Cravit Tab 750mg Interthai Pharm medicamento para infecções leves, médias e graves (1 blister x 5 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 5 comprimidos
Especificações Levofloxacina
Ingrediente Farmacia Interthai

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Levofloxacina750mg

Usos

Indicações

Os comprimidos Cravit são indicados para infecções leves, médias e graves em adultos (≥ 18 anos) devido a cepas bacterianas sensíveis nos seguintes casos:

Ter pneumonia na comunidade devido a Staphylococcus aureus, Streptococcus Pneumoniae (incluindo cepas resistentes à penicilina), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella cimxella, clamídia, Chlamydia Pneumoniae, Legionella Pneumophila ou Mycoplasma Pneumonia.

A pneumonia é adquirida no Hospital devido a Staphylococcus aureus sensível à meticilina, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia Marcescens, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Haemophilus Influenzae ou Streptococcus Pneumoniae. Necessidade de utilização de regime complementar quando houver indicação clínica. No caso de uma Pseudomanas Aeruginosa patogênica ou preditiva ou previsível, Cravit é recomendado para uso em combinação com um antibiótico β-lactâmico resistente a Pseudomonas.

Infecções cutâneas e estrutura cutânea não complicada (leve a média), incluindo abscesso, inflamação celular, espinhas, impetigo, dermatite purulenta, Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.

Infecções cutâneas e estrutura complexa da pele (leve a média) devido a Staphylococcus aureus sensível à meticilina, Enterococcus Faecalis, Streptococcus Pyogenes ou Proteus Mirabilis.

Prostatite crônica causada por bactérias Escherichia coli, Enterococcus Faecalis ou Staphylococ- CuS Epidermidis.

nefrite - pielonefrite (leve a média) devido a Escherichia coli.

Infecções do trato urinário não complicadas (Infecções do trato urinário - Leve a média) causadas por Enterococcus Faecalis, Entobacter Clacae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa ou Staphylococcus Saprophyticus.

Devido aos antibióticos Fluoroquinolonas, incluindo comprimidos de Cravit relacionados a reações prejudiciais graves (ver advertência e cuidado) e infecções não complicadas do trato urinário em alguns pacientes que podem desaparecer por conta própria, use apenas comprimidos de Cravit para pacientes sem outras opções de tratamento.

Infecções bacterianas agudas de bronquite crônica devido a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ou moraxella catarrhalis.

Devido aos antibióticos Fluoroquinolon, incluindo comprimidos de Cravit relacionados a reações prejudiciais graves (ver advertência e cautela) e infecções bacterianas agudas de bronquite crônica em alguns pacientes que podem desaparecer por conta própria, só devem ser usados comprimidos Cravit para pacientes sem outras opções de tratamento.

Sinusite bacteriana: streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ou Moraxella catrhalis.

Devido aos antibióticos Fluoroquinolonas, incluindo comprimidos, o cravit está relacionado a reações prejudiciais graves (ver advertência e cautela) e sinusite aguda causada por bactérias que alguns pacientes podem desaparecer por conta própria, use apenas comprimidos de cravit para pacientes sem outras opções de tratamento de substituição.

Farmacokic

levofloxacina é o isômero L da mistura racêmica, ofloxacina - um antibiótico do grupo Quinolon. A atividade antibacteriana da ofloxacina se deve principalmente a l.

Esses isômeros são 2 vezes mais fortes que a ofloxacina.

O mecanismo de ação da levofloxacina e de outros antibióticos Fluoroquinolonas está relacionado à capacidade de inibir a Topoisomerase IV e a DNA Girase das bactérias (ambas as enzimas pertencem à Enzima Topoismase II), essas enzimas são essenciais para duplicação, cópia, reparo e recombinação do DNA. A levofloxacina tem efeito antibacteriano in vitro em muitas cepas de bactérias Gram-negativas e Gram-positivas. A levofloxacina geralmente tem um efeito bactericida em uma concentração igual ou um pouco superior à concentração inibitória.

As fluoroquinolonas incluem a levofloxacina, estrutura química e mecanismos de ação diferentes dos aminoglicosídeos, macrolídeos e ß-lactâmicos, incluindo penicilinas. Portanto, as fluoroquinolonas podem ser ativas em bactérias resistentes aos antibióticos acima. A resistência à levofloxacina devido a mutações espontâneas in vitro é muito rara (cerca de 10-9 a 10-10). Apesar da resistência decimal entre a levofloxacina e outras fluoroquinolonas, algumas outras bactérias que foram resistentes às fluoroquinolonas podem ainda ser sensíveis à levofloxacina. A levofloxacina mostra atividade antibacteriana na maioria das cepas de bactérias abaixo, tanto in vitro quanto clinicamente, com as infecções descritas na seção especificada e no uso:

Bactérias aeróbias Gram-positivas:

Enterococcus Faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (incluindo cepas de penicilina), Streptococcus pyogenes.

Bactérias aeróbias Gram-negativas:

En

Outras bactérias:

Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Os seguintes dados foram comprovados in vitro mas o significado clínico não foi definido.

Bactérias aeróbias Gram-positivas:

Staphylococcus epidermidis, Streptococcus (grupo C/F), Streptococcus (Grupo G), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Milleri, grupo Streptococcus Viridan.

Bactérias aeróbias Gram-negativas:

acinetobacter baumannii, acinetobacter lwoffii, bordetella pertussis, citrobacter (diversus) koseri, citrobacter freundii, enterobacter aerogenes, enterobacter Sakazakii, Klebsella Oxytoca, Morganella Morganiiiiiiiiiiiiiiiiiii, MorganiII (Entobacter) Agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Providencia Stuartii, Pseudomonas Fluorescens, Serratia Marcescens.

Bactérias anaeróbias gram-positivas:

Clostridium perfringens.

Farmacocinética dinâmica

absorção e concentração do medicamento no plasma:

a levofloxacina é absorvida rápida e quase completamente após o uso oral. A droga atinge o pico de concentração plasmática após 1 a 2 horas. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de 500 mg é de aproximadamente 99%, mostrando a capacidade de absorção completa da levofloxacina por via oral. Farmacocinética da levofloxacina e pode ser prevista após dose única e dose de repetição oral. O valor médio ± DP da concentração máxima e da concentração inferior alcançada após o uso do modo de dose uma vez ao dia por via oral é de 5,7 ± 1,4 e 0,5 ± 0,2 µg/ml, respectivamente, com a dose de 500 mg e 8,6 ± 1,9 e 1,1 ± 0,4 µg/ml na dose de 750 mg.

distribuição:

O volume de distribuição do levofloxacino é de cerca de 74 a 112 l após dose única e dose repetida de 500 mg ou 750 mg, mostrando a ampla capacidade de distribuição do medicamento nos tecidos do organismo. A concentração máxima de levofloxacina no tecido da pele e no polimento da água em pessoas saudáveis ​​é alcançada cerca de 3 horas após a ingestão. A relação AUC na biópsia plasmática/AUC do tecido cutâneo é de aproximadamente 2 e a relação AUC da água plasmática/AUC é de aproximadamente 1 quando se utiliza a dose repetida de Levofloxacina 500 mg e 750 mg uma vez por dia em pessoas saudáveis. A levofloxacina também penetra bem no tecido pulmonar. A concentração do medicamento no tecido pulmonar é 2 a 5 vezes maior que a concentração plasmática e varia de 2,4 a 11,3 µg/g em 24 horas quando se toma uma dose única de 500 mg por via oral. 24 a 38%. No corpo, a levofloxacina está ligada principalmente à albumina plasmática. A ligação da levofloxacina com a proteína sérica não depende da concentração do medicamento.

transformação:

a levofloxacina estabiliza a estrutura estereoscópica no plasma e na urina, não é convertida em seu isômero óptico D-Ofloxacina. A levofloxacina é muito pequena e é eliminada principalmente na forma intacta pela urina. Após o uso oral, cerca de 87% da dose é reposta intacta na urina após 48 horas, ao contrário, apenas menos de 4% da dose é encontrada nas fezes após 72 horas. Abaixo de 5% da dose encontrada na urina na forma de metabólitos Desmetil e N-OXID, dois metabólitos únicos são determinados em humanos. O efeito farmacológico desses metabólitos é menos significativo.

Excreção:

a levofloxacina é excretada em grandes quantidades na forma intacta pela urina. Metade da vida útil da levofloxacina no plasma é de cerca de 6 a 8 horas após a administração de dose única de levofloxacina e repetição oral. A média da depuração aparente total e da depuração renal é de 144 a 226 ml/min e 96 a 142 ml/min. A depuração renal é maior que a taxa de filtração glomerular prova que há uma excreção positiva de levofloxacina nos túbulos renais e o mecanismo de filtração no glomerular. O uso simultâneo de levofloxacino com cimetidina ou probenecida reduz o clearance renal de levofloxacino, respectivamente, em 24% e 35%, mostrando que a excreção de levofloxacino, respectivamente, ocorre na borda próxima do tubo. Cristais de levofloxacina não são encontrados em nenhuma amostra de urina coletada de objetos de levofloxacina.

Antes de tomar Cravit Tab 750mg Interthai Pharm medicamento para infecções leves, médias e graves (1 blister x 5 comprimidos)

Como usar

comprimidos orais. Tome o comprimido com um copo de água.

Dosagem

Pacientes com função renal normal:

Pacientes com função renal normal (ClCr> 50ml/minuto).

Infecções A Frequência a cada 24 horas Hora de usar B Mg 5 Magia. MG 5

infecções complexas do trato urinário (cuti) ou nefrite aguda (PA) f. de Bronquite Crônica (ABECB). Mg 10-14

B: A terapia semular (da intravenosa à bebida) pode ser realizada sob decisão do médico.

c: Devido a bactérias sensíveis à meticilina, como Staphylococcus aureus, Streptococcus Pneumoniae (incluindo isolados multirresistentes a medicamentos [MDRSP])), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae Moraxella catrhalis, Chlamydophila Pneumoniae, Legionella Pneumophila ou Mycoplasma Pneumoniae.

D: Devido a Streptococcus Pneumoniae (excluindo resistência a múltiplas drogas - MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydophila pneumoniae.

E: Este regime é indicado para infecções complexas do trato urinário (cuti) causadas por Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis e nefrite aguda (PA) causada por E. Coli, incluindo casos de infecção simultânea.

F: Este esquema é indicado para infecções complicadas do trato urinário (cuti) causadas por Enterococcus Faecalis, Enterococcus Clacoce, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Nirabilis, Pseudomonas Aeruginosa; E para nefrite aguda (PA) por E. Coli.

Pacientes com função renal:

Função renal. Bactérias calculadas.

CLCR de 20 a 49 ml/min.

CLCR é de 10 a 9 ml/min.

Hemodiálise.

Peritônica continuamente ambulatorial.

Não há necessidade de ajuste de dose

500 mg

500 mg

500 mg

500 mg

250 mg a cada 24 horas

250 mg a cada 48 horas

250 mg a cada 48 horas

250 mg a cada 48 horas

 Infecções de pele e estrutura complexa da pele/pneumonia infectada no Hospital/Pneumonia está sofrendo na comunidade.

CLCR de 20 a 49 ml/min.

CLCR é de 10 a 19 ml/minuto.

Hemodiálise.

Peritônica continuamente ambulatorial.

Não há necessidade de ajuste de dose

750 mg

750 mg

750 mg

750 mg

750 mg a cada 48 horas

500 mg a cada 48 horas

500 mg a cada 48 horas

500 mg a cada 48 horas

CLCR é de 10 a 19 ml/minuto.

Não há necessidade de ajuste de dose

250 mg

250 mg a cada 48 horas Infecções do trato urinário insatisfeitas Não há necessidade de fazer ajustes de dose Existem dados sobre a concentração plasmática de creatinina, usando a seguinte fórmula para calcular a depuração de creatinina.

Homens:

Clearance de creatinina (ml/min) = [peso (kg) x (140 - idade)]/[72 x concentração sérica de creatinina (mg/dl)]

Mulheres: 0,85 x O valor é calculado conforme fórmula acima.

Os níveis séricos de creatinina devem ser medidos em um estado de função renal estável.

Pacientes com insuficiência hepática:

Não há necessidade de ajuste de dose porque a levofloxacina é excretada principalmente pelos rins, quase não metabolizada pelo fígado.

Idosos:

Não há necessidade de ajuste de dose em idosos, mas é preciso observar a função renal do paciente.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Em caso de sobredosagem, é necessário retirar o estômago vazio. Antiácido pode ser usado para proteger o revestimento do estômago. Não existe antídoto específico. Os pacientes precisam ser monitorados e compensados ​​adequadamente. A jurisdição hematomopiatrica ou peritoneal não é eficaz na eliminação da levofloxacina.

O que fazer quando você esquece 1 dose?

Efeitos colaterais

The following harmful reactions have been recorded in clinical studies and post -commercial monitoring activities. The frequency of the following harmful reactions is determined when using Levofloxacin 500 mg over a total of 1930 patients in phase 3 and 4 clinical trials (including 1582 patients in phase 3 clinical studies conducted in Japan (337 patients) and in China (1245 patients) and 348 patients in clinical clinical tests in the stage of Japan in a Japanese stage. If the ratio of a harmful reaction has a difference between the two sources (i.e. ratio from other clinical trials with the ratio of post -commercial research), the higher rate will be selected. Classification of the frequency of harmful reactions according to CIOMS: Very popular: 10% ≤ ratio Common: 1% ≤ ratio

Avisos

Contra-indicado

levofloxacina contra-indicada nos seguintes casos:

  • Pacientes com histórico de hipersensibilidade à levofloxacina, ofloxacina ou qualquer ingrediente do medicamento. > Mulheres que estão amamentando.

    • Cuidado ao usar

    cauteloso

    A guia Cravit deve ser usada com cuidado nos seguintes pacientes:

  • Pacientes com insuficiência renal.
  • Pacientes em contato direto com a luz solar. insulina). > Pacientes com miastenia gravis (pode piorar os sintomas da miastenia gravis).

    • Aviso

  • a levofloxacina é mais dissolvida do que outras quinolonas, os pacientes que estão usando levofloxacina precisam estar adequados para evitar o acúmulo de medicamentos com concentrações muito altas na urina. Contudo, a toxicidade é muito rara: a proporção
  • Sintomas mentais como confusão, delírio e depressão. Tratamento imediato e adequado. Os meridianos periféricos e efeitos adversos no sistema nervoso central. Os antibióticos fluoroquinolonas estão associados a reações prejudiciais graves que podem causar deficiências e não se recuperar em diferentes órgãos do corpo. Estas reações podem aparecer simultaneamente no mesmo paciente. São frequentemente registadas reações prejudiciais, incluindo tendinite, dores nos tendões, dores nas articulações, dores musculares, neuropatia periférica e efeitos adversos no sistema nervoso central (alucinações, ansiedade, depressão, insónia, fortes dores de cabeça e confusão). Essas reações podem ocorrer dentro de horas a algumas semanas após o uso do medicamento. Pacientes de qualquer idade ou sem fatores de risco anteriores podem ter essas reações prejudiciais. Pare de usar o medicamento assim que houver sinais ou primeiros sintomas de reações prejudiciais graves. Além disso, evite usar antibióticos fluoroquinolonas em pacientes que apresentaram reações graves relacionadas à fluoroquinolona.

    • usar drogas para crianças:

    A segurança e a eficiência para crianças e menores de 18 anos não foram estabelecidas. Quinolon, incluindo a levofloxacina, causa doenças nas articulações e na cartilagem óssea em alguns animais no período de desenvolvimento.

    Use medicamentos para idosos:

    As características farmacocinéticas da levofloxacina em adultos jovens e idosos não apresentam diferenças significativas quando se consideram alterações na depuração da creatinina. No entanto, devido à principal descarga do medicamento ser excretada pelos rins, o risco de reações prejudiciais deste medicamento pode aumentar acima dos pacientes com insuficiência renal.

    Por outro lado, a função renal dos idosos muitas vezes diminui, é necessário ter cautela na escolha da dose e pode ser necessário monitorar a função renal do paciente.

    O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

    Podem aparecer efeitos indesejados no sistema nervoso central, como tontura/tontura e dor de cabeça. Portanto, os pacientes precisam ser recomendados sobre efeitos indesejados nos nervos que podem prejudicar a concentração, os reflexos e podem ser perigosos em situações em que essas possibilidades são especialmente importantes para os pacientes (por exemplo, trabalhar em alta altitude, dirigir ou operar máquinas).

    Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

    Uso de medicamentos durante a gravidez:

    a levofloxacina não afeta a fertilidade em ratos na dose oral de 360 ​​mg/kg/dia. A levofloxacina não causa defeitos fetais em ratos na dose de 810 mg/kg/dia por via oral ou em uma dose de até 160 mg/kg/dia por via intravenosa. Não registre defeitos fetais em coelhos na dose de 50 mg/kg/dia por via oral.

    Devido à falta de dados humanos e fluoroquinolonas, existe o risco de danos experimentais à cartilagem de suporte das organizações em desenvolvimento, a levofloxacina não é usada para mulheres grávidas ou mulheres grávidas (consulte a seção contra-indicações).

    Usar medicamentos durante a amamentação:

    Devido à falta de dados humanos e de fluoroquinolonas, existe o risco de danos experimentais na cartilagem de suporte de organizações em desenvolvimento. A levofloxacina não é usada em mulheres que amamentam (ver contra-indicações).

    Medicamento interativo

    antiácidos, sucralfato, cátion metálico, multivitamínico:

    Embora a complexidade com os 2 cátions ceremáticos ocorra com outras quinolonas, com Cravit 500 é diferente: combinando comprimidos de Cravit 500 com antiácidos contendo magnésio, alumínio ou sucralfato, cátions metálicos como ferro e preparações multivitamínicas com zinco irão interagir com a absorção de levofloxacina no trato digestivo desejado. Portanto, esses medicamentos só devem ser tomados 2 horas antes ou 2 horas depois do uso do levofloxacino.

    Teofilina:

    Não há significado do significado de Cravit para as concentrações plasmáticas, sob a curva e outros parâmetros de distribuição de teofilina descobertos em ensaios clínicos em voluntários saudáveis. Da mesma forma, não há nenhuma influência clara da teofilina na distribuição e absorção da levofloxacina registrada. Porém, o uso simultâneo de fluoroquinolona é diferente da teofilina que leva ao prolongamento do tempo de descarte, aumentando o nível de teofilina no plasma, levando ao aumento do risco de efeitos colaterais devido à teofilina nesses pacientes. Portanto, a concentração de teofilina precisa ser monitorada de perto e ajustar a dose adequadamente quando usada simultaneamente com cravit. Podem ocorrer efeitos colaterais, incluindo convulsões, quando há um aumento ou nenhum aumento no nível de teofilina no plasma.

    fenbufeno ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) semelhantes:

    Interatividade farmacológica (pode aumentar o risco de estimulação do sistema nervoso central e convulsões). Estudos em animais demonstraram que este risco pode ser inferior ao de outras fluoroquinolonas e que o risco varia dependendo de cada AINE específico. Com o fenbufeno, o nível de levofloxacina é cerca de 13% maior do que quando não está em uso.

    Tratamento do diabetes:

    Distúrbios sanguíneos, incluindo hiperglicemia e hipoglicemia, foram relatados em pacientes tratados simultaneamente com fluoroquinolonas e um medicamento para diabetes. Portanto, é necessário monitorar cuidadosamente o açúcar no sangue ao combinar esses medicamentos.

    Varfarina:

    Foi relatado que o uso com varfarina aumenta a eficácia da varfarina (a varfarina metabólica no fígado é inibida ou a varfarina livre pode aumentar, substituindo a competição pela posição de ligação às proteínas) e, assim, prolongando o tempo de protrombina.

    Antiarritmia IA e Grupo III:

    Levofloxacino é usado com cautela em pacientes que estejam em uso de antiarrítmicos IA (como Sulfato de Quinidina ou Cloridrato de Procainamida) e antiarrítmicos do Grupo III (como Cloridrato de Amiodarona e Cloridrato de Sotalol). O intervalo QT pode ser prolongado.

    ciclosporina:

    Em estudos clínicos em voluntários saudáveis, não foi registrado efeito significativo do Cravit na concentração de unhas no plasma, área sob curvas e outros parâmetros dinâmicos da Ciclosporina. No entanto, as concentrações plasmáticas de ciclosporina aumentaram quando utilizadas simultaneamente com outras fluoroquinolonas. Em outros estudos sem o mesmo medicamento, a CMAX e o Ke da Levofloxacina são um pouco mais baixos, enquanto os tempos de TMAX e T são um pouco mais longos na presença de ciclosporina. No entanto, esta diferença não tem significado clínico. Portanto, não há necessidade de ajuste da dose de cravit ou ciclosporina ao usar dois medicamentos simultaneamente.

    Probenecida e Cimetidina:

    A probenecida e a cimetidina têm um impacto estatisticamente significativo na excreção de Cravit. A depuração renal da levofloxacina diminuiu 24% devido à cimetidina e 34% devido à probenecida. Porque ambos os medicamentos têm a capacidade de prevenir a excreção de levofloxacina nos túbulos renais. No entanto, na dosagem de teste do estudo, a diferença na dinâmica parece não estar relacionada com a clínica.

    Tenha cuidado ao usar cravit juntamente com medicamentos excretados, como probenecida e cimetidina, especialmente em pacientes com insuficiência renal.

    digoxina:

    Num estudo clínico relacionado com voluntários saudáveis, não houve efeito significativo do cravit nas concentrações plasmáticas, AUC e outros parâmetros de orientação da digoxina. A absorção e a dinâmica da levofloxacina são semelhantes entre si quando há ou não Digoxina. Portanto, não há necessidade de ajustar a dosagem de cravit ou digoxina ao usar esses dois medicamentos.

    Interações com testes de diagnóstico:

    Algumas fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, podem dar resultados falso-positivos com resultados de exames de urina com opiáceos usando o kit de teste imunológico existente. Pode ser necessário verificar os resultados positivos dos opiáceos através de métodos mais precisos.

    Armazenamento

    Armazenar em local seco, abaixo de 30 ° C.

    Outras drogas

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