Cozaar XQ 5/50mg MSD merawat tekanan darah tinggi (3 lepuh x 10 tablet)
Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipine, Losartan Kali
Kandungan Infarksi miokardium, psoriasis, tekanan darah tinggi
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Amlodipine | 5mg |
| Losartan Kali | 50mg |
Kegunaan
Petunjuk
Cozaar XQ (Losartan Kali/Amlodipine Camsylate) ditunjukkan untuk penggunaan tekanan darah tinggi idiopatik pada orang dewasa yang tidak dikawal dengan baik dengan Amlodipine atau Losartan.
Farmakokologi
Cozaar XQ berkesan dalam menurunkan tekanan darah. Kedua-dua Losartan dan Amlodipine telah menurunkan tekanan darah kerana rintangan periferi yang berkurangan. Penutupan saluran kalsium dan pengurangan angiotensin II, pengurangan kekejangan litar adalah mekanisme asas.
losartan
Losartan menghalang tekanan darah sistolik dan diastolik akibat Angiotensin II. Pada kemuncaknya, 100mg Losartan Kali menghalang kira-kira 85% daripada tindak balas ini; 24 jam selepas menggunakan satu dos atau berbilang dos, perencatan adalah kira-kira 26 - 39%.
Selepas menggunakan Losartan, penyingkiran kesan negatif Angiotensin II pada rembesan benang meningkatkan aktiviti lyin dalam plasma. Meningkatkan aktiviti lenin dalam plasma membawa kepada peningkatan angiotensin plasma.
Semasa rawatan jangka panjang (6 minggu) untuk hipertensi dengan dos losartan 100mg/hari, angiotensin II dalam plasma meningkat kira-kira 2-3 kali ganda pada masa ubat mencapai kepekatan puncak dalam plasma.
Dalam sesetengah pesakit, lebih banyak, terutamanya semasa rawatan singkat (2 minggu). Walau bagaimanapun, kesan anti-hipertensi dan menghalang paras aldosteron plasma telah dilihat dalam 2 dan 6 minggu, apabila reseptor Angiotensin II disekat dengan berkesan.
Selepas menghentikan Losartan, renin aktif dalam plasma dan kepekatan angiotensin II kembali ke tahap yang tidak dirawat dalam masa 3 hari.
Oleh kerana Losartan ialah ubat antagonis antagonis jenis Angiotensin II, perencat ACE (Kininase II), enzim yang menyebabkan degenerasi Bradykinin.
Dalam kajian yang membandingkan kesan Losartan dos 20mg dan 100mg dengan perencat ACE sebagai tindak balas kepada Angiotensin I, Angiotensin II dan Bradykinin, Losartan melihat tindak balas Angiotensin I dan Angiotensin II tanpa menjejaskan tindak balas Bradykinin. Keputusan ini konsisten dengan mekanisme tindakan khusus Losartan. Sebaliknya, perencat ACE bagi tindak balas Angiotensin I dan meningkatkan tindak balas Bradykinin tanpa mengubah tindak balas Angiotensin II. Itulah perbezaan daya farmakologi antara Losartan dan perencat ACE.
Kepekatan dan metabolit losartan juga aktif dalam plasma dan kesan anti-hipertensi Losartan meningkat apabila dos meningkat.
Oleh kerana Losartan dan metabolit aktifnya adalah antagonis reseptor Angiotensin II, kedua-duanya menyumbang kepada kesan anti-hipertensi.
Dalam kajian lelaki biasa, mengambil 100mg dos Losartan Kali dalam diet garam tinggi dan rendah garam, tidak mengubah kelajuan penapisan dan aliran glomerular atau pecahan penapis plasma melalui buah pinggang. Losartan mempunyai kesan natrium, kesan ini lebih kuat apabila makan diet kurang garam dan tidak berkaitan dengan perencatan penyerapan semula nodium dalam tiub berdekatan. Losartan juga meningkatkan penyingkiran asid urik kencing, pada pesakit hipertensi tanpa diabetes tetapi mempunyai proteinuria (≥ 2 g/24 jam) dirawat selama 8 minggu, menggunakan Losartan Kali 50mg hingga 100mg mempunyai signifikan proteinuria kira-kira 42%. Perkumuhan albumin dan IgG juga berkurangan dengan ketara, dalam pesakit ini, Losartan mengekalkan kelajuan penapisan glomerular dan mengurangkan kapasiti penapisan.
Pada wanita hipertensi selepas putus haid dirawat dengan Losartan Kali 50mg selama 4 minggu, ia tidak nampak kesan ke atas kandungan prostaglandin dalam buah pinggang atau badan.
Losartan tidak berfungsi pada refleks automatik dan tidak berfungsi untuk mengekalkan norepinefrin dalam plasma.
Periuk Losartan Dos losartan sedemikian tidak berfungsi pada kandungan glukosa darah.
Secara umumnya, Losartan mengurangkan asid urik dalam serum (biasanya Dalam kajian reka bentuk selari selama 12 minggu pada pesakit dengan kegagalan ventrikel kiri (darjah II - IV mengikut klasifikasi fungsi Persatuan Jantung New York), kebanyakan pesakit yang telah menggunakan diuretik dan/atau digitalis, kini menggunakan Losartan Kali.5 di lorong dos; 10; 25 dan 50mg berbanding dengan Placebo.
Dos 25mg dan 50mg meningkatkan kesan hemodinamik dan saraf; Kesan ini dikekalkan semasa tempoh penyelidikan. Tindak balas hemodinamik dicirikan dengan meningkatkan indeks jantung dan mengurangkan: tekanan perasa kapilari pulmonari, rintangan nadi badan, tekanan darah badan purata dan kadar denyutan jantung. Titisan pendarahan berkaitan dengan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung. Kesan saraf dicirikan dengan mengurangkan kandungan aldosteron dan norepinefrin dalam peredaran.
amlodipine
Hemodinamik: Selepas mengambil dos rawatan untuk pesakit hipertensi, amlodipine menyebabkan vasodilatasi, yang membawa kepada menurunkan tekanan darah di belakang dan postur berdiri. Tekanan darah berkurangan ini tidak disertai dengan perubahan ketara dalam kadar denyutan jantung atau paras katekolamin dalam darah umum apabila digunakan untuk jangka masa yang lama. Walaupun suntikan intravena akut Amlodipine mengurangkan tekanan darah arteri dan meningkatkan kadar denyutan jantung dalam kajian hemodinamik pesakit dengan anemia miokardium kronik. Amlodipine untuk kegunaan jangka panjang dalam ujian klinikal tidak mengubah kepentingan klinikal kadar jantung atau tekanan darah pada pesakit dengan anemia miokardium dengan tekanan darah normal. Dengan cara mengambil ubat sekali sehari berlangsung selama beberapa hari, kesan anti-hipertensi kekal sekurang-kurangnya 24 jam. Kepekatan ubat plasma dikaitkan dengan kesan kedua-dua orang tua. Amplitud tekanan darah amlodipine juga dikaitkan dengan hipertensi sebelum rawatan; Sebagai contoh, orang hipertensi sederhana (tekanan darah diastolik 105 - 114 mmHg) mempunyai tindak balas kira-kira 50% lebih besar daripada pesakit hipertensi ringan (tekanan darah diastolik 90 - 104 mmHg). Orang tekanan darah normal tidak mengubah tekanan darah klinikal (+1 hingga -2 mmHg).
Pada orang yang mempunyai hipertensi normal dengan fungsi buah pinggang yang normal, dos rawatan amlodipine mengurangkan rintangan buah pinggang dan meningkatkan kelajuan penapisan glomerular dan aliran darah dengan berkesan melalui buah pinggang tanpa menukar penapis atau proteinuria.
Seperti penyekat saluran kalsium yang lain, nilai hemodinamik jantung berfungsi pada masa rehat dan semasa melakukan senaman (atau perentak jantung) pada pesakit mempunyai fungsi ventrikel normal menggunakan amlodipine, meningkatkan indeks jantung yang sedikit tanpa makna DP/DT, atau pada tekanan darah atau volum hujung kiri ventrikel kiri. Dalam kajian hemodinamik, Amlodipine tidak mempunyai kesan mengurangkan kontraksi apabila digunakan dalam rawatan dos untuk haiwan dan manusia utuh, walaupun digunakan dengan penyekat beta untuk manusia. Walau bagaimanapun, keputusan yang sama didapati pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung normal atau kegagalan jantung adalah baik untuk ubat-ubatan yang mengurangkan maksud kontraksi jantung.
Kesan ke atas elektrik fisiologi: Amlodipine tidak mengubah fungsi nod atrium atau penghantaran atrium pada haiwan atau manusia yang utuh, pada pesakit dengan anemia miokardium kronik yang stabil, suntikan intravena 10mg tidak mengubah maksud penghantaran A-H (dari atrium ke HIS) dan H-V (dari HIS ke pusat irama ventrikel) dan irama pemulihan selepas pemindahan irama) Keputusan yang sama diperoleh pada pesakit dengan amlodipine dan penyekat beta secara serentak. Dalam kajian klinikal menggunakan amlodipine dalam kombinasi dengan penyekat beta untuk pesakit atau hipertensi atau angina, tiada komplikasi pada elektrokardiogram. Dalam ujian klinikal pada pesakit yang hanya mengalami angina, Amlodipine tidak mengubah jumlah pada bahagian tengah pusat atau menyebabkan tahap blok atrium yang lebih tinggi.
farmakokinetik
Dalam kajian untuk menilai farmakokinetik produk gabungan, monomer dan kajian anjing menunjukkan tiada perbezaan ketara dalam farmakokinetik dan metabolit Amlodipine atau losartan dan metabolit dengan aktiviti Exp3174, apabila menggunakan Amlodipine Camsylate dan Losartan secara berasingan atau menggunakan ubat gabungan atau menggunakan ubat gabungan. Tiada kesan ke atas farmakokinetik apabila menggunakan produk yang menggabungkan Amlodipine Camsylate dan Losartan dalam tikus dan anjing. Kajian ke atas orang yang sihat juga mengesahkan bahawa tiada interaksi antara Amlodipine Camsylate dan Losartan.
penyerapan
Losartan: Selepas minum, Losartan menyerap dengan baik dan pada mulanya dimetabolismekan dalam hati, membentuk metabolit asid karboksilik dan metabolit aktif lain dan metabolit lain tidak lagi aktif. Seluruh badan tablet Losartan adalah kira-kira 33%. Purata kepekatan puncak Losartan dan metabolit masih aktif dalam urutan 1 jam dan 3-4 jam. Tiada kesan klinikal kepekatan Losartan dalam plasma apabila ubat digunakan dengan hidangan standard.
amlodipine
Selepas mengambil amlodipine dos rawatan, penyerapan menyebabkan kepekatan puncak dalam plasma antara 6 dan 12 jam. Ketersediaan bio mutlak ialah 64 - 90%. Bioavailabiliti amlodipine tidak berubah apabila terdapat makanan.
pengedaran
losartan
Kedua-dua Losartan dan metabolit juga dikaitkan dengan protein plasma ≥99%, terutamanya dengan albumin. Pengagihan Losartan ialah 34 liter. Kajian terhadap tikus putih menunjukkan bahawa Losartan melepasi halangan otak dengan sangat teruk, jika tidak sama sekali tidak.
amlodipine
Kajian EX Vivo hanya kira-kira 93% daripada ubat semasa peredaran yang dikaitkan dengan protein plasma hipertensi.
transformasi
losartan
Kira-kira 14% daripada dos Losartan oral atau intravena bertukar menjadi bahan metabolik aktif. Selepas mengambil atau secara intravena Losartan Kali menandakan 14C, aktiviti radioaktif dalam plasma adalah terutamanya Losartan dan metabolit aktifnya. Metabolisme Losartan kepada metabolit aktifnya hanya kira-kira 1% daripada penyelidik.
Bersama-sama dengan metabolit aktif, metabolit yang tidak lagi aktif juga terbentuk, termasuk 2 metabolit utama disebabkan oleh hidroksilasi litar sampingan butil, dan bahan metabolik dalam jumlah yang rendah dalam bentuk N - 2 tetrazol glukuronid.
amlodipine
Amlodipine dimetabolismekan dengan sangat kuat (kira-kira 90%) menjadi metabolit yang tidak lagi aktif melalui metabolisme dalam hati. Kira-kira 10% daripada ibu dan 60% daripada metabolit kecuali air kencing.
Penghapusan
losartan
Pelepasan plasma dan metabolit Losartan juga aktif dalam susunan kira-kira 600 ml/min dan 50 ml/minit. Pembersihan buah pinggang Losartan dan metabolit juga aktif dalam susunan kira-kira 74 ml/min dan 26 ml/min. Apabila mengambil Losartan, kira-kira 4% daripada dos dikeluarkan dalam bentuk air kencing yang tidak berubah, dan kira-kira 6% daripada dos dikeluarkan dalam air kencing dalam bentuk metabolit. Farmakokinetik Losartan dan metabolit juga aktif mengikut kadar dos oral Losartan Kali kepada dos 200mg.
Selepas minum, kepekatan plasma Losartan dan metabolitnya berkurangan dalam fungsi eksponen dengan separuh hayat kecuali penyingkiran terakhir dalam urutan kira-kira 2 jam dan 6 - 9 jam. Semasa menggunakan dos 100mg sekali sehari, kedua-dua Losartan dan metabolit serta aktif aktifnya tidak bermakna dalam plasma.
Losartan dan metabolitnya dikumuhkan melalui hempedu dan melalui air kencing. Selepas mengambil dos losartan bertanda 14C pada manusia, kira-kira 35% aktiviti radioaktif ditemui dalam air kencing dan 58% dalam najis. Selepas suntikan intravena, dos losartan menandakan seseorang, kira-kira 43% aktiviti radioaktif dilihat dalam air kencing dan 50% dalam najis.
amlodipine
Perkumuhan serum dalam dua fasa dengan separuh hayat menghilangkan fasa terakhir kira-kira 30-50 jam. Kepekatan amlodipine dalam plasma dalam keadaan keseimbangan kinetik dicapai selepas 7 hingga 8 hari apabila digunakan secara berterusan sekali sehari.
Ciri-ciri pesakit
cozaarxq
Cozaar XQ belum dikaji dalam populasi pesakit khas, kerana sifat Losartan dan Amlodipine telah diketahui dengan baik.
Berhati-hati apabila menggunakan Losartan untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati, dan dikontraindikasikan untuk wanita menyusu. Penyelidikan rasmi belum dijalankan pada orang tua dan kanak-kanak. Untuk amlodipine, berhati-hati harus berhati-hati pada orang yang mengalami kegagalan hati, dan dikontraindikasikan pada orang yang mempunyai penyakit kardiovaskular yang tidak stabil dan wanita hamil atau menyusu.
losartan
Kepekatan dan metabolit losartan juga aktif pada lelaki tua dengan hipertensi tidak berbeza dengan lelaki muda dengan hipertensi.
Kepekatan losartan dalam plasma pada wanita hipertensi adalah 2 kali lebih tinggi daripada hipertensi lelaki. Kepekatan metabolit masih aktif, tidak berbeza antara lelaki dan wanita. Perbezaan dalam farmakokinetik telah dinilai dan mendapati bahawa tiada kepentingan klinikal.
Selepas minum pada pesakit dengan sirosis alkohol ringan dan sederhana, kepekatan plasma Losartan dan bahan metaboliknya dalam susunan adalah 5 kali lebih besar dan 1.7 kali ganda berbanding lelaki muda.
Kepekatan losartan dalam plasma tidak berubah pada pesakit dengan pembersihan buah pinggang melebihi 10 ml/min. Berbanding dengan pesakit dengan fungsi buah pinggang AUC normal Losartan kira-kira 2 kali lebih besar daripada pesakit dengan dialisis. Kepekatan plasma metabolit masih aktif pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang atau dialisis. Kedua-dua Losartan dan metabolitnya tidak dikeluarkan semasa dialisis.
amlodipine
Farmakokinetik Amlodipine tidak terjejas oleh kegagalan buah pinggang. Oleh itu, pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang boleh menggunakan dos permulaan seperti biasa.Pesakit warga emas dan pesakit yang mengalami gangguan hepatik telah mengurangkan pelepasan amlodipine, jadi AUC meningkat sebanyak 40-60% dan memerlukan dos permulaan yang lebih rendah. AUC meningkat sama pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung sederhana hingga teruk.
62 pesakit hipertensi berumur 6 hingga 17 tahun telah menggunakan dos amlodipine dari 1.25 hingga 20mg. Jika mengira berat, pelepasan dan pengagihan pengagihan adalah serupa dengan orang dewasa.
Penyelidikan klinikal prali
Kesan hipotensi Cozaar XQ telah ditunjukkan dalam tiga kajian terkawal termasuk 646 pesakit dengan hipertensi idiopatik. 325 daripada ini telah dirawat dengan Cozaar XQ selama 8 minggu. Kesan utama semua kajian adalah perubahan berbanding awal tekanan darah diastolik (DBP) dalam posisi duduk di penghujung. Pembolehubah tambahan ialah perubahan dalam tekanan darah sistolik (SBP) dalam kedudukan duduk dan peratusan orang yang bertindak balas. Perubahan tekanan darah diastolik dalam posisi duduk klinikal pada 8 minggu (kriteria penilaian utama) telah dibuktikan kepada Cozaar XQ berbanding monomer (Losartan atau Amlodipine) dalam kajian yang dijalankan.
Dalam kajian buta dua kali, seramai 320 pesakit dengan hipertensi ringan kepada purata menerima rawatan dengan 4 bentuk gabungan Amlodipine dan Losartan 5/50,5/50. 10/100 mg) atau Amlodipine sahaja (5.10 mg) atau Losartan sahaja (50, 100 mg). Semua dos bermula pada dos rawak, pada minggu ke-8, rawatan koordinasi cozaar XQ 5/50 dan 5/100 adalah signifikan secara statistik berbanding komponen terapeutik tunggal pengurangan diastolik dalam kedudukan duduk dan tekanan darah sistolik dalam kedudukan duduk.
Jadual 2. Kesan Cozaar XQ untuk tekanan darah diastolik dalam posisi duduk dan tekanan darah sistolik dalam posisi duduk pada 8 minggu
losartan
50 mg
losartan
100 mg
amlodipine 5 mg Amlodipine 10 mg cozaarxq 5/50 mg cozaarxq 5/100 mg cozaarxq 10/50 mg cozaarxq 10/100 mg
Taip postur
Duduk (berbanding dengan permulaan)*
-7.0 ± 8.6
mmhg
-10.5 ± 8.7 mmHg
-11,7+8.2
mmhg
-16.4 ± 17.6mmhg -15.6 ± 18.3mmhg -16.1 ± 7.6mmhg -20.8 ± 6.9mmhg -18.3 ± 5.0mmHg
Kedudukan duduk
(berbanding dengan yang asal)*
-7.0 ± 13.7mmhg
-16.0 ± 16.3mmHg -15.5 ± 13.9mmhg -23.6 ± 12.1mmhg -25.7 ± 15.9mmhg -24.0 ± 14.7mmhg -28.7 ± 13, mmhg -25.9 ± 13.3mmHg
Dalam kajian buta dua kali, kawalan dengan bahan aktif, sejumlah 184 pesakit dengan hipertensi ringan ringan hingga sederhana tidak dikawal sepenuhnya apabila menggunakan Amlodipine 5mg, yang menerima rawatan dengan Cozaar XQ 5/50mg atau Amlodipine 10mg. Pada minggu ke-8, Cozaar XQ 5/50mg menunjukkan kesan mengurangkan tekanan darah yang serupa dengan Amlodipine 10mg.
Jadual 3. Kesan mengurangkan tekanan darah Cozaar XQ selepas 8 minggu pada pesakit tidak dikawal oleh amlodipine 5mg
cozaar xq 5/50 mg
Titrasi dengan
amlodipine 10 mg
Nilai purata
(95%julat kepercayaan)
Harga perjalanan
Kedudukan duduk
(berbanding dengan permulaan)
-8.9 mmHg
-9.4 mmHg
-0.52
(-2.52; 1.48; p = 0.6095
-12.2 mmHg
-13.4mmHg
-1,17
(-4,42; 2,08)
p = 0.4787
(keseluruhan)
89.1% 87.9% 88.52% p = 0.7960
Dalam kajian buta dua kali, kawalan bahan aktif, sejumlah 142 pesakit dengan hipertensi ringan hingga sederhana tidak dikawal sepenuhnya apabila menggunakan Losartan 100mg dipindahkan ke Cozaar XQ 5/100mg atau masih dirawat dengan Losartan 100mg. Pada minggu ke-8, Cozaar XQ 5/100mg menunjukkan kesan mengurangkan tekanan darah berbanding Losartan 100mg.
Jadual 4. Kesan mengurangkan tekanan darah Cozaar XQ selepas 8 minggu pada pesakit yang tidak dikawal oleh Losartan 100 mg
bertukar kepada Cozaar XQ 5/100 mg masih dirawat dengan Losartan 100 mg Nilai purata (95%julat kepercayaan) Nilai p
Kedudukan duduk
(berbanding dengan permulaan)
-11.7 mmHg
-3.2 mmHg
8.52
(6,03; 11,01)
p
Kedudukan duduk
(berbanding dengan permulaan)
-13.4 mmHg
-3.4 mmHg
9.98
(6,05; 13,90)
p
(keseluruhan)
90.0%
66.7% 78.2%
p = 0.0008
Sebelum mengambil Cozaar XQ 5/50mg MSD merawat tekanan darah tinggi (3 lepuh x 10 tablet)
Cara menggunakan
Dos Cozaar XQ yang disyorkan ialah tablet.
Cozaar XQ boleh digunakan semasa atau di luar makan. Cozaar XQ perlu diambil bersama air.
Cozaar XQ boleh digunakan bersama ubat anti-hipertensi yang lain.
Dos
Losartan ialah ubat yang berkesan untuk merawat hipertensi, dos sekali sehari 50mg hingga 100mg, dan amlodipine berkesan pada dos 5mg hingga 10mg apabila digunakan untuk monomer. Dos maksimum yang disyorkan oleh Cozaar XQ ialah 100mg/5mg.
Pesakit dengan tekanan darah tidak terkawal dengan Losartan tunggal atau amlodipine tunggal boleh dipindahkan untuk menyelaraskan rawatan dengan Cozaar XQ.
Cozaar XQ 50mg/5mg digunakan untuk pesakit yang mengalami tekanan darah yang tidak dapat dipastikan dengan Losartan 50 mg atau Amlodipine 5mg sahaja.
Pesakit yang mengambil kedua-dua bentuk Losartan dan XQ tetap boleh ditukar kepada Amlodipine. ubat) untuk kemudahan) untuk kemudahan.
Digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang
Tiada pelarasan dos pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan (pelepasan kreatinin 20 - 50 ml/minit). Bagi pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang sederhana hingga teruk (Kelegaan kreatinin
Digunakan untuk pesakit yang mengalami dehidrasi dalam litar
Bagi pesakit yang mengalami dehidrasi dalam vesel (seperti pesakit dengan dos dos yang tinggi), dos permulaan 25mg Losartan harus digunakan sekali sehari (lihat berhati-hati). Oleh kerana tiada 25mg Losartan dalam ubat Cozaar XQ, dos ini diperlukan dengan satu terapi losartan.
Digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati
Dalam kes di mana Losartan dos rendah diperlukan (25mg sekali sehari) untuk pesakit yang mempunyai sejarah kegagalan hati, tidak disyorkan untuk menggunakan Cozaar XQ.
Digunakan untuk warga emas
Orang tua telah mengurangkan pelepasan, jadi rawatan amlodipine harus bermula pada dos 2.5mg setiap hari. Tetapi tiada 2.5mg amlodipine dalam Cozaar XQ, jadi dos ini diperlukan dengan satu amlodipine.
Digunakan untuk kanak-kanak bawah umur dan kanak-kanak
Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan Cozaar XQ belum dikenal pasti pada kanak-kanak berumur ≤ 18 tahun, tidak disyorkan untuk menggunakan Cozaar XQ.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?
Tiada data tentang dos berlebihan cozaar XQ pada manusia. Terlebih dos setiap komponen Amlodipine dan Losartan diterangkan seperti berikut:
losartan
Angka berlebihan sedia ada pada orang adalah terhad. Manifestasi yang paling biasa ialah hipotensi dan takikardia; Denyutan jantung yang perlahan boleh berlaku disebabkan oleh rangsangan saraf simpatetik (saraf vagus). Jika gejala hipotensi berlaku, rawatan sokongan.
Kedua-dua Losartan dan metabolit juga aktif, mereka tidak boleh dikeluarkan melalui pereputan darah.
amlodipine
Terlebih dos boleh menyebabkan vasodilatasi periferi yang berlebihan yang membawa kepada hipotensi yang kuat dan boleh menyebabkan takikardia terpantul. Pada manusia, pengalaman berlebihan amlodipine adalah terhad.
Satu-satunya dos amlodipine maleat adalah bersamaan dengan 40mg amlodipine/kg dan 100mg amlodipine/kg menyebabkan kematian mengikut urutan pada tikus putih dan tikus putih. Dos tunggal amlodipine maleat adalah bersamaan dengan 4mg/kg atau lebih atau lebih tinggi pada anjing (11 kali atau lebih kepada dos maksimum yang disyorkan untuk orang berdasarkan dos yang dikira dengan mg/m2) menyebabkan vasodilatasi periferi dan hipotensi yang sangat kuat.
Jika dos berlebihan berlaku, pantau jantung dan pernafasan secara aktif. Pengukuran tekanan darah biasa. Sekiranya terdapat penurunan tekanan darah, sokongan kardiovaskular diperlukan, termasuk mengangkat anggota badan dan menggunakan cecair dengan betul. Jika hipotensi tetap tidak bertindak balas terhadap langkah-langkah ringan ini, hipertensi boleh digunakan (seperti phenylephrin) tetapi harus memberi perhatian kepada jumlah peredaran dan kecekapan kencing. Kerana Amlodipine terikat kepada protein, desentralisasi berdarah nampaknya tidak berguna.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.
Kesan sampingan
cozaar xq
Keselamatan Cozaar XQ telah dinilai dalam 325 pesakit dengan terapi kombinasi Losartan/Amlodipine Camsylate di kalangan 646 pesakit dengan hipertensi idiopatik dalam tiga ujian klinikal (kajian 201.31 dan 302) selama 8 minggu. Reaksi buruk telah dilaporkan:
Biasa (≥ 1/100,
Gangguan saraf: pening, sakit kepala.
Kurang (≥ 1/1000,
Gangguan sistem saraf: Tidur.
Gangguan dan lokaliti biasa: kelemahan, ketidakselesaan di dada, sakit dada, kenyang, edema periferal, edema cekung.
Gangguan gastrousus: ketidakselesaan perut, senak, loya, refluks esofagitis.
Gangguan kulit dan tisu: gatal-gatal (seluruh badan), urtikaria (seluruh badan).
Gangguan jantung: Menyikat drum dada.
gangguan litar: pembilasan, tekanan darah rendah.
Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: Kesukaran bernafas.
Gangguan organ deria: pening.
Gangguan buah pinggang dan kencing: kencing.
Maklumat tambahan untuk bahan aktif:
Reaksi buruk berikut telah dilaporkan kepada komponen Cozaar XQ:
losartan
Oleh kerana ujian klinikal dijalankan dalam keadaan yang sangat berbeza, kadar tindak balas buruk yang diperhatikan dalam ujian klinikal sesuatu ubat tidak boleh dibandingkan secara langsung dalam ujian klinikal ubat lain dan mungkin tidak mencerminkan kadar tindak balas buruk yang diperhatikan dalam amalan.
Losartan biasanya bertolak ansur dengan baik dalam ujian klinikal yang merawat tekanan darah tinggi dengan ujian, kesan sampingan yang ringan dan sementara, dan tidak perlu menghentikan ubat. Nisbah umum kesan sampingan Losartan adalah bersamaan dengan plasebo.
Dalam ujian klinikal yang telah diuji semasa merawat tekanan darah, pening adalah satu-satunya kesan sampingan yang berlaku dengan ubat yang lebih besar daripada Placebo pada lebih daripada 1 % pesakit yang menggunakan Losartan. Di samping itu, kesan hipotensi postur berdiri dikaitkan dengan dos yang berlaku dalam kurang daripada 1% pesakit. Kulit jarang adalah sangat jarang, walaupun dalam ujian klinikal, nisbah ruam kulit adalah kurang daripada Placebo.
Dalam ujian klinikal buta dua kali untuk rawatan hipertensi idiopatik, tindak balas buruk berikut telah dilaporkan dalam kumpulan Losartan ≥ 1% pesakit, tidak kira sama ada ia berkaitan dengan ubat:
losartan
(n = 2085)
Placebo
(n = 535)
Sakit perut
1.7
1.7 3.8 3.9
1.1 2.6
1.7
1.9
1.0
0.4
1.0
1.7
Sistem pencernaan
cirit-birit
1.9
1.9
1.5
Loya 1.8 2.8
sistem rangka 1.6 1.1
10
1.1
pening 4.1 2.4
sakit kepala
14,1
17,2 insomnia 1.1
0.7
Sistem pernafasan
3,1
2.6
1.3
1.1
sakit tekak
1.5
2.6
Gangguan resdung
1.0
1.3
6.5
5.6
Kesan sampingan yang paling biasa berkaitan dengan ubat adalah: pening, lemah/keletihan dan pening.Juga dalam kajian di atas, pesakit yang tidak pernah menghidap diabetes mempunyai kadar baru diabetes kerana menurunkan Losartan daripada atenolol (dalam urutan 242 berbanding 320 dengan p
Losartan biasanya bertolak ansur dengan baik dalam ujian klinikal yang diuji pada pesakit diabetes jenis 2 dengan proteinuria. Kesan sampingan yang paling biasa berkaitan dengan ubat adalah lemah/keletihan, pening, tekanan darah rendah dan hiperkalemia (lihat berhati-hati, hipotensi dan ketidakseimbangan cecair dan elektrolit).
Terdapat lebih banyak reaksi buruk yang telah dilaporkan semasa pemasaran:
Hipersensitiviti: Reaksi anafilaksis, angiografi termasuk bengkak laring dan subjek yang menyebabkan kesan pernafasan dan/atau bengkak muka, bibir, tekak dan/atau lidah telah dilaporkan, walaupun jarang berlaku pada pesakit yang menggunakan Losartan; Sesetengah pesakit ini telah mendapat malaikat terlebih dahulu kerana ubat lain termasuk perencat ACE. Keradangan vaskular, termasuk pendarahan Henoch-Schoenlein, mempunyai laporan yang jarang berlaku.
Gastrointestinal: Hepatitis (jarang berlaku), fungsi hati yang tidak normal, muntah.
Gangguan dan kawasan biasa: Orang yang tidak selesa.
Hematologi: Anemia, trombositopenia (jarang berlaku).
rangka - sistem otot: sakit otot, sakit sendi.
Sistem saraf/ mental: migrain, gangguan.
Gangguan sistem pembiakan dan dada: disfungsi erektil/mati pucuk.
Pernafasan: batuk.
Kulit: urtikaria, gatal-gatal, ruam kulit, sensitiviti meningkat kepada cahaya.
amlodipine besylat
Oleh kerana ujian klinikal dijalankan dalam keadaan yang sangat berbeza, kadar tindak balas buruk yang diperhatikan dalam ujian klinikal sesuatu ubat tidak boleh dibandingkan secara langsung dalam ujian klinikal ubat lain dan mungkin tidak mencerminkan kadar tindak balas buruk yang diperhatikan dalam amalan.
Amlodipine Besylat telah dinilai untuk keselamatan dalam 11,000 pesakit dalam ujian di seluruh dunia. Secara umum, rawatan amlodipine besylat diterima dengan baik pada dos harian hingga 10 mg. Reaksi yang paling buruk dalam rawatan dengan Amlodipine Besylat adalah ringan atau sederhana. Dalam ujian klinikal dengan perbandingan langsung Amlodipine Besylat (n = 1,730) pada dos sehingga 10 mg dengan Placebo (n = 1,250), adalah perlu untuk menghentikan rawatan amlodipine besylate akibat strok kerana hanya kira-kira 1.5% pesakit dan tidak berbeza daripada Placebo (kira-kira 1%). Kesan sampingan yang paling biasa adalah sakit kepala dan edema. Nisbah (%) kesan sampingan berlaku mengikut dos seperti berikut:
2.5 mg 5.0 mg
10.0mg
Placebo
n - 275
n - 296
n - 268
n = 520
1.8
3.0 10,8 0.6
pening 1.1
3,4 3,4
1.5
0.7 1.4 2.6 00
0.7
1.4
4.5
0.6
Penyelidikan yang boleh diperiksa dengan Placebo
Placebo (%)
(n = 1,730) (n = 1,250)
sakit kepala 7.3
7.8
4.5
2.8
Loya
2.9
1.9
Sakit perut 1.6
0.3
1.4
0.6
reaksi
Kelemahan
Amlodipine Besylat
Placebo
lelaki (%)
perempuan (%)
lelaki (%) perempuan (%) (n = 512) (n = 914) (n = 336)
5.6
14.6
1.4 5,1
1.5
4.5
0.3 0.9
1.4
3.3
0.9 0.9
1.3 1.6 0.8
0.3 Mereka disenaraikan untuk memberi amaran kepada doktor supaya relevan:
Sistem kardiovaskular: aritmia (termasuk takikardia ventrikel dan fibrilasi atrium), degupan jantung perlahan, sakit dada, tekanan darah rendah, anemia periferal, pitam, takikardia, postur menakjubkan, hipotensi postur, vaskulitis.
Sistem saraf pusat dan periferi: Mengurangkan gangguan deria, neuropati periferi, dizziness, dizziness, dizziness.
Sistem penghadaman: anoreksia, sembelit, senak 1, gangguan bahasa, cirit-birit, kembung perut, pankreatitis, muntah, hiperplasia.
Sistemik: tindak balas alahan, kelemahan, sakit belakang, panas terbakar, orang tidak selesa, sakit, gegaran selsema, penambahan berat badan, penurunan berat badan.
rangka - sistem otot: sakit sendi, kerosakan sendi, pengecutan otot, sakit otot.
Psikiatri: Gangguan seksual (lelaki1 dan wanita), insomnia, ketegangan saraf, kemurungan, mimpi yang tidak normal, kebimbangan, kehilangan personaliti.
Sistem pernafasan: Kesukaran bernafas, hidung berdarah.
Kulit dan pelengkap: Penilaian, pelbagai eritema, gatal-gatal, ruam kulit, eritema, ruam berketul.
sensitiviti: gangguan penglihatan, konjunktivitis, graviti, sakit mata, tinnitus.
sistem kencing: kencing berkali-kali, gangguan kencing, kencing malam berkali-kali.
Sistem saraf automatik: mulut kering, banyak berpeluh.
Metabolisme dan pemakanan: peningkatan glukosa darah, dahaga.
Sistem hematopoietik: leukopenia, pendarahan, trombositopenia.
Reaksi buruk ini berlaku di bawah 1% daripada ujian ujian dengan Placebo, manakala kadar tindak balas buruk dalam kajian ubat dos tinggi antara 1% dan 2%.
Reaksi buruk berikut berlaku dalam
Reaksi lain berlaku secara tidak teratur dan tidak dapat dibezakan disebabkan oleh ubat atau perkembangan penyakit seperti infarksi miokardium dan angina.
Reaksi buruk lain yang berikut telah dilaporkan dalam pengalaman selepas jualan:
Oleh kerana tindak balas buruk ini dilaporkan kerana orang ramai menemui tahap ketidakpastian mereka sendiri, mereka tidak boleh dipercayai dari segi kekerapan atau sebab dan korelasi punca apabila terdedah kepada dadah.
Reaksi buruk berikut melalui proses pemasaran berikut dilaporkan secara tidak teratur dan punca sebab dan akibat tidak pasti: pembesaran payudara pada lelaki. Meningkatkan jaundis dan enzim hati (kebanyakannya dengan stasis hempedu atau hepatitis), dalam beberapa kes yang teruk, hospital yang diperlukan telah dilaporkan melalui penggunaan amlodipine besylat.
Tidak direkodkan kesan yang tidak diingini yang serius pada pesakit dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik, kegagalan jantung kongestif adalah baik, penyakit arteri koronari, penyakit vaskular periferal, diabetes, dan gangguan lipid dalam darah.
Keputusan ujian
cozaar xq
Bradikardia telah dilihat pada sesetengah pesakit selepas 8 minggu menggunakan losartan/amlodipine, tetapi perubahan kadar denyutan jantung tidak begitu ketara secara klinikal.
Hipertrofi hiperglisinin dan enzim hiper enzim hati telah dilaporkan dalam sesetengah pesakit, tetapi tiada ujian pemantauan khas.
losartan
Dalam ujian klinikal yang memeriksa rawatan hipertensi idiopatik, perubahan klinikal penting dalam parameter ujian sangat jarang berlaku apabila menggunakan Cozaar XQ. Hyperbysical hyperka (Kalium dalam serum> 5.5 Meq/l) berlaku dalam 1.5% pesakit dalam ujian klinikal untuk hipertensi. Dalam kajian klinikal yang dijalankan pada pesakit diabetes jenis 2 dengan proteinuria, 9.9% pesakit telah dirawat dengan Cozaar XQ dan 3.4% pesakit dirawat dengan plantboo hyperpassing (lihat berhati-hati, hipotensi dan ketidakseimbangan cecair dan elektrolit). Peningkatan ALT berlaku jarang dan sering diselesaikan dengan menghentikan ubat.
amlodipine
Rawatan amlodipine tidak melihat perubahan klinikal dalam parameter ujian biasa. Tiada perubahan klinikal yang direkodkan dalam kalium serum, glukosa serum, jumlah trigliserida, jumlah kolesterol, HDL-kolesterol, asid urik, nitrogen urea, atau kreatinin.
Laporkan segera kepada doktor atau ahli farmasi jika ada simptom di atas atau kelainan lain.
Amaran
cozaar xq
Pesakit dengan volum berkurangan (contohnya, orang yang dirawat dengan diuretik).
Pesakit dengan sekatan garam yang ketat.
Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang purata hingga teruk hingga teruk (pelepasan kreatinin
Pesakit dengan hiperkalemia.
Ketinggalan pendarahan
Pesakit yang mengalami penurunan vol darah Mengurangkan isipadu darah dalam saluran harus diselaraskan sebelum menggunakan Cozaar XQ, atau dos permulaan yang rendah (lihat dos dan penggunaan). Kerana permulaan kesan secara beransur-ansur, hipotensi selalunya tidak berlaku.
Kegagalan hepatik
Berdasarkan hasil penyelidikan farmakokinetik, kepekatan Losartan dalam plasma adalah ketara dalam pesakit sirosis, oleh itu, dos losartan yang lebih rendah untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati (lihat dos dan penggunaan serta sifat farmakokinetik)
Oleh kerana amlodipine dimetabolismekan dengan kuat dalam hati dan separuh hayat disingkirkan daripada plasma (T1/2) adalah 56 jam pada pesakit yang mengalami kegagalan hati, meningkatkan atau mengurangkan dos perlahan apabila mengambil amlodipine untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.
losartan
Ketoksikan untuk kehamilan:
Penggunaan ubat pada sistem Renin - Angiotensin pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan mengurangkan fungsi buah pinggang janin, meningkatkan penyakit dan kematian pada janin dan bayi. Keputusan cecair amniotik mungkin dikaitkan dengan pengurangan pengeluaran paru-paru dan ubah bentuk rangka pada janin. Kesan sampingan yang mungkin berlaku pada bayi baru lahir termasuk mengurangkan pengeluaran tengkorak, anuria, hipotensi, kegagalan buah pinggang dan kematian. Apabila mengesan kehamilan, Cozaar XQ perlu dihentikan secepat mungkin (lihat digunakan semasa kehamilan).
Hipersensitiviti: Evala (lihat kesan sampingan).
Ketidakseimbangan elektrolit:
Ketidakseimbangan elektrolit adalah perkara biasa pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, mempunyai atau tanpa diabetes dan harus dibimbangkan. Dalam kajian klinikal yang dijalankan pada pesakit diabetes jenis 2 dengan proteinuria, kadar hiperkalemia dalam kumpulan rawatan Losartan adalah lebih tinggi daripada kumpulan Placebo, namun, beberapa pesakit terpaksa menghentikan rawatan kerana hiperkalemia (lihat kesan sampingan dan keputusan ujian).
kegagalan buah pinggang
Akibat perencatan sistem Renin - Angiotensin, perubahan fungsi buah pinggang termasuk kegagalan buah pinggang telah dilaporkan pada individu yang sensitif; Perubahan fungsi buah pinggang ini boleh pulih apabila menghentikan rawatan.
Ubat lain yang menjejaskan sistem eenin - angiotensin boleh meningkatkan darah serum dan kreatinin urea pada pesakit dengan pesakit di kedua-dua belah buah pinggang atau stenosis buah pinggang buah pinggang. Kesan yang sama telah dilaporkan kepada Losartan; Perubahan fungsi buah pinggang ini boleh pulih apabila rawatan dihentikan.
amlodipine
Peningkatan angina atau infarksi miokardium:
Angina akut dan infarksi miokardium mungkin berlaku selepas permulaan atau peningkatan dos amlodipine, terutamanya pada pesakit dengan penyakit arteri koronari yang teruk.
Penggunaan pada kanak-kanak
Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan Cozaar XQ untuk kanak-kanak ≤ 18 tahun belum ditentukan, tidak disyorkan untuk menggunakan Cozaar XQ.
Bayi mempunyai sejarah pendedahan cozmr xq dalam rahim:
Jika kencing atau hipotensi berlaku, bayar terus pada sokongan tekanan darah dan perfusi buah pinggang. Ia mungkin perlu untuk menghantar darah atau membaja sebagai langkah untuk memulihkan tekanan darah yang lebih rendah dan/atau menggantikan fungsi buah pinggang yang tidak teratur.
Digunakan pada orang yang lebih tua
Dalam kajian klinikal, ia tidak berkaitan dengan umur dengan berkesan atau keselamatan Losartan.
Oleh kerana pelepasan amlodipine berkurangan pada orang tua dan akibatnya, AUC meningkat sebanyak 40 - 60%, terapi Amlodipine perlu bermula dengan dos harian 2.5 mg setiap hari. Oleh kerana dos amlodipine 2.5 mg tidak terdapat dalam ubat Cozaar XQ, dos ini diperlukan dengan satu amlodipine.
Kontraindikasi
Pesakit sudah mengetahui sama ada terdapat sejarah kepekaan terhadap bahan aktif ubat atau dihydropyridine.
Wanita hamil atau hamil atau ibu yang menyusukan bayi.
Kegagalan hati yang teruk.
Stenosis injap aorta berat.
Pesakit renjatan.
Langkah berjaga-jaga semasa mengambil dadah
cozaar xq
Pesakit dengan volum berkurangan (contohnya, orang yang dirawat dengan diuretik).
Pesakit dengan sekatan garam yang ketat.
Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang purata hingga teruk hingga teruk (pelepasan kreatinin
Pesakit dengan hiperkalemia.
Ketinggalan pendarahan
Pesakit yang mengalami penurunan vol darah Mengurangkan isipadu darah dalam saluran harus diselaraskan sebelum menggunakan Cozaar XQ, atau dos permulaan yang rendah (lihat dos dan penggunaan). Kerana permulaan kesan secara beransur-ansur, hipotensi selalunya tidak berlaku.
Kegagalan hepatik
Berdasarkan hasil penyelidikan farmakokinetik, kepekatan Losartan dalam plasma adalah ketara dalam pesakit sirosis, oleh itu, dos losartan yang lebih rendah untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati (lihat dos dan penggunaan serta sifat farmakokinetik)
Oleh kerana amlodipine dimetabolismekan dengan kuat dalam hati dan separuh hayat disingkirkan daripada plasma (T1/2) adalah 56 jam pada pesakit yang mengalami kegagalan hati, meningkatkan atau mengurangkan dos perlahan apabila mengambil amlodipine untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.
losartan
Ketoksikan untuk kehamilan:
Penggunaan ubat pada sistem Renin - Angiotensin pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan mengurangkan fungsi buah pinggang janin, meningkatkan penyakit dan kematian pada janin dan bayi. Keputusan cecair amniotik mungkin dikaitkan dengan pengurangan pengeluaran paru-paru dan ubah bentuk rangka pada janin. Kesan sampingan yang mungkin berlaku pada bayi baru lahir termasuk mengurangkan pengeluaran tengkorak, anuria, hipotensi, kegagalan buah pinggang dan kematian. Apabila mengesan kehamilan, Cozaar XQ perlu dihentikan secepat mungkin (lihat digunakan semasa kehamilan).
Hipersensitiviti: Evala (lihat kesan sampingan).
Ketidakseimbangan elektrolit:
Ketidakseimbangan elektrolit adalah perkara biasa pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, mempunyai atau tanpa diabetes dan harus dibimbangkan. Dalam kajian klinikal yang dijalankan pada pesakit diabetes jenis 2 dengan proteinuria, kadar hiperkalemia dalam kumpulan rawatan Losartan adalah lebih tinggi daripada kumpulan Placebo, namun, beberapa pesakit terpaksa menghentikan rawatan kerana hiperkalemia (lihat kesan sampingan dan keputusan ujian).
kegagalan buah pinggang
Akibat perencatan sistem Renin - Angiotensin, perubahan fungsi buah pinggang termasuk kegagalan buah pinggang telah dilaporkan pada individu yang sensitif; Perubahan fungsi buah pinggang ini boleh pulih apabila menghentikan rawatan.
Ubat lain yang menjejaskan sistem Renin - Angiotensin boleh meningkatkan darah serum dan urea kreatinin pada pesakit dengan pesakit di kedua-dua belah buah pinggang atau stenosis buah pinggang pada buah pinggang manusia. Kesan yang sama telah dilaporkan kepada Losartan; Perubahan fungsi buah pinggang ini boleh pulih apabila rawatan dihentikan.
amlodipine
Peningkatan angina atau infarksi miokardium:
Angina akut dan infarksi miokardium mungkin berlaku selepas permulaan atau peningkatan dos amlodipine, terutamanya pada pesakit dengan penyakit arteri koronari yang teruk.
Penggunaan pada kanak-kanak
Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan Cozaar XQ untuk kanak-kanak ≤ 18 tahun belum ditentukan, tidak disyorkan untuk menggunakan Cozaar XQ.
Bayi mempunyai sejarah pendedahan cozmr xq dalam rahim:
Jika kencing atau hipotensi berlaku, bayar terus pada sokongan tekanan darah dan perfusi buah pinggang. Ia mungkin perlu untuk menghantar darah atau membaja sebagai langkah untuk memulihkan tekanan darah yang lebih rendah dan/atau menggantikan fungsi buah pinggang yang tidak teratur.
Digunakan pada orang yang lebih tua
Dalam kajian klinikal, ia tidak berkaitan dengan umur dengan berkesan atau keselamatan Losartan.
Oleh kerana pelepasan amlodipine berkurangan pada orang tua dan akibatnya, AUC meningkat sebanyak 40 - 60%, terapi Amlodipine perlu bermula dengan dos harian 2.5 mg setiap hari. Oleh kerana dos amlodipine 2.5 mg tidak terdapat dalam ubat Cozaar XQ, dos ini diperlukan dengan satu amlodipine.
Kehamilan
Ubat-ubatan yang bertindak secara langsung pada sistem Renin - Angiotensin boleh menyebabkan kerosakan dan perkembangan kehamilan. Apabila mengesan kehamilan, Cozaar XQ perlu dihentikan secepat mungkin.
Walaupun tiada pengalaman menggunakan cozaar XQ untuk wanita hamil, kajian Losartan Kali ke atas haiwan membuktikan janin atau bayi yang baru lahir rosak atau mati, mekanisme itu dianggap sebagai kesan farmakologi pada sistem renin -angiotensin. Pada manusia, proses pembentukan buah pinggang kehamilan, walaupun bergantung kepada perkembangan sistem Renin - Angiotensin, biasanya bermula dalam tiga bulan kedua; Oleh itu, risiko kehamilan meningkat, jika Cozaar XQ digunakan pada bulan kedua atau ketiga kehamilan.
Penggunaan ubat pada sistem Renin - Angiotensin pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan mengurangkan fungsi buah pinggang janin, meningkatkan penyakit dan kematian pada janin dan bayi. Keputusan cecair amniotik mungkin dikaitkan dengan pengurangan pengeluaran paru-paru dan ubah bentuk rangka pada janin. Kesan sampingan yang mungkin berlaku pada bayi baru lahir termasuk mengurangkan pengeluaran tengkorak, anuria, hipotensi, kegagalan buah pinggang dan kematian. Apabila mengesan kehamilan, Cozaar XQ perlu dihentikan secepat mungkin.
Keputusan berbahaya ini sering dikaitkan dengan penggunaan ubat ini pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan. Kebanyakan kajian epidemiologi meninjau keabnormalan pada janin selepas terdedah kepada ubat anti-hipertensi yang digunakan dalam tiga bulan pertama kehamilan, tanpa mengira ubat-ubatan yang menjejaskan sistem Renin - Angiotensin dengan ubat anti-hipertensi yang lain. Pengurusan hipertensi yang sesuai pada ibu semasa mengandung adalah penting untuk mengoptimumkan keputusan untuk ibu dan kehamilan.
Dalam kes khas, apabila tiada rawatan penggantian yang sesuai untuk rawatan ubat yang menjejaskan sistem Renin - Angiotensin untuk pesakit yang berasingan, mesti memberitahu ibu tentang risiko yang mungkin berlaku untuk janin, perlu menjalankan ujian ultrasound untuk menilai persekitaran dalam cecair amniotik. Berhenti menggunakan cozaar XQ jika diperhatikan dengan cecair amniotik melainkan ubat ini dianggap sebagai ubat untuk menyelamatkan nyawa ibu. Ujian kehamilan mungkin sesuai berdasarkan minggu usia kandungan. Walau bagaimanapun, doktor dan pesakit harus tahu bahawa cecair amniotik mungkin tidak muncul sehinggalah selepas janin mengalami kecederaan untuk masa yang lama, adalah perlu untuk memantau dengan teliti bayi dengan sejarah pendedahan XQ cozaar dalam rahim pada manifestasi
Tiada kajian yang sesuai dan ujian amlodipine yang baik pada wanita hamil.
Tempoh penyusuan
Tidak diketahui sama ada Losartan atau Amlodipine boleh dirembeskan ke dalam susu ibu. Oleh kerana banyak ubat diberikan kepada susu ibu dan kerana keupayaan untuk menyebabkan kerosakan pada penyusuan, adalah perlu untuk mempertimbangkan sama ada untuk menghentikan penyusuan atau berhenti mengambil ubat, bergantung pada kepentingan ubat untuk ibu.
Interaksi ubat
belum menjalankan penyelidikan mengenai interaksi ubat Cozaar XQ dan ubat-ubatan lain, tetapi setiap losartan dan amplodipine telah diterangkan di bawah.
losartan
Tiada interaksi ubat-ubatan dan farmakokinetik dengan kepentingan klinikal yang ditemui dalam kajian interaktif dengan hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine dan phenobarbital. Rifampin adalah bahan yang mendorong metabolisme dadah, mengurangkan kepekatan aktif, metabolit manusia, dan dua perencat 3A4 telah dikaji. Ketoconazole tidak menjejaskan penukaran Losartan kepada metabolit aktif selepas suntikan intravena losartan, dan erythromycin tidak mempunyai kepentingan klinikal selepas losartan oral. Fluconazole adalah perencat P450 2C9, mengurangkan kepekatan metabolit aktif. Akibat penggunaan serentak losartan dan perencat.
P450 2C9 belum dilihat. Objek bukan metabolik Losartan menjadi metabolit aktif telah ditunjukkan mempunyai kecacatan khusus dan jarang berlaku mengenai Cytochrome P450 2C9. Tetapi data ini menunjukkan bahawa penukaran Losartan kepada metabolit mempunyai aktiviti utama perantara P450 2C9 dan bukan P450 3A4.
Serta penyekat Angiotensin II yang lain, penggunaan serentak pil penyimpan kalium (seperti spironolakton, triamteren, amilorid), suplemen kalium atau bahan yang mengandungi garam yang mengandungi kalium boleh meningkatkan kalium dalam serum.
Serta ubat lain yang menjejaskan penyingkiran natrium, penyingkiran liti mungkin berkurangan. Oleh itu, kandungan litium dalam serum perlu dipantau dengan teliti jika garam litium digunakan dengan ubat antagonis reseptor Angiotensin II.
Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) termasuk perencat siklooksigenase-2 (COX-2), yang boleh mengurangkan kesan ureter dan ubat antihipertensi yang lain. Oleh itu, kesan antihipertensi ubat reseptor Angiotensin II atau perencat ACE boleh dikurangkan oleh NSAID termasuk perencat COX-2 terpilih.
Dalam sesetengah pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang (seperti pesakit tua atau pesakit yang mengalami penurunan vol darah Kesan ini sering pulih. Oleh itu, penyelarasan harus sangat berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang.
amlodipine
Keputusan in vitro
Keputusan penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa Amlodipine tidak berfungsi pada pautan dengan protein plasma manusia, fenitoin, warfarin dan indomethacin.
cimetidine
Penggunaan amlodipine bersama-sama dengan cimetidine tidak menjejaskan farmakokinetik amlodipine.
Memerah jus limau gedang
Gunakan gabungan 240ml jus limau gedang dengan satu dos Amlodipine 10mg untuk 20 sukarelawan yang sihat, tidak melihat kesan bermakna pada farmakokinetik amlodipine.
Magnesi anti-asid dan aluminium hidroksid
Gunakan gabungan ubat anti-asid seperti magnesi dan aluminium hidroksid dengan satu dos amlodipine tidak mempunyai kesan ketara ke atas farmakokinetik amlodipine.
Sildenafil
Satu dos 100mg Sildenafil untuk orang yang mempunyai hipertensi idiopatik tidak berfungsi pada parameter farmakokinetik amlodipine. Apabila Amlodipine dan Sildenafil digunakan dalam kombinasi, setiap ubat mempunyai hipotensi bebasnya sendiri.
Atorvastatin
Gunakan gabungan 10mg amlodipine dengan 80mg Atorvastatin yang tidak mengubah keseimbangan dinamik parameter farmakokinetik Atorvastatin.
Simvastatin
Gunakan gabungan banyak dos amlodipine 10mg dengan simvastatin 80mg, menghasilkan peningkatan sebanyak 77% dalam hubungan dengan simvastatin berbanding apabila menggunakan Simvastatin sahaja. Hadkan dos simvastatin pada pesakit yang mengambil amlodipine kepada 20mg/hari.
digoxin
Penggunaan gabungan amlodipine dengan digoxin tidak mengubah kepekatan Digoxin dalam serum, dan juga tidak mengubah pembersihan buah pinggang Digoxin dalam sukarelawan biasa.
Etanol (alkohol)
dos tunggal atau berbilang dos 10mg amlodipine tidak mempunyai kesan ketara ke atas farmakokinetik etanol.
warfarin
Penggunaan gabungan amlodipine dengan warfarin tidak mengubah masa untuk bertindak balas terhadap protrombin warfarin.
Interaksi dengan parameter ujian
Tidak diketahui.
Penyimpanan
Simpan pada suhu di bawah 30 ° C (86 ° F). Simpan dalam bungkusan asal. Elakkan kelembapan.
Dihasilkan oleh: Hanmi Pharm. Co., Ltd. 214, Muhao, Paltar-Twyoon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Korea (Korea)
Dikemas oleh: Merck Sharp & Dohmo BV. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, Belanda (Semulajadi)
Ubat lain
- Aerius
- DIAMICRON MR 30MG TABLETS
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- Eliquis
- K/L POULTICE (KAOLIN POULTICE BP)
- Latuda
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions