Lek Cozaar 100mg MSD leczy nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Losartan
Składnik Choroba wieńcowa, niewydolność serca, wysokie ciśnienie krwi

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Losartan	100 mg

Używa

wskazania

Lek Cozaar 100 wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia. grupa etniczna). i zmniejszyć białkomocz.

Leczenie niewydolności serca. Pacjenci z niewydolnością serca są stale leczeni inhibitorami enzymów, których nie należy zmieniać na losartan. Angiotensyna II wiąże się z receptorem AT1 w wielu typach tkanek (np. naczyniach krwionośnych gładkich, nadnerczach, nerkach, sercu) i wywołuje ważne efekty biologiczne, w tym zwężanie naczyń i wydzielanie aldosteronu.

Angiotensyna II stymuluje także proliferację komórek mięśni gładkich. Biologiczne testy spójności i farmakologii farmakologicznej wykazały, że Losartan jest wybrany do receptora AT1. In vito i in vivo zarówno losartan, jak i metabolity kwasu karboksylowego o działaniu farmakologicznym (E-3174) będą hamować wszystkie wymienione powyżej skutki fizjologiczne angiotensyny II, niezależnie od pochodzenia lub ścieżki syntezy angiotensyny II.

Podczas stosowania losartanu nie będzie już występowała negatywna odpowiedź angiotensyny II na wydzielanie reniny, co prowadzi do zwiększonej aktywności reniny w osoczu i ostatecznie do zwiększenia stężenia angiotensyny II w osoczu. Pomimo zwiększonego stężenia tych substancji, efekt obniżenia ciśnienia krwi i utrzymania stężenia aldosteronu w osoczu nie jest wysoki, co świadczy o jego skutecznym hamowaniu receptora angiotensyny II.

Losartan jest selektywnie przyłączany do receptora AT1, który nie przyłącza się ani nie hamuje innych receptorów hormonalnych ani ważnych kanałów jonowych w regulacji układu sercowo-naczyniowego.

Ponadto losartan nie hamuje enzymu przenoszącego angiotensynę (ACE) (kininazę II), który jest rozkład bradykininy. Dlatego też skutki niezwiązane z hamowaniem receptora AT1, takie jak pośrednie bradykininy lub skutki obrzękowe (1,7% losartanu; placebo 1,9%) nie występują podczas stosowania losartanu.

Losartan hamuje odpowiedź na angiotensynę I i II, nie wpływając na odpowiedź na bradykininę, co jest zgodne ze specyficznym mechanizmem działania losartanu.

Natomiast inhibitory ACE przechodzą w reakcję na angiotensynę I i zwiększają odpowiedź na bradykininę, nie hamując odpowiedzi na angiotensynę II. Na tym polega różnica w zasobach farmakologicznych pomiędzy losartanem i inhibitorami transferu ACE.

W specjalnie zaprojektowanym badaniu mającym na celu ocenę współczynnika kaszlu u pacjentów przyjmujących Cozaar 100 w porównaniu z pacjentami z przeniesionymi inhibitorami ACE, współczynnik kaszlu u pacjentów stosujących Cozaar 100 lub w grupie hydrochlorotiazydu jest równy i znacznie niższy niż w grupie inhibitora ACE MEN.

Ponadto zintegrowana analiza 16 badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem dwukrotnie większej liczby pacjentów niż 4131 pacjentów pokazuje, że współczynnik kaszlu według dobrowolnego raportu u pacjentów stosujących losartan (3,1%) jest podobny do tego u pacjentów stosujących placebo (2,6%) lub hydrochlorotiazyd (4,1%), natomiast współczynnik kaszlu podczas stosowania inhibitorów ACE wynosi 8,8%.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez cukrzycy i białkomoczu losartan znacząco zmniejsza białkomocz, zmniejsza albuminę i IgG. Losartan utrzymuje filtrację kłębuszkową i zmniejsza objętość filtra. Generalnie Losartan zmniejsza stężenie kwasu moczowego w surowicy (zwykle

Losartan nie ma wpływu na odruchy neurologiczne roślin i nie ma długotrwałego wpływu na noradrenalinę w osoczu.

U pacjentów z niewydolnością lewej komory dawki 25 mg i 50 mg losartanu powodują pozytywny wpływ na hemodynamikę i nerwy, charakteryzujący się wzrostem wskaźnika akcji serca i zmniejszeniem ciśnienia w kapilarach płucnych, naczyń krwionośnych w organizmie, średniego ciśnienia krwi w organizmie, częstości akcji serca oraz zmniejszeniem odpowiednio aldosteronu i noradrenaliny we krwi. Niedociśnienie u osób z niewydolnością serca zależy od dawki.

W badaniach klinicznych stosowanie leku Cozaar 100 raz dziennie u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym zmniejszyło znaczenie rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi; W badaniach klinicznych działanie niedociśnieniowe utrzymuje się przez okres do jednego roku. Pomiar ciśnienia krwi w dolnej części dna (24 godziny po zażyciu leku) w porównaniu do szczytu (5-6 godzin po zażyciu leku) wykazał, że ciśnienie krwi jest obniżone stabilnie przez 24 godziny.

Skutki niedociśnienia odpowiadające biologii ciśnienia krwi. Efekt obniżenia ciśnienia krwi pod koniec dawki wynosi około 70-80% efektu osiąganego po 5-6 godzinach stosowania leku. Zaprzestanie stosowania Losartanu u osób z nadciśnieniem nie powoduje ponownego nagłego wzrostu ciśnienia krwi. Pomimo znacznego obniżenia ciśnienia krwi, stosowanie Cozaar 100 nie ma klinicznego wpływu na częstość akcji serca.

Przyjmowanie Cozaar 100 raz dziennie spowoduje bardziej oczywiste niedociśnienie niż Captopril 50-100 mg raz dziennie.

Działanie hipotensyjne leku Cozaar przyjmowanego przez 100 dni może być porównywalne z działaniem Atenololu 50-100 mg przyjmowanego raz dziennie. Działanie leku Cozaar 100 podawanego raz dziennie jest równoważne uwalnianiu felodypiny w dawce 5–10 mg u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym (≥65 lat) po 12 tygodniach leczenia.

Cozaar 100 jest również odpowiednikiem stosowania u mężczyzn i kobiet, u osób młodych (

W połączeniu z diuretykami tiazydowymi, Cozaar 100 zapewnia połączenie energii obniżającej ciśnienie krwi.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Po wypiciu losartan dobrze się wchłania i przechodzi pierwszy metabolizm, w wyniku którego powstają metabolity kwasu karboksylowego oraz metabolity aktywne i inne nieaktywne. Cała zawartość tabletek losartanu wynosi około 33%.

Średnie maksymalne stężenie losartanu i jego aktywnych metabolitów osiągane jest po jednej godzinie (w przypadku losartanu) i 3-4 godzinach (w przypadku metabolitów).

Nie ma klinicznego wpływu na stężenie losartanu w osoczu podczas przyjmowania leku z normalnymi posiłkami.

dystrybucja

Zarówno losartan, jak i jego metabolity wykazują aktywność związaną w ≥ 99% z białkami osocza, głównie z albuminą.

Objętość dystrybucji losartanu wynosi 34 litry. Badania na szczurach pokazują, że losartan może nie wystarczyć przez bardzo słabą barierę mózgową.

transformacja

Około 14% dożylnej lub doustnej dawki losartanu ulega przemianie w metabolity biologiczne. Po wypiciu i dożylnym podaniu Losartanu Kali oznaczonego temperaturą 14C, cykl zaznaczony w osoczu to głównie losartan i aktywne metabolity.

Minimalny metabolizm losartanu do aktywnego metabolitu wynosi około 1% badaczy.

Oprócz aktywnych metabolitów powstają także nieaktywne metabolity, w tym dwie główne substancje powstałe w wyniku hydroksylacji gałęzi butylowej oraz pomocnicza substancja metaboliczna, glukuronid N-2-tetrazolu.

Eliminacja

Oczyszczanie osocza losartanu wynosi 600 ml/min, a aktywnych metabolitów 50 ml/min.

Oczyszczanie nerek losartanu wynosi około 74 ml/min, a aktywność substancji metabolicznej wynosi 26 ml/min.

Podczas doustnego stosowania losartanu około 4% dawki zostanie wydalone w postaci niezmienionej z moczem, a około 6% dawki zostanie wydalone z moczem w postaci aktywnych metabolitów.

Farmakokinetyka losartanu i jego metabolitów jest liniowa w przypadku doustnej dawki losartanu Kali wynoszącej 200 mg.

Po wypiciu stężenie losartanu i jego aktywnych metabolitów w osoczu zmniejsza się zgodnie z funkcjami wielowykładniczymi, przy czym końcowy czas odpadu wynosi około 2 godzin (z losartanem) i 9 godzin (z metabolitami).

Przy dawce dziennej wynoszącej 100 mg zarówno losartan, jak i jego metabolity są również aktywne i nie kumulują się w osoczu w znaczący sposób.

Losartan i jego metabolity są wydalane z żółcią i moczem. Po zażyciu dawki losartanu oznaczonej 14C, około 35% markerów znaleziono w moczu, 58% w kale.

Charakterystyka pacjenta

U pacjentów z łagodną i umiarkowaną marskością wątroby spowodowaną alkoholizmem stężenie losartanu i jego metabolitów w osoczu jest 5 razy większe (w przypadku losartanu) i 1,7 razy (w przypadku metabolitów) w porównaniu do zdrowych ochotników po przyjęciu leku.

Nie można usunąć losartanu i jego aktywnych metabolitów z organizmu na drodze hemolizy.

Przed wzięciem Lek Cozaar 100mg MSD leczy nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Cozaar 100 tabletek filmowych do stosowania doustnego.

Może wypić cozaar 100, gdy jest głodny lub pełny.

Można przyjmować Cozaar 100 z innymi lekami na nadciśnienie.

Dawkowanie

konwencjonalna dawka w leczeniu nadciśnienia:

Dawka początkowa i podtrzymująca dla większości pacjentów wynosi 50 mg x 1 raz na dobę. Na początek 25 mg raz dziennie. U pacjentów z niewydolnością wątroby w wywiadzie należy rozważyć zastosowanie niższych dawek.

Zazwyczaj dawka początkowa leku Cozaar wynosi 50 mg, przyjmowana raz na dobę. G/data:

Zwykle dawka początkowa wynosi 50 mg leku Cozaar, popijanego raz dziennie. Lek Cozaar można stosować z innymi lekami na nadciśnienie (na przykład: lekami moczopędnymi, antagonistami kanałów wapniowych, alfa i beta-blokerami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi powszechnie stosowanymi lekami hipoglikemizującymi (takimi jak sulfonylomocznik, glitazon i inhibitory glukozydazy). Chroniczny:

Normalna dawka początkowa u pacjentów z niewydolnością serca wynosi 12,5 mg raz na dobę. Dawkę tę należy powoli dostosowywać co tydzień (na przykład 12,5 mg na dobę, 25 mg na dobę, 50 mg na dobę, 100 mg na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 150 mg na dobę na dzień, w zależności od tolerancji pacjenta.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Najczęstszym objawem przedawkowania jest niedociśnienie i szybkie bicie serca; Możliwe jest również wolne bicie serca z powodu stymulacji nerwu współczulnego (nerwu błędnego). W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia konieczne jest podjęcie leczenia wspomagającego.

Nie można usunąć losartanu ani jego metabolitów, które są nadal aktywne przez dializę.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Cozaar 100 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Często, ADR> 1/100

Ciało: ból brzucha, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęk/obrzęk.

Układ sercowo-naczyniowy: szczotkowanie bębna w klatce piersiowej, tachykardia. trawienny: biegunka, niestrawność, nudności.

Mięśnie mięśniowe: ból pleców, skurcze, zawroty głowy, ból głowy, bezsenność.

Układ oddechowy: kaszel, przekrwienie nosa, ból gardła, choroby zatok, infekcje górnych dróg oddechowych.

rzadko, 1/10000

Nadwrażliwość: U niektórych pacjentów stosujących losartan zgłaszano reakcje anafilaktyczne, reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk krtani i zatkanie bębna powodujące obrzęk dróg oddechowych i (lub) twarzy, warg, gardła i (lub) języka. U niektórych pacjentów stosujących losartan, przy czym niektórzy z tych pacjentów mieli wcześniej obrzęk podczas stosowania innych leków, w tym inhibitorów enzymów, naczyń krwionośnych, w tym Henochleiny.

Układ trawienny: zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, wymioty.

Hematologia: niedokrwistość, małopłytkowość.

Częstotliwość nieokreślona

Mięśnie mięśniowe: ból mięśni, ból stawów.

Układ nerwowy/mentalny: migrena (migrena), zaburzenia.

Zaburzenia układu rozrodczego i klatki piersiowej: zaburzenia erekcji/impotencja.

Układ oddechowy: Ho.

skóra: pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło.

Zaburzenia ogólnoustrojowe lub w miejscu stosowania: Niekomfortowe.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Cozaar 100 przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.

Trzy miesiące pomiędzy i ostatnimi trzema miesiącami ciąży (patrz część dotycząca ostrożności, gdy jest używana).

Ciężka niewydolność wątroby.

Jednoczesne stosowanie Losartanu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR)

Zachowaj ostrożność podczas używania

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania leków dla pacjentów w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość:

orzeł. Należy ściśle monitorować pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) (patrz działanie niepożądane).

Niedociśnienie i brak równowagi elektrolitowej/epidemicznej:

Objawowe niedociśnienie, zwłaszcza po podaniu pierwszej dawki i po zwiększeniu dawki, może wystąpić u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi i (lub) utratą sodu w wyniku leczenia silnymi lekami moczopędnymi, ograniczeniem soli w diecie, biegunką lub wymiotami. Od 6 do 18 lat.

Brak równowagi elektrolitowej:

Powszechne zaburzenia równowagi elektrolitowej u pacjentów z niewydolnością nerek, z cukrzycą lub bez cukrzycy, powinny zostać rozwiązane. W badaniu klinicznym przeprowadzonym u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą nerek częstość występowania hiperkaliemii jest większa w grupie leczonej losartanem w porównaniu z grupą placebo (patrz efekt niepożądany). ml/minutę.

Niewydolność wątroby:

Na podstawie danych farmakokinetycznych stwierdzono, że stężenie losartanu w osoczu znacznie wzrasta u pacjentów z marskością wątroby, dlatego u pacjentów z niewydolnością wątroby w wywiadzie należy rozważyć zastosowanie niższych dawek. Dlatego losartanu nie stosuje się u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz dawkowanie i sposób stosowania, przeciwwskazania i farmakokinetyka).

niewydolność nerek:

W wyniku hamowania układu renina-anotensyna zgłaszano zmiany w czynności nerek, w tym niewydolność nerek (szczególnie u pacjentów z czynnością nerek zależną od układu renina-angiotensyna-aldosteron, jak u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub zaburzeniami czynności nerek). Zgłaszano także występowanie krwistego mocznika i kreatyniny w surowicy u pacjentów ze zwężeniem obustronnej nerki lub ze zwężeniem jednej nerki; Te zmiany w czynności nerek mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia.

Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek:

Nie zaleca się stosowania Losartanu u dzieci z szybkością filtracji kłębuszkowej

przeszczep nerki:

Brak doświadczenia w leczeniu pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.

Cuong Aldosteron Tien Phat:

Pacjenci z pierwotną intensywnością aldosteronu często nie reagują na leki na nadciśnienie, które działają poprzez hamowanie układu renina-anotensyna. Dlatego nie zaleca się stosowania angiotensyny.

choroba wieńcowa i choroba naczyń mózgowych:

Podobnie jak w przypadku każdego nadciśnienia tętniczego, nadmierne zmniejszenie u pacjentów z chorobami układu krążenia i niedokrwieniem może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

niewydolność serca:

U pacjentów z niewydolnością serca, z niewydolnością nerek lub bez, a także innymi lekami wpływającymi na układ renina-ankiotensyna - Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkiego ciśnienia tętniczego krwi i niewydolności nerek (zwykle ostrej). Niewydolność serca i arytmia z objawami zagrażającymi życiu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Losartan w połączeniu z beta-blokerami (patrz część farmakologiczna).

Zwężenie aorty i zwężenie wąskiej zastawki, kardiomiopatia przerostowa:

Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwężeniem aorty lub zwężeniem zastawki dwudzielnej lub przerostową chorobą serca.

substancje pomocnicze:

Ten lek zawiera laktozę.

Ostrzeżenie i przestroga:

Jak zaobserwowano w przypadku angiotensyny, losartanu i inhibitorów leków antagonistycznych do angiotensyny, wydaje się, że jest on mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u osób rasy czarnej w porównaniu z osobami nieczarnymi, być może z powodu wyższych wskaźników niskiego poziomu reniny w populacji osób rasy czarnej z nadciśnieniem.

Podwójne hamowanie reniny-ankiotensyny-aldosteronu (RAAS):

Istnieją dowody na to, że stosowanie antagonistów receptora angiotensyny (ACE), angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Dlatego nie zaleca się hamowania inhibitorów reniny-anotensyny-ordosteronu (RAAS) poprzez stosowanie kombinacji inhibitorów enzymów, blokerów receptora angiotensyny II lub aliskirenu (patrz część dotycząca interakcji lekowych i farmakologicznych). Rozwiązywanie i ciśnienie krwi. Nie należy stosować jednocześnie inhibitorów enzymów i blokerów receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą i chorobą nerek.

Zastosowanie dla dzieci:

W przeszłości u dzieci w macicy występował kontakt z kozaarem 100:

W przypadku wystąpienia moczu lub niedociśnienia płać bezpośrednio za wsparcie ciśnienia krwi i perfuzję nerek.

może zaistnieć potrzeba uzupełnienia krwi lub zapłodnienia, aby odwrócić niedociśnienie i/lub zamiast poprawić czynność nerek.

Udowodniono działanie hipotensyjne leku Cozaar 100 u dzieci z nadciśnieniem w wieku od> 1 miesiąca do 16 lat.

Stosowanie leku Cozaar 100 w tych grupach wiekowych zostało poparte dowodami z dobrych i odpowiednich badań kontrolnych z udziałem dzieci i dorosłych stosujących Cozaar 100, a także literaturą dotyczącą stosowania leku przez dzieci.

Właściwości farmakokinetyczne losartanu badano u 50 dzieci w wieku od > 1 miesiąca do

Właściwości farmakokinetyczne i metabolity losartanu są podobnie aktywne w grupach wiekowych, które są badane i odpowiednie pod kątem farmakokinetyki leku u dorosłych.

W badaniu klinicznym wzięło udział 177 pacjentów w wieku od 6 do 16 lat z nadciśnieniem tętniczym, u dzieci o masie ciała od ≥ 20 kg do

Odpowiedź Dawkę losartanu rejestruje się we wszystkich podgrupach (np. wiek, etapy dojrzewania w zależności od garbarza, płeć, rasa). Jednakże najniższa badana dawka wynosi 2,5 mg, a 5 mg, co odpowiada dziennej dawce 0,07 mg/kg, wydaje się nie przynosić trwałego efektu hipotensyjnego. W tym badaniu Cozaar 100 był dobrze tolerowany.

W przypadku dzieci, które potrafią połknąć tabletkę, zalecana dawka wynosi 25 mg raz na dobę u pacjentów o masie ciała od ≥ 20 kg do 50 kg dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę. Można zwiększyć dawkę do 100 mg raz dziennie.

U pacjentów następuje zmniejszenie objętości krwi krążącej, przed zastosowaniem leku Cozaar 100 należy skorygować ten stan.

Szkodliwe reakcje występują u dzieci, gdy stosowanie leku jest podobne do reakcji obserwowanych u dorosłych.

Nie zaleca się stosowania leku Cozaar 100 u pacjentów z filtracją kłębuszkową

Stosowany w przypadku osób starszych:

W badaniach klinicznych nie stwierdzono różnic w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania losartanu w zależności od wieku.

Wyścig:

Na podstawie badania wpływu stosowania leku Cozaar 100 na obniżenie ciśnienia krwi po interwencji Losartanem (Losartan Intermedion for Endpoint Reduction in Hypertension (Life), korzyści zmniejszają częstość występowania i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia u pacjentów przyjmujących cozaar 100 w porównaniu z grupą atenololu, którego nie można stosować u pacjentów z nadciśnieniem skóry czarnej z nadciśnieniem, zarówno skutecznie noszących zarówno na czarno, jak i z nadciśnieniem w tych dwóch grupach pacjentów o czarnej skórze z tymi dwiema grupami pacjentów rasy czarnej oraz z rozrostem w dwóch grupach pacjentów o czarnej czarnej skórze z tymi dwie grupy pacjentów z czarną skórą i rozrostem w tych grupach pacjentów z czarną skórą z tymi grupami pacjentów z czarną skórą z tymi grupami pacjentów z czarną skórą są takie same.

W populacji ogólnej badania Life (n = 9,193) lek Cozaar 100 zmniejsza ryzyko o 13,0% (p = 0,021) w porównaniu ze stosowaniem atenololu jako głównego kryterium koordynacji zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru i zawału mięśnia sercowego.

W tym badaniu lek Cozaar 100 zmniejszał ryzyko chorób układu krążenia i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu ze stosowaniem atenololu u pacjentów, którzy nie należą do grup rasy czarnej, cierpiących na nadciśnienie z przerostem lewej komory (n = 8660), które ocenia się według głównych kryteriów połączenia zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru mózgu i zawału mięśnia sercowego (P = 0,003). Jednakże w tym badaniu u pacjentów o czarnej skórze leczonych atenololem ryzyko wystąpienia bardziej skoordynowanych zdarzeń jest mniejsze niż w grupie pacjentów o czarnej skórze stosujących Cozaar 100 (p = 0,03).

W grupie pacjentów o czarnej skórze (n = 533, co stanowi 6% pacjentów w badaniu Life) odnotowano 29 przypadków z 263 pacjentów stosujących Atenolol, którzy spotkali się z tą grupą incydentów (11%; 25,9 na każde 1000 pacjentów rocznie) i 46 przypadków wśród 270 pacjentów stosujących COZAAR 100 (17%; 41,8 na każdego pacjenta-pacjenta).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy pamiętać, że podczas stosowania leków przeciwnadciśnieniowych mogą czasami wystąpić zawroty głowy lub senność, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki.

Ciąża

Leki działające bezpośrednio na układ Renina-Anotensyna mogą powodować uszkodzenie i rozwój ciąży. W przypadku wykrycia ciąży należy jak najszybciej odstawić Cozaar 100.

Chociaż nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Cozaar 100 u kobiet w ciąży, badania dotyczące leku Losartan Kali wykazały, że uważa się, że mechanizm tego działania powodujący uszkodzenie płodu, dziecka i śmierć wynika z pośrednich właściwości farmakologicznych działających na układ renina-anotensyna.

U ludzi perfuzja nerek płodu zależy od rozwoju układu renina-analiotensyna, rozpoczynającego się w połowie połowy ciąży, dlatego ryzyko urodzenia płodu wzrasta w przypadku stosowania COZAAR 100 w połowie połowy lub w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Stosowanie leków działających na układ renina-anotensyna w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży pogarsza czynność nerek płodu, zwiększa ryzyko chorób i zgonów płodów i niemowląt.

Wyniki badania płynu owodniowego mogą być związane ze zmniejszoną produkcją płuc i deformacją szkieletu płodu. Możliwe działania niepożądane u noworodków obejmują zmniejszenie produkcji czaszki, bezmocz, niedociśnienie, niewydolność nerek i śmierć. W przypadku wykrycia ciąży należy jak najszybciej odstawić Cozaar 100.

Te szkodliwe skutki są często związane ze stosowaniem tych leków w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży. Większość badań epidemiologicznych dotyczy nieprawidłowości u płodów po ekspozycji na leki przeciwnadciśnieniowe stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, niezależnie od tego, czy leki wpływają na układ renina-angiotensyna z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Aby zoptymalizować wyniki zarówno dla matki, jak i ciąży, ważne jest odpowiednie leczenie nadciśnienia tętniczego u matki w czasie ciąży.

W szczególnych przypadkach, gdy nie ma odpowiedniego leczenia zastępczego w stosunku do leków wpływających na układ renina-angiotensyna u osobnej pacjentki, należy powiadomić matkę o ryzyku, jakie może wystąpić dla płodu.

Konieczne jest wykonanie masowego badania ultrasonograficznego w celu oceny środowiska w płynie owodniowym. W przypadku zaobserwowania objawów w płynie owodniowym należy zaprzestać stosowania leku Cozaar 100, chyba że lek ten jest uważany za lek ratujący życie matki. Test ciążowy może być odpowiedni w zależności od tygodnia ciąży.

Jednak lekarze i pacjenci powinni wiedzieć, że płyn owodniowy może nie być widoczny, dopóki ciąża nie zostanie uszkodzona w sposób długotrwały i nieodwracalny.

Należy uważnie monitorować dzieci po narażeniu na kozaar 100 w macicy pod kątem objawów niedociśnienia, wydzieliny z moczu i hiperkaliemii.

Okres karmienia piersią

Nie jest jasne, czy losartan przenika do mleka matki. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki i ze względu na możliwość spowodowania cudzołóstwa podczas karmienia piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania leku lub zaprzestaniu karmienia piersią, należy rozważyć znaczenie leku dla matki.

Lek interaktywny

inne leki na nadciśnienie mogą nasilać działanie hipotensyjne losartanu. Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami, które mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi jako działanie niepożądane (takie jak trzyrundowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen i amifostyna) może zwiększać ryzyko niedociśnienia.

Losartan jest przekształcany głównie przez cytochrom P450 (CYP) 2C9 w aktywny kwas karboksylowy. W badaniu klinicznym flukonazol (inhibitory CYP2C9) zmniejszył stężenie metabolitów o aktywności około 50%.

Stwierdzono, że jednoczesne leczenie losartanem i ryfampicyną (leki indukowane przez leki zawierające enzymy metaboliczne) powoduje zmniejszenie stężenia metabolicznego w osoczu o 40%.

niejasne znaczenie kliniczne tego efektu. Nie stwierdzono różnicy w stężeniu w przypadku jednoczesnego leczenia fluwastatyną (słaby inhibitor CYP2C9).

Podobnie jak inne leki Antagoniści angiotensyny II i ich działanie, jednoczesne stosowanie z innymi lekami zatrzymującymi potas (na przykład diuretykami potasowymi: amilorid, triamteren, spironolakton) lub mogącymi zwiększać stężenie potasu (na przykład heparyna), suplementami potasu lub substancjami zastępującymi sól zawierającymi potas, może prowadzić do hiperlemii. Nie należy stosować leku jednocześnie.

Zgłaszano zwiększone stężenie lachium i toksycznego litu podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymów.

Zgłaszano także bardzo rzadkie przypadki stosowania antagonistów receptora angiotensyny II. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania litu i losartanu. Jeśli to połączenie okaże się konieczne, zalecenie monitorowania stężenia litu w surowicy podczas jednoczesnego stosowania.

Podczas jednoczesnego stosowania antagonisty angiotensyny II z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (tj. inhibitorami COX-2, kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwzapalnych i nieselektywnymi dawkami steroidowych leków przeciwzapalnych) może wystąpić zmniejszone niedociśnienie.

Stężone leki będące antagonistami angiotensyny II lub niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zaburzeń czynności nerek, w tym wystąpienia ostrej niewydolności nerek i zwiększonego stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z wcześniejszą słabą czynnością nerek.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego połączenia, zwłaszcza u osób starszych. Pacjentów należy całkowicie nawodnić i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po jednoczesnym rozpoczęciu leczenia i okresowo później.

Dane z badań klinicznych wykazały, że inhibitory podwójnego analotensyny-aldosteronu (RAAS) działają w oparciu o kombinację inhibitorów enzymów, blokerów receptora angiotensyny II lub aliskirenu, które w porównaniu z działaniem reniny-anotensyny-aldosteronu są bardziej zaangażowane w występowanie niepożądanych częstotliwości, takich jak niedociśnienie, hiperpunkt stężenia potasu we krwi i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek).

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Unikaj światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.