Crestor 10 mg Astrazeneca Arzneimittel gegen hypercholesterinisches Blutcholesterin (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin
Inhaltsstoff Astra

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Crestor 10 mg medikamentöse Behandlung von primärem Cholesterin (Typ IIA einschließlich hyperlynischen hyperlyonen heterozygischen) oder gemischten Blutfettstörungen (Typ IIB): Eine unterstützende Therapie für eine Diät, wenn Patienten nicht auf Diäten und andere nicht medikamentöse Therapien (wie körperliches Training, Abnehmen) ansprechen.

Behandlung von primären Blutlipoproteinstörungen (Hyperplotein-Lipoprotein III): Crestor ist als Ergänzungstherapie zur Diät bei der Behandlung von Patienten mit primären Blutlipoproteinstörungen (erhöhter Blutlipoproteintyp III) indiziert.

Crestor ist als ergänzende Behandlung zur Diät bei erwachsenen Patienten mit erhöhten Triglyceriden indiziert.

Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren und Erwachsene mit Hypercholesterin-Hypertonie: Zur Unterstützung von Diäten und anderen Behandlungen zur Lipidreduzierung (z. B. Dekantieren von Blut-LDL) oder wenn diese Therapien nicht geeignet sind.

Pädiatrische Patienten im Alter von 8 bis 17 Jahren litten an heterozygotem familiärem Blutcholesterin (HEFH): Unterstützen Sie eine Diät zur Senkung von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und Apob bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 17 Jahren mit hyperämischer Hypertonie, wenn die folgenden Elemente nach der Behandlung mit Diätmodus noch vorhanden sind: LDL-C> 190 mg/DL HAY 160 mg/dl und eine frühe Familienerkrankung in der Vorgeschichte vorliegt oder zwei oder mehr Risikofaktoren vorliegen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Crestor 10 mg ist als ergänzende Behandlung zu einer Diät zur Verlangsamung des Fortschreitens der Atherosklerose bei erwachsenen Patienten als Teil der Gesamtbehandlungsstrategie zur Senkung des Gesamtcholesterins und des LDL-C auf Zielwerte indiziert.

Prävention primärer Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Bei Personen ohne klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit, bei denen jedoch ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht, z. B. ≥ 50 Jahre bei Männern, ≥ 60 Jahre bei Frauen, HSCRP ≥ 2 mg/l und mindestens ein weiterer Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck, niedriger HDL-C-Wert, Rauchen oder familiäre Vorgeschichte einer frühen koronaren Herzkrankheit, ist Crestor 10 mg angezeigt.

Reduzieren Sie das Schlaganfallrisiko.

Reduzieren Sie das Risiko eines Herzinfarkts. 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonat, eine Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkungsstelle von Rosuvastatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken.

Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche in der Leber, erhöht dadurch die Absorption und den Katabolismus von LDL und hemmt die VLDL-Synthese in der Leber, wodurch VLDL und LDL-Komponenten reduziert werden.

Pharmakokinetik

Absorption

Die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 20 %.

Verteilung

Rosuvastatin ist in der Leber weit verbreitet und ist der Hauptort für die Cholesterin- und LDL-C-Clearance. Die Verteilung von Rosuvastatin beträgt etwa 134 L. Etwa 90 % von Rosuvastatin verbinden sich mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit Albumin.

Stoffwechsel

Rosuvastatin wird weniger metabolisiert (ca. 10 %). CYP2C9 ist das Hauptenzym des Stoffwechsels, 2C19, 3A4 und 2D6 sind auf niedrigerer Ebene beteiligt. Als Hauptmetaboliten werden N-Desmethyl und Lacton identifiziert. N-Desmethyl-Metaboliten haben eine um etwa 50 % schwächere Aktivität als Rosuvastatin, während die Lactonform klinisch nicht aktiv ist. Rosuvastatin macht mehr als 90 % der im Umlauf befindlichen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren aus.

Eliminierung

Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden in konstanter Form ausgeschieden (einschließlich des Wirkstoffs, der absorbiert und nicht absorbiert wird), und der Rest wird mit dem Urin ausgeschieden. Etwa 5 % werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Verkaufsverschwendungszeit im Plasma beträgt etwa 19 Stunden.

Vor der Einnahme Crestor 10 mg Astrazeneca Arzneimittel gegen hypercholesterinisches Blutcholesterin (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Crestor 10 mg kann zu jeder Tageszeit, während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene

Behandlung von Hypercholesterin:

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg oder 10 mg oral einmal täglich sowohl für Patienten, die noch nie Statin-Gruppen eingenommen haben, als auch für Patienten, die HMG-Coa-Reduktase-Hemmer bis hin zu Crestor verwenden. Bei der Auswahl der Anfangsdosis sollten der Cholesterinspiegel des jeweiligen Patienten, das spätere kardiovaskuläre Risiko sowie die Möglichkeit unerwünschter Wirkungen berücksichtigt werden. Eine Anpassung der Dosis an die nächste Dosis kann bei Bedarf nach 4 Wochen erfolgen. Da die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen bei Einnahme einer Dosis von 40 mg im Vergleich zu niedrigeren Dosen zunimmt, sollte die endgültige Standarddosis von bis zu 40 mg nur für Patienten mit schwerer Cholesterinhyperplasie im Blut in Betracht gezogen werden, Patienten mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (insbesondere Patienten mit Hypercholesterin im Familienblut), ohne dass die Behandlungsziele mit der Dosis von 20 mg erreicht werden, und diese Patienten müssen regelmäßig überwacht werden. Zu Beginn einer 40-mg-Therapie ist eine engmaschige Überwachung durch einen Spezialisten erforderlich.

Bestimmungen zu kardiovaskulären Ereignissen:

In Studien zur Reduzierung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse beträgt die Dosis 20 mg täglich.

Kinder

Überhöhter Cholesterinspiegel im Blut: Die empfohlene Dosis beträgt 5–10 mg/Tag oral bei Patienten im Alter von 8 bis 10 Jahren, eine Dosis von 5–20 mg/Tag bei Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren.

Hypercholesterin-Hyperliper: Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg/Tag oral bei Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren.

Ältere Menschen

Sollte bei Personen über 70 Jahren mit einer Dosis von 5 mg einmal täglich beginnen.

Eine altersbedingte Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz.

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit mittlerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Leberversagen

Das Ausmaß des Kontakts mit Rosuvastatin wird anhand der Konzentration und der Zeit berechnet, ohne dass es bei Patienten mit einem Child-Pugh-Score ≤ 7 zunimmt. Allerdings wurde das Ausmaß der Exposition gegenüber dem Arzneimittel bei Patienten mit einem Child-Pugh-Score 8 und 9 aufgezeichnet. Bei diesen Patienten sollte die Beurteilung der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden. Unerfahren bei Patienten mit einem Child-Pugh-Score von 9. Es entwickelte sich eine kontraindizierte Anwendung von Crestor bei Patienten mit Lebererkrankungen.

Asiatische Patienten

Bei asiatischen Patienten sollte aufgrund eines Anstiegs der Rosuvastatin-Plasmaspiegel ein Beginn mit Crestor 5 mg/Tag/Tag in Betracht gezogen werden. Beachten Sie, dass bei asiatischen Patienten die Arzneimittelexposition bei einer Dosis von über 20 mg/Tag ohne ausreichende Kontrolle zu erhöhen ist.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten symptomatisch behandelt und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Sollte die Leberfunktion und die CK-Konzentration überwachen. Die Blutzersetzung ist möglicherweise nicht vorteilhaft.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Ignorieren Sie die vergessene Dosis, wenn der Zeitpunkt für die nächste erwartete Dosis kurz bevorsteht. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Crestor 10 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Kopfschmerzen, Schwindel.

Haut: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Selten, ADR

Verdauung: Pankreatitis

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Crestor-Arzneimittel 10 mg sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 30 ml/Minute).

Patienten mit Muskelerkrankungen.

Vorsicht bei der Anwendung

Die Wirkung auf die Nieren: Proteinurie, entdeckt durch den Teststreifen meist in Form eines Röhrchens, die bei Patienten beobachtet wurde, die mit höheren Dosen von Crestor, insbesondere 40 mg, behandelt wurden, wobei sie nur vorübergehend oder gelegentlich auftritt. Proteinurie ist kein Warnzeichen für eine akute oder fortschreitende Nierenerkrankung. Bei der regelmäßigen Überwachung von Patienten, die mit einer Dosis von 40 mg behandelt werden, sollte eine Beurteilung der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden.

Auswirkungen auf die Muskulatur: Auswirkungen auf die Knochenmuskulatur wie Muskelschmerzen, Muskelerkrankungen und selten wurden bei Patienten berichtet, die mit Crestor in allen Dosen und Sonderdosen > 20 mg behandelt wurden.

Messung der Kreatinkinase (CK)-Konzentration: Die Messung der Kreatinkinase (CK) sollte nicht nach Anstrengung oder bei Vorliegen einer bestimmten Ursache zu einem Anstieg der CK erfolgen, da dies zu einer Verfälschung der Ergebnisse führen kann. Wenn die CK-Konzentration vor der Behandlung deutlich ansteigt (> 5 x ULN), sollte zur Feststellung ein Test durchgeführt werden, also innerhalb von 5-7 Tagen. Wenn der Test wiederholt wird, bestimmen Sie die CK-Konzentration vor der Behandlung > 5 x ULN, dann beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Cresto.

Vor der Behandlung:

Wie bei anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren besteht auch bei Cresto das Risiko, schädliche Reaktionen auf Muskelsysteme wie Muskelatrophie oder Muskelentzündungen hervorzurufen. Daher ist bei der Einnahme von Cresto bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelläsionen führen können, Vorsicht geboten. Zu diesen Faktoren gehören: Nierenversagen; Hypothyreose; persönliche oder familiäre Vorgeschichte genetischer Muskelerkrankungen; Vorgeschichte einer Muskelvergiftung mit einem anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor oder Fibrat; Alkoholmissbrauch; > 70 Jahre alt; Bei Plasmakonzentrationen können Situationen auftreten

Bei diesen Patienten sollte das Behandlungsrisiko im Verhältnis zum möglichen Nutzen abgewogen und klinisch überwacht werden. Wenn die CK-Konzentration deutlich auf das ursprüngliche Niveau ansteigt (> 5 x ULN), ist es nicht ratsam, mit der Behandlung zu beginnen.

Während der Behandlung:

Patienten sollten aufgefordert werden, Muskelsteifheit, Muskelschwäche oder unerklärliche Krämpfe unverzüglich zu melden, insbesondere wenn sie während der Einnahme des Arzneimittels mit Müdigkeit, Fieber, dunklem Urin, Übelkeit und Erbrechen einhergehen. Bei diesen Patienten sollten die CK-Werte gemessen werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die CK-Konzentration deutlich ansteigt (> 5 x ULN) oder wenn die Symptome schwerwiegend sind und tägliche Beschwerden verursachen (auch wenn CK ≤ 5 x ULN).

Wenn die Symptome nachlassen und sich die CK-Konzentration wieder normalisiert, ist es ratsam, unter engmaschiger Überwachung die Verwendung von Crestor oder einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer anstelle der niedrigsten Dosen in Betracht zu ziehen. Eine regelmäßige Überwachung der CK-Konzentration bei Patienten ohne Symptome ist nicht gewährleistet. Es kommt sehr selten vor, dass während oder nach der Behandlung mit einigen Statinen, einschließlich Rosuvastatin, über eine Muskelnekrose durch die Immunität (IMNM) berichtet wird. IMNM hat ein klinisches Merkmal: die Schwäche der Sehnenspekulanten und die erhöhte Serumkreatinkinase, die Symptome hielten trotz Absetzen der Behandlung mit Statin an;

Erhöhen Sie die Häufigkeit von Myokarditis und Muskelerkrankungen, die bei Patienten beobachtet wurden, die Statine zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen, darunter:

Gemfibrozil

andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente

hohe Dosen (1 g/Tag)

Colchicin

In klinischen Studien wurde bei Patienten, die Cresto zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden, kein erhöhter Einfluss auf das Skelett festgestellt. Bei der Kombination von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, die sich von Fibrinsäure-Derivaten unterscheiden, einschließlich Gemfibrozil, Ciclosporin, Nikotinsäure, Azol-Antimykotika, Protease-Inhibitoren und Makrolid-Antibiotika, wurde jedoch ein Anstieg der Inzidenz von Muskel- und Muskelentzündungen beobachtet. Gemfibrozil erhöht das Risiko einer Muskelerkrankung, wenn es gleichzeitig mit einigen HMG-CoA-reduzierenden Enzyminhibitoren angewendet wird. Daher wird die Kombination von Crestor und Gemfibrozil nicht empfohlen. Die Vorteile einer Erhöhung der Lipidkonzentration durch die Verwendung von Crestor in Kombination mit Fibrat oder Niacin sollten sorgfältig mit den potenziellen Risiken einer solchen Kombination abgewogen werden.

Crestor sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die an einer akuten, schwerwiegenden Erkrankung leiden oder dazu neigen, nach Muskelschwäche ein sekundäres Nierenversagen zu entwickeln (z. B. Infektionen, Hypotonie, größere chirurgische Eingriffe, Traumata, Stoffwechselstörungen, endokrine und schwere Elektrolyte oder unkontrollierte Krämpfe).

wirkt sich auf die Leber aus: Wie andere HMG-Coa-Reduktase-Hemmer sollte Crestor bei Patienten, die zu viel Alkohol trinken und/oder in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten, mit Vorsicht angewendet werden. Es wird empfohlen, vor und 3 Monate nach Beginn der Behandlung Leberfunktionstests durchzuführen. Crestor sollte die Anwendung der Dosis abbrechen, wenn der Serumtransaminasespiegel mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalspiegels beträgt. Die Häufigkeit der Berichte über schwerwiegende Leberereignisse (einschließlich hauptsächlich steigender Lebertransaminasen) bei der Anwendung von Arzneimitteln nach der Markteinführung ist höher als bei 40 mg.

Bei Patienten mit sekundären Hypercholesterin-Hyperchemikalien aufgrund einer Hypothyreose oder eines nephrotischen Syndroms sollte vor Beginn der Crestor-Behandlung eine Grunderkrankung behandelt werden.

Rasse: Pharmakokinetische Studien zeigen eine erhöhte Exposition bei Asiaten im Vergleich zu Weißen.

Laktoseintoleranz: Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase oder Glucose-Galaktose sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Interstitielle Lungenerkrankung: Bei einigen Statinen wurde über die Ausnahme der interstitiellen Lungenerkrankung berichtet, insbesondere bei Langzeitbehandlung (siehe schädliche Reaktion). Zu den Ausprägungsmerkmalen können Kurzatmigkeit, Husten ohne Auswurf und allgemeine Gesundheitsbeeinträchtigungen (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) gehören. Wenn ein Patient den Verdacht hat, dass er eine interstitielle Lungenerkrankung entwickelt hat, sollte er die Behandlung mit Statin abbrechen.

Diabetes: Einige Hinweise deuten darauf hin, dass Statine ein Medikament sind, das den Blutzucker erhöht und bei manchen Patienten ein hohes Risiko für zukünftige Diabetes birgt, was bei der Behandlung des offiziellen Diabetes zu einer Hyperglykämie führen kann. Dieses Risiko ist jedoch aufgrund der Verringerung des Risikos von Blutgefäßen bei der Verwendung von Statin höher und stellt daher keinen Grund dar, die Behandlung mit Statin abzubrechen. Risikopatienten (Glukose bei 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m 2, erhöhte Triglyceride, Bluthochdruck) sollten sowohl klinisch als auch biochemisch gemäß den nationalen Anweisungen überwacht werden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Es wurden keine Studien zur Bestimmung des Einflusses von Crestor auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Aufgrund der pharmazeutischen Eigenschaften kann Crestor diese Möglichkeiten jedoch nicht beeinflussen. Beim Fahren oder Bedienen der Maschine ist zu beachten, dass es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen kann.

Schwangerschaft

Crestor 10 mg Bei schwangeren Frauen kontraindiziert.

Frauen, die möglicherweise schwanger sind, sollten geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden.

Da Cholesterin und andere Cholesterinbiosynthesen für die Entwicklung des Fötus notwendig sind, überwiegt das potenzielle Risiko durch HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren den Nutzen einer Crestor-Behandlung während der Schwangerschaft. Tierstudien zeigen, dass es Hinweise auf eine begrenzte Toxizität auf das Fortpflanzungssystem gibt. Wenn die Patientin während der Behandlung mit Crestor schwanger ist, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Stillzeit

Bei Mäusen schied Rosuvastatin Milch aus. Zur menschlichen Ausscheidung liegen keine entsprechenden Daten vor.

Medizinische Wechselwirkung

Transportproteininhibitoren: Rosuvastatin ist ein Substrat für einige Transportproteine, zu denen das Absorptionsmittel in der OatP1B1-Leber und der BCRP-Fluss gehören. Verwendung, Vorsicht und Tabelle 8 wie folgt).

Ciclosporin: Crestor erhöht den Kontakt mit Rosuvastatin und kann das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen (siehe Tabelle 8). Daher darf bei Patienten, die Ciclosporin einnehmen, die Dosis von Crestor 5 mg x 1 Mal pro Tag nicht überschritten werden (siehe Dosierung und Anwendung sowie Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung).

Proteaseinhibitoren: Obwohl der genaue Wechselwirkungsmechanismus unbekannt ist, kann die gleichzeitige Anwendung von Proteaseinhibitoren die Exposition gegenüber Rosuvastatin erhöhen. Beispielsweise war in einer pharmakokinetischen Studie die gleichzeitige Anwendung von 10 mg Rosuvastatin und einem kombinierten Produkt aus zwei Proteaseinhibitoren (300 mg Atazanavir/100 mg Ritonavir) bei gesunden Probanden mit einem etwa dreifachen bzw. siebenfachen Anstieg der Rosuvastatin AUC und Cmax verbunden. Die gleichzeitige Anwendung von Crestor und einigen Proteasehemmern kann nach sorgfältiger Abwägung der Anpassung der Crestor-Dosis basierend auf dem erwarteten Anstieg bei Exposition gegenüber Rosuvastatin in Betracht gezogen werden (siehe Dosis und Anwendung, Vorsichtsmaßnahmen und Tabelle 8 wie folgt).

Gemfibrozil und andere lipidsenkende Produkte: Crestor und Gemfibrozil gleichzeitig anwenden und dabei Cmax und AUC von Rosuvastatin um das Zweifache erhöhen (siehe Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung). Basierend auf Daten aus spezifischen interaktiven Studien ist keine Wechselwirkung im Zusammenhang mit der Pharmakokinetik von Fenofibrat zu erwarten, es können jedoch pharmakologische Wechselwirkungen auftreten. Gemfibrozil, Fenofibrat, andere Fibrate und eine Lipiddosis (> oder gleich 1 g/Tag) von Niacin (Nikotinsäure) erhöhen das Risiko einer Muskelerkrankung, wenn sie gleichzeitig mit HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren angewendet werden, möglicherweise weil sie bei alleiniger Anwendung Muskelerkrankungen verursachen können. Auch diese Patienten sollten mit einer Dosis von 5 mg beginnen.

Ezetimib: Bei gleichzeitiger Anwendung von 10 mg Crestor und 10 mg Ezetimib erhöht sich die AUC von Rosuvastatin bei Cholesterinwerten im Blut auf das 1,2-fache (Tabelle 8). Eine pharmakologische Wechselwirkung bzw. Nebenwirkungen zwischen Crestor und Ezetimib kann nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt „Vorsicht“ bei der Anwendung).

Antacisletes: Die gleichzeitige Einnahme von Crestor mit Antazida, die Aluminium- und Magnesiumhydroxid enthalten, reduziert die Plasmakonzentration von Rosuvastatin um etwa 50 %. Dieser Effekt wird leicht verringert, wenn Antazida 2 Stunden nach Crestor eingenommen werden. Die klinische Beteiligung dieser Wechselwirkung wurde nicht untersucht.

Fusidinsäure: Es wurden keine interaktiven Studien mit Rosuvastatin und Fusidinsäure durchgeführt. Wie bei anderen Statinen wurden nach der Markteinführung bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin und Fusidinsäure erfahrungsgemäß mechanische Wirkungen, einschließlich Muskelabbau, berichtet. Patienten müssen engmaschig überwacht werden und können die Behandlung mit Rosuvastatin unterbrechen.

Erythromycin: Gleichzeitige Anwendung von Crestor und Erythromycin führt zu einer Reduzierung der AUC (0-T) um 20 % und einer Cmax-Reduktion von Rosuvastatin um 30 %. Diese Wechselwirkung kann durch eine durch Erythromycin verursachte erhöhte Darmmotilität verursacht werden.

Enzym Cytochrom P450: Ergebnisse von In-vito- und In-vivo-Studien zeigen, dass Rosuvastatin weder ein Inhibitor noch die Berührungssubstanz des Isoenzyms Cytochrom P450 ist. Darüber hinaus ist Rosuvastatin ein schlechtes Substrat für diese Isenzyme. Daher sind Arzneimittelwechselwirkungen aufgrund der Metabolisierung durch Cytochrom P450 nicht zu erwarten. Es gibt keine klinische Wechselwirkung zwischen Rosuvastatin und Fluconazol (CYP2C9- und CYP3A4-Inhibitoren) oder Ketoconazol (CYP2A6- und CYP3A4-Inhibitoren).

Interaktive Dosisanpassung Rosuvastatin: Wenn Crestor gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden muss, von denen bekannt ist, dass sie den Kontakt mit Rosuvastatin erhöhen, sollte die Crestor-Dosis angepasst werden. Beginnen Sie mit der Dosis von Crestor 5 mg x 1 Mal/Tag, wenn der erwartete Expositionsanstieg (AUC) etwa das Zweifache oder mehr beträgt. Die maximale Tagesdosis von Crestor sollte so angepasst werden, dass die RosuVastatin-Exposition die empfohlene maximale Tagesdosis von Crestor voraussichtlich nicht überschreitet, ohne dass es zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln kommt. Die empfohlene Dosis von Crestor beträgt beispielsweise 20 mg; Die Crestor-Dosis wird in Kombination mit Ritonavir/Atazanavir (um das 3,1-Fache) angewendet und darf 5 mg nicht überschreiten, und die Crestor-Dosis mit Gemfibrozil (um das 1,9-Fache) darf 10 mg nicht überschreiten.

Andere Medikamente: Die gleichzeitige Einnahme von Fibraten kann zu schwerer Muskelitis und Myoglobin-Urin führen.

Der Einfluss von Rosuvastatin auf gemeinsam genutzte Arzneimittel:

Vitamin-K-Antagonisten: Wie bei anderen HMG-COA-reduzierenden Enzyminhibitoren kann der Beginn der Behandlung oder die Anpassung der Crestor-Dosis bei Patienten, die gleichzeitig mit Vitamin-K-Antagonisten (wie Warfarin oder einem anderen koagulopulären Gerinnungsmittel) behandelt werden, zu einem Anstieg des International Standard Ratio (INR) führen. Das Absetzen oder Reduzieren der Crestor-Titration kann die INR verringern. In solchen Situationen ist es notwendig, Inr angemessen zu überwachen.

Orale Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie (HRT): gleichzeitige Anwendung von Crestor und einer Antibabypille, die die AUC von Ethinylestradiol und Norgestrel um 26 % bzw. 34 % erhöht haben. Diese Hyperplasiekonzentrationen sollten bei der Wahl der Dosis der Antibabypille berücksichtigt werden. Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Objekten vor, die Crestor und HRT gleichzeitig anwenden, und können daher die gleiche Wirkung nicht ausschließen. Allerdings wurde die Kombination in klinischen Studien häufig bei Frauen eingesetzt und gut vertragen.

Lagerung

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

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