Crestor 5 mg Astrazeneca Arzneimittel gegen hypercholesterinisches Cholesterin (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin
Inhaltsstoff Arteriosklerose, Blutfett, hoher Cholesterinspiegel im Blut

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Rosuvastatin5 mg

Verwendet

Indikationen

Crestor 5 mg Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung von primärem Blutcholesterin (LLA-Typ einschließlich hyperlested heterozygotem Blutcholesterin) oder gemischten Blutfettstörungen (Typ IIB): Unterstützung, wenn Patienten nicht vollständig auf Diäten und andere nicht medikamentenfreie Therapien (wie Bewegung, Gewichtsverlust) ansprechen.

Behandlung von primären Blutlipoprotein-Beta-Störungen (Hyperplotein-Blutlipoprotein Typ III): Unterstützungsdiät für Patienten mit Beta-Lipoprotein-Störungen (erhöhte Blutlipoprotein-Typ-III-Störung).

Unterstützen Sie die Behandlung bei Diäten bei erwachsenen Patienten mit erhöhten Triglyceriden.

Hyper-Cholesterin-Hypertonie bei Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren und Erwachsenen: Diätunterstützung und andere Behandlungen zur Lipidreduzierung (z. B. Blutextrakt) oder wenn diese Therapien nicht geeignet sind.

Hämatopopoeische Hypercholesterinämie (HEFH) für Kinder von 8 bis 17 Jahren: Unterstützende Diät zur Senkung von Gesamtcholesterin, LDL-C und APOB bei Kindern und Jugendlichen von 8 bis 17 Jahren mit hyperplastischer Hypertyp-Hyperplasie, wenn die folgenden Faktoren nach der Behandlung mit Diät weiterhin bestehen: LDL-C> 190 MG/DL Hay/DL HAI 16 und in der Familienanamnese frühe Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgetreten sind oder 2 oder mehr Risikofaktoren vorliegen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Unterstützen Sie die Behandlung von Diäten, um das Fortschreiten der Arteriosklerose bei erwachsenen Patienten zu verlangsamen und das Gesamtcholesterin zusammen mit LDL-C auf den Zielwert zu senken.

Prävention primärer Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Bei Patienten mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. > 50 Jahre bei Männern, > 60 Jahre bei Frauen, HSCRP > 2 mg/l und mindestens ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Bluthochdruck, niedriger HDL-C, Rauchen oder familiäre Vorgeschichte einer frühen koronaren Herzkrankheit.

Pharmakokologie

Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor mit HMG-COA-RUDUCTASE (3-Hydroxy-3-Methylutaryl-Coenzym, einem Stoffwechselkatalysator für die Cholesterinvorstufe von MeValonat). Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche von Leberzellen, was zu einer erhöhten Absorption und einem erhöhten Katabolismus von LDL führt und die VLDL-Synthese in der Leber hemmt, was zu einer Verringerung von VLDL und LDL-Komponenten führt.

Pharmakokinetik

Absorption:

Rosuvastatin erreicht maximale Plasmakonzentrationen nach etwa 5-stündigem Trinken. Absolute Bioverfügbarkeit von ca. 20 %.

Verteilung:

Rosuvastatin wird hauptsächlich in der Leber verteilt. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 134 l. 90 % von Rosuvastatin kombiniert mit Plasmaproteinen, hauptsächlich Albumin.

Stoffwechsel:

Nur 10 % von Rosuvastatin werden metabolisiert, hauptsächlich über CYP 2C9 und ein kleiner Teil über 2C19, 3A4 und 2D6. Die Hauptmetaboliten sind N-Desmethyl und Lacton.

Ära:

Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden unversehrt über den Stuhl und der Rest über den Urin ausgeschieden. Die Verkaufsverschwendungszeit im Plasma beträgt etwa 19 Stunden.

Vor der Einnahme Crestor 5 mg Astrazeneca Arzneimittel gegen hypercholesterinisches Cholesterin (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Vor Beginn der Medikation muss der Patient die Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels einhalten und diese Diät während der Behandlung beibehalten.

Orale Medikamente zu jeder Tageszeit, während oder außerhalb der Mahlzeiten.

Dosierung

Erwachsene:

Behandlung von Hypercholesterin:

Anfangsdosis: 1 oder 2 Tabletten/Tag (entspricht 5 oder 10 mg) x 1 Mal/Tag sowohl für Patienten, die noch nie ein Statin eingenommen haben, als auch für Patienten, die keine HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren oder Crestor verwenden.

Die Anfangsdosis sollte auf den Cholesterinspiegel jedes Patienten, das spätere kardiovaskuläre Risiko sowie die Möglichkeit unerwünschter Wirkungen abgestimmt sein. Eine Anpassung der Dosis an die nächste Dosis kann bei Bedarf nach 4 Wochen erfolgen.

Da die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen bei Einnahme einer Dosis von 40 mg im Vergleich zu niedrigeren Dosen zunimmt, sollte die letzte Standarddosis von 40 mg nur für Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie, Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (insbesondere Patienten mit Hypercholesterin-Familie), in Betracht gezogen werden, ohne dass die Behandlungsziele mit 20 mg erreicht werden, und diese Patienten müssen regelmäßig überwacht werden.

Zu Beginn einer 40-mg-Dosis ist eine engmaschige Überwachung durch einen Spezialisten erforderlich.

Bestimmungen zu kardiovaskulären Ereignissen:

4 Tabletten (entsprechend 20 mg) x 1 Mal/Tag.

Kinder:

Hypothese Hypertopie Blutcholesterin:

Von 8 bis unter 10 Jahren: 1 – 2 Kapseln (entsprechend 5 – 10 mg)/Tag.

Von 10 bis 17 Jahren: 1 - 4 Kapseln (entsprechend 5 - 20 mg)/Tag.

Hydropektische Hypertonie vom homozygoten Familientyp:

Von 7 bis 17 Jahren: 4 Tabletten (entsprechend 20 mg) x 1 Mal/Tag.

Ältere Menschen (über 70 Jahre):

Anfangsdosis: 1 Tablette (5 mg) x 1 Mal pro Tag.

Keine Dosis basiert auf dem Alter.

Patienten mit Nierenversagen:

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer Nierenfunktionsstörung.

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit mittlerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Eine Dosis von 40 mg ist bei Patienten mit mittlerer Niereninsuffizienz kontraindiziert.

Die Verwendung von Crestor ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.

Patienten mit Leberversagen:

Niere während der Verwendung von Crestor 5 mg für dieses Objekt. Beurteilung der Nierenfunktion des Patienten mit Child-Pugh 8–9 vor der Verschreibung.

Crestor 5 mg ist bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung kontraindiziert.

Asiatische Patienten:

Beginnen Sie mit einer Dosis von 5 mg/Zeit/Tag. Seien Sie vorsichtig, wenn die Dosis über 20 mg/Tag liegt.

Arzneimittelkoordination:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Crestor 5 mg mit Gemfibrozil, Atazanavir und Ritonavir, Lopinavir und Ritonavir oder Simeprevir:

Anfangsdosis: 5 mg/Zeit/Tag.

Erhaltungsdosis: nicht mehr als 10 mg/Zeit/Tag.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten symptomatisch behandelt und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Sollte die Leberfunktion und die CK-Konzentration überwachen. Die Blutzersetzung ist möglicherweise nicht vorteilhaft.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Üblich, ADR> 1/100

endokrin: Diabetes.

Neurologie: Kopfschmerzen, Schwindel.

Verdauung: Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen.

Bewegungsapparat: Muskelschmerzen.

Körper: Schwäche.

Gelegentlich, 1/1000

Haut: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Selten, ADR

Verdauung: Pankreatitis.

Leber: erhöhte Transaminase-Leberenzyme.

Arthrose: Muskelerkrankung (einschließlich Muskelentzündung), Muskelschwund.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Kontraindiziert

Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Fortschreitende Lebererkrankung, erhöhte Serumtransaminase aus unbekannter Ursache, Serumtransaminase steigt um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN).

Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Es liegt eine Muskelerkrankung vor.

Verwendung von Cyclosporin.

Schwangere und stillende Frauen.

40 mg sind bei Patienten mit Risikofaktoren für Muskelerkrankungen/Muskelschwäche kontraindiziert, einschließlich:

Mäßiges Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Hypothyreose.

Familienanamnese oder Sie selbst mit genetischer Muskelerkrankung.

Vorgeschichte von Muskelläsionen, die durch andere HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren oder Fibrate verursacht wurden.

Alkoholismus.

Die Erkrankung erhöht die Blutkonzentration im Blut.

Asiatische Patienten.

Verwenden Sie die Fibrat-Kombination.

Vorsicht bei der Anwendung

Auswirkungen auf die Nieren:

Bei der Behandlung mit Crestor in hohen Dosen (40 mg) kann es zu Proteinurie kommen. Diese Situation ist meist vorübergehender Natur und tritt gelegentlich auf. Bei der Verschreibung von hochdosiertem Crestor ist jedoch eine regelmäßige Beurteilung der Nierenfunktion erforderlich.

Muskeleffekte:

Bei Patienten, die mit Crestor in allen Dosen und insbesondere bei > 20 mg behandelt wurden, wurden Muskeleffekte wie Muskelschmerzen und Muskelerkrankungen und selten auch Muskelschmerzen beobachtet.

Messen Sie den Kreatinkinase-Spiegel (CK) nicht nach körperlicher Anstrengung oder wenn eine bestimmte Ursache vorliegt, die den CK-Wert erhöhen kann, da dies die Ergebnisse verfälschen kann. Wenn die CK-Konzentration vor der Behandlung deutlich ansteigt (> 5 Uln), sollte innerhalb von 5–7 Tagen ein Test zur Neubestimmung durchgeführt werden. Wenn der Test zur Bestimmung der CK-Konzentration vor der Behandlung wiederholt wird und immer noch über 5 Uln liegt, sollte die Behandlung mit Crestor nicht begonnen werden.

Vor der Behandlung

Wie bei HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren besteht bei Crestor das Risiko schädlicher Reaktionen auf das Muskelsystem wie Muskelschwund und Muskelentzündung. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Crestor bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelverletzungen oder Muskel-/Muskelentzündungen führen können. In bestimmten Fällen sollten CK-Tests durchgeführt werden;

Ratschläge zur Nierenfunktion.

Rüstung.

Erbliche Muskelerkrankungen in Ihrer eigenen oder familiären Vorgeschichte.

Vorgeschichte einer Muskelerkrankung aufgrund der vorherigen Einnahme von Statin oder Fibrat.

Vorgeschichte einer Lebererkrankung und/oder übermäßiger Alkoholkonsum.

Ältere Patienten (> 70 Jahre alt) haben Risikofaktoren für Muskel- und Muskelerkrankungen.

Bedingungen können zu einer erhöhten Arzneimittelkonzentration im Plasma führen.

Gleichzeitige Anwendung mit Fibraten.

Die Möglichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen und einige besondere Patienten.

In diesen Fällen sollten die Vorteile/Risiken abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Statin klinisch überwacht werden. Wenn das CK-Testergebnis > 5 Uln beträgt, beginnen Sie nicht mit der Statinbehandlung.

während der Behandlung

Schädliche Reaktionen während der Einnahme des Arzneimittels müssen genau überwacht werden. Der Patient sollte dem Arzt unverzüglich das Phänomen von Muskelschmerzen, Steifheit, Muskelschwäche oder unerklärlicher Kruste melden, insbesondere wenn während der Einnahme des Arzneimittels Müdigkeit, Fieber, dunkler Urin, Übelkeit oder Erbrechen auftreten.

Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können. Crestor sollte abgesetzt werden, wenn die CK-Konzentration deutlich ansteigt (> 5 ULN) oder schwere Muskelsymptome und tägliche Beschwerden auftreten (auch wenn die CK-Konzentration

Wenn diese Symptome nicht mehr auftreten und sich die CK-Konzentration wieder normalisiert, erwägen Sie die Verwendung von Crestor oder verwenden Sie einen anderen HMG-CoA-Reduktase-Hemmer in der niedrigsten Dosis und überwachen Sie ihn genau. Es gibt sehr seltene Berichte über Muskelnekrose durch die Immunintermediäre (IMNM) während oder nach der Behandlung mit der Statingruppe, einschließlich Rosuvastatin.

Die klinischen Merkmale von IMNM sind proximale Muskeln und erhöhtes Serumkreatin. Diese Symptome hielten trotz Absetzen des Statins an.

Regelmäßige Überwachung der CK-Konzentrationen bei Patienten ohne Symptome, die nicht garantiert eine Muskelerkrankung erkennen lassen.

Erhöhen Sie das Risiko einer Muskelschädigung, wenn Sie Statin gleichzeitig mit den folgenden Medikamenten einnehmen:

Gemfibrozil.

Andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente.

Hohe Dosierung (> 1 g/Tag).

Colchicin.

Bei Patienten, die andere HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren gleichzeitig mit den Derivaten der Fibrinsäure, einschließlich Gemfibrozil, Cyclosporin, Nikotinsäure, Antimykotika der Gruppe Azol, Protease-Inhibitoren und Makrolid-Antibiotika, einnahmen, wurde eine erhöhte Inzidenz von Muskel- und Muskelerkrankungen beobachtet.

Gemfibrozil erhöht das Risiko einer Muskelerkrankung, wenn es gleichzeitig mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren angewendet wird. Daher wird die Abstimmung zwischen Crestor und Gemfibrozil nicht empfohlen. Die Verwendung von Crestor in Kombination mit Fibrat oder Niacin zur Erzielung einer weiteren Änderung des Lipidspiegels sollte sorgfältig zwischen Nutzen und Risiken abgewogen werden.

Verwenden Sie Crestor nicht bei Patienten mit akutem ernstem Zustand, bei denen der Verdacht auf eine Muskelerkrankung besteht oder die zu einem sekundären Nierenversagen aufgrund einer Muskelschwäche führen könnte (z. B. Hypotonie-Infektion, große chirurgische Eingriffe, Verletzungen, Elektrolytstörungen, endokrine und schwere Störungen oder unkontrollierte Krämpfe).

Auswirkungen auf die Leber:

Wie auch andere HMG-Coa-Reduktase-Hemmer sollte Crestor bei Patienten, die zu viel Alkohol trinken und/oder in der Vergangenheit an einer Lebererkrankung leiden, mit Vorsicht angewendet werden.

Wir empfehlen, vor und 3 Monate nach Beginn der Behandlung Leberfunktionstests durchzuführen. Crestor sollte die Anwendung der Dosis abbrechen, wenn der Serumtransaminasespiegel mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalspiegels beträgt. Die Häufigkeit der Berichte über schwerwiegende Leberereignisse (einschließlich hauptsächlich steigender Lebertransaminasen) bei der Anwendung von Arzneimitteln nach der Markteinführung ist höher als bei 40 mg.

Bei Patienten mit sekundärem Hypercholesterinspiegel aufgrund einer Hypothyreose oder eines nephrotischen Syndroms sollte die Grunderkrankung vor Beginn der Behandlung mit Crestor behandelt werden.

Rasse:

Pharmakokinetische Studien zeigen, dass bei Asiaten im Vergleich zu Weißen ein Anstieg der Exposition gegenüber Arzneimitteln, berechnet nach Konzentration und Zeit, zu verzeichnen ist.

Endokrine Wirkungen:

Bei der Anwendung von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, einschließlich Crestor, kann es zu einer Erhöhung der HBA1C- und Blutzuckerkonzentration kommen. In einigen Fällen kann dieser Anstieg die Schwelle zur Erkennung von Diabetes (Diabetes) überschreiten.

Proteaseinhibitoren:

Die gleichzeitige Anwendung von Crestor mit Proteasehemmern zur Behandlung von HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung und Muskelfunktion erhöhen und zu tödlichen Nierenschäden führen. Die Anwendung mit einigen Proteaseinhibitoren wird nicht empfohlen, es sei denn, es gibt eine einstellbare Dosis von Crestor.

Glukoseintoleranz:

Nicht nur Crestor für Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Fehlhaltung – Galaktose.

Pädiatrie:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Crestor für Kinder und Jugendliche verschreiben, da diese bei Erwachsenen ähnliche Erfahrungen machen können.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Es wurden keine Studien zur Bestimmung der Wirkung von Crestor auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Aufgrund der pharmazeutischen Eigenschaften kann Crestor diese Möglichkeiten jedoch nicht beeinflussen. Beim Fahren oder Bedienen der Maschine ist zu beachten, dass es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen kann.

Schwangerschaft

Crestor 5 mg ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.

Frauen, die möglicherweise schwanger sind, sollten geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden.

Da Cholesterin und andere Cholesterinbiosynthesen für die Entwicklung des Fötus notwendig sind, überwiegt das potenzielle Risiko durch HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren den Nutzen einer Crestor-Behandlung während der Schwangerschaft. Tierstudien zeigen, dass es Hinweise auf eine begrenzte Toxizität auf das Fortpflanzungssystem gibt. Wenn die Patientin während der Behandlung mit Crestor schwanger ist, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Stillzeit

Crestor 5 mg ist für stillende Frauen kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Transportproteininhibitoren:

Rosuvastatin ist ein Substrat für einige Transportproteine, einschließlich des Absorptionsmittels in der OATP1B1-Leber und des BCRP-Flusses.

Die gleichzeitige Anwendung von Crestor 5 mg mit Arzneimitteln, die diese Transportproteine ​​hemmen, kann den Rosuvastatinspiegel im Plasma erhöhen und das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen.

Ciclosporin:

Crestor 5 mg erhöht den Kontakt mit Rosuvastatin und kann das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen. Daher darf bei Patienten, die Ciclosporin einnehmen, die Crestor-Dosis 5 mg x einmal täglich nicht überschreiten.

Proteaseinhibitoren:

Obwohl der genaue Wechselwirkungsmechanismus nicht genau bekannt ist, kann die gleichzeitige Anwendung von Proteasehemmern die Exposition gegenüber Rosuvastatin erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Crestor und einigen Proteasehemmern kann nach sorgfältiger Überlegung und Anpassung der Crestor-Dosis basierend auf dem erwarteten Anstieg bei Kontakt mit Rosuvastatin in Betracht gezogen werden.

Gemfibrozil und andere Produkte, die Lipide reduzieren:

Die gleichzeitige Anwendung von Crestor 5 mg und Gemfibrozil erhöht den CMAX und die AUC von Rosuvastatin um das Zweifache. Basierend auf Daten aus spezifischen interaktiven Studien ist keine Wechselwirkung im Zusammenhang mit der Pharmakokinetik von Fenofibrat zu erwarten, es können jedoch pharmakologische Wechselwirkungen auftreten.

Gemfibrozil, Fenofibrat, andere Fibrate und eine Lipiddosis (> oder gleich 1 g/Tag) von Niacin (Nikotinsäure) erhöhen das Risiko einer Muskelerkrankung, wenn sie gleichzeitig mit HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren angewendet werden. Möglicherweise können sie bei alleiniger Anwendung Muskelerkrankungen verursachen. Auch diese Patienten sollten mit einer Dosis von 5 mg beginnen.

Ezetimib:

Die gleichzeitige Anwendung von 10 mg Crestor und 10 mg Ezetimib hat die AUC von Rosuvastatin in Blutcholesterinobjekten auf das 1,2-fache erhöht. Eine pharmakologische Wechselwirkung bzw. Nebenwirkungen zwischen Crestor und Ezetimib kann nicht ausgeschlossen werden.

Antazida:

Die gleichzeitige Einnahme von Crestor mit einer Aluminium-Antisäure-Mischung und Magnesiumhydroxid reduziert die Plasmakonzentration von Rosuvastatin um etwa 50 %. Dieser Effekt wird leicht verringert, wenn Antazida 2 Stunden nach Crestor eingenommen werden.

Fusidinsäure:

Wie bei anderen Statinen wurden nach der Markteinführung bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin und Fusidinsäure erfahrungsgemäß mechanische Wirkungen, einschließlich Muskelabbau, berichtet. Patienten müssen engmaschig überwacht werden und können die Behandlung mit Rosuvastatin unterbrechen.

Erythromycin:

Die gleichzeitige Anwendung von Crestor und Erythromycin reduziert die AUC (0-T) um 20 % und die CMAX von RosuVastatin um 30 %. Diese Wechselwirkung kann durch eine durch Erythromycin verursachte erhöhte Darmmotilität verursacht werden.

Enzym Cytochrom p450:

Rosuvastatin ist kein Inhibitor und induziert auch nicht das Isoenzym Cytochrom P450. Darüber hinaus ist Rosuvastatin ein schlechtes Substrat für diese Isenzyme. Daher sind Arzneimittelwechselwirkungen aufgrund der Metabolisierung durch Cytochrom P450 nicht zu erwarten.

Es gibt keine klinische Wechselwirkung zwischen Rosuvastatin und Fluconazol (CYP2C9- und CYP3A4-Inhibitoren) oder Ketoconazol (CYP2A6- und CYP3A4-Inhibitoren).

Wechselwirkungen erfordern eine Anpassung der Rosuvastatin-Dosis:

Wenn Crestor gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden muss, von denen bekannt ist, dass sie den Kontakt mit Rosuvastatin erhöhen, sollte die Crestor-Dosis angepasst werden. Beginnen Sie mit der Dosis von Crestor 5 mg einmal täglich, wenn der erwartete Expositionsanstieg (AUC) etwa das Zweifache oder mehr beträgt.

Die maximale Tagesdosis von Crestor sollte so angepasst werden, dass die RosuVastatin-Exposition voraussichtlich die empfohlene maximale Tagesdosis von Crestor ohne Wechselwirkungen mit Arzneimitteln nicht überschreitet. Die empfohlene Dosis von Crestor beträgt beispielsweise 20 mg; Die Crestor-Dosis wird in Kombination mit Ritonavir/Atazanavir (um das 3,1-Fache) angewendet und darf 5 mg nicht überschreiten, und die Crestor-Dosis mit Gemfibrozil (um das 1,9-Fache) darf 10 mg nicht überschreiten.

Andere Medikamente:

Die gleichzeitige Einnahme von Fibrat kann zu schwerer Muskelitis und Myoglobin führen.

Der Einfluss von Rosuvastatin auf gemeinsam genutzte Arzneimittel:

Wie auch bei anderen HMG-COA-reduzierenden Enzymhemmern kann der Beginn der Behandlung oder die Anpassung der Crestor-Dosis bei Patienten, die gleichzeitig mit Vitamin-K-Antagonisten (wie Warfarin oder einem anderen Gerinnungsmittel) behandelt werden, zu einem Anstieg des International Standard Ratio (INR) führen. Das Absetzen oder Reduzieren der Crestor-Dosis kann die INR senken. In solchen Situationen ist es notwendig, Inr angemessen zu überwachen.

Orale Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie (HRT):

Die gleichzeitige Anwendung von Crestor und einer Verhütungspille führte zu einer Erhöhung der AUC von Ethinylestradiol und Norgestrel entsprechend 26 % bzw. 34 %. Diese Hyperplasiekonzentrationen sollten bei der Wahl der Dosis der Antibabypille berücksichtigt werden. Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Objekten vor, die Crestor und HRT gleichzeitig anwenden, und können daher die gleiche Wirkung nicht ausschließen. Allerdings wurde die Kombination in klinischen Studien häufig bei Frauen eingesetzt und gut vertragen.

Lagerung

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur unter 300 °C lagern.

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