Cozaar XQ 5/100mg Organon Leczenie Leczenie zdecydowanie nadciśnienia (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Amlodypina, Losartan Kali
Składnik Hanmi Pharm.co., Ltd

Składnik

Informacje o składzieTreść
Amlodypina5 mg
Losartan Kali100 mg

Używa

wskazania

Lek Cozaar XQ 5/100 mg jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których nie można uzyskać dobrej kontroli ciśnienia krwi podczas stosowania pojedynczej terapii amlodypiną lub losartanem.

Farmakologiczny

Cozaar XQ skutecznie obniża ciśnienie krwi. Zarówno losartan, jak i amlodypina obniżają ciśnienie krwi z powodu zmniejszonego oporu obwodowego. Zamknięcie linii wapniowej i redukcja angiotensyny II, redukcja skurczów obwodowych to podstawowe mechanizmy.

losartan

Losartan hamuje skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi dzięki angiotensynie II. W maksymalnej dawce 100 mg losartanu potasowego hamuje około 85% tych reakcji; 24 godziny po zastosowaniu pojedynczej dawki lub dawek wielokrotnych hamowanie wynosi około 26–39%.

Po zastosowaniu losartanu, eliminacja negatywnego wpływu angiotensyny II na wydzielanie nici zwiększa aktywność lyiny w osoczu. Zwiększenie aktywności leniny w osoczu prowadzi do wzrostu stężenia angiotensyny w osoczu. Podczas długotrwałego leczenia (6 tygodni) pacjentów z nadciśnieniem tętniczym dawką losartanu 100 mg/dobę, angiotensyna II w osoczu wzrosła około 2-3 razy w momencie osiągnięcia przez lek maksymalnego stężenia w osoczu. U niektórych pacjentów wzrost jest większy, zwłaszcza podczas krótkiego leczenia (2 tygodnie). Jednakże działanie przeciwnadciśnieniowe i hamujące stężenie aldosteronu w osoczu obserwuje się przez 2 i 6 tygodni, kiedy receptor angiotensyny II jest skutecznie blokowany. Po odstawieniu losartanu aktywność reniny w osoczu i stężenie angiotensyny II powracają do poziomu nieleczonego w ciągu 3 dni.

Ponieważ Losartan jest lekiem antagonistycznym, antagonistycznym wobec angiotensyny II, inhibitorami ACE (kininazy II), enzymu powodującego zwyrodnienie bradykininy.

W badaniu porównującym wpływ losartanu w dawkach 20 mg i 100 mg z inhibitorem ACE w odpowiedzi na angiotensynę I, angiotensynę II i bradykininę, losartan stwierdził reakcję angiotensyny I i angiotensyny II bez wpływu na odpowiedź bradykininy. Wynik ten jest zgodny ze specyficznym mechanizmem działania losartanu. Natomiast inhibitory ACE odpowiedzi na angiotensynę I i wzmacniają odpowiedź bradykininy, nie zmieniając odpowiedzi na angiotensynę II. Na tym polega różnica w działaniu farmakologicznym pomiędzy losartanem i inhibitorami ACE.

Stężenie i metabolity losartanu są również aktywne w osoczu, a działanie przeciwnadciśnieniowe losartanu zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki.

Ponieważ losartan i jego aktywne metabolity są antagonistami receptora angiotensyny II, oba przyczyniają się do działania przeciwnadciśnieniowego.

W badaniu przeprowadzonym z udziałem mężczyzn, przyjęcie dawki 100 mg losartanu Kali w diecie wysokosolnej i ubogiej w sól nie zmienia szybkości filtracji kłębuszkowej i przepływu ani frakcji filtra osocza przez nerki. Losartan działa na sód, działanie to jest silniejsze w przypadku stosowania diety o mniejszej zawartości soli i nie jest związane z hamowaniem wchłaniania zwrotnego nodu w pobliskiej rurce. Losartan zwiększa także wydalanie kwasu moczowego z moczem, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez cukrzycy, ale z białkomoczem (≥ 2 g/24 godziny) leczonych przez 8 tygodni, stosowanie Losartanu Kali w dawkach od 50 mg do 100 mg zmniejsza znaczenie białkomoczu o około 42%. Wydalanie albumin i IgG również znacznie się zmniejszyło. U tych pacjentów Losartan utrzymuje szybkość filtracji kłębuszkowej i zmniejsza zdolność filtracji.

W przypadku nadciśnienia tętniczego kobiety po menopauzie leczy się Losartanem Kali 50 mg przez 4 tygodnie, nie obserwuje się wpływu na zawartość prostaglandyn w nerkach ani organizmie.

Losartan nie działa na odruchy automatyczne i nie wpływa na utrzymanie noradrenaliny w osoczu.

Losartan Kali stosowany w dawkach aż do 150 mg raz dziennie, nie powoduje zmian klinicznych takich jak trójglicerydy w stanie głodu, cholesterol całkowity czy cholesterol HDL - u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Takie dawki losartanu nie wpływają na zawartość glukozy we krwi.

Ogólnie rzecz biorąc, losartan zmniejsza stężenie kwasu moczowego w surowicy (zwykle W 12-tygodniowym badaniu w układzie równoległym z udziałem pacjentów z niewydolnością lewej komory (stopień II - IV zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną New York Heart Association) większość pacjentów, którzy stosowali leki moczopędne i/lub naparstnicy, obecnie stosuje Losartan Kali w dawce 2,5; 10; 25 i 50 mg w porównaniu do plantbo.

Dawki 25 mg i 50 mg zwiększają działanie hemodynamiczne i nerwowe; Efekty te utrzymują się przez cały okres badań. Odpowiedź hemodynamiczna charakteryzuje się zwiększeniem wskaźnika sercowego i zmniejszeniem: ciśnienia sezonowania naczyń włosowatych płuc, oporu tętna organizmu, średniego ciśnienia krwi w organizmie i częstości akcji serca. Krople krwotoczne zależą od dawkowania u pacjentów z niewydolnością serca. Działanie nerwowe charakteryzuje się zmniejszeniem zawartości aldosteronu i noradrenaliny w krążeniu.

amlodypina

Hemodynamika: Po przyjęciu dawki leczniczej u pacjentów z nadciśnieniem amlodypina powoduje rozszerzenie naczyń, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi na plecach i w pozycji stojącej. Przy długotrwałym stosowaniu obniżonemu ciśnieniu krwi nie towarzyszy znacząca zmiana częstości akcji serca ani poziomu katecholamin we krwi. Chociaż ostre wstrzyknięcie dożylne amlodypiny obniża ciśnienie krwi tętniczej i zwiększa częstość akcji serca w badaniach hemodynamiki pacjentów z przewlekłą niedokrwistością mięśnia sercowego. Amlodypina do długotrwałego stosowania w badaniach klinicznych nie zmienia znaczenia klinicznego częstości akcji serca ani ciśnienia krwi u pacjentów z niedokrwistością mięśnia sercowego z prawidłowym ciśnieniem krwi. Przyjmowanie leku raz dziennie trwa wiele dni, a działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się co najmniej 24 godziny. Stężenie leków w osoczu jest związane z działaniem zarówno osób starszych. Amplituda ciśnienia krwi amlodypiny jest również powiązana z nadciśnieniem tętniczym przed leczeniem; Na przykład u osób z umiarkowanym nadciśnieniem (rozkurczowe ciśnienie krwi 105–114 mmHg) odpowiedź jest o około 50% większa niż u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem (rozkurczowe ciśnienie krwi 90–104 mmHg). Osoby z prawidłowym ciśnieniem krwi nie zmieniają klinicznego ciśnienia krwi (+1 do -2 mmHg).

U osób z prawidłowym nadciśnieniem tętniczym i prawidłową czynnością nerek lecznicza dawka amlodypiny faktycznie zmniejsza opór nerek i zwiększa szybkość filtracji kłębuszkowej i skutecznie przepływ krwi przez nerki bez zmiany filtra lub białkomoczu.

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów kanału wapniowego, parametry hemodynamiczne czynności serca w czasie spoczynku i podczas wysiłku (lub rozrusznika serca) u pacjentów stosujących amlodypinę mają prawidłową czynność komór, co powoduje zwiększenie małego wskaźnika sercowego bez znaczenia dla DP/DT, ciśnienia krwi lub objętości lewej komory. W badaniach hemodynamicznych wykazano, że amlodypina nie zmniejsza skurczów, gdy jest stosowana w ramach dawki leczniczej u nieuszkodzonych zwierząt i ludzi, nawet jeśli jest stosowana z beta-blokerami u ludzi. Jednak podobne wyniki uzyskano u pacjentów z prawidłową niewydolnością serca lub niewydolność serca jest dobra dla leków zmniejszających znaczenie skurczów serca.

Wpływ na elektrofizjologię fizjologiczną: Amlodypina nie zmienia funkcji przycisku zatoki przedsionkowej ani transmisji przedsionkowej u nienaruszonych zwierząt i ludzi, u pacjentów ze stabilną przewlekłą niedokrwistością mięśnia sercowego, po podaniu dożylnym 10 mg, co powoduje zmianę transmisji A-H (z przedsionka do HIS) i H-V (od His do środka komory) oraz czas rekonwalescencji po przeszczepieniu aparatu rytmicznego. Podobne wyniki uzyskuje się u pacjentów leczonych jednocześnie amlodypiną i beta-blokerami. W badaniach klinicznych z zastosowaniem amlodypiny w skojarzeniu z beta-blokerami u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową nie stwierdzono powikłań w elektrokardiogramie. W badaniach klinicznych u pacjentów cierpiących wyłącznie na dławicę piersiową amlodypina nie zmienia ilości środka w środku ani nie powoduje większego poziomu bloku przedsionkowego.

farmakokinetyka

W badaniach oceniających farmakokinetykę produktu złożonego wykazano, że monomery na myszach i psach nie wykazują znaczących różnic w farmakokinetyce i metabolitach amlodypiny lub losartanu i metabolitów o aktywności Exp3174 podczas stosowania kamsylanu amlodypiny i losartanu lub leków. Stosowanie produktów zawierających kamsylan amlodypiny i losartan u myszy i psów nie ma wpływu na farmakokinetykę. Badanie przeprowadzone na zdrowych osobach również potwierdziło, że nie ma interakcji pomiędzy kamsylanem amlodypiny i losartanem.

wchłanianie

losartan

Po wypiciu losartan dobrze się wchłania i jest początkowo metabolizowany w wątrobie, tworząc metabolit będący kwasem karboksylowym, który jest aktywny, a inne metabolity nie są już aktywne. Cała zawartość tabletek losartanu wynosi około 33%. Średnie maksymalne stężenie losartanu i jego metabolitów jest nadal aktywne w ciągu 1 godziny i 3-4 godzin. Stężenie losartanu w osoczu nie powoduje efektu klinicznego, gdy lek jest stosowany podczas standardowego posiłku.

amlodypina

Po przyjęciu amlodypiny w leczniczej dawce, wchłanianie powoduje maksymalne stężenie w osoczu pomiędzy 6 a 12 godzinami. Bezwzględna biodostępność wynosi 64 - 90%. Biodostępność amlodypiny nie zmienia się w obecności pożywienia.

dystrybucja

losartan

Zarówno losartan, jak i jego metabolity są również związane z białkami osocza w ≥99%, głównie z albuminami. Dystrybucja losartanu wynosi 34 litry. Badania na białych szczurach wykazały, że Losartan przenika przez barierę mózgową bardzo słabo, jeśli nie całkowicie.

amlodypina

Badania EX Vivo wykazały, że tylko około 93% leków w krążeniu wiąże się z białkami osocza w leczeniu nadciśnienia.

transformacja

losartan

Około 14% dawki losartanu podanego doustnie lub dożylnie przekształca się w czynną substancję metaboliczną. Po przyjęciu lub dożylnym podaniu losartanu Kali wynosi 14C, aktywność radioaktywna w osoczu dotyczy głównie losartanu i jego aktywnych metabolitów. Metabolizm losartanu do jego aktywnych metabolitów wynosi tylko około 1% badaczy.

Wraz z aktywnymi metabolitami powstają również nieaktywne metabolity, w tym 2 główne metabolity w wyniku hydroksylacji bocznego obwodu butylowego oraz substancja metaboliczna w małej ilości w postaci N-2-glukuronidu tetrazolu.

amlodypina

Amlodypina jest bardzo silnie metabolizowana (około 90%) do metabolitów, które nie są już aktywne w wyniku metabolizmu w wątrobie. Około 10% matki i 60% metabolitów z wyjątkiem moczu.

Eliminacja

losartan

Klirens osoczowy i metabolity losartanu są również aktywne w zakresie około 600 ml/min i 50 ml/minutę. Klirens nerkowy losartanu i jego metabolitów jest również aktywny i wynosi około 74 ml/min i 26 ml/min. Podczas przyjmowania losartanu około 4% dawki jest wydalane w postaci niezmienionego moczu, a około 6% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów. Farmakokinetyka losartanu i jego metabolitów jest również aktywna proporcjonalnie do doustnej dawki losartanu Kali do dawki 200 mg.

Po wypiciu stężenie losartanu w osoczu i jego metabolitów zmniejsza się w funkcji wykładniczej z okresem półtrwania, z wyjątkiem ostatniej eliminacji trwającej około 2 godziny i 6–9 godzin. Podczas stosowania dawki 100 mg raz na dobę zarówno losartan, jak i jego metabolity i jego substancja czynna nie są znaczące w osoczu.

Losartan i jego metabolity są wydalane zarówno z żółcią, jak i moczem. Po przyjęciu dawki losartanu u ludzi oznaczono 14C, około 35% aktywności radioaktywnej stwierdzono w moczu i 58% w kale. Po wstrzyknięciu dożylnym dawka losartanu oznacza osobę, około 43% aktywności radioaktywnej stwierdza się w moczu i 50% w kale.

amlodypina

Wydalanie surowicy w dwóch fazach z okresem półtrwania eliminuje ostatnią fazę około 30-50 godzin. Stężenie amlodypiny w osoczu w stanie równowagi kinetycznej osiąga się po 7 do 8 dniach przy ciągłym stosowaniu raz dziennie.

Charakterystyka pacjenta

cozaar xq

Nie badano leku Cozaar XQ w specjalnej populacji pacjentów, ponieważ charakter losartanu i amlodypiny jest bardzo dobrze znany.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania losartanu u osób z niewydolnością nerek i wątroby oraz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Oficjalnych badań nie przeprowadzono u osób starszych i dzieci. W przypadku amlodypiny należy zachować ostrożność u osób z niewydolnością wątroby i przeciwwskazane u osób z niestabilną chorobą układu krążenia oraz kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

losartan

Stężenie i metabolity losartanu są również aktywne u starszych mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym, nie różnią się one od młodych mężczyzn z nadciśnieniem.

Stężenie losartanu w osoczu u kobiet z nadciśnieniem tętniczym jest 2 razy większe niż u mężczyzn z nadciśnieniem. Stężenie metabolitów jest nadal aktywne i nie różni się u mężczyzn i kobiet. Oceniono różnicę w farmakokinetyce i stwierdzono, że nie ma ona znaczenia klinicznego.

Po wypiciu alkoholu u pacjentów z łagodną i średnią marskością alkoholową stężenie losartanu w osoczu i jego substancji metabolicznej są 5 razy większe i 1,7 razy większe w porównaniu do młodych mężczyzn.

Stężenie losartanu w osoczu nie zmienia się u pacjentów z klirensem nerkowym większym niż 10 ml/min. W porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek AUC losartanu jest około 2 razy większe niż u pacjentów dializowanych. Stężenie metabolitów w osoczu jest nadal aktywne u pacjentów z niewydolnością nerek lub dializowanych. Zarówno losartan, jak i jego metabolity nie są usuwane podczas dializy.

amlodypina

Niewydolność nerek nie ma wpływu na farmakokinetykę amlodypiny. Dlatego pacjenci z niewydolnością nerek mogą stosować dawkę początkową jak zwykle.

U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens amlodypiny jest zmniejszony, dlatego AUC wzrasta o 40-60% i wymaga mniejszej dawki początkowej. AUC wzrasta podobnie u pacjentów ze średnią do ciężkiej niewydolnością serca.

62 pacjentów z nadciśnieniem w wieku od 6 do 17 lat przyjmowało amlodypinę w dawce od 1,25 do 20 mg. Przy obliczaniu masy klirens i rozkład dystrybucji są podobne jak u dorosłych.

Przed wzięciem Cozaar XQ 5/100mg Organon Leczenie Leczenie zdecydowanie nadciśnienia (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Cozaar XQ można stosować podczas posiłków lub poza nimi. Cozaar XQ należy popić wodą.

Dawkowanie

Zalecana dawka Cozaar XQ to tabletka.

Cozaar XQ można stosować z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Losartan jest skutecznym lekiem na nadciśnienie, w dawce raz dziennie od 50 mg do 100 mg, a amlodypina jest skuteczna w dawce od 5 mg do 10 mg, jeśli jest stosowana w przypadku monomerów. Maksymalna dawka zalecana przez Cozaar XQ to 100 mg/5 mg.

Pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi podczas leczenia pojedynczym losartanem lub pojedynczą amlodypiną można przenieść do leczenia koordynowanego produktem Cozaar XQ.

Lek Cozaar XQ 50 mg/5 mg stosuje się u pacjentów z nieudowodnionym ciśnieniem krwi podczas stosowania samego losartanu w dawce 50 mg lub amlodypiny 5 mg.

Lek Cozaar XQ 100 mg/5 mg stosuje się u pacjentów z nieudowodnionym ciśnieniem krwi podczas stosowania losartanu w dawce 100 mg lub leku Cozaar XQ 50 mg/5 mg.

Pacjenci przyjmujący zarówno Losartan, jak i Amlodypinę mogą dla wygody przejść na Cozaar XQ (postać połączenia każdego leku o ustalonych dawkach).

Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–50 ml/min). W przypadku pacjentów ze średnią do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

Stosowany u pacjentów z odwodnieniem obwodu

W przypadku pacjentów z odwodnieniem naczyń (np. pacjentów przyjmujących duże dawki) dawkę początkową losartanu wynoszącą 25 mg należy stosować raz na dobę. Ponieważ w leku Cozaar XQ nie ma 25 mg losartanu, taka dawka jest konieczna podczas pojedynczej terapii Losartanem.

Stosowany u pacjentów z niewydolnością wątroby

W przypadkach, gdy u pacjentów z niewydolnością wątroby w wywiadzie konieczna jest mała dawka losartanu (25 mg raz na dobę), nie zaleca się stosowania leku Cozaar XQ.

Używany dla osób starszych

U osób w podeszłym wieku klirens jest zmniejszony, dlatego leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od dawki 2,5 mg na dobę. Ale w leku Cozaar XQ nie ma 2,5 mg amlodypiny, więc taka dawka jest potrzebna w przypadku pojedynczej amlodypiny.

Stosowane w przypadku osób nieletnich i dzieci

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Cozaar XQ u dzieci w wieku ≤ 18 lat, nie zaleca się stosowania leku Cozaar XQ.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Przedawkowanie każdego ze składników amlodypiny i losartanu opisano w następujący sposób:

losartan

Istniejące dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone. Najczęstszym objawem jest niedociśnienie i tachykardia; Spowolnienie akcji serca może wystąpić w wyniku stymulacji nerwu współczulnego (nerwu błędnego). W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia należy zastosować leczenie wspomagające.

Zarówno losartan, jak i jego metabolity są również aktywne i nie można ich usunąć poprzez rozkład krwi.

amlodypina

Przedawkowanie może powodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, prowadzące do silnego niedociśnienia i może prowadzić do odbicia tachykardii. Doświadczenia dotyczące przedawkowania amlodypiny u ludzi są ograniczone.

Jedyna dawka maleinianu amlodypiny jest równoważna 40 mg amlodypiny/kg, a 100 mg amlodypiny/kg powoduje śmierć w kolejności u szczurów białych i szczurów białych. Pojedyncze dawki maleinianu amlodypiny odpowiadają 4 mg/kg lub więcej lub więcej u psów (11 razy lub więcej w stosunku do maksymalnych zaleceń dla ludzi na podstawie dawki obliczonej w mg/m2), powodując bardzo silne rozszerzenie naczyń obwodowych i niedociśnienie.

W przypadku przedawkowania należy aktywnie monitorować pracę serca i oddech. Regularny pomiar ciśnienia krwi. W przypadku spadku ciśnienia krwi konieczne jest wspomaganie układu krążenia, w tym unoszenie kończyn i prawidłowe spożywanie płynów. Jeżeli niedociśnienie nadal nie ustąpi po zastosowaniu tych łagodnych środków, można zastosować nadciśnienie (takie jak fenylefryna), należy jednak zwrócić uwagę na objętość krążenia i wydajność moczu. Ponieważ amlodypina jest związana z białkami, cholerna decentralizacja nie wydaje się użyteczna.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

The safety of Cozaar XQ has been assessed in 325 patients with Losartan/Amlodipine Camsylate combination therapy among 646 patients with idiopathic hypertension in three clinical trials (studies of 201.31 and 302) for 8 weeks. The adverse reactions have been reported: Common (≥ 1/100,

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Cozaar XQ 5/100mg lek przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Pacjenci wiedzą, czy w przeszłości występowała nadwrażliwość na aktywne składniki leku lub dihydropirydynę.

    Zachowaj ostrożność podczas stosowania

    cozaar xq

    Pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi (na przykład osoby leczone lekami moczopędnymi).

    Pacjenci z rygorystycznymi ograniczeniami dotyczącymi soli.

    Pacjenci ze średnimi, ciężkimi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

    Pacjenci z hiperkaliemią.

    Opóźnienie krwotoku

    Pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi. Zmniejszenie objętości krwi w naczyniu należy dostosować przed zastosowaniem leku Cozaar XQ lub niską dawką początkową. Ponieważ efekt zaczyna się stopniowo, niedociśnienie często nie występuje.

    Niewydolność wątroby

    Na podstawie wyników badań farmakokinetyki stwierdzono, że stężenie losartanu w osoczu jest istotne u pacjentów z marskością wątroby, dlatego u pacjentów z niewydolnością wątroby konieczna jest mniejsza dawka losartanu.

    Ponieważ amlodypina jest silnie metabolizowana w wątrobie, a okres półtrwania w osoczu (T1/2) wynosi 56 godzin u pacjentów z niewydolnością wątroby, należy zwiększać lub zmniejszać powolne dawki podczas przyjmowania amlodypiny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

    losartan

    Toksyczność dla ciąży:

    Stosowanie leków na układ Renina - Angiotensyna w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży pogarsza czynność nerek płodu, zwiększa ryzyko zachorowania i śmiertelności u płodu i dziecka. Wyniki badania płynu owodniowego mogą być związane ze zmniejszoną produkcją płuc i deformacją szkieletu u płodów. Możliwe działania niepożądane u noworodków obejmują zmniejszenie produkcji czaszki, bezmocz, niedociśnienie, niewydolność nerek i śmierć. W przypadku wykrycia ciąży należy jak najszybciej przerwać stosowanie leku Cozaar XQ.

    Nadwrażliwość: orzeł.

    Brak równowagi elektrolitowej:

    Zaburzenie równowagi elektrolitowej jest częste u pacjentów z niewydolnością nerek, chorych na cukrzycę lub bez cukrzycy i powinno budzić niepokój. W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem częstość występowania hiperkaliemii w grupie leczonej losartanem jest większa niż w grupie placebo, jednak niewielu pacjentów musi przerwać leczenie z powodu hiperkaliemii (patrz działania niepożądane i wyniki badań).

    niewydolność nerek

    W wyniku hamowania układu renina-angiotensyna, u osób wrażliwych zgłaszano zmiany w czynności nerek, w tym niewydolność nerek; Te zmiany w czynności nerek mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia.

    Inne leki wpływające na układ Renina-Angiotensyna mogą zwiększać stężenie kreatyniny w surowicy krwi i mocznika u pacjentów z pacjentami po obu stronach nerek lub ze zwężeniem nerki ludzkiej. Donoszono o takim samym działaniu losartanu; Te zmiany w czynności nerek mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia.

    amlodypina

    Nasilona dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego:

    Ostra dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego mogą rozwinąć się po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki amlodypiny, zwłaszcza u pacjentów z ciężką chorobą wieńcową.

    Stosowanie u dzieci

    Ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku Cozaar XQ u dzieci w wieku ≤ 18 lat, nie zaleca się stosowania leku Cozaar XQ.

    W przeszłości u dzieci w macicy występował kontakt z cozmr xq:

    Jeśli wystąpi nietrzymanie moczu lub niedociśnienie, zwróć uwagę bezpośrednio na wspomaganie ciśnienia krwi i perfuzji nerek. Może zaistnieć konieczność przekazania krwi lub nawozu w celu odwrócenia niedociśnienia i/lub zamiast poprawy czynności nerek.

    Stosowany u osób starszych

    W badaniach klinicznych nie ma znaczenia wiek skuteczności ani bezpieczeństwo losartanu.

    Ponieważ u osób w podeszłym wieku klirens amlodypiny zmniejsza się, w wyniku czego AUC wzrasta o 40–60%, leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od dawki dobowej 2,5 mg na dobę. Ponieważ w leku Cozaar XQ nie występuje dawka amlodypiny wynosząca 2,5 mg, dawka ta jest konieczna w przypadku pojedynczej amlodypiny.

    Stosuj leki dla kobiet w ciąży i laktacji

    stosowane u kobiet w ciąży

    Leki działające bezpośrednio na układ Renina - Angiotensyna mogą powodować uszkodzenie i rozwój ciąży. W przypadku wykrycia ciąży należy jak najszybciej odstawić Cozaar XQ. Chociaż nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Cozaar XQ u kobiet w ciąży, badania Losartanu Kali na zwierzętach dowodzą, że płód lub noworodek ulega uszkodzeniu lub umiera. Uważa się, że mechanizmem jest farmakologiczny wpływ na układ renina-angiotensyna. U ludzi proces powstawania nerek w czasie ciąży, choć zależy od rozwoju układu renina – angiotensyna, zwykle rozpoczyna się w drugich trzech miesiącach; Dlatego ryzyko zajścia w ciążę wzrasta, jeśli Cozaar XQ jest stosowany w drugim lub trzecim miesiącu ciąży.

    Stosowanie leków na układ Renina - Angiotensyna w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży pogarsza czynność nerek płodu, zwiększa ryzyko zachorowania i śmierć płodu i dziecka. Wyniki badania płynu owodniowego mogą być związane ze zmniejszoną produkcją płuc i deformacją szkieletu u płodów. Możliwe działania niepożądane u noworodków obejmują zmniejszenie produkcji czaszki, bezmocz, niedociśnienie, niewydolność nerek i śmierć. W przypadku wykrycia ciąży należy jak najszybciej przerwać stosowanie leku Cozaar XQ.

    Te szkodliwe skutki są często związane ze stosowaniem tych leków w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży. Większość badań epidemiologicznych dotyczy nieprawidłowości u płodów po ekspozycji na leki przeciwnadciśnieniowe stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, niezależnie od leków wpływających na układ Renina – Angiotensyna z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Aby zoptymalizować wyniki zarówno dla matki, jak i ciąży, ważne jest odpowiednie leczenie nadciśnienia tętniczego u matki w czasie ciąży.

    W szczególnych przypadkach, gdy nie ma odpowiedniego leczenia zastępczego w stosunku do terapii lekowych wpływających na układ Renina – Angiotensyna u oddzielnej pacjentki, należy powiadomić matkę o ryzyku, jakie może wystąpić dla płodu, konieczne jest wykonanie badań USG w celu oceny środowiska w płynie owodniowym. W przypadku zaobserwowania objawów w płynie owodniowym należy zaprzestać stosowania leku Cozaar XQ, chyba że lek ten jest uważany za lek ratujący życie matki. Test ciążowy może być odpowiedni w zależności od tygodnia ciąży. Jednakże lekarze i pacjenci powinni wiedzieć, że płyn owodniowy może nie ujawnić się dopiero po długotrwałym uszkodzeniu płodu. Konieczne jest ścisłe monitorowanie dzieci z historią narażenia na Cozaar XQ w macicy pod kątem objawów.

    Nie ma odpowiednich badań i dobrych testów na amlodypinę u kobiet w ciąży.

    Stosowany u kobiet karmiących piersią

    Nie wiadomo, czy losartan lub amlodypina przenikają do mleka matki. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki i ze względu na możliwość wyrządzenia szkody w karmieniu piersią, należy rozważyć, czy zaprzestać karmienia piersią, czy zaprzestać przyjmowania leku, w zależności od znaczenia leku dla matki.

    Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

    Nie przeprowadzono żadnych badań leku Cozaar XQ na wpływ prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano niektóre działania niepożądane leku Cozaar XQ, które mogą wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Reakcja każdej osoby na Cozaar XQ jest inna.

    Interakcje leków

    Firma

    nie przeprowadziła badań nad interakcjami leku Cozaar XQ z innymi lekami, ale każdy lek Losartan i Amlodypina został zbadany w sposób opisany poniżej.

    losartan

    W badaniach dotyczących interakcji z hydrochlorotiazydem, digoksyną, warfaryną, cymetydyną i fenobarbitalem nie stwierdzono żadnych interakcji leków ani farmakokinetyki leków o znaczeniu klinicznym. Ryfampina jest substancją indukującą metabolizm leków, zmniejszającą stężenie aktywnych, ludzkich metabolitów, a także badano dwa inhibitory 3A4. Ketokonazol nie wpływa na przemianę losartanu w aktywne metabolity po dożylnym wstrzyknięciu losartanu, a erytromycyna nie ma znaczenia klinicznego po podaniu losartanu doustnie. Flukonazol jest inhibitorem P450 2C9, zmniejszającym stężenie aktywnych metabolitów. Konsekwencje jednoczesnego stosowania losartanu i inhibitorów

    P450 2C9 nie widziano. Wykazano, że niemetaboliczne substancje losartanu przekształcające się w aktywne metabolity mają specyficzne i rzadkie defekty cytochromu P450 2C9. Dane te pokazują jednak, że konwersja losartanu w metabolity charakteryzuje się główną aktywnością pośredników P450 2C9, a nie P450 3A4.

    Podobnie jak inne blokery angiotensyny II, jednoczesne stosowanie tabletek zatrzymujących potas (takich jak spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementów potasu lub substancji zawierających sól zawierających potas, może zwiększyć stężenie potasu w surowicy.

    Podobnie jak inne leki wpływające na eliminację sodu, eliminacja litu może się zmniejszyć. Dlatego należy dokładnie monitorować zawartość litu w surowicy, jeśli sole litu stosuje się z lekami będącymi antagonistami receptora angiotensyny II.

    Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), które mogą zmniejszać działanie moczowodów i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Dlatego też NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, mogą osłabić działanie przeciwnadciśnieniowe leków będących receptorem angiotensyny II lub inhibitorów ACE.

    U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi) Objawy te często ustępują. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność w zakresie koordynacji.

    amlodypina

    Wyniki in vitro

    Wyniki badań in vitro pokazują, że amlodypina nie działa w połączeniu z digoksyną, fenytoiną, warfaryną i indometacyną.

    cymetydyna

    Stosowanie amlodypiny razem z cymetydyną nie wpływa na farmakokinetykę amlodypiny.

    Wyciskanie soku grejpfrutowego

    Należy zastosować kombinację 240 ml soku grejpfrutowego z pojedynczą dawką 10 mg amlodypiny dla 20 zdrowych ochotników, nie ma to znaczącego wpływu na farmakokinetykę amlodypiny.

    przeciwkwasowy Magnesi i hydroksyd glinu

    Stosowanie kombinacji leków przeciwkwasowych, takich jak magnez i hydroksyd glinu, z pojedynczą dawką amlodypiny nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę amlodypiny.

    Sildenafil

    Pojedyncza dawka 100 mg syldenafilu dla osób z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym nie wpływa na parametry farmakokinetyczne amlodypiny. Kiedy amlodypinę i syldenafil stosuje się w skojarzeniu, każdy lek ma swoje własne, niezależne działanie hipotensyjne.

    Atorwastatyna

    Stosowanie połączenia 10 mg amlodypiny z 80 mg atorwastatyny nie zmienia dynamicznej równowagi parametrów farmakokinetycznych atorwastatyny.

    Symwastatyna

    Należy zastosować kombinację wielu dawek 10 mg amlodypiny z 80 mg symwastatyny, co powoduje wzrost kontaktu z symwastatyną o 77% w porównaniu do stosowania samej symwastatyny. Należy ograniczyć dawkę symwastatyny u pacjentów przyjmujących amlodypinę do 20 mg/dobę.

    dioksyna

    Stosowanie amlodypiny w skojarzeniu z digoksyną nie zmienia stężenia digoksyny w surowicy ani nie zmienia klirensu nerkowego digoksyny u zdrowych ochotników.

    Etanol (alkohol)

    pojedyncza dawka lub wielokrotne dawki 10 mg amlodypiny nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę etanolu.

    warfaryna

    Stosowanie amlodypiny w połączeniu z warfaryną nie zmienia czasu reakcji na protrombinę warfaryny.

    Interakcja z parametrami testowymi

    Nieznane.

    • Przechowywanie

    Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C (86°F). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Unikaj wilgoci.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe