クレストール 20mg アストラゼネカ高コレステロール血中コレステロール治療薬（2水疱×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様ロスバスタチン
成分アストラ

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	20mg

用途

適応症

クレストール薬 20mg は次の場合に適応されます。

クレストール 20mg は、食事療法の補助治療として適応されています。

中性脂肪を有する成人患者。

ベータリポタンパク質障害 (血中リポタンパク質 III の増加) を持つ患者の治療。

7 歳から 17 歳までの小児および高張性高血圧の家族タイプの成人。

Bệnh nhi từ 8 đến 17 tuổi bị tăng コレステロール値 máu gia đình kiểu dị hợp tử (HeFH) nhằm làm giảm lượng コレステロール値phần、LDL - コレステロール và ApoB trên trẻ em và thanh thiếu niên 8 đến 17 tuổi bị tăng コレステロール máu gia đình kiểu dị hợp tử nếu正常な状態: LDL - C > 190 mg/dl 干し草 > 160 mg/dl và có tiền sử 早期に心血管疾患を患っている家族、または心血管疾患の危険因子を 2 つ以上持っている家族。

総コレステロールと LDL-C を目標レベルに到達するまで低下させる治療戦略の一環として、成人患者のアテローム性動脈硬化の進行を遅らせること。

原発性心血管疾患の予防

冠動脈疾患の臨床的証拠はないが、心血管疾患のリスクがある人には、クレストールの適応があります。

脳卒中のリスクを軽減します。

心筋梗塞のリスクを軽減します。

冠動脈拒絶反応のリスクを軽減します。

薬理

影響のメカニズム

ロスバスタチンは、HMG - CoA レダクターゼとの選択的かつ競合的な阻害剤であり、3 - ヒドロキシ - 3 - メチルグルタリル補酵素 A をコレステロールの前駆体であるメオバロン酸に変換するプロセスにおける酵素触媒です。ロスバスタチンの主な作用部位は肝臓で、標的臓器はコレステロールを減少させます。

ロスバスタチンは肝臓の細胞表面にある LDL 受容体の数を増加させ、LDL の吸収と異化を増加させ、肝臓での VLDL の合成を阻害して VLDL と LDL 成分を減少させます。

薬学的影響

クレストール 20mg は、LDL コレステロール値、総コレステロール、トリグリセリドの増加を減少させ、HDL コレステロールを増加させます。また、この薬は APOB、Non HDL - C、VLDL - C、VLDL - TG を低下させ、APOA - L を増加させます。クレストールは、LDL - C/HDL - C、C 合計/HDL - C、Non HDL - C/HDL - C、APOB/APOA - L の比率も低下させます。

薬物動態

吸収

ロスバスタチンの血漿濃度のピークは飲酒後約 5 時間です。絶対バイオアベイラビリティ 20%。

配布

肝臓に広く分布するロスバスタチンは、コレステロールと LDL クリアランスが合成される主な場所です - C。ロスバスタチンの分布量は約 134 リットルです。ロスバスタチンの約 90% は血漿タンパク質、主にアルブミンと結合します。

代謝

ロスバスタチンは代謝が低くなります (約 10%)。代謝に関するインビトロ研究では、ロスバスタチンがシトクロム P450 を介した代謝の弱い基質であると判断した人の肝細胞を使用します。主な代謝産物は、N - デスメチルとラクトンとして識別されます。

排除

ロスバスタチンの投与量の約 90% は一定の形で排泄され、約 5% は一定の尿中に排泄されます。ミネラルプラズマでの販売時間は19時間。より高い用量を使用しても、販売時間は長くなりません。平均血漿クリアランスは 1 時間あたり約 50 リットルです。

服用する前にクレストール 20mg アストラゼネカ高コレステロール血中コレステロール治療薬（2水疱×14錠）

使用方法

クレストール 20mg は、食事中または食事中を問わず、いつでも使用できます。

投与量

高コレステロールの治療

スタチン群を使用したことがない患者および HMG - Coa 還元酵素阻害剤からクレストールまでの使用後の患者の両方に対して、推奨開始用量は 5 mg または 10 mg を 1 日 1 回経口投与します。必要に応じて、4 週間後に次回の投与量に調整することができます。

心血管イベントに関する規定

心血管イベントのリスクを軽減する研究では、用量は 1 日あたり 20 mg です。

子供

血中コレステロール過剰症: 推奨用量は、8 ～ 10 歳の患者には 5 ～ 10 mg/日の経口投与、10 ～ 17 歳の患者には 5 ～ 20 mg/日の用量です。

兵出ハイパーレステッドファミリー型血中コレステロール: 推奨用量は 7 ～ 17 歳の小児に 20 mg/日経口摂取です。

高齢者

70 歳以上の場合は、1 日 1 回 5 mg の用量から開始する必要があります。年齢に応じて投与量を調整する必要はありません。

腎不全の患者

軽度から中度の腎障害のある患者には用量調整はありません。

中等度の腎不全 (クレアチニンクリアランス

肝不全の患者

Child-Pugh 8 および 9 スコアを持つ患者では、薬物への曝露レベルの増加が記録されています。このような患者では、腎機能の評価を検討する必要があります。

アジア人の患者

アジア人の患者では、血漿ロスバスタチン濃度が上昇しているため、Crestoer 5 mg/日から開始することを検討してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?患者の過剰摂取により症状を治療し、必要に応じて支持措置を講じる必要がある場合。肝機能とCK濃度を監視する必要があります。血液の分解には利益が得られない可能性があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

クレストール 20 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系障害: 頭痛、めまい。

消化器系の疾患: 便秘、吐き気、腹痛。

筋骨格、結合組織、骨の障害: 筋肉痛。

一般的な障害と現場での障害: 衰弱。

アンコモン、1/1000

皮膚および皮下組織の障害: かゆみ、発疹、蕁麻疹。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

クレストール薬 20 mg は、次の場合には禁忌です。

ロスバスタチンまたはその薬物の賦形剤に対して過敏症のある患者。

血清トランスアミナーゼの増加が長期にわたり原因不明であり、血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限 (ULN) の 3 倍を超えて増加する進行性肝疾患の患者。

重度の腎障害のある患者（クレアチニンクリアランス

筋肉疾患の患者。

患者はシクロスポリンを服用しています。

妊娠中および授乳中の女性は、適切な避妊を行わずに妊娠している可能性があります。

使用時の注意

腎臓への影響

タンパク尿。特に 40 mg の高用量クレストール治療を受けた患者で記録されます。 40 mg の用量で治療を受けた患者のモニタリング中に腎機能を評価する必要があります。

筋肉への影響

骨格筋に対する影響は、クレストールで治療された患者のすべての用量、特に 20 mg を超える用量で記録されています。治療前のCK濃度を測定するために検査を繰り返しても依然として5x Ulnを超えている場合、クレストールによる治療を開始することはお勧めできません。 CK濃度が大幅に上昇した場合（ULNの5倍以上）、または重度の筋肉症状や日常の不快感が現れた場合は、クレストールを中止する必要があります。これらの症状がなくなり、CK 濃度が正常に戻った場合は、クレストールの使用を検討するか、別の HMG - Coa リダクターゼ阻害剤を最低用量で使用し、注意深く監視することをお勧めします。

肝臓への影響

治療前およびクレストール開始後 3 か月後に肝機能検査を行うことが推奨されます。血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限の 3 倍になった場合は、クレストールの投与を中止する必要があります。

機械の運転および操作能力

運転能力および機械の操作に対するクレストール 20mg の影響を判定する研究は行われていません。車の運転や機械の操作を行う場合は、治療中にめまいが起こる可能性があることに注意してください。

妊娠

クレストール 20mg は妊婦には禁忌です。妊娠している可能性のある女性は、適切な避妊措置を講じる必要があります。クレストール治療中に患者が妊娠している場合は、直ちに薬剤を中止する必要があります。

授乳期間

クレストール 20mg は授乳中の女性には禁忌です。人間の乳排泄に関するデータはありません。

薬物相互作用

同時に使用した場合のロスバスタチンに対する薬物の影響:

輸送タンパク質阻害剤: クレストールとこれらの輸送タンパク質阻害剤を併用すると、血漿中のロスバスタチン濃度が上昇し、筋肉病変のリスクが増加する可能性があります。

シクロスポリン: クレストールはシクロスポリンを使用している患者には禁忌です。同時に使用しても、シクロスポリンの血漿濃度には影響しません。

プロテアーゼ阻害剤: 併用プロテアーゼ阻害剤は、ロスバスタチンの濃度と接触時間を増加させる可能性があります。

ゲムフィブロジルおよびその他の血中脂質治療薬: クレストールとゲムフィブロジルを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC が 2 倍増加し、薬理学的相互作用が発生する可能性があります。 40 mg とフィブラットの同時投与は禁忌です。

エゼチミブ: 10 mg とエゼチミブ 10 mg を同時使用すると、高コレステロール患者におけるロスバスタチンの AUC 値が 1.2 増加します。

制酸薬: クレストールとアルミニウム抗アルミニウムおよびマグネシ水酸化反応を同時に使用すると、50% ミネラル血漿中のロスバスタチンレベルが低下します。

エリスロマイシン: クレストールとエリスロマイシンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC 値が 20% 減少し、CMAX 値が 30% 減少します。

シトクロム P450 を介した代謝薬: ロスバスタチンは阻害剤でも酵素誘導シトクロム P450 でもありません。したがって、シトクロム P450 による中間代謝による薬物相互作用はありません。

保管

30 °C を超える温度で保管しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

その他の薬

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クレストール 20mg アストラゼネカ 高コレステロール血中コレステロール治療薬（2水疱×14錠）

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