コザール薬 100mg MSD 高血圧治療薬（3水疱×10錠）

低血圧および電解質/流行性不均衡:

電解質の不均衡:

腎臓移植:

クオン アルドステロン ティエン ファット:

冠動脈疾患と脳血管疾患:

心不全:

大動脈弁狭窄症および狭窄弁狭窄症、肥大型心筋症:

レニン-アンキオテンシン-アルドステロン (RAAS) の二重阻害:

子供向けの使用:

赤ちゃんには子宮内でコザール 100 への曝露歴があります。

排尿障害や低血圧が発生した場合は、血圧サポートと腎臓灌流に直接支払います。

低血圧を回復させるため、および/または腎機能の代わりに血液を交換するか、受精する必要がある場合があります。

生後 1 か月以上から 16 歳までの高血圧の子供に対する Cozaar 100 の降圧効果は証明されています。

これらの年齢層におけるコザール 100 の使用は、コザール 100 を使用する小児および成人を対象とした良好で適切な対照研究の証拠と、小児における薬物使用に関する文献によって強化されています。

ロサルタンの薬物動態学的特性は、高血圧症の生後 1 か月以上から 16 歳未満の小児 50 人を対象に、0.54 ～ 0.77 mg/kg (平均用量) の用量で 1 日 1 回使用されて研究されています。ロサルタンの活性代謝物は、あらゆる年齢層に見られます。

ロサルタンの薬物動態特性と代謝産物は、研究対象の年齢層でも同様に活性があり、成人における薬物動態に適しています。

ある臨床研究では、6 歳から 16 歳までの高血圧患者 177 人が対象となり、体重 20 kg 以上から 50 kg 未満の小児に毎日 2.5 mg、25 mg、または 50 mg の用量でロサルタンが投与され、体重 50 kg 以上の重度の小児には毎日 5 mg、50 mg、または 100 mg のロサルタンが使用されました。ロサルタンを 1 日 1 回使用すると、用量の最低値で血圧が下がります。

ロサルタンの投与量に対する反応は、すべてのサブグループで記録されます (たとえば、皮なめし者、性別、人種に応じた年齢、思春期段階)。しかし、研究された最低用量は 2.5 mg であり、1 日あたり 0.07 mg/kg の 1 日用量に相当する 5 mg では、安定した降圧効果がもたらされないようです。この研究では、Cozaar 100 は忍容性が良好です。

錠剤を飲み込むことができる小児の場合、重度の体重 20 kg 以上から 50 kg 未満の患者には、推奨用量は 1 日 1 回 25 mg です。最大用量は 1 日 1 回 50 mg ずつ増量できます。体重が 50kg を超える患者の場合、開始用量は 50 mg、1 日 1 回です。 1 日 1 回、最大 100 mg まで増量できます。

患者では循環量が減少しているため、Cozaar 100 を使用する前にこの状態を調整する必要があります。

薬物を使用すると、成人で観察される反応と同様の有害な反応が子供に発生します。

データがないため、糸球体濾過量が 30 ml/分/1.73m2 未満の患者、肝不全患者、または新生児にはコザール 100 の使用を推奨しません。

高齢者向けに使用:

レース:

ロサルタンによる介入時の血圧降下効果の研究（高血圧（生命）のエンドポイント削減のためのロサルタン仲介）に基づくと、この利点は、高血圧を伴う黒色皮膚高血圧患者には適用できないアテノロール群と比較して、コザール100の患者における心血管疾患による発症率と死亡率を低下させ、これらの2つのグループの黒色皮膚患者には効果的に黒色と高血圧の両方を着用しています。これらの 2 つのグループの黒人患者の黒人および過形成と、これらのグループの黒人患者のグループとこれらのグループの黒人肌の患者の過形成は同じです。

Life 研究の一般集団 (n = 9.193) では、心血管死イベント、脳卒中、心筋梗塞を調整する主な基準として、Cozaar 100 はアテノロールの使用と比較してリスクを 13.0% 減少させます (P = 0.021)。

この研究では、黒人人種グループに属さない左心室肥大を伴う高血圧に苦しむ患者（n = 8,660）に対して、Cozaar 100 はアテノロールの使用と比較して心血管疾患および心血管死のリスクを減少させました。これらの患者は、心血管死、脳卒中、心筋梗塞の組み合わせに関する主な基準によって評価されます（P = 0.003）。ただし、この研究では、アテノロールで治療された皮膚の黒い患者は、Cozaar 100 を使用した皮膚の黒い患者のグループよりも、より多くの協調性イベントが発生する可能性が低くなります (P = 0.03)。

皮膚の黒い患者の部門 (n = 533、Life 研究の患者の 6% を占める) では、アテノロールを使用した 263 人の患者のうち 29 件がこのグループの事件に遭遇し (11%、年間 1,000 人の患者ごとに 25.9 件)、COZAAR 100 を使用した 270 人の患者のうち 46 件が発生しました (17%、患者ごとに 41.8 件)。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力への影響に関する研究は行われていません。ただし、降圧療法を使用しているとき、特に治療を開始したときや用量を増やしたときに、めまいや眠気が発生することがあることに注意してください。

妊娠

レニン - アノテンシン系に直接作用する薬は、損傷を引き起こし、妊娠を引き起こす可能性があります。妊娠が判明したら、できるだけ早くコザール 100 を中止する必要があります。

妊婦にコザール 100 を使用した経験はありませんが、ロサルタン カリの研究では、胎児、乳児、および死亡の損傷が示されており、この影響のメカニズムは、レニン - アノテンシン系に作用する中間薬理特性によるものと考えられています。

ヒトの場合、胎児の腎臓灌流は妊娠中期半ばから始まるレニン - アナリオテンシン系の発達に依存するため、妊娠中期中期または最後の 3 か月に COZAAR 100 を使用すると胎児のリスクが増加します。

妊娠中期および妊娠後期 3 か月間にレニン - アノテンシン系の薬剤を使用すると、胎児の腎機能が低下し、胎児と乳児の病気や死亡が増加します。

羊水の結果は、肺の生産量の減少と胎児の骨格の変形に関連している可能性があります。新生児に起こる可能性のある副作用には、頭蓋骨の生成の減少、無尿、低血圧、腎不全、死亡などが含まれます。妊娠が判明したら、できるだけ早くコザール 100 を中止する必要があります。

これらの有害な結果は、妊娠中期および妊娠最後の 3 か月におけるこれらの薬剤の使用に関連していることがよくあります。ほとんどの疫学研究では、他の降圧剤と併用してレニン・アンジオテンシン系に影響を与える薬剤に関係なく、妊娠の最初の 3 か月に使用される降圧剤への曝露後の胎児の異常を調査しています。妊娠中の母親の高血圧を適切に管理することは、母親と妊娠の両方にとって最適な結果をもたらすために重要です。

別の患者のレニン アンジオテンシン系に影響を与える薬物治療に代わる適切な代替治療がない特殊な場合には、胎児に生じる可能性のあるリスクについて母親に通知する必要があります。

羊水内の環境を評価するために集団超音波検査を実施する必要があります。コザール 100 が母親の命を救う薬であるとみなされる場合を除き、羊水とともに観察された場合は、コザール 100 の使用を中止してください。妊娠週数に基づいて、妊娠検査が適切な場合があります。

ただし、医師と患者は、妊娠が長期にわたり不可逆的に損なわれるまで羊水は現れない可能性があることを知っておく必要があります。

子宮内にコザール 100 への曝露歴がある乳児については、低血圧、尿排出物、高カリウム血症の症状が見られるかどうかを注意深く監視する必要があります。

授乳期間

ロサルタンが母乳中に分泌されるかどうかは不明です。多くの薬剤が母乳中に分泌され、授乳に不倫の影響が及ぶ可能性があるため、母親にとって薬剤の重要性を考慮して、薬剤の使用を決定または中止するか、母乳育児を中止してください。

インタラクティブ薬剤

他の高血圧治療薬は、ロサルタンの降圧効果を高める可能性があります。副作用として血圧低下を引き起こす可能性のある他の物質（三剤併用型抗うつ薬、抗精神病薬、バクロフェン、アミフォスチンなど）と併用すると、低血圧のリスクが高まる可能性があります。

ロサルタンは主に Cytochrom P450 (CYP) 2C9 によって活性なカルボン酸変換に変換されます。臨床試験では、フルコナゾール (CYP2C9 阻害剤) は代謝産物の濃度を約 50% の活性で減少させました。

ロサルタンをリファンピシン（代謝酵素の薬剤誘導薬）と同時治療すると、血漿代謝濃度が 40% 減少することが判明しました。

この効果の臨床的重要性は不明です。フルバスタチン (弱い阻害剤 CYP2C9) との同時治療の濃度では、濃度の差は見られません。

他の薬物アンジオテンシン II ブロッカーやその効果と同様に、カリウムを維持する他の薬物 (たとえば、カリウム利尿薬: アミロリド、トリアムテレン、スピロノラクトン)、またはカリウムレベルを上昇させる可能性のある他の薬物 (たとえば、ヘパリン)、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む塩代替物質との同時使用は、高血症を引き起こす可能性があります。薬剤を同時に使用しないでください。

リチウムと酵素阻害剤を同時に使用すると、ラキウムと有毒なリチウムの濃度が増加することが報告されています。

非常にまれなケースは、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬でも報告されています。リチウムとロサルタンの同時使用は慎重に行う必要があります。この組み合わせが必要であることが判明した場合は、同時に使用する際の血清リチウム濃度を監視することが推奨されます。

アンジオテンシン II アンタゴニストを非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) (つまり、COX-2 阻害剤、抗炎症用量のアセチルサリチル酸、および非選択的ステロイド抗炎症用量) と同時に使用すると、低血圧が低下する可能性があります。

高濃度のアンジオテンシン II 拮抗薬や非ステロイド性抗炎症薬は、特に以前に腎機能が低下していた患者において、急性腎不全に陥る可能性や血清カリウムの増加など、腎機能のリスク増加につながる可能性があります。

この組み合わせを使用する場合、特に高齢者の場合は注意してください。患者には十分な水分補給を行う必要があり、治療開始と同時に、その後も定期的に腎機能をモニタリングすることを考慮する必要があります。

臨床試験データによると、酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬の組み合わせを使用した二重アナロテンシン アルドステロン (RAAS) 阻害剤は、レニン-アノテンシン-アルドステロンの効果と比較して、低血圧、血中カリウムの上昇、腎機能の低下（急性腎障害を含む）などの有害な頻度により関与していることが示されています。