크레스토 20mg 아스트라제네카 고콜레스테롤성 혈중 콜레스테롤 치료제 (2포×14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 로수바스타틴
성분 아스트라

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	20mg

용도

적응증

크레스토정정 20mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

크레스토 20mg은 다이어트 보조제로 사용됩니다:

중성지방이 있는 성인 환자의 경우.

베타 지단백 질환(혈중 지단백 III 증가) 환자 치료에 사용됩니다.

7~17세 어린이와 성인 고혈압 가족형

Bđenh nhi từ 8 đến 17 tuổi bị tăng 콜레스테롤 máu gia đình kiểu dị hợp tử(HeFH) nhằm làm giảm luong 콜레스테롤 toàn phần, LDL - 콜레스테롤 và ApoB trên trẻ em và thanh thiếu niên 8 đến 17 tuổi bị tăng 콜레스테롤 máu gia đình kiểu dị hợp tử nếu những yếu tố sau vẫn còn LDL - C > 190 mg/dl 건초 > 160 mg/dl 및 조기 심혈관 질환이 있거나 심혈관 질환에 대한 위험 요소가 2개 이상인 가족.

총 콜레스테롤과 LDL - C를 목표 수준에 도달하기 위한 치료 전략의 일환으로 성인 환자의 죽상동맥경화증 진행을 늦추는 것입니다.

원발성 심혈관 질환 예방

관상동맥 질환의 임상적 증거는 없지만 심혈관 질환의 위험이 있는 개인에게 Crestor의 적응증은 다음과 같습니다.

뇌졸중 위험을 줄입니다.

심근경색 위험을 줄입니다.

관상동맥 거부반응의 위험을 줄입니다.

약리학

영향 메커니즘

로수바스타틴은 HMG - CoA 환원효소와 함께 선택적이고 경쟁적인 억제제이며, 3 - 하이드록시 - 3 - 메틸글루타릴 조효소 A를 콜레스테롤의 전구체인 메오발로네이트로 전환하는 과정에서 효소 촉매제입니다. 로수바스타틴의 주요 작용 위치는 간이며, 표적 기관은 콜레스테롤을 감소시킵니다.

로수바스타틴은 간 세포 표면의 LDL 수용체 수를 증가시켜 LDL의 흡수 및 이화 작용을 증가시키고 간에서 VLDL 합성을 억제하여 VLDL 및 LDL 성분을 감소시킵니다.

약학적 영향

Crestor 20mg은 증가된 LDL(콜레스테롤 수치, 총 콜레스테롤 및 중성지방)을 감소시키고 HDL(콜레스테롤)을 증가시킵니다. 이 약물은 또한 APOB, Non HDL - C, VLDL - C, VLDL - TG를 감소시키고 APOA - L을 증가시킵니다. Crestor는 또한 LDL - C/HDL - C, C total/HDL - C, Non HDL - C/HDL - C 및 APOB/APOA - L의 비율을 감소시킵니다.

약동학

흡수

로수바스타틴의 최대 혈장 농도는 음주 후 약 5시간입니다. 절대 생체 이용률은 20%입니다.

배포

간에 널리 분포하는 로수바스타틴은 콜레스테롤과 LDL 제거가 합성되는 주요 장소이다. - 다. 로수바스타틴의 분포량은 약 134ℓ이다. 로수바스타틴의 약 90%는 주로 알부민과 함께 혈장 단백질과 결합됩니다.

신진대사

로수바스타틴은 덜 대사됩니다(약 10%). 대사에 대한 시험관 내 연구에서는 로수바스타틴이 시토크롬 P450을 통한 대사에 약한 기질이라고 판단한 사람의 간 세포를 사용합니다. 주요 대사산물은 N - Desmethyl과 Lactone으로 식별됩니다.

제거

로수바스타틴 투여량의 약 90%가 일정한 형태로 배설되고, 약 5%가 일정한 소변으로 배설됩니다. 미네랄 플라즈마 판매 시간은 19시간입니다. 더 높은 복용량을 사용해도 판매 시간은 증가하지 않습니다. 평균 혈장 청소율은 시간당 약 50리터입니다.

복용 전 크레스토 20mg 아스트라제네카 고콜레스테롤성 혈중 콜레스테롤 치료제 (2포×14정)

사용방법

크레스토 20mg은 하루 중 언제든지, 식사 중 또는 식사 시간 외에 사용할 수 있습니다.

복용량

고콜레스테롤 치료

스타틴 계열을 사용한 적이 없는 환자와 HMG(Coa 환원효소 억제제)를 크레스토로 사용하는 환자 모두에게 권장되는 시작 용량은 5mg 또는 10mg이며, 1일 1회 경구 투여됩니다. 필요한 경우 4주 후에 다음 용량으로 용량을 조정할 수 있습니다.

심혈관 사건 규정

심혈관 사건의 위험을 줄이는 연구에서 복용량은 매일 20mg입니다.

어린이

혈중 콜레스테롤 과증식: 8~10세 환자의 경우 권장 용량은 5~10mg/일, 10~17세 환자의 경우 5~20mg/일을 경구 투여합니다.

히오데 과민 가족형 혈중 콜레스테롤: 7~17세 어린이에게 권장 복용량은 하루 20mg입니다.

노인

70세 이상의 사람은 1일 1회 5mg 용량으로 시작해야 합니다. 연령에 따른 용량 조절은 필요하지 않습니다.

신부전 환자

경증~중간 신장 장애 환자에게는 용량 조절이 없습니다.

중신부전(크레아티닌 청소율

간부전 환자

Child - Pugh 8 및 9 점수의 환자에서 증가된 약물 노출 수준이 기록되었습니다. 이러한 환자의 경우 신장 기능 평가를 고려해야 합니다.

아시아 환자

아시아 환자의 경우 혈장 로수바스타틴 수치가 증가하므로 크레스토어 5mg/일/일로 시작하는 것을 고려하십시오.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 환자가 과량을 투여한 경우에는 증상을 치료하고 필요한 경우 보조조치를 취해야 합니다. 간 기능과 ck 농도를 모니터링해야 합니다. 혈액 분해에는 도움이 되지 않을 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Crestor 20mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경계 장애: 두통, 현기증.

소화기 장애: 변비, 메스꺼움, 복통.

근골격계, 결합 조직 및 뼈의 장애: 근육통

일반 및 현장 장애: 약점

흔하지 않음, 1/1000

피부 및 피하 조직 장애: 가려움증, 발진, 두드러기.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Crestor 약 20mg은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

로수바스타틴 또는 해당 약물의 부형제에 과민증이 있는 환자.

혈청 트랜스아미나제의 장기간 증가 및 원인 불명의 진행성 간 질환이 있는 환자, 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치(ULN)의 3배 이상 증가하는 경우.

중증 신장 장애가 있는 환자(크레아티닌 청소율

근육질환이 있는 환자

환자들은 사이클로스포린을 복용하고 있습니다.

임산부 및 수유 중인 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않고도 임신할 수 있습니다.

사용시 주의사항

신장에 미치는 영향

특히 40mg의 고용량 크레스토 치료를 받은 환자에게서 단백뇨가 기록되었습니다. 40mg 용량으로 치료받은 환자를 모니터링하는 동안 신장 기능을 평가할 필요가 있습니다.

근육 효과

골격근에 대한 효과는 크레스토를 모든 용량, 특히 20mg 이상의 용량으로 치료한 환자에서 기록되었습니다. 치료 전 CK 농도가 여전히 5x Uln을 초과하는지 확인하기 위해 테스트를 반복하는 경우 Crestor로 치료를 시작하는 것은 바람직하지 않습니다. CK 농도가 크게 증가하거나(> 5x ULN) 심각한 근육통 및 일상 불편 증상이 나타나면 크레스토를 중단해야 합니다. 이러한 증상이 더 이상 사라지고 CK 농도가 정상으로 돌아오면 크레스토의 사용을 고려하거나 다른 HMG(Coa 환원효소 억제제)를 최저 용량으로 사용하고 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

간에 미치는 영향

간 기능 검사는 치료 전과 Crestor 시작 후 3개월에 권장됩니다. 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치의 3배인 경우 크레스토 투여를 중단해야 한다.

운전 및 기계 조작 능력

크레스토 20mg이 운전 능력 및 기계 조작에 미치는 영향을 알아보는 연구는 수행되지 않았다. 운전이나 기계조작 시, 진료 중 현기증이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

임신

크레스토 20mg은 임산부에게 금기입니다. 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 크레스토 치료 중 환자가 임신한 경우에는 즉시 약물 투여를 중단해야 합니다.

수유기

크레스토 20mg은 수유부에게 금기입니다. 인간의 우유 배설에 관한 데이터는 없습니다.

약물 상호작용

동시에 사용 시 로수바스타틴에 대한 약물의 효과:

수송 단백질 억제제: Crestor와 이러한 운송 단백질 억제제를 병용하면 혈장 내 로수바스타틴 농도를 높이고 근육 병리학의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

시클로스포린: 시클로스포린을 사용하는 환자에게는 Crestor가 금기입니다. 동시 사용은 사이클로스포린의 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다.

프로테아제 억제제: 프로테아제 억제제를 병용하면 로수바스타틴의 농도와 접촉 시간을 증가시킬 수 있습니다.

젬피브로질 및 기타 혈중 지질 약물: 크레스토와 젬피브로질을 동시에 사용하면 약리학적 상호작용으로 로수바스타틴의 AUC가 2배 증가할 수 있습니다. 피브랏과 40mg 동시 투여에 대한 금기 사항.

에제티밉: 10mg과 에제티밉 10mg을 병용하면 고콜레스테롤 환자에서 로수바스타틴의 AUC 값을 1.2 증가시킵니다.

제산제: 크레스토를 알루미늄 항알루미늄 및 마그네시 하이드록시드 화학물질과 동시에 사용하면 50% 미네랄 혈장에서 로수바스타틴 수치가 감소합니다.

에리스로마이신: 크레스토와 에리스로마이신을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 AUC 값이 20% 감소하고 CMAX 값이 30% 감소합니다.

사이토크롬 P450을 통한 대사 약물: 로수바스타틴은 억제제나 효소 유도 시토크롬 P45O가 아닙니다. 따라서 사이토크롬 P450을 통한 중간대사로 인한 약물상호작용은 없습니다.

보관

30°C 이상에서 보관하지 마세요. 원래 포장에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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