Cravit Tab 750mg Interthai Pharm medicamento para infecciones leves, medias y graves (1 blister x 5 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 5 comprimidos
Especificaciones levofloxacina
Ingrediente Farmacia Inter Thai

Ingrediente

Información de composiciónContenido
levofloxacina750mg

Usos

Indicaciones

Cravit comprimidos está indicado en infecciones leves, medias y graves en adultos (≥ 18 años) debidas a cepas bacterianas sensibles en los siguientes casos:

Tener neumonía en la comunidad por Staphylococcus aureus, Streptococcus Pneumoniae (incluidas cepas resistentes a la penicilina), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella cimxella, clamidia, Chlamydia Pneumoniae, Legionella Pneumophila o Mycoplasma Pneumonia.

La neumonía se adquiere en el Hospital por Staphylococcus aureus sensible a meticilina, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia Marcescens, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Haemophilus Influenzae o Streptococcus Pneumoniae. Necesidad de utilizar un régimen complementario cuando haya indicaciones clínicas. En el caso de una Pseudomanas aeruginosa patógena o predictiva o predecible, se recomienda el uso de Cravit en combinación con un antibiótico β-lactámico resistente a Pseudomonas.

Infecciones de la piel y estructuras cutáneas no complicadas (de leves a medias), que incluyen abscesos, inflamación celular, granos, impétigo, dermatitis purulenta, estafilococo aureus y estreptococo pyogenes.

Infecciones cutáneas y de estructura cutánea compleja (ligeras a medias) debidas a Staphylococcus aureus sensible a meticilina, Enterococcus Faecalis, Streptococcus Pyogenes o Proteus Mirabilis.

Prostatitis crónica causada por bacterias Escherichia coli, Enterococcus Faecalis o Staphylococ-CuS Epidermidis.

nefritis - pielonefritis (ligera a media) por Escherichia coli.

Infecciones del tracto urinario no complicadas (Infecciones del tracto urinario - De leves a medias) causadas por Enterococcus Faecalis, Entobacter Clacae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa o Staphylococcus Saprophyticus.

Debido a los antibióticos de fluoroquinolona, ​​incluidas las tabletas de Cravit, relacionadas con reacciones dañinas graves (ver advertencia y precaución) e infecciones del tracto urinario no complicadas en algunos pacientes que pueden desaparecer por sí solas, solo use tabletas de Cravit en pacientes sin otras opciones de tratamiento.

Infecciones bacterianas agudas de bronquitis crónica debidas a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae o moraxella catarrhalis.

Debido a los antibióticos de fluoroquinolona, incluidas las tabletas Cravit relacionadas con reacciones dañinas graves (ver advertencia y precaución) e infecciones bacterianas agudas de bronquitis crónica en algunos pacientes que pueden desaparecer por sí solos, solo se debe usar tabletas cravit para pacientes sin otras opciones de tratamiento.

Sinusitis bacteriana: streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Moraxella catrhalis.

Debido a los antibióticos de fluoroquinolona, ​​incluidas las tabletas, cravit está relacionado con reacciones dañinas graves (ver advertencia y precaución) y sinusitis aguda causada por bacterias que algunos pacientes pueden desaparecer por sí solas, solo use tabletas de cravit para pacientes sin otras opciones de tratamiento de reemplazo.

Farmacóquico

levofloxacino es el isómero L de la mezcla racémica, ofloxacino, un antibiótico del grupo Quinolon. La actividad antibacteriana de la ofloxacina se debe principalmente a l.

Estos isómeros son 2 veces más fuertes que la ofloxacina.

El mecanismo de acción de la levofloxacina y otros antibióticos de fluoroquinolona está relacionado con la capacidad de inhibir la topoisomerasa IV y la ADN girasa de las bacterias (ambas enzimas pertenecen a la enzima topoismasa II), estas enzimas son esenciales para la duplicación, copia, reparación y recombinación del ADN. La levofloxacina tiene un efecto antibacteriano in vitro sobre muchas cepas de bacterias Gram negativas y Gram positivas. La levofloxacina suele tener un efecto bactericida a una concentración igual o ligeramente superior a la concentración inhibidora.

Las fluoroquinolonas incluyen levofloxacino, estructura química y mecanismos de acción diferentes a los aminoglucósidos, macrólidos y ß-lactámicos, incluidas las penicilinas. Por lo tanto, las fluoroquinolonas pueden ser activas sobre bacterias que han sido resistentes a los antibióticos mencionados anteriormente. La resistencia a levofloxacino debida a mutaciones espontáneas in vitro es muy rara (alrededor de 10-9 a 10-10). A pesar de la resistencia decimal entre la levofloxacina y otras fluoroquinolonas, algunas otras bacterias que han sido resistentes a las fluoroquinolonas aún pueden ser sensibles a la levofloxacina. La levofloxacina muestra actividad antibacteriana en la mayoría de las cepas de bacterias a continuación, tanto in vitro como clínicamente con las infecciones descritas en la sección y uso especificados:

Bacterias aeróbicas Gram positivas:

Enterococcus Faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas de penicilina), Streptococcus pyogenes.

Bacterias aeróbicas Gram negativas:

En

Otras bacterias:

clamidia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Los siguientes datos han sido probados in vitro pero no se ha establecido la importancia clínica.

Bacterias aerobias Gram positivas:

Staphylococcus epidermidis, Streptococcus (grupo C/F), Streptococcus (grupo G), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Milleri, Streptococcus grupo Viridan.

Bacterias aerobias Gram negativas:

acinetobacter baumannii, acinetobacter lwoffii, bordetella pertussis, citrobacter (diversus) koseri, citrobacter freundii, enterobacter aerogenes, enterobacter Sakazakii, Klebsella Oxytoca, Morganella Morganiiiiiiiiiiiiiiiiii, MorganiII (Entobacter) Agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Providencia Stuartii, Pseudomonas Fluorescens, Serratia Marcescens.

Bacterias anaeróbicas grampositivas:

Clostridium perfringens.

Farmacocinética dinámica

absorción y concentración del fármaco en plasma:

la levofloxacina se absorbe rápida y casi por completo después del uso oral. El fármaco alcanza la concentración máxima en plasma después de tomar de 1 a 2 horas. La biodisponibilidad absoluta de una tableta de 500 mg es aproximadamente del 99%, lo que demuestra la capacidad de absorción completa de la levofloxacina por vía oral. La farmacocinética de levofloxacina y la levofloxacina se pueden predecir después de una dosis única y una dosis repetida oral. El valor promedio ± DE de la concentración máxima y la concentración inferior que se logra después de usar el modo de dosificación una vez al día por vía oral es de 5,7 ± 1,4 y 0,5 ± 0,2 µg/ml respectivamente con la dosis de 500 mg y de 8,6 ± 1,9 y 1,1 ± 0,4 µg/ml con una dosis de 750 mg.

distribución:

El volumen de distribución de levofloxacina es de aproximadamente 74 a 112 litros después de una dosis única y dosis repetidas de 500 mg o 750 mg, lo que demuestra la amplia capacidad de distribución del fármaco en los tejidos del cuerpo. La concentración máxima de levofloxacina en el tejido de la piel y el agua lavada en personas sanas se alcanza aproximadamente 3 horas después de beber. La relación AUC en biopsia de plasma/AUC de tejido cutáneo es de aproximadamente 2 y la relación AUC de agua plasmática/AUC es de aproximadamente 1 cuando se utilizan dosis repetidas de levofloxacino de 500 mg y 750 mg una vez al día en personas sanas. La levofloxacina también penetra bien en el tejido pulmonar. La concentración del fármaco en el tejido pulmonar es de 2 a 5 veces mayor que la concentración plasmática y oscila entre 2,4 y 11,3 µg/g en 24 horas cuando se toma una dosis única de 500 mg por vía oral. 24 a 38%. En el organismo, la levofloxacina está asociada principalmente a la albúmina plasmática. La relación de levofloxacina con las proteínas séricas no depende de la concentración del fármaco.

transformación:

levofloxacina estabiliza la estructura estereoscópica en plasma y orina, no se convierte en su isómero óptico D-ofloxacina. La levofloxacina es muy pequeña y se elimina principalmente intacta a través de la orina. Después de la administración oral, aproximadamente el 87% de la dosis se restablece intacta en la orina después de 48 horas; por el contrario, solo menos del 4% de la dosis se encuentra en las heces después de 72 horas. Menos del 5% de la dosis encontrada en la orina en forma de metabolitos desmetilo y N-OXIDO, en humanos se determinan dos metabolitos únicos. El efecto farmacológico de estos metabolitos es menos significativo.

Excreción:

la levofloxacina se excreta en grandes cantidades intacta a través de la orina. La mitad de la vida útil de levofloxacina en plasma es de aproximadamente 6 a 8 horas después de tomar una dosis única de levofloxacina y una repetición oral. El promedio del aclaramiento aparente total y del aclaramiento renal es de 144 a 226 ml/min y de 96 a 142 ml/min. El aclaramiento renal es mayor que la tasa de filtración glomerular, lo que demuestra que existe una excreción positiva en los túbulos renales de levofloxacino y el mecanismo de filtración en el glomerular. El uso simultáneo de levofloxacina con cimetidina o probenecid reduce el aclaramiento renal de levofloxacina, respectivamente, en un 24% y un 35%, lo que demuestra que la excreción de levofloxacina, respectivamente, se produce en el tubo cercano al borde. No se encuentran cristales de levofloxacina en ninguna muestra de orina extraída de objetos de levofloxacina.

antes de tomar Cravit Tab 750mg Interthai Pharm medicamento para infecciones leves, medias y graves (1 blister x 5 comprimidos)

Cómo utilizar

comprimidos orales. Tomar el comprimido con un vaso de agua.

Posología

Pacientes con función renal normal:

Pacientes con función renal normal (ClCr>50ml/minuto).

Infecciones A Frecuencia cada 24 horas Tiempo para usar B Mg 5 Magia. Mg 5

infecciones complejas del tracto urinario (cuti) o nefritis aguda (PA) f. de bronquitis crónica (ABECB). Mg 10-14

B: La terapia semular (desde intravenosa hasta bebida) puede realizarse bajo decisión médica.

c: Debido a bacterias sensibles a la meticilina como Staphylococcus aureus, Streptococcus Pneumoniae (incluidos los aislados resistentes a múltiples fármacos [MDRSP])), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae Moraxella catrhalis, Chlamydophila Pneumoniae, Legionella Pneumophila o Mycoplasma. Pneumoniae.

D: Debido a Streptococcus Pneumoniae (excluyendo resistencia a múltiples medicamentos - MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae o chlamydophila pneumoniae.

E: Este régimen está indicado para infecciones complejas del tracto urinario (cuti) causadas por Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis y agudas. nefritis (PA) causada por E. Coli, incluidos los casos de infección simultánea.

F: Este régimen está indicado para infecciones complicadas del tracto urinario (cuti) causadas por Enterococcus Faecalis, Enterococcus Clacoce, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Nirabilis, Pseudomonas Aeruginosa; Y para la nefritis aguda (PA) por E. Coli.

Pacientes con función renal:

Función renal. Bacterias calculadas.

CLCR de 20 a 49 ml/min.

CLCR es de 10 a 9 ml/min.

Hemodiálisis.

Peritónica continua de forma ambulatoria.

No es necesario ajustar la dosis

500 mg

500 mg

500 mg

500 mg

250 mg cada 24 horas

250 mg cada 48 horas

250 mg cada 48 horas

250 mg cada 48 horas

 Infecciones de la piel y estructuras cutáneas complejas/neumonía infectada en el hospital/La comunidad sufre neumonía.

CLCR de 20 a 49 ml/min.

CLCR es de 10 a 19 ml/minuto.

Hemodiálisis.

Peritónica continua de forma ambulatoria.

No es necesario ajustar la dosis

750 mg

750 mg

750 mg

750 mg

750 mg cada 48 horas

500 mg cada 48 horas

500 mg cada 48 horas

500 mg cada 48 horas

CLCR es de 10 a 19 ml/minuto.

No es necesario ajustar la dosis

250 mg

250 mg cada 48 horas Infecciones del tracto urinario insatisfechas No es necesario hacer ajustes de dosis Hay datos sobre la concentración de creatinina plasmática, utilizando la siguiente fórmula para calcular el aclaramiento de creatinina.

Hombres:

Aclaramiento de creatinina (ml/min) = [peso (kg) x (140 - edad)]/[72 x concentración de creatinina sérica (mg/dl)]

Mujeres: 0,85 x El valor se calcula según la fórmula anterior.

Los niveles de creatinina sérica deben medirse en un estado de función renal estable.

Pacientes con insuficiencia hepática:

No es necesario ajustar la dosis debido a que el levofloxacino se excreta principalmente a través de los riñones y casi no se metaboliza a través del hígado.

Ancianos:

No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, pero sí es necesario tener en cuenta la función renal del paciente.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis, es necesario retirar el estómago vacío. Se puede utilizar antiácido para proteger el revestimiento del estómago. No existe un antídoto específico. Los pacientes necesitan ser monitoreados y compensados ​​adecuadamente. La jurisdicción hematomopiátrica o peritoneal no es eficaz para eliminar el levofloxacino.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis?

Efectos secundarios

The following harmful reactions have been recorded in clinical studies and post -commercial monitoring activities. The frequency of the following harmful reactions is determined when using Levofloxacin 500 mg over a total of 1930 patients in phase 3 and 4 clinical trials (including 1582 patients in phase 3 clinical studies conducted in Japan (337 patients) and in China (1245 patients) and 348 patients in clinical clinical tests in the stage of Japan in a Japanese stage. If the ratio of a harmful reaction has a difference between the two sources (i.e. ratio from other clinical trials with the ratio of post -commercial research), the higher rate will be selected. Classification of the frequency of harmful reactions according to CIOMS: Very popular: 10% ≤ ratio Common: 1% ≤ ratio

Advertencias

Contraindicado

levofloxacino contraindicado en los siguientes casos:

  • Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la levofloxacina, ofloxacina o cualquier ingrediente del fármaco. > Mujeres que están amamantando.

    • Precaución al utilizar

    cauteloso

    Cravit tab debe usarse con precaución en los siguientes pacientes:

  • Pacientes con insuficiencia renal.
  • Pacientes en contacto directo con la luz solar. insulina). > Pacientes con miastenia gravis (puede empeorar los síntomas de la miastenia gravis).

    • Advertencia

  • la levofloxacina se disuelve más que otras quinolonas, los pacientes que usan levofloxacina deben ser adecuados para evitar la acumulación de medicamentos con concentraciones demasiado altas en la orina. Sin embargo, la toxicidad es muy rara: la proporción
  • Síntomas mentales como confusión, delirio y depresión. Tratamiento inmediato y adecuado. Los meridianos periféricos y los efectos adversos sobre el sistema nervioso central. Los antibióticos de fluoroquinolona están asociados con reacciones dañinas graves que probablemente causen discapacidades y no se recuperen en diferentes órganos del cuerpo. Estas reacciones pueden aparecer simultáneamente en el mismo paciente. A menudo se registran reacciones nocivas que incluyen tendinitis, tendones, dolores articulares, dolores musculares, neuropatía periférica y efectos adversos sobre el sistema nervioso central (alucinaciones, ansiedad, depresión, insomnio, fuertes dolores de cabeza y confusión). Estas reacciones pueden ocurrir desde horas hasta algunas semanas después de usar el medicamento. Los pacientes de cualquier edad o sin factores de riesgo que existan antes pueden tener estas reacciones dañinas. Deje de usar el medicamento tan pronto como haya signos o primeros síntomas de reacciones dañinas graves. Además, evite el uso de antibióticos con fluoroquinolona en pacientes que hayan experimentado reacciones graves relacionadas con la fluoroquinolona.

    • consumo de drogas en niños:

    No se ha establecido seguridad y eficiencia en niños y menores de 18 años. Quinolon, incluida la levofloxacina, provoca enfermedades de las articulaciones y del cartílago en algunos animales durante el período de desarrollo.

    Utilice medicamentos para personas mayores:

    Las características farmacocinéticas de levofloxacina en adultos jóvenes y ancianos no tienen diferencias significativas al considerar los cambios en el aclaramiento de creatinina. Sin embargo, debido a que la principal descarga del fármaco se excreta a través de los riñones, el riesgo de reacciones nocivas de este fármaco puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal.

    Por otro lado, la función renal de las personas mayores suele disminuir, por lo que es necesario tener cuidado al elegir la dosis y es posible que sea necesario controlar la función renal del paciente.

    El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Pueden aparecer efectos no deseados sobre el sistema nervioso central, como mareos/mareos y pollo dormido. Por lo tanto, a los pacientes se les debe recomendar efectos no deseados sobre los nervios que pueden afectar la concentración y los reflejos y pueden ser peligrosos en situaciones en las que estas posibilidades son especialmente importantes para los pacientes (por ejemplo, trabajar en altura, conducir o manejar maquinaria).

    Uso de drogas para mujeres durante el embarazo y la lactancia

    Uso de drogas durante el embarazo:

    la levofloxacina no afecta la fertilidad en ratas a una dosis oral de 360 ​​​​mg/kg/día. La levofloxacina no causa defectos fetales en ratas a una dosis de 810 mg/kg/día por vía oral o una dosis de hasta 160 mg/kg/día por vía intravenosa. No registrar defectos fetales en conejos a una dosis de 50 mg/kg/día por vía oral.

    Debido a la falta de datos en humanos y fluoroquinolonas, existe el riesgo de daño experimental al cartílago de soporte de las organizaciones en desarrollo, la levofloxacina no se usa en mujeres embarazadas o embarazadas (consulte la sección de contraindicaciones).

    Consumir drogas durante la lactancia:

    Debido a la falta de datos en humanos y fluoroquinolonas, existe el riesgo de daño experimental al cartílago de soporte de organizaciones en desarrollo, levofloxacino no se usa en mujeres que amamantan (ver Contraindicaciones).

    Fármaco interactivo

    antiácidos, sucralfato, catión metálico, multivitamínico:

    Mientras que la complejidad con los 2 cationes ceremáticos ocurre con otras quinolonas, con Cravit 500 es diferente: combinando Cravit 500 tabletas con antiácidos que contienen magnesio, aluminio o sucralfato, los cationes metálicos como el hierro y los preparados multivitamínicos con zinc interactuarán con la absorción de levofloxacino en el tracto digestivo. Por lo tanto, estos medicamentos sólo deben tomarse 2 horas antes o 2 horas después de usar levofloxacino.

    Teofilina:

    No hay significado de Cravit para las concentraciones plasmáticas, bajo la curva y otros parámetros de distribución de teofilina descubiertos en ensayos clínicos en voluntarios sanos. De manera similar, no se ha registrado una influencia clara de la teofilina en la distribución y absorción de levofloxacino. Sin embargo, el uso simultáneo de fluoroquinolona se diferencia de teofilina en que prolonga el tiempo de eliminación, aumentando el nivel de teofilina en plasma, lo que lleva a un aumento del riesgo de efectos secundarios debido a la teofilina en estos pacientes. Por lo tanto, es necesario controlar de cerca la concentración de teofilina y ajustar la dosis de manera adecuada cuando se usa simultáneamente con cravit. Pueden producirse efectos secundarios, incluidas convulsiones, cuando hay un aumento o ningún aumento en el nivel de teofilina en plasma.

    fenbufeno o antiinflamatorios no esteroides (AINE) similares:

    Interactividad farmacológica (puede aumentar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central y convulsiones). Los estudios en animales han demostrado que este riesgo puede ser menor que el de otras fluoroquinolonas y ese riesgo varía según cada AINE específico. Cuando se usa fenbufen, el nivel de levofloxacina es aproximadamente un 13% más alto que cuando no se usa.

    Tratamiento de la diabetes:

    Se han informado trastornos sanguíneos, incluidas hiperglucemia e hipoglucemia, en pacientes tratados simultáneamente con fluoroquinolonas y un medicamento para la diabetes. Por lo tanto, es necesario controlar cuidadosamente el nivel de azúcar en sangre cuando se combinan estos medicamentos.

    Warfarina:

    Se ha informado que el uso con warfarina aumenta la eficacia de la warfarina (la warfarina metabólica en el hígado se inhibe, o la warfarina libre puede aumentar al reemplazar la competencia por la posición de enlace de las proteínas) y, por lo tanto, prolonga el tiempo de protrombina.

    Antiarritmia IA y Grupo III:

    La levofloxacina se utiliza con precaución en pacientes que toman antiarrítmicos IA (como el sulfato de quinidina o el clorhidrato de procainamida) y antiarrítmicos del grupo III (como el clorhidrato de amiodarona y el clorhidrato de sotalol). El rango QT puede estar prolongado.

    ciclosporina:

    En estudios clínicos en voluntarios sanos, no se registró un efecto significativo de Cravit en la concentración de uñas en plasma, el área bajo las curvas y otros parámetros dinámicos de la ciclosporina. Sin embargo, las concentraciones plasmáticas de ciclosporina han aumentado cuando se usan simultáneamente con otras fluoroquinolonas. En otros estudios sin el mismo fármaco, CMAX y Ke de levofloxacino son un poco más bajos, mientras que el tiempo TMAX y T son ligeramente más largos en presencia de ciclosporina. Sin embargo, esta diferencia no tiene importancia clínica. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de cravit o ciclosporina cuando se utilizan dos medicamentos simultáneamente.

    Probenecid y Cimetidina:

    El probenecid y la cimetidina tienen un impacto estadísticamente significativo en la excreción de cravit. El aclaramiento renal de levofloxacina disminuyó un 24% debido a la cimetidina y un 34% debido al probenecid. Porque ambos fármacos tienen la capacidad de prevenir la excreción en los túbulos renales de levofloxacino. Sin embargo, en la dosis de prueba del estudio, la diferencia en la dinámica parece no tener relación con la clínica.

    Tenga cuidado al usar Cravit junto con medicamentos excretados como probenecid y cimetidina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

    digoxina:

    En un estudio clínico relacionado con voluntarios sanos, no se encontró ningún efecto significativo de Cravit sobre las concentraciones plasmáticas, el AUC y otros parámetros de orientación de la digoxina. La absorción y dinámica de levofloxacino es similar entre sí con o sin digoxina. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de cravit o digoxina cuando se usan estos dos medicamentos.

    Interacciones con pruebas diagnósticas:

    Algunas fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina, pueden dar resultados falsos positivos en los resultados de análisis de orina con opiáceos utilizando el kit de prueba inmune existente. Puede ser necesario comprobar los resultados positivos de opiáceos mediante métodos más precisos.

    Almacenamiento

    Conservar en un lugar seco, por debajo de 30°C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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