Cozaar XQ 5/50mg MSD traite l'hypertension artérielle (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Amlodipine, Losartan Kali
Ingrédient Infarctus du myocarde, psoriasis, hypertension artérielle

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Amlodipine5mg
Losartan Kali50mg

Les usages

Indications

Cozaar XQ (Losartan Kali/Amlodipine Camsylate) est indiqué pour l'utilisation de l'hypertension artérielle idiopathique chez les adultes qui ne sont pas bien contrôlés par l'Amlodipine ou le Losartan.

Pharmacocologie

Cozaar XQ est efficace pour abaisser la tension artérielle. Le Losartan et l'Amlodipine ont tous deux abaissé la tension artérielle en raison d'une résistance périphérique réduite. La fermeture de la ligne calcique et la réduction de l'angiotensine II, la réduction des spasmes du circuit sont les mécanismes de base.

losartan

Le Losartan inhibe la pression artérielle systolique et diastolique due à l'angiotensine II. À son apogée, 100 mg de Losartan Kali inhibent environ 85 % de ces réponses ; 24 heures après l'utilisation d'une dose unique ou de doses multiples, l'inhibition est d'environ 26 à 39 %.

Après l'utilisation du Losartan, l'élimination des effets négatifs de l'angiotensine II sur la sécrétion de threadine augmente l'activité de la lyine dans le plasma. L'augmentation de l'activité de la lénine dans le plasma entraîne une augmentation de l'angiotensine plasmatique.

Au cours d'un traitement à long terme (6 semaines) contre l'hypertension avec une dose de losartan de 100 mg/jour, l'angiotensine II dans le plasma a augmenté d'environ 2 à 3 fois au moment où le médicament a atteint la concentration plasmatique maximale.

Chez certains patients, davantage, en particulier pendant un traitement court (2 semaines). Cependant, l'effet anti-hypertension et l'inhibition des taux plasmatiques d'aldostéron ont été observés en 2 et 6 semaines, lorsque le récepteur de l'angiotensine II est effectivement bloqué.

Après l'arrêt du Losartan, la rénine active dans le plasma et la concentration d'angiotensine II reviennent au niveau non traité dans les 3 jours.

Parce que le Losartan est un médicament antagoniste de type angiotensine II, les inhibiteurs de l'ECA (Kininase II), une enzyme qui provoque la dégénérescence de la bradykinine.

Dans une étude comparant l'effet des doses de Losartan 20 mg et 100 mg avec un inhibiteur de l'ECA en réponse à l'angiotensine I, à l'angiotensine II et à la bradykinine, le losartan observe la réponse de l'angiotensine I et de l'angiotensine II sans affecter la réponse de la bradykinine. Ce résultat est cohérent avec le mécanisme d’action spécifique du Losartan. En revanche, les inhibiteurs de l'ECA de la réponse de l'angiotensine I améliorent la réponse de la bradykinine sans modifier la réponse de l'angiotensine II. C'est la différence de force pharmacologique entre le Losartan et les inhibiteurs de l'ECA.

La concentration et les métabolites du Losartan sont également actifs dans le plasma et les effets anti-hypertension du Losartan augmentent lorsque la dose augmente.

Étant donné que le Losartan et ses métabolites actifs sont des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ils contribuent tous deux aux effets anti-hypertension.

Dans une étude masculine normale, la prise d'une dose de 100 mg de Losartan Kali dans un régime riche en sel et pauvre en sel ne modifie pas la vitesse de filtration glomérulaire et le flux ou la fraction de filtre plasma à travers les reins. Le Losartan a l'effet du sodium, cet effet est plus fort en cas de régime alimentaire contenant moins de sel et n'est pas lié à l'inhibition de la réabsorption du nodium dans le tube voisin. Le Losartan augmente également l'élimination de l'acide urique urinaire, chez les patients souffrant d'hypertension sans diabète mais présentant une protéinurie (≥ 2 g/24 heures) traités pendant 8 semaines, l'utilisation de Losartan Kali 50 mg à 100 mg présente une protéinurie significative d'environ 42 %. L'excrétion d'albumine et d'IgG a également diminué de manière significative. Chez ces patients, le Losartan maintient la vitesse de filtration glomérulaire et réduit la capacité de filtration.

Chez les femmes hypertendues après la ménopause, elles sont traitées avec Losartan Kali 50 mg pendant 4 semaines, cela ne voit pas d'effet sur la teneur en prostaglandines dans les reins ou le corps.

Le Losartan n'agit pas sur les réflexes automatiques et ne permet pas de maintenir la noradrénaline dans le plasma.

Losartan Pot De telles doses de losartan n'agissent pas sur la glycémie.

En général, le Losartan réduit l'acide urique dans le sérum (généralement Dans une étude parallèle de 12 semaines chez des patients souffrant d'insuffisance ventriculaire gauche (degré II à IV selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association), la plupart des patients ayant utilisé des diurétiques et/ou des digitaliques utilisent désormais Losartan Kali à raison de 2,5 doses ; 10 ; 25 et 50 mg se comparent au placebo.

Les doses de 25 mg et 50 mg augmentent les effets hémodynamiques et nerveux ; Ces effets se maintiennent pendant la période de recherche. La réponse hémodynamique se caractérise par une augmentation de l'indice cardiaque et une réduction : de la pression de l'assaisonnement capillaire pulmonaire, de la résistance du pouls du corps, de la pression artérielle corporelle moyenne et de la fréquence cardiaque. Les gouttes hémorragiques sont liées à la posologie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. L'effet nerveux se caractérise par une réduction de la teneur en aldostéron et en noradrénaline dans la circulation.

amlodipine

Hémodynamique : après la prise de la dose thérapeutique destinée aux patients souffrant d'hypertension, l'amlodipine provoque une vasodilatation, entraînant une baisse de la tension artérielle dans le dos et dans la posture debout. Cette diminution de la pression artérielle ne s'accompagne pas d'une modification significative de la fréquence cardiaque ou du taux de catécholamines dans le sang en général en cas d'utilisation prolongée. Bien que l'injection intraveineuse aiguë d'Amlodipine réduise la pression artérielle et augmente la fréquence cardiaque dans les études d'hémodynamique des patients atteints d'anémie myocardique chronique. L'amlodipine destinée à une utilisation à long terme dans les essais cliniques ne modifie pas l'importance clinique de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle chez les patients atteints d'anémie du myocarde avec une pression artérielle normale. Si la prise du médicament une fois par jour dure plusieurs jours, l'effet anti-hypertension persiste au moins 24 heures. La concentration de médicaments plasmatiques est associée aux effets des personnes âgées. Une amplitude de pression artérielle de l'amlodipine est également associée à une hypertension avant le traitement ; Par exemple, les personnes souffrant d'hypertension modérée (tension artérielle diastolique 105 - 114 mmHg) ont une réponse environ 50 % plus importante que les patients souffrant d'hypertension légère (tension artérielle diastolique 90 - 104 mmHg). Les personnes ayant une tension artérielle normale ne modifient pas la pression artérielle clinique (+1 à -2 mmHg).

Chez les personnes souffrant d'hypertension normale et ayant une fonction rénale normale, la dose de traitement par l'amlodipine réduit la résistance rénale et augmente efficacement la vitesse de filtration glomérulaire et le flux sanguin à travers les reins sans changer de filtre ni protéinurie.

Comme avec d'autres inhibiteurs calciques, les valeurs hémodynamiques de la fonction cardiaque au moment du repos et pendant l'effort (ou avec un stimulateur cardiaque) chez les patients ont une fonction ventriculaire normale en utilisant l'amlodipine, augmentant peu l'index cardiaque sans signification pour DP/DT, ou sur la pression artérielle ou le volume de l'extrémité gauche du ventricule gauche. Dans les études hémodynamiques, l'amlodipine n'a pas pour effet de réduire les contractions lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'un traitement posologique pour les animaux intacts et les humains, même lorsqu'elle est utilisée avec des bêta-bloquants pour les humains. Cependant, des résultats similaires sont obtenus chez les patients présentant une insuffisance cardiaque normale ou une insuffisance cardiaque favorable aux médicaments qui réduisent la signification des contractions cardiaques.

Effets sur l'électricité physiologique : l'amlodipine ne modifie pas la fonction du nœud auriculaire ou la transmission auriculaire chez les animaux ou les personnes intacts, chez les patients présentant une anémie myocardique chronique stable, 10 mg d'injection intraveineuse ne modifient pas la signification de la transmission A-H (de l'oreillette à HIS) et H-V (de HIS au centre du ventricule) et le temps de récupération après transplantation du rythme de la machine à rythme. Des résultats similaires sont obtenus chez les patients prenant simultanément de l'amlodipine et des bêtabloquants. Dans les études cliniques utilisant l'amlodipine en association avec des bêtabloquants chez des patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine, il n'y a eu aucune complication sur l'électrocardiogramme. Dans les essais cliniques menés auprès de patients souffrant uniquement d'angine de poitrine, l'amlodipine ne modifie pas la quantité d'au centre du centre ni ne provoque un niveau plus élevé de bloc auriculaire.

pharmacocinétique

Dans les études visant à évaluer la pharmacocinétique du produit combiné, les monomères et les études chez le chien ne montrent aucune différence significative dans la pharmacocinétique et les métabolites de l'amlodipine ou du losartan et des métabolites ayant une activité Exp3174, lors de l'utilisation du camsylate d'amlodipine et du losartan séparément ou de l'utilisation de médicaments combinés ou de médicaments combinés. Il n’y a aucun impact sur la pharmacocinétique lors de l’utilisation de produits associant Amlodipine Camsylate et Losartan chez la souris et le chien. Une étude menée sur des personnes en bonne santé a également confirmé qu'il n'y avait aucune interaction entre l'amlodipine camsylate et le losartan.

absorption

Losartan : Après avoir bu, le Losartan est bien absorbé et est initialement métabolisé dans le foie, formant un métabolite de l'acide carboxylique et d'autres métabolites actifs et les autres métabolites ne sont plus actifs. Le corps total des comprimés de Losartan représente environ 33 %. La concentration maximale moyenne de Losartan et de ses métabolites est toujours active de l'ordre de 1 heure et 3 à 4 heures. Il n'y a aucun effet clinique sur la concentration plasmatique de Losartan lorsque le médicament est utilisé avec un repas standard.

amlodipine

Après avoir pris la dose d'amlodipine du traitement, l'absorption provoque un pic de concentration dans le plasma entre 6 et 12 heures. La biodisponibilité absolue est de 64 à 90 %. La biodisponibilité de l'amlodipine ne change pas en présence de nourriture.

distribution

losartan

Le Losartan et ses métabolites sont également associés à des protéines plasmatiques ≥99 %, principalement à l'albumine. La distribution du Losartan est de 34 litres. Les études chez le rat blanc montrent que le Losartan traverse très mal, voire absolument pas, la barrière cérébrale.

amlodipine

Les études EX Vivo ne concernent qu'environ 93 % des médicaments en circulation associés aux protéines plasmatiques de l'hypertension.

transformation

losartan

Environ 14 % de la dose de Losartan par voie orale ou intraveineuse se transforme en une substance métabolique active. Après avoir pris ou par voie intraveineuse du Losartan Kali marque 14C, l'activité radioactive dans le plasma est principalement celle du Losartan et de ses métabolites actifs. Le métabolisme du Losartan en ses métabolites actifs ne concerne qu'environ 1 % des chercheurs.

Parallèlement aux métabolites actifs, des métabolites qui ne sont plus actifs se forment également, dont 2 métabolites principaux dus à l'hydroxylation du circuit secondaire du butyle et une substance métabolique en faible quantité sous la forme N - 2 tétrazol glucuronide.

amlodipine

L'amlodipine est très fortement métabolisée (environ 90 %) en métabolites qui ne sont plus actifs par le métabolisme hépatique. Environ 10 % de la mère et 60 % des métabolites sauf l'urine.

Élimination

losartan

La clairance plasmatique et les métabolites du Losartan sont également actifs de l'ordre d'environ 600 ml/min et 50 ml/minute. La clairance rénale du Losartan et de ses métabolites est également active de l'ordre d'environ 74 ml/min et 26 ml/min. Lors de la prise de Losartan, environ 4 % de la dose est éliminée sous forme d'urine inchangée et environ 6 % de la dose est éliminée dans l'urine sous forme de métabolites. La pharmacocinétique du Losartan et de ses métabolites est également active proportionnellement à la dose orale de Losartan Kali à la dose de 200 mg.

Après avoir bu, les concentrations plasmatiques du Losartan et de ses métabolites diminuent de façon exponentielle avec une demi-vie, à l'exception de la dernière élimination de l'ordre d'environ 2 heures et 6 à 9 heures. Lors de l'utilisation d'une dose de 100 mg une fois par jour, le Losartan, ses métabolites et ses principes actifs ne sont pas significatifs dans le plasma.

Le losartan et ses métabolites sont excrétés à la fois par la bile et par l'urine. Après avoir pris une dose de losartan marquée 14C chez l'homme, environ 35 % de l'activité radioactive se retrouve dans l'urine et 58 % dans les selles. Après injection intraveineuse, une dose de losartan marque une personne, environ 43 % de l'activité radioactive est observée dans l'urine et 50 % dans les selles.

amlodipine

L'excrétion du sérum en deux phases avec demi-vie élimine la dernière phase d'environ 30 à 50 heures. La concentration plasmatique d'amlodipine en état d'équilibre cinétique est atteinte après 7 à 8 jours lorsqu'elle est utilisée en continu une fois par jour.

Caractéristiques des patients

cozaarxq

Cozaar XQ n'a pas été étudié auprès d'une population de patients particulière, car la nature du Losartan et de l'Amlodipine est très bien connue.

Soyez prudent lorsque vous utilisez le Losartan chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale et hépatique, et contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. La recherche officielle n'a pas été menée chez les personnes âgées et les enfants. Pour l'amlodipine, la prudence est de mise chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique et contre-indiquée chez les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire instable et les femmes enceintes ou allaitantes.

losartan

La concentration et les métabolites du losartan sont également actifs chez les hommes âgés souffrant d'hypertension et ne sont pas différents des jeunes hommes souffrant d'hypertension.

La concentration plasmatique de losartan chez les femmes hypertendues est 2 fois plus élevée que chez les hommes hypertendus. La concentration de métabolites est toujours active et ne diffère pas entre les hommes et les femmes. La différence de pharmacocinétique a été évaluée et a révélé qu'il n'y avait aucune signification clinique.

Après avoir bu chez des patients atteints de cirrhose alcoolique légère et moyenne, les concentrations plasmatiques de Losartan et de sa substance métabolique sont 5 fois plus élevées et 1,7 fois par rapport à celles des hommes jeunes.

La concentration plasmatique de Losartan ne change pas chez les patients ayant une clairance rénale supérieure à 10 ml/min. Par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale, l'ASC du Losartan est environ 2 fois supérieure à celle des patients dialysés. La concentration plasmatique des métabolites est toujours active chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou dialysés. Le Losartan et ses métabolites ne sont pas éliminés lors de la dialyse.

amlodipine

La pharmacocinétique de l'amlodipine n'est pas affectée par l'insuffisance rénale. Par conséquent, les patients souffrant d’insuffisance rénale peuvent utiliser la dose initiale comme d’habitude.

Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique ont une clairance de l'amlodipine diminuée, de sorte que l'ASC augmente de 40 à 60 % et nécessite une dose initiale plus faible. L'ASC augmente de la même manière chez les patients présentant une insuffisance cardiaque moyenne à sévère.

62 patients hypertendus âgés de 6 à 17 ans ont utilisé la dose d'amlodipine de 1,25 à 20 mg. Si vous calculez le poids, la clairance et la répartition de la distribution sont similaires à celles des adultes.

Recherche clinique préliminaire

L'effet de l'hypotension de Cozaar XQ a été démontré dans trois études contrôlées incluant 646 patients souffrant d'hypertension idiopathique. 325 d’entre eux ont été traités avec Cozaar XQ pendant 8 semaines. L'effet principal de toutes les études est un changement par rapport à l'initiale de la pression artérielle diastolique (PAD) en position assise à la fin. Les variables auxiliaires sont les changements de la pression artérielle systolique (PAS) en position assise et le pourcentage de personnes répondant. Des modifications de la pression artérielle diastolique en position clinique assise à 8 semaines (principaux critères d'évaluation) ont été prouvées avec Cozaar XQ par rapport aux monomères (Losartan ou Amlodipine) dans des études menées.

Dans une étude en double aveugle, un total de 320 patients souffrant d'hypertension légère à la moyenne ont reçu un traitement avec 4 formes combinées d'Amlodipine et de Losartan (5/50, 5/100,10/50 et 10/100). mg) ou Amlodipine seule (5,10 mg) ou Losartan seul (50, 100 mg). Toutes les doses ont commencé à des doses aléatoires, à la 8ème semaine, les traitements de coordination cozaar XQ 5/50 et 5/100 sont statistiquement significatifs par rapport aux composants monothérapeutiques de la réduction diastolique en position assise et de la pression artérielle systolique en position assise.

Tableau 2. Effet de Cozaar XQ sur la pression artérielle diastolique en position assise et la pression artérielle systolique en position assise à 8 semaines

losartan

50 mg

losartan

100 mg

amlodipine 5 mg

Amlodipine

10 mg

cozaarxq

5/50 mg

cozaarxq

5/100 mg

cozaarxq

10/50 mg

cozaarxq

10/100 mg

Tapez la posture

Assis (par rapport au début)*

-7,0 ± 8,6

mmhg

-10,5 ± 8,7 mmHg

-11,7+8,2

mmhg

-16,4 ± 17,6 mmhg -15,6 ± 18,3 mmhg

-16,1 ± 7,6 mmhg

-20,8 ± 6,9 mmhg

-18,3 ± 5,0 mmHg

La position assise

(par rapport à l'original)*

-7,0 ± 13,7 mmhg

-16,0 ± 16,3 mmHg

-15,5 ± 13,9 mmhg

-23,6 ± 12,1 mmhg

-25,7 ± 15,9 mmhg

-24,0 ± 14,7 mmhg

-28,7 ± 13, mmhg

-25,9 ± 13,3 mmHg

Dans une étude en double aveugle, contrôlée avec des principes actifs, un total de 184 patients souffrant d'hypertension légère à modérée n'ont pas été complètement contrôlés lors de l'utilisation d'Amlodipine 5 mg, qui ont reçu un traitement avec Cozaar XQ 5/50 mg ou Amlodipine 10 mg. Au cours de la semaine 8, Cozaar XQ 5/50 mg montre un effet de réduction de la tension artérielle similaire à celui de l'Amlodipine 10 mg.

Tableau 3. L'effet de la réduction de la tension artérielle de Cozaar XQ après 8 semaines chez les patients n'est pas contrôlé par l'amlodipine 5 mg

cozaar xq 5/50 mg

Titrer avec

amlodipine 10 mg

Valeur moyenne

(plage de confiance de 95 %)

Prix du voyage

La position assise

(par rapport au début)

-8,9 mmHg

-9,4 mmHg

-0,52

(-2,52 ; 1,48 ; p = 0,6095

-12,2 mmHg

-13,4 mmHg

-1,17

(-4,42 ; 2,08)

p = 0,4787

(entier)

89,1% 87,9%

88,52%

p = 0,7960

Dans une étude en double aveugle, un contrôle de l'ingrédient actif, un total de 142 patients souffrant d'hypertension légère à modérée ne sont pas entièrement contrôlés lorsque l'utilisation de Losartan 100 mg est transférée à Cozaar XQ 5/100 mg ou encore traitée avec Losartan 100 mg. Au cours de la semaine 8, Cozaar XQ 5/100 mg montre un effet de réduction de la tension artérielle par rapport au Losartan 100 mg.

Tableau 4. L'effet réduit la tension artérielle de Cozaar XQ après 8 semaines chez les patients non contrôlés par Losartan 100 mg

passe à Cozaar XQ 5/100 mg

toujours traité par Losartan 100 mg

Valeur moyenne

(plage de confiance de 95 %)

Valeur p

La position assise

(par rapport au début)

-11,7 mmHg

-3,2 mmHg

8.52

(6,03 ; 11,01)

p

La position assise

(par rapport au début)

-13,4 mmHg

-3,4 mmHg

9,98

(6,05 ; 13,90)

p

(entier)

90,0%

66,7% 78,2%

p = 0,0008

Avant de prendre Cozaar XQ 5/50mg MSD traite l'hypertension artérielle (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

La dose recommandée de Cozaar XQ est d'un comprimé.

Cozaar XQ peut être utilisé pendant ou en dehors des repas. Cozaar XQ doit être pris avec de l'eau.

Cozaar XQ peut être utilisé avec d'autres médicaments anti-hypertension.

Posologie

Le losartan est un médicament efficace pour traiter l'hypertension, à la dose de 50 mg à 100 mg une fois par jour, et l'amlodipine est efficace à des doses de 5 mg à 10 mg lorsqu'elle est utilisée pour les monomères. La dose maximale recommandée par Cozaar XQ est de 100 mg/5 mg.

Les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée avec un seul Losartan ou une seule amlodipine peuvent être transférés pour coordonner le traitement avec Cozaar XQ.

Cozaar XQ 50 mg/5 mg est utilisé chez les patients dont la tension artérielle n'est pas prouvée avec le Losartan 50 mg ou l'Amlodipine 5 mg seuls.

Les patients qui prennent à la fois du Losartan et de l'Amlodipine peuvent passer au Cozaar XQ (une forme de combinaison fixe de chaque médicament) pour plus de commodité) pour commodité.

Utilisé pour les patients souffrant d'insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 20 - 50 ml/minute). Pour les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère (clairance de la créatinine

Utilisé pour les patients souffrant de déshydratation dans le circuit

Pour les patients présentant une déshydratation dans le vaisseau (tels que les patients recevant une dose élevée), la dose initiale de 25 mg de Losartan doit être utilisée une fois par jour (voir mise en garde). Étant donné qu'il n'y a pas 25 mg de Losartan dans le médicament Cozaar XQ, cette dose est nécessaire avec un traitement unique par le losartan.

Utilisé pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique

Dans les cas où une faible dose de Losartan est nécessaire (25 mg une fois par jour) pour les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, il n'est pas recommandé d'utiliser Cozaar XQ.

Utilisé pour les personnes âgées

Les personnes âgées ont une clairance diminuée, le traitement par amlodipine doit donc commencer à une dose de 2,5 mg par jour. Mais il n'y a pas 2,5 mg d'amlodipine dans Cozaar XQ, cette dose est donc nécessaire avec une seule amlodipine.

Utilisé pour les mineurs et les enfants

Étant donné que la sécurité et l'efficacité de Cozaar XQ n'ont pas été identifiées chez les enfants de ≤ 18 ans, il n'est pas recommandé d'utiliser Cozaar XQ.

Que faire en cas de surdosage ?

Il n'existe aucune donnée sur le surdosage de cozaar XQ chez l'homme. Le surdosage de chaque composant Amlodipine et Losartan est décrit comme suit :

losartan

Les chiffres existants de surdose chez l'homme sont limités. La manifestation la plus courante est l’hypotension et la tachycardie ; Un rythme cardiaque lent peut survenir en raison de la stimulation du nerf sympathique (nerf vague). Si des symptômes d'hypotension apparaissent, traitement de soutien.

Le Losartan et ses métabolites sont également actifs, ils ne peuvent pas être éliminés par la décomposition du sang.

amlodipine

Un surdosage peut provoquer une vasodilatation périphérique excessive conduisant à une forte hypotension et pouvant conduire à une tachycardie réfléchie. Chez l'homme, l'expérience de surdosage en amlodipine est limitée.

La seule dose de maléat d'amlodipine équivaut à 40 mg d'amlodipine/kg et 100 mg d'amlodipine/kg provoque la mort dans l'ordre chez les rats blancs et les rats blancs. Les doses uniques de maléat d'amlodipine sont équivalentes à 4 mg/kg ou plus ou plus chez le chien (11 fois ou plus la dose maximale recommandée pour l'homme sur la base de la dose calculée en mg/m2) provoquant une très forte vasodilatation périphérique et une hypotension.

En cas de surdosage, surveillez activement le cœur et la respiration. Mesure régulière de la tension artérielle. En cas de baisse de la tension artérielle, un soutien cardiovasculaire est nécessaire, notamment en soulevant les membres et en utilisant correctement les liquides. Si l'hypotension ne répond toujours pas à ces mesures légères, une hypertension peut être utilisée (comme la phényléphrine), mais il faut faire attention au volume de circulation et à l'efficacité urinaire. L'amlodipine étant liée aux protéines, une décentralisation sanglante ne semble pas utile.

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

cozaar xq

L'innocuité de Cozaar XQ a été évaluée chez 325 patients traités par l'association Losartan/Amlodipine Camsylate parmi 646 patients souffrant d'hypertension idiopathique dans trois essais cliniques (études 201.31 et 302) pendant 8 semaines. Les effets indésirables ont été rapportés :

Fréquent (≥ 1/100,

Troubles nerveux : vertiges, maux de tête.

Moins (≥ 1/1000,

Troubles du système nerveux : Sommeil.

Troubles et localisations courants : faiblesse, gêne thoracique, douleur thoracique, plénitude, œdème périphérique, œdème concave.

Troubles gastro-intestinaux : gêne abdominale, indigestion, nausées, œsophagite par reflux.

Troubles cutanés et tissulaires : démangeaisons (corps entier), urticaire (corps entier).

Troubles cardiaques : brossage des tympans.

Troubles des circuits : bouffées vasomotrices, hypotension.

Troubles respiratoires, thoracique et médiastin : Difficultés à respirer.

Troubles des organes sensoriels : vertiges.

Troubles rénaux et urinaires : pipi.

Informations supplémentaires sur les ingrédients actifs :

Les effets indésirables suivants ont été rapportés aux composants de Cozaar XQ :

losartan

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, le taux d'effets indésirables observé dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être comparé directement à d'autres essais cliniques de médicaments et peut ne pas refléter le taux d'effets indésirables observé dans la pratique.

Le losartan tolère généralement bien les essais cliniques qui traitent l'hypertension artérielle avec des tests, des effets secondaires légers et transitoires, et il n'est pas nécessaire d'arrêter le médicament. Le rapport général des effets secondaires du Losartan est équivalent à celui du placebo.

Dans les essais cliniques qui ont été testés sur le traitement de la tension artérielle, les étourdissements sont le seul effet secondaire qui survient avec des médicaments plus puissants que le placebo chez plus de 1 % des patients utilisant du Losartan. De plus, l'effet hypotenseur de la posture debout est associé à une dose survenant chez moins de 1 % des patients. La peau rare est très rare, même dans les essais cliniques, le taux d'éruption cutanée est inférieur à celui du placebo.

Dans des essais cliniques en double aveugle pour le traitement de l'hypertension idiopathique, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le groupe Losartan ≥ 1 % des patients, qu'ils soient ou non liés aux médicaments :

losartan

(n = 2 085)

Placebo

(n = 535)

Douleur abdominale

1,7

1.7 3.8

3.9

1.1

2.6

1.7

1.9

1.0

0,4

1.0

1.7

Système digestif

diarrhée

1.9

1.9

1.5

Nausées

1,8

2.8

système squelettique

1.6

1.1

10

1.1

étourdi

4.1

2.4

mal de tête

14,1

17,2 insomnie

1.1

0,7

Système respiratoire

3,1

2.6

1.3

1.1

mal de gorge

1.5

2.6

Troubles des sinus

1.0

1.3

6.5

5.6

Les effets secondaires les plus courants liés aux médicaments sont : les étourdissements, la faiblesse/fatigue et les étourdissements.

Également dans l'étude ci-dessus, les patients qui n'ont jamais eu de diabète ont un nouveau taux de diabète dû à une diminution du Losartan par rapport à l'aténolol (dans l'ordre de 242 contre 320 avec p

Le losartan est généralement bien toléré lors d'un essai clinique testé chez des patients atteints de diabète de type 2 avec protéinurie. Les effets secondaires les plus courants liés aux médicaments sont la faiblesse/fatigue, les étourdissements, l'hypotension et l'hyperkaliémie (voir prudence, hypotension et déséquilibre hydrique et électrolytique).

D'autres effets indésirables ont été signalés lors de la commercialisation :

Hypersensibilité : des réactions anaphylactiques, une angiographie incluant un gonflement du larynx et des sujets provoquant des traces respiratoires et/ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue ont été rapportés, bien que rares chez les patients utilisant du Losartan ; Certains de ces patients ont eu des anges à l'avance grâce à d'autres médicaments, notamment les inhibiteurs de l'ECA. L'inflammation vasculaire, y compris l'hémorragie de Henoch-Schoenlein, est rare.

Gastro-intestinal : hépatite (rare), fonction hépatique anormale, vomissements.

Troubles et localités courants : Personnes inconfortables.

Hématologie : Anémie, thrombocytopénie (rare).

système squelettique - musculaire : douleurs musculaires, douleurs articulaires.

Système nerveux/mental : migraine, perturbations.

Troubles du système reproducteur et de la poitrine : dysfonction érectile/impuissance.

Respiratoire : toux.

Peau : urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, sensibilité accrue à la lumière.

bésylate d'amlodipine

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, le taux d'effets indésirables observé dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être comparé directement à d'autres essais cliniques de médicaments et peut ne pas refléter le taux d'effets indésirables observé dans la pratique.

L'innocuité de l'amlodipine Besylat a été évaluée chez 11 000 patients lors de tests effectués dans le monde entier. En général, le traitement par l'amlodipine bésylat est bien toléré à une dose quotidienne allant jusqu'à 10 mg. L’effet indésirable le plus important du traitement par Amlodipine Besylat est seulement léger ou modéré. Dans les essais cliniques avec comparaison directe de l'amlodipine bésylate (n = 1 730) à une dose allant jusqu'à 10 mg avec le placebo (n = 1 250), il est nécessaire d'arrêter le traitement par le bésylate d'amlodipine en raison d'un accident vasculaire cérébral chez seulement environ 1,5 % des patients et n'est pas différent du placebo (environ 1 %). L’effet secondaire le plus courant est le mal de tête et l’œdème. Le rapport (%) des effets secondaires se produit selon la dose comme suit :

2,5 mg

5,0 mg

10,0 mg

Placebo

n - 275

n - 296

n-268

n = 520

1.8

3.0 10,8

0,6

étourdi

1.1

3,4 3,4

1.5

0,7 1.4

2.6

00

0,7

1.4

4.5

0,6

Recherche examinable avec Placebo

Placebo (%)

(n = 1 730)

(n = 1 250)

mal de tête

7.3

7.8

4.5

2.8

Nausées

2,9

1.9

Douleur abdominale

1,6

0,3

1.4

0,6

réaction

Inconvénients

Amlodipine Bésylat

Placebo

homme (%)

femme (%)

homme (%) femme (%)

(n = 512)

(n = 914)

(n = 336)

5.6

14.6

1.4

5,1

1.5

4.5

0,3 0,9

1.4

3.3

0,9 0,9

1.3

1.6

0,8

0,3 Ils sont répertoriés pour avertir le médecin d'être pertinent :

Système cardiovasculaire : arythmie (y compris tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), rythme cardiaque lent, douleur thoracique, hypotension, anémie périphérique, évanouissement, tachycardie, étourdissement de posture, hypotension de posture, vascularite.

Système nerveux central et périphérique : réduire la neuropathie sensorielle, périphérique, les troubles sensoriels, les tremblements, les étourdissements.

Système digestif : anorexie, constipation, indigestion 1, troubles du langage, diarrhée, ballonnements, pancréatite, vomissements, hyperplasie.

Systémique : réactions allergiques, faiblesse, maux de dos, brûlures chaudes, personnes mal à l'aise, douleur, tremblements dus au froid, prise de poids, perte de poids.

système squelettique - musculaire : douleurs articulaires, lésions articulaires, contraction musculaire, douleurs musculaires.

Psychiatrie : Troubles sexuels (hommes1 et femmes), insomnie, tension nerveuse, dépression, rêves anormaux, anxiété, perte de personnalité.

Système respiratoire : difficulté à respirer, saignement de nez.

Peau et phanères : Bilan, érythème divers, démangeaisons, éruption cutanée, érythème, éruption nodulaire.

sensibilité : troubles visuels, conjonctivite, gravité, douleur oculaire, acouphènes.

système urinaire : pisse plusieurs fois, troubles de la miction, miction la nuit plusieurs fois.

Système nerveux automatique : bouche sèche, transpiration abondante.

Métabolisme et nutrition : augmentation de la glycémie, soif.

Système hématopoïétique : leucopénie, hémorragie, thrombocytopénie.

Ces effets indésirables surviennent dans moins de 1 % des tests avec placebo, tandis que le taux d'effets indésirables dans les études sur les médicaments à haute dose se situe entre 1 % et 2 %.

Les effets indésirables suivants surviennent chez

D'autres réactions surviennent de manière irrégulière et impossible à distinguer en raison des médicaments ou de la progression de la maladie, comme l'infarctus du myocarde et l'angine de poitrine.

Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'expérience après-vente :

Étant donné que ces effets indésirables ont été signalés parce que les gens ont découvert leurs propres niveaux d'incertitude, ils ne peuvent pas être fiables en termes de fréquence ou de corrélation de cause à effet lorsqu'ils sont exposés à des médicaments.

Les effets indésirables suivants dans le cadre du processus de commercialisation suivant sont signalés de manière irrégulière et la cause de cause à effet est incertaine : l'augmentation mammaire chez les hommes. Augmentation de la jaunisse et des enzymes hépatiques (la plupart avec stase biliaire ou hépatite), dans certains cas graves, l'hospitalisation nécessaire a été signalée par l'utilisation du bésylate d'amlodipine.

Aucun effet indésirable grave n'a été enregistré chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne, de maladie vasculaire périphérique, de diabète et de troubles des lipides sanguins, qui utilisent le bésylate d'amlodipine.

Résultats des tests

cozaar xq

Une bradycardie a été observée chez certains patients après 8 semaines d'utilisation de losartan/amlodipine, mais la modification de la fréquence cardiaque n'est pas cliniquement significative.

Une hypertrophie de l'hyperglycinine et une hyperenzyme hépatique ont été rapportées chez certains patients, mais il n'existe aucun test de surveillance spécial.

losartan

Dans les essais cliniques qui vérifient le traitement de l'hypertension idiopathique, des changements cliniques importants dans les paramètres de test sont très rares lors de l'utilisation de Cozaar XQ. Une hyperka hyperbysique (potassium sérique > 5,5 Meq/l) survient chez 1,5 % des patients dans les essais cliniques sur l'hypertension. Dans une étude clinique menée chez des patients atteints de diabète de type 2 avec protéinurie, 9,9 % des patients ont été traités par Cozaar XQ et 3,4 % des patients ont été traités par hyperpassing plantboo (voir prudence, hypotension et déséquilibre liquidien et électrolytique). L’augmentation de l’ALT est rare et souvent résolue par l’arrêt des médicaments.

amlodipine

Le traitement par l'amlodipine n'entraîne aucun changement clinique dans les paramètres des tests réguliers. Aucun changement clinique n'est enregistré dans le potassium sérique, la glycémie, les triglycérides totaux, le cholestérol total, le cholestérol HDL, l'acide urique, l'urée azotée ou la créatinine.

Signalez immédiatement aux médecins ou aux pharmaciens tout symptôme ci-dessus ou toute autre anomalie.

Avertissements

cozaar xq

Patients présentant un volume réduit (par exemple, personnes traitées avec des diurétiques).

Patients soumis à des restrictions strictes en matière de sel.

Patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère à sévère (clairance de la créatinine

Patients souffrant d'hyperkaliémie.

Retard d'hémorragie

Patients présentant une diminution du volume sanguin La réduction du volume sanguin dans les vaisseaux doit être ajustée avant d'utiliser Cozaar XQ, ou une faible dose initiale (voir posologie et utilisation). Parce que l'effet commence progressivement, l'hypotension ne se produit souvent pas.

Insuffisance hépatique

D'après les résultats de la recherche pharmacocinétique, la concentration plasmatique de losartan est significative chez les patients atteints de cirrhose. Par conséquent, la dose de losartan est plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir posologie et utilisation et propriétés pharmacocinétiques)

Étant donné que l'amlodipine est fortement métabolisée dans le foie et que sa demi-vie d'élimination du plasma (T1/2) est de 56 heures chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, des doses lentes augmentent ou diminuent lors de la prise d'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

losartan

Toxicité pour la grossesse :

L'utilisation de médicaments sur le système Rénine - Angiotensine au milieu et dans les trois derniers mois de la grossesse réduit la fonction rénale du fœtus, augmente les maladies et la mort chez le fœtus et les bébés. Les résultats du liquide amniotique peuvent être associés à une production pulmonaire réduite et à une déformation du squelette chez les fœtus. Les effets secondaires possibles chez les nouveau-nés comprennent la réduction de la production crânienne, l'anurie, l'hypotension, l'insuffisance rénale et la mort. Lors de la détection d'une grossesse, il est nécessaire d'arrêter Cozaar XQ le plus tôt possible (voir utilisé pendant la grossesse).

Hypersensibilité : Evala (voir effets secondaires).

Déséquilibre électrolytique :

Le déséquilibre électrolytique est fréquent chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, diabétiques ou non, et doit être préoccupé. Dans une étude clinique menée chez des patients atteints de diabète de type 2 avec protéinurie, le taux d'hyperkaliémie dans le groupe de traitement Losartan est plus élevé que dans le groupe Placebo, cependant, peu de patients doivent arrêter le traitement en raison d'une hyperkaliémie (voir effets secondaires et résultats des tests).

insuffisance rénale

En raison de l'inhibition du système Rénine - Angiotensine, des modifications de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale, ont été rapportées chez des individus sensibles ; Ces modifications de la fonction rénale peuvent se rétablir à l'arrêt du traitement.

D'autres médicaments qui affectent le système eenin-angiotensine peuvent augmenter le sang sérique et la créatinine urée chez les patients présentant des patients des deux côtés du rein ou une sténose rénale d'un rein. Le même effet a été rapporté avec le Losartan ; Ces modifications de la fonction rénale peuvent se rétablir à l'arrêt du traitement.

amlodipine

Augmentation de l'angine de poitrine ou de l'infarctus du myocarde :

Une angine aiguë et un infarctus du myocarde peuvent se développer après le début ou l'augmentation de la dose d'amlodipine, en particulier chez les patients atteints d'une maladie coronarienne grave.

Utilisation chez les enfants

Étant donné que la sécurité et l'efficacité de Cozaar XQ pour les enfants de ≤ 18 ans n'ont pas été déterminées, il n'est pas recommandé d'utiliser Cozaar XQ.

Les bébés ont des antécédents d'exposition au cozmr xq dans l'utérus :

En cas d'hypotension urinaire ou urinaire, payez directement l'assistance tensionnelle et la perfusion rénale. Il peut être nécessaire de transmettre du sang ou de fertiliser pour inverser la baisse de la tension artérielle et/ou à la place d'un dysfonctionnement rénal.

Utilisé chez les personnes âgées

Dans les études cliniques, l'âge d'efficacité ou la sécurité du Losartan n'est pas pertinent.

Étant donné que la clairance de l'amlodipine diminue chez les personnes âgées et que, par conséquent, l'ASC augmente de 40 à 60 %, le traitement par l'amlodipine doit commencer par une dose quotidienne de 2,5 mg par jour. Étant donné que la dose d'amlodipine de 2,5 mg n'est pas présente dans le médicament Cozaar XQ, cette dose est nécessaire avec une seule amlodipine.

Contre-indiqué

Les patients savent déjà s'il existe des antécédents de sensibilité aux ingrédients actifs du médicament ou à la dihydropyridine.

Femmes enceintes ou enceintes ou mères qui allaitent.

Insuffisance hépatique sévère.

Sténose valvulaire aortique importante.

Patients en état de choc.

Précautions lors de la prise de médicaments

cozaar xq

Patients présentant un volume réduit (par exemple, personnes traitées avec des diurétiques).

Patients soumis à des restrictions strictes en matière de sel.

Patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère à sévère (clairance de la créatinine

Patients souffrant d'hyperkaliémie.

Retard d'hémorragie

Patients présentant une diminution du volume sanguin La réduction du volume sanguin dans les vaisseaux doit être ajustée avant d'utiliser Cozaar XQ, ou une faible dose initiale (voir posologie et utilisation). Parce que l'effet commence progressivement, l'hypotension ne se produit souvent pas.

Insuffisance hépatique

D'après les résultats de la recherche pharmacocinétique, la concentration plasmatique de losartan est significative chez les patients atteints de cirrhose. Par conséquent, la dose de losartan est plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir posologie et utilisation et propriétés pharmacocinétiques)

Étant donné que l'amlodipine est fortement métabolisée dans le foie et que sa demi-vie d'élimination du plasma (T1/2) est de 56 heures chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, des doses lentes augmentent ou diminuent lors de la prise d'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

losartan

Toxicité pour la grossesse :

L'utilisation de médicaments sur le système Rénine - Angiotensine au milieu et dans les trois derniers mois de la grossesse réduit la fonction rénale du fœtus, augmente les maladies et la mort chez le fœtus et les bébés. Les résultats du liquide amniotique peuvent être associés à une production pulmonaire réduite et à une déformation du squelette chez les fœtus. Les effets secondaires possibles chez les nouveau-nés comprennent la réduction de la production crânienne, l'anurie, l'hypotension, l'insuffisance rénale et la mort. Lors de la détection d'une grossesse, il est nécessaire d'arrêter Cozaar XQ le plus tôt possible (voir utilisé pendant la grossesse).

Hypersensibilité : Evala (voir effets secondaires).

Déséquilibre électrolytique :

Le déséquilibre électrolytique est fréquent chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, diabétiques ou non, et doit être préoccupé. Dans une étude clinique menée chez des patients atteints de diabète de type 2 avec protéinurie, le taux d'hyperkaliémie dans le groupe de traitement Losartan est plus élevé que dans le groupe Placebo, cependant, peu de patients doivent arrêter le traitement en raison d'une hyperkaliémie (voir effets secondaires et résultats des tests).

insuffisance rénale

En raison de l'inhibition du système Rénine - Angiotensine, des modifications de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale, ont été rapportées chez des individus sensibles ; Ces modifications de la fonction rénale peuvent se rétablir à l'arrêt du traitement.

D'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine peuvent augmenter le sang sérique et la créatinine urée chez les patients présentant des patients des deux côtés des reins ou une sténose rénale du rein humain. Le même effet a été rapporté avec le Losartan ; Ces modifications de la fonction rénale peuvent se rétablir à l'arrêt du traitement.

amlodipine

Augmentation de l'angine de poitrine ou de l'infarctus du myocarde :

Une angine aiguë et un infarctus du myocarde peuvent se développer après le début ou l'augmentation de la dose d'amlodipine, en particulier chez les patients atteints d'une maladie coronarienne grave.

Utilisation chez les enfants

Étant donné que la sécurité et l'efficacité de Cozaar XQ pour les enfants de ≤ 18 ans n'ont pas été déterminées, il n'est pas recommandé d'utiliser Cozaar XQ.

Les bébés ont des antécédents d'exposition au cozmr xq dans l'utérus :

En cas d'hypotension urinaire ou urinaire, payez directement l'assistance tensionnelle et la perfusion rénale. Il peut être nécessaire de transmettre du sang ou de fertiliser pour inverser la baisse de la tension artérielle et/ou à la place d'un dysfonctionnement rénal.

Utilisé chez les personnes âgées

Dans les études cliniques, l'âge d'efficacité ou la sécurité du Losartan n'est pas pertinent.

Étant donné que la clairance de l'amlodipine diminue chez les personnes âgées et que, par conséquent, l'ASC augmente de 40 à 60 %, le traitement par l'amlodipine doit commencer par une dose quotidienne de 2,5 mg par jour. Étant donné que la dose d'amlodipine de 2,5 mg n'est pas présente dans le médicament Cozaar XQ, cette dose est nécessaire avec une seule amlodipine.

Grossesse

Les médicaments agissant directement sur le système Rénine - Angiotensine peuvent causer des dommages et entraîner une grossesse. Lors de la détection d'une grossesse, il est nécessaire d'arrêter Cozaar XQ dès que possible.

Bien qu'il n'y ait aucune expérience dans l'utilisation de Cozaar XQ chez les femmes enceintes, les études sur le Losartan Kali sur des animaux prouvent que le fœtus ou le nouveau-né est endommagé ou est mort, on pense que le mécanisme est dû à des effets pharmacologiques sur le système rénine-angiotensine. Chez l'homme, le processus de formation rénale de la grossesse, bien que dépendant du développement du système rénine-angiotensine, commence généralement au cours du deuxième trimestre ; Par conséquent, le risque de grossesse augmente si Cozaar XQ est utilisé au cours du deuxième ou du troisième mois de grossesse.

L'utilisation de médicaments sur le système Rénine - Angiotensine au milieu et au cours des trois derniers mois de la grossesse réduit la fonction rénale du fœtus, augmente les maladies et la mort chez le fœtus et les bébés. Les résultats du liquide amniotique peuvent être associés à une production pulmonaire réduite et à une déformation du squelette chez les fœtus. Les effets secondaires possibles chez les nouveau-nés comprennent la réduction de la production crânienne, l'anurie, l'hypotension, l'insuffisance rénale et la mort. Lors de la détection d'une grossesse, il est nécessaire d'arrêter Cozaar XQ dès que possible.

Ces résultats néfastes sont souvent associés à l'utilisation de ces médicaments au milieu et au cours des trois derniers mois de la grossesse. La plupart des études épidémiologiques examinent les anomalies chez les fœtus après une exposition à des médicaments antihypertenseurs utilisés au cours des trois premiers mois de la grossesse, quels que soient les médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine avec d'autres médicaments antihypertenseurs. La prise en charge appropriée de l'hypertension chez la mère pendant la grossesse est importante pour optimiser les résultats tant pour la mère que pour la grossesse.

Dans des cas particuliers, lorsqu'il n'existe pas de traitement de remplacement approprié pour les traitements médicamenteux qui affectent le système Rénine - Angiotensine chez un patient distinct, il faut informer la mère du risque qui peut survenir pour le fœtus, il est nécessaire d'effectuer des échographies pour évaluer l'environnement dans le liquide amniotique. Arrêtez d'utiliser Cozaar XQ s'il est observé avec du liquide amniotique, à moins que ce médicament ne soit considéré comme un médicament destiné à sauver la vie de la mère. Le test de grossesse peut convenir en fonction de la semaine d'âge gestationnel. Cependant, les médecins et les patients doivent savoir que le liquide amniotique peut ne pas apparaître avant que le fœtus ait été blessé pendant une longue période. Il est nécessaire de surveiller de près les bébés ayant des antécédents d'exposition au cozaar XQ dans l'utérus sur les manifestations

Il n'existe pas d'études appropriées ni de bons tests d'amlodipine chez les femmes enceintes.

Période d'allaitement

On ne sait pas si le Losartan ou l'Amlodipine peuvent être sécrétés dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont administrés dans le lait maternel et en raison de leur capacité à nuire à l'allaitement, il est nécessaire d'envisager d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre le médicament, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.

Interaction médicamenteuse

n'a pas mené de recherche sur les interactions médicamenteuses de Cozaar XQ et d'autres médicaments, mais le losartan et l'amlodipine ont été étudiés comme décrit ci-dessous.

losartan

Aucune interaction médicamenteuse et pharmacocinétique d'importance clinique n'a été observée dans les études sur l'interaction avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine et le phénobarbital. La rifampine est une substance qui induit le métabolisme des médicaments, réduisant la concentration de métabolites humains actifs, et deux inhibiteurs 3A4 ont été étudiés. Le kétoconazole n'affecte pas la conversion du losartan en métabolites actifs après une injection intraveineuse de losartan, et l'érythromycine n'a aucune signification clinique après le losartan oral. Le fluconazole est un inhibiteur du P450 2C9, réduisant la concentration de métabolites actifs. Conséquences de l'utilisation simultanée du losartan et des inhibiteurs.

P450 2C9 n'a pas été vu. Il a été démontré que les objets non métaboliques du Losartan en métabolites actifs présentent des défauts spécifiques et rares concernant le cytochrome P450 2C9. Mais ces données montrent que la conversion du Losartan en métabolites a pour activité principale les intermédiaires P450 2C9 et non le P450 3A4.

Outre d'autres bloqueurs de l'angiotensine II, l'utilisation simultanée de pilules de maintien du potassium (telles que la spironolactone, le triamteren, l'amilorid), de suppléments de potassium ou de substances contenant du sel contenant du potassium peut augmenter le potassium dans le sérum.

Comme pour d'autres médicaments qui affectent l'élimination du sodium, l'élimination du liti peut diminuer. Par conséquent, la teneur en lithium dans le sérum doit être soigneusement surveillée si les sels de lithium sont utilisés avec des médicaments antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), qui peuvent réduire les effets de l'uretère et d'autres médicaments anti-hypertension. Par conséquent, l'effet anti-hypertension des médicaments récepteurs de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'ECA peut être réduit par les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (comme les patients âgés ou les patients présentant une diminution du volume sanguin), ces effets régressent souvent. Par conséquent, la coordination doit être très prudente chez les patients présentant une insuffisance rénale.

amlodipine

Résultats in vitro

Les résultats de recherches in vitro montrent que l'amlodipine n'agit pas sur le lien avec les protéines plasmatiques, la phénytoïne, la warfarine et l'indométacine.

cimétidine

L'utilisation de l'amlodipine avec la cimétidine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Presser le jus de pamplemousse

Utilisez une combinaison de 240 ml de jus de pamplemousse avec une dose unique d'amlodipine 10 mg pour 20 volontaires sains, sans constater d'effets significatifs sur la pharmacocinétique de l'amlodipine.

anti-acide Magnesi et hydroxyde d'aluminium

L'utilisation d'une combinaison de médicaments anti-acides tels que le magnésium et l'hydroxyde d'aluminium avec une dose unique d'amlodipine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Sildénafil

Une dose unique de 100 mg de sildénafil destinée aux personnes souffrant d'hypertension idiopathique n'agit pas sur les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine. Lorsque l'amlodipine et le sildénafil sont utilisés en association, chaque médicament a sa propre hypotension indépendante.

Atorvastatine

Utilisez une association de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg d'atorvastatine qui ne modifie pas l'équilibre dynamique des paramètres pharmacocinétiques de l'atorvastatine.

Simvastatine

Utilisez une combinaison de plusieurs doses d'amlodipine 10 mg avec 80 mg de simvastatine, ce qui entraîne une augmentation de 77 % du contact avec la simvastatine par rapport à l'utilisation de la simvastatine seule. Limitez la dose de simvastatine chez les patients prenant de l'amlodipine à 20 mg/jour.

digoxine

L'utilisation d'une association d'amlodipine avec de la digoxine ne modifie pas la concentration de digoxine dans le sérum, ni la clairance rénale de la digoxine chez des volontaires normaux.

Éthanol (alcool)

une dose unique ou des doses multiples de 10 mg d'amlodipine n'ont pas d'effets significatifs sur la pharmacocinétique de l'éthanol.

warfarine

L'utilisation d'amlodipine en association avec la warfarine ne modifie pas le temps de réponse à la prothrombine de la warfarine.

Interaction avec les paramètres de test

Inconnu.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30 °C (86 °F). Conserver dans l'emballage d'origine. Évitez l'humidité.

Produit par : Hanmi Pharm. Co., Ltd. 214, Muhao, Paltar-Twyoon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Corée (Corée)

Emballé par : Merck Sharp & Dohmo BV. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, Pays-Bas (Naturel)

Autres médicaments

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