كريستور 10 ملغ دواء أسترازينيكا لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات روسوفاستاتين
المكوّن أسترا

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

المؤشرات

علاج كريستور 10 ملغ للكوليسترول الأولي (النوع IIA بما في ذلك فرط الليونيك المتغاير) أو اضطرابات الدهون المختلطة في الدم (النوع IIB): علاج داعم للنظام الغذائي عندما لا يستجيب المرضى للأنظمة الغذائية وغيرها من العلاجات غير الدوائية (مثل التدريب البدني وفقدان الوزن).

علاج اضطرابات البروتين الدهني في الدم الأولية (البروتين الدهني المفرط البروتين الدهني) III): يشار إلى كريستور كعلاج تكميلي للنظام الغذائي في علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات البروتين الدهني في الدم الأولي (زيادة البروتين الدهني في الدم من النوع الثالث).

يشار إلى كريستور كعلاج تكميلي للأنظمة الغذائية لدى المرضى البالغين الذين يعانون من زيادة الدهون الثلاثية.

الأطفال من عمر 7 إلى 17 عامًا والبالغين الذين يعانون من فرط ضغط الدم المفرط في الكولسترول: يُستخدم لدعم الأنظمة الغذائية وغيرها من علاجات خفض الدهون (مثل تصفية الدم LDL) أو عندما لا تكون هذه العلاجات مناسبة.

يعاني مرضى الأطفال من عمر 8 إلى 17 عامًا من كولسترول الدم العائلي غير المتجانس (HEFH): دعم النظام الغذائي لخفض الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة (LDL) وAbob لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 17 عامًا المصابين بارتفاع ضغط الدم المفرط إذا كانت العناصر التالية لا تزال موجودة بعد العلاج بنظام غذائي: LDL-C> 190MG/DL HAY 160mg/dl ولديهم تاريخ مرض عائلي مبكرًا أو لديهم عاملين أو أكثر من عوامل الخطر للإصابة أمراض القلب والأوعية الدموية.

يشار إلى كريستور 10 ملغ كعلاج تكميلي لنظام غذائي لإبطاء تطور تصلب الشرايين لدى المرضى البالغين كجزء من استراتيجية العلاج الشاملة لخفض إجمالي الكوليسترول و LDL-C للوصول إلى المستويات المستهدفة.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الأولية.

في الأفراد الذين ليس لديهم دليل سريري على مرض الشريان التاجي ولكن هناك خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل ≥ 50 عامًا لدى الرجال، ≥ 60 عامًا لدى النساء، HSCRP ≥2 ملغ / لتر وعامل خطر آخر على الأقل لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل ارتفاع ضغط الدم، وانخفاض HDL-C، والتدخين أو التاريخ العائلي لمرض الشريان التاجي المبكر، يشار إلى Crestor 10mg.

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب. 3-هيدروكسي-3-ميثيل جلوتاريل أنزيم أ المساعد في ميفالونات، وهو مقدمة للكوليسترول. موقع العمل الرئيسي للرسيوفاستاتين هو الكبد، حيث تعمل الأعضاء المستهدفة على خفض نسبة الكوليسترول.

يزيد الروسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح الخلية في الكبد، وبالتالي يزيد من امتصاص وتقويض LDL وتثبيط تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي تقليل مكونات VLDL وLDL.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يبلغ الحد الأقصى لتركيز روسوفاستاتين في البلازما حوالي 5 ساعات بعد تناوله. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 20%.

التوزيع

يعتبر عقار روزوفاستاتين المنتشر على نطاق واسع في الكبد هو المكان الرئيسي لإزالة الكوليسترول والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). يبلغ توزيع رسيوفاستاتين حوالي 134 لترًا. حوالي 90% من روسوفاستاتين مدمج مع بروتينات البلازما، وبشكل رئيسي مع الألبومين.

التمثيل الغذائي

يعتبر الروسوفاستاتين أقل استقلابًا (حوالي 10%). CYP2C9 هو الإنزيم الرئيسي المشارك في عملية التمثيل الغذائي، ويشارك 2C19 و3A4 و2D6 في مستوى أقل. يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N-Desmethyl وLactone. تمتلك مستقلبات N-Desmethyl نشاطًا أضعف بحوالي 50٪ من رسيوفاستاتين بينما شكل اللاكتون ليس نشطًا سريريًا. يمثل عقار Rosuvastatin أكثر من 90% من مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase المتداولة.

القضاء

يتم التخلص من حوالي 90% من جرعة روسوفاستاتين بشكل ثابت (بما في ذلك المادة الفعالة التي يتم امتصاصها وعدم امتصاصها) ويتم إخراج الباقي في البول. يتم إخراج حوالي 5٪ في البول دون تغيير. بيع الوقت الضائع في البلازما حوالي 19 ساعة.

قبل اتخاذ كريستور 10 ملغ دواء أسترازينيكا لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (2 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

يمكن استخدام كريستور 10 ملغ في أي وقت من اليوم، أثناء الوجبات أو بعيدًا عنها.

الجرعة

البالغين

علاج فرط الكولسترول:

جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ أو 10 ملغ، عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لكل من المرضى الذين لم يستخدموا مجموعات الستاتين مطلقًا والمرضى الذين يستخدمون مثبطات HMG-Coa Reductase إلى Crestor. عند اختيار الجرعة المبدئية، يجب ملاحظة أن مستوى الكوليسترول لدى كل مريض، ومخاطر القلب والأوعية الدموية اللاحقة بالإضافة إلى احتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها. يمكن تعديل الجرعة إلى الجرعة التالية بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر. نظرًا لأن تواتر التأثيرات غير المرغوب فيها يزداد عند تناول جرعة قدرها 40 ملغ مقارنة بالجرعات الأقل، يجب مراعاة معيار الجرعة النهائية الذي يصل إلى 40 ملغ فقط للمرضى الذين يعانون من تضخم شديد في نسبة الكوليسترول في الدم، والمرضى الذين لديهم خطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (خاصة المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم في العائلة)، دون تحقيق أهداف العلاج بجرعة 20 ملغ، ويحتاج هؤلاء المرضى إلى المراقبة بانتظام. ومن الضروري أن تكون هناك مراقبة دقيقة من قبل أخصائي عند بداية تناول جرعة 40 ملغ.

أحكام أحداث القلب والأوعية الدموية:

في الدراسات التي تقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، تكون الجرعة 20 ملغ يوميًا.

الأطفال

فرط كوليسترول الدم المفرط: الجرعة الموصى بها هي 5 - 10 ملغ / يوم عن طريق الفم للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 10 سنوات، والجرعة 5 - 20 ملغ / يوم للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 سنة.

فرط كوليستيرول الدم: الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ/يوم عن طريق الفم للأطفال من عمر 7 إلى 17 سنة.

كبار السن

يجب البدء بجرعة 5 ملغ مرة واحدة يوميًا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا.

لا حاجة لتعديل الجرعة حسب العمر.

مرضى الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط.

الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين

مرضى الفشل الكبدي

يتم حساب مستوى التلامس مع روسوفاستاتين من خلال التركيز والوقت دون زيادة في المرضى الذين لديهم درجات تسمم الأطفال أقل من 7. ومع ذلك، فقد تم تسجيل مستوى التعرض للدواء لدى المرضى الذين حصلوا على درجات تشايلد-بف 8 و9. في هؤلاء المرضى، يجب عليهم النظر في تقييم وظائف الكلى. عديمي الخبرة في التعامل مع المرضى الذين لديهم درجات تشايلد-بف على 9. تم تطوير استخدام موانع لكريستور للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.

المرضى الآسيويين

في المرضى الآسيويين، فكر في البدء باستخدام كريستور 5 ملغ / يوم / يوم بسبب زيادة مستويات رسيوفاستاتين في البلازما. يجب ملاحظة زيادة مستوى التعرض للأدوية لدى المرضى الآسيويين دون سيطرة كافية بجرعة تزيد عن 20 ملغ / يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ عند تناول جرعة زائدة، يجب علاج المرضى بالأعراض وتطبيق التدابير الداعمة عند الضرورة. يجب مراقبة وظائف الكبد وتركيز ck. قد لا يفيد تحلل الدم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ تجاهل الجرعة المنسية إذا كان الوقت قريب من الجرعة المتوقعة التالية. لا تستخدم دواء إضافي لإنشاء الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Crestor 10mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبية: صداع، دوخة.

جلد: حكة، طفح جلدي، شرى.

نادر، ADR

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس

عند الشعور بالآثار الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء كريستور 10 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للروسيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء. 30 مل/دقيقة).

المرضى الذين يعانون من مرض عضلي.

الحذر عند الاستخدام

التأثير على الكلى: بيلة بروتينية، يتم اكتشافها بواسطة شريط الاختبار في الغالب على شكل أنبوب، والتي لوحظت في المرضى الذين عولجوا بجرعات أعلى من كريستور، خاصة 40 ملغ، والتي تكون عابرة فقط أو تحدث أحيانًا. البيلة البروتينية ليست علامة تحذيرية لمرض الكلى الحاد أو التدريجي. ينبغي أخذ تقييم وظائف الكلى بعين الاعتبار أثناء المراقبة الدورية للمرضى الذين يتم علاجهم بجرعة 40 ملغ.

التأثيرات العضلية: تم الإبلاغ عن تأثيرات عضلية عظمية مثل آلام العضلات وأمراض العضلات ونادرا ما تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين عولجوا بالكريستور بجميع الجرعات والجرعات الخاصة> 20 ملغ.

قياس تركيز الكرياتين كيناز (CK): لا ينبغي قياس تركيز الكرياتين كيناز (CK) بعد المجهود أو عند وجود سبب معين يزيد من CK، فقد يؤدي ذلك إلى تزوير النتائج. إذا زاد تركيز CK بشكل ملحوظ قبل العلاج (> 5 × ULN)، فيجب إجراء اختبار لتحديد ذلك، وذلك خلال 5-7 أيام. إذا تم تكرار الاختبار، حدد تركيز CK قبل العلاج> 5 × ULN، ثم لا تبدأ العلاج بـ Cresto.

قبل العلاج:

بالإضافة إلى مثبطات HMG-COA Reductase الأخرى، فإن Cresto معرض لخطر التسبب في تفاعلات ضارة لأنظمة العضلات مثل ضمور العضلات والتهاب العضلات، ويجب توخي الحذر أثناء تناول Cresto في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي يمكن أن تؤدي إلى آفات العضلات. وتشمل هذه العوامل: الفشل الكلوي. قصور الغدة الدرقية. التاريخ الشخصي أو العائلي لاضطرابات العضلات الوراثية. التاريخ السابق لتسمم العضلات باستخدام مثبط آخر لإنزيم HMG-CoA Reductase أو الفايبريت. تعاطي الكحول. > 70 سنة؛ قد تحدث حالات في تركيزات البلازما

في هؤلاء المرضى، ينبغي اعتبار مخاطر العلاج مرتبطة بالفوائد المحتملة ويجب مراقبتها سريريًا. إذا زاد تركيز CK بشكل ملحوظ عند المستوى الأصلي (> 5 × ULN)، فلا ينصح ببدء العلاج.

أثناء العلاج:

يجب أن يُطلب من المرضى الإبلاغ فورًا عن العضلات أو التصلب أو ضعف العضلات أو التشنجات غير المبررة، خاصة إذا كانت مصحوبة بالتعب والحمى والبول الداكن والغثيان والقيء أثناء استخدام الدواء. وينبغي قياس مستويات CK في هؤلاء المرضى. يجب إيقاف العلاج إذا زاد تركيز CK بشكل ملحوظ (> 5 × ULN) أو إذا كانت الأعراض خطيرة وتسبب عدم الراحة اليومية (حتى لو كان CK ≥ 5 × ULN).

إذا اختفت الأعراض وعاد تركيز CK إلى طبيعته، فمن المستحسن التفكير في استخدام Crestor أو مثبط HMG-CoA Reductase بدلاً من الجرعات الأقل مع المراقبة الدقيقة. المراقبة الدورية لتركيز CK في المرضى الذين ليس لديهم أعراض ليست مضمونة. من النادر جدًا الإبلاغ عن نخر العضلات من خلال المناعة (IMNM) أثناء أو بعد العلاج ببعض الستاتينات، بما في ذلك روسوفاستاتين. يتميز IMNM بخاصية سريرية: ضعف مضاربات الأوتار وزيادة الكرياتين كيناز في الدم، وتستمر الأعراض بالرغم من التوقف عن العلاج بالستاتين.

زيادة معدل التهاب عضلة القلب وأمراض العضلات التي لوحظت لدى المرضى الذين يتناولون الستاتينات مع أدوية أخرى بما في ذلك:

جيمفيبروزيل

أدوية أخرى تحتوي على نسبة كوليسترول فيبرات في الدم

جرعات عالية (1 جم / يوم)

كولشيسين

في التجارب السريرية، لا توجد زيادة في تأثير الهيكل العظمي لدى المرضى الذين يستخدمون كريستو مع أدوية أخرى. ومع ذلك، فقد لوحظت زيادة في حدوث التهاب العضلات والعضلات عند الجمع بين مثبطات اختزال HMG-CoA المختلفة عن مشتقات حمض الفيبريك بما في ذلك جيمفيبروزيل، وسيكلوسبورين، وحمض النيكوتينيك، ومضادات الفطريات الآزولية، ومثبطات الأنزيم البروتيني والمضادات الحيوية الماكروليدية. يزيد Gemfibrozil من خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدامه في وقت واحد مع بعض مثبطات الإنزيم المختزل لـ HMG-CoA. ولذلك، لا ينصح بالجمع بين Crestor وGemfibrozil. ينبغي النظر بعناية في فوائد إضافة تركيز الدهون باستخدام دمج الكريستور مع الفيبرات أو النياسين مع المخاطر المحتملة لمثل هذا المزيج.

لا ينبغي استخدام كريستور لأي مريض يعاني من حالة حادة أو خطيرة، أو يميل إلى الإصابة بالفشل الكلوي الثانوي بعد الإصابة بالفلفل العضلي (مثل الالتهابات، وانخفاض ضغط الدم، والجراحة الكبرى، والصدمات النفسية، واضطرابات التمثيل الغذائي، والغدد الصماء والكهارل الشديدة؛ أو التشنجات غير المنضبطة).

يؤثر على الكبد: مثل مثبطات HMG-Coa Reductase الأخرى، يجب استخدام Crestor بحذر للمرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل وبعد 3 أشهر من بدء العلاج. يجب أن يتوقف كريستور عن استخدام الجرعة إذا كان مستوى ناقلة الأمين في الدم أكبر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي. معدل الإبلاغ عن أحداث الكبد الخطيرة (بما في ذلك زيادة ناقلة أمين الكبد بشكل رئيسي) عند استخدام أدوية ما بعد التسويق أعلى من 40 ملغ.

في المرضى الذين يعانون من فرط كيميائيات الكولسترول الثانوي الناتج عن قصور الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية، يجب علاج المرض الأساسي قبل البدء في علاج كريستور.

العرق: تظهر دراسات حركية الدواء زيادة في التعرض لدى الآسيويين مقارنة بالأشخاص البيض.

عدم تحمل اللاكتوز: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز، ويجب عدم استخدام هذا الدواء لاكتاز اللاب أو الجلوكوز الجالاكتوز.

مرض الرئة الخلالي: تم الإبلاغ عن استثناء مرض الرئة الخلالي لبعض الستاتينات، خاصة عند العلاج طويل الأمد (انظر التفاعل الضار). قد تشمل خصائص التعبير ضيق التنفس والسعال دون البلغم وضعف الصحة العامة (التعب وفقدان الوزن والحمى). إذا اشتبه المريض في إصابته بمرض الرئة الخلالي، فيجب عليه التوقف عن العلاج بالستاتين.

مرض السكري: تشير بعض الأدلة إلى أن الستاتينات هي دواء يزيد من نسبة السكر في الدم، وفي بعض المرضى، يكون لديهم خطر كبير للإصابة بمرض السكري في المستقبل، والذي يمكن أن يخلق مستوى من ارتفاع السكر في الدم عند رعاية مرض السكري الرسمي. ومع ذلك، فإن هذا الخطر يتفوق بسبب تقليل خطر الإصابة بالأوعية الدموية عند استخدام الستاتين وبالتالي ليس سببًا للتوقف عن علاج الستاتين. يجب مراقبة المرضى المعرضين للخطر (الجلوكوز عند 5.6 - 6.9 مليمول / لتر، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2، زيادة الدهون الثلاثية، ارتفاع ضغط الدم) على حد سواء السريرية والكيميائية الحيوية بموجب التعليمات الوطنية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات لتحديد تأثير كريستور على القيادة وتشغيل الآلة. ومع ذلك، استنادا إلى الخصائص الصيدلانية، لا يمكن لكريستور التأثير على هذه الاحتمالات. عند القيادة أو تشغيل الآلة يجب ملاحظة أنه قد تحدث دوخة أثناء العلاج.

الحمل

يمنع استخدام كريستور 10 ملغ في النساء الحوامل.

يجب على النساء الحوامل استخدام وسائل منع الحمل المناسبة.

نظرًا لأن الكوليسترول والتخليق الحيوي للكوليسترول الآخر ضروريان لنمو الجنين، فإن المخاطر المحتملة الناجمة عن مثبطات HMG-COA Reductase ستهيمن على فوائد علاج Crestor أثناء الحمل. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن هناك أدلة على وجود سمية محدودة على الجهاز التناسلي. إذا كانت المريضة حاملاً أثناء العلاج بالكريستور، فيجب إيقاف الدواء فورًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

في الفئران، يفرز عقار روزوفاستاتين الحليب. لا توجد بيانات مقابلة عن إفراز الإنسان.

التفاعلات الطبية

مثبطات بروتين النقل: يعتبر الروسوفاستاتين ركيزة لبعض بروتينات النقل التي تشمل عامل الامتصاص في الكبد OatP1B1 وجريان BCRP. الاستخدام والحذر والجدول 8 كما يلي).

سيكلوسبورين: يزيد كريستور من التلامس مع رسيوفاستاتين وقد يزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات (انظر الجدول 8). لذلك، عند المرضى الذين يتناولون السيكلوسبورين، يجب ألا تتجاوز جرعة الكريستور 5 ملغ × مرة واحدة في اليوم (انظر الجرعة والاستخدام والحذر عند الاستخدام).

مثبطات الأنزيم البروتيني: على الرغم من أن آلية التفاعل الدقيقة غير معروفة، إلا أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الأنزيم البروتيني يمكن أن يزيد من مستوى التعرض للروسيوفاستاتين. على سبيل المثال، في دراسة الحركية الدوائية، يرتبط الاستخدام المتزامن لـ 10 ملغ من رسيوفاستاتين ومنتج مشترك من مثبطات الأنزيم البروتيني (300 ملغ من أتازانافير / 100 ملغ من ريتونافير) في متطوعين أصحاء بزيادة حوالي ثلاث مرات وسبع مرات في الحد الأقصى للمساحة تحت المنحني للروسوفاستاتين وC. يمكن النظر في الاستخدام المتزامن لكريستور وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني بعد دراسة متأنية لضبط جرعة كريستور بناءً على الزيادة المتوقعة عند التعرض للروزوفاستاتين (انظر الجرعة والاستخدام والحذر والجدول 8 على النحو التالي).

Gemfibrozil والمنتجات الأخرى المخفضة للدهون: استخدم Crestor وGemfibrozil في نفس الوقت، مع زيادة 2 مرات Rosuvastatin C Max وAUC (انظر الحذر عند الاستخدام). بناءً على بيانات من دراسات تفاعلية محددة، لا يوجد تفاعل متوقع يتعلق بالحركية الدوائية مع فينوفايبرات، ومع ذلك، قد تحدث تفاعلات دوائية. Gemfibrozil، fenofibrate، والألياف الأخرى وجرعة الدهون (> أو تساوي 1 جم / يوم) من النياسين (حمض النيكوتينيك) تزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدامها في وقت واحد مع مثبطات HMG-COA Reductase، ربما لأنها يمكن أن تسبب أمراض العضلات عند استخدامها بمفردها. ويجب أن يبدأ هؤلاء المرضى أيضًا بجرعة 5 ملغ.

إيزيتيميب: استخدم في الوقت نفسه 10 ملغ من كريستور و10 ملغ من إيزيتيميب، مما يزيد المساحة تحت المنحنى للروسيوفاستاتين إلى 1.2 مرة في كائنات الكوليسترول في الدم (الجدول 8). لا يمكن استبعاد التفاعل الدوائي، حول التأثيرات الضارة، بين كريستور وإزيتيميب (انظر الجزء الحذر عند الاستخدام).

مضادات الحموضة: إن تناول كريستور مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم يقلل من تركيز رسيوفاستاتين في البلازما بحوالي 50%. يتم تقليل هذا التأثير قليلاً عند تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من تناول دواء كريستور. لم يتم دراسة المشاركة السريرية لهذا التفاعل.

حمض الفوسيديك: لم يتم إجراء دراسات تفاعلية مع روسوفاستاتين وحمض الفوسيديك. مثل الستاتينات الأخرى، تم الإبلاغ عن الأحداث الميكانيكية، بما في ذلك الفلفل العضلي، في التجربة بعد التسويق عند استخدام رسيوفاستاتين وحمض الفوسيديك في وقت واحد. يحتاج المرضى إلى المراقبة عن كثب وقد يوقفون العلاج بالروسوفاستاتين.

الإريثروميسين: استخدم كريستور وإريثرومايسين في وقت واحد، مما يقلل 20% AUC (0-T) و 30% C Max تخفيض روسوفاستاتين. قد يكون سبب هذا التفاعل زيادة حركية الأمعاء الناجمة عن الاريثروميسين.

إنزيم السيتوكروم P450: أظهرت نتائج الدراسات التي أجريت في الجسم الحي وفي الجسم الحي أن مادة روزوفاستاتين ليست مثبطات ولا هي المادة الملامسة لإيزوزيم السيتوكروم P450. بالإضافة إلى ذلك، يعتبر رسيوفاستاتين ركيزة سيئة لهذه الإنزيمات. لذلك، لا يُتوقع حدوث تفاعلات دوائية بسبب عملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450. لم يتم تسجيل أي تفاعل سريري بين رسيوفاستاتين والفلوكونازول (مثبطات CYP2C9 وCYP3A4) أو الكيتوكونازول (مثبطات CYP2A6 وCYP3A4).

تعديل الجرعة التفاعلية روسوفاستاتين: عند الحاجة إلى استخدام كريستور مع منتجات دوائية أخرى معروفة بزيادة التلامس مع روسوفاستاتين، يجب تعديل جرعة كريستور. ابدأ بجرعة Crestor 5 mg × 1 مرة في اليوم إذا كانت زيادة التعرض المتوقعة (AUC) حوالي مرتين أو أعلى. يجب تعديل الحد الأقصى للجرعة اليومية من كريستور بحيث من المتوقع ألا يتجاوز التعرض لـ RosuVastatin الحد الأقصى لجرعة كريستور اليومية الموصى بها دون التفاعل مع المنتجات الدوائية. على سبيل المثال، الجرعة الموصى بها من كريستور هي 20 ملغ. يتم استخدام جرعة كريستور مع ريتونافير/أتازانافير (بزيادة 3.1 مرات) بما لا يتجاوز 5 ملغ، ويجب ألا تتجاوز جرعة كريستور المستخدمة مع جيمفيبروزيل (بزيادة 1.9 مرة) 10 ملغ.

أدوية أخرى: الاستخدام المتزامن للفيبرات يمكن أن يسبب التهابًا شديدًا في العضلات والميوجلوبين في البول.

تأثير رسيوفاستاتين على منتجات الطب المشترك:

الأدوية المضادة لفيتامين K: بالإضافة إلى مثبطات الإنزيم المختزل HMG-COA الأخرى، فإن بدء العلاج أو تعديل جرعة Crestor في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمضادات فيتامين K (مثل الوارفارين أو أي تخثر آخر) يمكن أن يؤدي إلى زيادة في النسبة المعيارية الدولية (INR). قد يؤدي إيقاف معايرة الكريستور أو تقليلها إلى تقليل الـ INR. في مثل هذه الحالات، من الضروري مراقبة Inr بشكل مناسب.

موانع الحمل الفموية/العلاج بالهرمونات البديلة (HRT): الاستخدام المتزامن للكريستور وحبوب منع الحمل التي تزيد من مساحة إيثينيل استراديول ونورجيستريل، على التوالي، بنسبة 26% و34%. يجب أخذ تركيزات التضخم هذه في الاعتبار عند اختيار جرعة حبوب منع الحمل. لا توجد بيانات حركية دوائية في الكائنات التي تستخدم Crestor وHRT في وقت واحد، وبالتالي لا يمكن استبعاد نفس التأثير. ومع ذلك، فقد تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع في النساء في التجارب السريرية وجيد التحمل.

التخزين

لا يخزن في درجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية. يخزن في العبوة الأصلية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.