Cozaar XQ 5/100mg Organon Tratamento Tratamento de Hipertensão Definitivamente (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Amlodipina, Losartan Kali
Ingrediente Hanmi Pharm.co., Ltd

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Amlodipina5mg
Losartana Kali100mg

Usos

indicações

O medicamento Cozaar XQ 5/100mg é indicado para o tratamento da hipertensão em adultos que não se controlam bem com terapia única com Amlodipina ou Losartan.

Farmacológico

Cozaar XQ é eficaz na redução da pressão arterial. Tanto o Losartan quanto a Amlodipina reduziram a pressão arterial devido à redução da resistência periférica. O fechamento da linha de cálcio e a redução da angiotensina II, a redução dos espasmos do circuito são os mecanismos básicos.

losartana

Losartan inibe a pressão arterial sistólica e diastólica devido à Angiotensina II. No pico, 100 mg de Losartan potássico inibe cerca de 85% destas respostas; 24 horas após o uso de uma dose única ou de doses múltiplas, a inibição é de cerca de 26 a 39%.

Após o uso de Losartan, a eliminação dos efeitos negativos da Angiotensina II na secreção de threadin aumenta a atividade de lyin no plasma. O aumento da atividade da lenin no plasma leva a um aumento da angiotensina no plasma. Durante o tratamento de longo prazo (6 semanas) para pacientes com hipertensão com dose de losartana de 100 mg/dia, a angiotensina II no plasma aumentou cerca de 2-3 vezes no momento em que o medicamento atingiu o pico de concentração plasmática. Em alguns pacientes, há maior aumento, principalmente durante tratamento curto (2 semanas). No entanto, foram observados efeitos anti-hipertensivos e inibidores da concentração de aldosterona no plasma durante 2 e 6 semanas, quando o receptor da angiotensina II é efetivamente bloqueado. Após a interrupção do Losartan, a atividade da renina no plasma e a concentração de angiotensina II retornam ao nível não tratado dentro de 3 dias.

Como Losartan é um medicamento antagonista do tipo angiotensina II, inibidores da ECA (cininase II), uma enzima que causa a degeneração da bradicinina.

Em um estudo comparando o efeito das doses de Losartan de 20 mg e 100 mg com um inibidor da ECA em resposta à Angiotensina I, Angiotensina II e Bradicinina, Losartan observa a resposta da Angiotensina I e da Angiotensina II sem afetar a resposta da Bradicinina. Este resultado é consistente com o mecanismo de ação específico do Losartan. Em contraste, os inibidores da ECA da resposta da Angiotensina I aumentam a resposta da Bradicinina sem alterar a resposta da Angiotensina II. Essa é a diferença na força farmacológica entre Losartan e inibidores da ECA.

A concentração e os metabólitos de losartana também são ativos no plasma e os efeitos anti-hipertensivos da losartana aumentam quando a dose aumenta.

Como Losartan e seus metabólitos ativos são antagonistas dos receptores da angiotensina II, ambos contribuem para efeitos anti-hipertensivos.

Em um estudo masculino normal, tomar uma dose de 100 mg de Losartan Kali em dieta com alto teor de sal e baixo teor de sal não altera a velocidade da filtração e fluxo glomerular ou fração do filtro plasmático através dos rins. Losartana tem efeito do sódio, esse efeito é mais forte quando se segue uma dieta com menos sal e não está relacionado à inibição da reabsorção de nódio no tubo próximo. Losartan também aumenta a eliminação de ácido úrico urinário, em pacientes com hipertensão sem diabetes mas que possuem proteinúria (≥ 2 g/24 horas) tratados por 8 semanas, usar Losartan Kali 50 mg a 100 mg reduz o significado de proteinúria cerca de 42%. A excreção de albumina e IgG também diminuiu significativamente, nestes pacientes o Losartan mantém a velocidade da filtração glomerular e reduz a capacidade de filtração.

Em mulheres hipertensas após a menopausa são tratadas com Losartan Kali 50 mg por 4 semanas, não há efeito no conteúdo de prostaglandinas nos rins ou no corpo.

Losartan não atua nos reflexos automáticos e não atua na manutenção da norepinefrina no plasma.

Losartan Kali utilizado em doses de até 150 mg altas uma vez ao dia, não causa alterações clínicas como triglicerídeos na fome, colesterol total ou HDL – colesterol em pacientes com hipertensão. Essas doses de losartana não afetam o conteúdo de glicose no sangue.

Em geral, a losartana reduz o ácido úrico sérico (geralmente Em um estudo de desenho paralelo de 12 semanas em pacientes com insuficiência ventricular esquerda (grau II - IV de acordo com a classificação funcional da New York Heart Association), a maioria dos pacientes que usaram diuréticos e/ou digitálicos, agora usam Losartan Kali na faixa de 2,5 doses; 10; 25 e 50 mg em comparação com plantbo.

Doses de 25 mg e 50 mg aumentam os efeitos hemodinâmicos e nervosos; Esses efeitos são mantidos durante o período da pesquisa. A resposta hemodinâmica é caracterizada por um aumento no índice cardíaco e uma diminuição: na pressão do tempero capilar pulmonar, na resistência ao pulso do corpo, na pressão arterial corporal média e na frequência cardíaca. As gotas hemorrágicas estão relacionadas à dosagem em pacientes com insuficiência cardíaca. O efeito nervoso é caracterizado pela redução do conteúdo de aldosterona e norepinefrina na circulação.

amlodipina

Hemodinâmica: Após tomar a dose de tratamento para pacientes com hipertensão, a anlodipina causa vasodilatação, levando à redução da pressão arterial nas costas e na postura em pé. Esta redução da pressão arterial não é acompanhada por uma alteração significativa na frequência cardíaca ou no nível de catecolaminas no sangue geral quando usado por um longo período. Embora a injeção intravenosa aguda de amlodipina reduza a pressão arterial e aumente a frequência cardíaca nos estudos de hemodinâmica de pacientes com anemia miocárdica crônica. A amlodipina para uso a longo prazo em ensaios clínicos não altera o significado clínico da frequência cardíaca ou da pressão arterial em pacientes com anemia miocárdica com pressão arterial normal. Como a forma de tomar o medicamento uma vez ao dia dura muitos dias, o efeito anti-hipertensivo permanece por pelo menos 24 horas. A concentração de drogas plasmáticas está associada aos efeitos de ambos os idosos. A amplitude da pressão arterial da amlodipina também está associada à hipertensão antes do tratamento; Por exemplo, pessoas com hipertensão moderada (pressão arterial diastólica 105 - 114 mmHg) têm uma resposta cerca de 50% maior do que pacientes com hipertensão leve (pressão arterial diastólica 90 - 104 mmHg). Pessoas com pressão arterial normal não alteram a pressão arterial clínica (+1 a -2 mmHg).

Em pessoas com hipertensão normal com função renal normal, a dose de tratamento com amlodipina reduz a resistência renal e aumenta a velocidade da filtração glomerular e o fluxo sanguíneo de forma eficaz através dos rins sem alterar o filtro ou proteinúria.

Assim como acontece com outros bloqueadores dos canais de cálcio, os valores hemodinâmicos da função cardíaca no momento de repouso e durante o esforço (ou marcapasso) em pacientes apresentam função ventricular normal em uso de anlodipino, aumentando pouco o índice cardíaco sem significar DP/DT, ou na pressão arterial ou no volume terminal esquerdo do ventrículo esquerdo. Em estudos hemodinâmicos, a Amlodipina não tem o efeito de reduzir as contrações quando usada dentro do tratamento posológico para animais intactos e humanos, mesmo quando usada com betabloqueadores para humanos. No entanto, resultados semelhantes são encontrados em pacientes com insuficiência cardíaca normal ou insuficiência cardíaca é bom para medicamentos que reduzem o significado das contrações cardíacas.

Efeitos na eletrofisiologia fisiológica: A amlodipina não altera a função do botão do seio atrial ou da transmissão atrial em animais intactos ou humanos, em pacientes com anemia miocárdica crônica estável, injeção intravenosa de 10 mg, que apresenta alteração da transmissão A-H (do atrial para HIS) e H-V (de His para o centro ventricular) e o tempo de recuperação após o transplante da máquina de ritmo. Resultados semelhantes são obtidos em pacientes com amlodipina e betabloqueadores simultaneamente. Em estudos clínicos utilizando anlodipino em combinação com betabloqueadores para pacientes com hipertensão ou angina, não há complicações no eletrocardiograma. Em ensaios clínicos em pacientes que sofrem apenas de angina, a amlodipina não altera a quantidade no centro do centro nem causa um nível mais elevado de bloqueio atrial.

farmacocinética

Em estudos para avaliar a farmacocinética do produto combinado, monômeros em camundongos e cães não mostram diferenças significativas na farmacocinética e metabólitos da amlodipina ou Losartan e metabólitos com atividade Exp3174, ao usar Camsilato de Amlodipina e Losartan ou medicamentos. Não há impacto na farmacocinética quando se utilizam produtos que combinam Camsilato de Amlodipina e Losartan em ratos e cães. Um estudo em pessoas saudáveis ​​também confirmou que não houve interação entre Camsilato de Amlodipina e Losartan.

absorção

losartana

Depois de beber, Losartan é bem absorvido e é inicialmente metabolizado no fígado, formando um metabólito de ácido carboxílico que está ativo e outros metabólitos não estão mais ativos. O corpo total dos comprimidos de Losartan é de cerca de 33%. O pico médio de concentração de Losartan e metabólitos ainda está ativo na ordem de 1 hora e 3-4 horas. Não há efeito clínico na concentração de Losartan no plasma quando o medicamento é usado com uma refeição padrão.

amlodipina

Após tomar amlodipina na dose de tratamento, a absorção provoca pico de concentração plasmática entre 6 e 12 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 64 a 90%. A biodisponibilidade da amlodipina não muda quando há comida.

distribuição

losartana

Tanto o losartan quanto os metabólitos também estão associados a proteínas plasmáticas ≥99%, principalmente à albumina. A distribuição do Losartan é de 34 litros. Os estudos em ratos brancos mostram que o Losartan atravessa muito mal a barreira cerebral, se não absolutamente.

amlodipina

Nos estudos EX Vivo, apenas cerca de 93% dos medicamentos durante a circulação estão associados às proteínas plasmáticas da hipertensão.

transformação

losartana

Cerca de 14% da dose de Losartan por via oral ou intravenosa converte-se numa substância metabólica ativa. Depois de tomar ou por via intravenosa Losartan Kali marca 14C, a atividade radioativa no plasma é principalmente de Losartan e seus metabólitos ativos. O metabolismo do Losartan em seus metabólitos ativos é de apenas cerca de 1% dos pesquisadores.

Junto com os metabólitos ativos, os metabólitos não mais ativos também são formados, incluindo 2 metabólitos principais devido à hidroxilação do circuito lateral butílico e uma substância metabólica em baixa quantidade na forma N - 2 tetrazol glucuronídeo.

amlodipina

A amlodipina é metabolizada muito fortemente (cerca de 90%) em metabólitos que não são mais ativos através do metabolismo no fígado. Cerca de 10% da mãe e 60% dos metabólitos, exceto urina.

Eliminação

losartana

A depuração plasmática e os metabólitos da losartana também são ativos na ordem de cerca de 600 ml/min e 50 ml/minuto. A depuração renal de losartana e de seus metabólitos também é ativa na ordem de cerca de 74 ml/min e 26 ml/min. Ao tomar Losartan, cerca de 4% da dose é eliminada na forma de urina inalterada e cerca de 6% da dose é eliminada na urina na forma de metabólitos. A farmacocinética do Losartan e dos metabólitos também é ativa em proporção à dosagem oral de Losartan Kali até a dose de 200 mg.

Após a ingestão, as concentrações plasmáticas de Losartan e seus metabólitos diminuem na função exponencial com meia-vida exceto a última eliminação na ordem de cerca de 2 horas e 6 - 9 horas. Ao usar uma dose de 100 mg uma vez ao dia, tanto o losartan quanto os metabólitos e seu ativo ativo não são significativos no plasma.

Losartana e seus metabólitos são excretados tanto pela bile quanto pela urina. Depois de tomar uma dose de losartana marcada como 14C em humanos, cerca de 35% da atividade radioativa foi encontrada na urina e 58% nas fezes. Após a injeção intravenosa, uma dose de losartana marca uma pessoa, cerca de 43% da atividade radioativa é observada na urina e 50% nas fezes.

amlodipina

A excreção do soro em duas fases com meia-vida elimina a última fase em cerca de 30-50 horas. A concentração de amlodipina no plasma em estado de equilíbrio cinético é alcançada após 7 a 8 dias quando usada continuamente uma vez ao dia.

Características do paciente

cozaar xq

Cozaar XQ não foi estudado em uma população especial de pacientes, porque a natureza do Losartan e da Amlodipina é muito bem conhecida.

Tenha cuidado ao usar Losartan para pessoas com insuficiência renal e hepática, e contra-indicado para mulheres que amamentam. A pesquisa oficial não foi realizada em idosos e crianças. Para a amlodipina, deve-se ter cautela em pessoas com insuficiência hepática e contraindicada em pessoas com doença cardiovascular instável e mulheres grávidas ou amamentando.

losartana

A concentração e os metabólitos de losartana também são ativos em homens idosos com hipertensão e não são diferentes dos homens jovens com hipertensão.

A concentração de losartan no plasma em mulheres hipertensas é 2 vezes maior do que em homens hipertensos. A concentração de metabólitos ainda está ativa, não sendo diferente entre homens e mulheres. A diferença na farmacocinética foi avaliada e descobriu-se que não há significado clínico.

Depois de beber em pacientes com cirrose alcoólica leve e média, as concentrações plasmáticas de Losartan e sua substância metabólica em ordem são 5 vezes maiores e 1,7 vezes em comparação com homens jovens.

A concentração de Losartan no plasma não se altera em pacientes com depuração renal superior a 10 ml/min. Em comparação com pacientes com função renal normal, a AUC do losartan é cerca de 2 vezes maior que a dos pacientes em diálise. A concentração plasmática de metabólitos ainda está ativa em pacientes com insuficiência renal ou diálise. Tanto o losartan quanto seus metabólitos não são removidos durante a diálise.

amlodipina

A farmacocinética da Amlodipina não é afetada pela insuficiência renal. Portanto, pacientes com insuficiência renal podem utilizar a dose inicial normalmente.

Pacientes idosos e pacientes com insuficiência hepática apresentam diminuição da depuração da amlodipina, portanto a AUC aumenta em 40-60% e requer uma dose inicial mais baixa. A AUC aumenta de forma semelhante em pacientes com insuficiência cardíaca média a grave.

62 pacientes hipertensos de 6 a 17 anos tomaram a dose de anlodipino de 1,25 a 20 mg. Se calcular o peso, a folga e a distribuição da distribuição são semelhantes aos adultos.

Antes de tomar Cozaar XQ 5/100mg Organon Tratamento Tratamento de Hipertensão Definitivamente (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Cozaar XQ pode ser usado durante ou fora das refeições. Cozaar XQ deve ser tomado com água.

Dosagem

A dose recomendada de Cozaar XQ é um comprimido.

Cozaar XQ pode ser usado com outros medicamentos anti-hipertensivos.

Losartan é um medicamento eficaz no tratamento da hipertensão, na dose uma vez ao dia de 50 mg a 100 mg, e a amlodipina é eficaz na dose de 5 mg a 10 mg quando usada para monômeros. A dose máxima recomendada pelo Cozaar XQ é de 100 mg/5 mg.

Pacientes com pressão arterial não controlada com Losartan único ou amlodipina única podem ser transferidos para coordenar o tratamento com Cozaar XQ.

Cozaar XQ 50 mg/5 mg é usado para pacientes com pressão arterial não comprovada com Losartan 50 mg ou Amlodipina 5 mg isoladamente.

Cozaar XQ 100 mg/5 mg é usado em pacientes com pressão arterial não comprovada com Losartan 100 mg ou Cozaar XQ 50 mg/5 mg.

Os pacientes que estão tomando Losartan e Amlodipina podem mudar para Cozaar XQ (uma forma de combinação de dosagem fixa de cada medicamento) por conveniência).

Usado para pacientes com insuficiência renal

Não há ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina 20 - 50 ml/minuto). Para pacientes com insuficiência renal média a grave (depuração de creatinina

Usado para pacientes com desidratação no circuito

Para pacientes com desidratação no vaso (como pacientes com altas doses de dosagem), a dose inicial de 25 mg de Losartana deve ser usada uma vez ao dia. Como não há 25 mg de Losartan no medicamento Cozaar XQ, esta dose é necessária com uma terapia única com Losartan.

Usado para pacientes com insuficiência hepática

Nos casos em que é necessária uma dose baixa de Losartan (25 mg uma vez por dia) para pacientes com história de insuficiência hepática, não é recomendado o uso de Cozaar XQ.

Usado para idosos

Os idosos apresentam depuração diminuída, portanto o tratamento com anlodipino deve começar com uma dose de 2,5 mg ao dia. Mas não há 2,5 mg de amlodipina no medicamento Cozaar XQ, portanto esta dose é necessária com uma única amlodipina.

Usado para menores e crianças

Como a segurança e eficácia do Cozaar XQ não foram identificadas em crianças ≤ 18 anos de idade, não é recomendado o uso do Cozaar XQ.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? A sobredosagem de cada componente Amlodipina e Losartan é descrita a seguir:

losartana

Os números existentes de overdose em pessoas são limitados. A manifestação mais comum é hipotensão e taquicardia; A frequência cardíaca lenta pode ocorrer devido à estimulação do nervo simpático (nervo vago). Se ocorrerem sintomas de hipotensão, tratamento de suporte.

Tanto o losartan quanto os metabólitos também são ativos e não podem ser removidos pela decomposição do sangue.

amlodipina

A sobredosagem pode causar vasodilatação periférica excessiva, levando a forte hipotensão e pode levar a taquicardia refletida. Em humanos, a experiência de overdose de amlodipina é limitada.

A única dose de maleato de amlodipina é equivalente a 40 mg de amlodipina/kg e 100 mg de amlodipina/kg causa morte na ordem em ratos brancos e ratos brancos. As doses únicas de maleato de amlodipina são equivalentes a 4 mg/kg ou mais ou superiores em cães (11 vezes ou mais às recomendações máximas para pessoas com base na dose calculada em mg/m2), causando vasodilatação periférica muito forte e hipotensão.

Se ocorrer overdose, monitore ativamente o coração e a respiração. Medição regular da pressão arterial. Se houver queda na pressão arterial, é necessário suporte cardiovascular, incluindo elevação de membros e utilização adequada de líquidos. Se a hipotensão permanecer sem responder a essas medidas leves, pode-se usar hipertensão (como fenilefrina), mas deve-se atentar ao volume de circulação e à eficiência urinária. Como a amlodipina está ligada às proteínas, a maldita descentralização não parece útil.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

The safety of Cozaar XQ has been assessed in 325 patients with Losartan/Amlodipine Camsylate combination therapy among 646 patients with idiopathic hypertension in three clinical trials (studies of 201.31 and 302) for 8 weeks. The adverse reactions have been reported: Common (≥ 1/100,

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contraindicado

Cozaar XQ 5/100mg medicamento contraindicado nos seguintes casos:

  • Os pacientes sabem se há histórico de sensibilidade aos princípios ativos do medicamento ou à diidropiridina.

    Cuidado ao usar

    cozaar xq

    Pacientes com volume reduzido (por exemplo, pessoas tratadas com diuréticos).

    Pacientes com restrições rigorosas de sal.

    Pacientes com insuficiência renal média a grave a grave (depuração de creatinina

    Pacientes com hipercalemia.

    Atraso de hemorragia

    Pacientes com volume sanguíneo diminuído A redução do volume sanguíneo no vaso deve ser ajustada antes de usar Cozaar XQ ou uma dose inicial baixa. Como o início do efeito é gradual, muitas vezes a hipotensão não ocorre.

    Insuficiência hepática

    Com base nos resultados da pesquisa farmacocinética, a concentração de losartana no plasma é significativa em pacientes com cirrose, portanto, é necessária uma dose mais baixa de losartana para pacientes com insuficiência hepática.

    Como a amlodipina é fortemente metabolizada no fígado e a meia-vida eliminada do plasma (T1/2) é de 56 horas em pacientes com insuficiência hepática, aumentar ou diminuir doses lentas ao tomar amlodipina para pacientes com insuficiência hepática grave.

    losartana

    Toxicidade para gravidez:

    O uso de medicamentos no sistema Renina - Angiotensina no meio e nos últimos três meses de gravidez reduz a função renal do feto, aumenta doenças e morte no feto e nos bebês. Os resultados do líquido amniótico podem estar associados à redução da produção pulmonar e à deformação esquelética nos fetos. Os possíveis efeitos colaterais em recém-nascidos incluem redução da produção craniana, anúria, hipotensão, insuficiência renal e morte. Ao detectar a gravidez, é necessário interromper o Cozaar XQ o mais rápido possível.

    Hipersensibilidade: águia.

    Desequilíbrio eletrolítico:

    O desequilíbrio eletrolítico é comum em pacientes com insuficiência renal, com ou sem diabetes e deve ser preocupante. Em um estudo clínico realizado em pacientes com diabetes tipo 2 com proteinúria, a taxa de hipercalemia no grupo de tratamento com Losartan é maior do que no grupo Placebo, no entanto, poucos pacientes precisam interromper o tratamento devido à hipercalemia (ver efeitos colaterais e resultados de testes).

    insuficiência renal

    Como resultado da inibição do sistema Renina - Angiotensina, foram relatadas alterações na função renal, incluindo insuficiência renal, em indivíduos sensíveis; Essas alterações da função renal podem ser recuperadas com a interrupção do tratamento.

    Outros medicamentos que afetam o sistema Renina - Angiotensina podem aumentar o sangue sérico e a creatinina uréia em pacientes com pacientes em ambos os lados dos rins ou com estenose renal do rim humano. O mesmo efeito foi relatado para Losartan; Essas alterações da função renal podem ser recuperadas quando o tratamento é interrompido.

    amlodipina

    Aumento da angina ou infarto do miocárdio:

    Angina aguda e infarto do miocárdio podem se desenvolver após o início ou aumento da dose de anlodipino, especialmente em pacientes com doença arterial coronariana grave.

    Uso em crianças

    Como a segurança e eficácia do Cozaar XQ para crianças ≤ 18 anos de idade não foram determinadas, não é recomendado o uso do Cozaar XQ.

    Os bebês têm histórico de exposição ao cozmr xq no útero:

    Se ocorrer urinária ou hipotensão, preste atenção diretamente ao suporte da pressão arterial e da perfusão renal. Pode ser necessário transmitir sangue ou fertilizante como medida para reverter a hipotensão e/ou em vez da função renal.

    Usado em pessoas idosas

    Em estudos clínicos, não é relevante a idade para a eficácia ou a segurança do Losartan.

    Dado que a depuração da amlodipina diminui nos idosos e, como resultado, a AUC aumenta em 40 - 60%, a terapêutica com amlodipina necessita de começar com uma dose diária de 2,5 mg por dia. Como a dose de 2,5 mg de amlodipina não é encontrada no medicamento Cozaar XQ, esta dose é necessária com uma única amlodipina.

    Usar medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

    usados ​​em mulheres grávidas

    Medicamentos que atuam diretamente no sistema Renina – Angiotensina podem causar danos e desenvolver gravidez. Ao detectar a gravidez, é necessário interromper o tratamento com Cozaar XQ o mais rápido possível. Embora não exista experiência na utilização de cozaar XQ em mulheres grávidas, os estudos com Losartan Kali em animais provam que o feto ou o recém-nascido foi danificado ou morreu. Pensa-se que o mecanismo sejam efeitos farmacológicos no sistema renina-angiotensina. Em humanos, o processo de formação renal da gravidez, embora dependa do desenvolvimento do sistema Renina - Angiotensina, geralmente inicia-se nos segundos três meses; Portanto, o risco de gravidez aumenta se Cozaar XQ for usado no segundo ou terceiro mês de gravidez.

    O uso de medicamentos no sistema Renina-Angiotensina no meio e nos últimos três meses de gravidez reduz a função renal do feto, aumenta doenças e morte no feto e nos bebês. Os resultados do líquido amniótico podem estar associados à redução da produção pulmonar e à deformação esquelética nos fetos. Os possíveis efeitos colaterais em recém-nascidos incluem redução da produção craniana, anúria, hipotensão, insuficiência renal e morte. Ao detectar a gravidez, é necessário interromper o Cozaar XQ o mais rápido possível.

    Esses resultados prejudiciais estão frequentemente associados ao uso desses medicamentos no meio e nos últimos três meses de gravidez. A maioria dos estudos epidemiológicos pesquisa anormalidades em fetos após exposição a medicamentos anti-hipertensivos utilizados nos primeiros três meses de gravidez, independentemente de medicamentos que afetem o sistema Renina - Angiotensina com outros medicamentos anti-hipertensivos. O manejo adequado da hipertensão na mãe durante a gravidez é importante para otimizar os resultados tanto para a mãe quanto para a gravidez.

    Em casos especiais, quando não há tratamento de substituição adequado para tratamentos medicamentosos que afetam o sistema Renina – Angiotensina para um paciente separado, deve-se notificar a mãe sobre o risco que pode ocorrer para o feto, necessidade de realizar exames ultrassonográficos para avaliar o ambiente no líquido amniótico. Pare de usar cozaar XQ se observado com líquido amniótico, a menos que este medicamento seja considerado um medicamento para salvar a vida da mãe. O teste de gravidez pode ser adequado com base na semana de idade gestacional. No entanto, médicos e pacientes devem saber que o líquido amniótico pode não aparecer até que o feto tenha sido ferido por um longo período. É necessário monitorar de perto os bebês com histórico de exposição ao Cozaar XQ no útero nas manifestações.

    Não há estudos apropriados e bons testes de amlodipina em mulheres grávidas.

    Usado em mulheres que amamentam

    Não se sabe se Losartan ou Amlodipina serão secretados no leite materno. Como muitos medicamentos são administrados no leite materno e devido à capacidade de causar danos à amamentação, é necessário considerar se deve interromper a amamentação ou parar de tomar o medicamento, dependendo da importância do medicamento para a mãe.

    O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

    não realizou nenhuma pesquisa do Cozaar XQ sobre a influência de dirigir e operar máquinas. No entanto, alguns dos efeitos adversos do Cozaar XQ foram relatados e podem afetar a capacidade dos pacientes de dirigir e operar máquinas. A resposta de cada indivíduo com o Cozaar XQ é diferente.

    Interação medicamentosa

    não foram realizadas pesquisas sobre interações medicamentosas do Cozaar XQ e outros medicamentos, mas cada medicamento Losartan e Amlodipina foram estudados conforme descrito abaixo.

    losartana

    Não há interação medicamentosa e farmacocinética com significado clínico encontrada em estudos de interação com hidroclorotiazida, digoxina, varfarina, cimetidina e fenobarbital. A rifampicina é uma substância que induz o metabolismo de medicamentos, reduzindo a concentração de metabólitos humanos ativos, e dois inibidores da 3A4 foram estudados. O cetoconazol não afeta a conversão de losartana em metabólitos ativos após injeção intravenosa de losartana, e a eritromicina não tem significado clínico após losartana oral. O fluconazol é um inibidor do P450 2C9, reduzindo a concentração de metabólitos ativos. As consequências do uso simultâneo de Losartan e inibidores

    P450 2C9 não foi visto. Foi demonstrado que os objetos não metabólicos do Losartan em metabólitos ativos apresentam defeitos específicos e raros no citocromo P450 2C9. Mas esses dados mostram que a conversão do Losartan em metabólitos tem como atividade principal os intermediários P450 2C9 e não o P450 3A4.

    Assim como outros bloqueadores da angiotensina II, o uso simultâneo de pílulas para retenção de potássio (como espironolactona, triamteren, amilorida), suplementos de potássio ou substâncias contendo sal contendo potássio pode aumentar o potássio no soro.

    Assim como outros medicamentos que afetam a eliminação de sódio, a eliminação de sódio pode diminuir. Portanto, o conteúdo de lítio no soro deve ser cuidadosamente monitorado se os sais de liti forem usados ​​com medicamentos antagonistas dos receptores da angiotensina II.

    Antiinflamatórios não esteróides (AINE), incluindo inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2), que podem reduzir os efeitos do ureter e de outros medicamentos anti-hipertensivos. Portanto, o efeito anti-hipertensivo dos medicamentos receptores da angiotensina II ou inibidores da ECA pode ser reduzido pelos AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2.

    Em alguns pacientes com função renal prejudicada (como pacientes idosos ou pacientes com diminuição do volume sanguíneo, esses efeitos geralmente se recuperam. Portanto, a coordenação deve ser muito cuidadosa em pacientes com função renal prejudicada.

    amlodipina

    Resultados in vitro

    Resultados de pesquisas in vitro mostram que a Amlodipina não funciona na ligação com Digoxina, Fenitoína, Varfarina e Indometacina.

    cimetidina

    O uso de amlodipina junto com cimetidina não afeta a farmacocinética da amlodipina.

    Espremer suco de toranja

    Use uma combinação de 240 ml de suco de toranja com uma dose única de 10 mg de amlodipina para 20 voluntários saudáveis, sem efeito significativo na farmacocinética da amlodipina.

    antiácido Magnesi e hidróxido de alumínio

    O uso de uma combinação de medicamentos antiácidos, como magnesi e hidróxido de alumínio, com uma dose única de amlodipina não tem efeito significativo na farmacocinética da amlodipina.

    Sildenafila

    Uma dose única de 100 mg de Sildenafil para pessoas com hipertensão idiopática não funciona nos parâmetros farmacocinéticos da amlodipina. Quando Amlodipina e Sildenafil são usados ​​em combinação, cada medicamento tem sua própria hipotensão independente.

    Atorvastatina

    O uso de uma combinação de 10 mg de amlodipina com 80 mg de atorvastatina não altera o equilíbrio dinâmico dos parâmetros farmacocinéticos da atorvastatina.

    Sinvastatina

    Use uma combinação de muitas doses de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina, resultando em um aumento de 77% no contato com sinvastatina em comparação com o uso de sinvastatina isoladamente. Limitar a dose de sinvastatina em pacientes que tomam amlodipina a 20 mg/dia.

    digoxina

    O uso da combinação de amlodipina com digoxina não altera a concentração de digoxina no soro, nem altera a depuração renal da digoxina em voluntários normais.

    Etanol (álcool)

    dose única ou doses múltiplas de 10 mg de amlodipina não têm efeitos significativos na farmacocinética do etanol.

    varfarina

    O uso da combinação de amlodipina com varfarina não altera o tempo de resposta à protrombina da varfarina.

    Interação com parâmetros de teste

    Desconhecido.

  • Armazenamento

    Armazene em temperaturas abaixo de 30°C (86°F). Armazene na embalagem original. Evite umidade.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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