Το φάρμακο Cozaar 100 mg MSD αντιμετωπίζει την υπέρταση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Λοσαρτάνη
Συστατικό Στεφανιαία νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια, υψηλή αρτηριακή πίεση

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λοσαρτάνη	100 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Cozaar 100 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία υπέρτασης. εθνοτική ομάδα). και μειώνουν την πρωτεϊνουρία.

Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια λαμβάνουν σταθερή θεραπεία με αναστολείς ενζύμων που δεν πρέπει να αλλάξουν σε Losartan. Η αγγειοτενσίνη II συνδέεται με τον υποδοχέα AT1 σε πολλούς τύπους ιστών (για παράδειγμα, λεία αιμοφόρα αγγεία, επινεφρίδια, νεφρά, καρδιά) και παράγει σημαντικά βιολογικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της αγγειοσυστολής και της έκκρισης αλδοστερόνης.

Η αγγειοτενσίνη II διεγείρει επίσης τον πολλαπλασιασμό των λείων μυϊκών κυττάρων. Βιολογικές δοκιμές συνοχής και φαρμακολογική φαρμακολογία έχουν δείξει ότι η λοσαρτάνη επιλέγεται στον υποδοχέα AT1. Μέσω in vito και in vivo, τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες καρβοξυλικού οξέος με φαρμακολογική δράση (E-3174) θα αναστέλλουν όλες τις φυσιολογικές επιδράσεις που αναφέρονται παραπάνω της Αγγειοτασίνης ΙΙ, ανεξάρτητα από την προέλευση ή τη συνθετική οδό της Αγγειοτασίνης II.

Όταν χρησιμοποιείτε λοσαρτάνη, η αρνητική ανταπόκριση της Αγγειοτασίνης ΙΙ στην έκκριση ρενίνης δεν θα υπάρχει πλέον, οδηγώντας σε αυξημένη δραστηριότητα ρενίνης στο πλάσμα και τελικά σε αύξηση της αγγειοτενσίνης II στο πλάσμα. Παρά την αυξημένη συγκέντρωση αυτών των ουσιών, η επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης και της διατήρησης της συγκέντρωσης της Aldosteron δεν είναι υψηλή στο πλάσμα εξακολουθεί να διατηρείται, αποδεικνύοντας την αποτελεσματική αναστολή του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II.

Η λοσαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον υποδοχέα AT1, ο οποίος δεν προσκολλάται ούτε αναστέλλει άλλους υποδοχείς ορμόνης ή σημαντικά κανάλια ιόντων. αναστέλλουν το ένζυμο μεταφοράς της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (Κινινάση II), που είναι η αποσύνθεση της βραδυκινίνης. Επομένως, ποιες επιδράσεις δεν σχετίζονται με την αναστολή του υποδοχέα AT1, όπως ενδιάμεσοι αγωγοί βραδυκινίνης ή οιδηματικές επιδράσεις (1,7% Λοσαρτάνη, εικονικό φάρμακο 1,9%) δεν εμφανίζονται όταν χρησιμοποιείτε λοσαρτάνη.

Η λοσαρτάνη αναστέλλει την απόκριση στην αγγειοτενσίνη Ι και ΙΙ χωρίς να επηρεάζει την απόκριση στη βραδυκινίνη, η οποία είναι κατάλληλη για τον ειδικό μηχανισμό δράσης της λοσαρτάνης.

Αντίθετα, οι αναστολείς ΜΕΑ μεταπηδούν στην απόκριση στην αγγειοτενσίνη Ι και αυξάνουν την ανταπόκριση στη βραδυκινίνη χωρίς να αναστέλλουν την απόκριση στην αγγειοτενσίνη II. Αυτή είναι η διαφορά στους φαρμακολογικούς πόρους μεταξύ της Losartan και των αναστολέων μεταφοράς ΜΕΑ.

Σε μια ειδικά σχεδιασμένη μελέτη για την αξιολόγηση της αναλογίας βήχα σε ασθενείς με Cozaar 100 σε σύγκριση με ασθενείς με μεταφερόμενους αναστολείς ΜΕΑ, η αναλογία βήχα στους χρήστες του Cozaar 100 ή στην ομάδα της υδροχλωροθειαζίδης είναι ίση και σημαντικά χαμηλότερη από ό,τι στην ομάδα των αναστολέων ACE MEN.

Επιπλέον, μια ολοκληρωμένη ανάλυση από 16 κλινικές δοκιμές που σχεδιάστηκαν σε διπλάσιο πάνω από 4.131 ασθενείς δείχνει ότι η αναλογία βήχα σύμφωνα με την εθελοντική αναφορά σε ασθενείς που λάμβαναν Losartan (3,1%) είναι παρόμοια με αυτή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο (2,6%) ή υδροχλωροθειαζίδη (4,1%), ενώ η αναλογία βήχα όταν χρησιμοποιούν αναστολείς ΜΕΑ8 και υπέρτασης είναι 8%. πρωτεϊνουρία, η λοσαρτάνη μειώνει σημαντικά την πρωτεϊνουρία, μειώνει τη λευκωματίνη και την IgG. Η λοσαρτάνη διατηρεί τη σπειραματική διήθηση και μειώνει τον όγκο του φίλτρου. Γενικά, η λοσαρτάνη μειώνει το ουρικό οξύ στον ορό (συνήθως

Η λοσαρτάνη δεν έχει καμία επίδραση στα νευρολογικά αντανακλαστικά των φυτών και δεν έχει μακροπρόθεσμη επίδραση στη νορεπινεφρίνη του πλάσματος.

Για ασθενείς με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας, η δόση των 25 mg και 50 mg λοσαρτάνης προκαλεί θετικές επιδράσεις στην αιμοδυναμική και τα νεύρα, που χαρακτηρίζονται από αύξηση του καρδιακού δείκτη και μειωμένη πίεση των πνευμονικών τριχοειδών, τα αιμοφόρα αγγεία του σώματος, τη μέση αρτηριακή πίεση του σώματος, τον καρδιακό ρυθμό και μείωση αντίστοιχα της αλδοστερόνης και της νορεπινεφρίνης στο αίμα. Η υπόταση σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια εξαρτάται από τη δόση.

Σε κλινικές μελέτες, η χρήση του Cozaar 100 μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με ήπια και μέτρια υπέρταση έχει μειώσει τη σημασία της διαστολικής και συστολικής αρτηριακής πίεσης. Τα αποτελέσματα της υπότασης διατηρούνται έως και ένα έτος σε κλινικές μελέτες. Η μέτρηση της αρτηριακής πίεσης στο κάτω μέρος του πυθμένα (24 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου) σε σύγκριση με το μέγιστο (5-6 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου) απέδειξε ότι η αρτηριακή πίεση μειώνεται σταθερά για 24 ώρες.

Επιδράσεις υπότασης που αντιστοιχούν στη βιολογία της αρτηριακής πίεσης. Το αποτέλεσμα της μείωσης της αρτηριακής πίεσης στο τέλος της δόσης είναι περίπου 70-80% του αποτελέσματος που επιτυγχάνεται μετά το φάρμακο 5-6 ώρες. Η διακοπή της χρήσης της λοσαρτάνης σε άτομα με υπέρταση δεν προκαλεί ξαφνική αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Παρά τη σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, η χρήση του Cozaar 100 δεν έχει κλινικές επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό.

Η λήψη του Cozaar 100, μία φορά την ημέρα, θα προκαλέσει πιο εμφανή υπόταση από το Captopril 50-100 mg, μία φορά την ημέρα.

Η επίδραση της υπότασης του cozaar 100 ημερών κατανάλωσης μπορεί να είναι συγκρίσιμη με την ατενολόλη 50-100 mg, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Η επίδραση του cozaar 100, που πίνετε μία φορά την ημέρα, ισοδυναμεί με την απελευθέρωση φελοδιπίνης 5-10 mg σε ηλικιωμένους ασθενείς με υπέρταση (≥65 ετών) μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας.

Το Cozaar 100 είναι επίσης ισοδύναμο για χρήση σε άνδρες καθώς και σε γυναίκες, σε νεαρά άτομα (

Όταν συνδυάζεται με τα διουρητικά της θειαζίδης, το Cozaar 100 έχει έναν συνδυασμό ενέργειας για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και μέσω του πρώτου μεταβολισμού που δημιουργεί μεταβολίτες καρβοξυλικού οξέος και είναι ενεργοί και άλλοι μη ενεργοί μεταβολίτες. Ολόκληρο το σώμα των δισκίων Losartan είναι περίπου 33%.

Η μέση μέγιστη συγκέντρωση της λοσαρτάνης και των ενεργών μεταβολιτών επιτυγχάνεται μετά από μία ώρα (με λοσαρτάνη) και 3-4 ώρες (με μεταβολίτες).

Δεν υπάρχει κλινική επίδραση στη συγκέντρωση της λοσαρτάνης στο πλάσμα, όταν λαμβάνεται το φάρμακο με κανονικά γεύματα.

διανομή

Τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες έχουν δραστηριότητα που συνδέεται ≥ 99% στις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως στη λευκωματίνη.

Ο όγκος διανομής του Losartan είναι 34 λίτρα. Έρευνα σε αρουραίους δείχνει ότι η λοσαρτάνη μέσω ενός πολύ φτωχού εγκεφαλικού φραγμού, μπορεί να μην έχει τελειώσει.

μετασχηματισμός

Περίπου το 14% της ενδοφλέβιας ή από του στόματος δόσης λοσαρτάνης μετατρέπεται σε βιολογικούς μεταβολίτες. Μετά από πόση και ενδοφλέβια Losartan Kali που σημειώνεται με 14 C, ο κύκλος που σημειώνεται στο πλάσμα είναι κυρίως λοσαρτάνη και ενεργοί μεταβολίτες.

Ο ελάχιστος μεταβολισμός της λοσαρτάνης σε ενεργό μεταβολίτη είναι περίπου το 1% των ερευνητών.

Εκτός από τους ενεργούς μεταβολίτες, σχηματίζονται και μη ενεργοί μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων δύο κύριων ουσιών που δημιουργούνται από την υδροξυλίωση του κλάδου Βουτυλίου και μιας βοηθητικής μεταβολικής ουσίας, της N-2 Tetrazole Glucuronide.

Εξάλειψη

Ο καθαρισμός της λοσαρτάνης στο πλάσμα είναι 600 ml/min, από τους ενεργούς μεταβολίτες 50 ml/min.

Ο καθαρισμός των νεφρών της λοσαρτάνης είναι περίπου 74 ml/min και η μεταβολική ουσία είναι ενεργή 26 ml/min.

Όταν χρησιμοποιείτε Losartan από του στόματος, περίπου το 4% της δόσης θα απεκκριθεί ανέπαφο μέσω των ούρων και περίπου το 6% της δόσης θα γίνει μέσω των ούρων με τη μορφή ενεργών μεταβολιτών.

Η φαρμακοκινητική της Losartan και των μεταβολιτών είναι γραμμική με την από του στόματος δόση Losartan Kali στα 200 mg.

Μετά την κατανάλωση, η συγκέντρωση της λοσαρτάνης και των μεταβολιτών είναι ενεργή στο πλάσμα μειώνεται σύμφωνα με πολλαπλές εκθετικές συναρτήσεις με τελικό χρόνο απόρριψης περίπου 2 ώρες (με λοσαρτάνη) και 9 ώρες (με μεταβολίτες).

Με ημερήσια δόση 100 mg, τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες είναι επίσης ενεργοί, χωρίς σημαντική συσσώρευση στο πλάσμα.

Η λοσαρτάνη και οι μεταβολίτες αποβάλλονται μέσω της χολής και των ούρων. Μετά τη λήψη μιας δόσης λοσαρτάνης με 14 C, περίπου το 35% των δεικτών βρέθηκαν στα ούρα, το 58% στα κόπρανα.

Χαρακτηριστικά ασθενούς

Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια κίρρωση λόγω αλκοολισμού, η συγκέντρωση της λοσαρτάνης και των μεταβολιτών στο πλάσμα είναι 5 φορές υψηλότερη (με λοσαρτάνη) και 1,7 φορές (με μεταβολίτες) σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές μετά τη λήψη φαρμάκου.

Δεν μπορεί να αφαιρεθεί η λοσαρτάνη και οι μεταβολίτες που είναι ενεργοί από το σώμα με αιμόλυση.

Πριν τη λήψη Το φάρμακο Cozaar 100 mg MSD αντιμετωπίζει την υπέρταση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Ταμπλέτες μεμβράνης Cozaar 100 για από του στόματος.

Μπορείτε να πιείτε cozaar 100 όταν είστε πεινασμένοι ή χορτάτοι.

Μπορείτε να πάρετε το Cozaar 100 με άλλα φάρμακα για την υπέρταση.

Δοσολογία

συμβατική δόση για τη θεραπεία της υπέρτασης:

Η δόση έναρξης και συντήρησης για τους περισσότερους ασθενείς είναι 50 mg x 1 φορά/ημέρα. Η αρχή είναι 25 mg, μία φορά την ημέρα. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη χαμηλότερες δόσεις για ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας.

Κανονικά, η αρχική δόση είναι 50 mg cozaar, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Ζ/Ημερομηνία:

Κανονικά, η αρχική δόση είναι 50 mg cozaar, πίνοντας μία φορά την ημέρα. Το Cozaar μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα υπέρτασης (για παράδειγμα: διουρητικά, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, άλφα ή βήτα αποκλειστές και φάρμακα κεντρικής δράσης) καθώς και με ινσουλίνη και άλλα κοινά υπογλυκαιμικά φάρμακα (όπως σουλφονυλρεία, γλιταζόνη και αναστολείς γλυκοσιδάσης). Χρόνιος:

Η κανονική δόση έναρξης για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια είναι 12,5 mg μία φορά την ημέρα. Αυτή η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται αργά κάθε εβδομάδα (για παράδειγμα, 12,5 mg ημερησίως, 25 mg ημερησίως, 50 mg την ημέρα, 100 mg την ημέρα, στη μέγιστη δόση των 150 mg την ημέρα, ανάλογα με την ανοχή του ασθενούς.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η πιο κοινή έκφραση υπερδοσολογίας είναι η υπόταση και ο γρήγορος καρδιακός παλμός. Είναι επίσης πιθανό να έχουμε αργό καρδιακό παλμό λόγω διέγερσης του συμπαθητικού νεύρου (πνευμονογαστρικά νεύρα). Εάν εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, είναι απαραίτητο να λάβετε υποστηρικτικές θεραπείες.

Δεν είναι δυνατή η αφαίρεση της λοσαρτάνης ή των μεταβολιτών που είναι ακόμη ενεργοί της λοσαρτάνης με αιμοκάθαρση.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Cozaar 100, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Σώμα: κοιλιακός πόνος, αδυναμία, κόπωση, πόνος στο στήθος, οίδημα/πρήξιμο.

Καρδιαγγειακά: βούρτσισμα του τυμπάνου στο στήθος, ταχυκαρδία. πεπτικό: διάρροια, δυσπεψία, ναυτία.

Μυϊκός μυς: πόνος στην πλάτη, κράμπες, ζάλη, πονοκέφαλος, αϋπνία.

Αναπνευστικό: βήχας, ρινική συμφόρηση, πονόλαιμος, διαταραχές των κόλπων, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

σπάνια, 1/10000

Υπερευαισθησία: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, άγγελοι, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος του λάρυγγα και της εμπλοκής του τυμπάνου που προκαλούν οίδημα των αεραγωγών και/ή του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού και/ή της γλώσσας έχουν αναφερθεί σε ορισμένους σπάνιους ασθενείς που χρησιμοποιούν λοσαρτάνη, σε ορισμένους από αυτούς τους ασθενείς που είχαν προηγουμένως οίδημα όταν χρησιμοποιούσαν άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των ενζύμων, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του αίματος. πεπτικό: Ηπατίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, έμετος.

Αιματολογία: Αναιμία, θρομβοπενία.

Μη καθορισμένη συχνότητα

Μυϊκός μυς: μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις.

Νευρικό/νοητικό σύστημα: ημικρανία (ημικρανία), διαταραχή.

Διαταραχές της αναπαραγωγής και του θώρακα: στυτική δυσλειτουργία/ανικανότητα.

Αναπνευστικό: Ho.

δέρμα: κνίδωση, κνησμός, ερυθρότητα δέρματος, ευαίσθητο στο φως.

Συστηματικές διαταραχές ή στον τόπο χρήσης: Άβολα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις Cozaar 100 στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Οι τρεις μήνες μεταξύ και οι τελευταίοι τρεις μήνες της εγκυμοσύνης (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται).

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ταυτόχρονη χρήση Losartan με προϊόντα που περιέχουν Aliskiren σε ασθενείς με διαβήτη ή νεφρική ανεπάρκεια (ταχύτητα σπειραματικής διήθησης (GFR)

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν λαμβάνετε φάρμακα για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία:

αετός. Οι ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος (πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού και/ή της γλώσσας) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. την ανεπιθύμητη ενέργεια).

Υπόταση και ηλεκτρολυτική/επιδημική ανισορροπία:

Συμπτωματική υπόταση, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση και μετά την αύξηση της δόσης, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με μειωμένο όγκο ή/και απώλεια νατρίου λόγω ισχυρής θεραπείας με διουρητικά, περιορισμού του αλατιού στη διατροφή, διάρροιας ή εμετού. Από 6 - 18 ετών.

Ανισορροπία ηλεκτρολυτών:

Η κοινή ηλεκτρολυτική ανισορροπία σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, με ή χωρίς διαβήτη και θα πρέπει να επιλυθεί. Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο, το ποσοστό υπερκαλιαιμίας είναι υψηλότερο στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με λοσαρτάνη σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (βλ. την ανεπιθύμητη ενέργεια). ml/λεπτό.

Ηπατική ανεπάρκεια:

Με βάση τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, η συγκέντρωση της λοσαρτάνης στο πλάσμα αυξάνεται σημαντικά σε ασθενείς με κίρρωση, οι οποίες θα πρέπει να θεωρούνται χαμηλότερες δόσεις για ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας. Επομένως, η λοσαρτάνη δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. δόση και χρήση, αντενδείξεις και φαρμακοκινητική).

νεφρική ανεπάρκεια:

Ως αποτέλεσμα της αναστολής του συστήματος Renin-Anotensin, έχουν αναφερθεί αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας (ειδικά σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία ανάλογα με το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης ως ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή αντινεφρική δυσλειτουργία). Αιματηρή ουρία και κρεατινίνη ορού έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με στένωση νεφρού και στις δύο πλευρές ή στένωση νεφρού σε έναν μόνο νεφρό. Αυτές οι αλλαγές στη νεφρική λειτουργία μπορούν να ανακάμψουν όταν σταματήσει η θεραπεία.

Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Δεν συνιστάται η χρήση της λοσαρτάνης σε παιδιά με ταχύτητα διήθησης σπειραματικής διύλισης

μεταμόσχευση νεφρού:

Άπειρος σε πρόσφατους ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού.

Cuong Aldosteron Tien Phat:

Οι ασθενείς με πρωτογενή Aldosteron intense συχνά δεν ανταποκρίνονται σε φάρμακα για την υπέρταση που δρουν μέσω της αναστολής του συστήματος Renin-Anotensin. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση αγγειοτενσίνης.

στεφανιαία νόσο και εγκεφαλοαγγειακή νόσο:

Όπως συμβαίνει με κάθε υπέρταση, η υπερβολική μείωση σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο και ισχαιμία μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

καρδιακή ανεπάρκεια:

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και άλλα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής αρτηριακής πίεσης και νεφρικής ανεπάρκειας (συνήθως οξεία). Καρδιακή ανεπάρκεια και αρρυθμία απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμό Losartan με β-αναστολείς (βλ. το φαρμακολογικό μέρος).

Στένωση αορτής και στένωση στενής βαλβίδας, υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια:

Όπως και με άλλα αγγειοδιασταλτικά, είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί σε ασθενείς με στένωση αορτής ή στένωση μιτροειδούς ή υπερτροφική καρδιακή νόσο.

έκδοχα:

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη.

Προειδοποίηση και προσοχή:

Όπως παρατηρήθηκε για τους αναστολείς της αγγειοτενσίνης, της λοσαρτάνης και των ανταγωνιστικών φαρμάκων της αγγειοτενσίνης, φαίνεται λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους μαύρους σε σύγκριση με τους μη μαύρους, ίσως λόγω των υψηλότερων ποσοστών χαμηλής ρενίνης στον πληθυσμό της μαύρης υπέρτασης.

Διπλή αναστολή της ρενίνης-αγγιοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS):

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η χρήση της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), της Αγγειοτασίνης ΙΙ ή των αναστολέων των υποδοχέων της αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μείωσης της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Επομένως, δεν συνιστάται η αναστολή των αναστολέων Renin-Anotensin-Ordosteron (RAAS) μέσω της χρήσης ενός συνδυασμού αναστολέων ενζύμου, αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης (δείτε το τμήμα φαρμάκων και φαρμακολογικής αλληλεπίδρασης). Επίλυση και αρτηριακή πίεση. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αναστολείς του ενζύμου και των αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με διαβήτη νεφρική νόσο.

Χρήση για παιδιά:

Τα μωρά έχουν ιστορικό έκθεσης στο cozaar 100 στη μήτρα:

Εάν εμφανιστεί ούρηση ή υπόταση, πληρώστε απευθείας για την υποστήριξη της αρτηριακής πίεσης και την αιμάτωση των νεφρών.

μπορεί να χρειαστεί αντικατάσταση αίματος ή γονιμοποίηση ως μέτρο για την αναστροφή της υπότασης ή/και αντί της νεφρικής λειτουργίας.

Η επίδραση υπότασης του Cozaar 100 σε παιδιά από> 1 μηνός έως 16 ετών με υπέρταση έχει αποδειχθεί.

Η χρήση του Cozaar 100 σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες έχει ενισχυθεί από στοιχεία από καλές και κατάλληλες μελέτες ελέγχου σε παιδιά και ενήλικες που χρησιμοποιούν Cozaar 100 καθώς και από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών σε παιδιά.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λοσαρτάνης έχουν μελετηθεί σε πάνω από 50 παιδιά από > 1 μηνός έως

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες και οι μεταβολίτες της λοσαρτάνης είναι παρόμοια ενεργές σε ηλικιακές ομάδες που έχουν μελετηθεί και είναι κατάλληλες για τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ενήλικες.

Σε μια κλινική μελέτη, υπήρχαν 177 ασθενείς ηλικίας από 6 έως 16 ετών με υπέρταση, παιδιά με βάρος από ≥ 20 kg έως

Απόκριση Η δόση της λοσαρτάνης καταγράφεται σε όλες τις υποομάδες (για παράδειγμα, ηλικία, στάδια εφηβείας ανάλογα με το βυρσοδέψης, το φύλο, τη φυλή). Ωστόσο, η χαμηλότερη δόση που μελετήθηκε είναι 2,5 mg και τα 5 mg, που αντιστοιχούν στην ημερήσια δόση 0,07 mg/kg, φαίνεται ότι δεν φέρνει σταθερό αποτέλεσμα υπότασης. Σε αυτή τη μελέτη, το Cozaar 100 είναι καλά ανεκτό.

Για παιδιά που μπορούν να καταπιούν το δισκίο, η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με σοβαρή βαρύτητα ≥ 20 kg έως 50 kg, η αρχική δόση είναι 50 mg, μία φορά την ημέρα. Μπορεί να αυξήσει τη δόση έως και 100 mg, μία φορά την ημέρα.

Στους ασθενείς, υπάρχει μείωση του όγκου κυκλοφορίας, είναι απαραίτητο να ρυθμιστεί αυτή η κατάσταση πριν χρησιμοποιήσετε το Cozaar 100.

Οι επιβλαβείς αντιδράσεις εμφανίζονται στα παιδιά όταν η χρήση του φαρμάκου είναι παρόμοιες με τις παρατηρούμενες αντιδράσεις στους ενήλικες.

Μην συνιστάται η χρήση του cozaar 100 σε ασθενείς με σπειραματική διήθηση

Χρησιμοποιείται για ηλικιωμένους:

Σε κλινικές μελέτες, δεν υπάρχει διαφορά στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της λοσαρτάνης σε σχέση με την ηλικία.

Αγώνας:

Με βάση τη μελέτη της επίδρασης της μείωσης της αρτηριακής πίεσης κατά την παρέμβαση με Losartan (Losartan Intermedion for Endpoint Reduction in Hypertension (Life), το όφελος μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης και τη θνησιμότητα λόγω καρδιαγγειακής νόσου σε ασθενείς με cozaar 100 σε σύγκριση με την ομάδα ατενολόλης που δεν μπορεί να εφαρμοστεί σε δύο ομάδες με μαύρο δέρμα υπέρτασης, τόσο σε ασθενείς με μαύρο δέρμα με υπέρταση ασθενείς με αυτές τις δύο ομάδες μαύρων και υπερπλασίας στις δύο ομάδες μαύρων ασθενών με αυτές τις δύο ομάδες μαύρων και υπερπλασίας σε αυτές τις ομάδες μαύρων ασθενών με αυτές τις ομάδες μαύρων ασθενών με αυτές τις ομάδες μαύρων ασθενών με αυτές τις ομάδες είναι οι ίδιες.

Για τον γενικό πληθυσμό της μελέτης Life (n = 9.193), το Cozaar 100 μειώνει το 13,0% του κινδύνου (P = 0,021) σε σύγκριση με τη χρήση της ατενολόλης για το κύριο κριτήριο συντονισμού συμβάντων καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού και εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Σε αυτήν τη μελέτη, το Cozaar 100 μείωσε τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου και καρδιαγγειακού θανάτου σε σύγκριση με τη χρήση της ατενολόλης για ασθενείς που δεν ανήκουν σε μαύρες φυλετικές ομάδες, πάσχουν από υπέρταση με υπερτροφία της αριστερής κοιλίας (n = 8.660), τα οποία αξιολογούνται με τα κύρια κριτήρια για τον συνδυασμό καρδιαγγειακών θανάτων (30, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο). Ωστόσο, σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς με μαύρο δέρμα που έλαβαν θεραπεία με Atenolol είναι λιγότερο πιθανό να έχουν πιο συντονισμένα συμβάντα από την ομάδα των ασθενών με μαύρο δέρμα που χρησιμοποιούν Cozaar 100 (P = 0,03).

Στο τμήμα των ασθενών με μαύρο δέρμα (n = 533, που αντιπροσωπεύουν το 6% του ασθενούς στη μελέτη Life), υπήρξαν 29 περιπτώσεις 263 ασθενών που χρησιμοποίησαν ατενολόλη που αντιμετώπισαν αυτή την ομάδα περιστατικών (11%· 25,9 για κάθε 1.000 ασθενείς ετησίως) και 46 περιπτώσεις μεταξύ 270 ασθενών που χρησιμοποιούσαν COZAR (1.70% για κάθε 1.100). ασθενής-ασθενής).

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Δεν έχει γίνει καμία έρευνα σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή υπνηλία κατά τη χρήση θεραπείας κατά της υπέρτασης, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά την αύξηση της δόσης.

Εγκυμοσύνη

Τα φάρμακα που δρουν άμεσα στο σύστημα Ρενίνης-Ανοτενσίνης μπορεί να προκαλέσουν βλάβη και ανάπτυξη εγκυμοσύνης. Όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, πρέπει να σταματήσει το cozaar 100 το συντομότερο δυνατό.

Αν και δεν υπάρχει εμπειρία στη χρήση του Cozaar 100 για έγκυες γυναίκες, μελέτες με Losartan Kali έχουν δείξει ότι ο τραυματισμός στο έμβρυο, τα μωρά και ο θάνατος, ο μηχανισμός αυτής της επίδρασης πιστεύεται ότι οφείλεται στις ενδιάμεσες φαρμακολογικές ιδιότητες που δρουν στο σύστημα Renin-Anotensin.

Στον άνθρωπο, η αιμάτωση του εμβρυϊκού νεφρού εξαρτάται από την ανάπτυξη του συστήματος ρενίνης-αναλιοτασίνης, ξεκινώντας από τα μέσα του μέσου της εγκυμοσύνης, επομένως ο κίνδυνος για το έμβρυο αυξάνεται εάν χρησιμοποιείτε το COZAAR 100 στα μέσα του μέσου ή τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Η χρήση φαρμάκων στο σύστημα Renin-Anotensin στη μέση και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης μειώνει τη νεφρική λειτουργία του εμβρύου, αυξάνει τις ασθένειες και τον θάνατο στο έμβρυο και τα βρέφη.

Τα αποτελέσματα του αμνιακού υγρού μπορεί να σχετίζονται με μειωμένη παραγωγή πνευμόνων και σκελετική παραμόρφωση στο έμβρυο. Οι πιθανές παρενέργειες στα νεογνά περιλαμβάνουν μείωση της παραγωγής κρανίου, ανουρία, υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια και θάνατο. Όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, πρέπει να σταματήσει το cozaar 100 το συντομότερο δυνατό.

Αυτά τα επιβλαβή αποτελέσματα συχνά συνδέονται με τη χρήση αυτών των φαρμάκων στη μέση και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Οι περισσότερες επιδημιολογικές μελέτες ερευνούν ανωμαλίες στα έμβρυα μετά από έκθεση σε αντιυπερτασικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, ανεξάρτητα από τα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα. Η κατάλληλη διαχείριση της υπέρτασης στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σημαντική για τη βελτιστοποίηση των αποτελεσμάτων τόσο για τη μητέρα όσο και για την εγκυμοσύνη.

Σε ειδικές περιπτώσεις, όταν δεν υπάρχει κατάλληλη θεραπεία υποκατάστασης για φαρμακευτικές θεραπείες που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης για έναν ξεχωριστό ασθενή, πρέπει να ειδοποιεί τη μητέρα για τον κίνδυνο που μπορεί να προκύψει για τα έμβρυα.

Είναι απαραίτητο να γίνει μαζική υπερηχογραφική εξέταση για την αξιολόγηση του περιβάλλοντος στο αμνιακό υγρό. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το cozaar 100 εάν παρατηρήσετε με αμνιακό υγρό, εκτός εάν αυτό το φάρμακο θεωρείται φάρμακο που σώζει τη ζωή της μητέρας. Το τεστ εγκυμοσύνης μπορεί να είναι κατάλληλο, με βάση την εβδομάδα της ηλικίας κύησης.

Ωστόσο, οι γιατροί και οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι το αμνιακό υγρό μπορεί να μην εμφανιστεί έως ότου η εγκυμοσύνη υποστεί βλάβη για παρατεταμένη μη αναστρέψιμη.

Χρειάζεται στενή παρακολούθηση μωρών με ιστορικό έκθεσης στο cozaar 100 στη μήτρα σε εκδηλώσεις υπότασης, εκκρίσεων ούρων και υπερκαλιαιμίας.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι σαφές εάν η λοσαρτάνη θα εκκριθεί στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω των πιθανών επιπτώσεων μοιχείας στον θηλασμό, αποφασίστε ή σταματήστε το φάρμακο ή σταματήστε το θηλασμό, εξετάστε τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Διαδραστικό φάρμακο

άλλα φάρμακα για την υπέρταση μπορεί να αυξήσουν την επίδραση της λοσαρτάνης στην υπόταση. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλες ουσίες που μπορεί να προκαλέσουν χαμηλότερη αρτηριακή πίεση ως ανεπιθύμητη αντίδραση (όπως αντικαταθλιπτικά τριών κυκλωμάτων, αντιψυχωσικά φάρμακα, βακλοφένη και αμιφοστίνη) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης.

Η λοσαρτάνη μετατρέπεται κυρίως από το Cytochrom P450 (CYP) 2C9 σε μετατροπή ενεργού καρβοξυλικού οξέος. Σε μια κλινική δοκιμή, η φλουκοναζόλη (αναστολείς του CYP2C9) έχει μειώσει τη συγκέντρωση των μεταβολιτών με δραστηριότητα περίπου 50%.

Αυτό που έχει βρεθεί είναι ότι η ταυτόχρονη θεραπεία της λοσαρτάνης με ριφαμπικίνη (φάρμακα μεταβολικών ενζύμων που προκαλούνται από φάρμακα) παρέχει 40% μείωση στη μεταβολική συγκέντρωση στο πλάσμα.

ασαφής κλινική σημασία αυτού του αποτελέσματος. Η διαφορά στη συγκέντρωση δεν διαπιστώνεται με τη συγκέντρωση της ταυτόχρονης θεραπείας με φλουβαστατίνη (ασθενής αναστολέας CYP2C9).

Όπως και άλλα φάρμακα, οι αναστολείς της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή οι επιδράσεις της, η ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα που διατηρούν κάλιο (για παράδειγμα, διουρητικά καλίου: αμιλορίδη, τριαμτερέν, σπειρονολακτόνη) ή μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (για παράδειγμα, ηπαρίνη), συμπληρώματα καλίου ή ουσίες υποκατάστασης άλατος που μπορούν να οδηγήσουν σε ουσίες υποκατάστασης καλίου. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο ταυτόχρονα.

Έχει αναφερθεί αυξημένη συγκέντρωση λαχίου και τοξικού λιθίου κατά την ταυτόχρονη χρήση λιθίου με αναστολείς ενζύμων.

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν επίσης αναφερθεί σε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II. Η ταυτόχρονη χρήση λιθίου και λοσαρτάνης πρέπει να γίνεται προσεκτικά. Εάν αυτός ο συνδυασμός αποδειχθεί απαραίτητος, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης λιθίου στον ορό όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα.

Όταν χρησιμοποιείτε ανταγωνιστή της αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (δηλ. αναστολείς COX-2, ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε αντιφλεγμονώδεις δόσεις και μη εκλεκτικές αντιφλεγμονώδεις δόσεις στεροειδών), μπορεί να εμφανιστεί μειωμένη υπόταση.

Τα συμπυκνωμένα ανταγωνιστικά φάρμακα της Αγγειοτασίνης ΙΙ ή τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας που μπορεί να εμφανιστεί και σε αυξημένο κάλιο ορού, ειδικά σε ασθενείς με κακή νεφρική λειτουργία στο παρελθόν.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτόν τον συνδυασμό, ειδικά σε ηλικιωμένους. Θα πρέπει να επανυδατώνεται πλήρως για τους ασθενείς και θα πρέπει να εξετάζει το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της θεραπείας ταυτόχρονα και περιοδικά αργότερα.

Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών έδειξαν αναστολείς διπλής αναλοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) χρησιμοποιώντας έναν συνδυασμό αναστολέων ενζύμου, αναστολέων υποδοχέων αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης που εμπλέκονται περισσότερο σε ανεπιθύμητες συχνότητες όπως υπόταση, υπέρταση καλίου στο αίμα και μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής λειτουργίας) Ρενίνη-Ανοτενσίνη-Αλδοστερόνη.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.