Cozaar XQ 5/50 mg MSD behandelt hoge bloeddruk (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Amlodipine, Losartan Kali
Ingrediënt Myocardinfarct, psoriasis, hoge bloeddruk

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Amlodipine5mg
Losartan Kali50mg

Toepassingen

Indicaties

Cozaar XQ (Losartan Kali/Amlodipine Camsylaat) is geïndiceerd voor gebruik van idiopathische hoge bloeddruk bij volwassenen die niet goed onder controle zijn met Amlodipine of Losartan.

Farmacokologie

Cozaar XQ is effectief in het verlagen van de bloeddruk. Zowel losartan als amlodipine hebben de bloeddruk verlaagd als gevolg van verminderde perifere weerstand. Het sluiten van de calciumlijn en de vermindering van angiotensine II, de vermindering van circuitspasmen zijn de basismechanismen.

losartan

Losartan remt de systolische en diastolische bloeddruk dankzij Angiotensine II. Op het hoogtepunt remt 100 mg Losartan Kali ongeveer 85% van deze respons; 24 uur na gebruik van een enkele dosis of meerdere doses is de remming ongeveer 26 - 39%.

Na gebruik van Losartan verhoogt de eliminatie van de negatieve effecten van Angiotensine II op de threadinesecretie de lyineactiviteit in het plasma. Toenemende lenine-activiteit in plasma leidt tot verhoogde plasma-angiotensine.

Tijdens langdurige behandeling (6 weken) voor hypertensie met een dosis losartan van 100 mg/dag nam angiotensine II in het plasma ongeveer 2-3 keer toe op het moment dat het geneesmiddel de piekconcentratie in plasma bereikte.

Bij sommige patiënten zelfs meer, vooral tijdens een korte behandeling (2 weken). Het antihypertensie-effect en de remming van de plasma-aldosteronspiegels zijn echter waargenomen na 2 en 6 weken, wanneer de Angiotensine II-receptor effectief wordt geblokkeerd.

Na het stoppen van losartan keren de actieve renine in het plasma en de angiotensine II-concentratie binnen 3 dagen terug naar het onbehandelde niveau.

Omdat Losartan een angiotensine II-type antagonistisch antagonistisch geneesmiddel is, ACE-remmers (Kininase II), een enzym dat degeneratie van bradykinine veroorzaakt.

In een onderzoek waarin het effect van doses losartan van 20 mg en 100 mg werd vergeleken met een ACE-remmer als reactie op angiotensine I, angiotensine II en bradykinine, ziet Losartan de reactie van angiotensine I en angiotensine II zonder de reactie van bradykinine te beïnvloeden. Dit resultaat komt overeen met het specifieke werkingsmechanisme van losartan. Daarentegen versterken de ACE-remmers de respons van Angiotensine I en versterken ze de respons van Bradykinine zonder de respons van Angiotensine II te veranderen. Dat is het verschil in farmacologische kracht tussen losartan en ACE-remmers.

De concentratie en metabolieten van losartan zijn ook actief in het plasma en de antihypertensie-effecten van losartan nemen toe naarmate de dosis toeneemt.

Omdat Losartan en zijn actieve metabolieten angiotensine II-receptorantagonisten zijn, dragen beide bij aan de antihypertensie-effecten.

In een normaal onderzoek bij mannen verandert het innemen van een dosis van 100 mg Losartan Kali in een zoutrijk dieet en een laag zoutgehalte niet de snelheid van de glomerulaire filtratie en de stroom of plasmafilterfractie door de nieren. Losartan heeft het effect van natrium; dit effect is sterker bij een dieet met minder zout en houdt geen verband met de remming van de reabsorptie van natrium in de nabijgelegen buis. Losartan verhoogt ook de eliminatie van urinezuur uit de urine bij patiënten met hypertensie zonder diabetes, maar met proteïnurie (≥ 2 g/24 uur) die gedurende 8 weken wordt behandeld. Bij gebruik van Losartan Kali 50 mg tot 100 mg wordt de proteïnurie significant verhoogd, namelijk ongeveer 42%. De uitscheiding van albumine en IgG nam ook aanzienlijk af. Bij deze patiënten handhaaft Losartan de snelheid van de glomerulaire filtratie en vermindert het de filtratiecapaciteit.

Bij hypertensie worden vrouwen na de menopauze gedurende 4 weken behandeld met Losartan Kali 50 mg. Er wordt geen effect waargenomen op het prostaglandinegehalte in de nieren of het lichaam.

Losartan werkt niet op automatische reflexen en werkt niet om noradrenaline in het plasma te houden.

Losartan Pot Dergelijke doses losartan hebben geen invloed op de bloedsuikerspiegel.

Over het algemeen vermindert Losartan het urinezuur in het serum (meestal In een 12 weken durend parallel ontwerponderzoek bij patiënten met linkerventrikelfalen (graad II - IV volgens de functionele classificatie van de New York Heart Association) gebruiken de meeste patiënten die diuretica en/of digitalis hebben gebruikt nu Losartan Kali in de rij van 2,5 doses; 10; 25 en 50 mg is vergelijkbaar met Placebo.

Doses van 25 mg en 50 mg verhogen de hemodynamische effecten en zenuwen; Deze effecten blijven gedurende de onderzoeksperiode behouden. De hemodynamische respons wordt gekenmerkt door het verhogen van de hartindex en het verlagen van: de druk van de longcapillaire kruiden, de polsweerstand van het lichaam, de gemiddelde lichaamsbloeddruk en de hartslag. Bloedingsdruppels zijn gerelateerd aan de dosering bij patiënten met hartfalen. Het zenuweffect wordt gekenmerkt door het verminderen van het gehalte aan aldosteron en noradrenaline in de bloedsomloop.

amlodipine

Hemodynamiek: Na inname van de behandelingsdosis bij patiënten met hypertensie veroorzaakt amlodipine vasodilatatie, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk op hun rug en in de staande houding. Deze verlaagde bloeddruk gaat bij langdurig gebruik niet gepaard met een significante verandering in de hartslag of het catecholaminegehalte in het bloed. Hoewel een acute intraveneuze injectie van Amlodipine de arteriële bloeddruk verlaagt en de hartslag verhoogt, blijkt uit onderzoeken naar de hemodynamiek bij patiënten met chronische myocardiale anemie. Amlodipine voor langdurig gebruik in klinische onderzoeken verandert niets aan de klinische betekenis van de hartslag of bloeddruk bij patiënten met myocardiale anemie met normale bloeddruk. Omdat de manier waarop het medicijn eenmaal per dag moet worden ingenomen vele dagen duurt, blijft het antihypertensie-effect minimaal 24 uur aanhouden. De concentratie van plasmageneesmiddelen wordt geassocieerd met de effecten van beide ouderen. Een bloeddrukamplitude van amlodipine wordt vóór de behandeling ook in verband gebracht met hypertensie; Mensen met matige hypertensie (diastolische bloeddruk 105 - 114 mmHg) hebben bijvoorbeeld een respons die ongeveer 50% groter is dan patiënten met milde hypertensie (diastolische bloeddruk 90 - 104 mmHg). Mensen met een normale bloeddruk veranderen de klinische bloeddruk (+1 tot -2 mmHg) niet.

Bij mensen met normale hypertensie en een normale nierfunctie vermindert de behandelingsdosis amlodipine de nierweerstand en verhoogt de snelheid van de glomerulaire filtratie en de bloedstroom effectief door de nieren zonder het filter te veranderen of proteïnurie.

Net als bij andere calciumkanaalblokkers hebben de hemodynamische waarden van de hartfunctie tijdens rust en tijdens inspanning (of pacemaker) bij patiënten een normale ventriculaire functie bij gebruik van amlodipine, waardoor de hartindex weinig toeneemt zonder dat dit tot DP/DT leidt, of op de bloeddruk of het linkereindvolume van de linkerventrikel. In hemodynamische onderzoeken heeft amlodipine niet het effect van het verminderen van de contracties bij gebruik binnen de doseringsbehandeling voor intacte dieren en mensen, zelfs niet bij gebruik in combinatie met bètablokkers voor mensen. Soortgelijke resultaten worden echter gevonden bij patiënten met normaal hartfalen of hartfalen is goed voor medicijnen die de betekenis van hartcontracties verminderen.

Effecten op fysiologische elektriciteit: Amlodipine verandert de functie van de atriale knoop of de atriale transmissie niet bij intacte dieren of mensen. Bij patiënten met stabiele chronische myocardiale anemie verandert een intraveneuze injectie van 10 mg niets aan de betekenis van A-H-transmissie (van het atriale naar HIS) en H-V (van HIS naar het centrum van de ventriculaire) en de hersteltijd na het transplanteren van het ritme van de ritmemachine. Soortgelijke resultaten worden verkregen bij patiënten die gelijktijdig amlodipine en bètablokkers gebruiken. In klinische onderzoeken met amlodipine in combinatie met bètablokkers bij patiënten met hypertensie of angina pectoris zijn er geen complicaties op het elektrocardiogram te zien. In klinische onderzoeken bij patiënten die alleen aan angina pectoris lijden, verandert amlodipine de hoeveelheid in het midden van het midden niet, noch veroorzaakt het een hoger niveau van atriumblok.

farmacokinetiek

In onderzoeken om de farmacokinetiek van het gecombineerde product te evalueren, laten monomeren- en hondenstudies geen significant verschil zien in de farmacokinetiek en metabolieten van amlodipine of losartan en metabolieten met Exp3174-activiteit, bij gebruik van amlodipine camsylaat en losartan afzonderlijk of bij gebruik van gecombineerde geneesmiddelen of bij gebruik van gecombineerde geneesmiddelen. Er is geen invloed op de farmacokinetiek bij gebruik van producten die amlodipine camsylaat en losartan combineren bij muizen en honden. Een onderzoek bij gezonde mensen bevestigde ook dat er geen interactie was tussen amlodipine camsylaat en losartan.

absorptie

Losartan: Na het drinken wordt Losartan goed geabsorbeerd en aanvankelijk gemetaboliseerd in de lever, waarbij een metaboliet van carbonzuur en andere actieve metabolieten wordt gevormd. Andere metabolieten zijn niet langer actief. Het totale volume van Losartan-tabletten is ongeveer 33%. De gemiddelde piekconcentratie van losartan en metabolieten is nog steeds actief in de orde van grootte van 1 uur tot 3-4 uur. Er is geen klinisch effect van de plasmaconcentratie van losartan wanneer het geneesmiddel bij een standaardmaaltijd wordt gebruikt.

amlodipine

Na inname van de behandelingsdosis amlodipine veroorzaakt de absorptie een piekconcentratie in het plasma tussen 6 en 12 uur. De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ​​64 - 90%. De biologische beschikbaarheid van amlodipine verandert niet als er voedsel is.

distributie

losartan

Zowel losartan als de metabolieten worden ook geassocieerd met plasma-eiwitten ≥99%, voornamelijk met albumine. De verdeling van Losartan is 34 liter. Uit de onderzoeken bij witte ratten blijkt dat Losartan de hersenbarrière zeer slecht passeert, zo niet absoluut niet.

amlodipine

EX Vivo-onderzoeken tonen aan dat slechts ongeveer 93% van de geneesmiddelen tijdens de circulatie geassocieerd zijn met plasma-eiwitten van hypertensie.

transformatie

losartan

Ongeveer 14% van de dosis losartan, oraal of intraveneus, wordt omgezet in een actieve metabolische stof. Na inname of intraveneuze toediening van Losartan Kali is de temperatuur 14C. De radioactieve activiteit in het plasma is voornamelijk van Losartan en zijn actieve metabolieten. Het metabolisme van Losartan in zijn actieve metabolieten bedraagt ​​slechts ongeveer 1% van de onderzoekers.

Naast de actieve metabolieten worden ook de niet langer actieve metabolieten gevormd, waaronder 2 belangrijkste metabolieten als gevolg van de hydroxylering van het butyl-zijcircuit, en een metabolische stof in kleine hoeveelheden in de vorm N-2-tetrazoolglucuronide.

amlodipine

Amlodipine wordt zeer sterk gemetaboliseerd (ongeveer 90%) tot metabolieten die niet langer actief zijn via het metabolisme in de lever. Ongeveer 10% van de moeder en 60% van de metabolieten behalve urine.

Eliminatie

losartan

De plasmaklaring en metabolieten van losartan zijn ook actief in de orde van grootte van ongeveer 600 ml/min en 50 ml/minuut. De nierklaring van losartan en de metabolieten is ook actief in de orde van grootte van ongeveer 74 ml/min tot 26 ml/min. Bij gebruik van Losartan wordt ongeveer 4% van de dosis geëlimineerd in de vorm van onveranderde urine, en ongeveer 6% van de dosis wordt geëlimineerd in de urine in de vorm van metabolieten. De farmacokinetiek van losartan en de metabolieten zijn ook actief in verhouding tot de orale dosering van losartan kali tot een dosis van 200 mg.

Na het drinken nemen de plasmaconcentraties van losartan en zijn metabolieten af ​​in de exponentiële functie met een halfwaardetijd, behalve de laatste eliminatie, in de orde van ongeveer 2 uur en 6 - 9 uur. Bij gebruik van een dosis van 100 mg eenmaal per dag zijn zowel losartan als de metabolieten en de actieve werkzame stof ervan niet van betekenis in het plasma.

Losartan en zijn metabolieten worden zowel via de gal als via de urine uitgescheiden. Na inname van een dosis losartan met een temperatuur van 14C bij mensen werd ongeveer 35% van de radioactieve activiteit teruggevonden in de urine en 58% in de ontlasting. Na intraveneuze injectie markeert een dosis losartan een persoon; ongeveer 43% van de radioactieve activiteit wordt waargenomen in de urine en 50% in de ontlasting.

amlodipine

De uitscheiding van serum in twee fasen met een halfwaardetijd elimineert de laatste fase van ongeveer 30-50 uur. De amlodipineconcentratie in het plasma in een toestand van kinetisch evenwicht wordt na 7 tot 8 dagen bereikt bij continu gebruik, eenmaal per dag.

Patiëntkenmerken

cozaarxq

Cozaar XQ is niet onderzocht bij een speciale patiëntenpopulatie, omdat de aard van Losartan en Amlodipine zeer goed bekend is.

Wees voorzichtig bij het gebruik van Losartan bij mensen met nier- en leverfalen, en is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven. Het officiële onderzoek is niet uitgevoerd bij ouderen en kinderen. Voor amlodipine is voorzichtigheid geboden bij mensen met leverfalen, en is gecontra-indiceerd bij mensen met instabiele hart- en vaatziekten en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

losartan

De concentratie en metabolieten van losartan zijn ook actief bij oudere mannen met hypertensie en verschillen niet van die bij jonge mannen met hypertensie.

De plasmaconcentratie van losartan bij vrouwen met hypertensie is 2 maal hoger dan bij mannen met hypertensie. De concentratie van metabolieten is nog steeds actief en verschilt niet tussen mannen en vrouwen. Het verschil in farmacokinetiek is geëvalueerd en er is vastgesteld dat er geen klinische betekenis is.

Na het drinken bij patiënten met milde tot matige alcoholische cirrose zijn de plasmaconcentraties van losartan en de metabolische substantie ervan 5 maal groter en 1,7 maal groter dan die van jonge mannen.

De plasmaconcentratie van losartan verandert niet bij patiënten met een renale klaring van meer dan 10 ml/min. Vergeleken met patiënten met een normale AUC is de nierfunctie van losartan ongeveer 2 maal groter dan die van patiënten met dialyse. De plasmaconcentratie van metabolieten is nog steeds actief bij patiënten met nierfalen of dialyse. Zowel losartan als zijn metabolieten worden bij dialyse niet verwijderd.

amlodipine

De farmacokinetiek van amlodipine wordt niet beïnvloed door nierfalen. Daarom kunnen patiënten met nierfalen de startdosering zoals gebruikelijk gebruiken.

Oudere patiënten en patiënten met leverinsufficiëntie hebben een verminderde klaring van amlodipine, waardoor de AUC met 40-60% toeneemt en een lagere startdosis vereist. De AUC neemt op vergelijkbare wijze toe bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen.

62 patiënten met hypertensie in de leeftijd van 6 tot 17 jaar hebben de dosis amlodipine van 1,25 tot 20 mg gebruikt. Bij het berekenen van het gewicht zijn de klaring en verdeling van de verdeling vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Preli klinisch onderzoek

Het effect van hypotensie van Cozaar XQ is aangetoond in drie gecontroleerde onderzoeken waaraan 646 patiënten met idiopathische hypertensie deelnamen. 325 hiervan werden gedurende 8 weken behandeld met Cozaar XQ. Het belangrijkste effect van alle onderzoeken is een verandering ten opzichte van de initiële diastolische bloeddruk (DBP) in zittende positie aan het eind. Hulpvariabelen zijn veranderingen in de systolische bloeddruk (SBP) in zittende positie en het percentage mensen dat hierop reageert. Veranderingen in de diastolische bloeddruk in een klinische zitpositie na 8 weken (belangrijkste evaluatiecriteria) zijn bewezen voor Cozaar XQ in vergelijking met monomeren (Losartan of Amlodipine) in uitgevoerde onderzoeken.

In een dubbelblind onderzoek kregen in totaal 320 patiënten met gemiddeld milde hypertensie een behandeling met 4 gecombineerde vormen van amlodipine en losartan (5/50, 5/100,10/50 en 10/100 mg). of alleen amlodipine (5,10 mg) of alleen losartan (50, 100 mg). Alle doses begonnen met willekeurige doses, in de 8e week zijn cozaar XQ 5/50 en 5/100 coördinatiebehandelingen statistisch significant vergeleken met enkelvoudige therapeutische componenten van diastolische reductie in zittende positie en systolische bloeddruk in zittende positie.

Tabel 2. Het effect van Cozaar XQ op de diastolische bloeddruk in zittende positie en de systolische bloeddruk in zittende positie na 8 weken

losartan

50mg

losartan

100 mg

amlodipine 5 mg

Amlodipine

10 mg

cozaarxq

5/50 mg

cozaarxq

5/100mg

cozaarxq

10/50 mg

cozaarxq

10/100mg

Typ houding

Zittend (vergeleken met het begin)*

-7,0 ± 8,6

mmhg

-10,5 ± 8,7 mmHg

-11,7+8,2

mmhg

-16,4 ± 17,6 mmhg -15,6 ± 18,3 mmhg

-16,1 ± 7,6 mmhg

-20,8 ± 6,9 mmhg

-18,3 ± 5,0 mmHg

De zitpositie

(vergeleken met het origineel)*

-7,0 ± 13,7 mmhg

-16,0 ± 16,3 mmHg

-15,5 ± 13,9 mmhg

-23,6 ± 12,1 mmhg

-25,7 ± 15,9 mmhg

-24,0 ± 14,7 mmhg

-28,7 ± 13, mmhg

-25,9 ± 13,3 mmHg

In een dubbelblind onderzoek, gecontroleerd met actieve ingrediënten, waren in totaal 184 patiënten met milde tot matige milde hypertensie niet volledig onder controle bij gebruik van Amlodipine 5 mg, die werden behandeld met Cozaar XQ 5/50 mg of Amlodipine 10 mg. In week 8 vertoont Cozaar XQ 5/50 mg een bloeddrukverlagend effect dat vergelijkbaar is met dat van Amlodipine 10 mg.

Tabel 3. Het effect van het verlagen van de bloeddruk van Cozaar XQ na 8 weken bij patiënten wordt niet onder controle gehouden door amlodipine 5 mg

cozaar xq 5/50 mg

Titreer met

amlodipine 10 mg

Gemiddelde waarde

(95% vertrouwensbereik)

Reisprijs

De zitpositie

(vergeleken met het begin)

-8,9 mmHg

-9,4 mmHg

-0,52

(-2,52; 1,48; p = 0,6095

-12,2 mmHg

-13,4 mmHg

-1,17

(-4,42; 2,08)

p = 0,4787

(geheel)

89,1% 87,9%

88,52%

p = 0,7960

In een dubbelblind onderzoek, waarbij de werkzame stof werd gecontroleerd, waren in totaal 142 patiënten met milde tot matige hypertensie niet volledig onder controle wanneer het gebruik van Losartan 100 mg werd overgezet op Cozaar XQ 5/100 mg of nog steeds werd behandeld met Losartan 100 mg. In week 8 vertoont Cozaar XQ 5/100 mg een bloeddrukverlagend effect dan Losartan 100 mg.

Tabel 4. Het effect verlaagt de bloeddruk van Cozaar XQ na 8 weken bij patiënten die niet onder controle zijn met Losartan 100 mg

schakelt over naar Cozaar XQ 5/100 mg

nog steeds behandeld met Losartan 100 mg

Gemiddelde waarde

(95% vertrouwensbereik)

Waarde p

De zitpositie

(vergeleken met het begin)

-11,7 mmHg

-3,2 mmHg

8,52

(6,03; 11,01)

p

De zitpositie

(vergeleken met het begin)

-13,4 mmHg

-3,4 mmHg

9,98

(6,05; 13,90)

p

(geheel)

90,0%

66,7% 78,2%

p = 0,0008

Voordat u neemt Cozaar XQ 5/50 mg MSD behandelt hoge bloeddruk (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

De aanbevolen dosis Cozaar XQ is een tablet.

Cozaar XQ kan tijdens of buiten de maaltijd worden gebruikt. Cozaar XQ moet met water worden ingenomen.

Cozaar XQ kan samen met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk worden gebruikt.

Dosering

Losartan is een effectief medicijn om hypertensie te behandelen, de dosis bedraagt ​​eenmaal daags 50 mg tot 100 mg, en amlodipine is effectief bij doses van 5 mg tot 10 mg bij gebruik voor monomeren. De maximale dosis die door Cozaar XQ wordt aanbevolen is 100 mg/5 mg.

Patiënten met een niet-gecontroleerde bloeddruk met enkelvoudig losartan of enkelvoudig amlodipine kunnen worden overgezet om de behandeling met Cozaar XQ te coördineren.

Cozaar XQ 50 mg/5 mg wordt gebruikt voor patiënten met een onbewezen bloeddruk met losartan 50 mg of amlodipine 5 mg alleen.

Patiënten die zowel losartan als amlodipine gebruiken, kunnen voor het gemak overstappen op Cozaar XQ (een vaste doseringscombinatie van elk geneesmiddel). gemak.

Gebruikt voor patiënten met nierfalen

Geen dosisaanpassing bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 20 - 50 ml/minuut). Voor patiënten met matig tot ernstig nierfalen (creatinineklaring

Gebruikt voor patiënten met uitdroging in het circuit

Voor patiënten met uitdroging in het bloedvat (zoals patiënten met een hoge dosering) dient de startdosis van 25 mg losartan eenmaal per dag te worden gebruikt (zie voorzichtigheid). Omdat er geen 25 mg losartan in het Cozaar XQ-medicijn zit, is deze dosis nodig bij een enkele therapie met losartan.

Gebruikt voor patiënten met leverfalen

In gevallen waarbij een lage dosis Losartan nodig is (25 mg eenmaal daags) voor patiënten met een voorgeschiedenis van leverfalen, wordt het gebruik van Cozaar XQ niet aanbevolen.

Gebruikt voor ouderen

Bij ouderen is de klaring verminderd, daarom moet de behandeling met amlodipine beginnen met een dosis van 2,5 mg per dag. Maar er zit geen 2,5 mg amlodipine in Cozaar XQ, dus deze dosis is nodig met een enkele amlodipine.

Gebruikt voor minderjarigen en kinderen

Omdat de veiligheid en effectiviteit van Cozaar XQ niet is vastgesteld bij kinderen ≤ 18 jaar oud, wordt het gebruik van Cozaar XQ niet aanbevolen.

Wat te doen bij een overdosis?

Er zijn geen gegevens over de overdosis cozaar XQ bij mensen. Overdosering van elk bestanddeel Amlodipine en Losartan wordt als volgt beschreven:

losartan

De bestaande cijfers over overdoses bij mensen zijn beperkt. De meest voorkomende manifestatie is hypotensie en tachycardie; Een trage hartslag kan optreden als gevolg van sympathische zenuwstimulatie (nervus vagus). Indien symptomen van hypotensie optreden, ondersteunende behandeling.

Zowel losartan als de metabolieten zijn ook actief, ze kunnen niet door bloedbederf worden verwijderd.

amlodipine

Een overdosis kan overmatige perifere vasodilatatie veroorzaken, wat leidt tot sterke hypotensie en kan leiden tot gereflecteerde tachycardie. Bij mensen is de ervaring met een overdosis amlodipine beperkt.

De enige dosis amlodipinemaleaat is equivalent aan 40 mg amlodipine/kg en 100 mg amlodipine/kg veroorzaakt de dood in de orde van grootte bij witte ratten en witte ratten. De enkelvoudige doses amlodipinemaleaat zijn equivalent aan 4 mg/kg of meer of hoger bij honden (11 maal of meer dan de maximaal aanbevolen dosis voor mensen op basis van de dosis berekend in mg/m2), wat een zeer sterke perifere vasodilatatie en hypotensie veroorzaakt.

Als er een overdosis optreedt, controleer dan actief het hart en de ademhaling. Regelmatige bloeddrukmeting. Als de bloeddruk daalt, is cardiovasculaire ondersteuning vereist, inclusief het optillen van ledematen en het op de juiste manier gebruiken van vloeistof. Als de hypotensie niet op deze milde maatregelen reageert, kan hypertensie worden gebruikt (zoals fenylefrine), maar moet er aandacht worden besteed aan het circulatievolume en de urine-efficiëntie. Omdat Amlodipine aan eiwitten gebonden is, lijkt bloedige decentralisatie niet zinvol.

Wat moet u doen als u de dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

cozaar xq

De veiligheid van Cozaar XQ is beoordeeld bij 325 patiënten met de combinatietherapie Losartan/Amlodipine Camsylate onder 646 patiënten met idiopathische hypertensie in drie klinische onderzoeken (onderzoeken van 201.31 en 302) gedurende 8 weken. De bijwerkingen zijn gemeld:

Vaak (≥ 1/100,

Zenuwaandoeningen: duizeligheid, hoofdpijn.

Minder (≥ 1/1000,

Zenuwstelselaandoeningen: Slaap.

Vaak voorkomende aandoeningen en plaatsen: zwakte, ongemak op de borst, pijn op de borst, volheid, perifeer oedeem, concaaf oedeem.

Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn, indigestie, misselijkheid, refluxoesofagitis.

Huid- en weefselaandoeningen: jeuk (hele lichaam), urticaria (hele lichaam).

Hartaandoeningen: borsttrommels poetsen.

circuitstoornissen: blozen, hypotensie.

Ademhalingsstoornissen, borstkas en mediastinum: ademhalingsmoeilijkheden.

Aandoeningen van sensorische organen: duizeligheid.

Nier- en urinewegaandoeningen: plassen.

Aanvullende informatie voor actieve ingrediënten:

De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor de componenten van Cozaar XQ:

losartan

Omdat klinische onderzoeken onder zeer verschillende omstandigheden worden uitgevoerd, kan het percentage bijwerkingen dat in de klinische onderzoeken met een geneesmiddel wordt waargenomen, niet rechtstreeks worden vergeleken met klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen en weerspiegelt het mogelijk niet het percentage bijwerkingen dat in de praktijk wordt waargenomen.

Losartan wordt over het algemeen goed verdragen in klinische onderzoeken waarin hoge bloeddruk wordt behandeld met tests, milde en voorbijgaande bijwerkingen, en het is niet nodig om met het medicijn te stoppen. De algemene verhouding van de bijwerkingen van losartan is gelijk aan die van placebo.

In klinische onderzoeken die zijn getest bij de behandeling van bloeddruk, is duizeligheid de enige bijwerking die optreedt bij geneesmiddelen groter dan placebo bij meer dan 1% van de patiënten die losartan gebruiken. Bovendien wordt het hypotensie-effect van een staande houding geassocieerd met het optreden van de dosis bij minder dan 1% van de patiënten. Huiduitslag is zeer zeldzaam, zelfs in klinische onderzoeken is de verhouding huiduitslag kleiner dan bij placebo.

In dubbelblinde klinische onderzoeken naar de behandeling van idiopathische hypertensie zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij de losartangroep bij ≥ 1% van de patiënten, ongeacht of deze verband houden met geneesmiddelen:

losartan

(n = 2085)

Placebo

(n = 535)

Buikpijn

1,7

1.7 3.8

3,9

1.1

2.6

1,7

1,9

1,0

0,4

1,0

1.7

Spijsverteringsstelsel

diarree

1,9

1,9

1,5

Misselijkheid

1,8

2,8

skeletstelsel

1.6

1.1

10

1.1

duizelig

4.1

2.4

hoofdpijn

14,1

17,2 slapeloosheid

1,1

0,7

Ademhalingssysteem

3,1

2.6

1.3

1.1

keelpijn

1,5

2.6

Sinusaandoeningen

1,0

1,3

6,5

5,6

De meest voorkomende bijwerkingen gerelateerd aan medicijnen zijn: duizeligheid, zwakte/vermoeidheid en duizeligheid.

Ook in het bovenstaande onderzoek hebben patiënten die nog nooit diabetes hebben gehad een nieuw diabetespercentage als gevolg van de verlaging van losartan dan atenolol (in de orde van 242 vergeleken met 320 met p

Losartan wordt over het algemeen goed verdragen in een klinische studie die werd getest bij patiënten met type 2-diabetes met proteïnurie. De meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met medicijnen zijn zwakte/vermoeidheid, duizeligheid, hypotensie en hyperkaliëmie (zie voorzichtigheid, hypotensie en onbalans van vocht en elektrolyten).

Er zijn meer bijwerkingen gemeld tijdens het op de markt brengen:

Overgevoeligheid: Anafylaxiereacties, angiografie inclusief zwelling van het strottenhoofd en personen die ademhalingssporen en/of zwelling van het gezicht, de lippen, de keel en/of de tong veroorzaken, zijn gemeld, hoewel zelden bij patiënten die losartan gebruiken; Sommige van deze patiënten hebben vooraf engelen gehad vanwege andere medicijnen, waaronder ACE-remmers. Vaatontsteking, waaronder Henoch-Schönlein-bloeding, wordt in zeldzame gevallen gerapporteerd.

Gastro-intestinaal: Hepatitis (zeldzaam), abnormale leverfunctie, braken.

Veelvoorkomende aandoeningen en locaties: Ongemakkelijke mensen.

Hematologie: bloedarmoede, trombocytopenie (zeldzaam).

skelet-spierstelsel: spierpijn, gewrichtspijn.

Zenuwstelsel/mentaal systeem: migraine, stoornis.

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: erectiestoornissen/impotentie.

Ademhaling: hoest.

Huid: netelroos, jeuk, huiduitslag, verhoogde gevoeligheid voor licht.

amlodipine besylaat

Omdat klinische onderzoeken onder zeer verschillende omstandigheden worden uitgevoerd, kan het percentage bijwerkingen dat in de klinische onderzoeken met een geneesmiddel wordt waargenomen, niet rechtstreeks worden vergeleken met klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen en weerspiegelt het mogelijk niet het percentage bijwerkingen dat in de praktijk wordt waargenomen.

De veiligheid van amlodipine Besylat is bij 11.000 patiënten wereldwijd getest op veiligheid. Over het algemeen wordt de behandeling met amlodipinebesylaat goed verdragen bij een dagelijkse dosis tot 10 mg. De meest voorkomende bijwerking bij de behandeling met Amlodipine Besylat is slechts licht tot matig. In klinische onderzoeken met directe vergelijking van amlodipinebesilaat (n = 1.730) in een dosis tot 10 mg met Placebo (n = 1.250) is het vanwege een beroerte noodzakelijk om de behandeling van amlodipinebesilaat te stoppen, omdat dit slechts bij ongeveer 1,5% van de patiënten het geval is en niet verschilt van bij placebo (ongeveer 1%). De meest voorkomende bijwerking is hoofdpijn en oedeem. De verhouding (%) bijwerkingen treedt afhankelijk van de dosis als volgt op:

2,5 mg

5,0 mg

10,0 mg

Placebo

n - 275

n - 296

n - 268

n = 520

1,8

3.0 10,8

0,6

duizelig

1,1

3,4 3,4

1,5

0,7 1.4

2.6

00

0,7

1.4

4,5

0,6

Onderzoekbaar onderzoek met Placebo

Placebo (%)

(n = 1.730)

(n = 1.250)

hoofdpijn

7,3

7.8

4,5

2,8

Misselijkheid

2.9

1,9

Buikpijn

1,6

0,3

1,4

0,6

reactie

Nadelen

Amlodipine Besylaat

Placebo

man (%)

vrouw (%)

man (%) vrouw (%)

(n = 512)

(n = 914)

(n = 336)

5.6

14,6

1.4

5,1

1,5

4,5

0,3 0,9

1,4

3.3

0,9 0,9

1.3

1,6

0,8

0,3 Ze zijn vermeld om de arts te waarschuwen dat ze relevant zijn:

Cardiovasculair systeem: aritmie (waaronder ventriculaire tachycardie en atriale fibrillatie), trage hartslag, pijn op de borst, hypotensie, perifere bloedarmoede, flauwvallen, tachycardie, houdingsverdoving, houdingshypotensie, vasculitis.

Centraal en perifeer zenuwstelsel: Verminder sensorische, perifere neuropathie, sensorische stoornissen, tremor, duizeligheid.

Spijsverteringsstelsel: anorexia, obstipatie, indigestie 1, taalstoornissen, diarree, opgeblazen gevoel, pancreatitis, braken, hyperplasie.

Systemisch: allergische reacties, zwakte, rugpijn, brandend gevoel, mensen voelen zich ongemakkelijk, pijn, koude tremor, gewichtstoename, gewichtsverlies.

skelet-spierstelsel: gewrichtspijn, gewrichtsschade, spiercontractie, spierpijn.

Psychiatrie: seksuele stoornissen (mannen1 en vrouwen), slapeloosheid, nerveuze spanning, depressie, abnormale dromen, angst, persoonlijkheidsverlies.

Ademhalingssysteem: moeite met ademhalen, neusbloeding.

Huid en aanhangsels: evaluatie, divers erytheem, jeuk, huiduitslag, erytheem, bobbelige uitslag.

gevoeligheid: visuele stoornissen, conjunctivitis, zwaartekracht, oogpijn, oorsuizen.

urinewegen: vaak plassen, urinewegstoornissen, vaak 's nachts plassen.

Automatisch zenuwstelsel: droge mond, veel zweten.

Metabolisme en voeding: verhoogde bloedglucose, dorst.

Hematopoietisch systeem: leukopenie, bloeding, trombocytopenie.

Deze bijwerkingen komen voor bij minder dan 1% van de tests met Placebo, terwijl het percentage bijwerkingen in studies met hoge doses medicijnen tussen de 1% en 2% ligt.

De volgende bijwerkingen komen voor bij

Andere reacties treden onregelmatig op en zijn niet te onderscheiden als gevolg van medicatie of progressie van de ziekte, zoals een hartinfarct en angina pectoris.

De volgende andere bijwerkingen zijn gemeld tijdens after-sales-ervaring:

Omdat deze bijwerkingen werden gemeld omdat mensen hun eigen onzekerheidsniveau ontdekten, konden ze niet betrouwbaar zijn wat betreft frequentie of oorzaak en correlatie bij blootstelling aan medicijnen.

De volgende bijwerkingen via het volgende marketingproces worden onregelmatig gerapporteerd en de oorzaak en gevolg zijn onzeker: de borstvergroting bij mannen. Toenemende geelzucht en leverenzymen (de meeste met galstasis of hepatitis), in sommige ernstige gevallen werd het benodigde ziekenhuis gemeld door het gebruik van amlodipinebesylaat.

Er zijn geen ernstige ongewenste effecten geregistreerd bij patiënten met chronische obstructieve longziekte, congestief hartfalen, coronaire hartziekte, perifere vasculaire aandoeningen, diabetes en bloedlipidenstoornissen gebruiken amlodipinebesilaat.

Testresultaten

cozaar xq

Bij sommige patiënten werd bradycardie waargenomen na 8 weken gebruik van losartan/amlodipine, maar een verandering van de hartslag is niet klinisch significant.

Hyperglycininehypertrofie en hyperenzym van leverenzymen zijn bij sommige patiënten gemeld, maar er is geen speciale controletest.

losartan

In klinische onderzoeken waarin de behandeling van idiopathische hypertensie wordt gecontroleerd, zijn belangrijke klinische veranderingen in de testparameters zeer zeldzaam bij gebruik van Cozaar XQ. Hyperbysicale hyperka (kalium in serum> 5,5 Meq/l) komt voor bij 1,5% van de patiënten in klinische onderzoeken naar hypertensie. In een klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met type 2-diabetes met proteïnurie werd 9,9% van de patiënten behandeld met Cozaar XQ en 3,4% van de patiënten behandeld met hyperpassing van plantboo (zie voorzichtigheid, hypotensie en onbalans van vocht en elektrolyten). Het verhogen van ALT komt zelden voor en wordt vaak opgelost door te stoppen met medicijnen.

amlodipine

Behandeling met amlodipine veroorzaakt geen klinische veranderingen in reguliere testparameters. Er zijn geen klinische veranderingen geregistreerd in serumkalium, serumglucose, totaal triglyceriden, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, urinezuur, stikstofureum of creatinine.

Meld onmiddellijk aan artsen of apothekers als een van de bovenstaande symptomen of andere afwijkingen optreedt.

Waarschuwingen

cozaar xq

Patiënten met een verminderd volume (bijvoorbeeld mensen die worden behandeld met diuretica).

Patiënten met strikte zoutbeperkingen.

Patiënten met een gemiddelde tot ernstige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring

Patiënten met hyperkaliëmie.

Bloedingvertraging

Patiënten met een verminderd bloedvolume Het verkleinen van het bloedvolume in de bloedvaten moet worden aangepast voordat Cozaar XQ wordt gebruikt, of een lage startdosis (zie dosering en gebruik). Omdat het effect geleidelijk begint op te treden, treedt de hypotensie vaak niet op.

Leverfalen

Gebaseerd op de resultaten van farmacokinetisch onderzoek is de concentratie losartan in het plasma significant bij cirrosepatiënten. Daarom is een lagere dosis losartan nodig bij patiënten met leverfalen (zie dosering en gebruik en farmacokinetische eigenschappen)

Omdat amlodipine sterk wordt gemetaboliseerd in de lever en de halfwaardetijd die uit het plasma wordt geëlimineerd (T1/2) 56 uur bedraagt ​​bij patiënten met leverfalen, wordt bij patiënten met ernstig leverfalen de langzame dosering verhoogd of verlaagd.

losartan

Toxiciteit voor zwangerschap:

Het gebruik van geneesmiddelen op het Renine-Angiotensinesysteem tijdens het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap vermindert de nierfunctie van de foetus en verhoogt de ziekte en de dood bij de foetus en baby's. De resultaten van het vruchtwater kunnen in verband worden gebracht met verminderde longproductie en skeletvervorming bij foetussen. De mogelijke bijwerkingen bij pasgeborenen zijn onder meer een verminderde schedelproductie, anurie, hypotensie, nierfalen en overlijden. Bij constatering van zwangerschap is het noodzakelijk om Cozaar XQ zo snel mogelijk te stoppen (zie Gebruik tijdens zwangerschap).

Overgevoeligheid: Evala (zie bijwerkingen).

Elektrolytenonbalans:

Een verstoring van de elektrolytenbalans komt vaak voor bij patiënten met nierfalen, met of zonder diabetes, en dit zou zorgwekkend moeten zijn. In een klinische studie uitgevoerd bij patiënten met diabetes type 2 met proteïnurie is het percentage hyperkaliëmie in de losartan-behandelingsgroep hoger dan in de placebogroep. Er zijn echter maar weinig patiënten die de behandeling moeten stopzetten vanwege hyperkaliëmie (zie bijwerkingen en testresultaten).

nierfalen

Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn bij gevoelige personen veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen, gemeld; Deze veranderingen in de nierfunctie kunnen herstellen als de behandeling wordt stopgezet.

Andere geneesmiddelen die het eenin-angiotensinesysteem beïnvloeden, kunnen het serumbloed en het creatinine-ureum verhogen bij patiënten met patiënten aan beide zijden van de nier of nierstenose van een nier. Hetzelfde effect is gemeld bij Losartan; Deze veranderingen in de nierfunctie kunnen herstellen als de behandeling wordt stopgezet.

amlodipine

Toegenomen angina pectoris of hartinfarct:

Acute angina pectoris en een myocardinfarct kunnen ontstaan ​​na het starten of verhogen van de dosis amlodipine, vooral bij patiënten met ernstige coronaire hartziekte.

Gebruik bij kinderen

Omdat de veiligheid en werkzaamheid van Cozaar XQ voor kinderen ≤ 18 jaar niet zijn vastgesteld, wordt het gebruik van Cozaar XQ niet aanbevolen.

Baby's hebben een geschiedenis van blootstelling aan cozmr xq in de baarmoeder:

Als de urinaire of hypotensie optreedt, betaalt u rechtstreeks voor bloeddrukondersteuning en nierperfusie. Het kan nodig zijn om bloed door te geven of te bevruchten als maatregel om de lagere bloeddruk en/of in plaats van de verstoorde nierfunctie om te keren.

Gebruikt bij oudere mensen

In klinische onderzoeken is het niet relevant voor de leeftijd of losartan effectief is.

Omdat de klaring van amlodipine bij ouderen afneemt en als gevolg daarvan de AUC met 40 - 60% toeneemt, moet de behandeling met amlodipine beginnen met een dagelijkse dosis van 2,5 mg per dag. Omdat de dosis amlodipine van 2,5 mg niet wordt aangetroffen in het medicijn Cozaar XQ, is deze dosis nodig bij een enkele amlodipine.

Gecontra-indiceerd

Patiënten weten al of er een voorgeschiedenis is van gevoeligheid voor de actieve ingrediënten van het medicijn of dihydropyridine.

Zwangere of zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven.

Ernstig leverfalen.

Zware aortaklepstenose.

Patiënten met shock.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van medicijnen

cozaar xq

Patiënten met een verminderd volume (bijvoorbeeld mensen die worden behandeld met diuretica).

Patiënten met strikte zoutbeperkingen.

Patiënten met een gemiddelde tot ernstige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring

Patiënten met hyperkaliëmie.

Bloedingvertraging

Patiënten met een verminderd bloedvolume Het verkleinen van het bloedvolume in de bloedvaten moet worden aangepast voordat Cozaar XQ wordt gebruikt, of een lage startdosis (zie dosering en gebruik). Omdat het effect geleidelijk begint op te treden, treedt de hypotensie vaak niet op.

Leverfalen

Gebaseerd op de resultaten van farmacokinetisch onderzoek is de concentratie losartan in het plasma significant bij cirrosepatiënten. Daarom is een lagere dosis losartan nodig bij patiënten met leverfalen (zie dosering en gebruik en farmacokinetische eigenschappen)

Omdat amlodipine sterk wordt gemetaboliseerd in de lever en de halfwaardetijd die uit het plasma wordt geëlimineerd (T1/2) 56 uur bedraagt ​​bij patiënten met leverfalen, wordt bij patiënten met ernstig leverfalen de langzame dosering verhoogd of verlaagd.

losartan

Toxiciteit voor zwangerschap:

Het gebruik van geneesmiddelen op het Renine-Angiotensinesysteem tijdens het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap vermindert de nierfunctie van de foetus en verhoogt de ziekte en de dood bij de foetus en baby's. De resultaten van het vruchtwater kunnen in verband worden gebracht met verminderde longproductie en skeletvervorming bij foetussen. De mogelijke bijwerkingen bij pasgeborenen zijn onder meer een verminderde schedelproductie, anurie, hypotensie, nierfalen en overlijden. Bij constatering van zwangerschap is het noodzakelijk om Cozaar XQ zo snel mogelijk te stoppen (zie Gebruik tijdens zwangerschap).

Overgevoeligheid: Evala (zie bijwerkingen).

Elektrolytenonbalans:

Een verstoring van de elektrolytenbalans komt vaak voor bij patiënten met nierfalen, met of zonder diabetes, en dit zou zorgwekkend moeten zijn. In een klinische studie uitgevoerd bij patiënten met diabetes type 2 met proteïnurie is het percentage hyperkaliëmie in de losartan-behandelingsgroep hoger dan in de placebogroep. Er zijn echter maar weinig patiënten die de behandeling moeten stopzetten vanwege hyperkaliëmie (zie bijwerkingen en testresultaten).

nierfalen

Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn bij gevoelige personen veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen, gemeld; Deze veranderingen in de nierfunctie kunnen herstellen als de behandeling wordt stopgezet.

Andere geneesmiddelen die het renine-angiotensinesysteem beïnvloeden, kunnen het serumbloed en het creatinine-ureum verhogen bij patiënten met patiënten aan beide zijden van de nieren of met nierstenose van de menselijke nier. Hetzelfde effect is gemeld bij Losartan; Deze veranderingen in de nierfunctie kunnen herstellen als de behandeling wordt stopgezet.

amlodipine

Toegenomen angina pectoris of hartinfarct:

Acute angina pectoris en een myocardinfarct kunnen ontstaan ​​na het starten of verhogen van de dosis amlodipine, vooral bij patiënten met ernstige coronaire hartziekte.

Gebruik bij kinderen

Omdat de veiligheid en werkzaamheid van Cozaar XQ voor kinderen ≤ 18 jaar niet zijn vastgesteld, wordt het gebruik van Cozaar XQ niet aanbevolen.

Baby's hebben een geschiedenis van blootstelling aan cozmr xq in de baarmoeder:

Als de urinaire of hypotensie optreedt, betaalt u rechtstreeks voor bloeddrukondersteuning en nierperfusie. Het kan nodig zijn om bloed door te geven of te bevruchten als maatregel om de lagere bloeddruk en/of in plaats van de verstoorde nierfunctie om te keren.

Gebruikt bij oudere mensen

In klinische onderzoeken is het niet relevant voor de leeftijd of losartan effectief is.

Omdat de klaring van amlodipine bij ouderen afneemt en als gevolg daarvan de AUC met 40 - 60% toeneemt, moet de behandeling met amlodipine beginnen met een dagelijkse dosis van 2,5 mg per dag. Omdat de dosis amlodipine van 2,5 mg niet wordt aangetroffen in het medicijn Cozaar XQ, is deze dosis nodig bij een enkele amlodipine.

Zwangerschap

Medicijnen die rechtstreeks op het Renine-Angiotensinesysteem inwerken, kunnen schade veroorzaken en een zwangerschap veroorzaken. When detecting pregnancy, it is necessary to stop Cozaar XQ as soon as possible.

Hoewel er geen ervaring is met het gebruik van Cozaar XQ bij zwangere vrouwen, bewijzen de onderzoeken met Losartan Kali bij dieren dat de foetus of het pasgeboren kind beschadigd is of sterft. Er wordt aangenomen dat het mechanisme farmacologische effecten op het renine-angiotensinesysteem zijn. Bij mensen begint het niervormingsproces tijdens de zwangerschap, hoewel afhankelijk van de ontwikkeling van het renine-angiotensinesysteem, gewoonlijk in de tweede drie maanden; Daarom neemt het risico op zwangerschap toe als Cozaar XQ in de tweede of derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.

Het gebruik van geneesmiddelen op het Renine-Angiotensinesysteem in het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap vermindert de nierfunctie van de foetus en verhoogt de ziekte en de dood bij de foetus en baby's. De resultaten van het vruchtwater kunnen in verband worden gebracht met verminderde longproductie en skeletvervorming bij foetussen. De mogelijke bijwerkingen bij pasgeborenen zijn onder meer een verminderde schedelproductie, anurie, hypotensie, nierfalen en overlijden. Bij het vaststellen van een zwangerschap is het noodzakelijk om Cozaar XQ zo snel mogelijk te stoppen.

Deze schadelijke resultaten worden vaak in verband gebracht met het gebruik van deze medicijnen in het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap. De meeste epidemiologische onderzoeken onderzoeken afwijkingen bij foetussen na blootstelling aan antihypertensiva die tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap worden gebruikt, ongeacht de medicijnen die het renine-angiotensinesysteem beïnvloeden met andere antihypertensiva. Het juiste beheer van hypertensie bij de moeder tijdens de zwangerschap is belangrijk om de resultaten voor zowel moeder als zwangerschap te optimaliseren.

In speciale gevallen, wanneer er geen geschikte vervangingsbehandeling is voor medicamenteuze behandelingen die het renine-angiotensinesysteem voor een afzonderlijke patiënt beïnvloeden, moet de moeder op de hoogte worden gesteld van het risico dat kan optreden voor de foetus, en moet er echografie worden uitgevoerd om de omgeving in het vruchtwater te beoordelen. Stop met het gebruik van Cozaar XQ als het met vruchtwater wordt waargenomen, tenzij dit medicijn wordt beschouwd als een medicijn om het leven van de moeder te redden. De zwangerschapstest kan geschikt zijn op basis van de week van de zwangerschapsduur. Artsen en patiënten moeten echter weten dat vruchtwater mogelijk pas zichtbaar wordt nadat de foetus lange tijd gewond is geraakt. Het is noodzakelijk om baby's met een voorgeschiedenis van cozaar XQ-blootstelling in de baarmoeder nauwlettend te controleren op manifestaties

Er zijn geen geschikte onderzoeken en goede tests voor amlodipine bij zwangere vrouwen.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of losartan of amlodipine in de moedermelk kan worden uitgescheiden. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen en vanwege het vermogen schade aan de borstvoeding te veroorzaken, is het noodzakelijk om te overwegen of de borstvoeding moet worden stopgezet of dat het gebruik van het geneesmiddel moet worden stopgezet, afhankelijk van het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

er is geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties van Cozaar XQ en andere geneesmiddelen, maar elk losartan en amlodipine is onderzocht zoals hieronder beschreven.

losartan

Er is geen geneesmiddel-en-farmacokinetische geneesmiddelinteractie met klinische betekenis gevonden in onderzoeken naar interacties met hydrochloorthiazide, digoxine, warfarine, cimetidine en fenobarbital. Rifampicine is een stof die het metabolisme van geneesmiddelen induceert, waardoor de concentratie van actieve, menselijke metabolieten wordt verlaagd, en er zijn twee 3A4-remmers onderzocht. Ketoconazol heeft geen invloed op de omzetting van losartan in actieve metabolieten na intraveneuze injectie van losartan, en erytromycine heeft geen klinische betekenis na oraal losartan. Fluconazol is een P450 2C9-remmer, die de concentratie van actieve metabolieten verlaagt. Gevolgen van gelijktijdig gebruik van losartan en remmers.

P450 2C9 is niet gezien. Er is aangetoond dat de niet-metabolische eigenschappen van losartan tot actieve metabolieten specifieke en zeldzame defecten vertonen met betrekking tot Cytochroom P450 2C9. Maar deze gegevens laten zien dat de omzetting van losartan in metabolieten de hoofdactiviteit heeft van P450 2C9-tussenpersonen en niet van P450 3A4.

Evenals andere Angiotensine II-blokkers kan gelijktijdig gebruik van kaliumhoudende pillen (zoals spironolacton, triamtereen, amilorid), kaliumsupplementen of zoutbevattende stoffen die kalium bevatten het kaliumgehalte in het serum verhogen.

Evenals andere geneesmiddelen die de natriumeliminatie beïnvloeden, kan de liti-eliminatie afnemen. Daarom moet het lithiumgehalte in het serum zorgvuldig worden gecontroleerd als de lithiumzouten worden gebruikt met angiotensine II-receptorantagonistische geneesmiddelen.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder cyclo-oxygenase-2-remmers (COX-2), die de effecten van urineleiders en andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk kunnen verminderen. Daarom kan het antihypertensie-effect van angiotensine II-receptorgeneesmiddelen of ACE-remmers worden verminderd door NSAID's, waaronder selectieve COX-2-remmers.

Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (zoals oudere patiënten of patiënten met een verminderd bloedvolume) herstellen deze effecten vaak. Daarom moet de coördinatie zeer voorzichtig zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

amlodipine

In-vitroresultaten

Uit in vitro-onderzoeksresultaten blijkt dat amlodipine niet werkt op de link met de plasma-eiwitten van mensen, fenytoïne, warfarine en indomethacine.

cimetidine

Het gebruik van amlodipine samen met cimetidine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

Grapefruitsap uitpersen

Gebruik een combinatie van 240 ml grapefruitsap met een enkele dosis Amlodipine 10 mg voor 20 gezonde vrijwilligers, die geen betekenisvolle effecten op de farmacokinetiek van amlodipine zien.

anti-zuur Magnesi en aluminiumhydroxyde

Het gebruik van een combinatie van zuurremmende medicijnen zoals magnesi en aluminiumhydroxyde met een enkele dosis amlodipine heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van amlodipine.

Sildenafil

Een enkele dosis van 100 mg Sildenafil voor mensen met idiopathische hypertensie werkt niet op de farmacokinetische parameters van amlodipine. Wanneer Amlodipine en Sildenafil in combinatie worden gebruikt, heeft elk geneesmiddel zijn eigen onafhankelijke hypotensie.

Atorvastatine

Gebruik een combinatie van 10 mg amlodipine met 80 mg atorvastatine die de dynamische balans van de farmacokinetische parameters van atorvastatine niet verandert.

Simvastatine

Gebruik een combinatie van vele doses amlodipine 10 mg met simvastatine 80 mg, wat resulteert in een toename van 77% in contact met simvastatine vergeleken met wanneer alleen Simvastatine wordt gebruikt. Beperk de dosis simvastatine bij patiënten die amlodipine gebruiken tot 20 mg/dag.

digoxine

Het gebruik van amlodipine in combinatie met digoxine verandert de concentratie digoxine in het serum niet, noch verandert het de nierklaring van digoxine bij normale vrijwilligers.

Ethanol (alcohol)

Een enkele dosis of meerdere doses van 10 mg amlodipine heeft geen significante effecten op de farmacokinetiek van ethanol.

warfarine

Het gebruik van amlodipine in combinatie met warfarine verandert niets aan de reactietijd op protrombine van warfarine.

Interactie met testparameters

Onbekend.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C (86 ° F). Bewaren in de originele verpakking. Vermijd vocht.

Geproduceerd door: Hanmi Pharm. Co., Ltd. 214, Muhao, Paltar-Twyoon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Korea (Korea)

Verpakt door: Merck Sharp & Dohmo BV. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, Nederland (Natuurlijk)

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

count views

Populaire zoekwoorden