Cozaar XQ 5/50mg MSD mengobati tekanan darah tinggi (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipin, Losartan Kali
Komposisi Infark miokard, psoriasis, tekanan darah tinggi

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Amlodipin5mg
Losartan Kali50mg

Kegunaan

Indikasi

Cozaar XQ (Losartan Kali/Amlodipine Camsylate) diindikasikan untuk penggunaan tekanan darah tinggi idiopatik pada orang dewasa yang tidak terkontrol dengan baik dengan Amlodipine atau Losartan.

Farmakologi

Cozaar XQ efektif dalam menurunkan tekanan darah. Baik Losartan dan Amlodipine telah menurunkan tekanan darah karena berkurangnya resistensi perifer. Penutupan jalur kalsium dan pengurangan angiotensin II, pengurangan kejang sirkuit adalah mekanisme dasarnya.

losartan

Losartan menghambat tekanan darah sistolik dan diastolik karena Angiotensin II. Pada puncaknya, 100mg Losartan Kali menghambat sekitar 85% respon ini; 24 jam setelah menggunakan dosis tunggal atau dosis ganda, penghambatannya sekitar 26 - 39%.

Setelah menggunakan Losartan, penghapusan efek negatif Angiotensin II pada sekresi threadin meningkatkan aktivitas lyin dalam plasma. Peningkatan aktivitas lenin dalam plasma menyebabkan peningkatan angiotensin plasma.

Selama pengobatan hipertensi jangka panjang (6 minggu) dengan losartan dosis 100mg/hari, angiotensin II dalam plasma meningkat sekitar 2-3 kali lipat pada saat obat mencapai konsentrasi puncak dalam plasma.

Pada beberapa pasien, lebih banyak, terutama selama pengobatan jangka pendek (2 minggu). Namun, efek anti-hipertensi dan penghambatan kadar aldosteron plasma telah terlihat dalam 2 dan 6 minggu, ketika reseptor Angiotensin II diblokir secara efektif.

Setelah menghentikan Losartan, konsentrasi renin aktif dalam plasma dan angiotensin II kembali ke tingkat yang tidak diobati dalam waktu 3 hari.

Karena Losartan merupakan obat antagonis tipe Angiotensin II, ACE inhibitor (Kininase II), enzim penyebab degenerasi Bradykinin.

Dalam penelitian yang membandingkan efek Losartan dosis 20mg dan 100mg dengan ACE inhibitor terhadap respon Angiotensin I, Angiotensin II dan Bradykinin, Losartan melihat respon Angiotensin I dan Angiotensin II tanpa mempengaruhi respon Bradykinin. Hasil ini konsisten dengan mekanisme kerja spesifik Losartan. Sebaliknya, ACE inhibitor respon Angiotensin I dan meningkatkan respon Bradykinin tanpa mengubah respon Angiotensin II. Itulah perbedaan kekuatan farmakologi antara Losartan dan ACE inhibitor.

Konsentrasi dan metabolit losartan juga aktif dalam plasma dan efek anti hipertensi Losartan meningkat seiring dengan peningkatan dosis.

Karena Losartan dan metabolit aktifnya merupakan antagonis reseptor Angiotensin II, keduanya berkontribusi terhadap efek anti-hipertensi.

Dalam penelitian pada pria normal, mengonsumsi dosis 100mg Losartan Kali dalam diet tinggi garam dan rendah garam, tidak mengubah kecepatan filtrasi glomerulus dan aliran atau fraksi filter plasma melalui ginjal. Losartan memiliki efek natrium, efek ini lebih kuat bila mengonsumsi makanan dengan sedikit garam dan tidak berhubungan dengan penghambatan reabsorpsi nodium di saluran terdekat. Losartan juga meningkatkan eliminasi asam urat urin, pada pasien hipertensi tanpa diabetes namun memiliki proteinuria (≥ 2 g/24 jam) yang diobati selama 8 minggu, penggunaan Losartan Kali 50mg hingga 100mg memiliki signifikansi proteinuria sekitar 42%. Ekskresi albumin dan IgG juga menurun secara signifikan, pada pasien ini, Losartan mempertahankan kecepatan filtrasi glomerulus dan mengurangi kapasitas filtrasi.

Pada wanita hipertensi setelah menopause diobati dengan Losartan Kali 50mg selama 4 minggu, tidak terlihat efeknya terhadap kandungan prostaglandin di ginjal atau tubuh.

Losartan tidak bekerja pada refleks otomatis dan tidak bekerja untuk mempertahankan norepinefrin dalam plasma.

Losartan Pot Dosis losartan tersebut tidak bekerja pada kadar glukosa darah.

Secara umum, Losartan mengurangi asam urat dalam serum (biasanya Dalam studi desain paralel selama 12 minggu pada pasien dengan gagal ventrikel kiri (derajat II - IV menurut klasifikasi fungsional New York Heart Association), sebagian besar pasien yang pernah menggunakan diuretik dan/atau digitalis, kini menggunakan Losartan Kali pada jalur 2,5 dosis; 10; 25 dan 50mg dibandingkan dengan Placebo.

Dosis 25mg dan 50mg meningkatkan efek hemodinamik dan saraf; Efek ini dipertahankan selama periode penelitian. Respon hemodinamik ditandai dengan peningkatan indeks jantung dan penurunan: tekanan kapiler paru, daya tahan nadi tubuh, rata-rata tekanan darah tubuh dan detak jantung. Obat tetes pendarahan berhubungan dengan dosis pada pasien gagal jantung. Efek saraf ditandai dengan berkurangnya kandungan aldosteron dan norepinefrin dalam sirkulasi.

amlodipin

Hemodinamik: Setelah meminum dosis pengobatan untuk pasien hipertensi, amlodipine menyebabkan vasodilatasi, sehingga menurunkan tekanan darah pada punggung dan postur berdiri. Penurunan tekanan darah ini tidak disertai dengan perubahan signifikan pada detak jantung atau kadar katekolamin dalam darah secara umum bila digunakan dalam jangka waktu lama. Meskipun injeksi intravena akut Amlodipine mengurangi tekanan darah arteri dan meningkatkan denyut jantung dalam studi hemodinamik pasien dengan anemia miokard kronis. Amlodipine untuk penggunaan jangka panjang dalam uji klinis tidak mengubah signifikansi klinis detak jantung atau tekanan darah pada pasien anemia miokard dengan tekanan darah normal. Dengan cara meminum obat sekali sehari berlangsung selama berhari-hari, efek anti hipertensi bertahan minimal 24 jam. Konsentrasi obat dalam plasma berhubungan dengan efek pada orang lanjut usia. Amplitudo tekanan darah amlodipine juga dikaitkan dengan hipertensi sebelum pengobatan; Misalnya, penderita hipertensi sedang (tekanan darah diastolik 105 – 114 mmHg) mempunyai respon sekitar 50% lebih besar dibandingkan penderita hipertensi ringan (tekanan darah diastolik 90 – 104 mmHg). Tekanan darah orang normal tidak mengalami perubahan tekanan darah klinis (+1 hingga -2 mmHg).

Pada penderita hipertensi normal dengan fungsi ginjal normal, dosis pengobatan amlodipine memang mengurangi resistensi ginjal dan meningkatkan kecepatan filtrasi glomerulus dan aliran darah secara efektif melalui ginjal tanpa mengubah filter atau proteinuria.

Seperti halnya penghambat saluran kalsium lainnya, nilai hemodinamik fungsi jantung pada saat istirahat dan selama aktivitas (atau alat pacu jantung) pada pasien memiliki fungsi ventrikel normal dengan menggunakan amlodipine, meningkatkan sedikit indeks jantung tanpa berarti DP/DT, atau pada tekanan darah atau volume ujung kiri ventrikel kiri. Dalam studi hemodinamik, Amlodipine tidak memiliki efek mengurangi kontraksi bila digunakan dalam dosis pengobatan untuk hewan utuh dan manusia, bahkan bila digunakan dengan beta blocker untuk manusia. Namun hasil serupa ditemukan pada pasien gagal jantung normal atau gagal jantung baik diberikan obat yang mengurangi arti kontraksi jantung.

Efek pada listrik fisiologis: Amlodipine tidak mengubah fungsi nodus atrium atau transmisi atrium pada hewan atau manusia utuh, pada pasien dengan anemia miokard kronis yang stabil, injeksi intravena 10mg tidak mengubah arti transmisi A-H (dari atrium ke HIS) dan H-V (dari HIS ke pusat ventrikel) dan waktu pemulihan setelah transplantasi mesin ritme. Hasil serupa diperoleh pada pasien dengan amlodipine dan beta blocker secara bersamaan. Dalam studi klinis yang menggunakan amlodipine dalam kombinasi dengan beta blocker untuk pasien hipertensi atau angina, tidak ada komplikasi pada elektrokardiogram. Dalam uji klinis pada pasien yang hanya menderita angina, Amlodipine tidak mengubah jumlah pusat atau menyebabkan tingkat blok atrium yang lebih tinggi.

farmakokinetik

Dalam penelitian untuk mengevaluasi farmakokinetik produk gabungan, penelitian monomer dan anjing tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam farmakokinetik dan metabolit Amlodipine atau losartan dan metabolit dengan aktivitas Exp3174, ketika menggunakan Amlodipine Camsylate dan Losartan secara terpisah atau menggunakan obat kombinasi atau menggunakan obat kombinasi. Tidak ada dampak terhadap farmakokinetik saat menggunakan produk yang menggabungkan Amlodipine Camsylate dan Losartan pada tikus dan anjing. Sebuah penelitian pada orang sehat juga memastikan bahwa tidak ada interaksi antara Amlodipine Camsylate dan Losartan.

penyerapan

Losartan: Setelah diminum, Losartan diserap dengan baik dan awalnya dimetabolisme di hati, membentuk metabolit asam karboksilat dan metabolit aktif lainnya dan lainnya tidak lagi aktif. Keseluruhan tablet Losartan sekitar 33%. Rata-rata konsentrasi puncak Losartan dan metabolitnya masih aktif berkisar 1 jam 3-4 jam. Tidak ada efek klinis konsentrasi Losartan dalam plasma bila obat digunakan dengan makanan standar.

amlodipin

Setelah meminum amlodipine dosis pengobatan, penyerapan menyebabkan konsentrasi puncak dalam plasma antara 6 dan 12 jam. Ketersediaan hayati absolut adalah 64 - 90%. Ketersediaan hayati amlodipine tidak berubah ketika ada makanan.

distribusi

losartan

Losartan dan metabolitnya juga berhubungan dengan protein plasma ≥99%, terutama dengan albumin. Penyaluran Losartan sebanyak 34 liter. Penelitian pada tikus putih menunjukkan bahwa Losartan melewati penghalang otak dengan sangat buruk, atau bahkan tidak sama sekali.

amlodipin

Studi EX Vivo hanya sekitar 93% obat selama sirkulasi berhubungan dengan protein plasma hipertensi.

transformasi

losartan

Sekitar 14% dosis Losartan oral atau intravena diubah menjadi zat metabolik aktif. Setelah mengonsumsi atau secara intravena Losartan Kali menandai 14C, aktivitas radioaktif dalam plasma terutama terdiri dari Losartan dan metabolit aktifnya. Metabolisme Losartan menjadi metabolit aktifnya hanya sekitar 1% dari para peneliti.

Selain metabolit aktif, juga terbentuk metabolit yang tidak aktif lagi, antara lain 2 metabolit utama akibat hidroksilasi rangkaian samping butil, dan zat metabolik dalam jumlah rendah berupa N - 2 tetrazol glukuronid.

amlodipin

Amlodipine dimetabolisme dengan sangat kuat (sekitar 90%) menjadi metabolit yang tidak lagi aktif melalui metabolisme di hati. Sekitar 10% dari ibu dan 60% dari metabolitnya kecuali urin.

Penghapusan

losartan

Pembersihan plasma dan metabolit Losartan juga aktif pada kisaran sekitar 600 ml/menit dan 50 ml/menit. Pembersihan ginjal Losartan dan metabolitnya juga aktif sekitar 74 ml/menit dan 26 ml/menit. Saat mengonsumsi Losartan, sekitar 4% dari dosis dieliminasi dalam bentuk urin yang tidak berubah, dan sekitar 6% dari dosis dieliminasi dalam urin dalam bentuk metabolit. Farmakokinetik Losartan dan metabolitnya juga aktif sebanding dengan dosis oral Losartan Kali hingga dosis 200mg.

Setelah diminum, konsentrasi plasma Losartan dan metabolitnya menurun dalam fungsi eksponensial dengan waktu paruh kecuali eliminasi terakhir sekitar 2 jam dan 6 - 9 jam. Saat menggunakan dosis 100mg sekali sehari, baik Losartan maupun metabolit serta aktif aktifnya tidak bermakna dalam plasma.

Losartan dan metabolitnya diekskresikan melalui empedu dan urin. Setelah mengonsumsi losartan dengan dosis bertanda 14C pada manusia, sekitar 35% aktivitas radioaktif ditemukan dalam urin dan 58% dalam tinja. Setelah injeksi intravena, dosis losartan menandai seseorang, sekitar 43% aktivitas radioaktif terlihat dalam urin dan 50% dalam tinja.

amlodipin

Ekskresi serum dalam dua fase dengan waktu paruh menghilangkan fase terakhir sekitar 30-50 jam. Konsentrasi amlodipine dalam plasma dalam keadaan keseimbangan kinetik dicapai setelah 7 hingga 8 hari bila digunakan terus menerus sekali sehari.

Karakteristik pasien

cozaarxq

Cozaar XQ belum diteliti pada populasi pasien khusus, karena sifat Losartan dan Amlodipine sudah diketahui dengan baik.

Hati-hati dalam menggunakan Losartan pada penderita gagal ginjal dan gagal hati, serta dikontraindikasikan pada wanita menyusui. Penelitian resmi belum dilakukan pada orang tua dan anak-anak. Amlodipine harus diwaspadai pada orang dengan gagal hati, dan dikontraindikasikan pada orang dengan penyakit kardiovaskular tidak stabil dan wanita hamil atau menyusui.

losartan

Konsentrasi dan metabolit losartan yang juga aktif pada pria lanjut usia penderita hipertensi tidak berbeda dengan pria muda penderita hipertensi.

Konsentrasi losartan dalam plasma pada wanita hipertensi 2 kali lebih tinggi dibandingkan pria hipertensi. Konsentrasi metabolitnya masih aktif, tidak berbeda antara pria dan wanita. Perbedaan farmakokinetik telah dievaluasi dan ditemukan tidak ada signifikansi klinis.

Setelah diminum pada pasien sirosis alkoholik ringan dan sedang, konsentrasi plasma Losartan dan zat metaboliknya 5 kali lebih besar dan 1,7 kali dibandingkan pria muda.

Konsentrasi Losartan dalam plasma tidak berubah pada pasien dengan bersihan ginjal lebih dari 10 ml/menit. Dibandingkan pasien dengan fungsi ginjal normal AUC Losartan sekitar 2 kali lebih besar dibandingkan pasien dengan dialisis. Konsentrasi metabolit plasma masih aktif pada pasien gagal ginjal atau dialisis. Losartan dan metabolitnya tidak dihilangkan saat dialisis.

amlodipin

Farmakokinetik Amlodipine tidak terpengaruh oleh gagal ginjal. Oleh karena itu, pasien gagal ginjal dapat menggunakan dosis awal seperti biasa.

Pasien lanjut usia dan pasien dengan gangguan hati mengalami penurunan bersihan amlodipine, sehingga AUC meningkat 40-60% dan memerlukan dosis awal yang lebih rendah. AUC meningkat serupa pada pasien dengan gagal jantung sedang hingga berat.

62 pasien hipertensi berusia 6 hingga 17 tahun telah menggunakan dosis amlodipine dari 1,25 hingga 20mg. Jika dihitung beratnya, jarak bebas dan distribusi distribusinya mirip dengan orang dewasa.

Penelitian klinis pendahuluan

Efek hipotensi Cozaar XQ telah ditunjukkan dalam tiga penelitian terkontrol termasuk 646 pasien dengan hipertensi idiopatik. 325 di antaranya diobati dengan Cozaar XQ selama 8 minggu. Efek utama dari semua penelitian adalah perubahan tekanan darah diastolik (DBP) dibandingkan awal pada posisi duduk di akhir. Variabel pembantunya adalah perubahan tekanan darah sistolik (SBP) pada posisi duduk dan persentase masyarakat yang merespon. Perubahan tekanan darah diastolik dalam posisi duduk klinis pada minggu ke 8 (kriteria evaluasi utama) telah dibuktikan Cozaar XQ dibandingkan dengan monomer (Losartan atau Amlodipine) dalam penelitian yang dilakukan.

Dalam studi double blind, total 320 pasien dengan hipertensi ringan hingga rata-rata menerima pengobatan dengan 4 bentuk kombinasi Amlodipine dan Losartan (5/50, 5/100.10/50 dan 10/100 mg) atau Amlodipine saja (5,10 mg) atau Losartan saja (50, 100 mg). Semua dosis dimulai dengan dosis acak, pada minggu ke-8, perawatan koordinasi cozaar XQ 5/50 dan 5/100 signifikan secara statistik dibandingkan dengan komponen terapi tunggal penurunan diastolik pada posisi duduk dan tekanan darah sistolik pada posisi duduk.

Tabel 2. Pengaruh Cozaar XQ terhadap tekanan darah diastolik posisi duduk dan tekanan darah sistolik posisi duduk pada minggu ke-8

losartan

50mg

losartan

100mg

amlodipin 5 mg

Amlodipin

10mg

cozaarxq

5/50mg

cozaarxq

5/100mg

cozaarxq

10/50mg

cozaarxq

10/100mg

Ketik postur

Duduk (dibandingkan dengan awal)*

-7,0 ± 8,6

mmhg

-10,5 ± 8,7 mmHg

-11,7+8.2

mmhg

-16,4 ± 17,6mmhg -15,6 ± 18,3mmhg

-16,1 ± 7,6mmhg

-20,8 ± 6,9mmhg

-18,3 ± 5,0 mmHg

Posisi duduk

(dibandingkan dengan aslinya)*

-7,0 ± 13,7mmhg

-16,0 ± 16,3mmHg

-15,5 ± 13,9mmhg

-23,6 ± 12,1mmhg

-25,7 ± 15,9mmhg

-24,0 ± 14,7mmhg

-28,7 ± 13, mmhg

-25,9 ± 13,3mmHg

Dalam studi double blind, kontrol dengan bahan aktif, total 184 pasien dengan hipertensi ringan hingga sedang tidak terkontrol sepenuhnya saat menggunakan Amlodipine 5mg, yang mendapat pengobatan dengan Cozaar XQ 5/50mg atau Amlodipine 10mg. Pada minggu ke 8, Cozaar XQ 5/50mg menunjukkan efek penurunan tekanan darah serupa dengan Amlodipine 10mg.

Tabel 3. Efek penurunan tekanan darah Cozaar XQ setelah 8 minggu pada pasien yang tidak terkontrol dengan amlodipine 5mg

cozaar xq 5/50 mg

Titrasi dengan

amlodipin 10 mg

Nilai rata-rata

(kisaran kepercayaan 95%)

Harga perjalanan

Posisi duduk

(dibandingkan dengan awal)

-8,9 mmHg

-9,4 mmHg

-0,52

(-2,52; 1,48; p = 0,6095

-12,2 mmHg

-13,4mmHg

-1,17

(-4,42; 2,08)

p = 0,4787

(keseluruhan)

89,1% 87,9%

88,52%

p = 0,7960

Dalam studi double blind, kontrol bahan aktif, total 142 pasien dengan hipertensi ringan hingga sedang tidak sepenuhnya terkontrol ketika penggunaan Losartan 100mg dialihkan ke Cozaar XQ 5/100mg atau masih diobati dengan Losartan 100mg. Pada minggu ke 8, Cozaar XQ 5/100mg menunjukkan efek penurunan tekanan darah dibandingkan Losartan 100mg.

Tabel 4. Efek Cozaar XQ menurunkan tekanan darah setelah 8 minggu pada pasien yang tidak dikontrol Losartan 100 mg

beralih ke Cozaar XQ 5/100 mg

masih diobati dengan Losartan 100 mg

Nilai rata-rata

(kisaran kepercayaan 95%)

Nilai p

Posisi duduk

(dibandingkan dengan awal)

-11,7 mmHg

-3,2 mmHg

8.52

(6,03; 11,01)

hal

Posisi duduk

(dibandingkan dengan awal)

-13,4 mmHg

-3,4 mmHg

9,98

(6,05; 13,90)

hal

(keseluruhan)

90,0%

66,7% 78,2%

p = 0,0008

Sebelum mengambil Cozaar XQ 5/50mg MSD mengobati tekanan darah tinggi (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Dosis Cozaar XQ yang dianjurkan adalah tablet.

Cozaar XQ dapat digunakan saat makan atau di luar. Cozaar XQ sebaiknya diminum dengan air.

Cozaar XQ dapat digunakan dengan obat anti hipertensi lainnya.

Dosis

Losartan adalah obat yang efektif untuk mengobati hipertensi, dosis sekali sehari 50mg hingga 100mg, dan amlodipine efektif pada dosis 5mg hingga 10mg bila digunakan untuk monomer. Dosis maksimum yang direkomendasikan oleh Cozaar XQ adalah 100mg/5mg.

Pasien dengan tekanan darah tidak terkontrol dengan Losartan tunggal atau amlodipine tunggal dapat dipindahkan untuk mengoordinasikan pengobatan dengan Cozaar XQ.

Cozaar XQ 50mg/5mg digunakan untuk pasien dengan tekanan darah yang tidak terbukti dengan Losartan 50 mg atau Amlodipine 5mg saja.

Pasien yang menggunakan Losartan dan Amlodipine dapat beralih ke Cozaar XQ (bentuk kombinasi dosis tetap dari setiap obat) untuk kenyamanan) untuk kenyamanan.

Digunakan untuk pasien gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan (klirens kreatinin 20 - 50 ml/menit). Untuk pasien dengan gagal ginjal sedang hingga berat (klirens kreatinin

Digunakan untuk pasien dengan dehidrasi di sirkuit

Untuk pasien dengan dehidrasi pada pembuluh darah (seperti pasien dengan dosis tinggi), dosis awal Losartan 25mg harus digunakan sekali sehari (lihat hati-hati). Karena tidak ada 25mg Losartan dalam obat Cozaar XQ, dosis ini diperlukan dengan terapi tunggal losartan.

Digunakan untuk pasien dengan gagal hati

Dalam kasus di mana Losartan dosis rendah diperlukan (25mg sekali sehari) untuk pasien dengan riwayat gagal hati, tidak disarankan untuk menggunakan Cozaar XQ.

Digunakan untuk orang tua

Orang lanjut usia mengalami penurunan pembersihan, sehingga pengobatan amlodipine harus dimulai dengan dosis 2,5mg setiap hari. Namun tidak ada amlodipine 2,5mg di Cozaar XQ, jadi dosis ini diperlukan dengan amlodipine tunggal.

Digunakan untuk anak di bawah umur dan anak-anak

Karena keamanan dan efektivitas Cozaar XQ belum teridentifikasi pada anak-anak berusia ≤ 18 tahun, maka tidak disarankan untuk menggunakan Cozaar XQ.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Tidak ada data tentang overdosis cozaar XQ pada manusia. Overdosis masing-masing komponen Amlodipine dan Losartan dijelaskan sebagai berikut:

losartan

Angka overdosis pada manusia saat ini masih terbatas. Manifestasi paling umum adalah hipotensi dan takikardia; Denyut jantung yang lambat dapat terjadi akibat rangsangan saraf simpatis (saraf vagus). Jika terjadi gejala hipotensi, pengobatan suportif.

Baik Losartan maupun metabolitnya juga aktif, tidak dapat dihilangkan melalui pembusukan darah.

amlodipin

Overdosis dapat menyebabkan vasodilatasi perifer berlebihan yang menyebabkan hipotensi parah dan dapat menyebabkan takikardia. Pada manusia, pengalaman overdosis amlodipine terbatas.

Dosis amlodipine maleat satu-satunya setara dengan 40mg amlodipine/kg dan 100mg amlodipine/kg menyebabkan kematian secara berurutan pada tikus putih dan tikus putih. Dosis tunggal amlodipine maleat setara dengan 4mg/kg atau lebih atau lebih tinggi pada anjing (11 kali atau lebih dari dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia berdasarkan dosis yang dihitung dalam mg/m2) menyebabkan vasodilatasi perifer dan hipotensi yang sangat kuat.

Jika terjadi overdosis, pantau jantung dan pernapasan secara aktif. Pengukuran tekanan darah secara teratur. Jika terjadi penurunan tekanan darah, diperlukan dukungan kardiovaskular, termasuk mengangkat anggota badan dan menggunakan cairan dengan benar. Jika hipotensi tetap tidak merespon tindakan ringan ini, dapat digunakan hipertensi (seperti fenilefrin) namun harus memperhatikan volume sirkulasi dan efisiensi urin. Karena Amlodipine terikat pada protein, desentralisasi berdarah tampaknya tidak berguna.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

cozaar xq

Keamanan Cozaar XQ telah dinilai pada 325 pasien dengan terapi kombinasi Losartan/Amlodipine Camsylate di antara 646 pasien dengan hipertensi idiopatik dalam tiga uji klinis (studi pada 201,31 dan 302) selama 8 minggu. Reaksi merugikan telah dilaporkan:

Umum (≥ 1/100,

Gangguan saraf: pusing, sakit kepala.

Kurang (≥ 1/1000,

Gangguan sistem saraf : Tidur.

Gangguan umum dan lokasinya: kelemahan, rasa tidak nyaman di dada, nyeri dada, rasa penuh, edema perifer, edema cekung.

Gangguan gastrointestinal: ketidaknyamanan perut, gangguan pencernaan, mual, refluks esofagitis.

Kelainan kulit dan jaringan: gatal (seluruh tubuh), urtikaria (seluruh tubuh).

Gangguan jantung : Menggesek gendang dada.

gangguan sirkuit: kemerahan, hipotensi.

Gangguan pernapasan, dada dan mediastinum: Kesulitan bernapas.

Gangguan pada organ indera : pusing.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: buang air kecil.

Informasi tambahan untuk bahan aktif:

Reaksi merugikan berikut telah dilaporkan pada komponen Cozaar XQ:

losartan

Karena uji klinis dilakukan dalam kondisi yang sangat berbeda, laju reaksi merugikan yang diamati dalam uji klinis suatu obat tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan uji klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan laju reaksi merugikan yang diamati dalam praktik.

Losartan umumnya dapat ditoleransi dengan baik dalam uji klinis yang mengobati tekanan darah tinggi dengan tes, efek samping ringan dan sementara, dan tidak perlu menghentikan obat. Rasio umum efek samping Losartan setara dengan plasebo.

Dalam uji klinis yang telah diuji ketika mengobati tekanan darah, pusing adalah satu-satunya efek samping yang terjadi dengan obat yang lebih besar dari Placebo pada lebih dari 1 % pasien yang menggunakan Losartan. Selain itu, efek hipotensi dari postur berdiri dikaitkan dengan dosis yang terjadi pada kurang dari 1% pasien. Jarang terjadi pada kulit, bahkan dalam uji klinis, rasio ruam kulit lebih kecil dibandingkan Placebo.

Dalam uji klinis tersamar ganda untuk pengobatan hipertensi idiopatik, reaksi merugikan berikut telah dilaporkan pada kelompok Losartan ≥ 1% pasien, terlepas dari apakah itu terkait dengan obat-obatan:

losartan

(n = 2085)

Placebo

(n = 535)

Sakit perut

1,7

1.7 3.8

3.9

1.1

2.6

1,7

1.9

1.0

0,4

1.0

1.7

Sistem pencernaan

diare

1.9

1.9

1,5

Mual

1,8

2.8

sistem rangka

1.6

1.1

10

1.1

pusing

4.1

2.4

sakit kepala

14,1

17,2 susah tidur

1.1

0,7

Sistem pernapasan

3,1

2.6

1.3

1.1

sakit tenggorokan

1,5

2.6

Gangguan sinus

1.0

1.3

6,5

5.6

Efek samping yang paling umum terkait dengan obat-obatan adalah: pusing, lemas/lelah, dan pusing.

Juga pada penelitian di atas, pasien yang belum pernah menderita diabetes memiliki angka diabetes baru karena penurunan Losartan dibandingkan atenolol (urutan 242 berbanding 320 dengan p

Losartan umumnya dapat ditoleransi dengan baik dalam uji klinis yang diuji pada pasien diabetes tipe 2 dengan proteinuria. Efek samping yang paling umum terkait obat adalah kelemahan/kelelahan, pusing, hipotensi, dan hiperkalemia (lihat peringatan, hipotensi, dan ketidakseimbangan cairan dan elektrolit).

Ada lebih banyak reaksi merugikan yang telah dilaporkan selama pemasaran:

Hipersensitivitas: Reaksi anafilaksis, angiografi termasuk pembengkakan laring dan subjek yang menyebabkan jejak pernapasan dan/atau pembengkakan pada wajah, bibir, tenggorokan dan/atau lidah telah dilaporkan, meskipun jarang terjadi pada pasien yang menggunakan Losartan; Beberapa dari pasien ini sudah memiliki angel sebelumnya karena obat lain termasuk ACE inhibitor. Peradangan pembuluh darah, termasuk perdarahan Henoch-Schoenlein, jarang dilaporkan.

Saluran pencernaan: Hepatitis (jarang), fungsi hati tidak normal, muntah.

Gangguan umum dan lokasi: Orang yang tidak nyaman.

Hematologi: Anemia, trombositopenia (jarang).

sistem rangka - otot: nyeri otot, nyeri sendi.

Sistem saraf/mental: migrain, gangguan.

Gangguan sistem reproduksi dan dada: disfungsi ereksi/impotensi.

Pernapasan: batuk.

Kulit: urtikaria, gatal, ruam kulit, peningkatan kepekaan terhadap cahaya.

amlodipin besilat

Karena uji klinis dilakukan dalam kondisi yang sangat berbeda, laju reaksi merugikan yang diamati dalam uji klinis suatu obat tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan uji klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan laju reaksi merugikan yang diamati dalam praktik.

Amlodipine Besylat telah dinilai keamanannya pada 11.000 pasien dalam pengujian di seluruh dunia. Secara umum, pengobatan amlodipine besylat dapat ditoleransi dengan baik dengan dosis harian hingga 10 mg. Reaksi yang paling merugikan dalam pengobatan dengan Amlodipine Besylat hanya ringan atau sedang. Dalam uji klinis dengan perbandingan langsung Amlodipine Besylat (n = 1,730) dengan dosis hingga 10 mg dengan Placebo (n = 1,250), perlu untuk menghentikan pengobatan amlodipine besylate karena stroke karena hanya sekitar 1,5% pasien dan tidak berbeda dengan Placebo (sekitar 1%). Efek samping yang paling umum adalah sakit kepala dan edema. Rasio (%) efek samping yang terjadi sesuai dosis adalah sebagai berikut:

2,5 mg

5,0mg

10,0 mg

Placebo

n - 275

n - 296

n - 268

n = 520

1,8

3.0 10,8

0,6

pusing

1.1

3,4 3,4

1,5

0,7 1.4

2.6

00

0,7

1.4

4,5

0,6

Penelitian yang dapat diperiksa dengan Placebo

Placebo (%)

(n = 1.730)

(n = 1.250)

sakit kepala

7.3

7.8

4,5

2.8

Mual

2.9

1.9

Sakit perut

1.6

0,3

1.4

0,6

reaksi

Kekurangan

Amlodipin Besylat

Placebo

laki-laki (%)

perempuan (%)

laki-laki (%) perempuan (%)

(n = 512)

(n = 914)

(n = 336)

5.6

14.6

1.4

5,1

1,5

4,5

0,3 0,9

1.4

3.3

0,9 0,9

1.3

1.6

0,8

0,3 Mereka terdaftar untuk memperingatkan dokter agar relevan:

Sistem kardiovaskular: aritmia (termasuk takikardia ventrikel dan fibrilasi atrium), detak jantung lambat, nyeri dada, hipotensi, anemia perifer, pingsan, takikardia, postur tubuh memukau, hipotensi postur, vaskulitis.

Sistem saraf pusat dan tepi: Mengurangi sensorik, neuropati perifer, gangguan sensorik, tremor, pusing.

Sistem pencernaan: anoreksia, sembelit, gangguan pencernaan 1, gangguan bahasa, diare, kembung, pankreatitis, muntah, hiperplasia.

Sistemik: reaksi alergi, kelemahan, sakit punggung, rasa panas terbakar, orang tidak nyaman, nyeri, gemetar dingin, penambahan berat badan, penurunan berat badan.

sistem rangka - otot: nyeri sendi, kerusakan sendi, kontraksi otot, nyeri otot.

Psikiatri: Gangguan seksual (pria1 dan wanita), insomnia, ketegangan saraf, depresi, mimpi abnormal, kecemasan, kehilangan kepribadian.

Sistem pernapasan: Kesulitan bernapas, mimisan.

Kulit dan pelengkap: Evaluasi, eritema beragam, gatal, ruam kulit, eritema, ruam menggumpal.

sensitivitas: gangguan penglihatan, konjungtivitis, gravitasi, sakit mata, tinitus.

saluran kemih : kencing berkali-kali, gangguan buang air kecil, buang air kecil di malam hari berkali-kali.

Sistem saraf otomatis: mulut kering, banyak berkeringat.

Metabolisme dan nutrisi: peningkatan glukosa darah, rasa haus.

Sistem hematopoietik: leukopenia, perdarahan, trombositopenia.

Reaksi merugikan ini terjadi di bawah 1% pada pengujian dengan Placebo, sedangkan tingkat reaksi merugikan dalam penelitian obat dosis tinggi antara 1% dan 2%.

Reaksi merugikan berikut terjadi pada

Reaksi lain terjadi secara tidak teratur dan tidak dapat dibedakan karena pengobatan atau perkembangan penyakit seperti infark miokard dan angina.

Reaksi merugikan lainnya berikut ini telah dilaporkan dalam pengalaman purna jual:

Karena reaksi merugikan ini dilaporkan karena orang mengetahui tingkat ketidakpastiannya sendiri, frekuensi atau korelasi sebab dan akibat ketika terpapar obat tidak dapat diandalkan.

Reaksi merugikan berikut melalui proses pemasaran berikut dilaporkan secara tidak teratur dan penyebab sebab akibat tidak pasti: pembesaran payudara pada pria. Peningkatan penyakit kuning dan enzim hati (kebanyakan dengan stasis empedu atau hepatitis), dalam beberapa kasus yang parah, kebutuhan rumah sakit dilaporkan dengan penggunaan amlodipine besylat.

Tidak tercatat efek samping serius pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik, gagal jantung kongestif baik, penyakit arteri koroner, penyakit pembuluh darah perifer, diabetes, dan kelainan lipid darah menggunakan amlodipine besylate.

Hasil tes

cozaar xq

Bradikardia terlihat pada beberapa pasien setelah 8 minggu penggunaan losartan/amlodipine, namun perubahan detak jantung tidak signifikan secara klinis.

Hipertrofi hiperglisinin dan hiperenzim hati telah dilaporkan pada beberapa pasien, namun tidak ada tes pemantauan khusus.

losartan

Dalam uji klinis yang memeriksa pengobatan hipertensi idiopatik, perubahan klinis penting dalam parameter pengujian sangat jarang terjadi saat menggunakan Cozaar XQ. Hyperbysical hyperka (Kalium dalam serum> 5,5 Meq/l) terjadi pada 1,5% pasien dalam uji klinis untuk hipertensi. Dalam studi klinis yang dilakukan pada pasien diabetes tipe 2 dengan proteinuria, 9,9% pasien diobati dengan Cozaar XQ dan 3,4% pasien diobati dengan plantboo hyperpassing (lihat hati-hati, hipotensi dan ketidakseimbangan cairan dan elektrolit). Peningkatan ALT jarang terjadi dan seringkali diatasi dengan penghentian obat.

amlodipin

Pengobatan amlodipine tidak menunjukkan perubahan klinis pada parameter pengujian reguler. Tidak ada perubahan klinis yang tercatat pada kalium serum, glukosa serum, trigliserida total, kolesterol total, kolesterol HDL, asam urat, nitrogen urea, atau kreatinin.

Segera laporkan ke dokter atau apoteker jika ada gejala di atas atau kelainan lainnya.

Peringatan

cozaar xq

Pasien dengan penurunan volume (misalnya, orang yang diobati dengan diuretik).

Pasien dengan pembatasan garam yang ketat.

Pasien dengan gangguan ginjal sedang hingga berat hingga berat (klirens kreatinin

Pasien dengan hiperkalemia.

Keterlambatan pendarahan

Pasien dengan penurunan volume darah Pengurangan volume darah di pembuluh darah harus disesuaikan sebelum menggunakan Cozaar XQ, atau dosis awal yang rendah (lihat dosis dan penggunaan). Karena awal mula efeknya bertahap, hipotensi seringkali tidak terjadi.

Gagal hati

Berdasarkan hasil penelitian farmakokinetik, konsentrasi Losartan dalam plasma signifikan pada pasien sirosis, oleh karena itu, dosis losartan lebih rendah untuk pasien gagal hati (lihat dosis dan kegunaan serta sifat farmakokinetik)

Karena amlodipine dimetabolisme dengan kuat di hati dan waktu paruh dieliminasi dari plasma (T1/2) adalah 56 jam pada pasien dengan gagal hati, meningkatkan atau menurunkan dosis lambat saat mengonsumsi amlodipine untuk pasien dengan gagal hati berat.

losartan

Toksisitas untuk kehamilan:

Penggunaan obat-obatan pada sistem Renin - Angiotensin pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan menurunkan fungsi ginjal janin, meningkatkan penyakit dan kematian pada janin dan bayi. Hasil cairan ketuban mungkin berhubungan dengan berkurangnya produksi paru-paru dan deformasi tulang pada janin. Efek samping yang mungkin terjadi pada bayi baru lahir antara lain penurunan produksi tengkorak, anuria, hipotensi, gagal ginjal, dan kematian. Saat mendeteksi kehamilan, Cozaar XQ harus dihentikan sesegera mungkin (lihat digunakan selama kehamilan).

Hipersensitivitas: Evala (lihat efek samping).

Ketidakseimbangan elektrolit:

Ketidakseimbangan elektrolit sering terjadi pada pasien dengan gagal ginjal, menderita atau tanpa diabetes dan harus diwaspadai. Dalam studi klinis yang dilakukan pada pasien diabetes tipe 2 dengan proteinuria, tingkat hiperkalemia pada kelompok pengobatan Losartan lebih tinggi dibandingkan kelompok Placebo, namun, hanya sedikit pasien yang harus menghentikan pengobatan karena hiperkalemia (lihat efek samping dan hasil tes).

gagal ginjal

Sebagai akibat dari penghambatan sistem Renin - Angiotensin, perubahan fungsi ginjal termasuk gagal ginjal telah dilaporkan pada individu yang sensitif; Perubahan fungsi ginjal ini dapat pulih bila pengobatan dihentikan.

Obat lain yang mempengaruhi sistem eenin - angiotensin dapat meningkatkan serum darah dan kreatinin urea pada pasien dengan pasien di kedua sisi ginjal atau stenosis ginjal pada ginjal. Efek yang sama juga dilaporkan pada Losartan; Perubahan fungsi ginjal ini dapat pulih bila pengobatan dihentikan.

amlodipin

Peningkatan angina atau infark miokard:

Angina akut dan infark miokard dapat terjadi setelah memulai atau meningkatkan dosis amlodipine, terutama pada pasien dengan penyakit arteri koroner parah.

Digunakan pada anak-anak

Karena keamanan dan efektivitas Cozaar XQ untuk anak ≤ 18 tahun belum ditentukan, maka tidak disarankan untuk menggunakan Cozaar XQ.

Bayi memiliki riwayat paparan cozmr xq di dalam rahim:

Jika terjadi kencing atau hipotensi, bayar langsung pada dukungan tekanan darah dan perfusi ginjal. Mungkin diperlukan transfusi darah atau pemupukan sebagai tindakan untuk membalikkan penurunan tekanan darah dan/atau gangguan fungsi ginjal.

Digunakan pada orang lanjut usia

Dalam studi klinis, usia efektif atau keamanan Losartan tidak relevan.

Karena pembersihan amlodipine menurun pada orang tua dan sebagai hasilnya, AUC meningkat sebesar 40 - 60%, terapi Amlodipine perlu dimulai dengan dosis harian 2,5 mg setiap hari. Karena amlodipine dosis 2,5 mg tidak ditemukan pada obat Cozaar XQ, maka dosis ini diperlukan dengan amlodipine tunggal.

Kontraindikasi

Pasien sudah mengetahui jika ada riwayat sensitivitas terhadap bahan aktif obat atau dihidropiridin.

Ibu hamil atau ibu hamil atau ibu menyusui.

Gagal hati yang parah.

Stenosis katup aorta yang parah.

Pasien syok.

Tindakan pencegahan saat mengonsumsi narkoba

cozaar xq

Pasien dengan penurunan volume (misalnya, orang yang diobati dengan diuretik).

Pasien dengan pembatasan garam yang ketat.

Pasien dengan gangguan ginjal sedang hingga berat hingga berat (klirens kreatinin

Pasien dengan hiperkalemia.

Keterlambatan pendarahan

Pasien dengan penurunan volume darah Pengurangan volume darah di pembuluh darah harus disesuaikan sebelum menggunakan Cozaar XQ, atau dosis awal yang rendah (lihat dosis dan penggunaan). Karena awal mula efeknya bertahap, hipotensi seringkali tidak terjadi.

Gagal hati

Berdasarkan hasil penelitian farmakokinetik, konsentrasi Losartan dalam plasma signifikan pada pasien sirosis, oleh karena itu, dosis losartan lebih rendah untuk pasien gagal hati (lihat dosis dan kegunaan serta sifat farmakokinetik)

Karena amlodipine dimetabolisme dengan kuat di hati dan waktu paruh dieliminasi dari plasma (T1/2) adalah 56 jam pada pasien dengan gagal hati, meningkatkan atau menurunkan dosis lambat saat mengonsumsi amlodipine untuk pasien dengan gagal hati berat.

losartan

Toksisitas untuk kehamilan:

Penggunaan obat-obatan pada sistem Renin - Angiotensin pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan menurunkan fungsi ginjal janin, meningkatkan penyakit dan kematian pada janin dan bayi. Hasil cairan ketuban mungkin berhubungan dengan berkurangnya produksi paru-paru dan deformasi tulang pada janin. Efek samping yang mungkin terjadi pada bayi baru lahir antara lain penurunan produksi tengkorak, anuria, hipotensi, gagal ginjal, dan kematian. Saat mendeteksi kehamilan, Cozaar XQ harus dihentikan sesegera mungkin (lihat digunakan selama kehamilan).

Hipersensitivitas: Evala (lihat efek samping).

Ketidakseimbangan elektrolit:

Ketidakseimbangan elektrolit sering terjadi pada pasien dengan gagal ginjal, menderita atau tanpa diabetes dan harus diwaspadai. Dalam studi klinis yang dilakukan pada pasien diabetes tipe 2 dengan proteinuria, tingkat hiperkalemia pada kelompok pengobatan Losartan lebih tinggi dibandingkan kelompok Placebo, namun, hanya sedikit pasien yang harus menghentikan pengobatan karena hiperkalemia (lihat efek samping dan hasil tes).

gagal ginjal

Sebagai akibat dari penghambatan sistem Renin - Angiotensin, perubahan fungsi ginjal termasuk gagal ginjal telah dilaporkan pada individu yang sensitif; Perubahan fungsi ginjal ini dapat pulih bila pengobatan dihentikan.

Obat lain yang mempengaruhi sistem Renin - Angiotensin dapat meningkatkan serum darah dan kreatinin urea pada pasien dengan pasien di kedua sisi ginjal atau stenosis ginjal pada ginjal manusia. Efek yang sama juga dilaporkan pada Losartan; Perubahan fungsi ginjal ini dapat pulih bila pengobatan dihentikan.

amlodipin

Peningkatan angina atau infark miokard:

Angina akut dan infark miokard dapat terjadi setelah memulai atau meningkatkan dosis amlodipine, terutama pada pasien dengan penyakit arteri koroner parah.

Digunakan pada anak-anak

Karena keamanan dan efektivitas Cozaar XQ untuk anak ≤ 18 tahun belum ditentukan, maka tidak disarankan untuk menggunakan Cozaar XQ.

Bayi memiliki riwayat paparan cozmr xq di dalam rahim:

Jika terjadi kencing atau hipotensi, bayar langsung pada dukungan tekanan darah dan perfusi ginjal. Mungkin diperlukan transfusi darah atau pemupukan sebagai tindakan untuk membalikkan penurunan tekanan darah dan/atau gangguan fungsi ginjal.

Digunakan pada orang lanjut usia

Dalam studi klinis, usia efektif atau keamanan Losartan tidak relevan.

Karena pembersihan amlodipine menurun pada orang tua dan sebagai hasilnya, AUC meningkat sebesar 40 - 60%, terapi Amlodipine perlu dimulai dengan dosis harian 2,5 mg setiap hari. Karena amlodipine dosis 2,5 mg tidak ditemukan pada obat Cozaar XQ, maka dosis ini diperlukan dengan amlodipine tunggal.

Kehamilan

Obat-obatan yang bekerja langsung pada sistem Renin - Angiotensin dapat menyebabkan kerusakan dan berkembangnya kehamilan. Jika kehamilan terdeteksi, Cozaar XQ harus dihentikan sesegera mungkin.

Meskipun belum ada pengalaman penggunaan cozaar XQ untuk ibu hamil, penelitian Losartan Kali pada hewan membuktikan janin atau anak yang baru lahir mengalami kerusakan atau meninggal, mekanisme tersebut diduga merupakan efek farmakologis pada sistem renin-angiotensin. Pada manusia, proses pembentukan ginjal pada kehamilan, meskipun bergantung pada perkembangan sistem Renin - Angiotensin, biasanya dimulai pada tiga bulan kedua; Oleh karena itu, risiko kehamilan meningkat, jika Cozaar XQ digunakan pada bulan kedua atau ketiga kehamilan.

Penggunaan obat-obatan pada sistem Renin - Angiotensin pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan menurunkan fungsi ginjal janin, meningkatkan penyakit dan kematian pada janin dan bayi. Hasil cairan ketuban mungkin berhubungan dengan berkurangnya produksi paru-paru dan deformasi tulang pada janin. Efek samping yang mungkin terjadi pada bayi baru lahir antara lain penurunan produksi tengkorak, anuria, hipotensi, gagal ginjal, dan kematian. Jika kehamilan terdeteksi, Cozaar XQ harus dihentikan sesegera mungkin.

Akibat berbahaya ini sering dikaitkan dengan penggunaan obat ini pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan. Sebagian besar studi epidemiologi mensurvei kelainan pada janin setelah paparan obat anti hipertensi yang digunakan pada tiga bulan pertama kehamilan, terlepas dari obat yang mempengaruhi sistem Renin - Angiotensin dengan obat anti hipertensi lainnya. Penatalaksanaan hipertensi yang tepat pada ibu selama kehamilan penting dilakukan untuk mengoptimalkan hasil bagi ibu dan kehamilan.

Dalam kasus khusus, ketika tidak ada pengobatan pengganti yang tepat untuk perawatan obat yang mempengaruhi sistem Renin - Angiotensin untuk pasien terpisah, harus memberitahu ibu tentang risiko yang mungkin terjadi pada janin, perlu melakukan tes USG untuk menilai lingkungan dalam cairan ketuban. Hentikan penggunaan cozaar XQ jika diamati dengan cairan ketuban kecuali obat ini dianggap sebagai obat untuk menyelamatkan nyawa ibu. Tes kehamilan mungkin cocok berdasarkan minggu usia kehamilan. Namun, dokter dan pasien harus tahu bahwa cairan ketuban mungkin tidak terlihat sampai janin terluka dalam waktu lama, maka perlu dilakukan pemantauan ketat pada bayi dengan riwayat paparan cozaar XQ di rahim mengenai manifestasinya

Tidak ada penelitian yang sesuai dan tes amlodipine yang bagus pada wanita hamil.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Losartan atau Amlodipine dapat disekresi ke dalam ASI. Karena banyak obat yang diberikan pada ASI dan karena kemampuannya menyebabkan kerusakan pada menyusui, maka perlu dipertimbangkan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti minum obat, tergantung pada pentingnya obat tersebut bagi ibu.

Interaksi obat

belum melakukan penelitian mengenai interaksi obat Cozaar XQ dan obat lain, namun masing-masing losartan dan amlodipine telah diteliti seperti yang dijelaskan di bawah ini.

losartan

Tidak ada interaksi obat -dan -farmakokinetik dengan signifikansi klinis yang ditemukan dalam studi interaktif dengan hidroklorotiazid, digoksin, warfarin, simetidin dan fenobarbital. Rifampisin adalah zat yang menginduksi metabolisme obat, mengurangi konsentrasi aktif, metabolit manusia, dan dua inhibitor 3A4 telah dipelajari. Ketoconazole tidak mempengaruhi konversi Losartan menjadi metabolit aktif setelah injeksi intravena losartan, dan eritromisin tidak memiliki signifikansi klinis setelah losartan oral. Flukonazol adalah inhibitor P450 2C9, mengurangi konsentrasi metabolit aktif. Konsekuensi penggunaan losartan dan inhibitor secara simultan.

P450 2C9 belum terlihat. Objek non-metabolik Losartan menjadi metabolit aktif telah terbukti memiliki cacat spesifik dan langka pada Sitokrom P450 2C9. Namun data ini menunjukkan bahwa konversi Losartan menjadi metabolit memiliki aktivitas utama perantara P450 2C9 dan bukan P450 3A4.

Seperti halnya penghambat Angiotensin II lainnya, penggunaan pil pemelihara kalium secara bersamaan (seperti spironolacton, triamteren, amilorid), suplemen kalium, atau zat yang mengandung garam yang mengandung kalium dapat meningkatkan kalium dalam serum.

Seperti halnya obat lain yang mempengaruhi eliminasi natrium, eliminasi liti dapat menurun. Oleh karena itu, kandungan litium dalam serum harus dipantau secara hati-hati jika garam litium digunakan dengan obat antagonis reseptor Angiotensin II.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) termasuk penghambat siklooksigenase-2 (COX-2), yang dapat mengurangi efek ureter dan obat anti hipertensi lainnya. Oleh karena itu, efek antihipertensi obat reseptor Angiotensin II atau ACE inhibitor dapat dikurangi dengan NSAID termasuk inhibitor COX-2 selektif.

Pada beberapa pasien dengan gangguan fungsi ginjal (seperti pasien lanjut usia atau pasien dengan penurunan volume darah, efek ini sering kali pulih. Oleh karena itu, koordinasi harus sangat hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

amlodipin

Hasil in vitro

Hasil penelitian in vitro menunjukkan bahwa Amlodipine tidak bekerja pada hubungan dengan protein plasma manusia, fenitoin, warfarin dan indometasin.

simetidin

Penggunaan amlodipine bersama dengan cimetidine tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine.

Meremas jus jeruk

Gunakan kombinasi 240ml jus jeruk bali dengan dosis tunggal Amlodipine 10mg untuk 20 sukarelawan sehat, tidak melihat efek berarti pada farmakokinetik amlodipine.

anti -asam Magnesi dan aluminium hidroksid

Penggunaan kombinasi obat anti asam seperti magnesi dan aluminium hidroksid dengan amlodipine dosis tunggal tidak memberikan pengaruh yang signifikan terhadap farmakokinetik amlodipine.

Sildenafil

Dosis tunggal Sildenafil 100mg untuk penderita hipertensi idiopatik tidak bekerja pada parameter farmakokinetik amlodipine. Jika Amlodipine dan Sildenafil digunakan dalam kombinasi, setiap obat memiliki hipotensi tersendiri.

Atorvastatin

Gunakan kombinasi 10mg amlodipine dengan 80mg Atorvastatin yang tidak mengubah keseimbangan dinamis parameter farmakokinetik Atorvastatin.

Simvastatin

Gunakan kombinasi banyak dosis amlodipine 10mg dengan simvastatin 80mg, menghasilkan peningkatan sebesar 77% pada kontak dengan simvastatin dibandingkan ketika menggunakan Simvastatin saja. Batasi dosis simvastatin pada pasien yang memakai amlodipine hingga 20mg/hari.

digoksin

Penggunaan kombinasi amlodipine dengan digoxin tidak mengubah konsentrasi Digoxin dalam serum, juga tidak mengubah pembersihan Digoxin di ginjal pada sukarelawan normal.

Etanol (alkohol)

dosis tunggal atau beberapa dosis amlodipine 10mg tidak memiliki efek signifikan terhadap farmakokinetik etanol.

warfarin

Penggunaan kombinasi amlodipine dengan warfarin tidak mengubah waktu respons terhadap protrombin warfarin.

Interaksi dengan parameter pengujian

Tidak diketahui.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C (86 ° F). Simpan dalam kemasan aslinya. Hindari kelembapan.

Diproduksi oleh: Hanmi Pharm. Co., Ltd. 214, Muhao, Paltar-Twyoon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Korea (Korea)

Dikemas oleh: Merck Sharp & Dohmo BV. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, Belanda (Alami)

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

count views

Kata kunci populer