Cozaar XQ 5/50mg MSD na nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Amlodypina, Losartan Kali
Składnik Zawał mięśnia sercowego, łuszczyca, wysokie ciśnienie krwi

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Amlodypina	5 mg
Losartan Kali	50 mg

Używa

Wskazania

Lek Cozaar XQ (Losartan Kali/Amlodipine Camsylate) jest wskazany w leczeniu idiopatycznego wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych, których nie można dobrze kontrolować za pomocą amlodypiny lub losartanu.

Farmakologia

Cozaar XQ skutecznie obniża ciśnienie krwi. Zarówno losartan, jak i amlodypina obniżają ciśnienie krwi z powodu zmniejszonego oporu obwodowego. Zamknięcie linii wapniowej i redukcja angiotensyny II, redukcja skurczów obwodowych to podstawowe mechanizmy.

losartan

Losartan hamuje skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi dzięki angiotensynie II. W szczytowym momencie 100 mg losartanu Kali hamuje około 85% tych reakcji; 24 hours after using a single dose or multiple doses, the inhibition is about 26 - 39%.

Po zastosowaniu losartanu, eliminacja negatywnego wpływu angiotensyny II na wydzielanie nici zwiększa aktywność lyiny w osoczu. Zwiększenie aktywności leniny w osoczu prowadzi do zwiększenia stężenia angiotensyny w osoczu.

Podczas długotrwałego (6 tygodni) leczenia nadciśnienia tętniczego losartanem w dawce 100 mg/dobę stężenie angiotensyny II w osoczu zwiększa się około 2-3 razy w momencie osiągnięcia przez lek maksymalnego stężenia w osoczu.

U niektórych pacjentów nawet więcej, zwłaszcza podczas krótkiego leczenia (2 tygodnie). Jednakże działanie przeciwnadciśnieniowe i hamowanie poziomu aldosteronu w osoczu zaobserwowano po 2 i 6 tygodniach, kiedy receptor angiotensyny II jest skutecznie blokowany.

Po odstawieniu losartanu stężenie aktywnej reniny w osoczu i angiotensyny II powraca do poziomu nieleczonego w ciągu 3 dni.

Ponieważ Losartan jest lekiem antagonistycznym, antagonistycznym wobec angiotensyny II, inhibitorami ACE (kininazy II), enzymu powodującego zwyrodnienie bradykininy.

W badaniu porównującym wpływ losartanu w dawkach 20 mg i 100 mg z inhibitorem ACE w odpowiedzi na angiotensynę I, angiotensynę II i bradykininę, losartan stwierdził reakcję angiotensyny I i angiotensyny II bez wpływu na odpowiedź bradykininy. Wynik ten jest zgodny ze specyficznym mechanizmem działania losartanu. Natomiast inhibitory ACE odpowiedzi na angiotensynę I i wzmacniają odpowiedź bradykininy, nie zmieniając odpowiedzi na angiotensynę II. Na tym polega różnica w działaniu farmakologicznym pomiędzy losartanem i inhibitorami ACE.

Stężenie i metabolity losartanu są również aktywne w osoczu, a działanie przeciwnadciśnieniowe losartanu zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki.

Ponieważ losartan i jego aktywne metabolity są antagonistami receptora angiotensyny II, oba przyczyniają się do działania przeciwnadciśnieniowego.

W badaniu przeprowadzonym na zdrowych mężczyznach przyjęcie dawki 100 mg losartanu Kali w diecie wysokosolnej i ubogiej w sól nie zmienia szybkości filtracji kłębuszkowej i przepływu ani frakcji filtra osocza przez nerki. Losartan działa na sód, działanie to jest silniejsze w przypadku stosowania diety o mniejszej zawartości soli i nie jest związane z hamowaniem wchłaniania zwrotnego nodu w pobliskiej rurce. Losartan zwiększa także eliminację kwasu moczowego z moczem u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez cukrzycy, ale z białkomoczem (≥ 2 g/24 godziny) leczonych przez 8 tygodni, stosowanie Losartanu Kali w dawce 50 mg do 100 mg powoduje istotne znaczenie białkomoczu wynoszące około 42%. Wydalanie albumin i IgG również znacznie się zmniejszyło. U tych pacjentów Losartan utrzymuje szybkość filtracji kłębuszkowej i zmniejsza zdolność filtracji.

W przypadku nadciśnienia tętniczego kobiety po menopauzie leczy się Losartanem Kali 50mg przez 4 tygodnie, nie obserwuje się wpływu na zawartość prostaglandyn w nerkach ani organizmie.

Losartan nie działa na odruchy automatyczne i nie wpływa na utrzymanie noradrenaliny w osoczu.

Losartan Pot Takie dawki losartanu nie wpływają na zawartość glukozy we krwi.

Ogólnie rzecz biorąc, Losartan zmniejsza stężenie kwasu moczowego w surowicy (zwykle W 12-tygodniowym badaniu w układzie równoległym z udziałem pacjentów z niewydolnością lewej komory (stopień II - IV według klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association) większość pacjentów, którzy stosowali leki moczopędne i/lub naparstnicy, obecnie stosuje Losartan Kali w dawce 2,5; 10; 25 i 50 mg w porównaniu z Placebo.

Dawki 25 mg i 50 mg zwiększają działanie hemodynamiczne i nerwowe; Efekty te utrzymują się przez cały okres badań. Odpowiedź hemodynamiczna charakteryzuje się zwiększeniem wskaźnika sercowego i zmniejszeniem: ciśnienia sezonowania naczyń włosowatych płuc, oporu tętna organizmu, średniego ciśnienia krwi w organizmie i częstości akcji serca. Krople krwotoczne zależą od dawkowania u pacjentów z niewydolnością serca. Działanie nerwowe charakteryzuje się zmniejszeniem zawartości aldosteronu i noradrenaliny w krążeniu.

amlodypina

Hemodynamika: Po przyjęciu dawki leczniczej u pacjentów z nadciśnieniem amlodypina powoduje rozszerzenie naczyń, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi na plecach i w pozycji stojącej. Przy długotrwałym stosowaniu obniżonemu ciśnieniu krwi nie towarzyszy znacząca zmiana częstości akcji serca ani poziomu katecholamin we krwi. Chociaż ostre wstrzyknięcie dożylne amlodypiny obniża ciśnienie krwi tętniczej i zwiększa częstość akcji serca w badaniach hemodynamiki pacjentów z przewlekłą niedokrwistością mięśnia sercowego. Amlodypina do długotrwałego stosowania w badaniach klinicznych nie zmienia znaczenia klinicznego częstości akcji serca ani ciśnienia krwi u pacjentów z niedokrwistością mięśnia sercowego z prawidłowym ciśnieniem krwi. Przyjmowanie leku raz dziennie trwa wiele dni, a działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się co najmniej 24 godziny. Stężenie leków w osoczu jest związane z działaniem zarówno osób starszych. Amplituda ciśnienia krwi amlodypiny jest również powiązana z nadciśnieniem tętniczym przed leczeniem; Na przykład u osób z umiarkowanym nadciśnieniem (rozkurczowe ciśnienie krwi 105–114 mmHg) odpowiedź jest o około 50% większa niż u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem (rozkurczowe ciśnienie krwi 90–104 mmHg). Osoby z prawidłowym ciśnieniem krwi nie zmieniają klinicznego ciśnienia krwi (+1 do -2 mmHg).

U osób z prawidłowym nadciśnieniem tętniczym i prawidłową czynnością nerek lecznicza dawka amlodypiny faktycznie zmniejsza opór nerek i zwiększa szybkość filtracji kłębuszkowej i skutecznie przepływ krwi przez nerki bez zmiany filtra lub białkomoczu.

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów kanału wapniowego, parametry hemodynamiczne czynności serca w czasie spoczynku i podczas wysiłku (lub rozrusznika serca) u pacjentów stosujących amlodypinę mają prawidłową czynność komór, co powoduje zwiększenie małego wskaźnika sercowego bez znaczenia dla DP/DT, ciśnienia krwi lub objętości lewej komory. W badaniach hemodynamicznych wykazano, że amlodypina nie zmniejsza skurczów, gdy jest stosowana w ramach dawki leczniczej u nieuszkodzonych zwierząt i ludzi, nawet jeśli jest stosowana z beta-blokerami u ludzi. Jednak podobne wyniki uzyskano u pacjentów z prawidłową niewydolnością serca lub niewydolność serca jest dobra dla leków zmniejszających znaczenie skurczów serca.

Wpływ na elektryczność fizjologiczną: Amlodypina nie zmienia funkcji węzła przedsionkowego ani transmisji przedsionkowej u nieuszkodzonych zwierząt lub ludzi, u pacjentów ze stabilną przewlekłą niedokrwistością mięśnia sercowego wstrzyknięcie dożylne 10 mg nie zmienia znaczenia transmisji A-H (z przedsionka do HIS) i H-V (z HIS do środka komory) oraz czasu powrotu do zdrowia po przeszczepieniu rytmu maszyny. Podobne wyniki uzyskuje się u pacjentów leczonych jednocześnie amlodypiną i beta-blokerami. W badaniach klinicznych z zastosowaniem amlodypiny w skojarzeniu z beta-blokerami u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową nie stwierdzono powikłań w elektrokardiogramie. W badaniach klinicznych u pacjentów cierpiących wyłącznie na dławicę piersiową amlodypina nie zmienia ilości środka w środku ani nie powoduje większego poziomu bloku przedsionkowego.

farmakokinetyka

W badaniach oceniających farmakokinetykę produktu złożonego, monomery i badania na psach nie wykazały znaczących różnic w farmakokinetyce i metabolitach amlodypiny lub losartanu i metabolitów o działaniu Exp3174 podczas stosowania amlodypiny kamsylanu i losartanu oddzielnie lub stosowania leków skojarzonych lub leków skojarzonych. Stosowanie produktów zawierających kamsylan amlodypiny i losartan u myszy i psów nie ma wpływu na farmakokinetykę. Badanie przeprowadzone na zdrowych osobach również potwierdziło, że nie ma interakcji pomiędzy kamsylanem amlodypiny i losartanem.

wchłanianie

Losartan: Po wypiciu Losartan dobrze się wchłania i początkowo jest metabolizowany w wątrobie, tworząc metabolit kwasu karboksylowego i innych aktywnych metabolitów, a inne nie są już aktywne. Cała zawartość tabletek losartanu wynosi około 33%. Średnie maksymalne stężenie losartanu i jego metabolitów jest nadal aktywne w ciągu 1 godziny i 3-4 godzin. Stężenie losartanu w osoczu nie powoduje efektu klinicznego, gdy lek jest stosowany podczas standardowego posiłku.

amlodypina

Po przyjęciu amlodypiny w leczniczej dawce, wchłanianie powoduje maksymalne stężenie w osoczu pomiędzy 6 a 12 godzinami. Bezwzględna biodostępność wynosi 64 - 90%. Biodostępność amlodypiny nie zmienia się w obecności pożywienia.

dystrybucja

losartan

Zarówno losartan, jak i jego metabolity są również związane z białkami osocza w ≥99%, głównie z albuminami. Dystrybucja losartanu wynosi 34 litry. Badania na białych szczurach wykazały, że Losartan przenika przez barierę mózgową bardzo słabo, jeśli nie całkowicie.

amlodypina

Badania EX Vivo wykazały, że tylko około 93% leków w krążeniu wiąże się z białkami osocza w leczeniu nadciśnienia.

transformacja

losartan

Około 14% dawki losartanu podanego doustnie lub dożylnie przekształca się w czynną substancję metaboliczną. Po przyjęciu lub dożylnym podaniu losartanu Kali wynosi 14C, aktywność radioaktywna w osoczu dotyczy głównie losartanu i jego aktywnych metabolitów. Metabolizm losartanu do jego aktywnych metabolitów wynosi tylko około 1% badaczy.

Wraz z aktywnymi metabolitami powstają również nieaktywne metabolity, w tym 2 główne metabolity w wyniku hydroksylacji bocznego obwodu butylowego oraz substancja metaboliczna w małej ilości w postaci N-2-glukuronidu tetrazolu.

amlodypina

Amlodypina jest bardzo silnie metabolizowana (około 90%) do metabolitów, które nie są już aktywne w wyniku metabolizmu w wątrobie. Około 10% matki i 60% metabolitów z wyjątkiem moczu.

Eliminacja

losartan

Klirens osoczowy i metabolity losartanu są również aktywne w zakresie około 600 ml/min i 50 ml/minutę. Klirens nerkowy losartanu i jego metabolitów jest również aktywny i wynosi około 74 ml/min i 26 ml/min. Podczas przyjmowania losartanu około 4% dawki jest wydalane w postaci niezmienionego moczu, a około 6% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów. Farmakokinetyka losartanu i jego metabolitów jest również aktywna proporcjonalnie do doustnej dawki losartanu Kali do dawki 200 mg.

Po wypiciu stężenie losartanu w osoczu i jego metabolitów zmniejsza się w funkcji wykładniczej z okresem półtrwania, z wyjątkiem ostatniej eliminacji trwającej około 2 godziny i 6–9 godzin. Podczas stosowania dawki 100 mg raz dziennie zarówno losartan, jak i jego metabolity i jego substancja czynna nie mają znaczenia w osoczu.

Losartan i jego metabolity są wydalane zarówno z żółcią, jak i moczem. Po przyjęciu dawki losartanu u ludzi oznaczono 14C, około 35% aktywności radioaktywnej stwierdzono w moczu i 58% w kale. Po wstrzyknięciu dożylnym dawka losartanu oznacza osobę, około 43% aktywności radioaktywnej stwierdza się w moczu i 50% w kale.

amlodypina

Wydalanie surowicy w dwóch fazach z okresem półtrwania eliminuje ostatnią fazę około 30-50 godzin. Stężenie amlodypiny w osoczu w stanie równowagi kinetycznej osiąga się po 7 do 8 dniach przy ciągłym stosowaniu raz dziennie.

Charakterystyka pacjenta

cozaarxq

Nie badano leku Cozaar XQ w specjalnej populacji pacjentów, ponieważ charakter losartanu i amlodypiny jest bardzo dobrze znany.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania losartanu u osób z niewydolnością nerek i wątroby oraz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Oficjalnych badań nie przeprowadzono u osób starszych i dzieci. W przypadku amlodypiny należy zachować ostrożność u osób z niewydolnością wątroby i przeciwwskazane u osób z niestabilną chorobą układu krążenia oraz kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

losartan

Stężenie i metabolity losartanu są również aktywne u starszych mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym, nie różnią się one od młodych mężczyzn z nadciśnieniem.

Stężenie losartanu w osoczu u kobiet z nadciśnieniem tętniczym jest 2 razy większe niż u mężczyzn z nadciśnieniem. Stężenie metabolitów jest nadal aktywne i nie różni się u mężczyzn i kobiet. Oceniono różnicę w farmakokinetyce i stwierdzono, że nie ma ona znaczenia klinicznego.

Po wypiciu alkoholu u pacjentów z łagodną i średnią marskością alkoholową stężenie losartanu w osoczu i jego substancji metabolicznej są 5 razy większe i 1,7 razy większe w porównaniu do młodych mężczyzn.

Stężenie losartanu w osoczu nie zmienia się u pacjentów z klirensem nerkowym większym niż 10 ml/min. W porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek AUC losartanu jest około 2 razy większe niż u pacjentów dializowanych. Stężenie metabolitów w osoczu jest nadal aktywne u pacjentów z niewydolnością nerek lub dializowanych. Zarówno losartan, jak i jego metabolity nie są usuwane podczas dializy.

amlodypina

Niewydolność nerek nie ma wpływu na farmakokinetykę amlodypiny. Dlatego pacjenci z niewydolnością nerek mogą stosować dawkę początkową jak zwykle.

U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens amlodypiny jest zmniejszony, dlatego AUC wzrasta o 40-60% i wymaga mniejszej dawki początkowej. AUC wzrasta podobnie u pacjentów ze średnią do ciężkiej niewydolnością serca.

62 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 6 do 17 lat stosowało amlodypinę w dawce od 1,25 do 20 mg. Przy obliczaniu masy klirens i rozkład dystrybucji są podobne jak u dorosłych.

Wstępne badania kliniczne

Wpływ preparatu Cozaar XQ na obniżenie ciśnienia wykazano w trzech kontrolowanych badaniach z udziałem 646 pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym. 325 z nich leczono Cozaar XQ przez 8 tygodni. Głównym efektem wszystkich badań jest zmiana w stosunku do początkowego ciśnienia rozkurczowego (DBP) w pozycji siedzącej na końcu. Zmienne pomocnicze to zmiany skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w pozycji siedzącej i odsetek osób odpowiadających. W przeprowadzonych badaniach wykazano, że Cozaar XQ zmienia się w rozkurczowym ciśnieniu krwi w klinicznej pozycji siedzącej po 8 tygodniach (główne kryteria oceny) w porównaniu z monomerami (losartanem lub amlodypiną).

W badaniu z podwójnie ślepą próbą ogółem 320 pacjentów z łagodnym nadciśnieniem tętniczym otrzymało leczenie 4 połączonymi postaciami amlodypiny i losartanu (5/50, 5/100,10/50 i 10/100). mg) lub sama amlodypina (5,10 mg) lub sam losartan (50, 100 mg). Wszystkie dawki rozpoczynano od losowych dawek, w 8. tygodniu leczenie koordynacyjne Cozaar XQ 5/50 i 5/100 było statystycznie istotne w porównaniu z pojedynczymi składnikami terapeutycznymi polegającymi na obniżeniu rozkurczu w pozycji siedzącej i skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej.

Tabela 2. Wpływ leku Cozaar XQ na rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej i skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej po 8 tygodniach

losartan

50 mg

losartan

100 mg

amlodypina 5 mg

Amlodypina

10 mg

cozaarxq

5/50 mg

cozaarxq

5/100 mg

cozaarxq

10/50 mg

cozaarxq

10/100 mg

Wpisz postawę

Siedzenie (w porównaniu do początku)*

-7,0 ± 8,6

mmhg

-10,5 ± 8,7 mmHg

-11,7+8,2

mmhg

-16,4 ± 17,6 mmhg -15,6 ± 18,3 mmhg

-16,1 ± 7,6 mmhg

-20,8 ± 6,9 mmhg

-18,3 ± 5,0 mmHg

Pozycja siedząca

(w porównaniu z oryginałem)*

-7,0 ± 13,7 mmhg

-16,0 ± 16,3 mmHg

-15,5 ± 13,9 mmhg

-23,6 ± 12,1 mmhg

-25,7 ± 15,9 mmhg

-24,0 ± 14,7 mmhg

-28,7 ± 13, mmhg

-25,9 ± 13,3 mmHg

W badaniu z podwójnie ślepą próbą, grupą kontrolną z użyciem substancji czynnych, łącznie u 184 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym nie uzyskano pełnej kontroli nadciśnienia podczas stosowania amlodypiny w dawce 5 mg, którzy otrzymywali leczenie lekiem Cozaar XQ 5/50 mg lub amlodypiną 10 mg. W 8. tygodniu Cozaar XQ 5/50 mg wykazuje działanie obniżające ciśnienie krwi podobne do amlodypiny 10 mg.

Tabela 3. Efekt obniżenia ciśnienia krwi leku Cozaar XQ po 8 tygodniach u pacjentów nie jest kontrolowany przez amlodypinę w dawce 5 mg

cozaar xq 5/50 mg

Miareczkuj za pomocą

amlodypina 10 mg

Wartość średnia

(zakres zaufania 95%)

Cena wycieczki

Pozycja siedząca

(w porównaniu do początku)

-8,9 mmHg

-9,4 mmHg

-0,52

(-2,52; 1,48; p = 0,6095

-12,2 mmHg

-13,4 mmHg

-1,17

(-4,42; 2,08)

p = 0,4787

(całość)

89,1% 87,9%

88,52%

p = 0,7960

W badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolującym substancję czynną, łącznie u 142 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym nie uzyskano pełnej kontroli po zmianie leku Losartan 100 mg na lek Cozaar XQ 5/100 mg lub dalszym leczeniu Losartanem 100 mg. W 8. tygodniu Cozaar XQ 5/100 mg wykazuje działanie obniżające ciśnienie krwi w porównaniu z Losartanem 100 mg.

Tabela 4. Działanie leku Cozaar XQ obniża ciśnienie krwi po 8 tygodniach u pacjentów, u których nie można uzyskać kontroli za pomocą Losartanu w dawce 100 mg

przechodzi na Cozaar XQ 5/100 mg

w dalszym ciągu leczony Losartanem 100 mg

Wartość średnia
(zakres zaufania 95%)
Wartość p

Pozycja siedząca

(w porównaniu do początku)

-11,7 mmHg

-3,2 mmHg

8,52

(6,03; 11,01)

Pozycja siedząca

(w porównaniu do początku)

-13,4 mmHg

-3,4 mmHg

9,98

(6,05; 13,90)

(całość)

90,0%

66,7% 78,2%

p = 0,0008

Przed wzięciem Cozaar XQ 5/50mg MSD na nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Zalecana dawka Cozaar XQ to tabletka.

Cozaar XQ można stosować podczas posiłków lub poza nimi. Cozaar XQ należy popić wodą.

Cozaar XQ można stosować z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Dawkowanie

Losartan jest skutecznym lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w dawce raz dziennie od 50 mg do 100 mg, a amlodypina jest skuteczna w dawkach od 5 mg do 10 mg, jeśli jest stosowana w przypadku monomerów. Maksymalna dawka zalecana przez Cozaar XQ to 100 mg/5 mg.

Pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi podczas stosowania pojedynczego losartanu lub pojedynczej amlodypiny można przenieść do leczenia koordynowanego produktem Cozaar XQ.

Preparat Cozaar XQ 50 mg/5 mg stosuje się u pacjentów z nieudowodnionym ciśnieniem krwi podczas stosowania samego losartanu w dawce 50 mg lub amlodypiny w dawce 5 mg.

Pacjenci przyjmujący zarówno losartan, jak i amlodypinę mogą dla wygody przejść na produkt Cozaar XQ (postać połączenia każdego leku o ustalonych dawkach). dla wygody.

Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–50 ml/min). W przypadku pacjentów ze średnią do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

Stosowany u pacjentów z odwodnieniem obwodu

W przypadku pacjentów z odwodnieniem naczyń (np. pacjentów stosujących duże dawki) dawkę początkową losartanu należy stosować raz na dobę wynoszącą 25 mg (patrz przestroga). Ponieważ w leku Cozaar XQ nie ma 25 mg losartanu, taka dawka jest konieczna podczas pojedynczej terapii losartanem.

Stosowany u pacjentów z niewydolnością wątroby

W przypadkach, gdy u pacjentów z niewydolnością wątroby w wywiadzie konieczna jest mała dawka losartanu (25 mg raz na dobę), nie zaleca się stosowania leku Cozaar XQ.

Używany dla osób starszych

U osób w podeszłym wieku klirens jest zmniejszony, dlatego leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od dawki 2,5 mg na dobę. Ale w leku Cozaar XQ nie ma 2,5 mg amlodypiny, więc taka dawka jest potrzebna w przypadku pojedynczej amlodypiny.

Stosowane w przypadku osób nieletnich i dzieci

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Cozaar XQ u dzieci w wieku ≤ 18 lat, nie zaleca się stosowania leku Cozaar XQ.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Brak danych dotyczących przedawkowania leku Cozaar XQ u ludzi. Przedawkowanie każdego ze składników amlodypiny i losartanu opisano w następujący sposób:

losartan

Istniejące dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone. Najczęstszym objawem jest niedociśnienie i tachykardia; Spowolnienie akcji serca może wystąpić w wyniku stymulacji nerwu współczulnego (nerwu błędnego). W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia należy zastosować leczenie wspomagające.

Zarówno losartan, jak i jego metabolity są również aktywne i nie można ich usunąć poprzez rozkład krwi.

amlodypina

Przedawkowanie może powodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, prowadzące do silnego niedociśnienia i może prowadzić do odbicia tachykardii. Doświadczenia dotyczące przedawkowania amlodypiny u ludzi są ograniczone.

Jedyna dawka maleinianu amlodypiny odpowiada 40 mg amlodypiny/kg, a 100 mg amlodypiny/kg powoduje śmierć w kolejności u białych szczurów i białych szczurów. Pojedyncze dawki maleinianu amlodypiny odpowiadają 4 mg/kg lub więcej lub więcej u psów (11 razy lub więcej w stosunku do maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi na podstawie dawki obliczonej w mg/m2), powodując bardzo silne rozszerzenie naczyń obwodowych i niedociśnienie.

W przypadku przedawkowania należy aktywnie monitorować pracę serca i oddech. Regularny pomiar ciśnienia krwi. W przypadku spadku ciśnienia krwi konieczne jest wspomaganie układu krążenia, w tym unoszenie kończyn i prawidłowe spożywanie płynów. Jeżeli niedociśnienie nadal nie ustąpi po zastosowaniu tych łagodnych środków, można zastosować nadciśnienie (takie jak fenylefryna), należy jednak zwrócić uwagę na objętość krążenia i wydajność moczu. Ponieważ amlodypina jest związana z białkami, cholerna decentralizacja nie wydaje się użyteczna.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

cozaar xq

Bezpieczeństwo preparatu Cozaar XQ oceniano u 325 pacjentów stosujących terapię skojarzoną losartanem i amlodypiną camsylanem wśród 646 pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym w trzech badaniach klinicznych (badania 201.31 i 302) trwających 8 tygodni. Zgłoszono działania niepożądane:

Często (≥ 1/100,

Zaburzenia nerwowe: zawroty głowy, ból głowy.

Mniej (≥ 1/1000,

Zaburzenia układu nerwowego: sen.

Częste zaburzenia i lokalizacja: osłabienie, dyskomfort w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, pełność, obrzęki obwodowe, obrzęk wklęsły.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, nudności, refluksowe zapalenie przełyku.

Zaburzenia skóry i tkanek: swędzenie (całego ciała), pokrzywka (całego ciała).

Choroby serca: szczotkowanie bębnów klatki piersiowej.

zaburzenia obwodu: uderzenia gorąca, niedociśnienie.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: trudności w oddychaniu.

Zaburzenia narządów zmysłów: zawroty głowy.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: siusiu.

Dodatkowa informacja o składnikach aktywnych:

Zgłoszono następujące działania niepożądane dotyczące składników Cozaar XQ:

losartan

Ponieważ badania kliniczne prowadzone są w bardzo różnych warunkach, częstości występowania działań niepożądanych obserwowanej w badaniach klinicznych leku nie można bezpośrednio porównać z badaniami klinicznymi innych leków i może nie odzwierciedlać częstości występowania działań niepożądanych obserwowanej w praktyce.

Losartan na ogół dobrze toleruje w badaniach klinicznych, w których wysokie ciśnienie krwi leczy się za pomocą testów, z łagodnymi i przemijającymi skutkami ubocznymi oraz bez konieczności przerywania stosowania leku. Ogólny stosunek działań niepożądanych losartanu jest taki sam jak w przypadku placebo.

W badaniach klinicznych, które przeprowadzono w leczeniu ciśnienia krwi, zawroty głowy są jedynym działaniem niepożądanym występującym w przypadku leków większych niż placebo u ponad 1% pacjentów stosujących losartan. Ponadto hipotensyjne działanie pozycji stojącej jest związane z dawką występującą u mniej niż 1% pacjentów. Rzadka skóra jest bardzo rzadka, nawet w badaniach klinicznych odsetek wysypek skórnych jest mniejszy niż w przypadku placebo.

W podwójnie ślepych badaniach klinicznych dotyczących leczenia idiopatycznego nadciśnienia tętniczego zgłoszono następujące działania niepożądane w grupie losartanu ≥ 1% pacjentów, niezależnie od tego, czy było to związane z lekami:

losartan

(n = 2085)

Placebo

(n = 535)

Ból brzucha

1,7

1.7 3.8

3,9

1.1

2.6

1,7

1,9

1.0

0,4

1.0

1.7

Układ trawienny

biegunka

1,9

1,5

Nudności

1,8

2.8

układ kostny

1,6

1.1

zawroty głowy

4,1

2.4

ból głowy

14,1

17,2 bezsenność

1.1

0,7

Układ oddechowy

3,1

2.6

1.3

1.1

ból gardła

1,5

2.6

Zaburzenia zatok

1.0

1.3

6,5

5.6

Najczęstsze skutki uboczne związane z lekami to: zawroty głowy, osłabienie/zmęczenie i zawroty głowy.

Również w powyższym badaniu u pacjentów, którzy nigdy nie chorowali na cukrzycę, nowy wskaźnik zachorowań na cukrzycę wynika z niższego stężenia losartanu niż atenololu (rzędu 242 w porównaniu do 320 przy p

Losartan jest ogólnie dobrze tolerowany w badaniu klinicznym testowanym u pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leków to osłabienie/zmęczenie, zawroty głowy, niedociśnienie i hiperkaliemia (patrz „Przestroga, niedociśnienie i brak równowagi płynów i elektrolitów”).

W trakcie wprowadzania produktu na rynek zgłoszono więcej działań niepożądanych:

Nadwrażliwość: Zgłaszano reakcje anafilaktyczne, angiografię, w tym obrzęk krtani oraz przypadki powodujące ślady oddechowe i (lub) obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka, choć rzadko u pacjentów stosujących losartan; Niektórzy z tych pacjentów mieli anioły z wyprzedzeniem dzięki innym lekom, w tym inhibitorom ACE. Zapalenie naczyń, w tym krwotok Henocha-Schoenleina, to rzadkie przypadki.

Przewód pokarmowy: zapalenie wątroby (rzadko), nieprawidłowa czynność wątroby, wymioty.

Częste zaburzenia i lokalizacje: Niekomfortowi ludzie.

Hematologia: niedokrwistość, małopłytkowość (rzadko).

układ szkieletowo-mięśniowy: bóle mięśni, bóle stawów.

Układ nerwowy/mentalny: migrena, zaburzenia.

Zaburzenia układu rozrodczego i klatki piersiowej: zaburzenia erekcji/impotencja.

Układ oddechowy: kaszel.

Skóra: pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna, zwiększona wrażliwość na światło.

besylat amlodypiny

Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny besylatu oceniano w badaniach na całym świecie u 11 000 pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, leczenie besylatem amlodypiny jest dobrze tolerowane w dawce dobowej do 10 mg. Najbardziej niepożądana reakcja podczas leczenia lekiem Amlodipine Besylat ma charakter łagodny lub umiarkowany. W badaniach klinicznych z bezpośrednim porównaniem amlodypiny besylatu (n = 1730) w dawce do 10 mg z placebo (n = 1250) konieczne jest przerwanie leczenia besylanem amlodypiny z powodu udaru mózgu tylko u około 1,5% pacjentów i nie różni się to od placebo (około 1%). Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy i obrzęki. Stosunek (%) działań niepożądanych występuje w zależności od dawki w następujący sposób:

2,5 mg

5,0 mg

10,0 mg

Placebo

n - 275

n - 296

n - 268

n = 520

1,8

3.0 10,8

0,6

zawroty głowy

1,1

3,4 3,4

1,5

0,7 1.4

2.6

0,7

1.4

4,5

0,6

Możliwe do sprawdzenia badania z użyciem placebo

Placebo (%)

(n = 1730)

(n = 1250)

ból głowy

7,3

7.8

4,5

2.8

Nudności

2,9

1,9

Ból brzucha

1,6

0,3

1.4

0,6

reakcja

Wady

Besylat amlodypiny

Placebo

mężczyzna (%)

kobieta (%)

mężczyzna (%) kobieta (%)

(n = 512)

(n = 914)

(n = 336)

5.6

14,6

1.4

5,1

1,5

4,5

0,3 0,9

1.4

3.3

0,9 0,9

1.3

1.6

0,8

0,3 Wymieniono je, aby ostrzec lekarza, że są istotne:

Układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia rytmu (w tym częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków), wolne bicie serca, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie, niedokrwistość obwodowa, omdlenia, tachykardia, oszołomienie postawy, niedociśnienie postawy, zapalenie naczyń.

Centralny i obwodowy układ nerwowy: zmniejszenie czuciowej neuropatii obwodowej, zaburzeń czucia, drżenia, zawrotów głowy.

Układ trawienny: anoreksja, zaparcia, niestrawność 1, zaburzenia języka, biegunka, wzdęcia, zapalenie trzustki, wymioty, przerost.

Układowe: reakcje alergiczne, osłabienie, ból pleców, pieczenie gorąca, uczucie dyskomfortu u ludzi, ból, drżenie z powodu zimna, przyrost masy ciała, utrata masy ciała.

układ kostno-mięśniowy: ból stawów, uszkodzenie stawów, skurcz mięśni, ból mięśni.

Psychiatria: zaburzenia seksualne (mężczyźni i kobiety), bezsenność, napięcie nerwowe, depresja, niezwykłe sny, stany lękowe, utrata osobowości.

Układ oddechowy: trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa.

Skóra i przydatki: ocena, zróżnicowany rumień, swędzenie, wysypka skórna, rumień, wysypka grudkowata.

wrażliwość: zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, grawitacja, ból oczu, szum w uszach.

układ moczowy: częste sikanie, zaburzenia oddawania moczu, częste oddawanie moczu w nocy.

Automatyczny układ nerwowy: suchość w ustach, nadmierne pocenie się.

Metabolizm i odżywianie: zwiększony poziom glukozy we krwi, pragnienie.

Układ krwiotwórczy: leukopenia, krwotok, trombocytopenia.

Te działania niepożądane występują w mniej niż 1% testów testowych z użyciem placebo, podczas gdy odsetek działań niepożądanych w badaniach leków zawierających duże dawki wynosi od 1% do 2%.

Następujące działania niepożądane występują u

Inne reakcje występują nieregularnie i są nie do odróżnienia ze względu na przyjmowanie leków lub postęp choroby, np. zawał mięśnia sercowego i dławica piersiowa.

Po sprzedaży zgłoszono następujące inne działania niepożądane:

Ponieważ te działania niepożądane były zgłaszane w wyniku odkrywania przez ludzi własnego poziomu niepewności, nie można było określić ich częstotliwości ani związku przyczynowo-przyczynowego w przypadku narażenia na leki.

Następujące działania niepożądane w ramach poniższego procesu marketingowego są zgłaszane nieregularnie, a przyczyna i skutek są niepewne: powiększenie piersi u mężczyzn. Zwiększona żółtaczka i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (większość z zastojem żółci lub zapaleniem wątroby), w niektórych ciężkich przypadkach zgłaszano konieczność hospitalizacji po zastosowaniu besylanu amlodypiny.

Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zastoinową niewydolnością serca, chorobą wieńcową, chorobą naczyń obwodowych, cukrzycą i zaburzeniami lipidowymi krwi, należy stosować besylan amlodypiny.

Wyniki testów

cozaar xq

U niektórych pacjentów po 8 tygodniach stosowania losartanu/amlodypiny obserwowano bradykardię, ale zmiana częstości akcji serca nie była istotna klinicznie.

U niektórych pacjentów zgłaszano przerost hiperglicyniny i hiperenzym enzymów wątrobowych, ale nie ma specjalnego testu monitorującego.

losartan

W badaniach klinicznych sprawdzających leczenie nadciśnienia idiopatycznego, podczas stosowania leku Cozaar XQ istotne zmiany kliniczne w parametrach testu występują bardzo rzadko. Hiperka hiperbysyczna (stężenie potasu w surowicy > 5,5 Meq/l) występuje u 1,5% pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych nad nadciśnieniem tętniczym. W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem, 9,9% pacjentów leczono lekiem Cozaar XQ, a 3,4% pacjentów leczono lekiem Plantboo Hyperpassing (patrz „Przestroga, niedociśnienie i brak równowagi płynów i elektrolitów”). Zwiększenie aktywności AlAT występuje rzadko i często ustępuje po odstawieniu leków.

amlodypina

Leczenie amlodypiną nie powoduje zmian klinicznych w regularnych parametrach testów. Nie odnotowano żadnych zmian klinicznych w stężeniu potasu w surowicy, glukozy w surowicy, trójglicerydów całkowitych, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, kwasu moczowego, azotomocznika ani kreatyniny.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów lub innych nieprawidłowości należy natychmiast zgłosić się do lekarzy lub farmaceutów.

Ostrzeżenia

cozaar xq

Pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi (na przykład osoby leczone lekami moczopędnymi).

Pacjenci z rygorystycznymi ograniczeniami dotyczącymi soli.

Pacjenci ze średnimi, ciężkimi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z hiperkaliemią.

Opóźnienie krwotoku

Pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi Zmniejszenie objętości krwi w naczyniach należy dostosować przed zastosowaniem Cozaar XQ lub niską dawką początkową (patrz dawkowanie i sposób stosowania). Ponieważ efekt zaczyna się stopniowo, niedociśnienie często nie występuje.

Niewydolność wątroby

Na podstawie wyników badań farmakokinetyki stwierdzono, że stężenie losartanu w osoczu jest istotne u pacjentów z marskością wątroby, dlatego też należy stosować niższą dawkę losartanu u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz dawkowanie i stosowanie oraz właściwości farmakokinetyczne)

Ponieważ amlodypina jest silnie metabolizowana w wątrobie, a okres półtrwania w osoczu (T1/2) wynosi 56 godzin u pacjentów z niewydolnością wątroby, należy zwiększać lub zmniejszać powolne dawki podczas przyjmowania amlodypiny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

losartan

Toksyczność dla ciąży:

Stosowanie leków na układ Renina - Angiotensyna w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży pogarsza czynność nerek płodu, zwiększa ryzyko zachorowania i śmiertelności u płodu i dziecka. Wyniki badania płynu owodniowego mogą być związane ze zmniejszoną produkcją płuc i deformacją szkieletu u płodów. Możliwe działania niepożądane u noworodków obejmują zmniejszenie produkcji czaszki, bezmocz, niedociśnienie, niewydolność nerek i śmierć. W przypadku wykrycia ciąży należy jak najszybciej przerwać stosowanie leku Cozaar XQ (patrz stosowany w czasie ciąży).

Nadwrażliwość: Evala (patrz skutki uboczne).

Brak równowagi elektrolitowej:

Zaburzenie równowagi elektrolitowej jest częste u pacjentów z niewydolnością nerek, chorych na cukrzycę lub bez cukrzycy i powinno budzić niepokój. W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem częstość występowania hiperkaliemii w grupie leczonej losartanem jest większa niż w grupie placebo, jednak niewielu pacjentów musi przerwać leczenie z powodu hiperkaliemii (patrz działania niepożądane i wyniki badań).

niewydolność nerek

W wyniku hamowania układu renina-angiotensyna, u osób wrażliwych zgłaszano zmiany w czynności nerek, w tym niewydolność nerek; Te zmiany w czynności nerek mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia.

Inne leki wpływające na układ eenin-angiotensyna mogą zwiększać stężenie kreatyniny we krwi w surowicy u pacjentów z chorobami po obu stronach nerki lub ze zwężeniem nerki. Donoszono o takim samym działaniu losartanu; Te zmiany w czynności nerek mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia.

amlodypina

Nasilona dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego:

Ostra dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego mogą rozwinąć się po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki amlodypiny, zwłaszcza u pacjentów z ciężką chorobą wieńcową.

Stosowanie u dzieci

Ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku Cozaar XQ u dzieci w wieku ≤ 18 lat, nie zaleca się stosowania leku Cozaar XQ.

W przeszłości u dzieci w macicy występował kontakt z cozmr xq:

Jeśli wystąpi niedrożność dróg moczowych lub niedociśnienie, płać bezpośrednio za wsparcie ciśnienia krwi i perfuzję nerek. Może zaistnieć konieczność przekazania krwi lub zapłodnienia w celu odwrócenia obniżonego ciśnienia krwi i/lub zamiast zaburzenia czynności nerek.

Stosowany u osób starszych

W badaniach klinicznych nie ma znaczenia wiek skuteczności ani bezpieczeństwo losartanu.

Ponieważ u osób w podeszłym wieku klirens amlodypiny zmniejsza się, w wyniku czego AUC wzrasta o 40–60%, leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od dawki dobowej 2,5 mg na dobę. Ponieważ w leku Cozaar XQ nie występuje dawka amlodypiny wynosząca 2,5 mg, dawka ta jest konieczna w przypadku pojedynczej amlodypiny.

Przeciwwskazane

Pacjenci już wiedzą, czy w przeszłości występowała nadwrażliwość na aktywne składniki leku lub dihydropirydynę.

Kobiety w ciąży, kobiety w ciąży lub matki karmiące.

Ciężka niewydolność wątroby.

Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej.

Pacjenci we wstrząsie.

Środki ostrożności podczas zażywania narkotyków

cozaar xq

Pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi (na przykład osoby leczone lekami moczopędnymi).

Pacjenci z rygorystycznymi ograniczeniami dotyczącymi soli.

Pacjenci ze średnimi, ciężkimi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z hiperkaliemią.

Opóźnienie krwotoku

Niewydolność wątroby

losartan

Toksyczność dla ciąży:

Nadwrażliwość: Evala (patrz skutki uboczne).

Brak równowagi elektrolitowej:

niewydolność nerek

Inne leki wpływające na układ Renina-Angiotensyna mogą zwiększać stężenie kreatyniny w surowicy krwi i mocznika u pacjentów z pacjentami po obu stronach nerek lub ze zwężeniem nerki ludzkiej. Donoszono o takim samym działaniu losartanu; Te zmiany w czynności nerek mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia.

amlodypina

Nasilona dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego:

Ostra dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego mogą rozwinąć się po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki amlodypiny, zwłaszcza u pacjentów z ciężką chorobą wieńcową.

Stosowanie u dzieci

Ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku Cozaar XQ u dzieci w wieku ≤ 18 lat, nie zaleca się stosowania leku Cozaar XQ.

W przeszłości u dzieci w macicy występował kontakt z cozmr xq:

Stosowany u osób starszych

W badaniach klinicznych nie ma znaczenia wiek skuteczności ani bezpieczeństwo losartanu.

Ciąża

Leki działające bezpośrednio na układ Renina - Angiotensyna mogą powodować uszkodzenie i rozwój ciąży. W przypadku wykrycia ciąży należy jak najszybciej przerwać stosowanie leku Cozaar XQ.

Chociaż nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Cozaar XQ u kobiet w ciąży, badania Losartanu Kali na zwierzętach dowodzą, że płód lub noworodek ulega uszkodzeniu lub umiera. Uważa się, że mechanizmem jest farmakologiczny wpływ na układ renina-angiotensyna. U ludzi proces powstawania nerek w czasie ciąży, choć zależy od rozwoju układu renina – angiotensyna, zwykle rozpoczyna się w drugich trzech miesiącach; Dlatego ryzyko zajścia w ciążę wzrasta, jeśli Cozaar XQ jest stosowany w drugim lub trzecim miesiącu ciąży.

Stosowanie leków na układ Renina - Angiotensyna w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży pogarsza czynność nerek płodu, zwiększa ryzyko zachorowania i śmierć płodu i dziecka. Wyniki badania płynu owodniowego mogą być związane ze zmniejszoną produkcją płuc i deformacją szkieletu u płodów. Możliwe działania niepożądane u noworodków obejmują zmniejszenie produkcji czaszki, bezmocz, niedociśnienie, niewydolność nerek i śmierć. W przypadku wykrycia ciąży należy jak najszybciej przerwać stosowanie leku Cozaar XQ.

Te szkodliwe skutki są często związane ze stosowaniem tych leków w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży. Większość badań epidemiologicznych dotyczy nieprawidłowości u płodów po ekspozycji na leki przeciwnadciśnieniowe stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, niezależnie od leków wpływających na układ Renina – Angiotensyna z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Aby zoptymalizować wyniki zarówno dla matki, jak i ciąży, ważne jest odpowiednie leczenie nadciśnienia tętniczego u matki w czasie ciąży.

W szczególnych przypadkach, gdy nie ma odpowiedniego leczenia zastępczego w stosunku do terapii lekowych wpływających na układ Renina – Angiotensyna u oddzielnej pacjentki, należy powiadomić matkę o ryzyku, jakie może wystąpić dla płodu, konieczne jest wykonanie badań USG w celu oceny środowiska w płynie owodniowym. W przypadku zaobserwowania objawów w płynie owodniowym należy zaprzestać stosowania leku Cozaar XQ, chyba że lek ten jest uważany za lek ratujący życie matki. Test ciążowy może być odpowiedni w zależności od tygodnia ciąży. Jednakże lekarze i pacjenci powinni wiedzieć, że płyn owodniowy może nie ujawnić się dopiero po długotrwałym uszkodzeniu płodu, konieczne jest ścisłe monitorowanie dzieci z historią narażenia na Cozaar XQ w macicy pod kątem objawów.

Nie ma odpowiednich badań i dobrych testów na amlodypinę u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy losartan lub amlodypina mogą przenikać do mleka matki. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki i ze względu na możliwość uszkadzania karmienia piersią, należy rozważyć, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, w zależności od znaczenia leku dla matki.

Interakcje leków

nie przeprowadziła badań nad interakcjami leku Cozaar XQ z innymi lekami, ale każdy losartan i amlodypina zostały zbadane w sposób opisany poniżej.

losartan

W badaniach dotyczących interakcji z hydrochlorotiazydem, digoksyną, warfaryną, cymetydyną i fenobarbitalem nie stwierdzono żadnych interakcji leków ani farmakokinetyki leków o znaczeniu klinicznym. Ryfampina jest substancją indukującą metabolizm leków, zmniejszającą stężenie aktywnych, ludzkich metabolitów, a także badano dwa inhibitory 3A4. Ketokonazol nie wpływa na przemianę losartanu w aktywne metabolity po dożylnym wstrzyknięciu losartanu, a erytromycyna nie ma znaczenia klinicznego po podaniu losartanu doustnie. Flukonazol jest inhibitorem P450 2C9, zmniejszającym stężenie aktywnych metabolitów. Konsekwencje jednoczesnego stosowania losartanu i inhibitorów.

P450 2C9 nie widziano. Wykazano, że niemetaboliczne substancje losartanu przekształcające się w aktywne metabolity mają specyficzne i rzadkie defekty cytochromu P450 2C9. Dane te pokazują jednak, że konwersja losartanu w metabolity charakteryzuje się główną aktywnością pośredników P450 2C9, a nie P450 3A4.

Podobnie jak inne blokery angiotensyny II, jednoczesne stosowanie tabletek zatrzymujących potas (takich jak spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementów potasu lub substancji zawierających sól zawierających potas, może zwiększyć stężenie potasu w surowicy.

Podobnie jak inne leki wpływające na eliminację sodu, eliminacja litu może się zmniejszyć. Dlatego należy dokładnie monitorować zawartość litu w surowicy, jeśli sole litu stosuje się z lekami będącymi antagonistami receptora angiotensyny II.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), które mogą zmniejszać działanie moczowodów i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Dlatego też NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, mogą osłabić działanie przeciwnadciśnieniowe leków będących receptorem angiotensyny II lub inhibitorów ACE.

U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi) Objawy te często ustępują. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność w zakresie koordynacji.

amlodypina

Wyniki in vitro

Wyniki badań in vitro pokazują, że amlodypina nie działa na związek z białkami osocza ludzkiego, fenytoiną, warfaryną i indometacyną.

cymetydyna

Stosowanie amlodypiny razem z cymetydyną nie wpływa na farmakokinetykę amlodypiny.

Wyciskanie soku grejpfrutowego

Należy zastosować kombinację 240 ml soku grejpfrutowego z pojedynczą dawką 10 mg amlodypiny dla 20 zdrowych ochotników, nie stwierdzając znaczącego wpływu na farmakokinetykę amlodypiny.

przeciwkwasowy Magnesi i hydroksyd glinu

Stosowanie kombinacji leków przeciwkwasowych, takich jak magnez i hydroksyd glinu, z pojedynczą dawką amlodypiny nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę amlodypiny.

Sildenafil

Pojedyncza dawka 100 mg syldenafilu dla osób z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym nie wpływa na parametry farmakokinetyczne amlodypiny. Kiedy amlodypinę i syldenafil stosuje się w skojarzeniu, każdy lek ma swoje własne, niezależne działanie hipotensyjne.

Atorwastatyna

Należy zastosować kombinację 10 mg amlodypiny z 80 mg atorwastatyny, która nie zmienia dynamicznej równowagi parametrów farmakokinetycznych atorwastatyny.

Symwastatyna

Należy zastosować kombinację wielu dawek amlodypiny 10 mg z symwastatyną 80 mg, co spowoduje wzrost kontaktu z symwastatyną o 77% w porównaniu do stosowania samej symwastatyny. Ogranicz dawkę symwastatyny u pacjentów przyjmujących amlodypinę do 20 mg/dzień.

dioksyna

Stosowanie amlodypiny w skojarzeniu z digoksyną nie zmienia stężenia digoksyny w surowicy ani nie zmienia klirensu nerkowego digoksyny u zdrowych ochotników.

Etanol (alkohol)

pojedyncza dawka lub wielokrotne dawki 10 mg amlodypiny nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę etanolu.

warfaryna

Stosowanie amlodypiny w połączeniu z warfaryną nie zmienia czasu reakcji na protrombinę warfaryny.

Interakcja z parametrami testowymi

Nieznane.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C (86°F). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Unikaj wilgoci.

Produkcja: Hanmi Pharm. Co., Ltd. 214, Muhao, Paltar-Twyoon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Korea (Korea)

Pakowane przez: Merck Sharp & Dohmo BV. Waarderweg 39, NL-2031 BN HAARLEM, Holandia (naturalny)

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Cozaar XQ 5/50mg MSD na nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Składnik

Używa

Wskazania

Farmakologia

Przed wzięciem Cozaar XQ 5/50mg MSD na nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Dawkowanie

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Ostrzeżenia

Ciąża

Okres karmienia piersią

Interakcje leków

Przechowywanie

Inne leki

Zastrzeżenie

Popularne słowa kluczowe