Crestor 20 mg Astrazeneca Arzneimittel gegen hypercholesterinisches Blutcholesterin (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin
Inhaltsstoff Astra

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Crestor-Arzneimittel 20 mg sind in den folgenden Fällen angezeigt:

Crestor 20 mg ist als ergänzende Behandlung zur Diät angezeigt:

Bei erwachsenen Patienten mit Triglyceriden.

Bei der Behandlung von Patienten mit Beta-Lipoprotein-Störungen (erhöhtes Lipoprotein III im Blut).

Kinder von 7 bis 17 Jahren und Erwachsene mit hypertoner Hypertonie vom Familientyp.

Bệnh nhi từ 8 đến 17 tuổi tăng cholesterin máu gia đình kiểu dị hợp tử (HeFH) ist ein Cholesterinspiegel, LDL - Cholesterin Die ApoB-Therapie wurde in den 8. bis 17. September 2017 durchgeführt, um den Cholesterinspiegel zu verbessern Dies gilt insbesondere für Familien mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Frühstadium oder mit 2 oder mehr Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Verlangsamung des Fortschreitens der Atherosklerose bei erwachsenen Patienten als Teil der Behandlungsstrategie zur Senkung des Gesamtcholesterins und des LDL-C, um die Zielwerte zu erreichen.

Prävention primärer Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Bei Personen ohne klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit, aber mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist Crestor angezeigt:

Reduzieren Sie das Schlaganfallrisiko.

Reduzieren Sie das Risiko eines Herzinfarkts.

Reduzierung des Risikos einer Koronarabstoßung.

Pharmakokologie

Wirkungsmechanismus

Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor mit HMG – CoA-Reduktase, ist ein Enzymkatalysator im Umwandlungsprozess von 3 – Hydroxy – 3 – Methylglutaryl-Coenzym A in Meovalonat, eine Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkungsstelle von Rosuvastatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken.

Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche in der Leber und steigert so die Absorption und den Katabolismus von LDL und hemmt die Synthese von VLDL in der Leber, wodurch VLDL und LDL-Bestandteile reduziert werden.

Pharmazeutische Wirkung

Crestor 20 mg reduziert erhöhte LDL-Cholesterinspiegel, Gesamtcholesterin und Triglyceride und erhöht HDL-Cholesterin. Das Medikament reduziert auch APOB, Non HDL – C, VLDL – C, VLDL – TG und erhöht APOA – L. Crestor reduziert auch das Verhältnis von LDL – C/HDL – C, Gesamtcholesterin/HDL – C, Non HDL – C/HDL – C und APOB/APOA – L.

Pharmakokinetik

Absorption

Die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken. Absolute Bioverfügbarkeit von 20 %.

Verteilung

Rosuvastatin ist in der Leber weit verbreitet und ist der Hauptort, an dem Cholesterin und LDL-Clearance synthetisiert werden. Das Verteilungsvolumen von Rosuvastatin beträgt etwa 134 l. Etwa 90 % von Rosuvastatin werden mit Plasmaproteinen kombiniert, hauptsächlich mit Albumin.

Stoffwechsel

Rosuvastatin wird weniger metabolisiert (ca. 10 %). In-vitro-Studien zum Metabolismus verwenden Leberzellen der Person, die feststellt, dass Rosuvastatin ein schwaches Substrat für den Metabolismus durch Cytochrom P450 ist. Die Hauptmetaboliten werden als N-Desmethyl und Lacton identifiziert.

Eliminierung

Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden in konstanter Form ausgeschieden und etwa 5 % werden mit dem Urin ausgeschieden. Verkaufszeit im Mineralplasma 19 Stunden. Bei Verwendung einer höheren Dosierung verlängert sich die Verkaufszeit nicht. Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt etwa 50 Liter/Stunde.

Vor der Einnahme Crestor 20 mg Astrazeneca Arzneimittel gegen hypercholesterinisches Blutcholesterin (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Crestor 20 mg kann zu jeder Tageszeit, während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Behandlung von Hypercholesterin

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg oder 10 mg oral einmal täglich sowohl für Patienten, die noch nie ein Statin eingenommen haben, als auch für Patienten, die mit HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren bis Crestor behandelt werden. Eine Anpassung der Dosis an die nächste Dosis kann bei Bedarf nach 4 Wochen erfolgen.

Bestimmungen zu kardiovaskulären Ereignissen

In Studien zur Reduzierung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse beträgt die Dosis 20 mg täglich.

Kinder

Überhöhter Cholesterinspiegel im Blut: Die empfohlene Dosis beträgt 5–10 mg/Tag oral bei Patienten im Alter von 8 bis 10 Jahren, Dosis 5–20 mg/Tag bei Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren.

Hyode-Hyode-Hyode-Familientyp-Blutcholesterin: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag oral bei Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren.

Ältere Menschen

Bei Personen über 70 Jahren sollte mit einer Dosis von 5 mg einmal täglich begonnen werden. Eine altersbedingte Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer Nierenfunktionsstörung.

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit mittlerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Leberversagen

Das Ausmaß der Exposition gegenüber erhöhten Medikamenten wurde bei Patienten mit Child-Pugh-Scores 8 und 9 aufgezeichnet. Bei diesen Patienten sollte eine Beurteilung der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden.

Asiatische Patienten

Bei asiatischen Patienten sollten Sie aufgrund erhöhter Rosuvastatin-Plasmaspiegel den Beginn mit Crestoer 5 mg/Tag/Tag in Betracht ziehen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Bei einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Sollte die Leberfunktion und die CK-Konzentration überwachen. Die Blutzersetzung ist möglicherweise nicht vorteilhaft.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Crestor 20 mg können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel.

Störungen des Verdauungssystems: Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen.

Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen: Muskelschmerzen.

Allgemeine und örtliche Störungen: Schwäche.

Gelegentlich, 1/1000

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Juckreiz, Hautausschlag und Urtikaria.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Crestor-Arzneimittel 20 mg sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung, einschließlich längerem Anstieg der Serumtransaminase aus unbekannter Ursache und wenn die Serumtransaminasekonzentration um mehr als das Dreifache des oberen Grenzwerts des Normalwerts (ULN) ansteigt.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Muskelerkrankungen.

Die Patienten nehmen Ciclosporin ein.

Schwangere und stillende Frauen, Frauen können schwanger sein, ohne geeignete Verhütungsmittel anzuwenden.

Vorsicht bei der Anwendung

Auswirkungen auf die Nieren

Proteinurie, beobachtet bei Patienten mit hochdosierter Crestor-Behandlung, insbesondere bei 40 mg. Bei der Überwachung von Patienten, die mit einer Dosis von 40 mg behandelt wurden, ist eine Beurteilung der Nierenfunktion erforderlich.

Muskeleffekte

Die Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur wurden bei Patienten beobachtet, die mit Crestor in allen Dosen und insbesondere bei der Dosis > 20 mg behandelt wurden. Wenn der Test zur Bestimmung der CK-Konzentration vor der Behandlung wiederholt wird und immer noch über dem 5-fachen Uln liegt, ist es nicht ratsam, die Behandlung mit Crestor zu beginnen. Crestor sollte abgesetzt werden, wenn die CK-Konzentration deutlich ansteigt (> 5x ULN) oder wenn Symptome schwerer Muskel- und Alltagsbeschwerden auftreten. Wenn diese Symptome nicht mehr auftreten und sich die CK-Konzentration wieder normalisiert, ist es ratsam, die Verwendung von Crestor in Betracht zu ziehen oder einen anderen HMG-Coa-Reduktase-Hemmer in der niedrigsten Dosis zu verwenden und genau zu überwachen.

Einfluss auf die Leber

Leberfunktionstests werden vor der Behandlung und 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Crestor empfohlen. Die Crestor-Dosis sollte abgesetzt werden, wenn die Serumtransaminasekonzentration das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts beträgt.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Es wurden keine Studien zur Bestimmung des Einflusses von Crestor 20 mg auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Beim Fahren oder Bedienen der Maschine ist zu beachten, dass es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen kann.

Schwangerschaft

Crestor 20 mg ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Frauen, die möglicherweise schwanger sind, sollten geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden. Wenn die Patientin während der Behandlung mit Crestor schwanger ist, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Stillzeit

Crestor 20 mg ist bei stillenden Frauen kontraindiziert. Es liegen keine Daten zur Milchausscheidung beim Menschen vor.

Arzneimittelwechselwirkung

Die Wirkung von Arzneimitteln auf Rosuvastatin bei gleichzeitiger Anwendung:

Transportproteininhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Crestor mit diesen Transportproteininhibitoren kann die Konzentration von Rosuvastatin im Plasma erhöhen und das Risiko einer Muskelpathologie erhöhen.

Ciclosporin: Crestor ist bei Patienten, die Ciclosporin anwenden, kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung hat keinen Einfluss auf die Plasmakonzentration von Ciclosporin.

Proteaseinhibitoren: Gleichzeitige Proteaseinhibitoren können die Konzentration und Kontaktzeit von Rosuvastatin erhöhen.

Gemfibrozil und andere Blutfettmedikamente: Bei gleichzeitiger Anwendung von Crestor und Gemfibrozil erhöht sich die AUC von Rosuvastatin um das Zweifache. Es kann zu pharmakologischen Wechselwirkungen kommen. Gegenanzeigen zur gleichzeitigen Gabe von 40 mg mit Fibrat.

Ezetimib: gleichzeitige Anwendung von 10 mg und Ezetimib 10 mg, was den AUC-Wert von Rosuvastatin bei Patienten mit Hypercholesterin um 1,2 erhöht.

Antazida: Verwenden Sie Crestor gleichzeitig mit Aluminium-Anti-Aluminium- und Magnesi-Hydroxyd-Chemikalien, was zu einer Verringerung des Rosuvastatin-Spiegels im 50 % mineralischen Plasma führt.

Erythromycin: gleichzeitige Anwendung von Crestor und Erythromycin, was zu einer Reduzierung des AUC-Werts um 20 % und einer Reduzierung des CMAX-Werts von Rosuvastatin um 30 % führt.

Stoffwechselmedikamente durch Cytochrom P450: Rosuvastatin ist kein Inhibitor oder Enzyminduktions-Cytochrom P45O. Daher gibt es aufgrund der Zwischenverstoffwechselung durch Cytochrom P450 keine Arzneimittelwechselwirkung.

Lagerung

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

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