Cozaar XQ 5/100mg MSD yüksek tansiyonu tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Amlodipin, Losartan Kali
İçerik Yüksek tansiyon

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Amlodipin	5mg
Losartan Kali	100mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Cozaar XQ (Losartan Kali/Amlodipin Camsylate), Amlodipin veya Losartan ile iyi kontrol edilemeyen yetişkinlerde idiyopatik yüksek kan basıncının tedavisinde endikedir.

Farmakoloji

Cozaar XQ kan basıncını düşürmede etkilidir. Hem Losartan hem de Amlodipin, periferik direncin azalması nedeniyle kan basıncını düşürmüştür. Kalsiyum hattının kapanması ve anjiyotensin II'nin azalması, devre spazmlarının azalması temel mekanizmalardır.

Losartan

Losartan, Anjiyotensin II'ye bağlı olarak sistolik ve diyastolik kan basıncını inhibe eder. Zirve noktasında, 100 mg Losartan Kali bu yanıtların yaklaşık %85'ini inhibe eder; Tek doz veya çoklu doz kullanımından 24 saat sonra inhibisyon yaklaşık %26 - 39'dur.

Losartan kullanımından sonra Anjiyotensin II'nin threadin sekresyonu üzerindeki olumsuz etkilerinin ortadan kalkması, plazmadaki lyin aktivitesini artırır. Plazmadaki lenin aktivitesinin artması, plazmadaki anjiyotensinin artmasına neden olur. Hipertansiyon hastalarında losartan dozunun 100 mg/gün olmasıyla uzun süreli (6 hafta) tedavi uygulanırken, ilacın plazmada doruk konsantrasyonuna ulaştığı anda plazmadaki anjiyotensin II düzeyi yaklaşık 2-3 kat arttı. Bazı hastalarda özellikle kısa süreli tedavide (2 hafta) daha fazla artış görülmektedir. Bununla birlikte, Anjiyotensin II reseptörü etkili bir şekilde bloke edildiğinde, 2 ve 6 hafta boyunca plazmada anti-hipertansiyon ve aldosteron konsantrasyonunu inhibe ettiği görülmüştür. Losartan durdurulduktan sonra plazmadaki renin aktivitesi ve anjiyotensin II konsantrasyonu 3 gün içinde tedavi edilmeyen seviyeye döner.

Losartan, Anjiyotensin II tipi antagonistik bir ilaç olduğundan, Bradykinin dejenerasyonuna neden olan bir enzim olan ACE inhibitörleri (Kininaz II) içerir.

20 mg ve 100 mg Losartan dozlarının Anjiyotensin I, Anjiyotensin II ve Bradikinin'e yanıt olarak bir ACE inhibitörü ile etkisini karşılaştıran bir çalışmada Losartan, Bradykinin'in yanıtını etkilemeden Anjiyotensin I ve Anjiyotensin II'nin yanıtını görmektedir. Bu sonuç Losartanın spesifik etki mekanizması ile tutarlıdır. Buna karşılık, ACE inhibitörleri Anjiyotensin I'in tepkisini arttırır ve Anjiyotensin II'nin tepkisini değiştirmeden Bradykinin'in tepkisini arttırır. Losartan ve ACE inhibitörleri arasındaki farmakolojik güç farkı budur.

Plazmada da Losartan konsantrasyonu ve metabolitleri aktiftir ve doz arttıkça Losartanın antihipertansiyon etkisi artar.

Losartan ve aktif metabolitleri Anjiyotensin II reseptör antagonistleri olduğundan, her ikisi de anti-hipertansiyon etkilerine katkıda bulunur.

Normal bir erkek çalışmasında, yüksek tuzlu diyet ve düşük tuzla 100 mg Losartan Kali dozunun alınması, glomerüler filtrasyonun hızını ve böbreklerdeki akış veya plazma filtre fraksiyonunu değiştirmez. Losartanın sodyum etkisi vardır; bu etki, daha az tuz içeren bir diyet tüketildiğinde daha güçlüdür ve yakındaki tüpteki nodyum yeniden emiliminin inhibisyonu ile ilişkili değildir. Losartan ayrıca, diyabeti olmayan hipertansiyonu olan ancak 8 hafta boyunca tedavi edilen proteinürisi (≥ 2 g/24 saat) olan hastalarda üriner ürik asit eliminasyonunu arttırır; Losartan Kali 50 mg ila 100 mg kullanıldığında, yaklaşık %42'lik önemli bir proteinüri oranı elde edilir. Albümin ve IgG atılımı da önemli ölçüde azaldı, bu hastalarda Losartan glomerüler filtrasyon hızını korur ve filtrasyon kapasitesini azaltır.

Hipertansiyonlu kadınlarda menopoz sonrası Losartan Kali 50mg ile 4 hafta süreyle tedavi edilir, böbrek veya vücuttaki prostaglandin içeriği üzerinde etki görülmez.

Losartan otomatik refleksler üzerinde çalışmaz ve norepinefrini plazmada tutmak için çalışmaz.

Losartan Pot Bu tür losartan dozları kan şekeri içeriği üzerinde işe yaramaz.

Genel olarak Losartan, serumdaki ürik asidi azaltır (genellikle Sol ventrikül yetmezliği olan hastalarda (New York Kalp Derneği'nin fonksiyonel sınıflandırmasına göre derece II - IV) yapılan 12 haftalık paralel tasarımlı bir çalışmada, diüretikler ve/veya dijitalis kullanan hastaların çoğu artık 2,5 dozluk şeritte Losartan Kali kullanıyor; 10; 25 ve 50 mg, Plasebo ile karşılaştırıldığında.

25 mg ve 50 mg'lık dozlar hemodinamik etkileri ve sinirleri artırır; Bu etkiler araştırma süresi boyunca korunur. Hemodinamik tepki, kalp indeksinin arttırılması ve azaltılması ile karakterize edilir: pulmoner kılcal damarların basıncı, vücudun nabız direnci, ortalama vücut kan basıncı ve kalp atış hızı. Kalp yetmezliği olan hastalarda kanama damlaları dozajla ilişkilidir. Sinir etkisi, dolaşımdaki aldosteron ve norepinefrin içeriğinin azalmasıyla karakterize edilir.

amlodipin

Hemodinamik: Hipertansiyonu olan hastaların tedavi dozunu aldıktan sonra amlodipin vazodilatasyona neden olarak sırttaki kan basıncının ve ayakta durma duruşunun düşmesine neden olur. Bu düşük kan basıncına, uzun süre kullanıldığında kalp atış hızında veya genel kandaki katekolamin seviyesinde önemli bir değişiklik eşlik etmez. Her ne kadar Amlodipin akut intravenöz enjeksiyonu, kronik mitopati hemodinamisi olan hastalarda arteriyel kan basıncını düşürse ve kalp hızını arttırsa da.

Amlodipinin klinik çalışmalarda uzun süreli kullanımı, normal kan basıncına sahip miyokard anemisi olan hastalarda kalp hızının veya kan basıncının klinik önemini değiştirmez. Günde bir kez ilaç alma şekli günlerce sürdüğünden antihipertansiyon etkisi en az 24 saat kalır.

Plazma konsantrasyonu hem yaşlıların etkisi ile ilişkilidir.

Amlodipinin kan basıncı genliği tedavi öncesi hipertansiyon ile de ilişkilidir; Örneğin, orta derecede hipertansiyonu olan kişiler (diyastolik kan basıncı 105 - 114 mmHg), hafif hipertansiyonu olan (diyastolik kan basıncı 90 - 104 mmHg) hastalardan yaklaşık %50 daha fazla yanıt verir. Normal kan basıncına sahip kişiler klinik kan basıncını değiştirmez (+1 ila -2 mmHg).

Normal böbrek fonksiyonuna sahip normal hipertansiyonu olan kişilerde, amlodipin tedavi dozu böbrek direncini azaltır ve filtreyi veya proteinüriyi değiştirmeden glomerüler filtrasyon hızını ve böbreklerdeki kan akışını etkili bir şekilde artırır.

Diğer kalsiyum kanal blokerleri gibi, amlodipin kullanan hastalarda dinlenme anında ve efor (veya kalp pili) sırasında kalp fonksiyonunun hemodinamik değerleri, amlodipin kullanılarak normal bir ventriküler fonksiyona sahip olduğunda, DP/DT'ye gerek kalmadan kalp indeksini arttırdığında veya sol ventrikül contasının ucundaki kan basıncı veya hacminde görülür.

Hemodinamik çalışmalarda Amlodipinin, sağlam hayvanlar ve insanlar için dozaj dahilinde kullanıldığında, hatta insanlar için beta blokerlerle birlikte kullanıldığında bile kasılmaları azaltma üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Ancak normal kalp yetmezliği olan hastalarda da benzer sonuçlar elde ediliyor veya kalp yetmezliği, kalp kasılmalarının anlamını azaltan ilaçlara iyi geliyor.

Fizyolojik elektrik üzerine etkileri: Amlodipin, sağlam hayvanlarda veya insanlarda atriyal düğümün veya atriyal iletimin işlevini değiştirmez, stabil kronik miyokard anemisi olan hastalarda, 10 mg intravenöz enjeksiyon, A-H iletiminin (atriyalden HIS'e) ve H-V'nin (HIS'den ventriküler merkeze) anlamını ve ritim makinesinin ritminin nakledilmesinden sonraki iyileşme süresini değiştirmez. Amlodipin ve beta blokerleri aynı anda kullanan hastalarda da benzer sonuçlar elde ediliyor.

Amlodipinin hipertansiyon veya anjina hastaları için beta blokerlerle kombinasyon halinde kullanıldığı klinik çalışmalarda, elektrokardiyogramda herhangi bir komplikasyon görülmedi. Yalnızca anjinası olan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda Amlodipin, merkezin merkezindeki miktarı değiştirmez veya daha yüksek düzeyde atriyal blokaj oluşmasına neden olmaz.

farmakokinetik farmakokinetik

Kombine ürünün farmakokinetiğini değerlendirmeye yönelik çalışmalarda, sıçanlar ve köpekler üzerindeki monomerler, amlodipin kamsilat ve losartan kullanıldığında veya uygun kullanıldığında amlodipin farmakokinetiği ve metabolitleri veya Losartan ve aktif exp3174 olan maddeler açısından anlamlı bir farklılık göstermemektedir.

Fare ve köpeklerde Amlodipin Camsylate ve Losartan ile kombine edilen ürünler kullanıldığında farmakokinetik etki görülmez. Sağlıklı insanlar üzerinde yapılan bir araştırma da Amlodipin Camsylate ile Losartan arasında herhangi bir etkileşim olmadığını doğruladı.

emilim

Losartan: İçtikten sonra Losartan iyi emilir ve başlangıçta karaciğerde metabolize olur, karboksilik asitten oluşan bir metabolit oluşturur ve diğer aktif ve diğer metabolitler artık aktif değildir. Losartan tabletlerinin tüm içeriği yaklaşık %33'tür.

Losartanın ve metabolitlerinin ortalama pik konsantrasyonu da 1 saat ile 3 - 4 saat arasında aktiftir. İlaç standart bir yemekle birlikte kullanıldığında Losartan'ın plazma konsantrasyonunun klinik bir etkisi yoktur.

amlodipin

Amlodipinin tedavi dozunun alınmasından sonra emilim, 6 ila 12 saat arasında plazmada en yüksek konsantrasyona neden olur. Mutlak biyoyararlanım %64 - 90'dır. Amlodipinin biyoyararlanımı yiyecek bulunduğunda değişmez.

dağıtım

losartan

Hem Losartan hem de metabolitler ayrıca başta albümin olmak üzere ≥%99 plazma proteinleriyle ilişkilidir. Losartanın dağılımı 34 litredir. Beyaz farelerde yapılan çalışmalar Losartan'ın beyin bariyerini tamamen geçemese bile çok zayıf bir şekilde geçtiğini gösteriyor.

amlodipin

EX Vivo çalışmaları dolaşımdaki ilaçların yalnızca %93'ünün hipertansiyonun plazma proteinleriyle ilişkili olduğunu göstermektedir.

dönüşüm

losartan

Losartan dozunun yaklaşık %14'ü oral veya intravenöz olarak aktif bir metabolik maddeye dönüşür. Losartan Kali'nin 14C işaretini alması veya intravenöz olarak alınmasından sonra, plazmadaki radyoaktif aktivite esas olarak Losartan ve aktif metabolitlerinden oluşur. Losartanın aktif metabolitlerine metabolizması araştırmacıların sadece %1'i kadardır.

Aktif metabolitlerin yanı sıra, butil yan devresinin hidroksilasyonuna bağlı 2 ana metabolit ve N - 2 tetrazol glukuronid formunda düşük miktarda bir metabolik madde dahil olmak üzere artık aktif olmayan metabolitler de oluşur.

amlodipin

Amlodipin, karaciğerdeki metabolizma yoluyla artık aktif olmayan metabolitlere çok güçlü bir şekilde (yaklaşık %90) metabolize edilir. İdrar dışındaki metabolitlerin yaklaşık %10'u annenin ve %60'ı.

Ortadan Kaldırma

losartan

Losartanın plazma klerensi ve metabolitleri de yaklaşık 600 ml/dakika ve 50 ml/dakika düzeyinde aktiftir. Losartanın ve metabolitlerinin böbreklerden temizlenmesi ve aktivitesi sırasıyla yaklaşık 74 ml/dak ve 26 ml/dak'tır.

Losartan alırken dozun yaklaşık %4'ü idrarla sabit bir biçimde atılır ve dozun yaklaşık %6'sı idrarla metabolitler şeklinde atılır. Losartan ve metabolitlerinin farmakokinetiği de Losartan Kali'nin 200 mg'lık doza kadar oral dozajıyla orantılı olarak aktiftir.

İçtikten sonra Losartan'ın plazma konsantrasyonları ve metabolitleri, yaklaşık 2 saat ve 6 - 9 saatlik sıradaki son eliminasyon haricinde yarı ömürle üstel fonksiyonda azalır. Günde bir kez 100mg doz kullanıldığında Losartan ve metabolitleri ve aktif aktif maddesi plazmada anlamlı değildir.

Losartan ve metabolitleri hem safra hem de idrar yoluyla atılır. İnsanlarda 14C olarak işaretlenmiş bir losartan dozu alındıktan sonra, radyoaktif aktivitenin yaklaşık %35'i idrarda ve %58'i dışkıda bulunmuştur. İntravenöz enjeksiyondan sonra losartan dozu kişiye işaret eder, radyoaktif aktivitenin yaklaşık %43'ü idrarda ve %50'si dışkıda görülür.

amlodipin

Serumun yarı ömrü olan iki fazda atılımı, yaklaşık 30-50 saat süren son fazı ortadan kaldırır. Kinetik denge durumunda plazmadaki amlodipin konsantrasyonuna, günde bir kez sürekli kullanıldığında 7 ila 8 gün sonra ulaşılır.

Hasta özellikleri

cozaarxq

Cozaar XQ, Losartan ve Amlodipinin doğası çok iyi bilindiğinden özel bir hasta popülasyonunda çalışılmamıştır.

Losartan'ı böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanırken dikkatli olun ve emziren kadınlarda kontrendikedir. Yaşlılar ve çocuklarda resmi araştırma yapılmamıştır. Amlodipin için karaciğer yetmezliği olan kişilerde dikkatli olunmalıdır ve stabil olmayan kardiyovasküler hastalığı olan kişilerde ve hamile veya emziren kadınlarda kontrendikedir.

losartan

Losartan konsantrasyonu ve metabolitleri hipertansiyonu olan yaşlı erkeklerde de aktif olup, hipertansiyonu olan genç erkeklerden farklı değildir.

Hipertansiyonlu kadınlarda plazmadaki losartan konsantrasyonu, erkeklerdeki hipertansiyona göre 2 kat daha yüksektir. Metabolitlerin konsantrasyonu hala aktif olup, erkekler ve kadınlar arasında farklı değildir. Farmakokinetikteki farklılık değerlendirildi ve klinik bir önemi olmadığı görüldü.

Hafif ve orta dereceli alkolik sirozlu hastalarda içildikten sonra Losartan'ın plazma konsantrasyonları ve metabolik maddesi genç erkeklerle karşılaştırıldığında sırasıyla 5 kat daha fazla ve 1,7 kat daha fazladır.

Renal klerensi 10 ml/dk'nın üzerinde olan hastalarda plazmadaki losartan konsantrasyonu değişmez. Losartanın böbrek fonksiyonu normal olan hastalarla karşılaştırıldığında diyaliz hastalarına göre yaklaşık 2 kat daha fazladır.

Böbrek yetmezliği veya diyaliz hastalarında metabolitlerin plazma konsantrasyonu hala aktiftir. Hem Losartan hem de metabolitleri diyaliz sırasında vücuttan atılmaz.

amlodipin

Amlodipinin farmakokinetiği böbrek yetmezliğinden etkilenmez. Bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalar başlangıç dozunu her zamanki gibi kullanabilirler.

Yaşlı hastalarda ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda amlodipin klerensi azalmıştır, dolayısıyla EAA %40-60 oranında artar ve daha düşük bir başlangıç dozu gerektirir. EAA, orta ila şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda da benzer şekilde artar.

Yaşları 6 ila 17 arasında değişen 62 hipertansiyon hastası, 1,25 ila 20 mg arası amlodipin dozunu kullanmıştır. Ağırlığın hesaplanması durumunda dağılımın temizlenmesi ve dağılımı yetişkinlerinkine benzer.

Ön klinik araştırma

Cozaar XQ'nun hipotansiyona etkisi, idiyopatik hipertansiyonu olan 646 hastayı içeren üç kontrollü çalışmada gösterilmiştir. Bunlardan 325'i 8 hafta boyunca Cozaar XQ ile tedavi ediliyor.

Tüm çalışmalarda ana etki, oturma pozisyonunda orijinal diyastolik kan basıncına (DKB) kıyasla bir değişikliktir. Yardımcı değişkenler oturma pozisyonundaki sistolik kan basıncındaki (SKB) değişiklikler ve yanıt veren kişilerin yüzdesidir.

Yapılan çalışmalarda monomerlere (Losartan veya Amlodipin) kıyasla Cozaar XQ'nun klinik oturma postüründe 8 haftada diyastolik kan basıncındaki değişimi (temel değerlendirme kriterleri) kanıtlanmıştır.

Çift kör bir çalışmada, ortalama hafif hipertansiyonu olan toplam 320 hasta, Amlodipin ve Losartan'ın 4 kombine formu (5/50, 5/100,10/50 ve 10/100 mg) veya tek başına Amlodipin (5,10 mg) veya tek başına Losartan (50, 100 mg) ile tedavi gördü.

Tüm dozlar rastgele dozlarda başlar, 8. haftada cozaar XQ 5/50 ve 5/100 koordinasyon tedavileri oturma pozisyonunda diyastolik azalma ve oturma pozisyonunda sistolik kan basıncının tek terapötik bileşenleri ile karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlıdır.

Tablo 2. Cozaar XQ'nun 8. haftada oturma pozisyonunda diyastolik kan basıncı ve oturma pozisyonunda sistolik kan basıncı üzerindeki etkisi

losartan

50 mg

losartan

100 mg

amlodipin 5 mg

Amlodipin

10 mg

cozaarxq

5/50 mg

cozaarxq

5/100 mg

cozaarxq

10/50 mg

cozaarxq

10/100 mg

Duruşunuzu yazın

Oturmak (başlangıçla karşılaştırıldığında)*

-7,0 ± 8,6

mmhg

-10,5 ± 8,7 mmHg

-11,7+8,2

mmhg

-16,4 ± 17,6 mmhg -15,6 ± 18,3 mmhg

-16,1 ± 7,6 mmhg

-20,8 ± 6,9 mmhg

-18,3 ± 5,0 mmHg

Oturma pozisyonu

(orijinaliyle karşılaştırıldığında)*

-7,0 ± 13,7 mmhg

-16,0 ± 16,3 mmHg

-15,5 ± 13,9 mmhg

-23,6 ± 12,1 mmhg

-25,7 ± 15,9 mmhg

-24,0 ± 14,7 mmhg

-28,7 ± 13, mmhg

-25,9 ± 13,3 mmHg

Etkin maddenin kontrol edildiği çift kör bir çalışmada, hafif ila orta derecede hafif hipertansiyonu olan toplam 184 hasta, Cozaar XQ 5/50 mg veya Amlodipin 10 mg tedavisi gören Amlodipin 5 mg kullanıldığında tam olarak kontrol edilememiştir.

Cozaar XQ 5/50mg 8. haftada Amlodipin 10mg'ye benzer şekilde kan basıncını düşürücü etki göstermektedir.

Tablo 3. Cozaar XQ'nun hastalardaki kan basıncını 8 hafta sonra düşürme etkisi amlodipin 5 mg ile kontrol edilemiyor

cozaar xq 5/50 mg

Titre edin

amlodipin 10 mg

Ortalama değer

(%95 güven aralığı)

Seyahat fiyatı

Oturma pozisyonu

(başlangıca kıyasla)

-8,9 mmHg

-9,4 mmHg

-0,52

(-2,52; 1,48; p = 0,6095

-12,2 mmHg

-13,4 mmHg

-1,17

(-4,42; 2,08)

p = 0,4787

(tam)

%89,1 %87,9

%88,52

p = 0,7960

Aktif maddenin kontrol edildiği çift kör bir çalışmada, hafif ila orta dereceli hafif hipertansiyonu olan toplam 142 hasta, Losartan 100 mg kullanıldığında Cozaar XQ 5/100 mg'a aktarıldığında veya hala Losartan 100 mg ile tedavi edildiğinde tam olarak kontrol altına alınamıyor.

8. haftada Cozaar XQ 5/100mg kan basıncını düşürme etkinliğinin Losartan 100mg'den üstün olduğunu gösterdi.

Tablo 4. Etki, Losartan 100 mg ile kontrol altına alınamayan hastalarda 8 hafta sonra Cozaar XQ'nun kan basıncını azaltır.

Cozaar XQ 5/100 mg'a geçiyor

hâlâ 100 mg Losartan ile tedavi ediliyor

Ortalama değer
(%95 güven aralığı)
Değer p

Oturma pozisyonu

(başlangıca kıyasla)

-11,7 mmHg

-3,2 mmHg

8,52

(6,03; 11,01)

Oturma pozisyonu

(başlangıca kıyasla)

-13,4 mmHg

-3,4 mmHg

9,98

(6,05; 13,90)

(tam)

%90,0

%66,7 %78,2

p = 0,0008

Almadan önce Cozaar XQ 5/100mg MSD yüksek tansiyonu tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Cozaar XQ'nun önerilen dozu bir tablettir.

Cozaar XQ yemek sırasında veya yemek dışında kullanılabilir. Cozaar XQ su ile alınmalıdır.

Cozaar XQ diğer hipertansiyon ilaçları ile birlikte kullanılabilir.

Dozaj

Losartan hipertansiyon tedavisinde etkili bir ilaçtır, günde bir kez uygulanan doz 50 mg ila 100 mg arasındadır ve amlodipin, monomerler için kullanıldığında 5 mg ila 10 mg dozlarda etkilidir. Cozaar XQ tarafından önerilen maksimum doz 100mg/5mg'dir.

Kan basıncı tekli Losartan veya tekli amlodipin ile kontrol edilemeyen hastalar, Cozaar XQ tedavisini koordine etmek üzere transfer edilebilir.

Losartan 100mg veya Cozaar XQ 50mg/5 mg ile kan basıncı kanıtlanamayan hastalarda Cozaar XQ 100mg/5mg kullanılır.

Hem Losartan hem de Amlodipin kullanan hastalar kolaylık olması açısından Cozaar XQ'ya (her ilacın sabit dozaj kombinasyon formu) geçebilirler.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılır

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 20 - 50 ml/dakika) doz ayarlaması yapılmaz. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klerensi

Devrede dehidrasyon olan hastalar için kullanılır

Damarda dehidrasyon bulunan hastalar için (yüksek dozaj dozajı olan hastalar gibi), 25 mg Losartan'ın başlangıç dozu günde bir kez kullanılmalıdır (dikkat bölümüne bakın). Cozaar XQ ilacında 25 mg Losartan bulunmadığından tek tedavi losartan ile bu doza ihtiyaç duyulmaktadır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılır

Karaciğer yetmezliği öyküsü olan hastalarda düşük doz Losartan kullanılması gereken durumlarda (günde bir kez 25mg) Cozaar XQ kullanılması önerilmez.

Yaşlılar için kullanılır

Yaşlı kişilerde klirens azalmıştır, bu nedenle amlodipin tedavisine günlük 2,5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır. Ancak Cozaar XQ'da 2,5 mg amlodipin bulunmadığından tek bir amlodipin ile bu doza ihtiyaç duyulmaktadır.

Reşit olmayanlar ve çocuklar için kullanılır

Cozaar XQ'nun güvenliği ve etkinliği ≤ 18 yaşındaki çocuklarda belirlenmemiş olduğundan Cozaar XQ'nun kullanılması önerilmez.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Amlodipin ve Losartan'ın her bir bileşeninin doz aşımı şu şekilde açıklanmaktadır:

losartan

İnsanlarda aşırı dozla ilgili mevcut rakamlar sınırlıdır. En sık görülen belirti hipotansiyon ve taşikardidir; Sempatik sinir uyarımı (vagus siniri) nedeniyle yavaş kalp hızı oluşabilir. Hipotansiyon belirtileri ortaya çıkarsa destekleyici tedavi.

Losartan ve metabolitleri de aktiftir, kanın çürümesi yoluyla ortadan kaldırılamazlar.

amlodipin

Doz aşımı, güçlü hipotansiyona yol açan aşırı periferik vazodilatasyona neden olabilir ve yansıyan taşikardiye yol açabilir. İnsanlarda amlodipin doz aşımı deneyimi sınırlıdır.

Amlodipin maleatın tek dozu 40 mg amlodipin/kg'a eşdeğerdir ve 100 mg amlodipin/kg beyaz sıçanlarda ve beyaz sıçanlarda sırasıyla ölüme neden olur.

Oral amlodipin maleatın tek dozları köpeklerde 4 mg/kg veya daha fazla veya daha fazlasına eşdeğerdir (mg/m2 cinsinden hesaplanan doza göre insanlar için önerilen maksimum dozların 11 katı veya daha fazlası), çok güçlü periferik vazodilatasyona ve hipotansiyona neden olur.

Doz aşımı meydana gelirse kalbi ve solunumu pozitif olarak izleyin.

Düzenli tansiyon ölçümü. Kan basıncında düşüş varsa uzuvların kaldırılması ve sıvının doğru şekilde kullanılması da dahil olmak üzere kardiyovasküler destek gerekir.

Hipotansiyon bu hafif önlemlere yanıt vermiyorsa hipertansiyon kullanılabilir (fenilefrin gibi) ancak dolaşım hacmine ve idrar etkinliğine dikkat edilmelidir. Amlodipin proteine bağlı olduğu için merkezden uzaklaştırma pek yararlı görünmüyor.

Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

cozaar xq

Cozaar XQ'nun güvenliği, 8 hafta boyunca üç klinik çalışmada (201.31 ve 302 çalışmaları) idiyopatik hipertansiyonu olan 646 hasta arasında Losartan/Amlodipin Kamsilat kombinasyon tedavisi alan 325 hastada değerlendirildi. Olumsuz reaksiyonlar bildirildi:

Yaygın (≥ 1/100,

Sinir bozuklukları: baş dönmesi, baş ağrısı.

Daha az (≥ 1/1000,

Sinir sistemi bozuklukları: Uyku.

Yaygın görülen bozukluklar ve lokalizasyonlar: Güçsüzlük, göğüste rahatsızlık, göğüs ağrısı, dolgunluk, periferik ödem, içbükey ödem.

Gastrointestinal bozukluklar: karın rahatsızlığı, hazımsızlık, bulantı, reflü özofajit.

Deri ve doku bozuklukları: kaşıntı (tüm vücut), ürtiker (tüm vücut).

Kalp bozuklukları: Göğüs kaslarının fırçalanması.

Devre bozuklukları: kızarma, hipotansiyon.

Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: Nefes almada zorluk.

Duyu organlarında bozukluklar: baş dönmesi.

Böbrek ve idrar bozuklukları: çiş.

Aktif içeriklere ilişkin ek bilgiler:

Cozaar XQ bileşenlerine ilişkin aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir:

losartan

Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yürütüldüğünden, bir ilacın klinik denemelerinde gözlemlenen advers reaksiyon oranı, diğer ilaç klinik araştırmalarıyla doğrudan karşılaştırılamaz ve pratikte gözlemlenen advers reaksiyon oranını yansıtmayabilir.

Losartan, yüksek tansiyonu testlerle tedavi eden, hafif ve geçici yan etkileri olan ve ilacın kesilmesine gerek kalmayan klinik çalışmalarda genellikle iyi tolere edilir. Losartanın yan etkilerinin genel oranı plaseboya eşdeğerdir.

Kan basıncını tedavi ederken test edilen klinik çalışmalarda, Losartan kullanan hastaların %1'inden fazlasında Plasebo'dan daha büyük ilaçlarla ortaya çıkan tek yan etki baş dönmesidir. Ayrıca ayakta durma postürünün hipotansiyon etkisi, dozun hastanın %1'inden azında meydana gelmesiyle ilişkilidir. Deri döküntüsü çok nadirdir, klinik çalışmalarda bile deri döküntüsü oranı Plaseboya göre daha azdır.

İdiyopatik hipertansiyon tedavisine yönelik çift kör klinik çalışmalarda, Losartan grubunda hastaların ≥%1'inde, ilaçlarla ilişkili olup olmadığına bakılmaksızın aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir:

losartan

(n = 2085)

Plasebo

(n = 535)

Karın ağrısı

1,7

1.7 3.8

3,9

1.1

2,6

1.7

1,9

1,0

0,4

1,0

1.7

Sindirim sistemi

ishal

1,9

1,5

Bulantı

1.8

2,8

iskelet sistemi

1.6

1.1

başım dönüyor

4.1

2.4

baş ağrısı

14,1

17,2 uykusuzluk

1.1

0,7

Solunum sistemi

3,1

2,6

1.3

1.1

boğaz ağrısı

1,5

2,6

Sinüs bozuklukları

1,0

1.3

6,5

5.6

İlaçlara bağlı en yaygın yan etkiler şunlardır: baş dönmesi, halsizlik/yorgunluk ve baş dönmesi.

Ayrıca yukarıdaki çalışmada, hiç diyabet geçirmemiş hastalarda Losartan'ın atenolol'e göre düşürülmesi nedeniyle yeni bir diyabet oranı görülmüştür (p

Losartan, proteinürili tip 2 diyabetli hastalarda test edilen bir klinik çalışmada genellikle iyi tolere edilir. İlaçlara bağlı en yaygın yan etkiler halsizlik/yorgunluk, baş dönmesi, hipotansiyon ve hiperkalemidir (bkz. Dikkat, hipotansiyon ve sıvı ve elektrolit dengesizliği).

Pazarlama sırasında rapor edilen daha fazla olumsuz reaksiyon vardır:

Aşırı duyarlılık: Losartan kullanan hastalarda nadir olmakla birlikte, anafilaksi reaksiyonları, laringeal şişliği içeren anjiyografi ve solunum izlerine ve/veya yüzde, dudaklarda, boğazda ve/veya dilde şişmeye neden olan kişiler rapor edilmiştir; Bu hastaların bir kısmında ACE inhibitörleri de dahil olmak üzere diğer ilaçlar nedeniyle önceden melekler oluşmuştur. Henoch-Schoenlein kanamasını da içeren damar iltihabının nadir bir raporu vardır.

Gastrointestinal: Hepatit (nadir), anormal karaciğer fonksiyonu, kusma.

Yaygın bozukluklar ve lokalizasyonlar: Rahatsız insanlar.

Hematoloji: Anemi, trombositopeni (nadir).

iskelet - kas sistemi: kas ağrısı, eklem ağrısı.

Sinir/zihinsel sistem: migren, rahatsızlık.

Üreme sistemi ve göğüs bozuklukları: erektil disfonksiyon/iktidarsızlık.

Solunum: öksürük.

Cilt: ürtiker, kaşıntı, deri döküntüsü, ışığa karşı artan hassasiyet.

amlodipin beslat

Amlodipin Besylat dünya çapında yapılan testlerde 11.000 hastada güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak amlodipin besilat tedavisi, günlük 10 mg'a kadar dozda iyi tolere edilir.

Amlodipin Besylat tedavisindeki en olumsuz advers reaksiyon yalnızca hafif veya orta şiddettedir. 10 mg'a kadar dozda Amlodipin Besilat'ın (n = 1.730) Plasebo (n = 1.250) ile doğrudan karşılaştırıldığı klinik çalışmalarda, hastaların yalnızca yaklaşık %1.5'inde ve Plasebo'dan farklı olmadığından (yaklaşık %1) felç nedeniyle amlodipin besilat tedavisinin durdurulması gerekmektedir. En sık görülen yan etki baş ağrısı ve ödemdir. Yan etkilerin oranı (%) doza göre şu şekilde ortaya çıkar:

2,5 mg

5,0 mg

10,0 mg

Plasebo

n - 275

n - 296

n - 268

n = 520

1,8

3.0 10,8

0,6

başım dönüyor

1.1

3,4 3,4

1,5

0,7 1.4

2,6

0,7

1.4

4,5

0,6

Plasebo ile incelenebilir araştırma

Plasebo (%)

(n = 1.730)

(n = 1.250)

baş ağrısı

7.3

7.8

4,5

2,8

Bulantı

2,9

1,9

Karın ağrısı

1,6

0,3

1.4

0,6

tepki

Dezavantajları

Amlodipin Besylat

Plasebo

erkek (%)

kadın (%)

erkek (%) kadın (%)

(n = 512)

(n = 914)

(n = 336)

5,6

14,6

1.4

5,1

1,5

4,5

0,3 0,9

1.4

3.3

0,9 0,9

1.3

1,6

0,8

0,3 Doktoru konuyla ilgili uyarmak amacıyla listelenirler:

Kardiyovasküler sistem: aritmi (ventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyon dahil), yavaş kalp atışı, göğüs ağrısı, hipotansiyon, periferik anemi, bayılma, taşikardi, duruş sersemliği, duruş hipotansiyonu, vaskülit.

Merkezi ve periferik sinir sistemi: Duyusal, periferik nöropati, duyu bozukluğu, titreme, baş dönmesini azaltır.

Sindirim sistemi: İştahsızlık, kabızlık, hazımsızlık, dil bozuklukları, ishal, şişkinlik, pankreatit, kusma, hiperplazi.

Sistemik: alerjik reaksiyonlar, halsizlik, sırt ağrısı, sıcak yanma, kişilerde rahatsızlık, ağrı, soğuk titreme, kilo alma, kilo kaybı.

İskelet - kas sistemi: eklem ağrısı, eklem hasarı, kas kasılması, kas ağrısı.

Psikiyatri: Cinsel bozukluklar (erkek1 ve kadın), uykusuzluk, sinirsel gerginlik, depresyon, anormal rüyalar, kaygı, kişilik kaybı.

Solunum sistemi: Nefes almada zorluk, burun kanaması.

Deri ve eklentiler: Değerlendirme, çeşitli eritem, kaşıntı, deri döküntüsü, eritem, yumrulu döküntü.

Hassasiyet: görme bozuklukları, konjonktivit, yer çekimi, göz ağrısı, kulak çınlaması.

Üriner sistem: Çok sık idrara çıkma, idrara çıkma bozuklukları, geceleri çok sık idrara çıkma.

Otomatik sinir sistemi: ağız kuruluğu, çok terleme.

Metabolizma ve beslenme: artan kan şekeri, susuzluk.

Hematopoietik sistem: lökopeni, kanama, trombositopeni.

Bu advers reaksiyonlar, Plasebo ile yapılan test testlerinde %1'in altında meydana gelirken, yüksek dozda ilaç çalışmalarındaki advers reaksiyon oranı %1 ile %2 arasındadır.

Hastaların

Miyokard enfarktüsü ve anjina gibi diğer reaksiyonlar ilaç tedavisine veya hastalığın ilerlemesine bağlı olarak düzensiz ve ayırt edilemez şekilde ortaya çıkar.

Satış sonrası deneyimlerde aşağıdaki diğer olumsuz reaksiyonlar rapor edilmiştir:

Bu advers reaksiyonlar, insanların kendi belirsizlik seviyelerini keşfetmeleri nedeniyle rapor edildiğinden, ilaçlara maruz kaldıklarında sıklık veya neden-neden korelasyonu açısından güvenilir olamazlar.

Aşağıdaki pazarlama süreci aracılığıyla aşağıdaki advers reaksiyonlar düzensiz olarak bildirilmektedir ve neden ve sonuç nedeni belirsizdir: erkeklerde meme büyümesi. Sarılık ve karaciğer enzimlerinde artış (çoğunlukla safra stazı veya hepatit ile birlikte), bazı ağır vakalarda amlodipin besilat kullanılarak hastaneye ihtiyaç duyulduğu bildirildi.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı, konjestif kalp yetmezliğine iyi gelen, koroner arter hastalığı, periferik damar hastalığı, diyabet ve kan lipid bozukluğu olan hastalarda ciddi istenmeyen etkiler kaydedilmemiş amlodipin besilat kullanılır.

Test sonuçları

cozaar xq

Bazı hastalarda losartan/amlodipin kullanımından 8 hafta sonra bradikardi görüldü, ancak kalp atış hızındaki değişiklik klinik olarak anlamlı değil.

Bazı hastalarda hiperglisin hipertrofisi ve karaciğer enzimi hiperenziminin görüldüğü rapor edilmiştir ancak özel bir izleme testi bulunmamaktadır.

losartan

İdiyopatik hipertansiyon tedavisini kontrol eden klinik çalışmalarda, Cozaar XQ kullanıldığında test parametrelerinde önemli klinik değişiklikler çok nadir görülür. Hipertansiyona yönelik klinik çalışmalarda hastaların %1,5'inde hiperbisik hiperka (serumdaki potasyum> 5,5 Meq/l) ortaya çıkar. Proteinürili tip 2 diyabetli hastalarda yürütülen bir klinik çalışmada, hastaların %9,9'u Cozaar XQ ile tedavi edilmiş ve hastaların %3,4'ü plantboo hiperpassingi ile tedavi edilmiştir (bkz. Dikkat, hipotansiyon ve sıvı ve elektrolit dengesizliği). ALT'nin artması nadir görülür ve sıklıkla ilaçların kesilmesiyle çözülür.

amlodipin

Amlodipin tedavisi normal test parametrelerinde klinik değişiklikler görmez. Serum potasyum, serum glikozu, toplam trigliseritler, toplam kolesterol, HDL-kolesterol, ürik asit, nitrojen üre veya kreatinin düzeylerinde kayıtlı hiçbir klinik değişiklik yoktur.

Yukarıdaki belirtilerden herhangi biri veya başka anormallikler varsa derhal doktorlara veya eczacılara bildirin.

Uyarılar

cozaar xq

Hacmi azalmış hastalar (örneğin, diüretik tedavisi gören kişiler).

Katı tuz kısıtlaması olan hastalar.

Ortalama ila şiddetli ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi

Hiperkalemisi olan hastalar.

hipotansiyon

Kan hacminde azalma olan hastalar Cozaar XQ kullanılmadan önce damarlardaki kan hacminin azaltılması veya düşük bir başlangıç dozu ayarlanmalıdır (dozaj ve kullanıma bakınız). Etkisi yavaş yavaş başladığı için çoğu zaman hipotansiyon oluşmaz.

karaciğer yetmezliği

Farmakokinetik araştırma sonuçlarına göre, siroz hastalarında plazmadaki Losartan konsantrasyonu anlamlıdır, bu nedenle karaciğer yetmezliği olan hastalarda losartan dozu azaltılmalıdır (bkz. Dozaj ve kullanım ve farmakokinetik özellikler)

Amlodipin karaciğerde güçlü bir şekilde metabolize edildiğinden ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda plazmadan eliminasyon yarı ömrü (T1/2) 56 saat olduğundan, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda amlodipin alırken yavaş dozların arttırılması veya azaltılması.

losartan

Hamilelik için toksisite

Gebeliğin orta ve son üç ayında Renin - Anjiyotensin sistemi üzerine ilaç kullanımı fetüsün böbrek fonksiyonlarını azaltır, fetüs ve bebeklerde hastalık ve ölümü artırır. Amniyotik sıvı sonuçları, fetüslerde akciğer üretiminin azalması ve iskelet deformasyonu ile ilişkili olabilir. Yenidoğanlarda olası yan etkiler arasında kafatası üretiminde azalma, anüri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölüm yer alır. Hamilelik tespit edilirken Cozaar XQ'nun mümkün olan en kısa sürede durdurulması gerekir (bkz. Hamilelik sırasında kullanılır).

Aşırı duyarlılık: Evala (yan etkilere bakın).

Elektrolit dengesizliği

Böbrek yetmezliği olan, diyabeti olan veya olmayan hastalarda elektrolit dengesizliği yaygındır ve endişe edilmelidir. Proteinürili tip 2 diyabetli hastalarda yapılan bir klinik çalışmada, Losartan tedavi grubunda hiperkalemi oranının Plasebo grubuna göre daha yüksek olduğu ancak çok az sayıda hastanın hiperkalemi nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kaldığı görülmüştür (bkz. yan etkiler ve test sonuçları).

böbrek yetmezliği

Renin - Anjiyotensin sisteminin inhibisyonu sonucu duyarlı bireylerde böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon değişiklikleri rapor edilmiş; Böbrek fonksiyonundaki bu değişiklikler, tedavi durdurulduğunda düzelebilir.

Eenin - anjiyotensin sistemini etkileyen diğer ilaçlar, böbreğinin her iki tarafında veya böbrek stenozu olan hastalarda serum kanında ve kreatinin üresinde artışa neden olabilir. Aynı etki Losartan'a da bildirildi; Böbrek fonksiyonundaki bu değişiklikler, tedavi durdurulduğunda düzelebilir.

amlodipin

Artan anjina veya miyokard enfarktüsü:

Özellikle şiddetli koroner arter hastalığı olan hastalarda amlodipin dozunun başlamasından veya dozunun arttırılmasından sonra akut anjina ve miyokard enfarktüsü gelişebilir.

Çocuklarda kullanılır

Cozaar XQ'nun 18 yaş ve altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiş olduğundan Cozaar XQ'nun kullanılması önerilmez.

Bebeklerin rahimde cozmr xq'ye maruz kalma geçmişi vardır:

İdrar veya hipotansiyon meydana gelirse, doğrudan kan basıncının ve böbrek perfüzyonunun desteklenmesine dikkat edin. Hipotansiyonu tersine çevirmek için ve/veya böbrek fonksiyonu yerine bir önlem olarak kan veya gübre verilmesi gerekebilir.

Yaşlı yetişkinlerde kullanılır

Klinik çalışmalarda Losartanın etkili olduğu yaş veya güvenliliği ile ilgisi yoktur.

Yaşlılarda amlodipinin klerensi azaldığından ve bunun sonucunda EAA %40 - 60 arttığından, Amlodipin tedavisine günlük 2,5 mg günlük dozla başlanmalıdır. Cozaar XQ ilacında amlodipin 2,5 mg dozu bulunmadığından tek amlodipin ile bu doza ihtiyaç duyulmaktadır.

Kontrendike

İlacın etken maddelerine veya dihidropiridine karşı duyarlılık öyküsü olup olmadığını bilen hastalar.

Hamile veya hamile kadınlar veya emziren anneler.

Şiddetli karaciğer yetmezliği.

Ağır aort kapak stenozu.

Şok geçiren hastalar.

Uyuşturucu alırken alınacak önlemler

Cozaar XQ

Hacmi azalmış hastalar (örneğin, diüretik tedavisi gören kişiler).

Katı tuz kısıtlaması olan hastalar.

Ortalama ila şiddetli ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi

Hiperkalemisi olan hastalar.

Kanama gecikmesi

Karaciğer yetmezliği

losartan

Hamilelik için toksisite:

Bebeklerde kafatası üretiminde azalma, anüri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölüm gibi durumlar ortaya çıkabilir. Hamilelik tespit edilirken Cozaar XQ'nun mümkün olan en kısa sürede durdurulması gerekir (bkz. Hamilelik sırasında kullanılır).

Aşırı duyarlılık: Evala (yan etkilere bakın).

Elektrolit dengesizliği:

böbrek yetmezliği:

Renin - Anjiyotensin sistemini etkileyen diğer ilaçlar, böbreklerinin her iki tarafında veya insan böbreğinde böbrek stenozu bulunan hastalarda serum kanını ve kreatinin üresini artırabilir. Aynı etki Losartan'a da bildirildi; Böbrek fonksiyonundaki bu değişiklikler, tedavi durdurulduğunda düzelebilir.

amlodipin:

Artan anjina veya miyokard enfarktüsü:

Özellikle şiddetli koroner arter hastalığı olan hastalarda amlodipin dozunun başlamasından veya dozunun arttırılmasından sonra akut anjina ve miyokard enfarktüsü gelişebilir.

Çocuklarda kullanımı

Cozaar XQ'nun 18 yaş ve altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiş olduğundan Cozaar XQ'nun kullanılması önerilmez.

Bebeklerin rahimde cozmr xq'ye maruz kalma geçmişi vardır:

Yaşlı yetişkinlerde kullanılır:

Klinik çalışmalarda Losartanın etkili olduğu yaş veya güvenliliği ile ilgisi yoktur.

İlaç etkileşimi

, Cozaar XQ ve diğer ilaçların ilaç etkileşimleri üzerine araştırma yapmamıştır ancak losartan ve amlodipin'in her biri aşağıda açıklandığı şekilde incelenmiştir.

losartan

Hidroklorotiyazid, digoksin, varfarin, simetidin ve fenobarbital ile etkileşimli çalışmalarda klinik önemi olan bir ilaç ve farmakokinetik ilaç etkileşimi bulunmamaktadır. Rifampin ilaç metabolizmasına neden olan, aktif konsantrasyonunu azaltan bir maddedir, insanlarda iki 3A4 inhibitörü araştırılmıştır.

Ketokonazol, losartan intravenöz enjeksiyonundan sonra losartanın aktif metabolitlere dönüşümünü etkilemez ve eritromisinin oral losartandan sonra klinik önemi yoktur. Flukonazol, aktif metabolitlerin konsantrasyonunu azaltan bir P450 2C9 inhibitörüdür. Losartan ve inhibitörlerin eş zamanlı kullanımının sonuçları.

P450 2C9 görülmedi. Losartan'ın aktif metabolitlere dönüşen metabolik olmayan nesnelerinin Sitokrom P450 2C9 ile ilgili spesifik ve nadir kusurlara sahip olduğu gösterilmiştir. Ancak bu veriler Losartan'ın metabolitlere dönüştürülmesinde ana aktivitenin P450 3A4 değil P450 2C9 aracıları olduğunu göstermektedir.

Diğer Anjiyotensin II blokerleri gibi potasyum tutucu haplar (spironolakton, triamteren, amilorid gibi), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz içeren maddelerin eş zamanlı kullanımı serumdaki potasyumu artırabilir.

Sodyum eliminasyonunu etkileyen diğer ilaçlar gibi, liti eliminasyonu da azalabilir. Bu nedenle, liti tuzlarının Anjiyotensin II reseptör antagonisti ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda serumdaki lityum içeriği dikkatle izlenmelidir.

Üreter ve diğer antihipertansiyon ilaçlarının etkilerini azaltabilen siklooksijenaz-2 inhibitörlerini (COX-2) içeren steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID). Bu nedenle Anjiyotensin II reseptör ilaçlarının veya ACE inhibitörlerinin antihipertansiyon etkisi, seçici COX-2 inhibitörleri dahil NSAID'ler tarafından azaltılabilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda (yaşlı hastalar veya kan hacmi azalmış hastalar gibi) Bu etkiler sıklıkla düzelir. Bu nedenle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda koordinasyona çok dikkat edilmelidir.

amlodipin

İn vitro sonuçlar

İn vitro araştırma sonuçları, Amlodipinin insanların plazma proteinleri olan fenitoin, varfarin ve indometasin ile bağlantı üzerinde çalışmadığını göstermektedir.

simetidin

Amlodipinin simetidin ile birlikte kullanılması amlodipinin farmakokinetiğini etkilemez.

Greyfurt suyunu sıkmak

20 sağlıklı gönüllü için 240 ml greyfurt suyu ile tek doz 10 mg Amlodipin kombinasyonunu kullanın; amlodipin farmakokinetiği üzerinde anlamlı etkiler görülmedi.

anti-asit Magnesi ve alüminyum hidroksid

Magnezi ve alüminyum hidroksid gibi anti-asit ilaçların tek doz amlodipin ile kombinasyonunun amlodipinin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur.

Sildenafil

İdiyopatik hipertansiyonu olan kişiler için tek doz 100 mg Sildenafil, amlodipinin farmakokinetik parametreleri üzerinde işe yaramamaktadır. Amlodipin ve Sildenafil birlikte kullanıldığında her ilacın kendine ait bağımsız hipotansiyonu vardır.

Atorvastatin

Atorvastatinin farmakokinetik parametrelerinin dinamik dengesini değiştirmeyen 10 mg amlodipin ile 80 mg Atorvastatin kombinasyonunu kullanın.

Simvastatin

10 mg amlodipin ile 80 mg simvastatin'in birçok dozundan oluşan bir kombinasyon kullanın; bu, tek başına Simvastatin kullanımına kıyasla simvastatin ile temasta %77'lik bir artışa yol açar. Amlodipin alan hastalarda simvastatin dozunu 20 mg/gün ile sınırlayın.

digoksin

Amlodipin ile digoksin kombinasyonunun kullanılması, serumdaki Digoksin konsantrasyonunu değiştirmez ve normal gönüllülerde Digoksinin böbrek klirensini değiştirmez.

Etanol (alkol)

tek doz veya 10 mg'lık çoklu amlodipinin dozları, etanolün farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir.

varfarin

Amlodipinin varfarinle birlikte kullanılması, varfarinin protrombine yanıt verme süresini değiştirmez.

Test parametreleriyle etkileşim

Bilinmiyor.

Saklama

30°C'nin (86°F) altındaki sıcaklıklarda saklayın. Orijinal ambalajında saklayın. Nemden kaçının.

Yapımcı: Hanmi Pharm. Co., Ltd. 214, Muha-Ro, Paltan-Myeon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Kore (Kore)

Paketleyen: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, Hollanda (Hollanda)

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Cozaar XQ 5/100mg MSD yüksek tansiyonu tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

İçerik

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Farmakoloji

Losartan

farmakokinetik farmakokinetik

Almadan önce Cozaar XQ 5/100mg MSD yüksek tansiyonu tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Dozaj

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Amlodipin ve Losartan'ın her bir bileşeninin doz aşımı şu şekilde açıklanmaktadır:

Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

Uyarılar

Kontrendike

Uyuşturucu alırken alınacak önlemler

İlaç etkileşimi

Saklama

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Popüler Anahtar Kelimeler