Cravit Tab 750mg Interthai Pharm medicinale per infezioni lievi, medie e gravi (1 blister x 5 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 5 compresse
Specifiche Levofloxacina
Ingrediente Farmacia Interthai
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Levofloxacina | 750 mg |
Usi
Indicazioni
Le compresse di Cravit sono indicate per infezioni lievi, medie e gravi negli adulti (≥ 18 anni) dovute a ceppi batterici sensibili nei seguenti casi:
Polmonite in comunità dovuta a Staphylococcus aureus, Streptococcus Pneumoniae (compresi i ceppi resistenti alla penicillina), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella cimxella, clamidia, clamidia pneumoniae, Legionella Pneumophila o polmonite da micoplasma.
La polmonite viene acquisita in ospedale a causa di Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia Marcescens, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Haemophilus Influenzae o Streptococcus Pneumoniae. Necessità di utilizzare un regime complementare quando indicazioni cliniche. Nel caso di un'azione patogena o predittiva o prevedibile contro Pseudomanas Aeruginosa, si consiglia l'uso di Cravit in combinazione con un antibiotico β-lattamico resistente a Pseudomonas.
Infezioni della pelle e struttura della pelle non complicata (da lieve a media) inclusi ascessi, infiammazioni cellulari, brufoli, impetigine, dermatite purulenta, stafilococco aureo e streptococco pyogenes.
Infezioni della pelle e struttura complessa della pelle (da leggera a media) dovute a Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina, Enterococcus Faecalis, Streptococcus Pyogenes o Proteus Mirabilis.
Prostatite cronica causata da batteri Escherichia coli, Enterococcus Faecalis o Staphylococcus-CuS Epidermidis.
nefrite - pielonefrite (da lieve a media) dovuta a Escherichia coli.
Infezioni del tratto urinario non complicate (Infezioni del tratto urinario - Da lieve a medio) causate da Enterococcus Faecalis, Entobacter Clacae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa o Staphylococcus Saprophyticus.
A causa degli antibiotici fluorochinolonici, comprese le compresse di Cravit, correlati a reazioni dannose gravi (vedere avvertenze e precauzioni) e alle infezioni non complicate del tratto urinario in alcuni pazienti che possono risolversi da sole, utilizzare invece le compresse di Cravit solo per i pazienti senza altre opzioni di trattamento.
Infezioni batteriche acute di bronchite cronica dovute a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae o moraxella catarrhalis.
A causa degli antibiotici fluorochinolonici, comprese le compresse di Cravit, correlate a reazioni dannose gravi (vedere avvertenze e precauzioni) e alle infezioni batteriche acute di bronchite cronica in alcuni pazienti che possono guarire da soli, devono essere utilizzati solo compresse cravit per i pazienti che non hanno invece altre opzioni terapeutiche.
Sinusite batterica: streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Moraxella catrhalis.A causa degli antibiotici fluorochinolonici, comprese le compresse, cravit è correlato a reazioni dannose gravi (vedere avvertenze e precauzioni) e sinusite acuta causata da batteri che alcuni pazienti possono guarire da soli, utilizzare le compresse di cravit solo per i pazienti senza altre opzioni di trattamento sostitutivo.
Farmacochico
la levofloxacina è gli isomeri L della miscela racemica, ofloxacina - un antibiotico del gruppo dei chinoloni. L'attività antibatterica dell'ofloxacina è dovuta principalmente all'l.
Questi isomeri sono 2 volte più forti dell'ofloxacina.
Il meccanismo d'azione della levofloxacina e di altri antibiotici fluorochinolonici è legato alla capacità di inibire la topoisomerasi IV e la DNA girasi dei batteri (entrambi questi enzimi appartengono all'enzima topoismasi II), questi enzimi sono essenziali per la duplicazione, la copia, la riparazione e la ricombinazione del DNA. La levofloxacina ha un effetto antibatterico in vitro su molti ceppi di batteri Gram-negativi e Gram-positivi. La levofloxacina solitamente ha un effetto battericida a una concentrazione pari o leggermente superiore alla concentrazione inibitrice.
I fluorochinoloni comprendono la levofloxacina, struttura chimica e meccanismi d'azione diversi dagli aminoglicosidi, macrolidi e ß-lattamici, comprese le penicilline. Pertanto i fluorochinoloni possono essere attivi sui batteri che si sono rivelati resistenti agli antibiotici di cui sopra. La resistenza alla levofloxacina dovuta a mutazioni spontanee in vitro è molto rara (da circa 10-9 a 10-10). Nonostante la resistenza decimale tra levofloxacina e altri fluorochinoloni, alcuni altri batteri che sono risultati resistenti ai fluorochinoloni possono essere ancora sensibili alla levofloxacina. La levofloxacina mostra l'attività antibatterica sulla maggior parte dei ceppi batterici riportati di seguito sia in vitro che clinicamente con le infezioni descritte nella sezione e nell'uso specificati:
Batteri aerobi gram-positivi:
Enterococcus Faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (compresi i ceppi di penicillina), Streptococcus pyogenes.
Batteri aerobi gram-negativi:
It
Altri batteri:
Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
I seguenti dati sono stati dimostrati in vitro ma il significato clinico non è stato stabilito.
Batteri aerobi gram-positivi:
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus (gruppo C/F), Streptococcus (gruppo G), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Milleri, Streptococcus gruppo Viridan.
Batteri aerobi gram-negativi:
acinetobacter baumannii, acinetobacter lwoffii, bordetella pertussis, citrobacter (diversus) koseri, citrobacter freundii, enterobacter aerogenes, enterobacter Sakazakii, Klebsella Oxytoca, Morganella Morganiiiiiiiiiiiiiiiiiii, MorganiII (Entobacter) Agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Providencia Stuartii, Pseudomonas Fluorescens, Serratia Marcescens.
Batteri anaerobi Gram-positivi:
Clostridium perfrigens.
Farmacocinetica dinamica
assorbimento e concentrazione del farmaco nel plasma:
la levofloxacina viene assorbita rapidamente e quasi completamente dopo l'uso orale. Il farmaco raggiunge la concentrazione massima nel plasma dopo l'assunzione da 1 a 2 ore. La biodisponibilità assoluta di una compressa da 500 mg è pari a circa il 99%, dimostrando la capacità di essere assorbita completamente per via orale da parte della levofloxacina. La farmacocinetica di levofloxacina e levofloxacina può essere prevista dopo una dose singola e una dose ripetuta orale. Il valore medio ± DS della concentrazione massima e della concentrazione minima ottenuta dopo l'utilizzo della modalità di dosaggio una volta al giorno per via orale è rispettivamente di 5,7 ± 1,4 e 0,5 ± 0,2 µg/ml con la dose di 500 mg e di 8,6 ± 1,9 e 1,1 ± 0,4 µg/ml con una dose di 750 mg.
distribuzione:
Il volume di distribuzione della levofloxacina è compreso tra circa 74 e 112 l dopo una dose singola e una dose ripetuta di 500 mg o 750 mg, dimostrando l'ampia capacità di distribuzione del farmaco nei tessuti del corpo. Il picco di concentrazione di levofloxacina nel tessuto cutaneo e nell'acqua lucidante nelle persone sane viene raggiunto per circa 3 ore dopo l'assunzione. Il rapporto AUC nella biopsia plasmatica/AUC nel tessuto cutaneo è di circa 2 e il rapporto AUC dell’acqua plasmatica/AUC è di circa 1 quando si utilizza la dose ripetuta di levofloxacina 500 mg e 750 mg una volta al giorno su persone sane. La levofloxacina penetra bene anche nel tessuto polmonare. La concentrazione del farmaco nel tessuto polmonare è da 2 a 5 volte superiore alla concentrazione plasmatica e varia da 2,4 a 11,3 µg/g entro 24 ore quando si assume una singola dose da 500 mg per via orale.
In vitro, all'interno della concentrazione di levofloxacina nel siero/plasma ha significato clinico (da 1 a 10 µg/ml), il rapporto di collegamento della levofloxacina con le proteine sieriche di tutti gli animali da ricerca, determinato con il metodo di separazione all'equilibrio è di circa 24 al 38%. Nell’organismo, la levofloxacina è legata principalmente all’albumina plasmatica. Il legame della levofloxacina con le proteine sieriche non dipende dalla concentrazione del farmaco.
trasformazione:
la levofloxacina stabilizza la struttura stereoscopica nel plasma e nelle urine, non viene convertita nel suo isomero ottico D-Ofloxacina. La levofloxacina è molto piccola ed viene eliminata principalmente sotto forma intatta attraverso le urine. Dopo l'uso orale, circa l'87% della dose viene ripristinata intatta nelle urine dopo 48 ore, al contrario, solo meno del 4% della dose si ritrova nelle feci dopo 72 ore. Sotto il 5% della dose ritrovata nelle urine sotto forma di metaboliti Desmetil e N-OXID, nell'uomo vengono rilevati due singoli metaboliti. L'effetto farmacologico di questi metaboliti è meno significativo.
Escrezione:
la levofloxacina viene escreta in grandi quantità sotto forma intatta attraverso le urine. La metà della durata della vita della levofloxacina nel plasma è di circa 6-8 ore dopo l'assunzione di una dose singola di levofloxacina e la ripetizione orale. La media della clearance apparente totale e della clearance renale è compresa tra 144 e 226 ml/min e tra 96 e 142 ml/min. La clearance renale è maggiore della velocità di filtrazione glomerulare dimostra che esiste un'escrezione positiva della levofloxacina nei tubuli renali e il meccanismo di filtrazione a livello glomerulare. L'uso simultaneo di levofloxacina con cimetidina o probenecid riduce la clearance renale della levofloxacina, rispettivamente, del 24% e del 35%, dimostrando che l'escrezione di levofloxacina, rispettivamente, avviene nel bordo vicino del tubo. Cristalli di levofloxacina non sono stati trovati in nessun campione di urina raccolto da oggetti contenenti levofloxacina.
Prima di prendere Cravit Tab 750mg Interthai Pharm medicinale per infezioni lievi, medie e gravi (1 blister x 5 compresse)
Come usare
compresse orali. Assumere la compressa con un bicchiere d'acqua.
Dosaggio
Pazienti con funzionalità renale normale:
Pazienti con funzionalità renale normale (ClCr> 50 ml/minuto).
B: La terapia semulare (dalla via endovenosa alla bevanda) può essere condotta su decisione del medico.
c: A causa di batteri sensibili alla meticillina come Staphylococcus aureus, Streptococcus Pneumoniae (compresi isolati multiresistenti ai farmaci [MDRSP])), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae Moraxella catrhalis, Chlamydophila Pneumoniae, Legionella Pneumophila o Mycoplasma Pneumoniae.
D: A causa di Streptococcus Pneumoniae (esclusa la resistenza multifarmaco-MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae o Chlamydophila pneumoniae.
E: Questo regime è indicato per le infezioni complesse del tratto urinario (cuti) causate da Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis e nefrite acuta (AP) causata da E. Coli, compresi i casi di infezione simultanea.
F: Questo regime è indicato per le infezioni complicate delle vie urinarie (cuti) causate da Enterococcus Faecalis, Enterococcus Clacoce, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Nirabilis, Pseudomonas Aeruginosa; E per la nefrite acuta (AP) da E. Coli.
Pazienti con funzionalità renale:
CLCR da 20 a 49 ml/min.
La CLCR è compresa tra 10 e 9 ml/min.
Emodialisi.
Peritonica continuamente ambulatoriale.
Non è necessario aggiustare la dose
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
250 mg ogni 24 ore
250 mg ogni 48 ore
250 mg ogni 48 ore
250 mg ogni 48 ore
CLCR da 20 a 49 ml/min.
La CLCR è compresa tra 10 e 19 ml/minuto.
Emodialisi.
Peritonica continuamente ambulatoriale.
Non è necessario aggiustare la dose
750mg
750mg
750mg
750mg
750 mg ogni 48 ore
500 mg ogni 48 ore
500 mg ogni 48 ore
500 mg ogni 48 ore
La CLCR va da 10 a 19 ml/minuto.
Non è necessario aggiustare la dose
250 mg
Uomini:
Clearance della creatinina (ml/min) = [peso (kg) x (140 - età)]/[72 x concentrazione di creatinina sierica (mg/dl)]
Donne: 0,85 x Il valore è calcolato secondo la formula sopra.
I livelli di creatinina sierica devono essere misurati in uno stato di funzionalità renale stabile.
Pazienti con insufficienza epatica:
Non è necessario aggiustare la dose poiché la levofloxacina viene escreta principalmente attraverso i reni e quasi non viene metabolizzata attraverso il fegato.
Anziani:
Non è necessario aggiustare la dose negli anziani, ma è necessario tenere conto della funzionalità renale del paziente.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?In caso di sovradosaggio, è necessario rimuovere lo stomaco vuoto. L'antiacido può essere utilizzato per proteggere il rivestimento dello stomaco. Non esiste un antidoto specifico. I pazienti devono essere monitorati e compensati adeguatamente. La giurisdizione ematomopiatrica o peritoneale non è efficace nell'eliminazione della levofloxacina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose?
Effetti collaterali
The following harmful reactions have been recorded in clinical studies and post -commercial monitoring activities. The frequency of the following harmful reactions is determined when using Levofloxacin 500 mg over a total of 1930 patients in phase 3 and 4 clinical trials (including 1582 patients in phase 3 clinical studies conducted in Japan (337 patients) and in China (1245 patients) and 348 patients in clinical clinical tests in the stage of Japan in a Japanese stage. If the ratio of a harmful reaction has a difference between the two sources (i.e. ratio from other clinical trials with the ratio of post -commercial research), the higher rate will be selected. Classification of the frequency of harmful reactions according to CIOMS: Very popular: 10% ≤ ratio Common: 1% ≤ ratioAvvertenze
Controindicato
levofloxacina controindicata nei seguenti casi:
Attenzione quando si utilizza
cautela
La scheda Cravit deve essere utilizzata con attenzione nei seguenti pazienti:
Avviso
usare droghe per i bambini:
Non sono state istituite misure di sicurezza ed efficienza sui bambini e sui minori di 18 anni. Il chinolone, inclusa la levofloxacina, provoca malattie delle articolazioni e delle ossa della cartilagine in alcuni animali nel periodo dello sviluppo.
Utilizzare medicinali per gli anziani:
Le caratteristiche farmacocinetiche della levofloxacina nei giovani adulti e negli anziani non presentano differenze significative se si considerano le variazioni della clearance della creatinina. Tuttavia, a causa del fatto che la secrezione principale del farmaco viene escreta attraverso i reni, il rischio di reazioni dannose di questo farmaco può aumentare rispetto ai pazienti con funzionalità renale compromessa.
D'altra parte, la funzionalità renale degli anziani spesso diminuisce, è necessario essere cauti nella scelta della dose e potrebbe essere necessario monitorare la funzionalità renale del paziente.L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Possono verificarsi effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale come vertigini/vertigini e pollo che dorme. Pertanto, è necessario consigliare ai pazienti gli effetti indesiderati sui nervi che possono compromettere la concentrazione, i riflessi e possono essere pericolosi in situazioni in cui queste possibilità sono particolarmente importanti per i pazienti (ad esempio, lavorare in alto, guidare o utilizzare macchinari).
Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
Utilizzo di farmaci durante la gravidanza:
la levofloxacina non influisce sulla fertilità nei ratti alla dose orale di 360 mg/kg/giorno. La levofloxacina non causa difetti fetali nei ratti alla dose di 810 mg/kg/giorno per via orale o alla dose fino a 160 mg/kg/giorno per via endovenosa. Non registrare difetti fetali nei conigli alla dose di 50 mg/kg/giorno per via orale.
A causa della mancanza di dati sull'uomo e sui fluorochinoloni, esiste il rischio di danni sperimentali alla cartilagine di supporto delle organizzazioni in via di sviluppo, la levofloxacina non è utilizzata per donne incinte o donne incinte (vedere la sezione controindicazioni).
Utilizzare farmaci durante l'allattamento:
A causa della mancanza di dati sull'uomo e sui fluorochinoloni, esiste il rischio di danni sperimentali alla cartilagine di supporto delle organizzazioni in via di sviluppo, la levofloxacina non è utilizzata per le donne che allattano (vedere controindicazioni).
Farmaco interattivo
antiacidi, sucralfato, cationi metallici, multivitaminici:
Mentre la complessità con i 2 cationi cerimoniatici si verifica con altri chinoloni, con Cravit 500 è diversa: combinando le compresse di Cravit 500 con antiacidi contenenti magnesio, alluminio o sucralfato, cationi metallici come ferro e preparati multivitaminici con zinco interagiranno con l'assorbimento della levofloxacina nel desiderio del tratto digestivo. Pertanto, questi farmaci devono essere assunti solo 2 ore prima o 2 ore dopo l'uso della levofloxacina.
Teofillina:
Non c'è alcun significato del significato di Cravit sulle concentrazioni plasmatiche, sotto la curva e su altri parametri di distribuzione della teofillina scoperti negli studi clinici su volontari sani. Allo stesso modo, non è stata registrata alcuna chiara influenza della teofillina sulla distribuzione e sull’assorbimento della levofloxacina. Tuttavia, l'uso simultaneo di fluorochinolone è diverso dalla teofillina che porta all'estensione del tempo di smaltimento, aumentando il livello di teofillina nel plasma, portando ad un aumento del rischio di effetti collaterali dovuti alla teofillina in questi pazienti. Pertanto, la concentrazione di teofillina deve essere monitorata attentamente e aggiustata la dose in modo appropriato quando utilizzata contemporaneamente a cravit. Gli effetti collaterali, comprese le convulsioni, possono verificarsi quando si verifica un aumento o nessun aumento del livello di teofillina nel plasma.
fenbufen o farmaci antinfiammatori non steroidei simili (FANS):
Interattività farmacologica (può aumentare il rischio di stimolazione del sistema nervoso centrale e di convulsioni). Studi sugli animali hanno dimostrato che questo rischio può essere inferiore rispetto ad altri fluorochinoloni e che il rischio varia a seconda di ciascun FANS specifico. Quando il fenbufene, il livello di levofloxacina è superiore di circa il 13% rispetto a quando non viene utilizzato.
Trattamento del diabete:
Disturbi del sangue, comprese iperglicemia e ipoglicemia, sono stati segnalati in pazienti trattati contemporaneamente con fluorochinoloni e un farmaco per il diabete. Pertanto, è necessario un attento monitoraggio della glicemia durante la combinazione di questi farmaci.
Warfarin:
È stato riportato che l'uso con warfarin aumenta l'efficacia del warfarin (il warfarin metabolico nel fegato viene inibito, oppure il warfarin libero può aumentare sostituendo la competizione per la posizione del legame proteico) e quindi prolungando il tempo di protrombina.
Antiaritmia IA e Gruppo III:
La levofloxacina è utilizzata con attenzione per i pazienti che utilizzano farmaci antiaritmici IA (come chinidina solfato o procainamide cloridrato) e antiaritmici del gruppo III (come amiodarone cloridrato e sotalolo cloridrato). L'intervallo QT potrebbe essere prolungato.
ciclosporina:
Negli studi clinici condotti su volontari sani, non si registra un effetto significativo di Cravit sulla concentrazione delle unghie nel plasma, sull'area sotto le curve e su altri parametri dinamici della Ciclosporina. Tuttavia, le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina aumentano quando utilizzata contemporaneamente ad altri fluorochinoloni. In altri studi senza lo stesso farmaco, CMAX e Ke della levofloxacina sono leggermente inferiori mentre il tempo TMAX e T è leggermente più lunghi in presenza di ciclosporina. Tuttavia, questa differenza non ha alcun significato clinico. Pertanto, non è necessario aggiustare la dose di cravit o ciclosporina quando si utilizzano due farmaci contemporaneamente.
Probenecid e Cimetidina:
Il Probenecid e la cimetidina hanno un impatto statisticamente significativo sull'escrezione di cravit. La clearance renale della levofloxacina è diminuita del 24% a causa della cimetidina e del 34% a causa del probenecid. Poiché entrambi i farmaci hanno la capacità di impedire l'escrezione della levofloxacina nei tubuli renali. Tuttavia, nel dosaggio di prova nello studio, la differenza nella dinamica sembra non essere correlata a quella clinica.
Prestare attenzione quando si utilizza cravit insieme a farmaci escreti come il probenecid e la cimetidina, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale.
digossina:
In uno studio clinico condotto su volontari sani, non è stato riscontrato alcun effetto significativo di cravit sulle concentrazioni plasmatiche, sull'AUC e su altri parametri di orientamento della digossina. L'assorbimento e la dinamica della levofloxacina sono simili tra loro in presenza o senza digossina. Pertanto, non è necessario aggiustare il dosaggio di cravit o digossina quando si utilizzano questi due farmaci.
Interazioni con test diagnostici:
Alcuni fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, possono dare risultati falsi positivi con i risultati dello screening delle urine con oppiacei utilizzando il kit di test immunitario esistente. Potrebbe essere necessario verificare i risultati positivi degli oppiacei con metodi più accurati.
Conservazione
Conservare in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30 ° C.
Altri farmaci
- APRINOX TABLETS 5MG
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
Disclaimer
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