Crestor 10mg Astrazeneca φάρμακο για την υπερχοληστερολική χοληστερόλη του αίματος (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη
Συστατικό Astra

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Crestor 10 mg φαρμακευτικής αγωγής για πρωτογενή χοληστερόλη (τύπου ΙΙΑ συμπεριλαμβανομένων των υπερλυονικών υπερλυονικών ετεροζυγικών) ή μικτών λιπιδικών διαταραχών του αίματος (τύπος IIB): Μια υποστηρικτική θεραπεία για δίαιτα όταν οι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται σε δίαιτες και άλλες μη φαρμακευτικές θεραπείες σωματικής άσκησης αίματος, αγωγή με βαρύτητα λιποπρωτεϊνικές διαταραχές (υπερπλοτεΐνη λιποπρωτεΐνη III): Το Crestor ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για τη δίαιτα στη θεραπεία ασθενών με πρωτογενείς διαταραχές λιποπρωτεΐνης αίματος (αυξημένη λιποπρωτεΐνη αίματος τύπου III).

Το Crestor ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για δίαιτες σε ενήλικες ασθενείς με αυξημένα τριγλυκερίδια.

Παιδιά από 7 έως 17 ετών και ενήλικες με υπέρταση υπερχοληστερολίνης: Χρησιμοποιείται για την υποστήριξη δίαιτων και άλλων θεραπειών μείωσης των λιπιδίων (όπως η απόχυση της LDL στο αίμα) ή όταν αυτές οι θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.

Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 8 έως 17 ετών υπέφεραν από ετερόζυγη οικογενειακή χοληστερόλη στο αίμα (HEFH): Υποστηρίξτε τη δίαιτα για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης και της Apob σε παιδιά και εφήβους 8 έως 17 ετών με υπεραιμική υπέρταση, εάν εξακολουθούν να υπάρχουν τα ακόλουθα στοιχεία μετά τη θεραπεία με δίαιτα: LDL90L- 160 mg/dl και έχετε ιστορικό οικογενειακής νόσου σε πρώιμο στάδιο ή έχετε δύο ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο.

Το Crestor 10mg ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για μια δίαιτα για την επιβράδυνση της εξέλιξης της αθηροσκλήρωσης σε ενήλικες ασθενείς ως μέρος της συνολικής στρατηγικής θεραπείας για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης και της LDL-C για την επίτευξη των επιπέδων-στόχων.

Πρόληψη πρωτοπαθούς καρδιαγγειακής νόσου.

Σε άτομα χωρίς κλινικές ενδείξεις στεφανιαίας νόσου, αλλά υπάρχει κίνδυνος καρδιαγγειακής νόσου, όπως ≥ 50 ετών στους άνδρες, ≥ 60 ετών στις γυναίκες, HSCRP ≥2 mg/l και τουλάχιστον ένας ακόμη παράγοντας κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο όπως υπέρταση, χαμηλή HDL-C, ιστορικό πρώιμου καπνίσματος ή κάπνισμα υποδεικνύεται.

Μειώστε τον κίνδυνο εγκεφαλικού.

Μειώστε τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου. 3-υδροξυ-3-μεθυλγλουταρυλικό συνένζυμο Α σε μεβαλονικό, πρόδρομο της χοληστερόλης. Η κύρια θέση δράσης της ροσουβαστατίνης είναι το συκώτι, τα όργανα-στόχοι μειώνουν τη χοληστερόλη.

Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στην κυτταρική επιφάνεια του ήπατος, αυξάνοντας έτσι την απορρόφηση και τον καταβολισμό της LDL και αναστέλλοντας τη σύνθεση VLDL στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι τα συστατικά pharmacokin καιLDL.

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 5 ώρες μετά την κατανάλωση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 20%.

Διανομή

Η ροσουβαστατίνη ευρέως κατανεμημένη στο ήπαρ είναι το κύριο μέρος για την κάθαρση της χοληστερόλης και της LDL-C. Η κατανομή της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 L. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με λευκωματίνη.

Μεταβολισμός

Η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται λιγότερο (περίπου 10%). Το CYP2C9 είναι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό, τα 2C19, 3A4 και 2D6 συμμετέχουν σε χαμηλότερο επίπεδο. Οι κύριοι μεταβολίτες ταυτοποιούνται ως N-Desmethyl και Lactone. Οι μεταβολίτες του Ν-Δεσμεθυλίου έχουν ασθενέστερη δράση περίπου 50% από τη ροσουβαστατίνη, ενώ η μορφή της λακτόνης δεν είναι κλινικά ενεργή. Η ροσουβαστατίνη ευθύνεται για περισσότερο από το 90% των αναστολέων της αναγωγάσης HMG-COA στην κυκλοφορία.

Εξάλειψη

Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης αποβάλλεται σε σταθερή μορφή (συμπεριλαμβανομένου του δραστικού συστατικού που απορροφάται και δεν απορροφάται) και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα ούρα. Περίπου το 5% απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα. Ο χρόνος απόρριψης πώλησης σε πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες.

Πριν τη λήψη Crestor 10mg Astrazeneca φάρμακο για την υπερχοληστερολική χοληστερόλη του αίματος (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Crestor 10mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή μακριά από τα γεύματα.

Δοσολογία

Ενήλικες

Θεραπεία υπέρ της χοληστερόλης:

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg ή 10 mg, από του στόματος μία φορά την ημέρα τόσο για ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ ομάδες στατίνης όσο και για ασθενείς από τη χρήση αναστολέων HMG-Coa Reductase έως το Crestor. Κατά την επιλογή της αρχικής δόσης θα πρέπει να σημειωθεί ότι το επίπεδο χοληστερόλης κάθε ασθενή, ο μετέπειτα καρδιαγγειακός κίνδυνος καθώς και η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών. Η προσαρμογή της δόσης στην επόμενη δόση μπορεί να γίνει μετά από 4 εβδομάδες εάν είναι απαραίτητο. Επειδή η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται όταν λαμβάνεται δόση 40 mg σε σύγκριση με χαμηλότερες δόσεις, το πρότυπο τελικής δόσης έως 40 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο για ασθενείς με σοβαρή υπερπλασία της χοληστερόλης στο αίμα ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (ειδικά ασθενείς με οικογενειακό αίμα υπερχοληστερόλης), χωρίς να επιτυγχάνονται στόχοι θεραπείας στη δόση των 20 mg. Είναι απαραίτητο να υπάρχει στενή παρακολούθηση από έναν ειδικό κατά την έναρξη των 40 mg.

Διατάξεις για καρδιαγγειακά συμβάντα:

Σε μελέτες που μειώνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων, η δόση είναι 20 mg ημερησίως.

Παιδιά

Υπερυπεραιωμένη χοληστερόλη στο αίμα υπεραισιόδοξη: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 - 10 mg/ημέρα από το στόμα σε ασθενείς ηλικίας 8 έως 10 ετών, δόση 5-20 mg/ημέρα σε ασθενείς ηλικίας 10 έως 17 ετών.

Υπερλιπώδης υπερχοληστερόλη: Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg/ημέρα από του στόματος σε παιδιά ηλικίας 7 έως 17 ετών.

Ηλικιωμένοι

Θα πρέπει να ξεκινά με δόση 5 mg μία φορά την ημέρα σε άτομα άνω των 70 ετών.

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης λόγω ηλικίας.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Το επίπεδο επαφής με τη ροσουβαστατίνη υπολογίζεται βάσει της συγκέντρωσης και του χρόνου χωρίς αύξηση σε ασθενείς με βαθμολογίες child-pugh ≤7. Ωστόσο, το επίπεδο έκθεσης στο φάρμακο έχει καταγραφεί σε ασθενείς με βαθμολογίες Child-Pugh 8 και 9. Σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάσουν την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας. Άπειρος σε ασθενείς με βαθμολογία Child-Pugh στο 9. Αναπτύχθηκε αντενδείκνυται η χρήση του Crestor σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

Ασιάτες ασθενείς

Σε Ασιάτες ασθενείς, εξετάστε το ενδεχόμενο έναρξης με Crestor 5 mg/ημέρα/ημέρα λόγω αύξησης των επιπέδων ροσουβαστατίνης στο πλάσμα. Σημειώστε ότι πρέπει να αυξήσετε το επίπεδο έκθεσης σε φάρμακα σε Ασιάτες ασθενείς χωρίς επαρκή έλεγχο με δόση άνω των 20 mg/ημέρα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος και τη συγκέντρωση ck. Η αποσύνθεση του αίματος μπορεί να μην ωφεληθεί.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Αγνοήστε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει ο χρόνος για την επόμενη αναμενόμενη δόση. Μην χρησιμοποιείτε πρόσθετο φάρμακο για να δημιουργήσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Crestor 10mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Νευρολογικά: πονοκέφαλος, ζάλη.

Δέρμα: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Σπάνιο, ADR

Πεπτικό: Παγκρεατίτιδα

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Crestor φάρμακο 10 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου. 30 ml/λεπτό).

Ασθενείς με μυϊκή νόσο.

Προσοχή κατά τη χρήση

Η επίδραση στα νεφρά: πρωτεϊνουρία, που ανακαλύφθηκε από τη δοκιμαστική ταινία κυρίως με τη μορφή σωλήνα, η οποία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που έλαβαν υψηλότερες δόσεις Crestor, ειδικά 40 mg, στην οποία εμφανίζεται μόνο παροδική ή περιστασιακά. Η πρωτεϊνουρία δεν είναι προειδοποιητικό σημάδι οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Η αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την περιοδική παρακολούθηση ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία σε δόση 40 mg.

Επιδράσεις στους μυς: Επιδράσεις στους μυς των οστών, όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή νόσο και σπάνια έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με crestor με όλες τις δόσεις και τις ειδικές δόσεις> 20 mg.

μέτρηση της συγκέντρωσης της κρεατινικής κινάσης (CK): Η κινάση της κρεατίνης (CK) δεν πρέπει να μετράται μετά από προσπάθεια ή όταν η παρουσία μιας συγκεκριμένης αιτίας αυξάνει την CK, αυτό μπορεί να παραποιήσει τα αποτελέσματα. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά πριν από τη θεραπεία (> 5 x ULN), θα πρέπει να γίνει μια δοκιμή για να προσδιοριστεί, έτσι εντός 5-7 ημερών. Εάν η εξέταση επαναληφθεί, προσδιορίστε τη συγκέντρωση της CK πριν από τη θεραπεία > 5 x ULN και, στη συνέχεια, μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με Cresto.

Πριν από τη θεραπεία:

Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-COA Reductase, το Cresto κινδυνεύει να προκαλέσει επιβλαβείς αντιδράσεις στα μυϊκά συστήματα, όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκή φλεγμονή, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη λήψη του Cresto σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που μπορεί να οδηγήσουν σε μυϊκές βλάβες. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν: νεφρική ανεπάρκεια; υποθυρεοειδισμός? προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικών μυϊκών διαταραχών. Προηγούμενο ιστορικό μυϊκής δηλητηρίασης με άλλο αναστολέα HMG-CoA αναγωγάσης ή φιμπράτη. Κατάχρηση αλκοόλ; > 70 ετών Μπορεί να προκύψουν καταστάσεις σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα

Σε αυτούς τους ασθενείς, ο κίνδυνος θεραπείας θα πρέπει να θεωρείται ότι σχετίζεται με πιθανά οφέλη και θα πρέπει να παρακολουθείται κλινικά. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά στο αρχικό επίπεδο (> 5 x ULN), δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

Οι ασθενείς θα πρέπει να υποχρεούνται να αναφέρουν αμέσως τους μυς, τη δυσκαμψία, την μυϊκή αδυναμία ή τις ανεξήγητες κράμπες, ειδικά εάν συνοδεύονται από κόπωση, πυρετό, σκούρα ούρα, ναυτία, έμετο κατά τη χρήση του φαρμάκου. Τα επίπεδα CK θα πρέπει να μετρώνται σε αυτούς τους ασθενείς. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά (> 5 x ULN) ή εάν τα συμπτώματα είναι σοβαρά και προκαλούν καθημερινή ενόχληση (ακόμα και αν CK ≤ 5 x ULN).

Εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν και η συγκέντρωση της CK επανέλθει στο φυσιολογικό, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε το Crestor ή έναν αναστολέα HMG-CoA αναγωγάσης αντί για τις χαμηλότερες δόσεις με στενή παρακολούθηση. Δεν είναι εγγυημένη η περιοδική παρακολούθηση της συγκέντρωσης της CK σε ασθενείς χωρίς συμπτώματα. Είναι πολύ σπάνιο η αναφορά μυϊκής νέκρωσης μέσω της ανοσίας (IMNM) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ορισμένες στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της ροσουβαστατίνης. Το IMNM έχει ένα κλινικό χαρακτηριστικό: η αδυναμία των τενόντων κερδοσκόπων και η αυξημένη κινάση της κρεατίνης ορού, τα συμπτώματα συνεχίστηκαν παρά τη διακοπή της θεραπείας με στατίνη.

Αυξήστε το ποσοστό μυοκαρδίτιδας και μυϊκής νόσου που έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνες με άλλα φάρμακα, όπως:

gemfibrozil

άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη του αίματος fibrat

υψηλές δόσεις (1g/ημέρα)

Κολχικίνη

Σε κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχει αύξηση στη σκελετική επίδραση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Cresto με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, η αύξηση της συχνότητας εμφάνισης μυϊκής και μυϊκής φλεγμονής έχει παρατηρηθεί όταν συνδυάζονται αναστολείς HMG-CoA Reductase διαφορετικοί από παράγωγα ινικού οξέος, συμπεριλαμβανομένων της γεμφιβροζίλης, της κυκλοσπορίνης, του νικοτινικού οξέος, της αντιμυκητιακής αζόλης, των αναστολέων πρωτεάσης και των μακρολιδικών αντιβιοτικών. Η γεμφιβροζίλη αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορισμένους αναστολείς ενζύμων μείωσης του HMG-CoA. Επομένως, ο συνδυασμός Crestor και Gemfibrozil δεν συνιστάται. Τα οφέλη από την προσθήκη συγκέντρωσης λιπιδίων με τη χρήση crestor σε συνδυασμό με φιμπράτ ή νιασίνη θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά με τους πιθανούς κινδύνους αυτού του συνδυασμού.

Το Crestor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για κανέναν ασθενή με οξεία, σοβαρή πάθηση ή τείνει να αναπτύξει δευτερογενή νεφρική ανεπάρκεια μετά από μυϊκό πιπέρι (π.χ. λοιμώξεις, υπόταση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση, τραύμα, μεταβολικές διαταραχές, ενδοκρινικές και σοβαρές ηλεκτρολύτες, ή μη ελεγχόμενους σπασμούς).

Το

επηρεάζει το ήπαρ: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-Coa Reductase, το Crestor θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου. Συνιστάται να γίνονται έλεγχοι ηπατικής λειτουργίας πριν και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Το Crestor θα πρέπει να σταματήσει να χρησιμοποιεί τη δόση εάν το επίπεδο τρανσαμινασών ορού είναι μεγαλύτερο από 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου. Το ποσοστό αναφοράς για σοβαρά ηπατικά συμβάματα (συμπεριλαμβανομένης κυρίως της αύξησης των ηπατικών τρανσαμινασών) όταν χρησιμοποιούνται φάρμακα μετά την κυκλοφορία υψηλότερα από 40 mg.

Σε ασθενείς με δευτερογενή υπερχημικά υπερχοληστερικά λόγω υποθυρεοειδισμού ή νεφρωσικού συνδρόμου, η βασική νόσος θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με crestor.

Φυλή: Φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν αύξηση της έκθεσης στους Ασιάτες σε σύγκριση με τους λευκούς.

Δυσανεξία στη λακτόζη: Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η lapp λακτάση ή η γλυκόζη-γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Διάμεση πνευμονοπάθεια: Η εξαίρεση της διάμεσης πνευμονοπάθειας έχει αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες, ειδικά όταν λαμβάνεται μακροχρόνια θεραπεία (δείτε την επιβλαβή αντίδραση). Τα χαρακτηριστικά της έκφρασης μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, βήχα χωρίς πτύελα και γενική διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν ένας ασθενής υποψιάζεται ότι ο ασθενής έχει αναπτύξει διάμεση πνευμονοπάθεια, θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία με στατίνη.

Διαβήτης: Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι οι στατίνες είναι ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα και σε ορισμένους ασθενείς έχει υψηλό κίνδυνο μελλοντικού διαβήτη, ο οποίος μπορεί να δημιουργήσει ένα επίπεδο υπεργλυκαιμίας κατά τη φροντίδα του επίσημου διαβήτη. Ωστόσο, αυτός ο κίνδυνος είναι ανώτερος λόγω της μείωσης του κινδύνου αιμοφόρων αγγείων κατά τη χρήση στατίνης και επομένως δεν είναι ο λόγος για να σταματήσετε τη θεραπεία με στατίνη. Ασθενείς με κίνδυνο (γλυκόζη σε 5,6 - 6,9 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m 2, αύξηση τριγλυκεριδίων, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά σύμφωνα με τις εθνικές οδηγίες.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Έχουν διεξαχθεί μελέτες για τον προσδιορισμό της μη οδήγησης και της επιρροής του Crestor. Ωστόσο, με βάση τις φαρμακευτικές ιδιότητες, το Crestor δεν μπορεί να επηρεάσει αυτές τις δυνατότητες. Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, θα πρέπει να έχετε υπόψη σας ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εγκυμοσύνη

Crestor 10mg Αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες.

Οι γυναίκες που μπορεί να είναι έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης.

Επειδή η βιοσύνθεση της χοληστερόλης και άλλης βιοσύνθεσης χοληστερόλης είναι απαραίτητη για την ανάπτυξη του εμβρύου, ο πιθανός κίνδυνος λόγω των αναστολέων HMG-COA Reductase θα κυριαρχήσει στα οφέλη της θεραπείας με Crestor κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι υπάρχουν ενδείξεις περιορισμένης τοξικότητας στο αναπαραγωγικό σύστημα. Εάν η ασθενής είναι έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με crestor, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Περίοδος θηλασμού

Σε ποντίκια, η ροσουβαστατίνη απέκκρινε γάλα. Δεν υπάρχουν αντίστοιχα δεδομένα για την ανθρώπινη απέκκριση.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αναστολείς πρωτεϊνών μεταφοράς: Η ροσουβαστατίνη είναι ένα υπόστρωμα για ορισμένες πρωτεΐνες μεταφοράς που περιλαμβάνουν τον παράγοντα απορρόφησης στο ήπαρ OatP1B1 και τη ροή BCRP. Χρησιμοποιήστε, προσοχή και τον πίνακα 8 ως εξής).

κυκλοσπορίνη: Το Crestor αυξάνει την επαφή με τη ροσουβαστατίνη και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου (βλ. Πίνακα 8). Επομένως, σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη, η δόση του crestor δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg x 1 φορά/ημέρα (βλ. δόση και χρήση και προσοχή κατά τη χρήση).

Αναστολείς πρωτεάσης: Αν και ο ακριβής μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος, η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων πρωτεάσης μπορεί να αυξήσει το επίπεδο έκθεσης στη ροσουβαστατίνη. Για παράδειγμα, σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, η ταυτόχρονη χρήση 10 mg ροσουβαστατίνης και ενός συνδυασμένου προϊόντος δύο αναστολέων πρωτεάσης (300 mg Atazanavir/100 mg ριτοναβίρης) σε υγιείς εθελοντές σχετίζεται με αύξηση περίπου τριπλάσια και επτά φορές στην AUC και τη μέγιστη C της ροσουβαστατίνης. Η ταυτόχρονη χρήση του Crestor και ορισμένων αναστολέων Πρωτεάσης μπορεί να εξεταστεί μετά από προσεκτική εξέταση της προσαρμογής της δόσης του Crestor με βάση την αναμενόμενη αύξηση όταν εκτίθεται στη ροσουβαστατίνη (βλ. δόση και χρήση, προσοχή και Πίνακας 8 ως εξής).

Gemfibrozil και άλλα προϊόντα που μειώνουν τα λιπίδια: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Crestor και Gemfibrozil, αυξάνοντας 2 φορές το C Max και την AUC της ροσουβαστατίνης (βλ. προσοχή κατά τη χρήση). Με βάση δεδομένα από συγκεκριμένες αλληλεπιδραστικές μελέτες, δεν υπάρχει αναμενόμενη αλληλεπίδραση που να σχετίζεται με τη φαρμακοκινητική με τη φαινοφιμπράτη, ωστόσο, μπορεί να εμφανιστούν φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις. Η γεμφιβροζίλη, η φαινοφιμπράτη, άλλες φιμπράτες και η δόση λιπιδίων (> ή ίση με 1 g/ημέρα) νιασίνης (νικοτινικό οξύ) αυξάνουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς HMG-COA Reductase, ίσως επειδή μπορούν να προκαλέσουν μυϊκές παθήσεις όταν χρησιμοποιούνται μόνα τους. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να ξεκινήσουν με δόση 5 mg.

Εζετιμίμπη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα 10 mg Crestor και 10 mg Εζετιμίμπης, αυξάνοντας την AUC της ροσουβαστατίνης σε 1,2 φορές σε αντικείμενα χοληστερόλης στο αίμα (Πίνακας 8). Δεν μπορεί να αποκλειστεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση, σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ του Crestor και του Ezetimibe (δείτε το προσεκτικό μέρος κατά τη χρήση).

Αντικισλέτες: Συγχορήγηση του Crestor με αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αργιλίου και μαγνησίου μειώνει τη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα κατά περίπου 50%. Αυτή η επίδραση μειώνεται ελαφρώς όταν λαμβάνετε αντιόξινα 2 ώρες μετά το Crestor. Η κλινική εμπλοκή αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει μελετηθεί.

Φουσιδικό οξύ: Δεν έχουν γίνει αλληλεπιδραστικές μελέτες με ροσουβαστατίνη και φουσιδικό οξύ. Όπως και άλλες στατίνες, μηχανικά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιπεριού, έχουν αναφερθεί στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία κατά την ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και φουσιδικού οξέος. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά και μπορεί να αναστείλουν τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

ερυθρομυκίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Crestor και Ερυθρομυκίνη, μειώνοντας 20% AUC (0-T) και 30% C Max μείωση της ροσουβαστατίνης. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να προκαλείται από αυξημένη εντερική κινητικότητα που προκαλείται από την ερυθρομυκίνη.

ένζυμο κυτόχρωμα P450: Αποτελέσματα από μελέτες in vito και in vivo δείχνουν ότι η ροσουβαστατίνη δεν είναι αναστολέας ούτε η ουσία αφής του ισοενζύμου κυτόχρωμα P450. Επιπλέον, η ροσουβαστατίνη είναι ένα φτωχό υπόστρωμα για αυτά τα ισοένζυμα. Επομένως, δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις φαρμάκων λόγω μεταβολισμού μέσω του κυτοχρώματος P450. Δεν υπάρχει καμία κλινική αλληλεπίδραση που να έχει καταγραφεί μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της φλουκοναζόλης (αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4) ή της κετοκοναζόλης (αναστολείς CYP2A6 και CYP3A4).

Διαδραστική προσαρμογή της δόσης Ροσουβαστατίνη: Όταν απαιτείται η ταυτόχρονη χρήση του Crestor με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν την επαφή με τη ροσουβαστατίνη, η δόση του Crestor θα πρέπει να προσαρμόζεται. Ξεκινήστε με τη δόση του Crestor 5 mg x 1 φορά/ημέρα εάν η αναμενόμενη αύξηση έκθεσης (AUC) είναι περίπου 2 φορές ή μεγαλύτερη. Η μέγιστη ημερήσια δόση του Crestor θα πρέπει να προσαρμόζεται έτσι ώστε η έκθεση στο RosuVastatin να μην υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση crestor που συνιστάται χωρίς αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα. Για παράδειγμα, η συνιστώμενη δόση του Crestor είναι 20 mg. Η δόση του Crestor χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Ritonavir/Atazanavir (έως 3,1 φορές) που δεν υπερβαίνει τα 5 mg και η δόση του Crestor που χρησιμοποιείται με Gemfibrozil (πάνω 1,9 φορές) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.

Άλλα φάρμακα: η ταυτόχρονη χρήση φιμπράτς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μυϊκίτιδα και μυοσφαιρίνη στα ούρα.

Η επίδραση της ροσουβαστατίνης σε κοινά φαρμακευτικά προϊόντα:

Φάρμακα ανταγωνιστικά της βιταμίνης Κ: Εκτός από άλλους αναστολείς ενζύμου μείωσης του HMG-COA, η έναρξη της θεραπείας ή η προσαρμογή της δόσης του Crestor σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (όπως η βαρφαρίνη ή άλλο πηκτικό πηκτικό) μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της διεθνούς τυποποιημένης αναλογίας (INR). Η διακοπή ή η μείωση της τιτλοδότησης crestor μπορεί να μειώσει το INR. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε κατάλληλα το Inr.

Από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT): ταυτόχρονη χρήση crestor και αντισυλληπτικών χαπιών που έχουν αυξήσει την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και της Norgestrel, αντίστοιχα 26% και 34%. Αυτές οι συγκεντρώσεις υπερπλασίας θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή της δόσης των αντισυλληπτικών χαπιών. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε αντικείμενα που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα Crestor και HRT και επομένως δεν μπορούν να αποκλειστούν το ίδιο αποτέλεσμα. Ωστόσο, ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και είναι καλά ανεκτός.

Αποθήκευση

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.