كريستور 20 ملغ دواء أسترازينيكا لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات روسوفاستاتين
المكوّن أسترا

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء كريستور 20 ملغ في الحالات التالية:

يشار إلى كريستور 20 ملغ كعلاج تكميلي للنظام الغذائي:

في المرضى البالغين الذين يعانون من الدهون الثلاثية.

في علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات البروتين الدهني بيتا (ارتفاع البروتين الدهني في الدم III).

الأطفال من 7 إلى 17 سنة والبالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم من النوع العائلي.

يحتوي هذا على 8 أيام من 17 مستوى من الكوليسترول في الدم، وهو ما يؤدي إلى ارتفاع نسبة الكوليسترول (HeFH) في مستوى الكوليسترول، وLDL - الكوليسترول والكولسترول. ApoB trên trẻ em thếu niên 8 إلى 17 مستوى من الكوليسترول في الدم هو أعلى مستوى من مستويات الكولسترول في جسمك الحد الأقصى للمستوى الموصى به: LDL - C > 190 ملغم/ديسيلتر من القش > 160 ملغم/ديسيلتر والعائلات التي تعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية مبكرًا أو لديها عاملان أو أكثر من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

لإبطاء تطور تصلب الشرايين لدى المرضى البالغين كجزء من استراتيجية العلاج لتقليل إجمالي الكوليسترول و LDL - C للوصول إلى المستويات المستهدفة.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الأولية

في الأفراد الذين ليس لديهم دليل سريري على مرض الشريان التاجي ولكنهم معرضون لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، يشار إلى كريستور:

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب.

تقليل خطر رفض الشريان التاجي.

علم الأدوية

آلية التأثير

يعتبر روسوفاستاتين مثبطًا انتقائيًا وتنافسيًا مع HMG - CoA Reductase، وهو محفز إنزيمي في عملية تحويل 3 - هيدروكسي - 3 - ميثيل جلوتاريل الإنزيم المساعد A إلى ميوفالونيت، وهو طليعة الكولسترول. موقع العمل الرئيسي للروسوفاستاتين هو الكبد، حيث تعمل الأعضاء المستهدفة على خفض نسبة الكوليسترول.

يزيد الروسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح الخلية في الكبد، وبالتالي يزيد من امتصاص وتقويض LDL ويمنع تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي تقليل مكونات VLDL وLDL.

التأثير الدوائي

يقلل كريستور 20 ملغ من زيادة مستويات الكوليسترول الضار LDL والكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية ويزيد من الكوليسترول الجيد HDL. يقلل الدواء أيضًا من نسبة APOB، و Non HDL - C، و VLDL - C، و VLDL - TG ويزيد من APOA - L. كما يقلل Crestor من نسبة LDL - C/HDL - C، وإجمالي C/HDL - C، و Non HDL - C/HDL - C و APOB/APOA - L.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يبلغ الحد الأقصى لتركيز روسوفاستاتين في البلازما حوالي 5 ساعات بعد تناوله. التوافر الحيوي المطلق بنسبة 20%.

التوزيع

يتم توزيع مادة روسوفاستاتين على نطاق واسع في الكبد وهو المكان الرئيسي الذي يتم فيه تصنيع إزالة الكوليسترول والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) - C. ويبلغ حجم توزيع رسيوفاستاتين حوالي 134 لترًا. يتم دمج حوالي 90% من مادة روسوفاستاتين مع بروتينات البلازما، وبشكل رئيسي مع الألبومين.

التمثيل الغذائي

يعتبر الروسوفاستاتين أقل استقلابًا (حوالي 10%). في الدراسات المختبرية على عملية التمثيل الغذائي، يتم استخدام خلايا الكبد للشخص الذي يحدد أن رسيوفاستاتين هو ركيزة ضعيفة لعملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450. يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N - Desmethyl وLactone.

القضاء

يتم طرح حوالي 90% من جرعة رسيوفاستاتين بشكل ثابت ويتم إخراج حوالي 5% في البول بشكل ثابت. وقت البيع في البلازما المعدنية 19 ساعة. لا يزيد وقت البيع عند استخدام جرعة أعلى. يبلغ متوسط تصفية البلازما حوالي 50 لترًا/ساعة.

قبل اتخاذ كريستور 20 ملغ دواء أسترازينيكا لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (2 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

يمكن استخدام كريستور 20 ملغ في أي وقت من اليوم، أثناء الوجبات أو بعيدًا عنها.

الجرعة

علاج فرط الكولسترول

جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ أو 10 ملغ، عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لكل من المرضى الذين لم يستخدموا مجموعات الستاتين مطلقًا والمرضى الذين استخدموا مثبطات HMG - Coa Reductase إلى Crestor. ويمكن تعديل الجرعة إلى الجرعة التالية بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر.

أحكام أحداث القلب والأوعية الدموية

في الدراسات التي تقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، تكون الجرعة 20 ملغ يوميًا.

الأطفال

فرط كوليسترول الدم المفرط: الجرعة الموصى بها هي 5 - 10 ملغ/يوم عن طريق الفم للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 10 سنوات، والجرعة 5-20 ملغ/يوم للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 سنة.

فرط كوليسترول الدم من النوع العائلي هيود: الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ/يوم عن طريق الفم للأطفال من عمر 7 إلى 17 سنة.

كبار السن

يجب البدء بجرعة 5 ملغ مرة واحدة يوميًا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا. لا حاجة لتعديل الجرعة حسب العمر.

مرضى الفشل الكلوي

لا تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط.

الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) هي 5 ملغ. يمنع تناول جرعة 40 ملغ لمرضى الفشل الكلوي المتوسط.

مرضى الفشل الكبدي

تم تسجيل مستوى التعرض للأدوية المتزايدة لدى المرضى الذين حصلوا على درجة الطفل - Pugh 8 و9. بالنسبة لهؤلاء المرضى، يجب عليهم التفكير في تقييم وظائف الكلى.

المرضى الآسيويين

في المرضى الآسيويين، فكر في البدء باستخدام كريستوير 5 ملغ/يوم/يوم بسبب زيادة مستويات مادة روزوفاستاتين في البلازما.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ عند تناول جرعة زائدة من المريض يجب علاج الأعراض وتطبيق التدابير الداعمة عند الضرورة. يجب مراقبة وظائف الكبد وتركيز ck. قد لا يفيد تحلل الدم.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام كريستور 20 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الإمساك، الغثيان، آلام البطن.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام والعظام: آلام العضلات.

الاضطرابات العامة والموضعية: الضعف.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الحكة والطفح الجلدي والشرى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام دواء كريستور 20 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للروسيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي، بما في ذلك زيادة الترانساميناسات في المصل لفترة طويلة وغير معروفة السبب، وعندما يزيد تركيز الترانساميناسات في الدم أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي (ULN).

المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة).

المرضى الذين يعانون من أمراض العضلات.

يتناول المرضى السيكلوسبورين.

النساء الحوامل والمرضعات، قد تكون المرأة حاملاً دون استخدام وسائل منع الحمل المناسبة.

الحذر عند استخدام

تأثيراته على الكلى

البيلة البروتينية، والتي تم تسجيلها في المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من دواء كريستور، خاصة بجرعة 40 ملغ. ومن الضروري تقييم وظائف الكلى أثناء مراقبة المرضى الذين تم علاجهم بجرعة 40 ملغ.

تأثيرات العضلات

تم تسجيل التأثيرات على العضلات الهيكلية في المرضى الذين عولجوا بالكريستور في جميع الجرعات وخاصة عند الجرعة التي تزيد عن 20 ملغ. إذا تم تكرار الاختبار لتحديد تركيز CK قبل العلاج لا يزال أكبر من 5x Uln، فمن غير المستحسن بدء العلاج باستخدام Crestor. يجب إيقاف دواء Crestor إذا زاد تركيز CK بشكل ملحوظ (> 5x ULN) أو ظهرت أعراض العضلات الشديدة والانزعاج اليومي. إذا اختفت هذه الأعراض وعاد تركيز CK إلى طبيعته، فمن المستحسن التفكير في استخدام Crestor أو استخدام مثبط HMG - Coa Reductase آخر بأقل جرعة ومراقبته عن كثب.

التأثير على الكبد

يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج وبعد 3 أشهر من بدء استخدام دواء كريستور. يجب إيقاف جرعة كريستور إذا كان تركيز ناقلة الأمين في الدم ثلاثة أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات لتحديد تأثير كريستور 20 ملغ على القدرة على القيادة وتشغيل الآلة. عند القيادة أو تشغيل الآلة، تجدر الإشارة إلى أنه من الممكن أن تحدث الدوخة أثناء العلاج.

الحمل

يمنع استخدام كريستور 20 ملغ في النساء الحوامل. يجب على النساء الحوامل استخدام وسائل منع الحمل المناسبة. إذا كانت المريضة حاملاً أثناء العلاج بالكريستور، فيجب إيقاف الدواء فورًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمنع استخدام كريستور 20 ملغ في النساء المرضعات. لا توجد بيانات عن إفراز الحليب لدى الإنسان.

التفاعل الدوائي

تأثير الأدوية على مادة الروسوفاستاتين عند استخدامها في وقت واحد:

مثبطات بروتين النقل: إن تزامن كريستور مع مثبطات بروتين الشحن هذه يمكن أن يزيد من تركيز روسوفاستاتين في البلازما ويزيد من خطر أمراض العضلات.

السيكلوسبورين: يمنع استخدام كريستور في المرضى الذين يستخدمون السيكلوسبورين. الاستخدام المتزامن لا يؤثر على تركيز السيكلوسبورين في البلازما.

مثبطات الأنزيم البروتيني: قد تؤدي مثبطات الأنزيم البروتيني المصاحبة إلى زيادة تركيز روسوفاستاتين وزمن ملامسته.

Gemfibrozil وأدوية دهون الدم الأخرى: الاستخدام المتزامن لـ Crestor وGemfibrozil، مما يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى بمقدار 2 مرات من Rosuvastatin، وقد يحدث في التفاعلات الدوائية. موانع تناول جرعة 40 ملغ مع الفيبرات في نفس الوقت.

إيزيتيميب: الاستخدام المتزامن لـ 10 ملغ وإزيتيميب 10 ملغ، مما يزيد من قيمة 1.2 المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول.

مضادات الحموضة: يستخدم في نفس الوقت دواء كريستور مع الألومنيوم المضاد للألمنيوم وهيدروكسيد الماغنيسي، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات مادة روزوفاستاتين في 50% من البلازما المعدنية.

إريثرومايسين: الاستخدام المتزامن لكريستور وإريثرومايسين، يؤدي إلى انخفاض بنسبة 20% في قيمة المساحة تحت المنحنى وانخفاض بنسبة 30% في قيمة CMAX للروسيوفاستاتين.

الأدوية الأيضية من خلال السيتوكروم P450: روزوفاستاتين ليس مثبطًا أو مثبطًا لإنزيم السيتوكروم P45O. ولذلك لا يوجد أي تفاعل دوائي بسبب التمثيل الغذائي الوسيط من خلال السيتوكروم P450.

التخزين

لا يخزن في درجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية. يخزن في العبوة الأصلية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.