Crestor 5mg Astrazeneca φάρμακο για την υπερχοληστερολική χοληστερόλη (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη
Συστατικό Αθηροσκλήρωση, λίπος στο αίμα, υψηλή χοληστερόλη στο αίμα

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Crestor 5 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της πρωτογενούς χοληστερόλης στο αίμα (τύπος LLA συμπεριλαμβανομένης της υπέρμετρης ετερόζυγης χοληστερόλης του αίματος) ή των μικτών διαταραχών των λιπιδίων του αίματος (τύπος IIB): Υποστήριξη όταν οι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται πλήρως σε δίαιτες και άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα (όπως άσκηση, απώλεια βάρους).

Θεραπεία πρωτογενών διαταραχών της λιποπρωτεΐνης βήτα του αίματος (λιποπρωτεΐνη αίματος τύπου Ill υπερπλωτεΐνης): Υποστηρίξτε τη δίαιτα για ασθενείς με διαταραχές της βήτα λιποπρωτεΐνης (αυξημένος τύπος λιποπρωτεΐνης αίματος Ill).

Υποστηρίξτε τη θεραπεία για δίαιτες σε ενήλικες ασθενείς με αυξημένα τριγλυκερίδια.

Υπέρταση υπερχοληστερολίνης για παιδιά από 7-17 ετών και ενήλικες: υποστήριξη δίαιτας και άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων (όπως εκχύλισμα αίματος) ή όταν αυτές οι θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.

Αιμοποιητική υπερχοληστερολιναιμία (HEFH) για παιδιά από 8 έως 17 ετών: Υποστηρικτική δίαιτα για μείωση της ολικής χοληστερόλης, LDL-C και APOB σε παιδιά και εφήβους 8 - 17 ετών με υπερπλαστική υπερπλασία υπερπλασίας, εάν εξακολουθούν να υπάρχουν οι ακόλουθοι παράγοντες μετά τη θεραπεία με δίαιτα: και έχουν οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου νωρίς ή έχουν 2 ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο.

Υποστηρίξτε τη θεραπεία για δίαιτες για την επιβράδυνση της εξέλιξης της αθηροσκλήρωσης σε ενήλικες ασθενείς και τη μείωση της ολικής χοληστερόλης μαζί με την LDL-C στο επίπεδο στόχο.

Πρόληψη πρωτοπαθούς καρδιαγγειακής νόσου: Σε ασθενείς με κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου όπως> 50 ετών στους άνδρες,> 60 ετών στις γυναίκες, HSCRP> 2 mg/l και τουλάχιστον ένας παράγοντας κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο: υπέρταση, χαμηλή HDL-C, κάπνισμα ή οικογενειακό ιστορικό πρώιμης στεφανιαίας νόσου

Φαρμακοκολογία

Η ροσουβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός και ανταγωνιστικός αναστολέας με HMG-COA-RUDUCTASE (3-Υδροξυ-3-Μεθυλολουταρυλικό συνένζυμο μεταβολικός καταλύτης στον πρόδρομο της χοληστερόλης στο MeValonate). Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, οδηγώντας σε αυξημένη απορρόφηση και καταβολισμό της LDL, αναστέλλοντας τη σύνθεση VLDL στο ήπαρ, με αποτέλεσμα τη μείωση των συστατικών της VLDL και της LDL.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:>

Η ροσουβαστατίνη φθάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από κατανάλωση για περίπου 5 ώρες. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 20%.

Διανομή:

Η ροσουβαστατίνη κατανέμεται κυρίως στο ήπαρ. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 134 L. Το 90% της ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με πρωτεΐνες πλάσματος, κυρίως λευκωματίνη.

Μεταβολισμός:

Μόνο το 10% της ροσουβαστατίνης μεταβολίζεται, κυρίως μέσω του CYP 2C9 και ένα μικρό μέρος μέσω των 2C19, 3A4 και 2D6. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι το N-Desmethyl και η Lactone.

Εποχή:

Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης απεκκρίνεται ανέπαφο στα κόπρανα και το υπόλοιπο μέσω των ούρων. Ο χρόνος απόρριψης πώλησης σε πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες.

Πριν τη λήψη Crestor 5mg Astrazeneca φάρμακο για την υπερχοληστερολική χοληστερόλη (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πριν από την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί την τυπική δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης και να συνεχίσει να διατηρεί αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

από του στόματος φάρμακα οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή μακριά από τα γεύματα.

Δοσολογία

ενήλικες:

Θεραπεία υπέρ της χοληστερόλης:

Αρχική δόση: 1 ή 2 δισκία/ημέρα (ισοδύναμο με 5 ή 10 mg) x 1 φορά/ημέρα τόσο για ασθενείς που δεν χρησιμοποίησαν ποτέ ομάδες στατίνης όσο και για ασθενείς από τη χρήση αναστολέων αναγωγάσης HMG-CAA έως το Crestor.

Η δόση έναρξης θα πρέπει να καταβάλλεται στο επίπεδο χοληστερόλης κάθε ασθενή, καθώς και σε ενδεχόμενη πιθανότητα εμφάνισης καρδιών. Η προσαρμογή της δόσης στην επόμενη δόση μπορεί να γίνει μετά από 4 εβδομάδες, εάν είναι απαραίτητο.

Επειδή η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται κατά τη λήψη δόσης 40 mg σε σύγκριση με χαμηλότερες δόσεις, το τελευταίο πρότυπο δόσης στα 40 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο για ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (ειδικά ασθενείς με οικογένεια υπερχοληστερόλης), χωρίς να επιτυγχάνονται στόχοι θεραπείας στα 20 mg και αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά. την έναρξη μιας δόσης 40 mg.

Διατάξεις για καρδιαγγειακά συμβάντα:

4 δισκία (ισοδύναμα με 20 mg) x 1 φορά/ημέρα.

Παιδιά:

Υπόθεση υπερτοπία χοληστερόλης αίματος:

Από 8 έως κάτω των 10 ετών: 1 - 2 κάψουλες (που ισοδυναμούν με 5 - 10 mg)/ημέρα.

Από 10 έως 17 ετών: 1 - 4 κάψουλες (που ισοδυναμούν με 5 - 20 mg)/ημέρα.

Υδροπεκτική υπέρταση ομόζυγου οικογενειακού τύπου:

Από 7 έως 17 ετών: 4 δισκία (που ισοδυναμούν με 20 mg) x 1 φορά/ημέρα.

Ηλικιωμένοι (άνω των 70 ετών):

Δόση έναρξης: 1 δισκίο (5 mg) x 1 φορά/ημέρα.

Καμία δόση δεν βασίζεται στην ηλικία.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Η δόση των 40 mg αντενδείκνυται για ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Αντενδείκνυται η χρήση του Crestor για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Νεφρό ενώ χρησιμοποιείτε το Crestor 5mg για αυτό το αντικείμενο. Αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας του ασθενούς με το Child -Pugh 8 - 9 πριν από τη συνταγογράφηση.

Αντενδείκνυται το Crestor 5 mg για ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο.

Ασιάτες ασθενείς:

Ξεκινήστε με δόση 5 mg/ώρα/ημέρα. Να είστε προσεκτικοί όταν η δόση είναι μεγαλύτερη από 20 mg/ημέρα.

Συντονισμός φαρμάκου:

Όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Crestor 5 mg με γεμφιβροζίλη, αταζαναβίρη και ριτοναβίρη, λοπιναβίρη και ριτοναβίρη ή σιμεπρεβίρ:

Δόση έναρξης: 5 mg/ώρα/ημέρα.

Δόση συντήρησης: δεν υπερβαίνει τα 10 mg/ώρα/ημέρα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος και τη συγκέντρωση ck. Η αποσύνθεση του αίματος μπορεί να μην ωφεληθεί.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Κοινή, ADR> 1/100

ενδοκρινικό: διαβήτης.

Νευρολογία: πονοκέφαλος, ζάλη.

Πεπτικό: δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος.

μυοσκελετικός μυς: μυϊκός πόνος.

Σώμα: αδυναμία.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Δέρμα: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Σπάνιο, ADR

Πεπτικό: Παγκρεατίτιδα.

Ήπαρ: αυξημένα ηπατικά ένζυμα τρανσαμινασών.

Οστεοαρθρίτιδα: μυϊκή νόσος (συμπεριλαμβανομένης της μυϊκής φλεγμονής), πιλότος μυών.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Προοδευτική ηπατική νόσος, αυξημένη τρανσαμινάση ορού για άγνωστη αιτία, τρανσαμινάση ορού αυξάνει περισσότερο από 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου (ULN).

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Υπάρχει μυϊκή νόσος.

Χρήση κυκλοσπορίνης.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείκνυται 40 mg για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για μυϊκή νόσο/πιλότο μυών, συμπεριλαμβανομένων:

Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Υποθυρεοειδισμός.

Οικογενειακό ιστορικό ή ο εαυτός σας με γενετική μυϊκή νόσο.

Προηγούμενο ιστορικό μυϊκών βλαβών που προκλήθηκαν από άλλους αναστολείς της HMG-COA αναγωγάσης ή φιβράτες.

Αλκοολισμός.

Η πάθηση αυξάνει τη συγκέντρωση αίματος στο αίμα.

Ασιάτες ασθενείς.

Χρησιμοποιήστε το συνδυασμό Fibrat.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Επιδράσεις στα νεφρά:

Οι ασθενείς μπορεί να έχουν πρωτεϊνουρία όταν λαμβάνουν θεραπεία με crestor σε υψηλές δόσεις (40 mg). Αυτή η κατάσταση είναι ως επί το πλείστον παροδική και εμφανίζεται περιστασιακά, αλλά είναι απαραίτητο να αξιολογείται τακτικά η νεφρική λειτουργία όταν συνταγογραφείται υψηλή δόση crestor.

Μυϊκά εφέ:

Μυϊκές επιδράσεις όπως μυϊκός πόνος και μυϊκή νόσος και σπάνια μυϊκό πιπέρι έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με crestor σε όλες τις δόσεις και ιδιαίτερα σε> 20 mg.

Μην μετράτε το επίπεδο της κινάσης της κρεατίνης (CK) μετά την άσκηση ή όταν υπάρχει μια συγκεκριμένη αιτία που μπορεί να αυξήσει την CK επειδή μπορεί να παραποιήσει τα αποτελέσματα. Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά πριν από τη θεραπεία (> 5 Uln), θα πρέπει να πραγματοποιηθεί μια δοκιμή για επαναπροσδιορισμό εντός 5-7 ημερών. Εάν η δοκιμή επαναληφθεί για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης CK προτού η θεραπεία είναι ακόμα μεγαλύτερη από 5 Uln, δεν θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με Crestor.

Πριν από τη θεραπεία

Όπως οι αναστολείς HMG-CoA Reductase, το Crestor κινδυνεύει για επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα, όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκή φλεγμονή και προσοχή κατά τη χρήση του Crestor σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που μπορεί να οδηγήσουν σε μυϊκό τραυματισμό, ασθένειες μυών/πιλότων μυών. Οι δοκιμές CK θα πρέπει να διεξάγονται σε περιπτώσεις:

Συμβουλές για τη λειτουργία των νεφρών.

Πανοπλία.

Ιστορικό του εαυτού σας ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου.

Ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν.

Ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και πίνετε πολύ αλκοόλ.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) έχουν παράγοντες κινδύνου για τους μυς και τους μύες.

Οι καταστάσεις μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα.

Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φιμπράτ.

Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα και ορισμένων ειδικών ασθενών.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα του τεστ CK> 5 Uln, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνες.

κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση του φαρμάκου. Ο ασθενής θα πρέπει να αναφέρει αμέσως στον γιατρό το φαινόμενο του μυϊκού πόνου, δυσκαμψίας, μυϊκής αδυναμίας ή ανεξήγητης κρούστας, ειδικά εάν υπάρχει κόπωση, πυρετός, σκούρα ούρα, ναυτία ή έμετος κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις. Το Crestor θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά (> 5 Uln) ή έχει σοβαρά μυϊκά συμπτώματα και καθημερινή ενόχληση (ακόμα και αν η συγκέντρωση της CK

Εάν αυτά τα συμπτώματα δεν υπάρχουν πλέον και η συγκέντρωση της CK επανέλθει στο φυσιολογικό, σκεφτείτε τη χρήση του Crestor ή χρησιμοποιήστε άλλον αναστολέα HMG-CoA Αναγωγάσης στη χαμηλότερη δόση και παρακολουθήστε στενά. Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές για μυϊκή νέκρωση μέσω των ανοσολογικών ενδιάμεσων (IMNM) κατά τη διάρκεια ή μετά τη διαδικασία θεραπείας με την ομάδα των Στατίνων, συμπεριλαμβανομένης της ροσουβαστατίνης.

Τα κλινικά χαρακτηριστικά του IMNM είναι εγγύς μυς και αυξημένη κρεατίνη ορού, αυτά τα συμπτώματα συνεχίστηκαν παρά τη διακοπή της στατίνης.

Περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων CK σε ασθενείς χωρίς συμπτώματα που δεν είναι εγγυημένο για την ανίχνευση μυϊκής νόσου.

Αυξήστε τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείτε στατίνη ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα:

γεμφιβροζίλη.

Άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη του αίματος fibrat.

Υψηλές δόσεις (> 1 g/ημέρα).

κολχικίνη.

Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα μυϊκής και μυϊκής νόσου σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase ταυτόχρονα με τα παράγωγα του ινικού οξέος, όπως η γεμφιβροζίλη, η κυκλοσπορίνη, το νικοτινικό οξύ, η αντιμυκητιακή ομάδα Αζόλη, οι αναστολείς πρωτεάσης και τα μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Η γεμφιβροζίλη αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς HMG-CoA Reductase. Επομένως, ο συντονισμός μεταξύ Crestor και Gemfibrozil δεν συνιστάται. Η χρήση του συνδυασμού Crestor με φιμπράτ ή νιασίνη για την επίτευξη περαιτέρω αλλαγής των επιπέδων λιπιδίων θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά μεταξύ οφελών και κινδύνων.

Μην χρησιμοποιείτε το Crestor για ασθενείς με οξεία σοβαρή πάθηση, υποψία που προκαλείται από μυϊκή νόσο ή μπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενή νεφρική ανεπάρκεια λόγω μυϊκού πιλότου (όπως λοίμωξη υπότασης, μεγάλη χειρουργική επέμβαση, τραυματισμός, διαταραχές ηλεκτρολυτών, σπασμοί ή σπασμοί).

επηρεάζουν το συκώτι:

Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-Coa Reductase, το Crestor θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς που πίνουν υπερβολική ποσότητα αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.

συνιστούμε να γίνονται δοκιμές ηπατικής λειτουργίας πριν και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Το Crestor θα πρέπει να σταματήσει να χρησιμοποιεί τη δόση εάν το επίπεδο τρανσαμινασών ορού είναι μεγαλύτερο από 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου. Το ποσοστό αναφοράς για σοβαρά ηπατικά συμβάματα (συμπεριλαμβανομένης κυρίως της αύξησης των ηπατικών τρανσαμινασών) όταν χρησιμοποιούνται φάρμακα μετά την κυκλοφορία υψηλότερα από 40 mg.

Σε ασθενείς με δευτερογενή υπερχημικά υπερχοληστερικά λόγω υποθυρεοειδισμού ή νεφρωσικού συνδρόμου, η βασική νόσος θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με crestor.

Φυλή:

Φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι μια αύξηση στο επίπεδο έκθεσης σε φάρμακα υπολογίζεται βάσει συγκέντρωσης και χρόνου στους Ασιάτες σε σύγκριση με τους λευκούς.

Ενδοκρινικές επιδράσεις:

Το

μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση HBA1C και γλυκόζης αίματος κατά τη χρήση αναστολέων HMG-CoA αναγωγάσης, συμπεριλαμβανομένου του Crestor. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτή η αύξηση μπορεί να υπερβεί το όριο για τον προσδιορισμό του διαβήτη (διαβήτης).

Αναστολείς πρωτεάσης:

Η ταυτόχρονη χρήση του crestor με αναστολείς πρωτεάσης για τη θεραπεία του HIV, της ηπατίτιδας C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, την καταλληλότητα των μυών και να οδηγήσει σε θανατηφόρα νεφρική βλάβη. Δεν συνιστάται η χρήση του με ορισμένους αναστολείς πρωτεάσης εκτός εάν υπάρχει ρυθμιζόμενη δόση της δόσης Crestor.

Δυσανεξία στη γλυκόζη:

Όχι μόνο crestor για ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή στάση - γαλακτόζη.

Παιδιατρική:

Να είστε προσεκτικοί όταν υποδεικνύετε το Crestor για παιδιά και εφήβους, επειδή μπορεί να εμφανίσουν παρόμοιους ενήλικες σε ενήλικες.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης του Crestor στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού του μηχανήματος. Ωστόσο, με βάση τις φαρμακευτικές ιδιότητες, το Crestor δεν μπορεί να επηρεάσει αυτές τις δυνατότητες. Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, θα πρέπει να έχετε υπόψη σας ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εγκυμοσύνη

Crestor 5 mg αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες.

Οι γυναίκες που μπορεί να είναι έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης.

Επειδή η βιοσύνθεση της χοληστερόλης και άλλης βιοσύνθεσης χοληστερόλης είναι απαραίτητη για την ανάπτυξη του εμβρύου, ο πιθανός κίνδυνος λόγω των αναστολέων HMG-COA Reductase θα κυριαρχήσει στα οφέλη της θεραπείας με Crestor κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι υπάρχουν ενδείξεις περιορισμένης τοξικότητας στο αναπαραγωγικό σύστημα. Εάν η ασθενής είναι έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με crestor, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

περίοδος θηλασμού

Αντενδείκνυται το Crestor 5 mg για γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς:

Η ροσουβαστατίνη είναι ένα υπόστρωμα για ορισμένες πρωτεΐνες μεταφοράς, συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα απορρόφησης στο ήπαρ OATP1B1 και της ροής BCRP.

Η ταυτόχρονη χρήση του Crestor 5mg με φάρμακα που αναστέλλουν αυτές τις πρωτεΐνες μεταφοράς μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου:

Το Crestor 5mg αυξάνει την επαφή με τη ροσουβαστατίνη και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου. Επομένως, σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη, η δόση του crestor δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg x μία φορά/ημέρα.

Αναστολείς πρωτεάσης:

Αν και ο ακριβής μηχανισμός αλληλεπίδρασης δεν είναι καλά γνωστός, η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων πρωτεάσης μπορεί να αυξήσει το επίπεδο έκθεσης στη ροσουβαστατίνη. Η ταυτόχρονη χρήση του Crestor και ορισμένων αναστολέων Πρωτεάσης μπορεί να εξεταστεί μετά από προσεκτική εξέταση της προσαρμογής της δόσης του Crestor με βάση την αναμενόμενη αύξηση κατά την επαφή με τη ροσουβαστατίνη.

γεμφιβροζίλη και άλλα προϊόντα που μειώνουν τα λιπίδια:

Η ταυτόχρονη χρήση Crestor 5mg και γεμφιβροζίλης αυξάνει 2 φορές το CMAX και την AUC της ροσουβαστατίνης. Με βάση δεδομένα από ειδικές αλληλεπιδραστικές μελέτες, δεν υπάρχει αναμενόμενη αλληλεπίδραση που να σχετίζεται με τη φαρμακοκινητική με τη φαινοφιμπράτη, ωστόσο, μπορεί να εμφανιστούν φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις.

η γεμφιβροζίλη, η φαινοφιμπράτη, άλλες φιμπράτες και η δόση λιπιδίων (> ή ίση με 1 g/ημέρα) νιασίνης (νικοτινικό οξύ) αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης H-GM με ταυτόχρονη χρήση Αναστολείς αναγωγάσης, ίσως μπορούν να προκαλέσουν μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιούνται μόνοι. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να ξεκινήσουν με δόση 5 mg.

εζετιμίμπη:

Η ταυτόχρονη χρήση 10 mg Crestor και 10 mg Ezetimibe έχει αυξήσει την AUC της Rosuvastatin σε 1,2 φορές σε αντικείμενα χοληστερόλης στο αίμα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση, σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ του Crestor και του Ezetimibe.

αντιόξινα:

Συγχορήγηση Crestor με μείγμα αλουμινίου κατά των οξέων και υδροξειδίου του μαγνησίου μειώνει τη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα κατά περίπου 50%. Αυτή η επίδραση μειώνεται ελαφρώς όταν λαμβάνετε αντιόξινα 2 ώρες μετά το Crestor.

Φουσιδικό οξύ:

Όπως και άλλες στατίνες, μηχανικά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιπεριού, έχουν αναφερθεί στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία κατά την ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και φουσιδικού οξέος. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά και μπορεί να αναστείλουν τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

ερυθρομυκίνη:

Η ταυτόχρονη χρήση του Crestor και της Ερυθρομυκίνης μειώνει κατά 20% την AUC (0-T) και μειώνει κατά 30% τη CMAX της RosuVastatin. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να προκληθεί από αυξημένη εντερική κινητικότητα που προκαλείται από την ερυθρομυκίνη.

ένζυμο κυτόχρωμα p450:

Η ροσουβαστατίνη δεν είναι αναστολέας ούτε η επαγωγή του ισοενζύμου κυτοχρώματος P450. Επιπλέον, η ροσουβαστατίνη είναι ένα φτωχό υπόστρωμα για αυτά τα ισοένζυμα. Επομένως, δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις φαρμάκων λόγω μεταβολισμού μέσω του κυτοχρώματος P450.

Δεν υπάρχει καμία κλινική αλληλεπίδραση που να έχει καταγραφεί μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της φλουκοναζόλης (αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4) ή της κετοκοναζόλης (αναστολείς CYP2A6 και CYP3A4).

Οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να προσαρμόσουν τη δόση της ροσουβαστατίνης:

Όταν απαιτείται η ταυτόχρονη χρήση του Crestor με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν την επαφή με τη ροσουβαστατίνη, η δόση του Crestor θα πρέπει να προσαρμόζεται. Ξεκινήστε με τη δόση του Crestor 5 mg 1 φορά/ημέρα εάν η αναμενόμενη αύξηση της έκθεσης (AUC) είναι περίπου 2 φορές ή μεγαλύτερη.

Η μέγιστη ημερήσια δόση του Crestor θα πρέπει να προσαρμοστεί έτσι ώστε η έκθεση στο RosuVastatin να μην υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση Crestor που προτείνεται να χρησιμοποιηθεί χωρίς αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα. Για παράδειγμα, η συνιστώμενη δόση του Crestor είναι 20 mg. Η δόση του Crestor χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Ritonavir/Atazanavir (έως 3,1 φορές) που δεν υπερβαίνει τα 5 mg και η δόση του Crestor που χρησιμοποιείται με Gemfibrozil (πάνω 1,9 φορές) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.

Άλλα φάρμακα:

Η ταυτόχρονη χρήση του fibrat μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μυϊκίτιδα και μυοσφαιρίνη.

Η επίδραση της ροσουβαστατίνης σε κοινά φαρμακευτικά προϊόντα:

Εκτός από άλλους αναστολείς ενζύμων μείωσης του HMG-COA, η έναρξη της θεραπείας ή η προσαρμογή της δόσης του Crestor σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (όπως η βαρφαρίνη ή άλλα πηκτικά) μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της διεθνούς τυποποιημένης αναλογίας (INR). Η διακοπή ή η μείωση της δόσης crestor μπορεί να μειώσει το INR. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε κατάλληλα το Inr.

Από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT):

Ταυτόχρονη χρήση του Crestor και ενός αντισυλληπτικού χαπιού που αύξησε την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και της νοργεστρέλης που αντιστοιχεί σε 26% και 34% αντίστοιχα. Αυτές οι συγκεντρώσεις υπερπλασίας θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή της δόσης των αντισυλληπτικών χαπιών. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε αντικείμενα που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα Crestor και HRT και επομένως δεν μπορούν να αποκλειστούν το ίδιο αποτέλεσμα. Ωστόσο, ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και είναι καλά ανεκτός.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία κάτω από 300C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.