Το Cozaar 100mg Organon αντιμετωπίζει την υπέρταση, μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης και θανάτου από καρδιαγγειακή νόσο (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Losartan Potassium
Συστατικό Organon Hong Kong Limited

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Losartan Potassium	100 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Υπέρταση:

Η αρχική και η διατηρούμενη δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 50 mg, που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Το μέγιστο αποτέλεσμα της θεραπείας της υπέρτασης φτάνει 3-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής. Η αύξηση της δόσης στα 100 mg, μία φορά την ημέρα μπορεί να είναι χρήσιμη για ορισμένους ασθενείς.

Για ασθενείς με μειωμένο όγκο του κυκλοφορικού (για παράδειγμα, φάρμακα υψηλής δόσης), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αρχική δόση των 25 mg, μία φορά την ημέρα (δείτε προσοχή).

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης έναρξης για ηλικιωμένους ασθενείς ή νεφρική ανεπάρκεια, ακόμη και για άτομα που υποβάλλονται σε αιμόλυση. Πρέπει να εξετάσετε χαμηλότερες δόσεις για εσάς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας (δείτε προσοχή).

Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου και καρδιαγγειακού θανάτου για ενήλικες ασθενείς με υπέρταση με υπερτροφία αριστερής κοιλίας:

Κανονικά, η αρχική δόση είναι 50 mg cozaar, πίνετε μία φορά την ημέρα. Η χαμηλή δόση υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να προστεθεί και/ή να αυξηθεί η δόση του cozaar στα 100 mg, μία φορά την ημέρα ανάλογα με την ανταπόκριση στην αρτηριακή πίεση.

Θεραπεία νεφρικής νόσου σε ενήλικες ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2, με πρωτεϊνουρία μεγαλύτερη από 0,5 g/ημέρα:

Κανονικά, η αρχική δόση είναι 50 mg cozaar, πίνετε μία φορά την ημέρα. Η δόση του Cozaar μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg, μία φορά την ημέρα ανάλογα με την ανταπόκριση στην αρτηριακή πίεση. Το Cozaar μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (για παράδειγμα: διουρητικά, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, άλφα ή βήτα αποκλειστές και φάρμακα κεντρικής δράσης) καθώς και με ινσουλίνη και άλλα κοινά υπογλυκαιμικά φάρμακα (όπως σουλφονυλουρία, γλιταζόνη και αναστολείς γλυκοσιδάσης).

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια:

Η κανονική δόση έναρξης για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια είναι 12,5 mg μία φορά την ημέρα. Αυτή η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται αργά κάθε εβδομάδα (π.χ. 12,5 mg την ημέρα, 25 mg την ημέρα, 50 mg την ημέρα, 100 mg την ημέρα, στη μέγιστη δόση των 150 mg την ημέρα, ανάλογα με την ανοχή του ασθενούς.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογία

Το Cozaar (Losartan Kali), η πρώτη ουσία μιας νέας ομάδας φαρμάκων για τη θεραπεία της υπέρτασης, είναι ο υποδοχέας της αγγειοτενσίνης II. Το Cozaar μειώνει επίσης τον κίνδυνο συντονισμού θανάτου λόγω καρδιαγγειακής νόσου, εγκεφαλικού και εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με υπέρταση με υπερτροφία της αριστερής κοιλίας και προστατεύει τα νεφρά για άτομα με διαβήτη 2 με πρωτεϊνουρία.

Φαρμακοκολογία

Η λοσαρτάνη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (τύπου ΑΤ1), από του στόματος. Η αγγειοτενσίνη II συνδέεται με τον υποδοχέα AT1, σε πολλούς τύπους ιστών (για παράδειγμα, αιμοφόρα αγγεία, επινεφρίδια, νεφροί, καρδιά) και παράγει σημαντικά βιολογικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της αγγειοσυστολής και της έκκρισης αλδοστερόνης. Η αγγειοτενσίνη ΙΙ διεγείρει επίσης τον πολλαπλασιασμό των λείων μυϊκών κυττάρων. Βιολογικές δοκιμές για τη συνοχή και τις φαρμακολογικές έχουν δείξει ότι η λοσαρτάνη επιλέγεται στον υποδοχέα AT1.

Μέσα από in vito και in vivo αποτελέσματα, τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες καρβοξυλικού οξέος με φαρμακολογική δράση (E-3174) θα σφραγίσουν όλες τις παραπάνω φυσιολογικές επιδράσεις της Αγγειοτασίνης ΙΙ, ανεξάρτητα από την προέλευση ή τη συνθετική οδό της Αγγειοτασίνης II.

Όταν χρησιμοποιείτε λοσαρτάνη, η αρνητική ανταπόκριση της Αγγειοτασίνης ΙΙ στην έκκριση ρενίνης δεν θα υπάρχει πλέον, οδηγώντας σε αυξημένη δραστηριότητα ρενίνης στο πλάσμα και τελικά σε αύξηση της αγγειοτενσίνης II στο πλάσμα. Παρά την αυξημένη συγκέντρωση αυτών των ουσιών, η επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης και της διατήρησης του επιπέδου της Αλδοστερόνης δεν είναι υψηλά στο πλάσμα εξακολουθεί να διατηρείται, αποδεικνύοντας την αποτελεσματική αναστολή του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ.

Η λοσαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον υποδοχέα AT1, ο οποίος δεν είναι συνδεδεμένος ή σφραγισμένος με άλλους ορμονικούς υποδοχείς στη ρύθμιση των καρδιαγγειακών καναλιών. Επιπλέον, η λοσαρτάνη δεν αναστέλλει την αγγειοτενσίνη (ΜΕΑ) (Κινινάση II), η οποία είναι η αποσύνθεση της βραδυκινίνης. Επομένως, ποιες επιδράσεις δεν σχετίζονται με το κλείσιμο του υποδοχέα AT1, όπως η αύξηση της επίδρασης των ενδιάμεσων παραγόντων της βραδυκινίνης ή η επίδραση του οιδήματος (1,7% Λοσαρτάνη, εικονικό φάρμακο 1,9%) δεν εμφανίζονται κατά τη χρήση λοσαρτάνης.

Η λοσαρτάνη αναστέλλει την απόκριση στην ανταπόκριση της αγγειοτενσίνης Ι και ΙΙ χωρίς να επηρεάζει την απόκριση στη βραδυκινίνη, αυτό το εύρημα είναι κατάλληλο για τον ειδικό μηχανισμό δράσης της λοσαρτάνης. Αντίθετα, οι αναστολείς του ενζύμου ΜΕΑ αποκλείονται με την απόκριση της αγγειοτενσίνης Ι και αυξάνουν την απόκριση στη βραδυκινίνη χωρίς να αναστέλλουν την απόκριση στην αγγειοτασίνη II. Αυτή είναι η διαφορά στους φαρμακολογικούς πόρους μεταξύ της Losartan και των αναστολέων μεταφοράς ΜΕΑ.

Σε μια ειδικά σχεδιασμένη μελέτη για την αξιολόγηση της αναλογίας βήχα σε ασθενείς με cozaar σε σύγκριση με ασθενείς με αναστολείς ενζύμου ΜΕΑ, η αναλογία βήχα σε χρήστες cozaar ή στην ομάδα Hydrochlorothiazide είναι ίση και σημαντικά χαμηλότερη από ό,τι στην ομάδα αναστολέων ενζύμου ΜΕΑ. Επιπλέον, μια ολοκληρωμένη ανάλυση από 16 κλινικές δοκιμές που σχεδιάστηκαν σε διπλάσιο πάνω από 4.131 ασθενείς έδειξε ότι η αναλογία βήχα στην εθελοντική αναφορά σε ασθενείς που έλαβαν Losartan (3,1%) είναι παρόμοια με αυτή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο (2,6%) ή υδροχλωροθειαζίδη (4,1%), ενώ η αναλογία βήχα κατά τη χρήση ACE είναι 8% σε ασθενείς με υπερονομασία. πρωτεϊνουρία, η λοσαρτάνη μειώνει σημαντικά την πρωτεϊνουρία, μειώνει τη λευκωματίνη και την IgG. Η λοσαρτάνη διατηρεί τη σπειραματική διήθηση και μειώνει τον όγκο του φίλτρου. Γενικά, η λοσαρτάνη μειώνει το ουρικό οξύ στον ορό (συνήθως

Η λοσαρτάνη δεν έχει καμία επίδραση στα νευρολογικά αντανακλαστικά των φυτών και δεν έχει μακροπρόθεσμη επίδραση στη νορεπινεφρίνη του πλάσματος.

Για ασθενείς με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας, η δόση των 25 mg και 50 mg λοσαρτάνης προκαλεί θετικές επιδράσεις στην αιμοδυναμική και τα νεύρα, που χαρακτηρίζονται από αύξηση του καρδιακού δείκτη και μειωμένη πίεση των πνευμονικών τριχοειδών, τα αιμοφόρα αγγεία του σώματος, τη μέση αρτηριακή πίεση του σώματος, τον καρδιακό ρυθμό και μείωση αντίστοιχα της αλδοστερόνης και της νορεπινεφρίνης στο αίμα. Η υπόταση σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια εξαρτάται από τη δόση.

Σε κλινικές μελέτες, η χρήση του Cozaar μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με ήπια και μεσαίου μεγέθους υπέρταση έχει μειώσει τη σημασία της διαστολικής και συστολικής αρτηριακής πίεσης. Τα αποτελέσματα της υπότασης διατηρούνται έως και ένα έτος σε κλινικές μελέτες. Η μέτρηση της αρτηριακής πίεσης στο κάτω μέρος του πυθμένα (24 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου) σε σύγκριση με το μέγιστο (5 - 6 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου) αποδείχθηκε ότι είχε μια σταθερή μείωση της αρτηριακής πίεσης σε όλο το 24ωρο. Επιδράσεις υπότασης που αντιστοιχούν στη βιολογία της αρτηριακής πίεσης. Το αποτέλεσμα της μείωσης της αρτηριακής πίεσης στο τέλος της δόσης είναι περίπου 70-80% του αποτελέσματος που επιτυγχάνεται μετά το φάρμακο 5-6 ώρες. Η διακοπή της χρήσης της λοσαρτάνης σε άτομα με υπέρταση δεν προκαλεί ξαφνική αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Παρά τη σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, η χρήση του cozaar δεν έχει κλινικές επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό.

Το από του στόματος Cozaar 50 - 100 mg, μία φορά την ημέρα, θα προκαλέσει πιο εμφανή υπόταση από το Captopril 50 - 100 mg, μία φορά την ημέρα. Το αποτέλεσμα υπότασης του Cozaar 50 mg είναι ισοδύναμο με το αποτέλεσμα της εναλαπρίλης 20 mg, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Το αποτέλεσμα υπότασης του cozaar 50 - 100 mg μία φορά από το στόμα ή λήψη μπορεί να συγκριθεί με το Atenolol 50 - 100 mg, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Η επίδραση του Cozaar 50 - 100 mg, από του στόματος μία φορά την ημέρα είναι ισοδύναμη με τη Φελοδιπίνη, η οποία διαρκεί 5 - 10 mg σε ηλικιωμένους ασθενείς με υπέρταση (≥ 65 ετών) μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας. Το Cozaar είναι ισοδύναμο με τη χρήση σε άνδρες καθώς και σε γυναίκες, σε νεαρά άτομα ( Όταν συνδυάζεται με τα διουρητικά της ομάδας των θειαζιδών, το Cozaar έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Έρευνα ζωής

Η έρευνα ζωής (παρέμβαση λοσαρτάνης για τη μείωση του καταληκτικού σημείου στην υπέρταση - Έρευνα και αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της μείωσης της αρτηριακής πίεσης κατά την παρέμβαση με λοσαρτάνη) σε ασθενείς με υπέρταση είναι μια σημαντική μελέτη, πολυεθνική, πολυεθνική, τυχαία μελέτη, σύγκριση με άλλα φάρμακα, που διεξήχθη σε πάνω από 9.193 ασθενείς με υπέρταση, ηλικία 55 ετών (μέση ηλικία, αρχικά επιλεγμένοι ασθενείς) 1.326 άτομα πάσχουν από συστολική υπέρταση (14%), 1.468 (17%) από στεφανιαία νόσο και 728 (8%) με εγκεφαλοαγγειακή νόσο. Σκοπός της μελέτης είναι να αποδείξει ότι η επίδραση της καρδιαγγειακής προστασίας του Cozaar είναι μεγαλύτερη από την ατενολόλη και πέρα από τα οφέλη του ελέγχου της αρτηριακής πίεσης (η αρτηριακή πίεση μετράται στο κάτω μέρος). Για την επίτευξη αυτού του στόχου, η μελέτη έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε και οι δύο ομάδες θεραπείας να επιτυγχάνουν την ίδια αρτηριακή πίεση. Ο ασθενής επιλέγεται τυχαία να πίνει μία φορά την ημέρα Cozaar 50 mg ή ατενολόλη 50 mg. Εάν δεν επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης (

Τα κύρια κριτήρια για το συνδυασμό καρδιαγγειακής επίπτωσης και ποσοστών θνησιμότητας αξιολογούνται με μείωση του συνδυασμού καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού και εμφράγματος του μυοκαρδίου. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η χρήση του cozaar μειώνει το 13,0% του κινδύνου (P = 0,021) σε σύγκριση με τον ασθενή που χρησιμοποιεί ατενολόλη σε ασθενείς που πληρούν τα κύρια κριτήρια (βλ. Εικόνα 1 στο φύλλο διαχείρισης φαρμάκου).

Εικόνα 1. Το γράφημα Kaplan-Meier όσον αφορά το κύριο κριτήριο συντονισμού της καρδιαγγειακής θνησιμότητας, του εγκεφαλικού επεισοδίου ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ομάδες που χρησιμοποιούν Cozaar και Atenolol, διορθωμένο σύμφωνα με την αρχική βαθμολογία framingham κινδύνου και κοιλιακής υπερτροφίας στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.

Χρησιμοποιήστε το Cozaar για να μειώσετε τον κίνδυνο εγκεφαλικού κατά 25% σε σύγκριση με την ατενολόλη (P = 0,001). Το ποσοστό του καρδιαγγειακού θανάτου και του εμφράγματος του μυοκαρδίου δεν διαφέρει μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας. Η επίδραση του cozaar στο κύριο κριτήριο φαίνεται να είναι πιο κυρίαρχη και πέρα από τα απλά οφέλη για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης (δείτε τον παρακάτω πίνακα).

Τα κριτήρια αξιολόγησης της μελέτης Life

αποτελέσματα cozaar (n = 4,605) n (%) αναλογία* (5%)

10,6

11% 0,206 (7%) 14,5 25% 0.0 -7% 0,491
** Προσαρμογή με βάση την αρχική βαθμολογία κινδύνου framingham και το επίπεδο υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας στο κέντρο του ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
Άλλα κριτήρια κλινικής αξιολόγησης της μελέτης Life περιλαμβάνουν: συνολικό ποσοστό θνησιμότητας, παραμονή στο νοσοκομείο λόγω καρδιακής νόσου ή στηθάγχης, στεφανιαία αίματος και περιφερικά αιμοφόρα αγγεία και καρδιακή ανακοπή. Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στο ποσοστό αυτών των συμβάντων μεταξύ των ερευνητικών ομάδων. Ο ασθενής που χρησιμοποιεί το Cozaar έχει μειώσει σημαντικά τους δείκτες ηλεκτροκαρδιογραφίας της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας, σε σύγκριση με την ομάδα της ατενολόλης.
Η επίδραση του cozaar σε σύγκριση με την ατενολόλη στη συχνότητα εμφάνισης και στον καρδιαγγειακό θάνατο παρατηρείται στις ομάδες ασθενών με ιστορικό διαβήτη (n = 1.195) ή μόνο με ψυχική υπέρταση (n = 1.326). Τα αποτελέσματα των κύριων κριτηρίων σε αυτές τις υποομάδες είναι σύμφωνα με τη δήλωση των οφελών της θεραπείας cozaar στο γενικό πληθυσμό της μελέτης: 24% μείωση του κινδύνου (P = 0,03) στον διαβήτη και 25% μειωμένο κίνδυνο (P = 0,06) σε άτομα με φυγόκεντρη υπέρταση μόνο. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα στον γενικό πληθυσμό, η μείωση του εγκεφαλικού συμβάλλει επίσης στα οφέλη της παρατήρησης σε άτομα με διαβήτη ή ψυχική υπέρταση.
Φυλή
Σύμφωνα με την έρευνα του Life, το όφελος του Cozaar για τη συχνότητα εμφάνισης και τον θάνατο σε σύγκριση με την ατενολόλη δεν ισχύει για την υπέρταση του μαύρου δέρματος και την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας, αν και και τα δύο θεραπευτικά σχήματα μειώνουν αποτελεσματικά την αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με μαύρο δέρμα. Στη μελέτη Life, το Cozaar μειώνει τον κίνδυνο ασθένειας και θανάτου σε σύγκριση με την ατενολόλη σε ασθενείς που δεν είναι μαύροι με υπέρταση με υπερτροφία αριστερής κοιλίας (n = 8.660) αξιολογείται με τα κριτήρια συντονισμού του ποσοστού καρδιαγγειακής θνησιμότητας, εγκεφαλικού και εμφράγματος του μυοκαρδίου (P = 0,003). Ωστόσο, σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς με μαύρο δέρμα που χρησιμοποιούν Atenolol έχουν χαμηλότερο κίνδυνο για τα κύρια κριτήρια συντονισμού από ό,τι σε ασθενείς με μαύρο δέρμα που χρησιμοποιούν Cozaar (P = 0,03). Στο τμήμα των ασθενών με μαύρο δέρμα (n = 533, που αντιπροσωπεύουν το 6% του συνολικού αριθμού ασθενών που συμμετέχουν στην Έρευνα Ζωής), υπάρχουν 29 κύρια συμβάντα συντονισμού μεταξύ 263 χρηστών ατενολόλης (11%; 25,9/1.000 ασθενείς-Ζαμπόν) και 46 κύρια συμβάντα συντονισμού μεταξύ 270 ασθενών που χρησιμοποιούν COZAAR (1,1,4100%/ ασθενείς) ασθενείς).
Σε αυτήν τη μελέτη, το Cozaar είναι γενικά καλύτερα ανεκτό και καλύτερα ανεκτό από το Atenolol, λόγω του ποσοστού διακοπής των φαρμάκων λόγω της χαμηλότερης ανεπιθύμητης ενέργειας.
Νεφρική έρευνα
Η νεφρική έρευνα (Μείωση των τελικών σημείων στο Niddm με τον ανταγωνιστή του λήπτη αγγειοτενσίνης II λοσαρτάνη - Έρευνα και αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας μειωμένων συμβάντων κατά τη θεραπεία με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ είναι η λοσαρτάνη για άτομα με μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη) είναι μια μεγάλη, πολυκεντρική, τυχαία, 51 μελέτη με διαβήτη3 με τυχαία, 51 άτομα ελέγχου. πρωτεϊνουρία (751 χρήστες του cozaar) και έχουν ή χωρίς προσκολλημένη υπέρταση. Σκοπός της μελέτης είναι να αποδείξει ότι η δράση προστασίας των νεφρών του Cozaar είναι ανώτερη και πέρα από την επίδραση του ελέγχου της αρτηριακής πίεσης. Για την επίτευξη αυτού του στόχου, η μελέτη έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε οι δύο ομάδες θεραπείας να φτάσουν στο ίδιο επίπεδο ελέγχου της αρτηριακής πίεσης. Ασθενείς με πρωτεϊνουρία και κρεατινίνη ορού επιλέγονται τυχαία 1,3-3,0 mg/DL χρησιμοποιώντας cozaar 50 mg, λαμβάνεται ένα ημερησίως και προσαρμόζεται η δόση ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης ή χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο για να συμπληρώσουν ένα συνηθισμένο αντιυπερτασικό φάρμακο, εκτός από τους αναστολείς ενζύμου ΜΕΑ και τους ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης II. Οι ερευνητές πρέπει να προσαρμόσουν την ερευνητική δόση έως και 100 mg, μία φορά την ημέρα ανάλογα. Το 72% των ασθενών λαμβάνουν μια δόση 100 mg Cozaar την ημέρα για το μεγαλύτερο μέρος του ερευνητικού χρόνου. Άλλη υπόταση μπορεί να προστεθεί, εάν είναι απαραίτητο, και για τις δύο ομάδες (διουρητικά, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, άλφα και βήτα αποκλειστές, επιδράσεις στα κεντρικά νεύρα). Οι ασθενείς παρακολουθούνται για έως και 4,6 έτη (μέσος όρος 3,4 έτη).
Το κύριο κριτήριο αυτής της μελέτης είναι τα κριτήρια για τον συντονισμό της αξιολόγησης της αύξησης των επιπέδων κρεατινίνης ορού, της νεφρικής νόσου τελικού σταδίου (αποσύνθεση αίματος ή μεταμόσχευση νεφρού) ή του θανάτου. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το Cozaar (327 συμβάντα) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (359 συμβάντα) μείωσε κατά 16,1% (P = 0,022) Ο κίνδυνος μεταξύ των ασθενών με τα κύρια κριτήρια συντονισμού. Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ότι ο κίνδυνος κάθε συστατικού των κύριων κριτηρίων ή της γενικής αξιολόγησης στην ομάδα που χρησιμοποιήθηκε το Cozaar ήταν ο εξής: μειωμένος κατά 25,3% του κινδύνου διπλασιασμού των επιπέδων κρεατινίνης ορού (P = 0,006). μείωση 28,6% του κινδύνου εξέλιξης σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου (P = 0,002). Μειώθηκε κατά 19,9% του κινδύνου νεφρικής νόσου τελικού σταδίου ή θανάτου (P = 0,009). Μειώθηκε κατά 21,0% ο κίνδυνος διπλασιασμού του ορού ή νεφρικής νόσου τελικού σταδίου (P = 0,010). Το ποσοστό θνησιμότητας που οφείλεται σε όλες τις αιτίες δεν διαφέρει σημαντικά μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας.
Τα υποκριτήρια αυτής της μελέτης είναι: Αλλαγές στην πρωτεϊνουρία, εξέλιξη της νεφρικής νόσου, επίπτωση και συνθετικός θάνατος λόγω καρδιαγγειακών αιτιών (νοσοληψία λόγω καρδιακής νόσου, έμφραγμα του μυοκαρδίου, διαδικασία αναχρηματοδότησης αίματος, εγκεφαλικό επεισόδιο, νοσηλεία λόγω ασταθούς στηθάγχης ή θάνατος λόγω καρδιαγγειακής νόσου). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ο μέσος όρος μειώθηκε κατά 34,3% του επιπέδου πρωτεϊνουρίας στην ομάδα που χρησιμοποιούσε το Cozaar (P
Σε αυτή τη μελέτη, το Cozaar είναι γενικά ανεκτό με βάση στοιχεία ότι το ποσοστό των διακοπής του φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των ομάδων του Cozaar και του εικονικού φαρμάκου είναι παρόμοιο.
Heaal Research: Έρευνα και αξιολόγηση της επίδρασης των αναστολέων του υποδοχέα λοσαρτάνης αγγειοτενσίνης ΙΙ στην καρδιακή ανεπάρκεια (Heaal) είναι μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη που διεξήχθη στον κόσμο με καρδιακή ανεπάρκεια II έως 4-91, ηλικίας 4, 4, IV, ταξινομημένο από το NYHA) με δυσανεξία στη θεραπεία με ιατρικούς αναστολείς. Ο ασθενής χωρίζεται τυχαία στην ομάδα Losartan 50 mg άπαξ ημερησίως ή Losartan 150 mg, στο πλαίσιο της κλασικής θεραπείας εκτός από τη μη χρήση αναστολέων ενζύμου.
Οι ασθενείς παρακολουθούνται σε διάστημα 4 ετών (κατά μέσο όρο 4,7 έτη). Το κύριο τέλος της μελέτης είναι τα κριτήρια για τον συντονισμό του θανάτου από όλες τις αιτίες ή τη νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με 150 mg λοσαρτάνης (828 συμβάντα) μείωσε κατά 10,1% (P = 0,027 95% της αξιοπιστίας 0,82-0,99) Ο κίνδυνος μεταξύ των ασθενών με τα κύρια κριτήρια συντονισμού. Το αποτέλεσμα αυτό οφείλεται κυρίως στη μείωση της νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας. Η θεραπεία με 150 mg λοσαρτάνης μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας κατά 13,5% σε σύγκριση με 50 mg λοσαρτάνης (P = 0,025 95% αξιοπιστίας 0,76-0,98). Το ποσοστό θνησιμότητας που οφείλεται σε όλες τις αιτίες δεν είναι σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων θεραπείας. Η νεφρική ανεπάρκεια, η υπόταση και η υπερκαλιαιμία είναι πιο συχνές στην ομάδα που χρησιμοποιεί 150 mg σε σύγκριση με την ομάδα των 50 mg, αλλά αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αυξάνουν το ποσοστό διακοπής φαρμάκων στην ομάδα που χρησιμοποιεί 150 mg.
Research Elite I και Elite II
Στη μελέτη Elite 48 εβδομάδων σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (n = 722) (επίπεδο II-IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA), καμία διαφορά στο κύριο κριτήριο δεν είναι η παρατεταμένη νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με cozaar και σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με captlil. Τα ανώτερα οφέλη του Cozaar σε σύγκριση με το Captopril στη μείωση του κινδύνου θανάτου που παρατηρήθηκε σε αυτήν τη μελέτη Elite δεν επιβεβαιώθηκαν στην τελική έρευνα Elite II σχετικά με το ποσοστό επιβίωσης που περιγράφεται παρακάτω.
Σε μια μελέτη σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που σχεδιάστηκε με την πάροδο του χρόνου για την αξιολόγηση του ποσοστού θνησιμότητας (Elite II), ένα θεραπευτικό σχήμα με cozaar 50 mg μία φορά την ημέρα (ξεκινώντας με δόση 12,5 mg αυξάνεται σε 25 mg και 50 mg μία φορά) σε σύγκριση με το Captopril 50 mg 3 φορές ημερησίως (ξεκινώντας από 1 έως 5 mg mg και αυξάνοντας τη δόση. 50 mg 3 φορές την ημέρα). Σε αυτή τη μελέτη (n = 3.152), ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (Βαθμός II-IV σύμφωνα με την ταξινόμηση του NYHA) παρακολουθούνται για περίπου 2 χρόνια (ο διάμεσος χρόνος είναι 1,5 έτος) για να αξιολογηθεί το Cozaar πιο αποτελεσματικά στο Captoril στη μείωση του συνολικού ποσοστού θνησιμότητας ή όχι. Τα κύρια κριτήρια αξιολόγησης δείχνουν ότι δεν υπάρχει στατιστική διαφορά μεταξύ Cozaar και Captopril στη μείωση του γενικού ποσοστού θνησιμότητας (17,7% για το cozaar και 15,9% για την καπτοπρίλη, P = 0,16). Το δεύτερο κριτήριο αξιολόγησης δείχνει ότι δεν υπάρχει στατιστική διαφορά στην ξαφνική μείωση της καρδιαγγειακής ή/και καρδιακής ανακοπής (9,0% για το cozaar και 7,3% για την καπτοπρίλη, p = 0,08). Το τρίτο κριτήριο αξιολόγησης για τα ποσοστά θνησιμότητας και/ή νοσηλείας για όλες τις αιτίες δείχνει ότι δεν υπάρχει στατιστική διαφορά μεταξύ Cozaar και Captopril (47,7% για το cozaar και 44,9% για την καπτοπρίλη, p = 0,18). Συνολικά, άλλα κριτήρια για την αξιολόγηση της επίπτωσης και του θανάτου περιλαμβάνουν τη βελτίωση σύμφωνα με την ταξινόμηση του NYHA δεν διαφέρουν μεταξύ των ομάδων θεραπείας. Και στις δύο κλινικές δοκιμές με ασθενείς ελέγχου με καρδιακή ανεπάρκεια, το Cozaar είναι καλά ανεκτό και τα χαρακτηριστικά της ανοχής του Cozaar είναι καλύτερα από την καπτοπρίλη, η οποία αξιολογείται με βάση την αναλογία θεραπείας λόγω παρενεργειών και σημαντικά χαμηλότερους λόγους βήχα.
Αγώνας
Με βάση τη μελέτη της αποτελεσματικότητας της μείωσης της αρτηριακής πίεσης κατά την παρέμβαση με Losartan (Losartan Intermedion for Endpoint Reduction in Hypertension (Life), το όφελος μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης και τη θνησιμότητα λόγω καρδιαγγειακής νόσου σε ασθενείς με cozaar ασθενείς σε σύγκριση με την ομάδα ατενολόλης που δεν μπορεί να εφαρμοστεί στην ομάδα ασθενών με μαύρη υπέρταση. πληθυσμός της μελέτης Life (N = 9,193), το Cozaar μείωσε τον κίνδυνο 13,0% (P = 0,021) σε σύγκριση με τη χρήση της ατενολόλης για τα κύρια κριτήρια συντονισμού θανάτων λόγω καρδιαγγειακών, εγκεφαλικών επεισοδίων και εμφράγματος του μυοκαρδίου Σε αυτή τη μελέτη, το Cozaar μείωσε τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου, σε σύγκριση με τη χρήση καρδιαγγειακών παθήσεων με τη χρήση της μαύρης καρδιόλης. που πάσχουν από υπέρταση με υπερτροφία της αριστερής κοιλίας (n = 8,660), που αξιολογείται με βάση το κύριο κριτήριο συντονισμού καρδιαγγειακών θανάτων, εγκεφαλικού επεισοδίου, εμφράγματος του μυοκαρδίου (P = 0,003). ασθενείς (n = 533, που αντιπροσωπεύουν το 6% του ασθενούς στη μελέτη Life), υπήρξαν 29 περιπτώσεις 263 ασθενών που χρησιμοποιούσαν ατενολόλη που αντιμετώπισαν αυτήν την ομάδα περιστατικών (11%;
Υποκλινικές εξετάσεις
Σε κλινικές δοκιμές με ελεγχόμενη υπέρταση, αλλαγές που έχουν κλινική σημασία στις παραμέτρους των δοκιμών σπάνια σχετίζονται με τη χρήση του cozaar. Σε κλινικές δοκιμές για την υπέρταση, υπερκαλιαιμία (κάλιο ορού > 5,5 MEQ/L) παρατηρείται στο 1,5% των ασθενών. Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με πρωτεϊνουρία είχαν υπερκαλιαιμία στο 9,9% των ασθενών που έλαβαν Cozaar και στο 3,4% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (βλ. προσοχή, χαμηλότερη αρτηριακή πίεση και ανισορροπία νερού/ηλεκτρολύτη). Σπάνια περιπτώσεις αύξησης της ALT και συχνά ανάρρωσαν κατά τη διακοπή του φαρμάκου.
Φαρμακοκινητική

απορρόφηση
Μετά την κατανάλωση, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και μέσω του πρώτου μεταβολισμού που δημιουργεί μεταβολίτες καρβοξυλικού οξέος και είναι ενεργοί και άλλοι μη ενεργοί μεταβολίτες. Ολόκληρο το σώμα των δισκίων Losartan είναι περίπου 33%. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση της λοσαρτάνης και των μεταβολιτών επιτυγχάνεται μετά από μία ώρα (με λοσαρτάνη) και 3-4 ώρες (με μεταβολίτες). Δεν υπάρχει κλινική επίδραση στα επίπεδα της λοσαρτάνης στο πλάσμα, όταν λαμβάνεται το φάρμακο με κανονικά γεύματα.
Διανομή
Τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες έχουν δραστηριότητα που συνδέεται ≥ 99% στις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως στη λευκωματίνη. Η κατανομή VD του Losartan είναι 34 λίτρα. Έρευνα σε αρουραίους δείχνει ότι η λοσαρτάνη είναι πολύ φτωχή σε αιματολογικό φραγμό, μπορεί να μην έχει τελειώσει.
Μεταβολισμός
Περίπου το 14% της ενδοφλέβιας ή από του στόματος δόσης λοσαρτάνης μετατρέπεται σε βιολογικούς μεταβολίτες. Μετά από πόση και ενδοφλέβια Losartan Kali, η οποία σηματοδοτεί τους 14 C, τα σημάδια του κύκλου στο πλάσμα είναι κυρίως λοσαρτάνη και ενεργοί μεταβολίτες. Ο ελάχιστος μεταβολισμός της λοσαρτάνης σε ενεργό μεταβολίτη είναι περίπου 1% των ερευνητών.
Εκτός από τους ενεργούς μεταβολίτες, σχηματίζονται και μη ενεργοί μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων δύο κύριων ουσιών που δημιουργούνται από την υδροξυλίωση του κλάδου βουτυλίου και τη βοηθητική μεταβολική ουσία, το N-2 Tetrazole Glucuronide.
Εξάλειψη
Ο καθαρισμός της λοσαρτάνης στο πλάσμα είναι 600 ml/min, του ενεργού μεταβολίτη είναι 50 ml/λεπτό. Ο καθαρισμός των νεφρών της λοσαρτάνης είναι περίπου 74 ml/λεπτό και ενός ενεργού μεταβολίτη 26 ml/λεπτό. Όταν χρησιμοποιείτε Losartan από το στόμα, περίπου το 4% της δόσης θα απεκκριθεί ανέπαφο μέσω των ούρων και περίπου το 6% της δόσης θα γίνει μέσω των ούρων με τη μορφή ενεργών μεταβολιτών. Η φαρμακοκινητική του Losartan και των μεταβολιτών είναι γραμμική με την από του στόματος δόση του Losartan Kali στα 200 mg.
Μετά την κατανάλωση, η συγκέντρωση της λοσαρτάνης και των μεταβολιτών είναι ενεργή στο πλάσμα μειώνεται με πολλαπλές εκθετικές λειτουργίες με τον τελικό χρόνο ημιεξαγωγής περίπου 2 ώρες (με λοσαρτάνη) και 6-9 ώρες (με μεταβολίτες). Με ημερήσια δόση 100 mg, τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες και το ενεργό ενεργό δεν συσσωρεύονται σημαντικά στο πλάσμα.
Η λοσαρτάνη και οι μεταβολίτες αποβάλλονται μέσω της χολής και των ούρων. Μετά τη λήψη μιας δόσης λοσαρτάνης με 14 C, περίπου το 35% των δεικτών βρέθηκαν στα ούρα, το 58% στα κόπρανα.
Χαρακτηριστικά ασθενών
Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια κίρρωση λόγω αλκοολισμού, η συγκέντρωση της λοσαρτάνης και των μεταβολιτών στο πλάσμα είναι 5 φορές υψηλότερη (με λοσαρτάνη) και 1,7 φορές (με μεταβολική) σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές μετά τη λήψη φαρμάκου.
Δεν μπορεί να αφαιρεθεί η λοσαρτάνη και οι μεταβολίτες που είναι ενεργοί από το σώμα με αιμόλυση.

Πριν τη λήψη Το Cozaar 100mg Organon αντιμετωπίζει την υπέρταση, μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης και θανάτου από καρδιαγγειακή νόσο (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Μπορεί να πάρει cozaar όταν πεινάει ή είναι χορτάτος.

Μπορεί να πάρει το cozaar μαζί με άλλα φάρμακα για την υπέρταση.

Δοσολογία

Υπέρταση:

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η πιο κοινή έκφραση υπερδοσολογίας είναι η υπόταση και ο γρήγορος καρδιακός παλμός. Είναι επίσης πιθανό να έχουμε αργό καρδιακό παλμό λόγω διέγερσης του συμπαθητικού νεύρου (πνευμονογαστρικά νεύρα). Εάν εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, είναι απαραίτητο να ληφθούν υποστηρικτικές θεραπείες.

Δεν μπορεί να αφαιρεθεί η λοσαρτάνη ή οι μεταβολίτες που εξακολουθούν να είναι ενεργοί της λοσαρτάνης με αποκέντρωση στο αίμα.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση;

Παρενέργειες

In clinical trials on controlled hypertension, cozaar is generally tolerated. Adultery effects are usually light and transient, without stopping the drug. The general ratio of adultery effects of Cozaar can be comparable to the Placebo. In clinical trials with controlled hypertension, in some patients treated with cozaar, dizziness is the only adverse effect related to drugs reported at a rate of ≥ 1%, higher than Placebo. In addition, the effect of lowering blood pressure is related to the dose only ≤ 1% of the patients. Rarely erythematosus, however, the ratio in clinical trials is lower than in Placebo. In double blind clinical trials with idiopathic hypertension, the following adverse effects are reported to Cozaar, which occurs at ≥ 1% of the patient, regardless of the drug. cozaar Placebo Body Height = "20"> chest pain 1.1 2.6 Breaking the chest drum 1 0.4 > 1.8 2.8 broken) 1 1.1 Height = "20"> headache 14.1 17.2 Ho 3.1 2.6 > 1.5 2.6 > 5.6 The most common adverse effects related to drugs are dizzy, weak/ tired and dizzy. In Life study, among the patients without diabetes before the study, the new incidence of diabetes in the group using Cozaar is lower than the Atenolol group (corresponding to 242 compared to 320 patients, P

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά ή σε οποιαδήποτε έκδοχα που αναφέρονται στα συστατικά.

Οι τρεις μήνες μεταξύ και οι τελευταίοι τρεις μήνες της εγκυμοσύνης

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Συμβατικός έλεγχος της λοσαρτάνης με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη σε ασθενείς με διαβήτη ή νεφρική ανεπάρκεια (ταχύτητα σπειραματικής διήθησης (GFR)

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

τοξικότητα με εγκυμοσύνη:

Η χρήση φαρμάκων στο σύστημα Renin-Anotensin στους μέσους και τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης μειώνει τη νεφρική λειτουργία του εμβρύου, αυξάνει τις ασθένειες και τον θάνατο στο έμβρυο και τα μωρά. Το αποτέλεσμα του αμνιακού υγρού μπορεί να σχετίζεται με μείωση των πνευμόνων και σκελετική παραμόρφωση στο έμβρυο. Οι πιθανές παρενέργειες στα νεογνά περιλαμβάνουν μείωση της παραγωγής κρανίου, ανουρία, υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια και θάνατο. Όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, πρέπει να σταματήσει το cozaar το συντομότερο δυνατό. (Προβολή που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης).

ευαισθησία: αετός (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

Υπόταση και ανισορροπία νερού/ηλεκτρολυτών

Σε ασθενείς, ο ασθενής μειώνει τον όγκο του κυκλοφορικού (όπως ένα διουρητικό θεραπείας υψηλής δόσης) μπορεί να εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση. Αυτές οι συνθήκες πρέπει να προσαρμοστούν πριν από τη χρήση του cozaar ή η αρχική δόση πρέπει να είναι χαμηλότερη (δείτε τη δόση και τη χρήση).

Συχνή ανισορροπία ηλεκτρολυτών σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, με ή χωρίς διαβήτη και αυτό είναι ένα πρόβλημα που πρέπει να λυθεί. Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, ποσοστό πρωτεϊνουρίας, υπερκαλιαιμίας στην ομάδα θεραπείας cozaar υψηλότερο από την ομάδα ελέγχου. Ωστόσο, μόνο λίγοι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία λόγω υπερκαλιαιμίας (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες και υποκλινικές εξετάσεις).

Ηπατική λειτουργία

Με βάση τα φαρμακοκινητικά δεδομένα σχετικά με τη συγκέντρωση της λοσαρτάνης στο πλάσμα σημαντικά αυξημένη σε ασθενείς με κίρρωση, είναι απαραίτητο να εξεταστούν χαμηλότερες δόσεις για ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας (βλ. δοσολογία και κλινική χρήση και φαρμακοκινητική).

Νεφρική λειτουργία

Ως αποτέλεσμα της αναστολής του συστήματος ρενίνης-ανιδενσίνης, έχουν αναφερθεί αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας (ειδικά σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία ανάλογα με το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-κροστερόνης ως ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία στο παρελθόν). Όπως και με άλλα φάρμακα, επηρεάζει το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, έχει επίσης αναφερθεί αυξημένη ουρία αίματος και κρεατινίνη ορού σε ασθενείς με στενή στένωση νεφρού και στις δύο πλευρές ή στένωση νεφρού σε έναν μόνο νεφρό. Αυτές οι αλλαγές στη νεφρική λειτουργία μπορούν να ανακάμψουν κατά τη διακοπή της θεραπείας. Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε Losartan σε ασθενείς με νεφρική στένωση και στις δύο πλευρές ή στένωση νεφρού σε έναν μόνο νεφρό.

Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν συνιστάται η χρήση Losartan σε παιδιά με ταχύτητα διήθησης σπειραματικής

Θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά τη νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Losartan καθώς μπορεί να επιδεινωθεί. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα όταν η Losartan χρησιμοποιείται με την παρουσία άλλων καταστάσεων (πυρετός, αφυδάτωση) που μπορεί να μειώσουν τη νεφρική λειτουργία.

Η ταυτόχρονη χρήση λοσαρτάνης και αναστολέων ενζύμου (ΜΕΑ) έχει δείξει ότι μειώνει τη νεφρική λειτουργία. Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση.

μεταμόσχευση νεφρού

Δεν υπάρχει εμπειρία σε πρόσφατους ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Οι ασθενείς με πρωτογενή Aldosteron intense συχνά δεν ανταποκρίνονται στα φάρμακα για την υπέρταση που προκαλούνται μέσω της αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση Losartan.

Στεφανιαία νόσος και εγκεφαλοαγγειακή νόσος

Όπως κάθε υπέρταση, η υπερβολική υπογλυκαιμία σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο και ισχαιμία μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

καρδιακή ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και άλλα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - υπάρχει κίνδυνος σοβαρής αρτηριακής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας (συνήθως οξεία).

Δεν υπάρχει πλήρης εμπειρία με τη λοσαρτάνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και νεφρική ανεπάρκεια ταυτόχρονα, σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (Βαθμός IV σύμφωνα με τη λειτουργική ταξινόμηση του New York Heart Association (NYHA)) καθώς και σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και αρρυθμία που απειλεί τη ζωή. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε Losartan σε αυτούς τους ασθενείς. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμό Losartan με β-αναστολείς.

Στένωση αορτής και στένωση στενής μιτροειδούς, υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια

Όπως και με άλλα αγγειοδιασταλτικά, είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί σε ασθενείς με στένωση αορτής ή στένωση μιτροειδούς ή απόφραξη της νόσου του μυοκαρδίου.

έκδοχα

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η ανεπάρκεια λακτάσης ή η γλυκόζη-γαλακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Προειδοποίηση και προσοχή

Όπως παρατηρήθηκε για την αγγειοτενσίνη, οι αναστολείς ανταγωνιστικών φαρμάκων λοσαρτάνης και αγγειοτενσίνης φαίνονται λιγότερο αποτελεσματικοί στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους μαύρους σε σύγκριση με τους μη μαύρους, ίσως λόγω των υψηλότερων ποσοστών χαμηλής λενίνης στον πληθυσμό της μαύρης υπέρτασης

Διπλός αναστολέας Ρενίνης-Ανοτενσίνης-Αλδοστερόνης (RAAS)

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), της Αγγειοτασίνης ΙΙ ή των αναστολέων των υποδοχέων της Αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μείωσης της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Λόγω της κόκκινης σύστασης του αναστολέα Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS) μέσω της χρήσης ενός συνδυασμού αναστολέων ενζύμου, αναστολέων της αγγειοτενσίνης II ή των υποδοχέων της αλισκιρένης.

Εάν η θεραπεία με διπλή αναστολή θεωρείται απολύτως απαραίτητη, αυτό θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού και να υποβάλλεται σε τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και της τακτικής νεφρικής λειτουργίας. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αναστολείς του ενζύμου και των αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με διαβήτη νεφρική νόσο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν ότι το Cozaar επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Φάρμακα που δρουν άμεσα στο σύστημα Renin-Anotensin μπορεί να προκαλέσουν βλάβη και ανάπτυξη εγκυμοσύνης. Όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, πρέπει να σταματήσει το cozaar το συντομότερο δυνατό. Αν και δεν υπάρχει εμπειρία στη χρήση του cozaar για έγκυες γυναίκες, μελέτες με Losartan Kali έχουν δείξει βλάβη στο έμβρυο, τα μωρά και τον θάνατο, ο μηχανισμός αυτής της επίδρασης πιστεύεται ότι οφείλεται στις ενδιάμεσες φαρμακολογικές ιδιότητες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-ανιδενσίνης.

Στον άνθρωπο, η αιμάτωση του εμβρυϊκού νεφρού εξαρτάται από την ανάπτυξη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ξεκινώντας από τα μέσα του μέσου της εγκυμοσύνης, επομένως ο κίνδυνος του εμβρύου αυξάνεται εάν χρησιμοποιηθεί στο COZAAR στα μέσα του μέσου ή τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Μωρά μπορεί να εμφανιστούν σε βρέφη, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης της παραγωγής κρανίου, της ανουρίας, της υπότασης, της νεφρικής ανεπάρκειας και του θανάτου. Όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, πρέπει να σταματήσετε το cozaar το συντομότερο δυνατό.

Αυτά τα επιβλαβή αποτελέσματα συχνά συνδέονται με τη χρήση αυτών των φαρμάκων στη μέση και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Οι περισσότερες επιδημιολογικές μελέτες ερευνούν ανωμαλίες στα έμβρυα μετά από έκθεση σε αντιυπερτασικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, ανεξάρτητα από τα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα. Η κατάλληλη διαχείριση της υπέρτασης στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σημαντική για τη βελτιστοποίηση των αποτελεσμάτων τόσο για τη μητέρα όσο και για την εγκυμοσύνη.

Σε ειδικές περιπτώσεις, όταν δεν υπάρχει κατάλληλη θεραπεία αντικατάστασης για φαρμακευτικές θεραπείες που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης για έναν ξεχωριστό ασθενή, για να ενημερωθεί η μητέρα για τον κίνδυνο που μπορεί να προκύψει για το έμβρυο, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί μια μαζική εξέταση υπερήχων για την αξιολόγηση του περιβάλλοντος στο αμνιακό υγρό. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το cozaar εάν παρατηρήσετε έλλειψη αμνιακού υγρού, εκτός εάν αυτό το φάρμακο θεωρείται φάρμακο που σώζει τη ζωή της μητέρας. Τα τεστ εγκυμοσύνης μπορεί να είναι κατάλληλα, με βάση την εβδομάδα της ηλικίας κύησης. Ωστόσο, οι γιατροί και οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι η έλλειψη αμνιακού υγρού μπορεί να μην εκδηλωθεί έως ότου η εγκυμοσύνη τραυματιστεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Δεν είναι σαφές εάν η λοσαρτάνη θα εκκριθεί στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω της πιθανότητας επιδράσεων μοιχείας, θα πρέπει να αποφασίσουν ή να σταματήσουν το φάρμακο ή να σταματήσουν το θηλασμό, να εξετάσουν τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα. φαινοβαρβιτάλη, κετοκοναζόλη και ερυθρομυκίνη. Υπήρξε μια αναφορά ότι η ριφαμπιίνη και η φλουκοναζόλη μειώνουν την περιεκτικότητα σε μεταβολίτες. Η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχει αξιολογηθεί. Όπως άλλα φάρμακα στην ομάδα των αναστολέων της αγγειοτενσίνης II ή που αναστέλλουν τις επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ, εάν χρησιμοποιούνται με διουρητικά καλίου (όπως σπιρονολακτόνη, τριαμτερένιο, αμιλορίδη), συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν άλας, μπορεί να οδηγήσει σε υπερπαθία στον ορό, όπως και άλλα φάρμακα. μειωμένη. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά τη συγκέντρωση λιθίου στον ορό εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα που περιέχει άλας λιθίου με ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτασίνης II.

Τα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ΜΣΑΦ (ΜΣΑΦ) περιλαμβάνουν ανταγωνιστές κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2) που μπορούν να μειώσουν τις επιδράσεις των διουρητικών και άλλων φαρμάκων υπέρτασης. Επομένως, τα μειωτικά αποτελέσματα των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II ή των αναστολέων ενζύμου μπορεί να μειωθούν από ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών που έχουν επιλεγεί από την COX-2.

Σε ορισμένους ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας (για παράδειγμα, ηλικιωμένοι ή ασθενείς με μείωση του όγκου του κυκλοφορικού, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που λαμβάνουν διουρητικά) λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων COX-2, η ταυτόχρονη χρήση αντιυποδοχέων του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ μπορεί να αυξήσει την εξασθένιση των υποδοχέων. Αυτά τα αποτελέσματα συχνά ανακτώνται. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμένα φάρμακα σε ασθενείς με κατεστραμμένη νεφρική λειτουργία.

Η βιβλιογραφία έχει καταγραφεί σε ασθενείς που πάσχουν από αθηροσκλήρωση, καρδιακή ανεπάρκεια ή διαβήτη με τα όργανα-στόχους, τα φάρμακα με διπλή σφαιροποίηση που το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης συνοδεύεται από υψηλότερη συχνότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης, λιποθυμίας, υπερκαλιαιμίας και αλλαγών στη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με τη χρήση του συστήματος λενινολοτενσίνης-ανστερόνης. Διπλός αποκλεισμός (για παράδειγμα: συμπλήρωμα ΜΕΑ με αναστολέα υποδοχέα αγγειοτενσίνης II) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για περιορισμένες περιπτώσεις που πρέπει να παρακολουθείται στενά η νεφρική λειτουργία.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.