Cozaar XQ 5/100mg Organon Treatment Trattamento dell'ipertensione definitiva (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Amlodipina, Losartan Kali
Ingrediente Hanmi Pharm.co., Ltd

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Amlodipina5 mg
Losartan Kali100 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Cozaar XQ 5/100 mg è indicato per il trattamento della pressione alta negli adulti che non riescono a controllare bene la terapia singola con amlodipina o losartan.

Farmacologico

Cozaar XQ è efficace nel ridurre la pressione sanguigna. Sia il losartan che l'amlodipina hanno abbassato la pressione sanguigna a causa della ridotta resistenza periferica. La chiusura della linea del calcio e la riduzione dell'angiotensina II, la riduzione degli spasmi del circuito sono i meccanismi di base.

losartan

Il losartan inibisce la pressione sanguigna sistolica e diastolica dovuta all'angiotensina II. Al picco, 100 mg di losartan potassico inibiscono circa l'85% di queste risposte; 24 ore dopo l'utilizzo di una dose singola o di dosi multiple, l'inibizione è di circa il 26-39%.

Dopo l'utilizzo del Losartan, l'eliminazione degli effetti negativi dell'Angiotensina II sulla secrezione della threadina aumenta l'attività della lina nel plasma. L’aumento dell’attività della lenina nel plasma porta ad un aumento dell’angiotensina nel plasma. Durante il trattamento a lungo termine (6 settimane) di pazienti con ipertensione con una dose di losartan di 100 mg/die, l'angiotensina II nel plasma aumenta di circa 2-3 volte nel momento in cui il farmaco raggiunge la concentrazione di picco nel plasma. In alcuni pazienti si riscontra un aumento maggiore, soprattutto durante il trattamento breve (2 settimane). Tuttavia, la concentrazione di aldosterone nel plasma ha un effetto anti-ipertensivo e inibente per 2 e 6 settimane, quando il recettore dell'angiotensina II viene effettivamente bloccato. Dopo l'interruzione del losartan, l'attività della renina nel plasma e la concentrazione di angiotensina II ritornano al livello non trattato entro 3 giorni.

Poiché il Losartan è un farmaco antagonista di tipo antagonista dell'Angiotensina II, gli ACE inibitori (kininasi II), un enzima che causa la degenerazione della bradichinina.

In uno studio che confronta l'effetto delle dosi di Losartan da 20 mg e 100 mg con un ACE inibitore in risposta all'angiotensina I, all'angiotensina II e alla bradichinina, il Losartan vede la risposta dell'angiotensina I e dell'angiotensina II senza influenzare la risposta della bradichinina. Questo risultato è coerente con il meccanismo d’azione specifico del losartan. Al contrario, gli ACE inibitori della risposta dell'angiotensina I potenziano la risposta della bradichinina senza modificare la risposta dell'angiotensina II. Questa è la differenza nella forza farmacologica tra il losartan e gli ACE inibitori.

La concentrazione e i metaboliti del losartan sono attivi anche nel plasma e gli effetti anti-ipertensione del losartan aumentano quando la dose aumenta.

Poiché il losartan e i suoi metaboliti attivi sono antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, contribuiscono entrambi agli effetti anti-ipertensione.

In uno studio maschile normale, l'assunzione di una dose di 100 mg di Losartan Kali con una dieta ricca di sale e povera di sale, non modifica la velocità della filtrazione glomerulare e il flusso o la frazione del filtro plasmatico attraverso i reni. Il losartan ha l'effetto del sodio, questo effetto è più forte quando si segue una dieta povera di sale e non è correlato all'inibizione del riassorbimento del nodo nel tubo vicino. Il losartan aumenta anche l'eliminazione dell'acido urico urinario, in pazienti con ipertensione senza diabete ma con proteinuria (≥ 2 g/24 ore) trattati per 8 settimane, l'uso di Losartan Kali da 50 mg a 100 mg riduce il significato di proteinuria di circa il 42%. Anche l'escrezione di albumina e IgG è diminuita significativamente; in questi pazienti il ​​losartan mantiene la velocità della filtrazione glomerulare e riduce la capacità di filtrazione.

Nelle donne ipertese dopo la menopausa vengono trattate con Losartan Kali 50 mg per 4 settimane, non si riscontra alcun effetto sul contenuto di prostaglandine nei reni o nel corpo.

Il losartan non funziona sui riflessi automatici e non funziona per mantenere la norepinefrina nel plasma.

Losartan Kali, utilizzato a dosi elevate fino a 150 mg una volta al giorno, non provoca alterazioni cliniche come i trigliceridi durante la fame, il colesterolo totale o il colesterolo HDL nei pazienti con ipertensione. Tali dosi di losartan non hanno effetto sul contenuto di glucosio nel sangue.

In generale, il losartan riduce l'acido urico nel siero (di solito In uno studio con disegno parallelo di 12 settimane condotto in pazienti con insufficienza ventricolare sinistra (grado II - IV secondo la classificazione funzionale della New York Heart Association), la maggior parte dei pazienti che avevano usato diuretici e/o digitale, ora usano Losartan Kali sulla corsia di 2,5 dosi; 10; 25 e 50 mg rispetto a plantbo.

Le dosi di 25 mg e 50 mg aumentano gli effetti emodinamici e i nervi; Questi effetti vengono mantenuti durante il periodo di ricerca. La risposta emodinamica è caratterizzata dall'aumento dell'indice cardiaco e dalla riduzione: della pressione dei capillari polmonari, della resistenza cardiaca del corpo, della pressione arteriosa media corporea e della frequenza cardiaca. Le gocce emorragiche sono correlate al dosaggio nei pazienti con insufficienza cardiaca. L'effetto nervoso è caratterizzato dalla riduzione del contenuto di aldosterone e norepinefrina nella circolazione.

amlodipina

Emodinamica: dopo aver assunto la dose di trattamento per i pazienti con ipertensione, l'amlodipina provoca vasodilatazione, con conseguente abbassamento della pressione sanguigna sulla schiena e sulla postura eretta. Questa riduzione della pressione sanguigna non è accompagnata da un cambiamento significativo della frequenza cardiaca o del livello di catecolamine nel sangue in generale se usato per un lungo periodo. Sebbene l'iniezione endovenosa acuta di amlodipina riduca la pressione arteriosa e aumenti la frequenza cardiaca negli studi di emodinamica di pazienti con anemia miocardica cronica. L’amlodipina per l’uso a lungo termine negli studi clinici non modifica il significato clinico della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna nei pazienti con anemia miocardica con pressione sanguigna normale. Poiché il farmaco viene assunto una volta al giorno per molti giorni, l'effetto anti-ipertensione rimane per almeno 24 ore. La concentrazione dei farmaci plasmatici è associata agli effetti su entrambi gli anziani. Un'ampiezza della pressione arteriosa dell'amlodipina è anche associata all'ipertensione prima del trattamento; Ad esempio, i soggetti con ipertensione moderata (pressione diastolica 105 - 114 mmHg) hanno una risposta maggiore di circa il 50% rispetto ai pazienti con ipertensione lieve (pressione diastolica 90 - 104 mmHg). Le persone con pressione sanguigna normale non modificano la pressione sanguigna clinica (da +1 a -2 mmHg).

Nelle persone con ipertensione normale e con funzionalità renale normale, la dose di trattamento con amlodipina riduce la resistenza renale e aumenta la velocità della filtrazione glomerulare e il flusso sanguigno in modo efficace attraverso i reni senza modificare il filtro o proteinuria.

Come con altri bloccanti dei canali del calcio, i valori emodinamici della funzione cardiaca al momento del riposo e durante lo sforzo (o pacemaker) nei pazienti che utilizzano amlodipina hanno una normale funzione ventricolare, aumentando poco l'indice cardiaco senza significato per DP/DT, o la pressione sanguigna o il volume dell'estremità sinistra del ventricolo sinistro. Negli studi emodinamici, l’amlodipina non ha l’effetto di ridurre le contrazioni quando utilizzata all’interno del dosaggio terapeutico negli animali intatti e nell’uomo, anche se utilizzata con beta bloccanti per l’uomo. Tuttavia, risultati simili si riscontrano in pazienti con insufficienza cardiaca normale o con insufficienza cardiaca è utile assumere farmaci che riducano il significato delle contrazioni cardiache.

Effetti sull'elettrofisiologia fisiologica: l'amlodipina non modifica la funzione del pulsante del seno atriale o la trasmissione atriale negli animali interi o nell'uomo, in pazienti con anemia miocardica cronica stabile, iniezione endovenosa da 10 mg, che presenta un cambiamento della trasmissione A-H (dall'atriale all'HIS) e dell'H-V (dall'His al centro del ventricolo) e il tempo di recupero dopo il trapianto della macchina ritmica. Risultati simili si ottengono in pazienti trattati contemporaneamente con amlodipina e beta-bloccanti. Negli studi clinici che utilizzano amlodipina in combinazione con beta-bloccanti per pazienti con ipertensione o angina, non si sono verificate complicazioni sull'elettrocardiogramma. Negli studi clinici condotti su pazienti affetti solo da angina, l'amlodipina non modifica la quantità di centro del centro né provoca un livello più elevato di blocco atriale.

farmacocinetica

Negli studi per valutare la farmacocinetica del prodotto combinato, i monomeri su topi e cani non hanno mostrato differenze significative nella farmacocinetica e nei metaboliti dell'amlodipina o nel losartan e nei metaboliti con attività Exp3174, quando si utilizzano amlodipina camsilato e losartan o farmaci. Non vi è alcun impatto sulla farmacocinetica quando si utilizzano prodotti che combinano amlodipina camsilato e losartan nei topi e nei cani. Uno studio su persone sane ha inoltre confermato che non vi è stata alcuna interazione tra Amlodipina Camsilato e Losartan.

Assorbimento

losartan

Dopo aver bevuto, il losartan viene assorbito bene e viene inizialmente metabolizzato nel fegato, formando un metabolita acido carbossilico che è attivo e altri metaboliti non sono più attivi. L'intero corpo delle compresse di Losartan è pari a circa il 33%. La concentrazione media di picco del losartan e dei metaboliti è ancora attiva nell'ordine di 1 ora e 3-4 ore. Non vi è alcun effetto clinico della concentrazione di losartan nel plasma quando il farmaco viene utilizzato con un pasto standard.

amlodipina

Dopo aver assunto l'amlodipina alla dose di trattamento, l'assorbimento provoca un picco di concentrazione nel plasma tra 6 e 12 ore. La biodisponibilità assoluta è del 64-90%. La biodisponibilità dell'amlodipina non cambia in presenza di cibo.

distribuzione

losartan

Sia il losartan che i metaboliti sono anche associati alle proteine ​​plasmatiche ≥99%, principalmente all'albumina. La distribuzione del Losartan è di 34 litri. Gli studi sui ratti bianchi mostrano che il losartan attraversa molto poco, se non assolutamente, la barriera cerebrale.

amlodipina

Gli studi EX Vivo riguardano solo il 93% circa dei farmaci in circolazione associati alle proteine ​​plasmatiche dell'ipertensione.

trasformazione

losartan

Circa il 14% della dose di losartan orale o endovenosa si converte in una sostanza metabolica attiva. Dopo aver assunto Losartan Kali mark 14C per via endovenosa, l'attività radioattiva nel plasma è principalmente del Losartan e dei suoi metaboliti attivi. Il metabolismo del losartan nei suoi metaboliti attivi è solo circa l'1% dei ricercatori.

Insieme ai metaboliti attivi, si formano anche i metaboliti non più attivi, inclusi 2 metaboliti principali dovuti all'idrossilazione del circuito laterale butilico, e una sostanza metabolica in bassa quantità sotto forma di N - 2 tetrazolo glucuronide.

amlodipina

L'amlodipina viene metabolizzata in modo molto forte (circa il 90%) in metaboliti non più attivi attraverso il metabolismo nel fegato. Circa il 10% della madre e il 60% dei metaboliti tranne l'urina.

Eliminazione

losartan

Anche la clearance plasmatica e i metaboliti del losartan sono attivi nell'ordine di circa 600 ml/min e 50 ml/min. Anche la clearance renale del losartan e dei metaboliti è attiva nell'ordine di circa 74 ml/min e 26 ml/min. Durante l'assunzione di Losartan, circa il 4% della dose viene eliminato sotto forma di urina immodificata e circa il 6% della dose viene eliminato nelle urine sotto forma di metaboliti. La farmacocinetica del Losartan e dei metaboliti è attiva anche in proporzione alla dose orale di Losartan Kali fino alla dose di 200 mg.

Dopo aver bevuto, le concentrazioni plasmatiche di losartan e dei suoi metaboliti diminuiscono in modo esponenziale con emivita ad eccezione dell'ultima eliminazione nell'ordine di circa 2 ore e 6 - 9 ore. Durante l'utilizzo di una dose da 100 mg una volta al giorno, sia il losartan che i metaboliti e il suo principio attivo non sono significativi nel plasma.

Il losartan e i suoi metaboliti vengono escreti sia attraverso la bile che attraverso le urine. Dopo aver assunto una dose di losartan contrassegnata con 14C negli esseri umani, circa il 35% dell'attività radioattiva si trova nelle urine e il 58% nelle feci. Dopo l'iniezione endovenosa, una dose di losartan segna una persona, circa il 43% dell'attività radioattiva è visibile nelle urine e il 50% nelle feci.

amlodipina

L'escrezione del siero in due fasi con emivita elimina l'ultima fase di circa 30-50 ore. La concentrazione di amlodipina nel plasma in stato di equilibrio cinetico viene raggiunta dopo 7-8 giorni se usata continuamente una volta al giorno.

Caratteristiche del paziente

cozaar xq

Cozaar XQ non è stato studiato in una popolazione di pazienti speciale, poiché la natura del losartan e dell'amlodipina è nota molto bene.

Fare attenzione quando si utilizza Losartan per persone con insufficienza renale ed insufficienza epatica ed è controindicato per le donne che allattano. La ricerca ufficiale non è stata condotta negli anziani e nei bambini. Per l'amlodipina, la cautela deve essere prudente nelle persone con insufficienza epatica e controindicata nelle persone con malattie cardiovascolari instabili e nelle donne in gravidanza o che allattano.

losartan

La concentrazione e i metaboliti del losartan sono attivi anche negli uomini anziani con ipertensione e non sono diversi dai giovani con ipertensione.

La concentrazione di losartan nel plasma nelle donne ipertese è 2 volte superiore a quella degli uomini ipertesi. La concentrazione dei metaboliti è ancora attiva, non diversa tra uomini e donne. La differenza nella farmacocinetica è stata valutata e si è riscontrato che non ha alcun significato clinico.

Dopo aver bevuto in pazienti con cirrosi alcolica lieve e media, le concentrazioni plasmatiche di losartan e della sua sostanza metabolica in ordine sono 5 volte maggiori e 1,7 volte rispetto a quelle degli uomini giovani.

La concentrazione di losartan nel plasma non cambia nei pazienti con clearance renale superiore a 10 ml/min. Rispetto ai pazienti con una funzione renale AUC normale, il losartan è circa 2 volte più grande rispetto ai pazienti in dialisi. La concentrazione plasmatica dei metaboliti è ancora attiva nei pazienti con insufficienza renale o dialisi. Sia il losartan che i suoi metaboliti non vengono rimossi durante la dialisi.

amlodipina

La farmacocinetica dell’amlodipina non è influenzata dall’insufficienza renale. Pertanto, i pazienti con insufficienza renale possono utilizzare la dose iniziale come al solito.

I pazienti anziani e i pazienti con insufficienza epatica presentano una ridotta clearance dell'amlodipina, pertanto l'AUC aumenta del 40-60% e richiede una dose iniziale inferiore. L'AUC aumenta in modo simile nei pazienti con insufficienza cardiaca da media a grave.

62 pazienti con ipertensione di età compresa tra 6 e 17 anni hanno assunto una dose di amlodipina compresa tra 1,25 e 20 mg. Se si calcola il peso, l'autorizzazione e la distribuzione della distribuzione sono simili a quelle degli adulti.

Prima di prendere Cozaar XQ 5/100mg Organon Treatment Trattamento dell'ipertensione definitiva (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Cozaar XQ può essere utilizzato durante o fuori dai pasti. Cozaar XQ deve essere assunto con acqua.

Dosaggio

La dose raccomandata di Cozaar XQ è una compressa.

Cozaar XQ può essere utilizzato con altri farmaci anti-ipertensione.

Il losartan è un farmaco efficace per il trattamento dell'ipertensione, alla dose da 50 mg a 100 mg una volta al giorno, mentre l'amlodipina è efficace alla dose da 5 mg a 10 mg se utilizzata come monomeri. La dose massima raccomandata da Cozaar XQ è 100 mg/5 mg.

I pazienti con pressione sanguigna non controllata con Losartan singolo o amlodipina singola possono essere trasferiti al trattamento coordinato con Cozaar XQ.

Cozaar XQ 50 mg/5 mg è utilizzato per pazienti con pressione sanguigna non dimostrata con Losartan 50 mg o Amlodipina 5 mg da sola.

Cozaar XQ 100 mg/5 mg è utilizzato per pazienti con pressione sanguigna non dimostrata con Losartan 100 mg o Cozaar XQ 50 mg/5 mg.

I pazienti che assumono sia Losartan che Amlodipina possono passare a Cozaar XQ (una forma di combinazione a dosaggio fisso di ciascun farmaco) per comodità.

Utilizzato per i pazienti con insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 20 - 50 ml/minuto). Per i pazienti con insufficienza renale da media a grave (clearance della creatinina

Utilizzato per pazienti con disidratazione nel circuito

Per i pazienti con disidratazione vascolare (come i pazienti con dosi elevate di dosaggio), la dose iniziale di 25 mg di Losartan deve essere utilizzata una volta al giorno. Poiché nel farmaco Cozaar XQ non sono presenti 25 mg di losartan, questa dose è necessaria con una singola terapia di Losartan.

Utilizzato per pazienti con insufficienza epatica

Nei casi in cui è richiesto losartan a basso dosaggio (25 mg una volta al giorno) per i pazienti con una storia di insufficienza epatica, non è raccomandato l'uso di Cozaar XQ.

Utilizzato per gli anziani

Le persone anziane presentano una clearance ridotta, pertanto il trattamento con amlodipina deve iniziare con una dose di 2,5 mg al giorno. Ma non ci sono 2,5 mg di amlodipina nel farmaco Cozaar XQ, quindi questa dose è necessaria con una singola amlodipina.

Utilizzato per minori e bambini

Poiché la sicurezza e l'efficacia di Cozaar XQ non sono state identificate nei bambini di età ≤ 18 anni, non è consigliabile utilizzare Cozaar XQ.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il sovradosaggio di ciascun componente Amlodipina e Losartan è descritto come segue:

losartan

I dati esistenti sull'overdose nelle persone sono limitati. La manifestazione più comune è l'ipotensione e la tachicardia; La frequenza cardiaca lenta può verificarsi a causa della stimolazione del nervo simpatico (nervo vago). Se si verificano sintomi di ipotensione, trattamento di supporto.

Sia il losartan che i metaboliti sono attivi e non possono essere rimossi dalla decomposizione del sangue.

amlodipina

Il sovradosaggio può causare un'eccessiva vasodilatazione periferica che porta a una forte ipotensione e può portare a tachicardia riflessa. Negli esseri umani, l'esperienza di sovradosaggio da amlodipina è limitata.

L'unica dose di amlodipina maleat è equivalente a 40 mg di amlodipina/kg e 100 mg di amlodipina/kg provoca la morte nell'ordine nei ratti bianchi e nei ratti bianchi. Le dosi singole di amlodipina maleat equivalgono a 4 mg/kg o più nei cani (11 volte o più rispetto al massimo raccomandato per le persone sulla base della dose calcolata in mg/m2), causando vasodilatazione periferica e ipotensione molto forti.

In caso di sovradosaggio, monitorare attivamente il cuore e la respirazione. Misurazione regolare della pressione sanguigna. Se si verifica un calo della pressione sanguigna, è necessario il supporto cardiovascolare, compreso il sollevamento degli arti e l’uso corretto dei liquidi. Se l'ipotensione continua a non rispondere a queste misure blande, si può ricorrere all'ipertensione (come la fenilefrina), ma è necessario prestare attenzione al volume circolatorio e all'efficienza urinaria. Poiché l'amlodipina è legata alle proteine, una maledetta decentralizzazione non sembra utile.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

The safety of Cozaar XQ has been assessed in 325 patients with Losartan/Amlodipine Camsylate combination therapy among 646 patients with idiopathic hypertension in three clinical trials (studies of 201.31 and 302) for 8 weeks. The adverse reactions have been reported: Common (≥ 1/100,

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Cozaar XQ 5/100mg farmaco controindicato nei seguenti casi:

  • I pazienti sanno se esiste una storia di sensibilità ai principi attivi del farmaco o della diidropiridina.

    Attenzione quando si utilizza

    cozaar xq

    Pazienti con volume ridotto (ad esempio, persone trattate con diuretici).

    Pazienti con rigorose restrizioni sul sale.

    Pazienti con insufficienza renale da media a grave (clearance della creatinina

    Pazienti con iperkaliemia.

    Ritardo emorragico

    Pazienti con volume sanguigno ridotto La riduzione del volume sanguigno nel vaso deve essere adeguata prima di utilizzare Cozaar XQ o una dose iniziale bassa. Poiché l'effetto inizia gradualmente, spesso l'ipotensione non si verifica.

    Insufficienza epatica

    Sulla base dei risultati della ricerca di farmacocinetica, la concentrazione di losartan nel plasma è significativa nei pazienti con cirrosi, pertanto è necessaria una dose di losartan inferiore per i pazienti con insufficienza epatica.

    Poiché l'amlodipina è fortemente metabolizzata nel fegato e l'emivita eliminata dal plasma (T1/2) è di 56 ore nei pazienti con insufficienza epatica, aumentare o diminuire le dosi lente quando si assume amlodipina per i pazienti con grave insufficienza epatica.

    losartan

    Tossicità per la gravidanza:

    L'uso di farmaci sul sistema Renina-Angiotensina nella metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza riduce la funzione renale del feto, aumenta la malattia e la morte nel feto e nel bambino. I risultati del liquido amniotico possono essere associati a una ridotta produzione polmonare e a una deformazione scheletrica nei feti. I possibili effetti collaterali nei neonati comprendono riduzione della produzione del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale e morte. Quando si rileva una gravidanza, è necessario interrompere Cozaar XQ il prima possibile.

    Ipersensibilità: aquila.

    Squilibrio elettrolitico:

    Lo squilibrio elettrolitico è comune nei pazienti con insufficienza renale, con o senza diabete e dovrebbe essere preoccupato. In uno studio clinico condotto su pazienti con diabete di tipo 2 con proteinuria, il tasso di iperkaliemia nel gruppo di trattamento con Losartan è superiore rispetto al gruppo Placebo, tuttavia, pochi pazienti hanno dovuto interrompere il trattamento a causa dell'iperkaliemia (vedere effetti collaterali e risultati dei test).

    insufficienza renale

    Come risultato dell'inibizione del sistema renina-angiotensina, in soggetti sensibili sono stati segnalati cambiamenti della funzionalità renale inclusa l'insufficienza renale; Questi cambiamenti della funzionalità renale possono riprendersi con l'interruzione del trattamento.

    Altri farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina possono aumentare il siero ematico e la creatinina urea nei pazienti con pazienti su entrambi i lati dei reni o con stenosi renale del rene umano. Lo stesso effetto è stato segnalato per il Losartan; Questi cambiamenti della funzionalità renale possono essere ripristinati con l'interruzione del trattamento.

    amlodipina

    Aumento dell'angina o infarto miocardico:

    Angina acuta e infarto miocardico possono svilupparsi dopo l'inizio o l'aumento della dose di amlodipina, soprattutto nei pazienti con grave malattia coronarica.

    Uso nei bambini

    Poiché la sicurezza e l'efficacia di Cozaar XQ per i bambini di età inferiore a 18 anni non sono state determinate, non è consigliabile utilizzare Cozaar XQ.

    I bambini hanno una storia di esposizione a cozmr xq nell'utero:

    Se si verificano problemi urinari o ipotensione, prestare attenzione direttamente al supporto della pressione sanguigna e della perfusione renale. Potrebbe essere necessario trasmettere sangue o fertilizzanti come misura per invertire l'ipotensione e/o al posto della funzione renale.

    Utilizzato negli anziani

    Negli studi clinici, l'età non è rilevante per l'efficacia o la sicurezza del losartan.

    Poiché negli anziani la clearance dell'amlodipina diminuisce e, di conseguenza, l'AUC aumenta del 40 - 60%, la terapia con amlodipina deve iniziare con una dose giornaliera di 2,5 mg al giorno. Poiché la dose di amlodipina da 2,5 mg non si trova nel farmaco Cozaar XQ, questa dose è necessaria con una singola amlodipina.

    Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

    utilizzati nelle donne in gravidanza

    I medicinali che agiscono direttamente sul sistema Renina-Angiotensina possono causare danni e sviluppare una gravidanza. Quando si rileva una gravidanza, è necessario interrompere Cozaar XQ il prima possibile. Sebbene non vi sia esperienza nell'uso di cozaar XQ per le donne in gravidanza, gli studi del Losartan Kali sugli animali dimostrano che il feto o il neonato sono danneggiati o sono morti; si ritiene che il meccanismo sia dovuto a effetti farmacologici sul sistema renina-angiotensina. Nell'uomo il processo di formazione renale della gravidanza, sebbene dipenda dallo sviluppo del sistema Renina – Angiotensina, inizia solitamente nel secondo trimestre; Pertanto, il rischio di gravidanza aumenta se Cozaar XQ viene utilizzato nel secondo o terzo mese di gravidanza.

    L'uso di farmaci sul sistema renina-angiotensina nel mezzo e negli ultimi tre mesi di gravidanza riduce la funzione renale del feto, aumenta la malattia e la morte nel feto e nei bambini. I risultati del liquido amniotico possono essere associati a una ridotta produzione polmonare e a una deformazione scheletrica nei feti. I possibili effetti collaterali nei neonati comprendono riduzione della produzione del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale e morte. Quando si rileva una gravidanza, è necessario interrompere Cozaar XQ il prima possibile.

    Questi risultati dannosi sono spesso associati all'uso di questi farmaci durante la metà e gli ultimi tre mesi di gravidanza. La maggior parte degli studi epidemiologici rilevano anomalie nei feti dopo esposizione a farmaci antipertensivi utilizzati nei primi tre mesi di gravidanza, indipendentemente dai farmaci che agiscono sul sistema Renina-Angiotensina insieme ad altri farmaci antipertensivi. La gestione adeguata dell'ipertensione nella madre durante la gravidanza è importante per ottimizzare i risultati sia per la madre che per la gravidanza.

    In casi particolari, quando non esiste un trattamento sostitutivo appropriato per i trattamenti farmacologici che influenzano il sistema Renina-Angiotensina per un paziente separato, è necessario informare la madre del rischio che può verificarsi per il feto, è necessario condurre test ecografici per valutare l'ambiente nel liquido amniotico. Smettere di usare cozaar XQ se osservato con liquido amniotico a meno che questo farmaco non sia considerato un farmaco per salvare la vita alla madre. Il test di gravidanza può essere idoneo in base alla settimana di età gestazionale. Tuttavia, i medici e i pazienti devono sapere che il liquido amniotico potrebbe non essere visibile fino a quando il feto non è stato ferito per un lungo periodo, è necessario monitorare attentamente i bambini con una storia di esposizione a Cozaar XQ nell'utero sulle manifestazioni.

    Non esistono studi appropriati e buoni test sull'amlodipina nelle donne in gravidanza.

    Utilizzato nelle donne che allattano

    Non è noto se il losartan o l'amlodipina vengano escreti nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono somministrati nel latte materno e data la capacità di causare danni all'allattamento al seno, è necessario considerare se interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

    L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

    non ha condotto alcuna ricerca su Cozaar XQ sull'influenza della guida e dell'uso di macchinari. Tuttavia, alcuni degli effetti avversi di Cozaar XQ sono stati segnalati e potrebbero influenzare la capacità dei pazienti di guidare e di usare macchinari. La risposta di ogni individuo con Cozaar XQ è diversa.

    Interazione farmacologica

    non ha condotto ricerche sulle interazioni farmacologiche di Cozaar XQ e altri farmaci, ma i farmaci Losartan e Amlodipina sono stati studiati come descritto di seguito.

    losartan

    Negli studi interattivi con idroclorotiazide, digossina, warfarin, cimetidina e fenobarbital non è stata riscontrata alcuna interazione farmacocinetica e farmacocinetica con significato clinico. La rifampicina è una sostanza che induce il metabolismo dei farmaci, riducendo la concentrazione di metaboliti umani attivi e sono stati studiati due inibitori 3A4. Il ketoconazolo non influenza la conversione del losartan in metaboliti attivi dopo l’iniezione endovenosa di losartan e l’eritromicina non ha alcun significato clinico dopo losartan orale. Il fluconazolo è un inibitore del citofono P450 2C9, che riduce la concentrazione dei metaboliti attivi. Le conseguenze dell'uso simultaneo di Losartan e inibitori

    P450 2C9 non è stato visto. È stato dimostrato che gli oggetti non metabolici del losartan in metaboliti attivi presentano difetti specifici e rari sul citocromo P450 2C9. Ma questi dati mostrano che la conversione del losartan in metaboliti ha l'attività principale degli intermediari P450 2C9 e non del P450 3A4.

    Così come altri bloccanti dell'angiotensina II, l'uso simultaneo di pillole che mantengono il potassio (come spironolattone, triamteren, amiloride), integratori di potassio o sostanze contenenti sale contenenti potassio può aumentare il potassio nel siero.

    Così come altri farmaci che influenzano l'eliminazione del sodio, l'eliminazione della liti può diminuire. Pertanto, il contenuto di litio nel siero deve essere attentamente monitorato se i sali di liti vengono utilizzati con farmaci antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.

    Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2 (COX-2), che possono ridurre gli effetti dell'uretere e di altri farmaci antipertensivi. Pertanto, l'effetto anti-ipertensione dei farmaci recettoriali dell'angiotensina II o degli ACE inibitori può essere ridotto dai FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.

    In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (come pazienti anziani o pazienti con volume sanguigno ridotto, questi effetti spesso si ripristinano. Pertanto, il coordinamento deve essere molto attento nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

    amlodipina

    Risultati in vitro

    I risultati della ricerca in vitro mostrano che l'amlodipina non funziona sul legame con digossina, fenitoina, warfarin e indometacina.

    cimetidina

    L'uso dell'amlodipina insieme alla cimetidina non influenza la farmacocinetica dell'amlodipina.

    Spremere il succo di pompelmo

    Utilizzare una combinazione di 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di amlodipina da 10 mg per 20 volontari sani, effetto non significativo sulla farmacocinetica dell'amlodipina.

    antiacido Magnesi e idrossido di alluminio

    L'uso della combinazione di farmaci antiacidi come magnesi e idrossido di alluminio con una singola dose di amlodipina non ha un effetto significativo sulla farmacocinetica dell'amlodipina.

    Sildenafil

    Una singola dose da 100 mg di Sildenafil per le persone con ipertensione idiopatica non agisce sui parametri farmacocinetici dell'amlodipina. Quando l'amlodipina e il sildenafil vengono usati in combinazione, ciascun farmaco ha la propria ipotensione indipendente.

    Atorvastatina

    L'uso di una combinazione di 10 mg di amlodipina con 80 mg di atorvastatina non modifica l'equilibrio dinamico dei parametri farmacocinetici di Atorvastatina.

    Simvastatina

    Utilizzare una combinazione di molte dosi di amlodipina 10 mg con simvastatina 80 mg ottenendo un aumento del 77% a contatto con simvastatina rispetto a quando si utilizza Simvastatina da sola. Limitare la dose di simvastatina nei pazienti che assumono amlodipina a 20 mg/giorno.

    digossina

    L'uso della combinazione di amlodipina con digossina non modifica la concentrazione di digossina nel siero, né modifica la clearance renale della digossina nei volontari normali.

    Etanolo (alcol)

    una dose singola o dosi multiple da 10 mg di amlodipina non ha effetti significativi sulla farmacocinetica dell'etanolo.

    warfarin

    L'uso della combinazione di amlodipina con warfarin non modifica il tempo di risposta alla protrombina del warfarin.

    Interazione con i parametri del test

    Sconosciuto.

    • Conservazione

    Conservare a temperature inferiori a 30 ° C (86 ° F). Conservare nella confezione originale. Evitare l'umidità.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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