Cozaar XQ 5/50mg MSD는 고혈압을 치료합니다(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 암로디핀, 로사르탄칼리
성분 심근경색, 건선, 고혈압

성분

구성정보콘텐츠
암로디핀5mg
로사르탄 칼리50mg

용도

적응증

코자르XQ(로사르탄 칼리/암로디핀 캄실레이트)는 암로디핀이나 로사르탄으로 잘 조절되지 않는 성인의 특발성 고혈압에 사용하도록 적응증을 받았습니다.

약리학

Cozaar XQ는 혈압을 낮추는 데 효과적입니다. Losartan과 Amlodipine은 모두 말초 저항 감소로 인해 혈압을 낮추었습니다. 칼슘 라인을 닫고 안지오텐신 II의 감소, 회로 경련의 감소가 기본 메커니즘입니다.

로사르탄

Losartan은 안지오텐신 II로 인해 수축기 혈압과 확장기 혈압을 억제합니다. 최고조에 달할 때 Losartan Kali 100mg은 이러한 반응의 약 85%를 억제합니다. 단일 용량 또는 다중 용량 사용 후 24시간 동안 억제율은 약 26~39%입니다.

Losartan을 사용한 후 스레딘 분비에 대한 안지오텐신 II의 부정적인 영향을 제거하면 혈장 내 린 활성이 증가합니다. 혈장 내 레닌 활성이 증가하면 혈장 안지오텐신도 증가합니다.

로사르탄 100mg/일 용량으로 고혈압을 장기간(6주) 치료하는 동안, 약물이 혈장 내 최고 농도에 도달한 시점에 혈장 내 안지오텐신 II가 약 2~3배 증가했습니다.

일부 환자의 경우, 특히 단기 치료(2주) 동안에는 더 많이 증가했습니다. 그러나 항고혈압 효과와 혈장 알도스테론 수치 억제는 안지오텐신 II 수용체가 효과적으로 차단되는 2주와 6주에 나타났습니다.

로사르탄 중단 후 혈장 내 활성 레닌과 안지오텐신 II 농도는 3일 이내에 치료 전 수준으로 돌아갑니다.

로사르탄은 안지오텐신 II형 길항제이기 때문에 브래디키닌 변성을 일으키는 효소인 ACE 억제제(키니나제 II).

안지오텐신 I, 안지오텐신 II 및 브래디키닌에 대한 반응으로 로사르탄 용량 20mg 및 100mg과 ACE 억제제의 효과를 비교한 연구에서 로사르탄은 브래디키닌 반응에 영향을 주지 않고 안지오텐신 I 및 안지오텐신 II의 반응을 확인했습니다. 이 결과는 Losartan의 특정 작용 메커니즘과 일치합니다. 대조적으로, 안지오텐신 I 반응의 ACE 억제제는 안지오텐신 II의 반응을 변화시키지 않고 브래디키닌의 반응을 향상시킵니다. 이것이 바로 로사르탄과 ACE 억제제의 약리학적 힘의 차이이다.

로사르탄 농도와 대사산물은 혈장에서도 활성을 띠며 용량이 증가하면 로사르탄의 항고혈압 효과도 증가합니다.

Losartan과 그 활성 대사 산물은 안지오텐신 II 수용체 길항제이기 때문에 둘 다 항고혈압 효과에 기여합니다.

정상적인 남성 연구에서 고염식 및 저염식에서 Losartan Kali 100mg을 복용해도 사구체 여과 및 신장을 통한 흐름 또는 혈장 여과 분획의 속도가 변하지 않습니다. Losartan은 나트륨 효과가 있으며, 이 효과는 염분이 적은 식단을 섭취할 때 더 강하며 인근 관에서 노듐 재흡수를 억제하는 것과 관련이 없습니다. 로사르탄은 또한 당뇨병이 없는 고혈압 환자에서 단백뇨(≥2g/24시간)를 8주 동안 치료한 경우 요중 요산 제거를 증가시키며, 로사르탄칼리 50mg~100mg을 사용하면 약 42%의 유의한 단백뇨가 발생합니다. 알부민과 IgG의 배설도 크게 감소했는데, 이 환자들에서 Losartan은 사구체 여과 속도를 유지하고 여과 능력을 감소시킵니다.

폐경 후 고혈압 여성에게 로사르탄칼리 50mg을 4주간 투여한 결과 신장이나 체내 프로스타글란딘 함량에 효과가 나타나지 않았다.

Losartan은 자동 반사 작용을 하지 않으며 혈장 내 노르에피네프린을 유지하는 작용도 하지 않습니다.

Losartan Pot 이러한 losartan 용량은 혈당 수치에 영향을 미치지 않습니다.

일반적으로 Losartan은 혈청 내 요산을 감소시키고(보통 좌심실 부전(뉴욕 심장 협회의 기능 분류에 따른 2~4등급) 환자를 대상으로 한 12주 병행 설계 연구에서 이뇨제 및/또는 디기탈리스를 사용한 대부분의 환자는 현재 Losartan Kali를 2.5회 용량으로 사용하고 있습니다. 10; 25mg과 50mg은 위약과 비교됩니다.

25mg과 50mg의 용량은 혈역학적 효과와 신경을 증가시킵니다. 이러한 효과는 연구 기간 동안 유지됩니다. 혈역학적 반응은 심장 지수를 증가시키고 폐 모세혈관 조미료의 압력, 신체의 맥박 저항, 평균 신체 혈압 및 심박수를 감소시키는 것이 특징입니다. 출혈 방울은 심부전 환자의 복용량과 관련이 있습니다. 신경 효과는 순환계의 알도스테론과 노르에피네프린 함량을 감소시키는 것이 특징입니다.

암로디핀

혈역학: 고혈압 환자에게 치료 용량을 투여한 후 암로디핀은 혈관 확장을 유발하여 허리와 서 있는 자세의 혈압을 낮추게 됩니다. 이러한 혈압 감소는 장기간 사용 시 심박수나 일반 혈액 내 카테콜아민 수치의 큰 변화를 동반하지 않습니다. 암로디핀 급성 정맥 주사는 만성 심근 빈혈 환자의 혈역학 연구에서 동맥 혈압을 감소시키고 심박수를 증가시킵니다. 임상시험에서 장기간 사용되는 암로디핀은 혈압이 정상이고 심근빈혈이 있는 환자에서 심박수나 혈압의 임상적 중요성을 바꾸지 않습니다. 1일 1회 복용하면 수일간 지속되는 방식으로 항고혈압 효과가 최소 24시간 이상 유지된다. 혈장 약물의 농도는 노인 모두의 영향과 관련이 있습니다. 암로디핀 혈압 진폭은 치료 전 고혈압과도 연관되어 있습니다. 예를 들어, 중등도 고혈압 환자(확장기 혈압 105~114mmHg)는 경증 고혈압 환자(확장기 혈압 90~104mmHg)에 비해 반응이 약 50% 더 큽니다. 정상 혈압인 사람은 임상 혈압(+1~-2mmHg)에 변화가 없습니다.

신장 기능이 정상이고 고혈압이 있는 사람의 경우, 암로디핀 치료 용량은 신장 저항을 감소시키고 필터나 단백뇨의 변화 없이 사구체 여과 속도와 신장을 통한 혈류를 효과적으로 증가시킵니다.

다른 칼슘 채널 차단제와 마찬가지로 환자의 휴식 시 및 운동(또는 맥박 조정기) 시 심장 기능의 혈역학적 값은 암로디핀을 사용하여 정상적인 심실 기능을 가지며, DP/DT에 의미 없이 약간의 심장 지수를 증가시키거나, 혈압이나 좌심실의 좌심실 용적에 영향을 미칩니다. 혈역학 연구에서 암로디핀은 손상되지 않은 동물과 인간에 대한 용량 치료 내에서 사용될 때, 인간에 대한 베타 차단제와 함께 사용될 때에도 수축을 감소시키는 효과가 없습니다. 그러나 정상적인 심부전 환자에서도 비슷한 결과가 나오거나 심부전 환자에서는 심장 수축의 의미를 감소시키는 약물이 좋다.

생리적 전기에 대한 영향: 암로디핀은 온전한 동물이나 사람에서 심방 결절의 기능이나 심방 전달을 변화시키지 않으며, 안정 만성 심근 빈혈 환자의 경우 10mg 정맥 주사는 A-H 전달(심방에서 HIS로) 및 H-V(HIS에서 심실 중심으로)의 의미와 리듬 머신의 리듬 이식 후 회복 시간을 바꾸지 않습니다. 암로디핀과 베타 차단제를 동시에 사용하는 환자에서도 비슷한 결과가 나타납니다. 고혈압이나 협심증 환자에게 암로디핀과 베타 차단제를 병용한 임상 연구에서 심전도상 합병증은 없었습니다. 협심증만 앓고 있는 환자를 대상으로 한 임상시험에서 암로디핀은 중심부의 양을 변화시키지 않거나 더 높은 수준의 심방 차단을 유발했습니다.

약동학

복합제의 약동학을 평가하기 위한 연구에서, 암로디핀 캄실레이트와 로사르탄을 단독으로 사용하거나 복합제를 사용하거나 복합제를 사용하는 경우, 단량체 및 개 연구에서 암로디핀의 약동학 및 대사체 또는 로사르탄과 Exp3174 활성을 갖는 대사체에 유의한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 쥐와 개에게 암로디핀 캄실레이트와 로사르탄을 결합한 제품을 사용할 때 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 건강한 사람을 대상으로 한 연구에서도 암로디핀 캄실레이트와 로사르탄 사이에 상호 작용이 없다는 사실이 확인되었습니다.

흡수

로사르탄: 마신 후 로사르탄은 잘 흡수되어 처음에는 간에서 대사되어 카르복실산과 기타 활성 대사산물을 형성하며 기타 대사산물은 더 이상 활성을 갖지 않습니다. 로사르탄정의 전신은 약 33%이다. Losartan과 대사산물의 평균 최고 농도는 여전히 1시간과 3~4시간 정도에 활성화됩니다. 로사르탄을 표준 식사와 함께 사용할 경우 혈장 내 로사르탄 농도에 따른 임상적 효과는 없습니다.

암로디핀

치료 용량의 암로디핀을 복용한 후 흡수로 인해 6~12시간 사이에 혈장 내 최고 농도가 발생합니다. 절대 생체 이용률은 64~90%입니다. 암로디핀의 생체 이용률은 음식이 있어도 변하지 않습니다.

배포

로사르탄

Losartan과 대사산물 모두 혈장 단백질 ≥99%, 주로 알부민과 관련이 있습니다. Losartan의 분포는 34리터입니다. 흰쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 Losartan은 뇌 장벽을 매우 잘 통과하지 못하는 것으로 나타났습니다.(절대 그렇지는 않더라도).

암로디핀

EX Vivo 연구는 고혈압 혈장 단백질과 관련된 순환 약물의 약 93%에 불과합니다.

변환

로사르탄

Losartan 경구 또는 정맥 주사 용량의 약 14%가 활성 대사 물질로 전환됩니다. Losartan Kali 마크 14C를 복용하거나 정맥 주사한 후 혈장 내 방사능 활동은 주로 Losartan과 그 활성 대사산물에서 발생합니다. Losartan을 활성 대사산물로 대사하는 것은 연구자의 약 1%에 불과합니다.

활성 대사산물과 함께 더 이상 활성이 아닌 대사산물도 형성되는데, 여기에는 부틸 측 회로의 수산화로 인한 2개의 주요 대사산물과 N-2 테트라졸 글루쿠로니드 형태의 소량 대사 물질이 포함됩니다.

암로디핀

암로디핀은 매우 강하게 대사(약 90%)되어 간에서의 대사를 통해 더 이상 활성화되지 않는 대사물질로 변합니다. 엄마의 약 10%, 소변을 제외한 대사물질의 60% 정도입니다.

제거

로사르탄

Losartan의 혈장 청소율과 대사물질도 약 600ml/분과 50ml/분 정도에서 활성화됩니다. Losartan과 대사산물의 신장 제거율도 약 74ml/min 및 26ml/min 정도입니다. 로사르탄을 복용하면 복용량의 약 4%가 변하지 않은 소변의 형태로 제거되고, 복용량의 약 6%는 대사산물의 형태로 소변에서 제거됩니다. 로사르탄 및 대사물질의 약동학도 로사르탄칼리 200mg의 경구투여량에 비례하여 활성을 발휘합니다.

마신 후 Losartan의 혈장 농도와 그 대사물질은 약 2시간과 6~9시간 정도의 마지막 제거를 제외하고 반감기와 함께 지수함수적으로 감소합니다. 1일 1회 100mg 용량을 사용하는 동안 로사르탄과 대사산물 및 활성활성물질 모두 혈장에서는 의미가 없습니다.

Losartan과 그 대사산물은 담즙과 소변을 통해 배설됩니다. 인간의 경우 14C로 표시된 로사르탄 용량을 복용한 후 방사능의 약 35%가 소변에서, 58%가 대변에서 발견되었습니다. 정맥 주사 후 로사르탄 용량을 표시하면 방사능의 약 43%가 소변에서, 50%가 대변에서 발견됩니다.

암로디핀

반감기가 있는 두 단계의 혈청 배설은 약 30-50시간 후에 마지막 단계를 제거합니다. 1일 1회 지속적으로 사용 시 7~8일 후에 운동 균형 상태의 혈장 내 암로디핀 농도에 도달합니다.

환자 특성

cozaarxq

로사르탄과 암로디핀의 성질은 매우 잘 알려져 있기 때문에 Cozaar XQ는 특별한 환자 모집단을 대상으로 연구되지 않았습니다.

신부전 및 간부전이 있는 사람에게 로사르탄을 사용할 때는 주의해야 하며 수유 중인 여성에게는 금기입니다. 노인과 어린이를 대상으로 한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다. 암로디핀의 경우 간부전이 있는 사람에게는 주의해야 하며, 불안정한 심혈관 질환이 있는 사람, 임신 또는 수유 중인 여성에게는 금기입니다.

로사르탄

로살탄의 농도와 대사산물은 고혈압이 있는 노인 남성에게도 활성이 있어 젊은 남성 고혈압과 다르지 않습니다.

여성 고혈압의 혈장 내 로사르탄 농도는 남성 고혈압보다 2배 높습니다. 대사산물의 농도는 여전히 활발하며 남성과 여성 사이에 차이가 없습니다. 약동학의 차이를 평가한 결과 임상적 유의성은 없는 것으로 확인되었습니다.

경증 및 중등도 알코올성 간경변증 환자가 음주 후 로사르탄의 혈장농도와 대사물질 순으로 젊은 남성에 비해 5배, 1.7배 높았다.

신장 청소율이 10ml/min 이상인 환자에서는 혈장 내 로사르탄 농도가 변하지 않았다. 정상 환자에 비해 로사르탄의 신장 기능 AUC는 투석 환자에 비해 약 2배 정도 크다. 신부전이나 투석 환자의 경우 혈장 대사물질 농도가 여전히 활성 상태입니다. Losartan과 그 대사물질은 투석 시 제거되지 않습니다.

암로디핀

암로디핀의 약동학은 신부전의 영향을 받지 않습니다. 따라서 신부전증 환자는 시작용량을 평소와 같이 사용할 수 있습니다.

노인 환자와 간 장애 환자는 암로디핀 청소율이 감소하므로 AUC가 40~60% 증가하므로 시작 용량을 줄여야 합니다. AUC는 중증 내지 중증 심부전 환자에서도 비슷하게 증가합니다.

6~17세 고혈압 환자 62명이 암로디핀 1.25~20mg의 용량을 사용했습니다. 체중을 계산해 보면, 분포의 클리어런스와 분포가 성인과 유사합니다.

예비 임상 연구

특발성 고혈압 환자 646명을 대상으로 한 3개의 대조 연구에서 Cozaar XQ의 저혈압 효과가 나타났습니다. 이들 중 325명은 Cozaar XQ로 8주 동안 치료를 받았습니다. 모든 연구의 주요 효과는 마지막에 앉은 자세에서 이완기 혈압(DBP)의 초기 대비 변화입니다. 보조 변수는 앉은 자세에서 수축기 혈압(SBP)의 변화와 반응하는 사람들의 비율입니다. 8주 동안 임상적으로 앉은 자세에서 확장기 혈압의 변화(주요 평가 기준)는 수행된 연구에서 단량체(로사르탄 또는 암로디핀)와 비교하여 Cozaar XQ가 입증되었습니다.

이중 맹검 연구에서 평균에 비해 경증 고혈압 환자 320명이 암로디핀과 로사르탄의 4가지 복합제(5/50, 5/100.10/50 및 10/100mg)로 치료를 받았습니다. 암로디핀 단독(5.10 mg) 또는 로사르탄 단독(50, 100 mg). 모든 용량은 무작위 용량으로 시작되었으며, 8주차에 cozaar XQ 5/50 및 5/100 협응 치료는 앉은 자세의 확장기 혈압 감소 및 앉은 자세의 수축기 혈압이라는 단일 치료 구성 요소와 비교하여 통계적으로 유의미했습니다.

표 2. 8주차 앉은 자세에서 확장기 혈압과 앉은 자세에서 수축기 혈압에 대한 Cozaar XQ의 효과

로사르탄

50mg

로사르탄

100mg

암로디핀 5mg

암로디핀

10mg

코자르xq

5/50mg

코자르xq

5/100mg

코자르xq

10/50mg

코자르xq

10/100mg

자세 입력

앉은 자세(초기 대비)*

-7.0 ± 8.6

mmhg

-10.5 ± 8.7mmHg

-11,7+8.2

mmhg

-16.4 ± 17.6mmhg -15.6 ± 18.3mmhg

-16.1 ± 7.6mmHg

-20.8 ± 6.9mmHg

-18.3 ± 5.0mmHg

앉은 자세

(원본과 비교)*

-7.0 ± 13.7mmHg

-16.0 ± 16.3mmHg

-15.5 ± 13.9mmHg

-23.6 ± 12.1mmHg

-25.7 ± 15.9mmHg

-24.0 ± 14.7mmHg

-28.7 ± 13, mmhg

-25.9 ± 13.3mmHg

유효성분을 이용한 대조군에 대한 이중맹검 연구에서 총 184명의 경증~중등도 고혈압 환자가 코자XQ 5/50mg 또는 암로디핀 10mg으로 치료받은 암로디핀 5mg을 투여했을 때 완전히 조절되지 않았다. 8주차에는 코자르XQ 5/50mg이 암로디핀 10mg과 유사한 혈압 강하 효과를 나타냈다.

표 3. 환자에서 8주 후 코자XQ의 혈압 강하 효과는 암로디핀 5mg으로 조절되지 않음

코자 xq 5/50mg

적정

암로디핀 10mg

평균값

(95% 신뢰 범위)

여행 가격

앉은 자세

(초기 대비)

-8.9mmHg

-9.4mmHg

-0.52

(-2.52; 1.48; p = 0.6095

-12.2mmHg

-13.4mmHg

-1,17

(-4,42; 2,08)

p = 0.4787

(전체)

89.1% 87.9%

88.52%

p = 0.7960

유효성분을 대조한 이중맹검 연구에서 총 142명의 경도~중등도 고혈압 환자는 로사르탄 100mg을 코자엑스Q 5/100mg으로 전환하거나 여전히 로사르탄 100mg으로 치료할 때 완전히 조절되지 않았습니다. 8주차에는 코자XQ 5/100mg이 로사르탄 100mg보다 혈압 강하 효과를 보였다.

표 4. 로사르탄 100mg으로 조절되지 않는 환자에서 8주 후 코자XQ의 혈압 강하 효과

Cozaar XQ 5/100mg으로 전환

여전히 로사르탄 100mg으로 치료 중

평균값

(95% 신뢰 범위)

값 p

앉은 자세

(초기 대비)

-11.7mmHg

-3.2mmHg

8.52

(6,03; 11,01)

p

앉은 자세

(초기 대비)

-13.4mmHg

-3.4mmHg

9.98

(6,05; 13,90)

p

(전체)

90.0%

66.7% 78.2%

p = 0.0008

복용 전 Cozaar XQ 5/50mg MSD는 고혈압을 치료합니다(수포 3개 x 10정)

사용방법

코자XQ의 권장복용량은 정제입니다.

Cozaar XQ는 식사 중이나 식사 외에 사용할 수 있습니다. 코자XQ는 물과 함께 복용해야 합니다.

Cozaar XQ는 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있습니다.

용법

로사르탄은 고혈압 치료에 효과적인 약으로 1일 1회 50mg~100mg을 복용하고, 암로디핀은 단량체로 사용할 경우 5mg~10mg을 복용하는 것이 효과적이다. Cozaar XQ에서 권장하는 최대 용량은 100mg/5mg입니다.

단일 로사르탄 또는 단일 암로디핀으로 조절되지 않는 혈압을 보이는 환자는 코자르엑스큐로 병용요법으로 전환할 수 있다.

코자엑스Q 50mg/5mg은 입증되지 않은 혈압 환자에게 로사르탄 50mg 또는 암로디핀 5mg 단독으로 사용한다.

로사르탄과 암로디핀을 모두 복용하는 환자는 편의를 위해 코자엑스Q(각 약물의 고정용량 복합제)로 전환할 수 있다. 편리합니다.

신부전 환자에게 사용

경증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 20~50ml/분)에는 용량 조절이 없습니다. 중~중증 신부전(크레아티닌 청소율

회로 탈수 환자에게 사용

혈관 탈수 환자(고용량 투여 환자 등)의 경우 로사르탄 25mg을 1일 1회 초회 투여해야 합니다(주의 사항 참조). 코자XQ 약물에는 로사르탄 25mg이 없기 때문에 로사르탄 단일 요법에는 이 용량이 필요합니다.

간부전 환자에게 사용

간부전 병력이 있는 환자에게 저용량 로사르탄(1일 1회 25mg)이 필요한 경우에는 코자XQ의 사용을 권장하지 않습니다.

노인을 위한 사용

노인의 경우 청소율이 감소하므로 암로디핀 치료는 1일 2.5mg 용량부터 시작해야 합니다. 하지만 코자XQ에는 암로디핀 2.5mg이 없기 때문에 암로디핀 1회 투여 시 이 용량이 필요합니다.

미성년자와 어린이에게 사용

18세 이하 어린이에서는 Cozaar XQ의 안전성과 유효성이 확인되지 않았으므로 Cozaar XQ의 사용을 권장하지 않습니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

인간에게 cozaar XQ를 과다 복용한 경우에 대한 데이터는 없습니다. 암로디핀과 로사르탄의 각 성분의 과다 복용은 다음과 같습니다:

로사르탄

기존의 과다 복용 수치는 제한되어 있습니다. 가장 흔한 증상은 저혈압과 빈맥입니다. 교감신경(미주신경) 자극으로 인해 심박수가 느려질 수 있습니다. 저혈압 증상이 나타나면 지지요법을 시행합니다.

로사르탄과 대사산물도 모두 활성을 갖고 있어 혈액 부패로 제거되지 않습니다.

암로디핀

과다 복용은 과도한 말초 혈관 확장을 유발하여 강한 저혈압을 유발하고 반사성 빈맥을 유발할 수 있습니다. 인간의 경우 암로디핀 과다 복용 경험은 제한적입니다.

암로디핀 말레이트의 유일한 투여량은 암로디핀 40mg/kg에 해당하며, 암로디핀 100mg/kg은 흰쥐와 흰쥐의 순서로 사망합니다. 암로디핀 말레이트 단회 투여량은 개에서 4mg/kg 이상(mg/m2로 계산한 용량 기준 사람 최대 권장 용량의 11배 이상)에 상당하며 매우 강한 말초 혈관 확장 및 저혈압을 유발합니다.

과다복용이 발생하면 심장과 호흡을 적극적으로 모니터링하세요. 정기적인 혈압 측정. 혈압이 떨어지면 팔다리를 들어올리고 수액을 적절하게 사용하는 등 심혈관 지원이 필요합니다. 이러한 가벼운 조치에도 저혈압이 계속 반응하지 않으면 고혈압(예: 페닐에프린)을 사용할 수 있지만 순환량과 소변 효율에 주의를 기울여야 합니다. 암로디핀은 단백질에 결합되어 있기 때문에 유혈 분권화는 유용하지 않은 것 같습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

코자xq

코자엑스큐의 안전성은 8주 동안 진행된 3건의 임상시험(201.31 및 302 연구)에서 특발성 고혈압 환자 646명 중 로사르탄/암로디핀캄실레이트 병용요법을 받은 환자 325명을 대상으로 평가됐다. 부작용이 보고되었습니다:

공통(≥ 1/100,

신경 장애: 현기증, 두통

이하(≥ 1/1000,

신경계 장애: 수면.

일반적인 장애 및 부위: 쇠약, 가슴 불편, 흉통, 충만감, 말초 부종, 오목 부종.

위장 장애: 복부 불쾌감, 소화불량, 메스꺼움, 역류성 식도염.

피부 및 조직 장애: 가려움증(전신), 두드러기(전신)

심장 장애: 가슴 드럼을 닦습니다.

회로 장애: 홍조, 저혈압.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 호흡 곤란.

감각 기관 장애: 현기증.

신장 및 비뇨기 질환: 소변

활성 성분에 대한 추가 정보:

Cozaar XQ 성분에 대해 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다:

로사르탄

임상시험은 매우 다른 조건에서 진행되기 때문에 특정 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율을 다른 약물 임상시험에서 직접 비교할 수 없으며 실제로 관찰되는 이상반응 비율을 반영하지 않을 수도 있습니다.

Losartan은 일반적으로 테스트를 통해 고혈압을 치료하고 경미하고 일시적인 부작용이 있으며 약물을 중단할 필요가 없는 임상 시험에서 잘 견딥니다. 로사르탄의 일반적인 부작용 비율은 위약과 동일합니다.

혈압 치료에 대해 테스트한 임상 시험에서 현기증은 Losartan을 사용하는 환자의 1% 이상에서 위약보다 큰 약물을 사용할 때 발생하는 유일한 부작용입니다. 또한 선 자세에 따른 저혈압 효과는 환자의 1% 미만에서 발생하는 선량과 관련이 있습니다. 피부희소증은 매우 드물며, 임상시험에서도 피부발진의 비율이 위약에 비해 적습니다.

특발성 고혈압 치료를 위한 이중 맹검 임상 시험에서 약물 관련 여부와 관계없이 로사르탄 투여군 1% 이상의 환자에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다.

로사르탄

(n = 2085)

위약

(n = 535)

복통

1.7

1.7 3.8

3.9

1.1

2.6

1.7

1.9

1.0

0.4

1.0

1.7

소화기계

설사

1.9

1.9

1.5

메스꺼움

1.8

2.8

골격계

1.6

1.1

10

1.1

현기증

4.1

2.4

두통

14,1

17,2 불면증

1.1

0.7

호흡기계

3,1

2.6

1.3

1.1

목이 아프다

1.5

2.6

부비동 장애

1.0

1.3

6.5

5.6

약물과 관련된 가장 흔한 부작용은 현기증, 허약/피로 및 현기증입니다.

또한 위 연구에서 당뇨병을 앓은 적이 없는 환자는 아테놀롤보다 Losartan을 낮추었기 때문에 새로운 당뇨병 발생률을 보였습니다(320에 비해 242, p

단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 Losartan은 일반적으로 내약성이 좋습니다. 약물과 관련된 가장 흔한 부작용은 허약/피로, 현기증, 저혈압 및 고칼륨혈증입니다(주의, 저혈압 및 체액 및 전해질 불균형 참조).

마케팅 중에 더 많은 부작용이 보고되었습니다:

과민증: 아나필락시스 반응, 후두 부종을 포함한 혈관 조영술 및 호흡 흔적 및/또는 얼굴, 입술, 목 및/또는 혀의 부종을 유발하는 대상이 보고되었지만 Losartan을 사용하는 환자에서는 드물습니다. 이들 환자 중 일부는 ACE 억제제를 포함한 다른 약물로 인해 사전에 천사를 얻었습니다. Henoch-Schoenlein 출혈을 포함한 혈관 염증은 드물게 보고됩니다.

위장관: 간염(드물게), 간 기능 이상, 구토.

일반적인 장애 및 부위: 불편한 사람들.

혈액학: 빈혈, 혈소판 감소증(드묾)

골격 - 근육계: 근육통, 관절통.

신경계/정신계: 편두통, 장애.

생식 기관 및 흉부 장애: 발기부전/발기부전

호흡기: 기침.

피부: 두드러기, 가려움증, 피부 발진, 빛에 대한 민감성 증가.

암로디핀 베실라트

임상시험은 매우 다른 조건에서 진행되기 때문에 특정 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율을 다른 약물 임상시험에서 직접 비교할 수 없으며 실제로 관찰되는 이상반응 비율을 반영하지 않을 수도 있습니다.

암로디핀 베실라트는 전 세계적으로 11,000명의 환자를 대상으로 한 테스트를 통해 안전성이 평가되었습니다. 일반적으로 암로디핀 베실라트 치료는 1일 10mg까지 내약성이 좋습니다. Amlodipine Besylat 치료에서 가장 부작용은 경증 또는 중등도에 불과합니다. 10mg 이하 용량의 암로디핀 베실레이트(n=1,730)와 위약(n=1,250)을 직접 비교한 ​​임상시험에서 뇌졸중으로 인한 암로디핀 베실레이트 치료를 중단할 필요가 있는 것은 약 1.5%의 환자에 불과하고 위약(약 1%)과 다르지 않기 때문이다. 가장 흔한 부작용은 두통과 부종이다. 복용량에 따라 부작용이 나타나는 비율(%)은 다음과 같습니다.

2.5mg

5.0mg

10.0mg

위약

n - 275

n - 296

n - 268

n = 520

1.8

3.0 10,8

0.6

현기증

1.1

3,4 3,4

1.5

0.7 1.4

2.6

00

0.7

1.4

4.5

0.6

위약을 사용한 연구 조사

위약(%)

(n = 1,730)

(n = 1,250)

두통

7.3

7.8

4.5

2.8

메스꺼움

2.9

1.9

복통

1.6

0.3

1.4

0.6

반응

단점

암로디핀 베실라트

위약

남성(%)

여성(%)

남성(%) 여성(%)

(n = 512)

(n = 914)

(n = 336)

5.6

14.6

1.4

5,1

1.5

4.5

0.3 0.9

1.4

3.3

0.9 0.9

1.3

1.6

0.8

0.3 의사에게 관련성을 경고하기 위해 나열되었습니다.

심혈관계: 부정맥(심실성 빈맥 및 심방 세동 포함), 느린 심장 박동, 흉통, 저혈압, 말초 빈혈, 실신, 빈맥, 기절 자세, 저혈압, 혈관염.

중추 및 말초 신경계: 감각 감소, 말초 신경병증, 감각 장애, 떨림, 현기증.

소화기계: 거식증, 변비, 소화불량 1, 언어 장애, 설사, 팽만감, 췌장염, 구토, 증식.

전신: 알레르기 반응, 쇠약, 허리 통증, 뜨거운 화끈거림, 불편함, 통증, 추위 떨림, 체중 증가, 체중 감소.

골격 - 근육계: 관절통, 관절 손상, 근육 수축, 근육통

정신과: 성 장애(남성1 및 여성), 불면증, 신경 긴장, 우울증, 비정상적인 꿈, 불안, 성격 상실.

호흡기계: 호흡곤란, 코피.

피부 및 부속기: 평가, 다양한 홍반, 가려움증, 피부 발진, 홍반, 덩어리진 발진.

민감도: 시각 장애, 결막염, 무거움, 눈의 통증, 이명.

비뇨기 계통: 소변을 여러 번 보고, 배뇨 장애가 있고, 밤에 소변을 여러 번 봅니다.

자동신경계: 입이 마르고 땀을 많이 흘립니다.

신진대사 및 영양: 혈당 증가, 갈증.

조혈계: 백혈구 감소증, 출혈, 혈소판 감소증.

이러한 이상반응은 위약을 사용한 테스트에서 1% 미만으로 발생하는 반면, 고용량 약물 연구에서는 이상반응 비율이 1%~2% 사이입니다.

다음과 같은 이상 반응은 환자의 0.1% 미만에서 발생합니다: 심부전, 혈관 이상, 수축기 외, 피부색 변화, 두드러기, 피부 건조, 탈모, 피부염, 근육 약화, 근육 경련, 냉방 조절 운동, 고혈압 증가, 편두통, 차갑고 젖은 피부, 감기, 어려움, 혼란, 위염, 갈망 증가, 기침, 기침, 기침, 기침, 기침 비정상적이고 건조한 시력.

기타 반응은 약물 치료나 심근경색, 협심증 등 질병의 진행으로 인해 불규칙하고 구별할 수 없게 발생합니다.

판매 후 경험에서 다음과 같은 기타 부작용이 보고되었습니다.

이러한 이상반응은 사람들이 스스로 불확실성 수준을 발견했기 때문에 보고되었기 때문에 빈도나 약물에 노출되었을 때 원인과 상관관계를 신뢰할 수 없었습니다.

다음의 이상반응은 다음의 마케팅 과정을 통해 불규칙적으로 보고되고 있으며 원인과 효과가 불확실합니다: 남성의 유방 확대. 황달 및 간 효소 증가(대부분 담즙정체 또는 간염 동반), 일부 심한 경우에는 병원에서 암로디핀 베실레이트를 사용하는 것이 보고되었습니다.

만성폐쇄성폐질환 환자에서는 심각한 부작용이 보고되지 않았으며, 울혈성 심부전이 양호하고, 관상동맥질환, 말초혈관질환, 당뇨병 및 혈중 지질 장애가 있는 환자에서는 암로디핀 베실레이트를 사용합니다.

테스트 결과

코자xq

로사르탄/암로디핀 사용 8주 후 일부 환자에게서 서맥이 나타났으나 심박수 변화는 임상적으로 유의하지 않습니다.

일부 환자에서 고글리시닌 비대증, 간효소 과다증이 보고되었으나 특별한 모니터링 검사는 없습니다.

로사르탄

특발성 고혈압의 치료를 확인하는 임상 시험에서 Cozaar XQ를 사용할 때 테스트 매개변수의 중요한 임상적 변화는 매우 드뭅니다. Hyperbysical hyperka(혈청 내 칼륨 > 5.5 Meq/l)는 고혈압 임상 시험 환자의 1.5%에서 발생합니다. 단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상 연구에서 9.9%의 환자가 Cozaar XQ로 치료를 받았고, 3.4%의 환자가 Plantboo Hyperpassing으로 치료를 받았습니다(주의, 저혈압 및 체액 및 전해질 불균형 참조). ALT 증가는 드물게 발생하며 약물을 중단하면 해결되는 경우가 많습니다.

암로디핀

암로디핀 치료는 일반 검사 항목에서 임상적 변화를 보이지 않습니다. 혈청 칼륨, 혈청 포도당, 총 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 요산, 질소 요소 또는 크레아티닌에 기록된 임상적 변화는 없습니다.

위의 증상이나 기타 이상이 있을 경우 즉시 의사나 약사에게 알리세요.

경고

코자xq

볼륨이 감소한 환자(예: 이뇨제 치료를 받는 사람)

염분 제한이 엄격한 환자.

평균에서 중증, 중증 신장 장애(크레아티닌 청소율

고칼륨혈증 환자.

출혈 지체

혈액량이 감소한 환자 Cozaar XQ를 사용하거나 낮은 시작 용량을 사용하기 전에 혈관 내 혈액량 감소를 조정해야 합니다(복용량 및 용법 참조). 효과가 서서히 나타나기 때문에 저혈압이 발생하지 않는 경우가 많습니다.

간부전

약동학 연구 결과에 따르면 혈장 내 로사르탄 농도는 간경변증 환자에서 유의미하므로 간부전 환자의 경우 로사르탄 용량을 낮추는 것이 좋습니다(복용량 및 용도, 약동학적 특성 참조)

암로디핀은 간에서 강하게 대사되고 간부전 환자의 경우 혈장에서 제거되는 반감기(T1/2)가 56시간이므로, 중증 간부전 환자에게 암로디핀을 투여할 때는 천천히 용량을 늘리거나 줄입니다.

로사르탄

임신에 대한 독성:

임신 중기와 마지막 3개월에 레닌-안지오텐신계 약물을 사용하면 태아의 신장 기능이 저하되고 태아와 아기의 질병과 사망이 증가합니다. 양수 결과는 태아의 폐 생성 감소 및 골격 변형과 관련이 있을 수 있습니다. 신생아에게 발생할 수 있는 부작용으로는 두개골 생성 감소, 무뇨증, 저혈압, 신부전 및 사망 등이 있습니다. 임신을 발견하면 가능한 한 빨리 Cozaar XQ를 중단해야 합니다(임신 중 사용 참조).

과민증: Evala(부작용 참조).

전해질 불균형:

전해질 불균형은 신부전증 환자, 당뇨병 유무에 관계없이 흔히 발생하므로 주의해야 합니다. 단백뇨를 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 로사르탄 투여군의 고칼륨혈증 발생률은 위약군에 비해 높지만, 고칼륨혈증으로 인해 치료를 중단해야 하는 환자는 거의 없다(부작용 및 시험결과 참조).

신부전

레닌-안지오텐신 시스템을 억제한 결과 민감한 개인에게서 신부전을 포함한 신장 기능 변화가 보고되었습니다. 이러한 신장 기능 변화는 치료를 중단하면 회복될 수 있습니다.

에닌-안지오텐신 시스템에 영향을 미치는 기타 약물은 신장 양쪽 환자 또는 신장 협착증 환자의 혈청 혈액 및 크레아티닌 요소를 증가시킬 수 있습니다. Losartan에서도 동일한 효과가 보고되었습니다. 이러한 신장 기능의 변화는 치료를 중단하면 회복될 수 있습니다.

암로디핀

협심증 또는 심근경색 증가:

특히 중증 관상동맥질환 환자의 경우 암로디핀 용량을 시작하거나 용량을 늘린 후에 급성 협심증과 심근경색이 발생할 수 있습니다.

소아에게 사용

18세 이하 어린이에 대한 Cozaar XQ의 안전성과 유효성은 아직 확인되지 않았으므로 Cozaar XQ 사용을 권장하지 않습니다.

아기들은 자궁에서 cozmr xq 노출 이력이 있습니다:

소변이나 저혈압이 발생하면 혈압보조와 신장관류를 직접 지급한다. 낮은 혈압을 되돌리기 위한 조치로 및/또는 신장 기능 장애 대신 혈액을 전달하거나 비료를 공급해야 할 수도 있습니다.

노인에게 사용

임상 연구에서 로사르탄의 유효성이나 안전성은 연령이나 안전성과 관련이 없습니다.

노인에서는 암로디핀 청소율이 감소하고 결과적으로 AUC가 40~60% 증가하므로 암로디핀 치료는 1일 2.5mg의 용량으로 시작해야 합니다. 암로디핀 2.5mg 용량은 코자엑스큐 약물에는 없기 때문에 암로디핀 단일 투여 시 이 용량이 필요합니다.

금기 사항

환자는 약물의 활성 성분이나 디하이드로피리딘에 대한 민감성 병력이 있는지 이미 알고 있습니다.

임산부 또는 수유부.

심각한 간부전.

심한 대동맥판 협착증.

쇼크 환자.

약 복용 시 주의사항

코자xq

볼륨이 감소한 환자(예: 이뇨제 치료를 받는 사람)

염분 제한이 엄격한 환자.

평균에서 중증, 중증 신장 장애(크레아티닌 청소율

고칼륨혈증 환자.

출혈 지체

혈액량이 감소한 환자 Cozaar XQ를 사용하거나 낮은 시작 용량을 사용하기 전에 혈관 내 혈액량 감소를 조정해야 합니다(복용량 및 용법 참조). 효과가 서서히 나타나기 때문에 저혈압이 발생하지 않는 경우가 많습니다.

간부전

약동학 연구 결과에 따르면 혈장 내 로사르탄 농도는 간경변증 환자에서 유의미하므로 간부전 환자의 경우 로사르탄 용량을 낮추는 것이 좋습니다(복용량 및 용도, 약동학적 특성 참조)

암로디핀은 간에서 강하게 대사되고 간부전 환자의 경우 혈장에서 제거되는 반감기(T1/2)가 56시간이므로, 중증 간부전 환자에게 암로디핀을 투여할 때는 천천히 용량을 늘리거나 줄입니다.

로사르탄

임신에 대한 독성:

임신 중기와 마지막 3개월에 레닌-안지오텐신계 약물을 사용하면 태아의 신장 기능이 저하되고 태아와 아기의 질병과 사망이 증가합니다. 양수 결과는 태아의 폐 생성 감소 및 골격 변형과 관련이 있을 수 있습니다. 신생아에게 발생할 수 있는 부작용으로는 두개골 생성 감소, 무뇨증, 저혈압, 신부전 및 사망 등이 있습니다. 임신을 발견하면 가능한 한 빨리 Cozaar XQ를 중단해야 합니다(임신 중 사용 참조).

과민증: Evala(부작용 참조).

전해질 불균형:

전해질 불균형은 신부전증 환자, 당뇨병 유무에 관계없이 흔히 발생하므로 주의해야 합니다. 단백뇨를 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 로사르탄 투여군의 고칼륨혈증 발생률은 위약군에 비해 높지만, 고칼륨혈증으로 인해 치료를 중단해야 하는 환자는 거의 없다(부작용 및 시험결과 참조).

신부전

레닌-안지오텐신 시스템을 억제한 결과 민감한 개인에게서 신부전을 포함한 신장 기능 변화가 보고되었습니다. 이러한 신장 기능 변화는 치료를 중단하면 회복될 수 있습니다.

레닌-안지오텐신 시스템에 영향을 미치는 기타 약물은 신장 양쪽 환자 또는 인간 신장의 신장 협착증 환자의 혈청 혈액 및 크레아티닌 요소를 증가시킬 수 있습니다. Losartan에서도 동일한 효과가 보고되었습니다. 이러한 신장 기능의 변화는 치료를 중단하면 회복될 수 있습니다.

암로디핀

협심증 또는 심근경색 증가:

특히 중증 관상동맥질환 환자의 경우 암로디핀 용량을 시작하거나 용량을 늘린 후에 급성 협심증과 심근경색이 발생할 수 있습니다.

소아에게 사용

18세 이하 어린이에 대한 Cozaar XQ의 안전성과 유효성은 아직 확인되지 않았으므로 Cozaar XQ 사용을 권장하지 않습니다.

아기들은 자궁에서 cozmr xq 노출 이력이 있습니다:

소변이나 저혈압이 발생하면 혈압보조와 신장관류를 직접 지급한다. 낮은 혈압을 되돌리기 위한 조치로 및/또는 신장 기능 장애 대신 혈액을 전달하거나 비료를 공급해야 할 수도 있습니다.

노인에게 사용

임상 연구에서 로사르탄의 유효성이나 안전성은 연령이나 안전성과 관련이 없습니다.

노인에서는 암로디핀 청소율이 감소하고 결과적으로 AUC가 40~60% 증가하므로 암로디핀 치료는 1일 2.5mg의 용량으로 시작해야 합니다. 암로디핀 2.5mg 용량은 코자엑스큐 약물에는 없기 때문에 암로디핀 단일 투여 시 이 용량이 필요합니다.

임신

레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물은 손상을 일으키고 임신이 발생할 수 있습니다. 임신이 확인되면 최대한 빨리 코자XQ를 중단하는 것이 필요합니다.

임산부에게 cozaar XQ를 사용한 경험은 없지만 Losartan Kali의 동물 연구에서 태아 또는 신생아가 손상되거나 사망하는 것으로 나타났으며, 그 메커니즘은 레닌-안지오텐신 시스템에 대한 약리학적 영향으로 생각됩니다. 인간의 경우 임신의 신장 형성 과정은 레닌-안지오텐신 시스템의 발달에 달려 있지만 일반적으로 두 번째 3개월에 시작됩니다. 따라서 Cozaar XQ를 임신 2개월 또는 3개월에 사용하면 임신 위험이 증가합니다.

임신 중기 및 마지막 3개월에 레닌-안지오텐신계 약물을 사용하면 태아의 신장 기능이 저하되고 태아와 아기의 질병 및 사망이 증가합니다. 양수 결과는 태아의 폐 생성 감소 및 골격 변형과 관련이 있을 수 있습니다. 신생아에게 발생할 수 있는 부작용으로는 두개골 생성 감소, 무뇨증, 저혈압, 신부전 및 사망 등이 있습니다. 임신이 확인되면 최대한 빨리 코자XQ를 중단하는 것이 필요합니다.

이러한 유해한 결과는 임신 중기 및 마지막 3개월에 이러한 약물을 사용하는 것과 관련이 있는 경우가 많습니다. 대부분의 역학 연구에서는 다른 항고혈압제와 함께 레닌-안지오텐신 시스템에 영향을 미치는 약물과 관계없이 임신 첫 3개월 동안 사용되는 항고혈압제에 노출된 후 태아의 이상을 조사합니다. 임신 중 산모의 고혈압을 적절하게 관리하는 것은 산모와 임신 모두의 결과를 최적화하는 데 중요합니다.

특별한 경우, 별도의 환자에 대한 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물 치료에 대한 적절한 대체 치료법이 없는 경우, 태아에게 발생할 수 있는 위험에 대해 산모에게 알려야 하며, 초음파 검사를 실시하여 양수 내 환경을 평가해야 합니다. 이 약이 산모의 생명을 구하는 약으로 간주되지 않는 한 양수와 함께 관찰되는 경우 cozaar XQ 사용을 중단하십시오. 임신 테스트는 임신 주수에 따라 적합할 수 있습니다. 그러나 의사와 환자는 태아가 장기간 손상을 입은 후까지 양수가 나오지 않을 수 있다는 점을 알아야 하며, 자궁 내 Cozaar XQ 노출 이력이 있는 아기의 징후에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다.

임산부에 대한 적절한 연구와 좋은 암로디핀 검사는 없습니다.

모유수유 기간

로사르탄이나 암로디핀이 모유로 분비될 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. 모유에 많은 약물이 투여되고, 모유수유에 손상을 줄 수 있는 가능성이 있으므로 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 모유수유를 중단할지, 약물 복용을 중단할지를 고려할 필요가 있습니다.

약물 상호작용

코자엑스큐와 다른 약물의 약물 상호작용에 대한 연구는 진행되지 않았으나, 로사르탄과 암로디핀 각각에 대해 아래와 같이 연구가 진행되었습니다.

로사르탄

히드로클로로티아지드, 디곡신, 와파린, 시메티딘 및 페노바르비탈과의 상호작용에 대한 연구에서 발견된 임상적 의미가 있는 약물-약동학적 약물 상호작용은 없습니다. 리팜핀(Rifampin)은 약물대사를 유도해 활성인체 대사산물의 농도를 감소시키는 물질로 2종의 3A4 억제제가 연구됐다. 케토코나졸은 로사르탄 정맥 주사 후 로사르탄이 활성 대사물로 전환되는 데 영향을 미치지 않으며, 에리스로마이신은 경구 로사르탄 투여 후 임상적 의미가 없습니다. 플루코나졸은 P450 2C9 억제제로 활성 대사산물의 농도를 감소시킵니다. losartan과 억제제의 동시 사용의 결과.

P450 2C9는 본 적이 없습니다. 활성 대사물로 변하는 Losartan의 비대사 물질은 Cytochrome P450 2C9에 대해 구체적이고 드문 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 데이터는 Losartan의 대사산물로의 전환이 P450 3A4가 아닌 P450 2C9 매개체의 주요 활동을 가지고 있음을 보여줍니다.

다른 앤지오텐신 II 차단제와 마찬가지로 칼륨 유지 알약(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌, 아밀로리드), 칼륨 보충제 또는 칼륨이 함유된 염분 함유 물질을 동시에 사용하면 혈청 칼륨이 증가할 수 있습니다.

나트륨 제거에 영향을 미치는 다른 약물과 마찬가지로 liti 제거도 감소할 수 있습니다. 따라서 리튬염을 안지오텐신 II 수용체 길항제와 함께 사용하는 경우 혈청 내 리튬 함량을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

요관 및 기타 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있는 사이클로옥시게나제-2 억제제(COX-2)를 포함한 비스테로이드 항염증제(NSAID). 따라서 선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAIDs에 의해 안지오텐신 II 수용체 약물이나 ACE 억제제의 항고혈압 효과가 감소될 수 있습니다.

일부 신기능 장애 환자(고령자 또는 혈액량 감소 환자 등)에서는 이러한 효과가 회복되는 경우가 많기 때문에 신기능 장애 환자의 경우 협응에 매우 주의해야 합니다.

암로디핀

시험관 내 결과

시험관 내 연구 결과에 따르면 암로디핀은 사람의 혈장 단백질인 페니토인, 와파린 및 인도메타신과의 연관성에 작용하지 않는 것으로 나타났습니다.

시메티딘

시메티딘과 함께 암로디핀을 사용하면 암로디핀의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

자몽 주스 짜기

20명의 건강한 지원자에게 자몽 주스 240ml와 암로디핀 10mg 단회 투여를 함께 사용했지만 암로디핀 약동학에 의미 있는 효과는 나타나지 않았습니다.

제산성 마그네시 및 알루미늄 수산화물

마그네시 및 수산화알루미늄과 같은 제산제를 암로디핀 단회 투여와 병용하는 것은 암로디핀의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

실데나필

특발성 고혈압 환자에 대한 실데나필 100mg 단회 투여는 암로디핀 약동학 매개변수에 효과가 없습니다. 암로디핀과 실데나필을 병용하면 각 약물에는 고유한 저혈압이 있습니다.

아토르바스타틴

아토르바스타틴의 약동학 매개변수의 동적 균형을 바꾸지 않는 암로디핀 10mg과 아토르바스타틴 80mg의 조합을 사용하세요.

심바스타틴

암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg을 병용투여하면 심바스타틴 단독 투여에 비해 심바스타틴과의 접촉률이 77% 증가한다. 암로디핀을 복용하는 환자의 심바스타틴 용량을 1일 20mg으로 제한하세요.

디곡신

암로디핀과 디곡신의 병용요법은 혈청 내 디곡신 농도를 변화시키지 않으며 일반 지원자의 디곡신 신장 청소율도 변화시키지 않습니다.

에탄올(알코올)

암로디핀 10mg을 단회 투여하거나 10mg을 여러 번 투여하는 것은 에탄올의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않습니다.

와파린

와파린과 암로디핀 병용요법을 사용하면 와파린의 프로트롬빈에 반응하는 시간이 변하지 않습니다.

테스트 매개변수와의 상호작용

알 수 없습니다.

보관

30°C(86°F) 미만의 온도에서 보관하세요. 원래 포장에 보관하십시오. 습기를 피하세요.

제작사 : 한미약품. (주)경기도 화성시 팔타르투윤 무하오 214호 (한국)

포장업체: Merck Sharp & Dohmo BV. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, 네덜란드(자연)

기타 약물

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