Il farmaco Cozaar 100 mg MSD tratta l'ipertensione (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Losartan
Ingrediente Malattia coronarica, insufficienza cardiaca, pressione alta

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Losartan	100mg

Usi

indicazioni

I farmaci Cozaar 100 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione. gruppo etnico). e ridurre la proteinuria.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca. I pazienti con insufficienza cardiaca vengono trattati stabilmente con inibitori enzimatici che non dovrebbero essere trasferiti al losartan. L'angiotensina II è attaccata al recettore AT1 in molti tipi di tessuti (ad esempio, vasi sanguigni lisci, ghiandole surrenali, reni, cuore) e produce importanti effetti biologici, tra cui vasocostrizione e secrezione di aldosterone.

L'angiotensina II stimola anche la proliferazione delle cellule muscolari lisce. Test biologici di coesione e farmacologia farmacologica hanno dimostrato che il losartan è selezionato rispetto al recettore AT1. Attraverso in vito e in vivo, sia il losartan che i metaboliti dell'acido carbossilico con attività farmacologica (E-3174) inibiranno tutti gli effetti fisiologici sopra menzionati dell'angiotensina II, indipendentemente dall'origine o dal percorso sintetico dell'angiotensina II.

Quando si utilizza Losartan, la risposta negativa dell'angiotensina II alla secrezione di renina non esiste più, portando ad un aumento dell'attività della renina nel plasma e infine ad un aumento dell'angiotensina II nel plasma. Nonostante l'aumento della concentrazione di queste sostanze, l'effetto di abbassare la pressione sanguigna e di mantenere la concentrazione di aldosterone non elevata nel plasma viene mantenuto, dimostrando l'efficacia dell'inibizione del recettore dell'angiotensina II.

Il losartan si lega selettivamente al recettore AT1, che non si lega né inibisce altri recettori ormonali o importanti canali ionici nella regolazione cardiovascolare.

Inoltre, il losartan non inibisce l'enzima di trasferimento dell'angiotensina (ACE) (chininasi II), che è la bradichinina decomposizione. Pertanto, quali effetti non sono correlati all'inibizione del recettore AT1, come gli intermediari della bradichinina o gli effetti dell'edema (1,7% Losartan; Placebo 1,9%) non si verificano quando si utilizza Losartan.

Il losartan inibisce la risposta all'angiotensina I e II senza influenzare la risposta alla bradichinina, che è adatta allo specifico meccanismo d'azione del losartan.

Al contrario, gli ACE inibitori passano alla risposta all'angiotensina I e aumentano la risposta alla bradichinina senza inibire la risposta all'angiotensina II. Questa è la differenza nelle risorse farmacologiche tra il losartan e gli ACE inibitori.

In uno studio appositamente progettato per valutare il rapporto della tosse nei pazienti trattati con Cozaar 100 rispetto ai pazienti con ACE inibitori trasferiti, il rapporto della tosse negli utilizzatori di Cozaar 100 o nel gruppo idroclorotiazide è uguale e significativamente inferiore rispetto al gruppo ACE MEN-inibitore.

Inoltre, un'analisi integrata di 16 studi clinici disegnati su un campione doppio di 4.131 pazienti mostra che, secondo la segnalazione volontaria, il rapporto della tosse nei pazienti che usano Losartan (3,1%) è simile a quello dei pazienti che usano Placebo (2,6%) o idroclorotiazide (4,1%), mentre il rapporto della tosse quando usano ACE inibitori è dell'8,8%. Nei pazienti con ipertensione senza diabete e proteinuria, il losartan riduce significativamente la proteinuria, riduce l'albumina e le IgG. Il losartan mantiene la filtrazione glomerulare e riduce il volume del filtro. In generale, il Losartan riduce l'acido urico nel siero (solitamente

Il losartan non ha alcun effetto sui riflessi neurologici vegetali e non ha un effetto a lungo termine sulla norepinefrina plasmatica.

Nei pazienti con insufficienza ventricolare sinistra, la dose di 25 mg e 50 mg di Losartan provoca effetti positivi sull'emodinamica e sui nervi, caratterizzati da un aumento dell'indice cardiaco e una diminuzione della pressione capillare polmonare, dei vasi sanguigni del corpo, della pressione sanguigna media corporea, della frequenza cardiaca e una diminuzione rispettivamente dell'aldosterone e della norepinefrina nel sangue. L'ipotensione nelle persone con insufficienza cardiaca dipende dalla dose.

Negli studi clinici, l'utilizzo di Cozaar 100 una volta al giorno in pazienti con ipertensione lieve e moderata ha ridotto il significato della pressione sanguigna diastolica e sistolica; Negli studi clinici gli effetti dell’ipotensione si mantengono fino ad un anno. Misurando la pressione sanguigna al livello più basso (24 ore dopo l'assunzione del farmaco) rispetto al picco (5-6 ore dopo l'assunzione del farmaco) è stato dimostrato che la pressione sanguigna si riduce in modo stabile nell'arco delle 24 ore.

Effetti dell'ipotensione corrispondenti alla biologia della pressione sanguigna. L'effetto di riduzione della pressione sanguigna alla fine della dose è circa il 70-80% dell'effetto ottenuto dopo 5-6 ore dall'assunzione del farmaco. Smettere di usare Losartan nelle persone con ipertensione non provoca un nuovo aumento improvviso della pressione sanguigna. Nonostante la significativa riduzione della pressione sanguigna, l'utilizzo di Cozaar 100 non ha effetti clinici sulla frequenza cardiaca.

Prendere Cozaar 100, una volta al giorno, causerà un'ipotensione più evidente rispetto a Captopril 50-100 mg, una volta al giorno.

L'effetto ipotensivo di Cozaar per 100 giorni di assunzione può essere paragonabile all'equivalente di Atenololo 50-100 mg, assunto una volta al giorno. L'effetto di Cozaar 100, bevuto una volta al giorno, è equivalente al rilascio di felodipina 5-10 mg nei pazienti anziani con ipertensione (≥65 anni) dopo 12 settimane di trattamento.

Cozaar 100 è equivalente anche all'uso negli uomini e nelle donne, nei giovani (

Se combinato con i diuretici Thiazide, Cozaar 100 ha una combinazione di energia per abbassare la pressione sanguigna.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Dopo aver bevuto, il losartan viene assorbito bene e attraverso il primo metabolismo che crea metaboliti dell'acido carbossilico ed è attivo e altri metaboliti non attivi. L'intero corpo delle compresse di Losartan è di circa il 33%.

Il picco medio di concentrazione del losartan e dei metaboliti attivi viene raggiunto dopo un'ora (con losartan) e 3-4 ore (con i metaboliti).

Non vi è alcun effetto clinico sulla concentrazione di losartan nel plasma quando si assume il farmaco durante i pasti normali.

distribuzione

Sia il losartan che i metaboliti hanno un'attività legandosi ≥ 99% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina.

Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri. La ricerca sui ratti mostra che il losartan, attraverso una barriera cerebrale molto debole, potrebbe non essere eliminato.

trasformazione

Circa il 14% della dose endovenosa o orale di losartan viene convertito in metaboliti biologici. Dopo aver bevuto e somministrato per via endovenosa Losartan Kali marcato da 14C, il ciclo segnato nel plasma è costituito principalmente da losartan e metaboliti attivi.

Il metabolismo minimo del losartan in un metabolita attivo è di circa l'1% dei ricercatori.

Oltre ai metaboliti attivi, si formano anche metaboliti non attivi, tra cui due sostanze principali create dall'idrossilazione del ramo butilico e una sostanza metabolica ausiliaria, N-2 Tetrazolo Glucuronide.

Eliminazione

La purificazione plasmatica del losartan è di 600 ml/min, dei metaboliti attivi di 50 ml/min.

La depurazione renale del losartan è di circa 74 ml/min e la sostanza metabolica attiva è di 26 ml/min.

Quando si utilizza Losartan per via orale, circa il 4% della dose verrà escreto intatto attraverso le urine e circa il 6% della dose sarà attraverso le urine sotto forma di metaboliti attivi.

la farmacocinetica del losartan e dei metaboliti è lineare con una dose orale di Losartan Kali fino a 200 mg.

Dopo aver bevuto, la concentrazione del Losartan e dei metaboliti attivi nel plasma diminuisce secondo funzioni multi-esponenziali con un tempo di deperimento finale di circa 2 ore (con Losartan) e 9 ore (con metaboliti).

Con una dose giornaliera di 100 mg, anche il losartan e i metaboliti sono attivi, senza accumulo significativo nel plasma.

Losartan e metaboliti vengono eliminati attraverso la bile e l'urina. Dopo aver assunto una dose di Losartan marcato con 14C, circa il 35% dei marcatori si trova nelle urine, il 58% nelle feci.

Caratteristiche del paziente

Nei pazienti con cirrosi lieve e moderata dovuta ad alcolismo, la concentrazione di losartan e dei metaboliti plasmatici sono 5 volte più elevate (con Losartan) e 1,7 volte (con metaboliti) rispetto ai volontari sani dopo l'assunzione del medicinale.

Non è possibile rimuovere il losartan e i metaboliti attivi dal corpo mediante emolisi.

Prima di prendere Il farmaco Cozaar 100 mg MSD tratta l'ipertensione (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Cozaar 100 compresse di film per via orale.

Puoi bere Cozaar 100 quando sei affamato o pieno.

Puoi assumere Cozaar 100 con altri farmaci per l'ipertensione.

Dosaggio

dose convenzionale per il trattamento dell'ipertensione:

La dose iniziale e di mantenimento per la maggior parte dei pazienti è di 50 mg x 1 volta/giorno. L'inizio è di 25 mg, una volta al giorno. Per i pazienti con anamnesi di insufficienza epatica devono essere prese in considerazione dosi più basse.

Normalmente, la dose iniziale è di 50 mg di cozaar, da assumere una volta al giorno. Data/G:

Normalmente, la dose iniziale è di 50 mg di cozaar, da bere una volta al giorno. Cozaar può essere utilizzato con altri farmaci per l'ipertensione (ad esempio: diuretici, bloccanti dei canali del calcio, alfa o beta bloccanti e farmaci ad azione centrale) nonché con insulina e altri comuni farmaci ipoglicemizzanti (come sulfonilrea, glitazone e inibitori della glucosidasi). Cronico:

La dose iniziale normale per i pazienti con insufficienza cardiaca è di 12,5 mg una volta al giorno. Questa dose deve essere aggiustata lentamente ogni settimana (ad esempio, 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno, 100 mg al giorno, fino alla dose massima di 150 mg al giorno al giorno a seconda della tolleranza del paziente.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? L'espressione più comune di overdose è l'ipotensione e il battito cardiaco accelerato; È anche possibile avere un battito cardiaco lento a causa della stimolazione del nervo simpatico (nervo vago). Se si verifica ipotensione sintomatica, è necessario assumere trattamenti di supporto.

Impossibile rimuovere il losartan o i metaboliti ancora attivi del losartan mediante dialisi.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Cozaar 100, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Corpo: dolore addominale, debolezza, affaticamento, dolore toracico, edema/gonfiore.

Cardiovascolare: spazzolamento del tamburo toracico, tachicardia. digestivo: diarrea, indigestione, nausea.

Muscolo muscolare: mal di schiena, crampi, vertigini, mal di testa, insonnia.

Respiratorio: tosse, congestione nasale, mal di gola, disturbi sinusali, infezioni del tratto respiratorio superiore.

raro, 1/10000

Ipersensibilità: Reazioni anafilattiche, angeli, incluso edema della laringe e inceppamenti dei tamburi che causano edema delle vie aeree e/o del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua sono state segnalate in alcuni rari pazienti che utilizzavano Losartan, alcuni di questi pazienti che avevano precedentemente avuto un edema quando utilizzavano altri farmaci inclusi inibitori enzimatici, vasi sanguigni, inclusa Henochleina.

digestivo: epatite, funzionalità epatica anormale, vomito.

Ematologia: Anemia, trombocitopenia.

Frequenza non determinata

Muscolo muscolare: dolori muscolari, dolori articolari.

Sistema nervoso/mentale: emicrania (emicrania), disturbo.

Disturbi riproduttivi e toracici: disfunzione erettile/impotenza.

Respiratorio: Ho.

pelle: orticaria, prurito, arrossamento della pelle, sensibilità alla luce.

Disturbi sistemici o nel luogo di utilizzo: disagio.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Cozaar 100 nei seguenti casi:

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

I tre mesi tra gli ultimi tre mesi e la gravidanza (vedere la parte attenta quando viene utilizzata).

Grave insufficienza epatica.

Uso simultaneo di Losartan con prodotti contenenti Aliskiren in pazienti diabetici o con insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR)

Attenzione quando si utilizza

È necessario essere molto cauti quando si assumono farmaci per i pazienti nei seguenti casi:

Ipersensibilità:

aquila. I pazienti con una storia di angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati (vedere l'effetto indesiderato).

Ipotensione e squilibrio elettrolitico/epidemico:

L'ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima dose e dopo l'aumento della dose, può verificarsi in pazienti con diminuzione del volume e/o perdita di sodio dovuta a un forte trattamento diuretico, alla limitazione del sale nella dieta, a diarrea o vomito. Dai 6 ai 18 anni.

Squilibrio elettrolitico:

Lo squilibrio elettrolitico comune nei pazienti con insufficienza renale, con o senza diabete deve essere risolto. In uno studio clinico condotto su pazienti con diabete di tipo 2 con malattia renale, il tasso di iperkaliemia è più elevato nel gruppo trattato con losartan rispetto al gruppo placebo (vedere l'effetto indesiderato). ml/minuto.

Insufficienza epatica:

Sulla base dei dati di farmacocinetica, la concentrazione di losartan nel plasma aumenta significativamente nei pazienti con cirrosi, per cui dovrebbero essere considerate dosi più basse per i pazienti con una storia di insufficienza epatica. Pertanto, il losartan non viene utilizzato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere dosaggio e utilizzo, controindicazioni e farmacocinetica).

Insufficienza renale:

Come risultato dell'inibizione del sistema renina-anotensina, sono state segnalate alterazioni della funzionalità renale inclusa insufficienza renale (specialmente in pazienti con funzionalità renale dipendente dal sistema renina-angiotensina-aldosterone come pazienti con grave insufficienza cardiaca o disfunzione antirenale). Sono stati segnalati livelli ematici di urea e creatinina sierica anche in pazienti con stenosi renale su entrambi i lati o stenosi renale in un singolo rene; Questi cambiamenti nella funzionalità renale possono essere ripristinati una volta interrotto il trattamento.

Utilizzato in pazienti con insufficienza renale:

Non è raccomandato l'uso di Losartan nei bambini con velocità di filtrazione di raffinazione glomerulare

trapianto di rene:

Inesperto in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di rene.

Cuong Aldosteron Tien Phat:

I pazienti con Aldosterone primario intenso spesso non rispondono ai farmaci per l'ipertensione che agiscono attraverso l'inibizione del sistema renina-anotensina. Pertanto, non è consigliabile utilizzare l'angiotensina.

malattia coronarica e malattia cerebrovascolare:

Come per qualsiasi ipertensione, una riduzione eccessiva nei pazienti con malattie cardiovascolari e ischemia può portare a infarto miocardico o ictus.

insufficienza cardiaca:

Nei pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza insufficienza renale, così come con altri farmaci che influenzano il sistema renina-anchiotensina - Esiste il rischio di grave pressione arteriosa e insufficienza renale (solitamente acuta). Insufficienza cardiaca e aritmia con sintomi potenzialmente letali. Fare attenzione quando si utilizza Losartan in associazione con beta bloccanti (vedere la parte farmacologica).

Stenosi aortica e stenosi della valvola stretta, cardiomiopatia ipertrofica:

Come con altri vasodilatatori, è necessario essere particolarmente cauti nei pazienti con stenosi aortica o mitralica o cardiopatia ipertrofica.

Eccipienti:

Questo farmaco contiene lattosio.

Avvertenze e precauzioni:

Come osservato per l'angiotensina, il losartan e i farmaci inibitori dell'angiotensina, sembra meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei neri rispetto ai non neri, forse a causa dei tassi più elevati di bassi livelli di renina nella popolazione nera ipertesa.

Doppia inibizione del renina-anchiotensina-aldosterone (RAAS):

Esistono prove che l'uso dell'angiotensina (ACE), dell'angiotensina II o dei bloccanti dei recettori dell'aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Pertanto, non è raccomandato inibire gli inibitori della renina-anotensina-ordosterone (RAAS) attraverso l'uso di una combinazione di inibitori enzimatici, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o Aliskiren (vedere la parte relativa ai farmaci e alle interazioni farmacologiche). Risoluzione e pressione sanguigna. Non devono essere usati contemporaneamente gli inibitori degli enzimi e i bloccanti dei recettori dell’angiotensina II nei pazienti con malattia renale diabetica.

Utilizzo per i bambini:

I bambini hanno una storia di esposizione a Cozaar 100 nell'utero:

Se si verificano problemi urinari o ipotensione, pagare direttamente il supporto della pressione sanguigna e la perfusione renale.

potrebbe essere necessario sostituire il sangue o fertilizzare come misura per invertire l'ipotensione e/o al posto della funzione renale.

L'effetto ipotensivo di Cozaar 100 nei bambini da> 1 mese a 16 anni con ipertensione è stato dimostrato.

L'uso di Cozaar 100 in questi gruppi di età è stato rafforzato dall'evidenza di studi di controllo validi e appropriati su bambini e adulti che utilizzavano Cozaar 100, nonché dalla letteratura sull'uso del farmaco nei bambini.

Le proprietà farmacocinetiche del losartan sono state studiate su 50 bambini di età compresa tra > 1 mese e

Le proprietà farmacocinetiche e i metaboliti del losartan sono similmente attivi in fasce di età studiate e adatte alla farmacocinetica del farmaco negli adulti.

In uno studio clinico, sono stati coinvolti 177 pazienti di età compresa tra 6 e 16 anni con ipertensione, bambini con peso compreso tra ≥ 20 kg e

Risposta la dose di Losartan viene registrata in tutti i sottogruppi (ad esempio, età, fasi della pubertà in base all'abbronzatore, sesso, razza). Tuttavia, la dose più bassa studiata è di 2,5 mg e 5 mg, corrispondente alla dose giornaliera di 0,07 mg/kg, sembra non produrre un effetto ipotensivo stabile. In questo studio, Cozaar 100 è ben tollerato.

Per i bambini che possono deglutire la compressa, la dose raccomandata è di 25 mg una volta al giorno nei pazienti con peso grave da ≥ 20 kg a 50 kg, la dose iniziale è di 50 mg una volta al giorno. Può aumentare la dose fino a 100 mg, una volta al giorno.

Nei pazienti si osserva una diminuzione del volume circolante, è necessario regolare questa condizione prima di utilizzare Cozaar 100.

Reazioni dannose si verificano nei bambini quando l'uso del farmaco è simile alle reazioni osservate negli adulti.

Non raccomandare l'uso di cozaar 100 in pazienti con filtrazione glomerulare

Utilizzato per gli anziani:

Negli studi clinici non vi è alcuna differenza nell'efficacia e nella sicurezza del losartan in relazione all'età.

Gara:

Sulla base dello studio sull'effetto della riduzione della pressione sanguigna durante l'intervento con losartan (Losartan Intermedion for Endpoint Reduction in Hypertension (Life), il beneficio riduce l'incidenza e la mortalità dovuta a malattie cardiovascolari nei pazienti con cozaar 100 rispetto al gruppo atenololo che non può essere applicato ai pazienti con ipertensione della pelle nera con ipertensione, entrambi effettivamente indossano sia il nero che l'ipertensione su questi due gruppi di pazienti con pelle nera con questi due gruppi di nero e iperplasia sui due gruppi di pazienti neri con questi due gruppi di nero e l'iperplasia in questi gruppi di pazienti dalla pelle nera con questi gruppi di pazienti dalla pelle nera con questi gruppi di pazienti dalla pelle nera con questi gruppi sono gli stessi.

Per la popolazione generale dello studio Life (n = 9.193), Cozaar 100 riduce il 13,0% del rischio (P = 0,021) rispetto all'uso di Atenololo per il criterio principale di coordinamento degli eventi di morte cardiovascolare, ictus e infarto del miocardio.

In questo studio, Cozaar 100 ha ridotto il rischio di malattie cardiovascolari e di morte cardiovascolare rispetto all'uso di Atenololo per pazienti che non appartengono a gruppi razziali neri, soffrono di ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra (n = 8.660), che sono valutati secondo i criteri principali per la combinazione di morti cardiovascolari, ictus, infarto del miocardio (P = 0,003). Tuttavia, in questo studio, i pazienti con pelle nera trattati con Atenololo hanno meno probabilità di avere eventi più coordinati rispetto al gruppo di pazienti con pelle nera che utilizza Cozaar 100 (P = 0,03).

Nella divisione dei pazienti con pelle nera (n = 533, pari al 6% dei pazienti nello studio Life), si sono verificati 29 casi su 263 pazienti che utilizzavano Atenololo che hanno riscontrato questo gruppo di incidenti (11%; 25,9 per ogni 1.000 pazienti all'anno) e 46 casi tra 270 pazienti che utilizzavano COZAAR 100 (17%; 41,8 per ciascun paziente-paziente).

Capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Non sono state condotte ricerche sull'impatto sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando si guida o si utilizzano macchinari, è importante notare che a volte possono verificarsi vertigini o sonnolenza quando si utilizza la terapia antipertensiva, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.

Gravidanza

I medicinali che agiscono direttamente sul sistema renina-anotensina possono causare danni e sviluppare una gravidanza. Quando viene rilevata una gravidanza, è necessario interrompere Cozaar 100 il prima possibile.

Sebbene non vi sia esperienza nell'uso di Cozaar 100 per le donne in gravidanza, gli studi con Losartan Kali hanno dimostrato che il danno al feto, ai bambini e la morte, si ritiene che il meccanismo di questa influenza sia dovuto alle proprietà farmacologiche intermedie che agiscono sul sistema renina-anotensina.

Negli esseri umani, la perfusione renale fetale dipende dallo sviluppo del sistema renina-analiotensina, a partire dalla metà della gravidanza, quindi il rischio per il feto aumenta se si utilizza COZAAR 100 a metà della metà o negli ultimi tre mesi di gravidanza.

L'uso di farmaci sul sistema renina-anotensina a metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza riduce la funzione renale del feto, aumenta la malattia e la morte nel feto e nei neonati.

I risultati del liquido amniotico possono essere associati a una ridotta produzione polmonare e a una deformazione scheletrica nel feto. I possibili effetti collaterali nei neonati comprendono riduzione della produzione del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale e morte. Quando viene rilevata una gravidanza, è necessario interrompere Cozaar 100 il prima possibile.

Questi risultati dannosi sono spesso associati all'uso di questi farmaci durante la metà e gli ultimi tre mesi di gravidanza. La maggior parte degli studi epidemiologici rilevano anomalie nei feti dopo l'esposizione a farmaci antipertensivi utilizzati nei primi tre mesi di gravidanza, indipendentemente dai farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina insieme ad altri farmaci antipertensivi. La gestione adeguata dell'ipertensione nella madre durante la gravidanza è importante per ottimizzare i risultati sia per la madre che per la gravidanza.

In casi particolari, quando non esiste un trattamento sostitutivo appropriato per i trattamenti farmacologici che influenzano il sistema renina-angiotensina per un paziente separato, è necessario informare la madre del rischio che può verificarsi per i feti.

È necessario condurre un test ecografico di massa per valutare l'ambiente nel liquido amniotico. Smettere di usare Cozaar 100 se osservato con liquido amniotico a meno che questo farmaco non sia considerato un medicinale per salvare la vita alla madre. Il test di gravidanza può essere appropriato, in base alla settimana di età gestazionale.

Tuttavia, medici e pazienti dovrebbero sapere che il liquido amniotico potrebbe non essere visibile finché la gravidanza non sia stata danneggiata in modo irreversibile per un lungo periodo.

Necessità di monitorare attentamente i bambini con una storia di esposizione a cozaar 100 nell'utero su manifestazioni di ipotensione, secrezione urinaria e iperkaliemia.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se il losartan verrà secreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono secreti nel latte materno e a causa dei potenziali effetti di adulterio nell'allattamento al seno, decidere o interrompere il farmaco o interrompere l'allattamento al seno, considerare l'importanza del farmaco per la madre.

Farmaco interattivo

altri farmaci per l'ipertensione possono aumentare l'effetto ipotensivo del losartan. L'uso concomitante con altre sostanze che possono causare un abbassamento della pressione sanguigna come reazione avversa (come antidepressivi a tre cicli, farmaci antipsicotici, baclofene e amifostina) può aumentare il rischio di ipotensione.

Il losartan viene convertito principalmente dal citocromo P450 (CYP) 2C9 in una conversione attiva di acidi carbossilici. In uno studio clinico, il fluconazolo (inibitori del CYP2C9) ha ridotto la concentrazione dei metaboliti con un'attività di circa il 50%.

Ciò che è stato riscontrato è che il trattamento simultaneo del losartan con rifampicina (farmaci indotti da farmaci di enzimi metabolici) fornisce una riduzione del 40% della concentrazione metabolica plasmatica.

significato clinico non chiaro di questo effetto. La differenza di concentrazione non è stata riscontrata con la concentrazione del trattamento simultaneo con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9).

Come altri farmaci, i bloccanti dell'angiotensina II o i loro effetti, l'uso simultaneo con altri farmaci che mantengono il potassio (ad esempio, diuretici di potassio: amilorid, triamteren, spironolattone) o possono aumentare i livelli di potassio (ad esempio, eparina), integratori di potassio o sostanze sostitutive del sale che contengono potassio possono portare a iperlemia. Non utilizzare il farmaco contemporaneamente.

È stato segnalato un aumento della concentrazione di lachium e litio tossico durante l'utilizzo simultaneo di litio con inibitori enzimatici.

Sono stati segnalati casi molto rari anche con gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. L'uso simultaneo di litio e losartan deve essere effettuato con attenzione. Se questa combinazione si rivela necessaria, si raccomanda di monitorare la concentrazione sierica di litio quando utilizzati contemporaneamente.

Quando si utilizza l'antagonista dell'angiotensina II contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio, inibitori della COX-2, acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie e dosi antinfiammatorie steroidee non selettive), può verificarsi una ridotta ipotensione.

I farmaci antagonisti dell'angiotensina II concentrati o i farmaci antinfiammatori non steroidei possono portare ad un aumento del rischio della funzionalità renale, inclusa l'insufficienza renale acuta che può verificarsi e un aumento del potassio sierico, soprattutto nei pazienti con ridotta funzionalità renale in precedenza.

Fai attenzione quando usi questa combinazione, soprattutto negli anziani. I pazienti dovrebbero essere completamente reidratati e dovrebbero prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale dopo l'inizio del trattamento contemporaneamente e periodicamente in seguito.

I dati dei test clinici hanno dimostrato che gli inibitori del doppio analotensina-aldosterone (RAAS) utilizzando una combinazione di inibitori enzimatici, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o di Aliskiren sono maggiormente coinvolti in frequenze avverse come ipotensione, iperpunto di potassio nel sangue e ridotta funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) rispetto a un effetto renina-anotensina-aldosterone.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Conservare nella confezione originale. Evita la luce.

Altri farmaci

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