كريستور 5 ملغ دواء أسترازينيكا لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات روسوفاستاتين
المكوّن تصلب الشرايين، والدهون في الدم، وارتفاع نسبة الكولسترول في الدم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء كريستور 5 ملغ في الحالات التالية:

علاج كولسترول الدم الأولي (نوع LLA بما في ذلك فرط كوليسترول الدم المتغاير) أو اضطرابات الدهون المختلطة في الدم (النوع IIB): الدعم عندما لا يستجيب المرضى بشكل كامل للأنظمة الغذائية وغيرها من العلاجات غير الخالية من الأدوية (مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن).

علاج اضطرابات بيتا البروتين الدهني في الدم الأولي (البروتين الدهني الدهني من النوع المرضي في الدم): دعم النظام الغذائي للمرضى الذين يعانون من اضطرابات البروتين الدهني بيتا (زيادة البروتين الدهني في الدم من النوع المرضي).

دعم العلاج بالأنظمة الغذائية لدى المرضى البالغين الذين يعانون من زيادة الدهون الثلاثية.

ارتفاع ضغط الدم الناتج عن فرط الكولسترول لدى الأطفال من عمر 7 إلى 17 سنة والبالغين: دعم النظام الغذائي وعلاجات خفض الدهون الأخرى (مثل مستخلص الدم) أو عندما لا تكون هذه العلاجات مناسبة.

فرط كوليستيرول الدم في الدم (HEFH) للأطفال من 8 إلى 17 عامًا: دعم النظام الغذائي لخفض الكوليسترول الكلي وLDL-C وAPOB لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 17 عامًا والذين يعانون من تضخم فرط التنسج إذا كانت العوامل التالية لا تزال موجودة بعد العلاج بالنظام الغذائي: LDL -C> 190 MG/DL Hay/DL HAI 16 ولديهم تاريخ عائلي للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مبكرًا أو لديهم خطران أو أكثر عوامل الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

دعم العلاج بالأنظمة الغذائية لإبطاء تطور تصلب الشرايين لدى المرضى البالغين وتقليل إجمالي الكوليسترول مع LDL-C إلى المستوى المستهدف.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الأولية: في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل> 50 عامًا عند الرجال،> 60 عامًا عند النساء، HSCRP> 2 ملجم / لتر وعامل خطر واحد على الأقل للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، انخفاض HDL-C، التدخين أو التاريخ العائلي لمرض الشريان التاجي المبكر.

علم الأدوية

يعتبر روزوفاستاتين مثبطًا انتقائيًا وتنافسيًا مع HMG-COA-RUDUCTASE (3-Hydroxy-3-Methylutaryl Coezyme A، وهو محفز أيضي في مقدمة الكولسترول لـ MeValonate). يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح خلايا الكبد، مما يؤدي إلى زيادة امتصاص وتقويض LDL، وتثبيط تخليق VLDL في الكبد، مما يؤدي إلى تقليل مكونات VLDL وLDL.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

يصل روسوفاستاتين إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 5 ساعات من تناوله. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.

التوزيع:

يتم توزيع مادة روزوفاستاتين بشكل رئيسي في الكبد. يبلغ حجم التوزيع حوالي 134 لترًا. 90% من روسوفاستاتين متحد مع بروتينات البلازما، وخاصة الألبومين.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب 10% فقط من روسوفاستاتين، بشكل رئيسي من خلال CYP 2C9 وجزء صغير من خلال 2C19 و3A4 و2D6. المستقلبات الرئيسية هي N-Desmethyl وLactone.

العصر:

يتم إخراج حوالي 90% من جرعة رسيوفاستاتين سليمة في البراز والباقي عن طريق البول. بيع الوقت الضائع في البلازما حوالي 19 ساعة.

قبل اتخاذ كريستور 5 ملغ دواء أسترازينيكا لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (2 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

قبل البدء بالدواء، يجب على المريض اتباع النظام الغذائي القياسي لخفض نسبة الكوليسترول والاستمرار في الحفاظ على هذا النظام الغذائي أثناء العلاج.

تناول الأدوية عن طريق الفم في أي وقت من اليوم، أثناء الوجبات أو بعيدًا عنها.

الجرعة

للبالغين:

علاج فرط الكولسترول:

الجرعة الأولية: 1 أو 2 قرص/يوم (أي ما يعادل 5 أو 10 ملغ) × مرة واحدة/يوم لكل من المرضى الذين لم يستخدموا مجموعات الستاتين مطلقًا والمرضى الذين يستخدمون مثبطات HMG-CAA Reductase إلى Crestor.

يجب دفع الجرعة الأولية وفقًا لمستوى الكوليسترول في كل مريض، ومخاطر القلب والأوعية الدموية اللاحقة، بالإضافة إلى احتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها. ويمكن تعديل الجرعة إلى الجرعة التالية بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر.

نظرًا لأن تواتر التأثيرات غير المرغوب فيها يزداد عند تناول جرعة 40 مجم مقارنة بالجرعات الأقل، يجب مراعاة الجرعة الأخيرة القياسية وهي 40 مجم فقط للمرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الشديد المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (خاصة المرضى الذين يعانون من عائلة فرط كوليستيرول الدم)، دون تحقيق أهداف العلاج عند 20 مجم ويحتاج هؤلاء المرضى إلى المراقبة بانتظام.

من الضروري إجراء مراقبة دقيقة من قبل أخصائي عند بداية جرعة 40 مجم.

أحكام أحداث القلب والأوعية الدموية:

4 أقراص (ما يعادل 20 ملغ) × مرة واحدة/يوم.

الأطفال:

فرضية ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم:

من 8 إلى أقل من 10 سنوات: 1 - 2 كبسولة (ما يعادل 5 - 10 ملجم)/يوم.

من 10 إلى 17 سنة: 1 - 4 كبسولات (ما يعادل 5 - 20 ملغ)/يوم.

ارتفاع ضغط الدم المائي من نوع العائلة المتجانسة:

من 7 إلى 17 سنة: 4 أقراص (ما يعادل 20 ملغ) × مرة واحدة/يوم.

كبار السن (أكثر من 70 سنة):

الجرعة الأولية: قرص واحد (5 مجم) × مرة واحدة في اليوم.

لا يتم تحديد الجرعة حسب العمر.

مرضى الفشل الكلوي:

لا تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط.

الجرعة الأولية الموصى بها لمرضى القصور الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين

يمنع تناول جرعة 40 ملغ لمرضى الفشل الكلوي المتوسط.

يمنع استخدام دواء كريستور لمرضى القصور الكلوي الحاد.

مرضى الفشل الكبدي:

الكلى أثناء استخدام Crestor 5mg لهذا الكائن. تقييم وظائف الكلى للمريض مع الطفل -Pugh 8 - 9 قبل وصف الدواء.

يمنع استخدام كريستور 5 ملغ للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي.

المرضى الآسيويين:

ابدأ بجرعة 5 ملغ/ مرة/ يوم. كن حذرًا عندما تزيد الجرعة عن 20 ملجم/يوم.

التنسيق الدوائي:

عند الاستخدام المتزامن لـ Crestor 5mg مع Gemfibrozil و Atazanavir و Ritonavir و Lopinavir و Ritonavir أو Simeprevir:

الجرعة الأولية: 5 ملغ/ مرة/ يوم.

جرعة المداومة: لا تزيد عن 10 ملغ/مرة/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة. عند تناول جرعة زائدة، يجب علاج المرضى بالأعراض وتطبيق التدابير الداعمة عند الضرورة. يجب مراقبة وظائف الكبد وتركيز ck. قد لا يفيد تحلل الدم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عادي، ADR> 1/100

الغدد الصماء: مرض السكري.

أمراض الأعصاب: الصداع، والدوخة.

الجهاز الهضمي: الإمساك، الغثيان، آلام البطن.

العضلات الهيكلية: آلام العضلات.

الجسم: الضعف.

غير شائع، 1/1000

الجلد: حكة، طفح جلدي، شرى.

نادر، ADR

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس.

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد الترانساميناز.

هشاشة العظام: مرض عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات)، عضلة طيارة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

موانع

فرط الحساسية للروسوفاستاتين أو أي من سواغات الدواء.

مرض الكبد التقدمي، زيادة ناقلة الأمين في الدم لسبب غير معروف، زيادة ناقلة الأمين في الدم أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي (ULN).

الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين

هناك مرض عضلي.

استخدام السيكلوسبورين.

النساء الحوامل والمرضعات.

يمنع تناول 40 ملغ للمرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بأمراض العضلات/العضلات الطيارة، بما في ذلك:

الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة).

قصور الغدة الدرقية.

وجود تاريخ عائلي أو إصابتك بمرض وراثي في العضلات.

التاريخ السابق لآفات العضلات الناجمة عن مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase أو الألياف الليفية الأخرى.

إدمان الكحول.

تؤدي الحالة إلى زيادة تركيز الدم في الدم.

المرضى الآسيويين.

استخدم تركيبة الفيبرات.

الحذر عند استعمال

تأثيراته على الكلى:

قد يعاني المرضى من بروتينية عند علاجهم بجرعات عالية من الكريستور (40 مجم). هذه الحالة عابرة في الغالب وتحدث أحيانًا ولكن من الضروري تقييم وظائف الكلى بانتظام عند وصف جرعة عالية من دواء كريستور.

تأثيرات العضلات:

تم تسجيل تأثيرات عضلية مثل آلام العضلات وأمراض العضلات ونادرا ما تكون فلفل العضلات لدى المرضى الذين عولجوا بالكريستور عند جميع الجرعات وخاصة عند> 20 ملغ.

لا تقم بقياس مستوى الكرياتين كيناز (CK) بعد المجهود أو عند وجود سبب معين يمكن أن يزيد من مستوى الكرياتين كيناز (CK) لأنه قد يزيف النتائج. إذا زاد تركيز CK بشكل ملحوظ قبل العلاج (> 5 ميكرون)، فيجب إجراء اختبار لإعادة التعريف خلال 5-7 أيام. إذا تم تكرار الاختبار لتحديد تركيز CK قبل العلاج لا يزال أكبر من 5 أولن، فلا ينبغي بدء العلاج باستخدام كريستور.

قبل العلاج

مثل مثبطات HMG-CoA Reductase، فإن Crestor معرض لخطر التفاعلات الضارة للجهاز العضلي مثل ضمور العضلات والتهاب العضلات، ويجب الحذر عند استخدام Crestor في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي يمكن أن تؤدي إلى إصابة العضلات وأمراض العضلات/العضلات؛ وينبغي إجراء اختبارات CK في الحالات؛

نصائح حول وظائف الكلى.

الدرع.

تاريخك الشخصي أو تاريخ عائلي للإصابة بأمراض العضلات الوراثية.

تاريخ مرضي في العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل.

تاريخ مرضي في الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول.

المرضى كبار السن (> 70 عامًا) لديهم عوامل خطر للعضلات والعضلات.

يمكن أن تسبب الحالات زيادة تركيز الدواء في البلازما.

يستخدم بالتزامن مع الألياف.

إمكانية حدوث تداخلات دوائية مع بعض المرضى خاصة.

في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK > 5 Uln، فلا تبدأ علاج الستاتين.

أثناء العلاج

يجب مراقبة التفاعلات الضارة عن كثب أثناء استخدام الدواء. يجب على المريض إبلاغ الطبيب فوراً بظاهرة آلام العضلات أو تصلبها أو ضعفها أو القشرة غير المبررة، خاصة إذا كان هناك تعب أو حمى أو بول داكن أو غثيان أو قيء أثناء استخدام الدواء.

عند وجود هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة. يجب إيقاف دواء Crestor إذا زاد تركيز CK بشكل ملحوظ (> 5 الحد الأقصى) أو كان يعاني من أعراض عضلية شديدة وانزعاج يومي (حتى لو كان تركيز CK أقل من 5 الحد الأقصى).

إذا اختفت هذه الأعراض وعاد تركيز CK إلى طبيعته، ففكر في استخدام Crestor أو استخدم مثبط HMG-CoA Reductase آخر بأقل جرعة وراقبه عن كثب. هناك تقارير نادرة جدًا عن نخر العضلات من خلال الوسطاء المناعيين (IMNM) أثناء أو بعد عملية العلاج بمجموعة الستاتينات، بما في ذلك رسيوفاستاتين.

الخصائص السريرية لـ IMNM هي العضلات القريبة وزيادة الكرياتين في الدم، واستمرت هذه الأعراض على الرغم من إيقاف الستاتين.

المراقبة الدورية لتركيزات CK لدى المرضى الذين ليس لديهم أعراض لا تضمن اكتشاف أمراض العضلات.

تزيد خطورة تلف العضلات عند استخدام الستاتين بالتزامن مع الأدوية التالية:

جيمفيبروزيل.

أدوية الفايبرات الأخرى الخاصة بالكوليسترول في الدم.

جرعات عالية (> 1 جم/يوم).

الكولشيسين.

لوحظت زيادة في حدوث أمراض العضلات والعضلات لدى المرضى الذين يستخدمون مثبطات HMG - Coa Reductase الأخرى في وقت واحد مع مشتقات حمض الفيبريك بما في ذلك جيمفيبروزيل، السيكلوسبورين، وحمض النيكوتينيك، ومجموعة أزول المضادة للفطريات، ومثبطات الأنزيم البروتيني والمضادات الحيوية الماكروليدية.

يزيد Gemfibrozil من خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات HMG-CoA Reductase. ولذلك، لا ينصح بالتنسيق بين Crestor وGemfibrozil. يجب النظر بعناية في استخدام مزيج Crestor مع الفيبرات أو النياسين لتحقيق مزيد من التغيير في مستويات الدهون بين الفوائد والمخاطر.

لا تستخدم Crestor للمرضى الذين يعانون من حالة خطيرة حادة، أو الشك الناجم عن مرض عضلي أو قد يؤدي إلى فشل كلوي ثانوي بسبب طيار العضلات (مثل عدوى انخفاض ضغط الدم، والجراحة الكبيرة، والإصابة، واضطرابات الكهارل، والغدد الصماء والنقل الشديد، أو التشنجات غير المنضبط).

يؤثر على الكبد:

بالإضافة إلى مثبطات HMG-Coa Reductase الأخرى، يجب استخدام Crestor بحذر للمرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل وبعد 3 أشهر من بداية العلاج. يجب أن يتوقف كريستور عن استخدام الجرعة إذا كان مستوى ناقلة الأمين في الدم أكبر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي. معدل الإبلاغ عن أحداث الكبد الخطيرة (بما في ذلك زيادة ناقلة أمين الكبد بشكل رئيسي) عند استخدام أدوية ما بعد التسويق أعلى من 40 ملغ.

في المرضى الذين يعانون من فرط كيميائيات الكولسترول الثانوي بسبب قصور الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية، يجب علاج المرض الأساسي قبل البدء في علاج كريستور.

العرق:

تشير دراسات حركية الدواء إلى أن الزيادة في مستوى التعرض للأدوية المحسوبة بالتركيز والوقت لدى الآسيويين مقارنة بالأشخاص البيض.

تأثيرات الغدد الصماء:

قد يرتفع مستوى HBA1C وتركيز الجلوكوز في الدم عند استخدام مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase، بما في ذلك Crestor. وفي بعض الحالات قد تتجاوز هذه الزيادة عتبة التعرف على مرض السكري (مرض السكري).

مثبطات الأنزيم البروتيني:

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكريستور مع مثبطات الأنزيم البروتيني لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات وأهلية العضلات ويؤدي إلى تلف الكلى المميت. لا ينصح باستخدامه مع بعض مثبطات الأنزيم البروتيني إلا إذا كانت هناك جرعة قابلة للتعديل من جرعة كريستور.

عدم تحمل الجلوكوز:

لا يقتصر استخدام كريستور فقط على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو سوء الوضع - الجالاكتوز.

طب الأطفال:

كن حذرًا عند الإشارة إلى دواء كريستور للأطفال والمراهقين لأنهم قد يتعرضون لأشخاص بالغين مماثلين عند البالغين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات لتحديد تأثير كريستور على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، استنادا إلى الخصائص الصيدلانية، لا يمكن لكريستور التأثير على هذه الاحتمالات. عند القيادة أو تشغيل الآلة يجب ملاحظة أنه قد تحدث دوخة أثناء العلاج.

الحمل

يمنع استخدام كريستور 5 ملغ عند النساء الحوامل

يجب على النساء الحوامل استخدام وسائل منع الحمل المناسبة.

نظرًا لأن الكوليسترول والتخليق الحيوي للكوليسترول الآخر ضروريان لنمو الجنين، فإن المخاطر المحتملة الناجمة عن مثبطات HMG-COA Reductase ستهيمن على فوائد علاج Crestor أثناء الحمل. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن هناك أدلة على وجود سمية محدودة على الجهاز التناسلي. إذا كانت المريضة حاملاً أثناء العلاج بالكريستور، فيجب إيقاف الدواء فورًا.

فترة الرضاعة

يمنع استخدام كريستور 5مجم للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

مثبطات البروتين الناقل:

يعتبر روسوفاستاتين ركيزة لبعض بروتينات النقل بما في ذلك عامل الامتصاص في الكبد OATP1B1 وتدفق BCRP.

الاستخدام المتزامن لـ Crestor 5mg مع الأدوية المثبطة لبروتينات الشحن هذه يمكن أن يزيد من مستوى رسيوفاستاتين في البلازما ويزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات.

السيكلوسبورين:

يزيد Crestor 5mg من التلامس مع رسيوفاستاتين ويمكن أن يزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات. لذلك، عند المرضى الذين يتناولون السيكلوسبورين، يجب ألا تتجاوز جرعة الكريستور 5 ملغ مرة واحدة في اليوم.

مثبطات الأنزيم البروتيني:

على الرغم من أن آلية التفاعل الدقيقة غير معروفة جيدًا، إلا أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الأنزيم البروتيني يمكن أن يزيد من مستوى التعرض للروسيوفاستاتين. يمكن النظر في الاستخدام المتزامن لكريستور وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني بعد دراسة متأنية لضبط جرعة كريستور بناءً على الزيادة المتوقعة عند الاتصال بالروسوفاستاتين.

جيمفيبروزيل ومنتجات أخرى تعمل على تقليل الدهون:

الاستخدام المتزامن لـ Crestor 5mg وGemfibrozil يزيد مرتين من Rosuvastatin CMAX وAUC. بناءً على بيانات من دراسات تفاعلية محددة، لا يوجد تفاعل متوقع يتعلق بالحركية الدوائية مع فينوفايبرات، ومع ذلك، قد تحدث تفاعلات دوائية.

جيمفيبروزيل، فينوفايبرات، الفيبرات الأخرى وجرعة الدهون (> أو تساوي 1 جم / يوم) من النياسين (حمض النيكوتينيك) تزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدامها في وقت واحد مع مثبطات اختزال HMG-CAA، وربما يمكن أن تسبب مرض العضلات عند استخدامها بمفردها. ويجب أن يبدأ هؤلاء المرضى أيضًا بجرعة 5 ملغ.

إزيتيميب:

أدى الاستخدام المتزامن لـ 10 ملغ من كريستور و 10 ملغ من إيزيتيميب إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين إلى 1.2 مرة في كائنات الكوليسترول في الدم. لا يمكن استبعاد التفاعل الدوائي، حول الآثار الضارة، بين كريستور وإزيتيميب.

مضادات الحموضة:

إن تزامن كريستور مع خليط الألومنيوم المضاد للأحماض وهيدروكسيد المغنسيوم يقلل من تركيز رسيوفاستاتين في البلازما بحوالي 50%. يتم تقليل هذا التأثير قليلاً عند تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من تناول دواء كريستور.

حمض الفوسيديك:

مثل الستاتينات الأخرى، تم الإبلاغ عن أحداث ميكانيكية، بما في ذلك الفلفل العضلي، في التجربة بعد التسويق عند استخدام رسيوفاستاتين وحمض الفوسيديك في وقت واحد. يحتاج المرضى إلى المراقبة عن كثب وقد يوقفون العلاج بالروسوفاستاتين.

الإريثروميسين:

الاستخدام المتزامن لـ Crestor وErythromycin يقلل 20% AUC (0-T) ويقلل 30% CMAX من RosuVastatin. قد يكون سبب هذا التفاعل زيادة حركية الأمعاء الناجمة عن الاريثروميسين.

إنزيم السيتوكروم p450:

لا يعتبر روزوفاستاتين مثبطًا ولا هو مثبط لإنزيم السيتوكروم P450. بالإضافة إلى ذلك، يعتبر رسيوفاستاتين ركيزة سيئة لهذه الإنزيمات. ولذلك، لا يتوقع حدوث تفاعلات دوائية بسبب الاستقلاب عن طريق السيتوكروم P450.

لم يتم تسجيل أي تفاعل سريري بين رسيوفاستاتين والفلوكونازول (مثبطات CYP2C9 وCYP3A4) أو الكيتوكونازول (مثبطات CYP2A6 وCYP3A4).

التفاعلات تحتاج إلى ضبط جرعة رسيوفاستاتين:

عند الحاجة إلى استخدام كريستور في وقت واحد مع منتجات دوائية أخرى معروفة بزيادة التلامس مع روسوفاستاتين، يجب تعديل جرعة كريستور. ابدأ بجرعة Crestor 5 mg مرة واحدة يوميًا إذا كانت زيادة التعرض المتوقعة (AUC) حوالي مرتين أو أعلى.

يجب تعديل الحد الأقصى للجرعة اليومية من Crestor بحيث من المتوقع ألا يتجاوز التعرض لـ RosuVastatin الحد الأقصى لجرعة Crestor اليومية المقترحة للاستخدام دون التفاعل مع المنتجات الدوائية. على سبيل المثال، الجرعة الموصى بها من كريستور هي 20 ملغ. يتم استخدام جرعة كريستور مع ريتونافير/أتازانافير (بزيادة 3.1 مرات) بما لا يتجاوز 5 ملغ، ويجب ألا تتجاوز جرعة كريستور المستخدمة مع جيمفيبروزيل (بزيادة 1.9 مرة) 10 ملغ.

أدوية أخرى:

الاستخدام المتزامن للفيبرات يمكن أن يسبب التهاب العضلات الشديد والميوجلوبين.

تأثير رسيوفاستاتين على منتجات الطب المشترك:

بالإضافة إلى مثبطات الإنزيمات المختزلة HMG-COA الأخرى، فإن بدء العلاج أو تعديل جرعة Crestor في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمضادات فيتامين K (مثل الوارفارين أو مواد التخثر الأخرى) يمكن أن يؤدي إلى زيادة في النسبة المعيارية الدولية (INR). إن التوقف عن تناول جرعة الكريستور أو تقليلها قد يقلل من نسبة الـ INR. في مثل هذه الحالات، من الضروري مراقبة Inr بشكل مناسب.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم/العلاج بالهرمونات البديلة (HRT):

الاستخدام المتزامن لكريستور وحبوب منع الحمل أدى إلى زيادة إيثينيل استراديول ونورجيستريل في المساحة تحت المنحنى بنسبة 26% و34% على التوالي. يجب أخذ تركيزات التضخم هذه في الاعتبار عند اختيار جرعة حبوب منع الحمل. لا توجد بيانات حركية دوائية في الكائنات التي تستخدم Crestor وHRT في وقت واحد، وبالتالي لا يمكن استبعاد نفس التأثير. ومع ذلك، فقد تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع في النساء في التجارب السريرية وجيد التحمل.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، على درجة حرارة أقل من 300 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.