Crestor 5mg Astrazeneca medicament pentru colesterol hipercolesterolic (2 blistere x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 14 comprimate
Specificații Rosuvastatina
Ingredient Ateroscleroză, grăsimi din sânge, colesterol crescut în sânge

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	5 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Crestor 5mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul colesterolului primar din sânge (tipul LLA, inclusiv al colesterolului din sânge heterozigot hiperlestat) sau al tulburărilor lipidelor sanguine mixte (tip IIB): sprijin atunci când pacienții nu răspund pe deplin la diete și la alte terapii fără medicamente (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate).

Tratamentul tulburărilor primare ale lipoproteinelor beta din sânge (lipoproteinele sanguine de tip hiperploteină Ill): dieta de sprijin pentru pacienții cu tulburări ale lipoproteinelor beta (creșterea lipoproteinei sanguine de tip Ill).

Sprijină tratamentul pentru diete la pacienții adulți cu trigliceride crescute.

Hipertensiune hipercolesterolinică pentru copii de la 7-17 ani și adulți: suport alimentar și alte tratamente de reducere a lipidelor (cum ar fi extractul de sânge) sau atunci când aceste terapii nu sunt adecvate.

Hipercolesterolinemia hematopopee (HEFH) pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 17 ani: Sprijinirea dietei pentru reducerea colesterolului total, LDL-C și APOB la copiii și adolescenții cu vârsta de 8 - 17 ani cu hiperplazie hiperplazică hiperplazică dacă următorii factori mai există după tratamentul cu dietă: LDL -C> 190 MGAI/DL16 și au antecedente familiale de boala HMGAI/DL16 precoce 2 sau mai mulți factori de risc pentru boli cardiovasculare.

Sprijiniți tratamentul pentru dietele de încetinire a progresiei aterosclerozei la pacienții adulți și de a reduce colesterolul total împreună cu LDL-C la nivelul țintă.

Prevenirea bolilor cardiovasculare primare: la pacienții cu risc de boli cardiovasculare, cum ar fi> 50 de ani la bărbați,> 60 de ani la femei, HSCRP> 2 mg/l și cel puțin un factor de risc pentru boli cardiovasculare: hipertensiune arterială, HDL-C scăzut, fumat sau istoric familial de boală coronariană precoce.

Farmacocologie

Rosuvastatina este un inhibitor selectiv și competitiv cu HMG-COA-RUDUCTAZĂ (catalizator metabolic al 3-hidroxi-3-metilutaril coezima A în precursorul colesterolului al MeValonate). Rosuvastatina crește numărul de receptori LDL de pe suprafața celulelor hepatice, ceea ce duce la creșterea absorbției și catabolismului LDL, inhibând sinteza VLDL în ficat, ducând la reducerea componentelor VLDL și LDL.

farmacocinetica

absorbția:

Rosuvastatina atinge concentrațiile plasmatice maxime după ce a băut aproximativ 5 ore. Biodisponibilitate absolută de aproximativ 20%.

Distribuție:

Rosuvastatina este distribuită în principal în ficat. Volumul de distribuție este de aproximativ 134 L. 90% din rosuvastatina combinată cu proteine plasmatice, în principal albumină.

Metabolism:

Doar 10% din rosuvastatina este metabolizată, în principal prin CYP 2C9 și o mică parte prin 2C19, 3A4 și 2D6. Principalii metaboliți sunt N-Desmetil și Lactona.

Era:

Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină a fost excretată intactă în scaun, iar restul prin urină. Timpul de deșeuri de vânzare în plasmă este de aproximativ 19 ore.

Înainte de a lua Crestor 5mg Astrazeneca medicament pentru colesterol hipercolesterolic (2 blistere x 14 comprimate)

Cum se utilizează

Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să urmeze dieta standard pentru a reduce colesterolul și să continue să mențină această dietă în timpul tratamentului.

medicamente orale în orice moment al zilei, în timpul sau în afara meselor.

Dozaj

adulți:

Tratament pentru hipercolesterol:

Doza inițială: 1 sau 2 comprimate/zi (echivalent cu 5 sau 10 mg) x 1 dată/zi atât pentru pacienții care nu au utilizat niciodată grupe cu statine, cât și pentru pacienții care au utilizat inhibitori HMG-CAA reductazei până la Crestor. Ajustarea dozei la următoarea doză se poate face după 4 săptămâni dacă este necesar.

Deoarece frecvența efectelor nedorite crește la administrarea unei doze de 40 mg comparativ cu dozele mai mici, ultima doză standard de 40 mg ar trebui luată în considerare doar pentru pacienții cu hipercolesterolemie severă, pacienți cu risc crescut de boli cardiovasculare (în special pacienții cu hipercolesterolemie), fără a atinge obiectivele de tratament la 20 mg și acești pacienți trebuie monitorizați în mod regulat de către un specialist. doza de 40 mg.

Prevederi pentru evenimente cardiovasculare:

4 comprimate (echivalent cu 20 mg) x 1 dată/zi.

Copii:

Ipoteza hipertopie a colesterolului din sânge:

De la 8 până la sub 10 ani: 1 - 2 capsule (echivalent cu 5 - 10 mg)/zi.

De la 10 la 17 ani: 1 - 4 capsule (echivalent cu 5 - 20 mg)/zi.

Hipertensiune arterială hidropectică de tip familial homozigot:

De la 7 la 17 ani: 4 comprimate (echivalent cu 20 mg) x 1 dată/zi.

Vârstnici (peste 70 de ani):

Doza inițială: 1 comprimat (5 mg) x 1 dată/zi.

Nicio doză nu se bazează pe vârstă.

Pacienți cu insuficiență renală:

Nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie.

Doza inițială recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală medie (clearance-ul creatininei

Doza de 40 mg este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală medie.

Utilizarea Crestor contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu insuficiență hepatică:

Rinichi în timp ce utilizați Crestor 5mg pentru acest obiect. Evaluarea funcției renale a pacientului cu Child -Pugh 8 - 9 înainte de a prescrie.

Crestor 5 mg este contraindicat pentru pacienții cu boală hepatică progresivă.

Pacienți asiatici:

Începeți cu o doză de 5 mg/timp/zi. Aveți grijă când doza este peste 20 mg/zi.

Coordonarea medicamentului:

Când se utilizează simultan Crestor 5mg cu Gemfibrozil, Atazanavir și Ritonavir, Lopinavir și Ritonavir sau Simeprevir:

Doza inițială: 5 mg/timp/zi.

Doza de întreținere: nu depășește 10 mg/timp/zi.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Nu există un tratament specific pentru supradozaj. În caz de supradozaj, pacienții trebuie tratați cu simptome și aplicate măsuri de susținere atunci când este necesar. Ar trebui să monitorizeze funcția hepatică și concentrația ck. Este posibil ca descompunerea sângelui să nu beneficieze.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Frecvente, ADR> 1/100

endocrin: diabet.

Neurologie: cefalee, amețeli.

Digestive: constipație, greață, dureri abdominale.

mușchiul musculo-scheletic: dureri musculare.

Corp: slăbiciune.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Piele: mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Rar, ADR

Digestiv: pancreatită.

Ficat: creșterea transaminazelor enzimelor hepatice.

Osteoartrita: boli musculare (inclusiv inflamație musculară), pilot muscular.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Contraindicat

hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Boală hepatică progresivă, creșterea transaminazelor serice din cauză necunoscută, transaminazei serice crește de peste 3 ori limita superioară a nivelului normal (ULN).

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Există o boală musculară.

Folosind ciclosporină.

Femeile însărcinate și care alăptează.

Contraindicat 40 mg pentru pacienții cu factori de risc pentru boli musculare/pilot muscular, inclusiv:

Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei

Hipotiroidism.

Istoric familial sau dumneavoastră cu boală musculară genetică.

Antecedente de leziuni musculare cauzate de alți inhibitori ai HMG-COA reductazei sau fibrați.

Alcoolismul.

Afecțiunea crește concentrația de sânge în sânge.

Pacienți asiatici.

Folosiți combinația Fibrat.

Atenție la utilizare

Efecte asupra rinichilor:

Pacienții pot prezenta proteinurie atunci când sunt tratați cu crestor în doze mari (40 mg). Această situație este în mare parte tranzitorie și apare ocazional, dar este necesar să se evalueze regulat funcția rinichilor atunci când se prescrie o doză mare de crestor.

Efecte musculare:

Efecte musculare, cum ar fi durerea musculară și bolile musculare și rareori piper muscular au fost înregistrate la pacienții tratați cu crestor la toate dozele și în special la> 20 mg.

Nu măsurați nivelul de Creatin Kinaze (CK) după efort sau când există prezența unei anumite cauze care poate crește CK deoarece poate falsifica rezultatele. Dacă concentrația de CK crește semnificativ înainte de tratament (> 5 Uln), trebuie efectuat un test pentru a redefini în 5-7 zile. Dacă testul se repetă pentru a determina concentrația de CK înainte de tratament este încă mai mare de 5 Uln, tratamentul cu Crestor nu trebuie început.

Înainte de tratament

La fel ca inhibitorii HMG-CoA reductazei, Crestor este expus riscului de reacții dăunătoare asupra sistemului muscular, cum ar fi atrofia musculară, inflamația musculară și prudență atunci când se utilizează Crestor la pacienții cu factori de risc care pot duce la leziuni musculare, boli ale piloților musculare/musculare; Testele CK trebuie efectuate în cazuri;

Sfaturi privind funcția rinichilor.

Armură.

Istoricul dumneavoastră sau un istoric familial de boală musculară genetică.

Antecedente de boli musculare datorate utilizării de statine sau fibrat înainte.

Istoric de boală hepatică și/sau consum mult de alcool.

Pacienții vârstnici (> 70 de ani) au factori de risc pentru mușchi și mușchi.

Condițiile pot determina creșterea concentrației medicamentului în plasmă.

Folosit simultan cu fibrați.

Posibilitatea interacțiunilor medicamentoase și a unor pacienți speciali.

În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele testului CK> 5 Uln, nu începeți tratamentul cu statine.

în timpul tratamentului

Trebuie să monitorizați îndeaproape reacțiile dăunătoare în timpul utilizării medicamentului. Pacientul trebuie să raporteze imediat medicului fenomenul de durere musculară, rigiditate, slăbiciune musculară sau crustă inexplicabilă, mai ales dacă există oboseală, febră, urină întunecată, greață sau vărsături în timpul utilizării medicamentului.

Când există aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate. Crestor trebuie întrerupt dacă concentrația de CK crește semnificativ (> 5 LSN) sau are simptome musculare severe și disconfort zilnic (chiar dacă concentrația de CK

Dacă aceste simptome nu mai apar și concentrația de CK revine la normal, luați în considerare utilizarea Crestor sau utilizați un alt inhibitor al HMG-CoA reductazei la cea mai mică doză și monitorizați îndeaproape. Există raportări foarte rare privind necroza musculară prin intermediarii imunitari (IMNM) în timpul sau după procesul de tratament cu grupul de statine, inclusiv rosuvastatina.

Caracteristicile clinice ale IMNM sunt mușchii proximali și creșterea creatinei serice, aceste simptome au continuat în ciuda opririi statinei.

Monitorizarea periodică a concentrațiilor de CK la pacienții fără simptome care nu sunt garantate pentru a detecta bolile musculare.

Creșteți riscul de afectare musculară atunci când utilizați statine simultan cu următoarele medicamente:

gemfibrozil.

Alte medicamente pentru colesterolul din sânge cu fibrat.

Doze mari (> 1 g/zi).

colchicină.

S-a observat o incidență crescută a bolilor musculare și musculare la pacienții care utilizează alți inhibitori ai HMG - Coa Reductază simultan cu derivați ai acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, grupul antifungic azol, inhibitori de protează și antibiotice macrolide.

Gemfibrozilul crește riscul de boli musculare atunci când este utilizat simultan cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei. Prin urmare, coordonarea dintre Crestor și Gemfibrozil nu este recomandată. Utilizarea Crestor combinată cu fibrat sau niacină pentru a obține o modificare ulterioară a nivelului lipidelor trebuie luată în considerare cu atenție între beneficii și riscuri.

Nu utilizați Crestor la pacienții cu afecțiune acută gravă, suspiciune cauzată de o boală musculară sau care poate duce la insuficiență renală secundară din cauza pilotului muscular (cum ar fi infecția hipotensiunii arteriale, intervenții chirurgicale mari, leziuni, tulburări electrolitice sau tulburări grave ale condocrinei, necontrolate; convulsii).

afectează ficatul:

Ca și alți inhibitori ai HMG-Coa Reductază, Crestor trebuie utilizat cu atenție pentru pacienții care consumă prea mult alcool și/sau au antecedente de boală hepatică.

recomandă ca testele funcției hepatice să fie efectuate înainte și la 3 luni după începerea tratamentului. Crestor trebuie să înceteze utilizarea dozei dacă nivelul transaminazelor serice este mai mare de 3 ori limita superioară a nivelului normal. Rata de raportare a evenimentelor hepatice grave (incluzând în principal creșterea transaminazelor hepatice) atunci când se utilizează medicamente după punerea pe piață mai mare decât la 40 mg.

La pacienții cu hiperchimice secundare de hipercholester din cauza hipotiroidismului sau a sindromului nefrotic, boala de bază trebuie tratată înainte de a începe tratamentul cu crestor.

Cursa:

Studiile farmacocinetice arată că o creștere a nivelului de expunere la medicamente calculată prin concentrație și timp la asiatici, comparativ cu persoanele albe.

Efecte endocrine:

poate fi crescută HBA1C și concentrația de glucoză din sânge când se utilizează inhibitori ai HMG-CoA reductazei, inclusiv Crestor. În unele cazuri, această creștere poate depăși pragul de identificare a diabetului (diabet).

Inhibitori de protează:

Utilizarea simultană a crestorului cu inhibitori de protează pentru a trata HIV, hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, eligibilitatea musculară și poate duce la leziuni renale mortale. Nu se recomandă utilizarea cu unii inhibitori de protează decât dacă există o doză reglabilă de doză Crestor.

Intoleranță la glucoză:

Nu numai crestor pentru pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malpoziție - galactoză.

Pediatrie:

Fiți precaut când indicați Crestor pentru copii și adolescenți, deoarece aceștia pot prezenta adulți similari la adulți.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a determina efectul Crestor asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pe baza proprietăților farmaceutice, Crestor nu poate afecta aceste posibilități. Când conduceți sau folosiți mașina, trebuie să rețineți că în timpul tratamentului pot apărea amețeli.

Sarcina

Crestor 5mg contraindicat femeilor însărcinate.

Femeile pot fi însărcinate trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate.

Deoarece colesterolul și alte biosinteze ale colesterolului sunt necesare pentru dezvoltarea fetală, riscul potențial datorat inhibitorilor HMG-COA reductazei va domina beneficiile tratamentului cu Crestor în timpul sarcinii. Studiile pe animale arată că există dovezi de toxicitate limitată asupra sistemului reproducător. Dacă pacienta este însărcinată în timpul tratamentului cu crestor, medicamentul trebuie oprit imediat.

perioada de alăptare

Crestor 5mg contraindicat pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Inhibitori ai proteinei de transport:

Rosuvastatina este un substrat pentru unele proteine de transport, inclusiv agentul de absorbție în ficat OATP1B1 și fluxul BCRP.

Utilizarea simultană a Crestor 5mg cu medicamente care inhibă aceste proteine de transport poate crește nivelul de rosuvastatină în plasmă și poate crește riscul de boli musculare.

ciclosporina:

Crestor 5mg mărește contactul cu rosuvastatina și poate crește riscul de boli musculare. Prin urmare, la pacienții care iau ciclosporină, doza de crestor nu trebuie să depășească 5 mg x o dată/zi.

Inhibitori de protează:

Deși mecanismul exact de interacțiune nu este bine cunoscut, utilizarea simultană a inhibitorilor de protează poate crește nivelul de expunere la Rosuvastatin. Utilizarea simultană a Crestor și a unor inhibitori de protează poate fi luată în considerare după o analiză atentă a ajustării dozei de Crestor pe baza creșterii așteptate la contactul cu Rosuvastatin.

gemfibrozil și alte produse care reduc lipidele:

Utilizarea concomitentă Crestor 5mg și Gemfibrozil crește de 2 ori CMAX și ASC a Rosuvastatin. Pe baza datelor din studiile interactive specifice, nu se preconizează interacțiuni legate de farmacocinetică cu fenofibratul, cu toate acestea, pot apărea interacțiuni farmacologice.

gemfibrozil, fenofibrat, alți fibrați și doza de lipide (> sau egală cu 1 g/zi) de niacină (acid nicotinic) crește riscul de apariție a bolii musculare atunci când sunt utilizați simultan cu inhibitorii HMG-CA pot provoca boala musculară, atunci când pot reduce boala musculară. folosit singur. Acești pacienți ar trebui să înceapă și la o doză de 5 mg.

ezetimib:

Utilizarea simultană a 10 mg Crestor și 10 mg Ezetimibe a crescut ASC a rosuvastatinului la 1,2 ori în obiectele cu colesterol din sânge. Nu se poate exclude interacțiunea farmacologică, cu privire la efectele adverse, între Crestor și Ezetimibe.

antiacide:

Concomitent Crestor cu un amestec anti-acid de aluminiu și hidroxid de magneziu reduce concentrația plasmatică de rosuvastatină cu aproximativ 50%. Acest efect este ușor redus la administrarea de antiacide la 2 ore după Crestor.

Acid fusidic:

Ca și alte statine, evenimentele mecanice, inclusiv ardeiul muscular, au fost raportate în experiență după punerea pe piață când se utilizează simultan rosuvastatină și acid fusidic. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape și pot suspenda tratamentul cu rosuvastatină.

eritromicină:

Utilizarea simultană a Crestor și Eritromicină reduce cu 20% ASC (0-T) și reduce cu 30% CMAX a RosuVastatin. Această interacțiune poate fi cauzată de motilitatea intestinală crescută cauzată de eritromicină.

enzima citocrom p450:

Rosuvastatina nu este un inhibitor și nici inducerea izoenzimei citocromului P450. În plus, rosuvastatina este un substrat slab pentru aceste isenzime. Prin urmare, nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase datorate metabolismului prin citocrom P450.

Nu există nicio interacțiune clinică înregistrată între rosuvastatină și fluconazol (inhibitori CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (inhibitori CYP2A6 și CYP3A4).

Interacțiunile trebuie să ajusteze doza de rosuvastatină:

Atunci când este necesar să se utilizeze simultan Crestor cu alte medicamente cunoscute pentru creșterea contactului cu rosuvastatina, doza de Crestor trebuie ajustată. Începeți cu doza de Crestor 5 mg de 1 dată/zi dacă creșterea așteptată a expunerii (ASC) este de aproximativ 2 ori sau mai mare.

Doza zilnică maximă de Crestor trebuie ajustată astfel încât se așteaptă ca expunerea la RosuVastatin să nu depășească doza zilnică maximă de Crestor propusă pentru utilizare fără a interacționa cu medicamentele. De exemplu, doza recomandată de Crestor este de 20 mg; Doza de Crestor este utilizată în asociere cu Ritonavir/Atazanavir (de până la 3,1 ori) fără a depăși 5 mg, iar doza de Crestor utilizată cu Gemfibrozil (de până la 1,9 ori) nu trebuie să depășească 10 mg.

Alte medicamente:

Utilizarea simultană a fibratului poate provoca musculită severă și mioglobină.

Influența rosuvastatinei asupra medicamentelor comune:

La fel ca și alți inhibitori ai enzimelor reducătoare de HMG-COA, începerea tratamentului sau ajustarea dozei de Crestor la pacienții tratați simultan cu antagoniști ai vitaminei K (cum ar fi warfarină sau alți coagulanți) poate duce la o creștere a raportului standardizat internațional (INR). Întreruperea sau reducerea dozei de crestor poate reduce INR. În astfel de situații, este necesar să monitorizați Inr în mod corespunzător.

Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (HRT):

Utilizarea simultană a Crestor și a unei pilule contraceptive care au crescut ASC pentru etinilestradiol și norgestrel, corespunzând la 26% și, respectiv, 34%. Aceste concentrații de hiperplazie trebuie luate în considerare atunci când alegeți doza de pilule contraceptive. Nu există date farmacocinetice la obiectele care utilizează simultan Crestor și HRT și, prin urmare, nu pot exclude același efect. Cu toate acestea, combinația a fost utilizată pe scară largă la femei în studiile clinice și bine tolerată.

Depozitare

A se păstra într-un loc uscat, la temperatură sub 300C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.