Cozaar XQ 5/100 мг Organon Treatment Лікування точної гіпертензії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Амлодипін, Лозартан Калі
Склад Hanmi Pharm.co., Ltd

Склад

Інформація про складЗміст
Амлодипін5 мг
Лозартан Калі100 мг

Використання

показання

Препарат Cozaar XQ 5/100 мг показаний для лікування високого кров’яного тиску у дорослих, який погано контролюється одноразовою терапією амлодипіном або лозартаном.

Фармакологічні властивості

Cozaar XQ ефективно знижує артеріальний тиск. І лозартан, і амлодипін знижують артеріальний тиск через зниження периферичного опору. Основними механізмами є закриття кальцієвої лінії та зниження рівня ангіотензину II, зменшення спазмів контуру.

лозартан

Лозартан пригнічує систолічний і діастолічний артеріальний тиск завдяки ангіотензину II. На піку 100 мг лозартану калію пригнічують приблизно 85% цих відповідей; Через 24 години після застосування одноразової або кількох доз інгібування становить приблизно 26–39%.

Після застосування лозартану усунення негативного впливу ангіотензину II на секрецію ниток підвищує активність ліну в плазмі. Підвищення активності леніну в плазмі призводить до збільшення ангіотензину в плазмі. При тривалому лікуванні (6 тижнів) пацієнтів з артеріальною гіпертензією лозартаном у дозі 100 мг/добу рівень ангіотензину II у плазмі крові підвищувався приблизно у 2-3 рази на момент досягнення препаратом пікової концентрації в плазмі. У деяких пацієнтів спостерігається більше підвищення, особливо під час короткого лікування (2 тижні). Проте антигіпертензія та пригнічення концентрації альдостерону в плазмі спостерігалися протягом 2 і 6 тижнів, коли рецептори ангіотензину II ефективно блокуються. Після припинення прийому лозартану активність реніну в плазмі та концентрація ангіотензину II повертаються до рівня без лікування протягом 3 днів.

Оскільки лозартан є антагоністичним антагоністичним препаратом типу ангіотензину II, інгібітори АПФ (кініназа II), фермент, який викликає дегенерацію брадикініну.

У дослідженні, яке порівнювало ефект лозартану в дозах 20 мг і 100 мг з інгібітором АПФ у відповідь на ангіотензин I, ангіотензин II і брадикінін, лозартан бачив відповідь ангіотензину I і ангіотензину II, не впливаючи на відповідь брадикініну. Цей результат узгоджується зі специфічним механізмом дії лозартану. Навпаки, інгібітори АПФ підсилюють реакцію ангіотензину I і брадикініну, не змінюючи реакцію ангіотензину II. Це різниця у фармакологічній силі між лозартаном та інгібіторами АПФ.

Концентрація та метаболіти лозартану також активні в плазмі, і антигіпертензивний ефект лозартану посилюється зі збільшенням дози.

Оскільки лозартан і його активні метаболіти є антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ, обидва сприяють антигіпертензивним ефектам.

У нормальному дослідженні чоловіками прийом дози 100 мг лозартану Калі під час дієти з високим вмістом солі та з низьким вмістом солі не змінює швидкість клубочкової фільтрації та потоку або фракції плазмофільтру через нирки. Лозартан має ефект натрію, цей ефект сильніший при харчуванні з меншим вмістом солі та не пов’язаний з пригніченням реабсорбції нодію в сусідній трубці. Лозартан також збільшує виведення сечової кислоти із сечею. У пацієнтів з гіпертензією без діабету, але з протеїнурією (≥ 2 г/24 години), які лікуються протягом 8 тижнів, застосування лозартану Калі 50–100 мг зменшує значення протеїнурії приблизно на 42 %. Екскреція альбуміну та IgG також значно знижується, у цих пацієнтів лозартан підтримує швидкість клубочкової фільтрації та знижує фільтраційну здатність.

При гіпертонії жінки після менопаузи лікуються Лозартаном Калі 50 мг протягом 4 тижнів, він не бачить впливу на вміст простагландинів у нирках або організмі.

Лозартан не впливає на автоматичні рефлекси та не підтримує рівень норадреналіну в плазмі.

Лозартан Калі, який використовується у високих дозах до 150 мг один раз на добу, не викликає клінічних змін, таких як тригліцериди при голоді, загальний холестерин або HDL - холестерин у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Такі дози лозартану не впливають на вміст глюкози в крові.

Загалом лозартан знижує рівень сечової кислоти в сироватці крові (зазвичай У 12-тижневому паралельному дослідженні за участю пацієнтів з лівошлуночковою недостатністю (ступінь II - IV відповідно до функціональної класифікації Нью-Йоркської кардіологічної асоціації) більшість пацієнтів, які застосовували діуретики та/або наперстянку, тепер використовують лозартан Калі в дозі 2,5 дози; 10; 25 і 50 мг порівняно з плантбо.

Дози 25 мг і 50 мг посилюють гемодинамічні і нервові ефекти; Ці ефекти зберігаються протягом періоду дослідження. Гемодинамічна відповідь характеризується підвищенням серцевого індексу та зниженням: тиску легеневих капілярів, опору пульсу організму, середнього артеріального тиску тіла та частоти серцевих скорочень. Краплі від кровотечі залежать від дозування у пацієнтів із серцевою недостатністю. Нервова дія характеризується зниженням вмісту альдостерону і норадреналіну в кровообігу.

амлодипін

Гемодинаміка: після прийому лікувальної дози у пацієнтів з артеріальною гіпертензією амлодипін викликає вазодилатацію, що призводить до зниження артеріального тиску на спині та в положенні стоячи. Таке зниження артеріального тиску не супроводжується значними змінами частоти серцевих скорочень або рівня катехоламінів у загальній крові при тривалому застосуванні. Хоча гостра внутрішньовенна ін’єкція амлодипіну знижує артеріальний тиск і збільшує частоту серцевих скорочень у дослідженнях гемодинаміки пацієнтів з хронічною анемією міокарда. Довготривале застосування амлодипіну в клінічних дослідженнях не змінює клінічної значущості частоти серцевих скорочень або артеріального тиску у пацієнтів з анемією міокарда з нормальним артеріальним тиском. При прийомі препарату один раз на добу триває багато днів, антигіпертензивна дія зберігається не менше 24 годин. Концентрація препаратів у плазмі пов'язана з ефектами як на людей похилого віку. Амплітуда артеріального тиску амлодипіну також пов’язана з гіпертензією до лікування; Наприклад, люди з помірною гіпертензією (діастолічний артеріальний тиск 105-114 мм рт. ст.) мають відповідь приблизно на 50% більший, ніж пацієнти з легкою гіпертензією (діастолічний артеріальний тиск 90-104 мм рт. ст.). У людей із нормальним артеріальним тиском клінічний артеріальний тиск не змінюється (від +1 до -2 мм рт. ст.).

У людей із нормальною артеріальною гіпертензією та нормальною функцією нирок лікувальна доза амлодипіну справді знижує опір нирок і збільшує швидкість клубочкової фільтрації та ефективний кровотік через нирки без зміни фільтра або протеїнурії.

Як і у випадку з іншими блокаторами кальцієвих каналів, гемодинамічні показники функції серця під час спокою та під час навантаження (або кардіостимулятора) у пацієнтів мають нормальну функцію шлуночків при застосуванні амлодипіну, незначне підвищення серцевого індексу без значення DP/DT, або на артеріальний тиск чи об’єм лівого кінця лівого шлуночка. У дослідженнях гемодинаміки амлодипін не зменшує скорочення при застосуванні в дозуванні для інтактних тварин і людей, навіть при застосуванні з бета-блокаторами для людей. Однак подібні результати спостерігаються у пацієнтів із нормальною серцевою недостатністю або при серцевій недостатності добре приймати препарати, які зменшують значення серцевих скорочень.

Вплив на фізіологічну електрофізіологію: амлодипін не змінює функцію передсердно-синусової кнопки або передсердну трансмісію в інтактних тварин або людей, у пацієнтів зі стабільною хронічною міокардіальною анемією, 10 мг внутрішньовенної ін’єкції, яка має зміну A-H трансмісії (від передсердної до HIS) і H-V (від His до центру шлуночків), а також час відновлення після пересадка ритм-машини. Подібні результати отримані у пацієнтів, які одночасно приймають амлодипін і бета-блокатори. У клінічних дослідженнях із застосуванням амлодипіну в комбінації з бета-блокаторами у пацієнтів з артеріальною гіпертензією чи стенокардією ускладнень на електрокардіограмі не було. Під час клінічних випробувань за участю пацієнтів, які страждають лише на стенокардію, амлодипін не змінює кількість у центрі вогнища або викликає більш високий рівень передсердної блокади.

Фармакокінетика

У дослідженнях для оцінки фармакокінетики комбінованого продукту мономери на мишах і собаках не виявили суттєвих відмінностей у фармакокінетиці та метаболітах амлодипіну або лозартану та метаболітів з активністю Exp3174 при застосуванні амлодипіну камзилату та лозартану або інших препаратів. Немає впливу на фармакокінетику при застосуванні продуктів, що поєднують амлодипіну камзилат і лозартан, у мишей і собак. Дослідження на здорових людях також підтвердило відсутність взаємодії між амлодипіну камзилатом і лозартаном.

Всмоктування

лозартан

Після вживання лозартан добре всмоктується і спочатку метаболізується в печінці, утворюючи активний метаболіт карбонової кислоти, а інші метаболіти більше не активні. Ціле тіло таблеток лозартану становить близько 33%. Середня пікова концентрація лозартану та метаболітів залишається активною приблизно через 1 годину та 3-4 години. Клінічного ефекту концентрації лозартану в плазмі крові при прийомі препарату зі стандартною їжею немає.

амлодипін

Після прийому необхідної дози амлодипіну абсорбція викликає пік концентрації в плазмі між 6 і 12 годинами. Абсолютна біодоступність становить 64 - 90 %. Біодоступність амлодипіну не змінюється при прийомі їжі.

розповсюдження

лозартан

Як лозартан, так і метаболіти також зв’язуються з білками плазми ≥99%, головним чином з альбуміном. Розподіл лозартану становить 34 л. Дослідження на білих щурах показують, що лозартан дуже погано, якщо не зовсім, проходить через мозковий бар’єр.

амлодипін

Дослідження EX Vivo показали, що лише близько 93% ліків під час циркуляції асоціюються з білками плазми гіпертензії.

перетворення

лозартан

Близько 14% дози лозартану перорально або внутрішньовенно перетворюється на активну метаболічну речовину. Після прийому або внутрішньовенного введення Лозартану Калі маркує 14С радіоактивна активність у плазмі в основному пов’язана з Лозартаном та його активними метаболітами. Метаболізм лозартану в його активні метаболіти становить лише близько 1% дослідників.

Поряд з активними метаболітами також утворюються неактивні метаболіти, включаючи 2 основних метаболіти внаслідок гідроксилювання бутилової бічної ланцюга та метаболічну речовину в невеликій кількості у формі N-2 тетразолглюкуроніду.

амлодипін

Амлодипін дуже інтенсивно метаболізується (приблизно 90%) у метаболіти, які більше не є активними через метаболізм у печінці. Близько 10% матері та 60% метаболітів, за винятком сечі.

Усунення

лозартан

Кліренс і метаболіти лозартану в плазмі крові також активні зі швидкістю приблизно 600 мл/хв і 50 мл/хв. Нирковий кліренс лозартану та метаболітів також є активним і становить близько 74 мл/хв та 26 мл/хв. При прийомі лозартану приблизно 4 % дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, а приблизно 6 % дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів. Фармакокінетика лозартану та метаболітів також активна пропорційно до перорального дозування лозартану калі до дози 200 мг.

Після вживання алкоголю концентрації лозартану та його метаболітів у плазмі знижуються за експоненціальною функцією з періодом напіввиведення, за винятком останнього виведення приблизно через 2 години та 6–9 годин. При застосуванні дози 100 мг один раз на день і лозартан, і метаболіти, і його активна активна речовина не мають значення в плазмі.

Лозартан та його метаболіти виводяться як з жовчю, так і з сечею. Після прийому дози лозартану, позначеної 14C, у людини близько 35% радіоактивної активності виявляється в сечі та 58% у калі. Після внутрішньовенної ін’єкції доза лозартану позначає людину, приблизно 43% радіоактивної активності виявляється в сечі та 50% у калі.

амлодипін

Виведення із сироватки відбувається у дві фази з періодом напіврозпаду, що елімінує останню фазу приблизно через 30-50 годин. Концентрація амлодипіну в плазмі в стані кінетичного балансу досягається через 7-8 днів при безперервному застосуванні 1 раз на добу.

Характеристики пацієнта

cozaar xq

Козаар XQ не досліджувався на певній популяції пацієнтів, оскільки природа лозартану та амлодипіну добре відома.

Будьте обережні при застосуванні лозартану людям із нирковою та печінковою недостатністю, а також протипоказаним жінкам, які годують груддю. Офіційні дослідження на літніх людей і дітей не проводилися. З обережністю слід застосовувати амлодипін людям із печінковою недостатністю та протипоказано людям із нестабільними серцево-судинними захворюваннями, а також вагітним або годуючим груддю жінкам.

лозартан

Концентрація та метаболіти лозартану також активні у літніх чоловіків з гіпертензією та не відрізняються від молодих чоловіків з гіпертензією.

Концентрація лозартану в плазмі у жінок з артеріальною гіпертензією в 2 рази вище, ніж у чоловіків з артеріальною гіпертензією. Концентрація метаболітів все ще активна, не відрізняється у чоловіків і жінок. Різницю у фармакокінетиці було оцінено та встановлено, що вона не має клінічного значення.

Після вживання алкоголю у пацієнтів з алкогольним цирозом печінки легкого та середнього ступеня концентрації лозартану в плазмі крові та його метаболічної субстанції в порядку в 5 разів і в 1,7 рази вище, ніж у молодих чоловіків.

Концентрація лозартану в плазмі не змінюється у пацієнтів з нирковим кліренсом понад 10 мл/хв. Порівняно з пацієнтами з нормальною AUC функції нирок лозартану приблизно в 2 рази більше, ніж у пацієнтів на діалізі. Концентрація метаболітів у плазмі все ще активна у пацієнтів з нирковою недостатністю або на діалізі. І лозартан, і його метаболіти не виводяться під час діалізу.

амлодипін

Ниркова недостатність не впливає на фармакокінетику амлодипіну. Тому пацієнти з нирковою недостатністю можуть застосовувати початкову дозу як зазвичай.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з порушенням функції печінки мають знижений кліренс амлодипіну, тому AUC зростає на 40-60 % і вимагає меншої початкової дози. AUC збільшується подібним чином у пацієнтів із середньою та тяжкою серцевою недостатністю.

62 хворих на гіпертонічну хворобу віком від 6 до 17 років приймали амлодипін у дозі від 1,25 до 20 мг. При розрахунку ваги кліренс і розподіл розподілу такі ж, як у дорослих.

Перед прийомом Cozaar XQ 5/100 мг Organon Treatment Лікування точної гіпертензії (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Cozaar XQ можна використовувати під час або поза їжею. Cozaar XQ слід приймати з водою.

Дозування

Рекомендована доза Cozaar XQ — таблетка.

Cozaar XQ можна використовувати з іншими антигіпертензивними препаратами.

Лозартан є ефективним препаратом для лікування гіпертензії, доза 1 раз на добу від 50 мг до 100 мг, а амлодипін ефективний у дозі від 5 мг до 10 мг при застосуванні для мономерів. Максимальна доза, рекомендована Cozaar XQ, становить 100 мг/5 мг.

Пацієнти з неконтрольованим артеріальним тиском за допомогою одного лозартану або одного амлодипіну можуть бути переведені на координоване лікування Cozaar XQ.

Cozaar XQ 50 мг/5 мг використовується для пацієнтів із непідтвердженим артеріальним тиском при застосуванні лозартану 50 мг або амлодипіну 5 мг.

Cozaar XQ 100 мг/5 мг використовується для пацієнтів із непідтвердженим артеріальним тиском разом із лозартаном. 100 мг або Cozaar XQ 50 мг/5 мг.

Пацієнти, які одночасно приймають лозартан і амлодипін, можуть перейти на Cozaar XQ (комбінована форма фіксованого дозування кожного препарату) для зручності.

Використовується для пацієнтів із нирковою недостатністю

Корекція дози для пацієнтів із легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 20–50 мл/хв) не потрібна. Пацієнтам із середньою та тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Використовується для пацієнтів із зневодненням у контурі

Пацієнтам із зневодненням судин (наприклад, пацієнтам із високими дозами) слід застосовувати початкову дозу 25 мг лозартану один раз на день. Оскільки в препараті Cozaar XQ немає 25 мг лозартану, ця доза необхідна для однієї терапії лозартаном.

Використовується для пацієнтів із печінковою недостатністю

У випадках, коли для пацієнтів з печінковою недостатністю в анамнезі потрібна низька доза лозартану (25 мг один раз на добу), не рекомендується застосовувати Козаар XQ.

Використовується для людей похилого віку

У літніх людей кліренс знижений, тому лікування амлодипіном слід починати з дози 2,5 мг на добу. Але в препараті Cozaar XQ немає 2,5 мг амлодипіну, тому ця доза потрібна з одним амлодипіном.

Використовується для неповнолітніх і дітей

Оскільки безпека та ефективність Cozaar XQ не були визначені у дітей віком ≤ 18 років, не рекомендується використовувати Cozaar XQ.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Передозування кожного компонента амлодипіну та лозартану описано наступним чином:

лозартан

Існуючі дані про передозування у людей обмежені. Найбільш частим проявом є гіпотонія і тахікардія; Повільне серцебиття може виникнути через стимуляцію симпатичного нерва (блукаючий нерв). Якщо виникають симптоми гіпотензії, підтримуюче лікування.

І лозартан, і метаболіти також активні, вони не можуть бути видалені шляхом розпаду крові.

амлодипін

Передозування може спричинити надмірну периферичну вазодилатацію, що призведе до сильної гіпотензії та може призвести до відображеної тахікардії. Досвід передозування амлодипіном у людей обмежений.

Єдина доза амлодипіну малеату еквівалентна 40 мг амлодипіну/кг, а 100 мг амлодипіну/кг викликає смерть у білих щурів і білих щурів. Разові дози амлодипіну малеату еквівалентні 4 мг/кг або більше або вище для собак (у 11 разів або більше від максимальної рекомендованої для людей на основі дози, розрахованої за мг/м2), що спричиняє дуже сильну периферичну вазодилатацію та гіпотензію.

При передозуванні слід активно стежити за серцем і диханням. Регулярне вимірювання артеріального тиску. При зниженні артеріального тиску потрібна підтримка серцево-судинної системи, включаючи підняття кінцівок і правильне використання рідини. Якщо гіпотензія не реагує на ці м’які заходи, можна застосувати гіпертензію (наприклад, фенілефрин), але слід звернути увагу на об’єм кровообігу та ефективність сечовипускання. Оскільки амлодипін зв’язується з білком, децентралізація крові не здається корисною.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

The safety of Cozaar XQ has been assessed in 325 patients with Losartan/Amlodipine Camsylate combination therapy among 646 patients with idiopathic hypertension in three clinical trials (studies of 201.31 and 302) for 8 weeks. The adverse reactions have been reported: Common (≥ 1/100,

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Cozaar XQ 5/100 мг протипоказаний препарат у таких випадках:

  • Пацієнти знають, чи є в анамнезі чутливість до активних інгредієнтів препарату або дигідропіридину.

    Обережність при застосуванні

    cozaar xq

    Пацієнти зі зниженим об’ємом (наприклад, люди, які приймають діуретики).

    Пацієнти зі строгим обмеженням солі.

    Пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатиніну

    Пацієнти з гіперкаліємією.

    Затримка кровотечі

    Пацієнти зі зниженим об’ємом крові Зменшення об’єму крові в судині слід скоригувати перед застосуванням Козаар XQ або низької початкової дози. Оскільки ефект настає поступово, гіпотензія часто не виникає.

    Печінкова недостатність

    Згідно з результатами фармакокінетичних досліджень, концентрація лозартану в плазмі є значною у пацієнтів з цирозом печінки, тому пацієнтам з печінковою недостатністю потрібна нижча доза лозартану.

    Оскільки амлодипін інтенсивно метаболізується в печінці, а період напіввиведення з плазми (T1/2) становить 56 годин у пацієнтів з печінковою недостатністю, збільшуйте або зменшуйте повільні дози при прийомі амлодипіну для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.

    лозартан

    Токсичність для вагітності:

    Застосування препаратів ренін-ангіотензинової системи в середині та в останні три місяці вагітності знижує функцію нирок плода, збільшує захворюваність і смертність плода та немовлят. Результати аналізу амніотичної рідини можуть бути пов’язані зі зниженим виробленням легенів і деформацією скелета у плода. Можливі побічні ефекти у новонароджених включають зниження виробництва черепа, анурію, гіпотензію, ниркову недостатність і смерть. При виявленні вагітності необхідно якнайшвидше припинити прийом Козаар XQ.

    Гіперчутливість: орел.

    Електролітний дисбаланс:

    Електролітний дисбаланс є поширеним явищем у пацієнтів із нирковою недостатністю, діабетом або без нього, і це повинно викликати занепокоєння. У клінічному дослідженні, проведеному за участю пацієнтів з діабетом 2 типу з протеїнурією, частота гіперкаліємії в групі лікування лозартаном була вищою, ніж у групі плацебо, однак небагатьом пацієнтам довелося припинити лікування через гіперкаліємію (див. побічні ефекти та результати тестування).

    ниркова недостатність

    В результаті пригнічення системи ренін-ангіотензин у чутливих осіб повідомлялося про зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність; Ці зміни функції нирок можуть відновитися після припинення лікування.

    Інші лікарські засоби, що впливають на систему ренін-ангіотензин, можуть підвищувати рівень сироваткової крові та креатиніну сечовини у пацієнтів з обома сторонами нирок або стенозом нирки людини. Такий самий ефект спостерігався для лозартану; Ці зміни функції нирок можуть відновитися після припинення лікування.

    амлодипін

    Посилення стенокардії або інфаркту міокарда:

    Гостра стенокардія та інфаркт міокарда можуть розвинутися після початку або збільшення дози амлодипіну, особливо у пацієнтів із тяжкою ішемічною хворобою серця.

    Застосування у дітей

    Оскільки безпека та ефективність Cozaar XQ для дітей віком ≤ 18 років не визначені, не рекомендується використовувати Cozaar XQ.

    Немовлята в анамнезі зазнавали впливу cozmr xq в матці:

    Якщо виникає сечовипускання або гіпотензія, зверніть увагу безпосередньо на підтримку артеріального тиску та ниркової перфузії. Може знадобитися передача крові або добрива як засіб для зменшення артеріальної гіпотензії та/або замість функції нирок.

    Використовується у літніх людей

    У клінічних дослідженнях ефективність або безпека лозартану не впливають на вік.

    Оскільки кліренс амлодипіну знижується у людей літнього віку і, як наслідок, AUC збільшується на 40-60%, терапію амлодипіном необхідно починати з добової дози 2,5 мг на добу. Оскільки доза амлодипіну 2,5 мг не міститься в препараті Cozaar XQ, ця доза необхідна з одним амлодипіном.

    Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

    Застосування вагітним

    Ліки, що безпосередньо діють на ренін-ангіотензинову систему, можуть спричинити пошкодження та розвиток вагітності. При виявленні вагітності необхідно якнайшвидше припинити прийом Козаар XQ. Незважаючи на відсутність досвіду використання козаару XQ вагітними жінками, дослідження Losartan Kali на тваринах доводять, що плід або новонароджена дитина пошкоджені або загинули, механізмом вважається фармакологічний вплив на ренін-ангіотензинову систему. У людини нирковий процес утворення вагітності, хоча і залежить від розвитку ренін-ангіотензинової системи, зазвичай починається у другі три місяці; Таким чином, ризик вагітності підвищується, якщо Козаар XQ застосовувати на другому або третьому місяці вагітності.

    Застосування препаратів ренін-ангіотензинової системи в середині та останні три місяці вагітності знижує функцію нирок плода, збільшує захворювання та смертність плода та немовлят. Результати аналізу амніотичної рідини можуть бути пов’язані зі зниженим виробленням легенів і деформацією скелета у плода. Можливі побічні ефекти у новонароджених включають зниження виробництва черепа, анурію, гіпотензію, ниркову недостатність і смерть. При виявленні вагітності необхідно якнайшвидше припинити прийом Козаар XQ.

    Ці шкідливі результати часто пов’язані із застосуванням цих препаратів у середині та останні три місяці вагітності. У більшості епідеміологічних досліджень розглядаються аномалії у плодів після впливу антигіпертензивних препаратів, які застосовувалися в перші три місяці вагітності, незалежно від препаратів, які впливають на ренін-ангіотензинову систему разом з іншими антигіпертензивними препаратами. Належне лікування гіпертонії у матері під час вагітності є важливим для оптимізації результатів як для матері, так і для вагітності.

    В особливих випадках, коли для окремої пацієнтки немає відповідної заміни лікування препаратами, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, необхідно повідомити матір про ризик, який може виникнути для плода, необхідно провести ультразвукове дослідження для оцінки середовища в амніотичній рідині. Припиніть використання козаару XQ, якщо спостерігаєте за амніотичною рідиною, якщо тільки цей препарат не вважається препаратом, який рятує життя матері. Тест на вагітність може підійти залежно від тижня гестаційного віку. Однак лікарі та пацієнти повинні знати, що амніотична рідина може не виявлятися до тих пір, поки плід не буде пошкоджений протягом тривалого часу, необхідно уважно спостерігати за немовлятами з історією впливу козаару XQ в матку на прояви

    Відповідних досліджень і хороших тестів амлодипіну у вагітних жінок немає.

    Застосовується жінкам, які годують груддю

    Невідомо, чи проникатиме лозартан чи амлодипін у грудне молоко. Оскільки багато препаратів проникають у грудне молоко та через здатність завдавати шкоди грудному вигодовуванню, необхідно розглянути питання про припинення грудного вигодовування або припинення прийому препарату, залежно від важливості препарату для матері.

    Вплив препаратів на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

    Не проводилося жодних досліджень Cozaar XQ щодо впливу на водіння та роботу з механізмами. Проте деякі з побічних ефектів Cozaar XQ, як повідомлялося, можуть впливати на здатність пацієнтів керувати автомобілем і працювати з механізмами. Реакція кожної людини на Cozaar XQ різна.

    Лікарська взаємодія

    не проводилося дослідження лікарської взаємодії Cozaar XQ та інших препаратів, але кожен із препаратів лозартану та амлодипіну вивчався, як описано нижче.

    лозартан

    У дослідженнях взаємодії з гідрохлоротіазидом, дигоксином, варфарином, циметидином і фенобарбіталом не виявлено клінічно значущої лікарсько-фармакокінетичної взаємодії. Рифампін — це речовина, яка індукує метаболізм ліків, знижуючи концентрацію активних метаболітів людини, а також досліджено два інгібітори 3A4. Кетоконазол не впливає на перетворення лозартану в активні метаболіти після внутрішньовенної ін’єкції лозартану, а еритроміцин не має клінічного значення після перорального лозартану. Флуконазол є інгібітором P450 2C9, знижує концентрацію активних метаболітів. Наслідки одночасного застосування лозартану та інгібіторів

    P450 2C9 не бачили. Було показано, що неметаболічні об’єкти лозартану в активні метаболіти мають специфічні та рідкісні дефекти щодо цитохрому P450 2C9. Але ці дані показують, що перетворення лозартану в метаболіти має основну активність посередників P450 2C9, а не P450 3A4.

    Як і інших блокаторів ангіотензину ІІ, одночасне застосування таблеток, що зберігають калій (таких як спіронолактон, тріамтерен, амілорид), калієвих добавок або солевмісних речовин, що містять калій, може підвищити рівень калію в сироватці.

    Як і інші препарати, що впливають на виведення натрію, виведення літію може зменшуватися. Тому слід ретельно контролювати вміст літію в сироватці крові, якщо солі літію використовуються з препаратами-антагоністами рецепторів ангіотензину II.

    Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), які можуть зменшити дію сечоводу та інших антигіпертензивних засобів. Таким чином, антигіпертензивний ефект препаратів рецепторів ангіотензину II або інгібіторів АПФ може бути знижений НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

    У деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (наприклад, у літніх пацієнтів або пацієнтів зі зниженим об’ємом крові ці ефекти часто відновлюються. Тому координація повинна бути дуже обережною у пацієнтів із порушенням функції нирок.

    амлодипін

    Результати in vitro

    Результати досліджень in vitro показують, що амлодипін не взаємодіє з дигоксином, фенітоїном, варфарином та індометацином.

    циметидин

    Застосування амлодипіну одночасно з циметидином не впливає на фармакокінетику амлодипіну.

    Віджимання грейпфрутового соку

    Використовуйте комбінацію 240 мл грейпфрутового соку з одноразовою дозою амлодипіну 10 мг для 20 здорових добровольців, без істотного впливу на фармакокінетику амлодипіну.

    антикислотний магнезій і гідроксид алюмінію

    Застосування комбінації антацидних препаратів, таких як магнезій і гідроксид алюмінію, з одноразовою дозою амлодипіну не має істотного впливу на фармакокінетику амлодипіну.

    Силденафіл

    Одноразова доза 100 мг силденафілу для людей з ідіопатичною гіпертензією не впливає на параметри фармакокінетики амлодипіну. При комбінованому застосуванні амлодипіну та силденафілу кожен препарат має власну незалежну гіпотензію.

    Аторвастатин

    Застосування комбінації 10 мг амлодипіну з 80 мг аторвастатину не змінює динамічного балансу параметрів фармакокінетики аторвастатину.

    Симвастатин

    Використовуйте комбінацію багатьох доз амлодипіну 10 мг із симвастатином 80 мг, що призведе до збільшення на 77% контакту із симвастатином порівняно з використанням лише симвастатину. Обмежте дозу симвастатину для пацієнтів, які приймають амлодипін, до 20 мг/добу.

    дигоксин

    Застосування амлодипіну в комбінації з дигоксином не змінює концентрацію дигоксину в сироватці крові, а також не змінює нирковий кліренс дигоксину у нормальних добровольців.

    Етанол (спирт)

    Одноразова доза або кілька доз 10 мг амлодипіну не мають значного впливу на фармакокінетику етанолу.

    варфарин

    Використання комбінації амлодипіну з варфарином не змінює час відповіді на протромбін варфарину.

    Взаємодія з параметрами тесту

    Невідомо.

    • Зберігання

    Зберігати при температурі нижче 30 °C (86 °F). Зберігати в оригінальній упаковці. Уникайте вологи.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова