クラビットタブ 750mg インタータイ・ファーマ社の軽度、中度、重度の感染症用薬（1水疱×5錠）

剤形 1ブリスター×5錠入り箱
仕様 レボフロキサシン
成分 インタータイ・ファーム

成分

成分情報コンテンツ
レボフロキサシン750mg

用途

適応症

クラビット錠は、以下の場合、感受性細菌株による成人 (18 歳以上) の軽度、中度、重度の感染症に適応されます。

市中に黄色ブドウ球菌、肺炎球菌（ペニシリン耐性株を含む）、インフルエンザ菌、パラインフルエンザ菌、肺炎桿菌、モラクセラ・シムセラ、クラミジア、肺炎クラミジア、レジオネラ・ニューモフィラなどによる肺炎を患っているマイコプラズマ肺炎。

肺炎は、メチシリンに感受性のある黄色ブドウ球菌、緑膿菌、セラチア菌、大腸菌、肺炎桿菌、インフルエンザ菌、または肺炎球菌により病院で発生します 。臨床的適応がある場合は、補完的なレジメンを使用する必要があります。病原性または予測可能な緑膿菌の場合、クラビットは緑膿菌耐性の抗生物質β-ラクタムと併用することが推奨されます。

皮膚感染症および合併症のない皮膚構造 (軽度から中程度) (膿瘍、細胞炎症、ニキビ、膿痂疹、化膿性皮膚炎、黄色ブドウ球菌、化膿性連鎖球菌など)。

メチシリン感受性黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス・フェカリス、化膿レンサ球菌、またはプロテウス・ミラビリスによる皮膚感染症および複雑な皮膚構造 (軽度から中度)。

細菌 大腸菌、エンテロコッカス フェカリス、またはブドウ球菌 - CuS 表皮菌によって引き起こされる慢性前立腺炎。

腎炎 - 腎盂腎炎 (軽度から中程度) は大腸菌によるものです。

合併症のない尿路感染症 (尿路感染症 - 軽度から中程度)。エンテロコッカス フェカリス、エントバクター クラカエ、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス ミラビリス、緑膿菌、または腐性ブドウ球菌によって引き起こされます。

クラビット錠を含むフルオロキノロン系抗生物質は重篤な有害反応 (警告と注意を参照) や、一部の患者では自然に治癒する合併症のない尿路感染症に関連しているため、クラビット錠は他の治療法がない患者にのみ使用してください。

黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌、パラインフルエンザ菌、またはモラクセラ カタルリスによる慢性気管支炎の急性細菌感染症。

重篤な有害反応 (警告と注意を参照) に関連するクラビット錠を含むフルオロキノロン抗生物質および慢性気管支炎の急性細菌感染症による。自力で治癒できる患者もいますが、他の治療法がない患者にはクラビット錠のみを使用する必要があります。

細菌性副鼻腔炎: 肺炎球菌、インフルエンザ菌、またはモラクセラ カトラリス。

クラビットは、錠剤を含むフルオロキノロン抗生物質により、重篤な有害反応（警告と注意を参照）や細菌によって引き起こされる急性副鼻腔炎に関連しており、一部の患者では自然に治ることもあります。クラビット錠は、他の代替治療選択肢がない患者にのみ使用してください。

ファーマコック

レボフロキサシンは、キノロン グループの抗生物質であるラセミ混合物、オフロキサシンの L 異性体です。オフロキサシンの抗菌活性は主に l によるものです。

この異性体はオフロキサシンの 2 倍強力です。

レボフロキサシンおよび他のフルオロキノロン抗生物質の作用機序は、細菌のトポイソメラーゼ IV および DNA ジャイレース (これらの酵素は両方ともトポイソメラーゼ酵素 II に属します) を阻害する能力に関連しており、これらの酵素は DNA の複製、コピー、修復、および組換えに不可欠です。レボフロキサシンは、多くのグラム陰性菌およびグラム陽性菌に対して in vitro で抗菌効果があります。レボフロキサシンは通常、阻害濃度またはそれより少し高い濃度で殺菌効果があります。

フルオロキノロンには、レボフロキサシンが含まれます。その化学構造と作用機序は、アミノグリコシド、マクロリド、ペニシリンを含む β-ラクタムとは異なります。したがって、フルオロキノロンは、上記の抗生物質に耐性のある細菌に対して活性を示す可能性があります。 in vitro での自然突然変異によるレボフロキサシンに対する耐性は非常にまれです (約 10-9 ～ 10-10)。レボフロキサシンと他のフルオロキノロンとの間の耐性は小数であるにもかかわらず、フルオロキノロンに耐性のある他の細菌の一部は依然としてレボフロキサシンに感受性を示す可能性があります。レボフロキサシンは、指定されたセクションと使用法に記載されている感染症に対して、インビトロおよび臨床の両方で、以下のほとんどの細菌株に対して抗菌活性を示します。

グラム陽性好気性細菌:

Enterococcus Faecalis、Staphylococcus aureus、Staphylococcus saprophyticus、Streptococcus pneumoniae (ペニシリン株を含む)、Streptococcus pyogenes。

グラム陰性好気性細菌:

En

その他バクテリア:

肺炎クラミジア、肺炎マイコプラズマ。

以下のデータは in vitro で証明されていますが、臨床的意義はまだ確立されていません。

グラム陽性好気性細菌:

表皮ブドウ球菌、連鎖球菌 (グループ C/F)、連鎖球菌 (グループ G)、連鎖球菌アガラクティエ、連鎖球菌ミレリ、連鎖球菌ビリダン グループ。

グラム陰性好気性細菌:

アシネトバクター バウマニ、アシネトバクター lwoffii、百日咳菌、シトロバクター (ディベルサス) コセリ、シトロバクター フロインディ、エンテロバクター アエロゲネス、エンテロバクター サカザキ、クレブセラ オキシトカ、モルガネラMorganiiiiiiiiiiiiiiiiiii、MorganiII (Entobacter) Agglomerans、Proteus vulgaris、Providencia Rettgeri、Providencia Stuartii、Pseudomonas Fluorescens、Serratia Marcescens。

グラム陽性嫌気性細菌:

ウェルシュ菌。

動的薬物動態

血漿中の吸収と薬物濃度:

レボフロキサシンは、経口使用後すぐにほぼ完全に吸収されます。薬剤は服用後 1 ～ 2 時間で血漿中のピーク濃度に達します。 500 mg 錠剤の絶対バイオアベイラビリティは約 99% であり、レボフロキサシンが経口で完全に吸収される能力を示しています。レボフロキサシン レボフロキサシンの薬物動態は、単回投与後および経口反復投与後に予測できます。経口経路で 1 日 1 回用量モードを使用した後に得られるピーク濃度とボトム濃度の平均値 ± SD は、500 mg の用量でそれぞれ 5.7 ± 1.4 および 0.5 ± 0.2 μg/ml、750 mg の用量で 8.6 ± 1.9 および 1.1 ± 0.4 μg/ml でした。

分布:

レボフロキサシンの分布容積は、500 mg または 750 mg の単回投与および反復投与後の約 74 ～ 112 リットルであり、身体組織における薬物の広範囲の分布容量を示しています。健康な人の皮膚組織および水磨き中のレボフロキサシンのピーク濃度は、飲酒後約3時間で達成されます。健康な人にレボフロキサシン 500 mg および 750 mg を 1 日 1 回繰り返し用量使用した場合、血漿生検の AUC 比/AUC 皮膚組織の AUC 比は約 2、血漿水の AUC 比/AUC は約 1 です。レボフロキサシンは肺組織にもよく浸透します。肺組織内の薬物濃度は血漿濃度の 2 ～ 5 倍高く、500 mg を単回経口摂取した場合、24 時間以内で 2.4 ～ 11.3 μg/g の範囲になります。

インビトロでは、臨床的意義のある血清/血漿中のレボフロキサシン濃度 (1 ～ 10 μg/ml) 内で、すべての研究動物の血清タンパク質とレボフロキサシンの結合比は次の方法で決定されます。平衡分離法は約 24 ～ 38% です。体内では、レボフロキサシンは主に血漿アルブミンと関連しています。レボフロキサシンと血清タンパク質の関係は、薬物の濃度には依存しません。

変換:

レボフロキサシンは血漿および尿中の立体構造を安定化しますが、光学異性体 D-オフロキサシンには変換されません。レボフロキサシンは非常に小さく、主にそのままの形で尿から排出されます。経口使用後、48 時間後には投与量の約 87% がそのまま尿中に回復しますが、逆に、72 時間後には投与量の 4% 未満しか糞便中に検出されません。ヒトでは、尿中にデスメチルおよび N-OXID 代謝物の形で検出される用量の 5% 未満で、2 つの単一代謝物が検出されます。これらの代謝産物の薬理学的効果はあまり意味がありません。

排泄:

レボフロキサシンはそのままの形で尿中に大量に排泄されます。血漿中のレボフロキサシンの寿命の半分は、レボフロキサシンを単回投与して経口反復摂取した後、約 6 ～ 8 時間です。見かけの総クリアランスと腎臓クリアランスの平均は、144 ～ 226 ml/分および 96 ～ 142 ml/分です。腎クリアランスが糸球体濾過速度よりも大きいことは、レボフロキサシンの尿細管での積極的な排泄と糸球体の濾過機構が存在することを証明しています。レボフロキサシンとシメチジンまたはプロベネシドを同時に使用すると、レボフロキサシンの腎臓クリアランスがそれぞれ 24% および 35% 減少し、レボフロキサシンの排泄がそれぞれニアエッジチューブで起こることが示されています。レボフロキサシンの結晶は、レボフロキサシンの物体から採取された尿サンプル中には見つかりません。

服用する前に クラビットタブ 750mg インタータイ・ファーマ社の軽度、中度、重度の感染症用薬（1水疱×5錠）

使用方法

経口錠剤。錠剤をコップ 1 杯の水と一緒に服用してください。

用量

腎機能が正常な患者:

腎機能が正常 (ClCr> 50ml/分) の患者。

感染症 A 頻度 24 時間ごと 使用時間 B Mg 5 魔法。マグネシウム 5

複雑性尿路感染症 (皮膚) または急性腎炎 (AP) f．慢性気管支炎（ABECB）の。 Mg 10-14

B: 医師の判断により、精液療法（点滴から飲酒まで）を実施できます。

c: 黄色ブドウ球菌、肺炎球菌 (多剤耐性分離株 [MDRSP] を含む))、インフルエンザ菌、パラインフルエンザ菌、肺炎桿菌、モラクセラ カタルリス、クラミドフィラ ニューモニエ、レジオネラ ニューモフィラなどのメチシリン感受性細菌によるもの。マイコプラズマ ニューモニアエ。

D: 肺炎球菌 (多剤耐性 - MDRSP を除く)、インフルエンザ菌、パラインフルエンザ菌、肺炎マイコプラズマ、または肺炎クラミドフィラによるもの。

E: このレジメンは、大腸菌によって引き起こされる複雑な尿路感染症 (皮膚) に適応されます。肺炎桿菌、プロテウス ミラビリス、大腸菌による急性腎炎（AP）（同時感染の場合を含む）。

F: このレジメンは、エンテロコッカス フェカリス、エンテロコッカス クラコセ、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス ニラビリス、緑膿菌によって引き起こされる複雑性尿路感染症 (皮膚) に適応されます。大腸菌による急性腎炎 (AP) についても同様です。

腎機能のある患者:

腎臓の機能。計算されたバクテリア。

CLCR は 20 ～ 49 ml/分。

CLCR は 10 ～ 9 ml/分です。

血液透析。

腹膜疾患は継続的に外来で行っています。

投与量を調整する必要はありません

500 mg

500 mg

500 mg

500 mg

24 時間ごとに 250 mg

48 時間ごとに 250 mg

48 時間ごとに 250 mg

48 時間ごとに 250 mg

 皮膚感染症と複雑な皮膚構造 / 病院での感染性肺炎 / 地域社会が肺炎に苦しんでいます。

CLCR は 20 ～ 49 ml/分。

CLCR は 10 ～ 19 ml/分です。

血液透析。

腹膜疾患は継続的に外来で行っています。

投与量を調整する必要はありません

750 mg

750 mg

750 mg

750 mg

48 時間ごとに 750 mg

48 時間ごとに 500 mg

48 時間ごとに 500 mg

48 時間ごとに 500 mg

CLCR は 10 ～ 19 ml/分です。

投与量を調整する必要はありません

250 mg

48 時間ごとに 250 mg 満足できない尿路感染症 用量調整を行う必要はありません 血漿クレアチニン濃度に関するデータがあり、次の式を使用してクレアチニン クリアランスを計算します。

男性:

クレアチニンクリアランス (ml/分) = [体重 (kg) x (140 - 年齢)]/[72 x 血清クレアチニン濃度 (mg/dl)]

女性: 0.85 x 値は上記の計算式に従って計算されます。

血清クレアチニンレベルは、腎機能が安定した状態で測定する必要があります。

肝不全患者:

レボフロキサシンは主に腎臓から排泄され、肝臓ではほとんど代謝されないため、用量を調整する必要はありません。

高齢者:

高齢者の場合は投与量を調整する必要はありませんが、患者の腎機能に注意する必要があります。

過剰摂取の場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合は、胃を空にする必要があります。制酸剤は胃の内壁を保護するために使用できます。特別な解毒剤はありません。患者は監視され、適切に補償される必要があります。血栓症または腹膜の管轄区域では、レボフロキサシンの除去には効果がありません。

1 回分の服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

The following harmful reactions have been recorded in clinical studies and post -commercial monitoring activities. The frequency of the following harmful reactions is determined when using Levofloxacin 500 mg over a total of 1930 patients in phase 3 and 4 clinical trials (including 1582 patients in phase 3 clinical studies conducted in Japan (337 patients) and in China (1245 patients) and 348 patients in clinical clinical tests in the stage of Japan in a Japanese stage. If the ratio of a harmful reaction has a difference between the two sources (i.e. ratio from other clinical trials with the ratio of post -commercial research), the higher rate will be selected. Classification of the frequency of harmful reactions according to CIOMS: Very popular: 10% ≤ ratio Common: 1% ≤ ratio

警告

禁忌

以下の場合、レボフロキサシンは禁忌です。

  • レボフロキサシン、オフロキサシン、またはその薬剤の成分に対する過敏症の病歴のある患者。 > 授乳中の女性。

    • 使用上の注意

    慎重

    以下の患者にはクラビット タブを慎重に使用する必要があります。

  • 腎不全の患者。
  • 日光に直接接触した患者。インスリン）。 > 重症筋無力症の患者（重症筋無力症の症状を悪化させる可能性があります）。

    • 警告

  • レボフロキサシンは他のキノロンよりも溶解度が高いため、レボフロキサシンを使用している患者は、尿中に高濃度の薬物が蓄積しないように適切に対処する必要があります。ただし、毒性は非常にまれです: 比率
  • 混乱、せん妄、抑うつなどの精神症状。直ちに適切な治療を行います。末梢経絡と中枢神経系への悪影響。フルオロキノロン系抗生物質は、身体のさまざまな臓器に障害を引き起こしたり回復不能になったりする可能性がある重篤な有害な反応を伴います。これらの反応は、同じ患者に同時に現れる場合があります。腱炎、腱、関節痛、筋肉痛、末梢神経障害、中枢神経系への悪影響（幻覚、不安、うつ病、不眠症、重度の頭痛、混乱）などの有害な反応が記録されることがよくあります。これらの反応は、薬物使用後数時間から数週間以内に発生する可能性があります。あらゆる年齢の患者、または以前に危険因子が存在しなかった患者でも、これらの有害な反応が起こる可能性があります。重篤な有害反応の兆候または最初の症状が現れたら、すぐに薬の使用を中止してください。さらに、フルオロキノロンに関連する重篤な反応を経験した患者には、フルオロキノロン抗生物質の使用を避けてください。

    • 子供に薬物を使用する:

    子供および 18 歳未満の子供に対する安全性と効率性は確立されていません。レボフロキサシンを含むキノロンは、発育期の一部の動物に関節疾患や軟骨疾患を引き起こします。

    高齢者には薬を使用してください:

    クレアチニン クリアランスの変化を考慮した場合、若年成人と高齢者におけるレボフロキサシンの薬物動態特性に大きな違いはありません。ただし、薬剤の主な排出物は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に障害のある患者よりもこの薬剤による有害反応のリスクが高まる可能性があります。

    一方、高齢者の腎機能は低下していることが多いため、用量の選択には注意が必要であり、場合によっては患者の腎機能を監視する必要があります。

    機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

    めまいや立ちくらみ、寝鶏などの中枢神経系に対する望ましくない影響が現れる場合があります。したがって、集中力や反射神経を損なう可能性があり、これらの可能性が患者にとって特に重要な状況（高所での作業、車の運転、機械の操作など）では危険を伴う可能性がある、神経への望ましくない影響について患者に推奨する必要があります。

    妊娠中および授乳中の女性の薬物の使用

    妊娠中の薬物の使用:

    レボフロキサシンは、360 mg/kg/日の経口投与ではラットの生殖能力に影響を与えません。レボフロキサシンは、810 mg/kg/日の経口投与または最大 160 mg/kg/日の静脈内投与では、ラットに胎児欠損を引き起こしません。 50 mg/kg/日を経口投与したウサギの胎児異常を記録しないでください。

    ヒトに関するデータとフルオロキノロンが不足しているため、発展途上組織の支持軟骨に実験的損傷を与えるリスクがあるため、レボフロキサシンは妊婦や妊娠中の女性には使用されません (禁忌のセクションを参照)。

    授乳中に薬を使用する:

    ヒトに関するデータとフルオロキノロンが不足しているため、発展途上組織の支持軟骨に実験的損傷を与えるリスクがあるため、レボフロキサシンは授乳中の女性には使用されません (禁忌を参照)。

    相互作用薬

    制酸薬、スクラルファート、金属カチオン、マルチビタミン:

    他のキノロンでは 2 つのセレマチック カチオンによる複雑さが発生しますが、クラビット 500 では異なります。クラビット 500 錠剤とマグネシウム、アルミニウム、またはスクラルファートを含む制酸薬、鉄などの金属カチオン、および亜鉛とマルチビタミン製剤を組み合わせると、消化管でのレボフロキサシンの吸収と相互作用します。したがって、これらの薬はレボフロキサシンを使用する 2 時間前または使用後 2 時間以内にのみ服用する必要があります。

    テオフィリン:

    健康なボランティアを対象とした臨床試験で発見されたテオフィリンの血漿中濃度、アンダーザカーブ、その他の分布パラメータに対するクラビットの意味は何の意味もありません。同様に、記録されたレボフロキサシンの分布と吸収に対するテオフィリンの明らかな影響はありません。ただし、フルオロキノロンの併用は、廃棄期間の延長につながるテオフィリンとは異なり、血漿中のテオフィリン濃度が上昇し、これらの患者におけるテオフィリンによる副作用のリスクの増加につながります。したがって、クラビットと併用する場合は、テオフィリン濃度を注意深く監視し、用量を適切に調整する必要があります。血漿中のテオフィリン レベルが増加した場合、または増加しなかった場合、けいれんなどの副作用が発生する可能性があります。

    フェンブフェンまたは類似の非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID):

    薬理学的相互作用 (中枢神経系の刺激やけいれんのリスクが増加する可能性があります)。動物実験では、このリスクは他のフルオロキノロンよりも低い可能性があり、そのリスクは特定の NSAID ごとに異なることが示されています。フェンブフェンを使用している場合、レボフロキサシンのレベルは使用していない場合に比べて約 13% 増加します。

    糖尿病の治療:

    フルオロキノロンと糖尿病治療薬を同時に投与された患者において、高血糖や低血糖を含む血液障害が報告されています。したがって、これらの薬を組み合わせる場合は、血糖値を注意深く監視してください。

    ワルファリン:

    ワルファリンと併用すると、ワルファリンの有効性が高まり（肝臓での代謝ワルファリンが阻害されるか、タンパク質結合位置の競合に代わって遊離ワルファリンが増加する可能性があります）、その結果プロトロンビン時間が延長されることが報告されています。

    抗不整脈 IA およびグループ III:

    レボフロキサシンは、IA 抗不整脈薬 (硫酸キニジンや塩酸プロカインアミドなど) およびグループ III 抗不整脈薬 (アミオダロン塩酸塩や塩酸ソタロールなど) を使用している患者には慎重に使用されます。 QT 範囲が延長される可能性があります。

    シクロスポリン:

    健康なボランティアを対象とした臨床研究では、血漿中の爪の濃度、曲線下面積、およびシクロスポリンのその他の動的パラメーターに対するクラビットの有意な影響は記録されていません。ただし、他のフルオロキノロンと同時に使用すると、血漿シクロスポリン濃度が増加します。同じ薬を用いない他の研究では、レボフロキサシンの CMAX と Ke は少し低く、シクロスポリンの存在下では TMAX と T 年齢がわずかに長くなります。ただし、この違いには臨床的な意味はありません。したがって、2 つの薬を同時に使用する場合、クラビットまたはシクロスポリンの用量を調整する必要はありません。

    プロベネシドとシメチジン:

    プロベネシドとシメチジンは、クラビットの排泄に統計的に有意な影響を与えます。レボフロキサシンの腎臓クリアランスは、シメチジンにより 24%、プロベネシドにより 34% 減少しました。なぜなら、どちらの薬もレボフロキサシンの尿細管での排泄を防ぐ能力があるからです。ただし、この研究の試験用量では、動態の違いは臨床とは無関係であるようです。

    特に腎不全患者において、プロベネシドやシメチジンなどの排泄薬とクラビットを併用する場合は注意してください。

    ジゴキシン:

    健康なボランティアを対象とした臨床研究では、ジゴキシンの血漿濃度、AUC、その他の配向パラメータに対するクラビットの有意な影響はありません。レボフロキサシンの吸収と動態は、ジゴキシンの有無にかかわらず、互いに類似しています。したがって、これら 2 つの薬を使用する場合、クラビットまたはジゴキシンの投与量を調整する必要はありません。

    診断テストとの相互作用:

    レボフロキサシンを含む一部のフルオロキノロン薬は、既存の免疫検査キットを使用したアヘン剤による尿スクリーニング結果で偽陽性の結果をもたらす可能性があります。より正確な方法でアヘン剤の陽性結果を確認する必要がある場合があります。

    保管

    30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    count views

    人気のあるキーワード