beeinflussen, kann die Lithiumausscheidung verringert sein. Daher ist es notwendig, die Lithiumkonzentration im Serum sorgfältig zu überwachen, wenn gleichzeitig Lithiumsalze mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten verwendet werden.

Zu den entzündungshemmenden NSAR-Medikamenten (NSAIDs) gehören Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Antagonisten, die die Wirkung von Diuretika und anderen Bluthochdruckmedikamenten verringern können. Daher kann die senkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder Enzyminhibitoren durch NSAIDs, einschließlich COX-2-selektierter Antagonisten, verringert werden.

Bei einigen Patienten mit Nierenfunktionsschäden (z. B. ältere Menschen oder Patienten mit vermindertem Kreislaufvolumen, einschließlich solcher, die Diuretika einnehmen) und die mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich COX-2-selektiven Gegenstücken, behandelt werden, kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antirezeptor-Medikamenten zu einer beeinträchtigten Nierenfunktionsstörung führen. Diese Effekte werden oft wiederhergestellt. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie kombinierte Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden.

In der Fachliteratur wurde bei Patienten mit Arteriosklerose, Herzinsuffizienz oder Diabetes mellitus an den Zielorganen festgestellt, dass die Einnahme von Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System nutzen, häufiger zu Blutdruckabfall, Ohnmacht, Hyperkaliämie und Veränderungen der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) führt als bei der Anwendung des Lenin-Angiotensin-Aldosteron-Systems. In begrenzten Fällen, in denen die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden muss, sollte eine Doppelblockade (zum Beispiel: ACE-Supplementierung mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer) eingesetzt werden.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

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