코자르제 100mg MSD 고혈압 치료용(수포 3개 x 10정)

저혈압 및 전해질/전염병 불균형:

전해질 불균형:

신장 이식:

쿠옹 알도스테론 티엔 팟:

관상동맥 질환 및 뇌혈관 질환:

심부전:

대동맥 협착증 및 좁은 판막 협착증, 비대성 심근병증:

레닌-안키오텐신-알도스테론(RAAS)의 이중 억제:

어린이용:

아기들은 자궁에서 cozaar 100 노출 이력이 있습니다:

소변이나 저혈압이 발생하면 혈압보조와 신장관류를 직접 지급합니다.

저혈압을 역전시키기 위한 조치로 및/또는 신장 기능 대신에 혈액을 대체하거나 비료를 공급해야 할 수도 있습니다.

고혈압이 있는 1개월부터 16세까지의 어린이에게 Cozaar 100의 저혈압 효과가 입증되었습니다.

이 연령대에서 Cozaar 100을 사용하는 것은 Cozaar 100을 사용하는 어린이 및 성인에 대한 우수하고 적절한 대조 연구의 증거와 어린이의 약물 사용에 관한 문헌에 의해 강화되었습니다.

Losartan의 약동학 특성은 1개월 이상부터 16세 미만까지 50명의 어린이를 대상으로 연구되었으며 고혈압은 0.54 - 0.77mg/kg(평균 용량)의 용량으로 1일 1회 사용되었습니다. Losartan의 활성 대사산물은 모든 연령층에서 발견됩니다.

Losartan의 약동학 특성과 대사산물은 연구된 연령군에서 유사하게 활성을 가지며 성인을 대상으로 한 약물의 약동학에 적합합니다.

임상 연구에는 6~16세의 고혈압 환자 177명이 있으며, 체중이 매일 20kg 이상 50kg 미만인 어린이는 Losartan을 2.5mg, 25mg 또는 50mg 용량으로 사용하고, 50kg 이상인 중증 어린이는 매일 Losartan 5mg, 50mg 또는 100mg을 사용했습니다. 하루에 한 번 Losartan을 사용하면 복용량이 최저 수준일 때 혈압이 감소합니다.

응답 Losartan의 복용량은 모든 하위 그룹(예: 연령, 태너에 따른 사춘기 단계, 성별, 인종)에서 기록됩니다. 그러나 연구된 최저 용량은 2.5mg과 5mg으로 일일 복용량 0.07mg/kg에 해당하며 안정적인 저혈압 효과를 가져오지 못하는 것으로 보입니다. 본 연구에서 Cozaar 100은 내약성이 좋습니다.

정제를 삼킬 수 있는 어린이의 경우, 20kg 이상 50kg 미만의 중증 환자의 경우 권장 복용량은 1일 1회 25mg입니다. 최대용량은 1일 1회 50mg씩 증량할 수 있다. 50kg을 초과하는 환자의 경우, 시작 용량은 1일 1회 50mg입니다. 1일 1회 최대 100mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

환자의 경우 순환량이 감소하므로 코자100을 사용하기 전에 이러한 상태를 조정하는 것이 필요합니다.

약물 사용 시 어린이에게 유해한 반응이 발생하는 것은 성인에서 관찰되는 반응과 유사합니다.

사구체 여과율이 30ml/min/1.73m2 미만인 환자, 간부전 환자 또는 신생아에게는 코자르100 사용을 권장하지 않습니다.

노인에게 사용:

경주:

Losartan(Losartan Intermedion for Endpoint Reduction in Hypertension (Life)) 중재시 혈압 강하 효과에 대한 연구에 근거하여, 고혈압이 있는 검은 피부 고혈압 환자에게 적용할 수 없는 아테놀롤 군에 비해 코자르 100 환자에서 심혈관 질환으로 인한 발생률 및 사망률이 감소하는 이점이 있으며, 두 그룹의 검은 피부 환자에서 검은색과 고혈압을 모두 효과적으로 착용하는 두 그룹의 흑색 및 증식증이 있는 두 그룹의 흑인 흑인 환자에게 이 검은색 피부 환자 그룹의 검은색 및 증식은 동일합니다.

Life 연구의 일반 모집단(n = 9.193)에 대해 Cozaar 100은 심혈관 사망 사건, 뇌졸중 및 심근경색을 조정하는 주요 기준에 대해 Atenolol을 사용하는 것과 비교하여 위험을 13.0% 감소시켰습니다(P = 0.021).

이번 연구에서 코자르100은 심혈관 사망, 뇌졸중, 심근경색(P = 0.003)을 복합적으로 평가하는 주요 기준으로 평가되는 좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자(n=8,660)에서 흑인 인종이 아닌 환자에 대해 아테놀롤 사용에 비해 심혈관 질환 및 심혈관 사망 위험을 감소시켰다. 그러나 본 연구에서 Atenolol로 치료받은 검은 피부 환자는 Cozaar 100을 사용한 검은 피부 환자 그룹에 비해 더 협응적인 사건이 발생할 가능성이 적습니다(P = 0.03).

검은 피부 환자(n = 533, Life 연구에서 환자의 6%를 차지) 부문에서 Atenolol을 사용하는 263명의 환자 중 29건(11%; 연간 환자 1,000명당 25.9명)과 COZAAR 100을 사용하는 270명의 환자 중 46건(17%; 각 41.8명)이 발생했습니다. 환자-환자).

기계 운전 및 조작 능력

기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 다만, 운전이나 기계조작 시 항고혈압요법을 사용할 때, 특히 치료를 시작하거나 용량을 증량할 때 어지럼증이나 졸음이 나타날 수 있다는 점을 유의하는 것이 중요하다.

임신

레닌-아노텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물은 손상을 일으키고 임신을 유발할 수 있습니다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 코자100을 중단해야 합니다.

임산부에게 Cozaar 100을 사용한 경험은 없지만 Losartan Kali를 사용한 연구에 따르면 태아, 영유아의 부상 및 사망에 미치는 영향이 밝혀졌으며 이러한 영향의 메커니즘은 레닌-아노텐신 시스템에 작용하는 중간 약리학 적 특성에 의한 것으로 생각됩니다.

인간의 경우 태아 신장 관류는 임신 중기부터 레닌-아날리오텐신계의 발달에 따라 달라지므로 임신 중기 또는 마지막 3개월에 코자100을 사용할 경우 태아에 대한 위험이 증가한다.

임신 중기와 마지막 3개월에 레닌-아노텐신계 약물을 사용하면 태아의 신장 기능이 저하되고 태아와 영아의 질병과 사망이 증가합니다.

양수 결과는 폐 생성 감소 및 태아의 골격 변형과 관련이 있을 수 있습니다. 신생아에게 발생할 수 있는 부작용으로는 두개골 생성 감소, 무뇨증, 저혈압, 신부전 및 사망 등이 있습니다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 코자100을 중단해야 합니다.

이러한 유해한 결과는 임신 중기 및 마지막 3개월에 이러한 약물을 사용하는 것과 관련이 있는 경우가 많습니다. 대부분의 역학 연구에서는 다른 항고혈압제와 함께 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물과 관계없이 임신 첫 3개월 동안 사용된 항고혈압제에 노출된 후 태아의 이상을 조사합니다. 임신 중 산모의 고혈압을 적절하게 관리하는 것은 산모와 임신 모두의 결과를 최적화하는 데 중요합니다.

별도의 환자에 대해 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물 치료에 대한 적절한 대체 치료법이 없는 특별한 경우에는 태아에게 발생할 수 있는 위험에 대해 산모에게 알려야 합니다.

양수 내 환경을 평가하기 위해 대량 초음파 검사를 실시해야 합니다. 이 약이 산모의 생명을 구하는 약으로 간주되지 않는 한 양수와 함께 관찰되는 경우 cozaar 100 사용을 중지하십시오. 임신 주수를 기준으로 임신 테스트가 적절할 수 있습니다.

그러나 의사와 환자는 임신이 장기간 회복 불가능하게 손상될 때까지 양수가 나오지 않을 수 있다는 점을 알아야 합니다.

자궁 내 코자 노출 이력이 있는 아기의 경우 저혈압, 소변 분비물, 고칼륨혈증 발현 등을 면밀히 모니터링해야 합니다.

모유 수유 기간

로사르탄이 모유로 분비되는지 여부는 불분명합니다. 많은 약물이 모유로 분비되고 모유수유에 불륜 영향을 미칠 가능성이 있으므로 약물을 결정하거나 중단하거나 수유를 중단하는 경우 수유부에 대한 약물의 중요성을 고려하십시오.

상호작용 약물

다른 고혈압 약물은 로사르탄의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다. 부작용으로 혈압을 낮출 수 있는 다른 물질(예: 3가지 항우울제, 항정신병 약물, 바클로펜 및 아미포스틴)과 병용하면 저혈압 위험이 증가할 수 있습니다.

Losartan은 주로 Cytochrom P450(CYP) 2C9에 의해 활성 카르복시산 전환으로 전환됩니다. 임상 시험에서 플루코나졸(CYP2C9 억제제)은 약 50%의 활성으로 대사물질의 농도를 감소시켰습니다.

로사르탄과 리팜피신(약물 유발 대사 효소 약물)을 동시에 치료하면 혈장 대사 농도가 40% 감소하는 것으로 나타났습니다.

이 효과의 임상적 중요성이 불분명합니다. 플루바스타틴(약한 저해제 CYP2C9) 동시 투여 농도에 따른 농도 차이는 발견되지 않았다.

다른 약물인 앤지오텐신 II 차단제 또는 그 효과와 마찬가지로 칼륨을 유지하는 다른 약물(예: 칼륨 이뇨제: 아밀로리드, 트리암테렌, 스피로노락톤), 칼륨 수치를 증가시킬 수 있는 약물(예: 헤파린), 칼륨 보충제 또는 칼륨을 함유한 염 대체 물질과 동시에 사용하면 과다혈증을 유발할 수 있습니다. 약물을 동시에 사용하지 마십시오.

리튬과 효소 억제제를 동시에 사용하는 경우 라키움 및 독성 리튬 농도가 증가한 것으로 보고되었습니다.

안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 매우 드문 사례도 보고되었습니다. 리튬과 로사르탄의 동시 사용은 신중하게 이루어져야 합니다. 이 조합이 필요한 것으로 판명되면 동시에 사용할 때 혈청 리튬 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.

안지오텐신 II 길항제를 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(예: COX-2 억제제, 항염증제 용량의 아세틸살리실산 및 비선택적 스테로이드 항염증 용량)와 동시에 사용하면 저혈압이 감소할 수 있습니다.

농축된 안지오텐신 II 길항제 또는 비스테로이드성 항염증제는 특히 이전에 신장 기능이 좋지 않았던 환자에서 발생할 수 있는 급성 신부전 및 혈청 칼륨 증가를 포함하여 신장 기능의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

특히 노인의 경우 이 조합을 사용할 때 주의하세요. 환자에게 완전히 수분을 공급해야 하며, 치료를 시작한 후 동시에 주기적으로 나중에 신장 기능을 모니터링하는 것을 고려해야 합니다.

임상 테스트 데이터에 따르면 효소 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 차단제의 조합을 사용하는 이중 아날로텐신-알도스테론(RAAS) 억제제는 레닌-아노텐신-알도스테론 효과에 비해 저혈압, 혈중 칼륨 과다점, 신장 기능 감소(급성 신장 손상 포함)와 같은 부작용 빈도에 더 많이 관여하는 것으로 나타났습니다.