크루잇 500mg S.C항생제는 민감한 세균에 의한 세균감염을 치료합니다(수포 2개 x 10정)
제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클라리스로마이신
성분 SC 항생제 S.A
성분
Thành phần cho 1 viên| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 클라리스로마이신 | 500mg |
용도
적응증
Crutit 500 약물은 clarithromycin에 민감한 박테리아로 인한 세균 감염을 치료하기 위해 성인 및 12세 이상의 청소년에게 사용됩니다.
약리작용
클라리스로마이신은 반합성 마크로리드 항생제입니다. Clarithromycin은 종종 많은 그람 양성균과 일부 그람 음성균에 살균 효과가 있습니다. 이 약물에는 고용량의 살균성 또는 매우 민감한 균주가 포함될 수 있습니다. 클라리스로마이신은 50S 리보솜의 소단위체에 부착하여 민감한 세균의 단백질 합성을 억제함으로써 아미노실 전달 RNA의 이동을 방해하고 폴리펩타이드 합성을 억제합니다. Clarithromycin의 효과는 에리스로마이신, 클린다마이신, 린시신 및 클로람페니콜의 위치이기도 합니다.
항균 스펙트럼:
시험관 내에서 Clarithromycin은 에리스로마이신에 민감한 박테리아에 대해 에리스로마이신과 유사하거나 더 강력한 효과를 가지며 항미생물 활성(예: 비정형 마이코박테리아, 톡소플라스마)도 나타냅니다.
민감한 박테리아:
그람 양성 호기성 박테리아: Clarithromycin은 민감한 박테리아인 연쇄상구균과 포도상 구균에 대해 에리스로마이신보다 강력한 인쇄 효과가 있습니다.
Clarithromycin은 Listeria monocytogenes 및 일부 Corynebacterium과 같은 몇 가지 그람 양성 호기성 간균에도 효과가 있습니다.
그람 음성 호기성 박테리아: 시험관 내에서 Clarithromycin은 다음과 같은 일부 그람 음성 박테리아에 대해 활성을 나타냅니다. Neisseria Gonorrhoeae 및 Moraxella (Branhanmella) CatVhalis, Haemophilus Influenzae, H. Parainfluenzae, Pasteurella Multocida. Clarithromycin은 Legionella spp., Campylobacter spp., Bordetella pertussis에 대해 에리스로마이신보다 인쇄 효과가 더 강력합니다. Clarithromycin은 대부분의 Helicobacter pylori 계통에 작용합니다. 이 약물은 다른 마크로리드보다 헬리코박터 파일로리에 더 강력하게 작용합니다.
Clarithromycin은 복합 마이코박테리움 아비움(mycobacterium avium) 및 M. Leprae를 포함한 마이코박테리아에 대해 에리스로마이신 및 아지스로마이신보다 더 강력하게 작용합니다.
기타 호기성 박테리아: Clarithromycin은 Mycoplasma Pneumonia, Ureaplasma Urealyticum, Chlamydia Trachomatis 및 일부 C. Pneumoniae 계통에 작용합니다.
혐기성 박테리아: 체외에서 Clarithromycin은 대부분의 peptococcus 계통, peptostreptoccus, clostridium perfringens, propionibacterium 여드름, Prevotella spp 계통, Bacteroides Fragilis에 대해 활성을 나타냅니다.
약물에 민감한 기타 박테리아에는 Toxoplasma Gondii, Gardnerella Vaginalis, Borrelia Burgdorferi 및 Cryptosporidis가 있습니다. 14-하이드록시 클라리스로마이신 대사는 활성이며 헤모필루스 인플루엔자, 레지오넬라균에 대한 임상적으로 클라리스로마이신의 활성을 크게 증가시키기 위해 모약과 함께 체외 시험관 내에서 투여될 수 있습니다..
약물 저항성
Macrolid 항생제는 종종 항생제와 관련된 목적 위치의 변화와 관련이 있지만 약물 내성은 또한 세균성 항생제 푸시의 강도로 인해 발생합니다. 저항성은 매개체 또는 플라스미드 매개체일 수 있습니다. Macrolid 내성 박테리아는 리보솜의 RNA에 남아 있는 아데닌 메틸화를 만드는 효소를 생산하여 결국 리보솜에 부착된 항생제를 억제합니다.
에리스로마이신 내성 박테리아는 이러한 약물이 메틸라제 효소를 자극하기 때문에 일반적으로 모든 마크로라이드에 내성입니다. 폐렴구균의 에리스로마이신 내성은 일반적으로 클라리스로마이신에 교차 내성입니다. 페니실린 내성 박테리아 종은 클라리스로마이신에도 높은 내성을 갖고 있으며 헬리코박터 파이로리 내성이 분리된 것으로 확인되었습니다. clarithromycin을 사용할 때 M. Avium에 대한 약물 내성이 빠르게 증가하므로 clarithromycin과 다른 약물을 병용하는 것이 권장되는 경우가 많습니다.
Enterococcus Faecalis와 같은 대부분의 장구균은 clarithromycin과 erythromycin을 모두 가지고 있습니다.
Staphylococcus, anti-oxacilin, staphylococcus coagulase negative(S. Epidermidis), Enterobacteriaceae(Salmonella Enteridiis; Yersinia Enterocoliticica, Shigella 및 Vibrio SCP.
동적 약동학
흡수
Clarithromycin 경구 복용 후 위장관, 주로 묵주를 통해 잘 흡수되고 빠르게 흡수됩니다. Clarithromycin의 화학적 구조(6-o-methylerthromycin)로 인해 위산 분해에 대한 내성이 상당히 강합니다. 클라리스로마이신의 최고 혈중 농도는 1 - 2 µg/ml이며, 성인에서 1일 2회 250 mg을 경구 투여한 후 기록됩니다. Clarithromycin 500mg을 1일 2회 경구 투여한 후 혈장 내 최고 농도는 2.8μg/ml입니다.
Clarithromycin 250mg을 하루 2회 경구 투여한 후 14-히드록시 활성을 갖는 대사물질의 혈장 최고 농도는 0.6μg/ml입니다.
배포
Clarithromycin은 신체의 다양한 부위에 잘 침투합니다. 이 약물은 일반적인 병원성 미생물의 최소 억제 농도보다 높은 치료 농도를 신속하게 달성할 수 있습니다. 일부 조직의 Clarithromycin 농도는 순환 농도보다 몇 배 더 높습니다. 편도선과 폐 조직에서 약물 농도가 증가한 것으로 나타났습니다.
클라리스로마이신은 또한 위 점막을 통과합니다.
치료 농도에서는 약 80%의 클라리스로마이신이 혈장 단백질에 결합됩니다.
대사산물의 혈청 내 혈청 시간은 활성 14-(R)-Hydroxy의 범위가 5~6시간입니다.
변환
Clarithromycin은 빠르게 대사되며 간에서 수치가 높습니다. 대사는 주로 고정 위치 C14에서 알킬, 산화 및 하이드록시를 감소시키는 것과 관련이 있습니다.
제거
Clarithromycin 경구용 방사성 동위원소를 사용한 후 방사능의 70~80%가 대변에서 발견됩니다. 약 20~30%는 변화되지 않은 형태로 소변으로 배출됩니다. 이 비율은 복용량이 증가하면 증가합니다. 환자에게 신부전증이 있고 이를 감소시키지 않으면 혈액 내 약물 농도가 증가합니다.클라리스로마이신의 약동학은 선형적이지 않으며, 이는 고용량을 사용할 때 간에서의 대사가 포화됨을 나타냅니다. 그러나 투약 후 2일 이내에 안정된 상태를 얻었다.복용 전 크루잇 500mg S.C항생제는 민감한 세균에 의한 세균감염을 치료합니다(수포 2개 x 10정)
사용방법
크루티 필름정은 식사 전후에 사용할 수 있습니다. 음식은 약물의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다. 음식은 Clarithromycin의 초기 흡수와 14-히드록시 대사산물의 형성을 크게 늦출 뿐입니다.
사용 후 약물치료에 있어서 특별한 요구사항은 없습니다.
복용량
복용량은 환자의 임상 상태에 따라 다르며 사례에 따라 의사가 처방해야 합니다.
성인 및 청소년(12세 이상)
H. Pylori 감염으로 인한 위-십이지장 궤양 환자의 경우, 아목시실린 1000mg 1일 2회 및 오메프라졸 20mg 1일 2회와 함께 1정/시간제 크루티트 정제를 1일 2회 사용할 수 있습니다.
신부전 환자
신부전 정도에 따라 최대 권장량을 줄여야 합니다. 크레아티닌 청소율이 분당 30ml 미만인 신장애 환자의 경우 클래리스로마이신 용량을 절반으로 줄여야 합니다(예: 1일 1회 250mg, 감염이 더 심한 경우 1일 2회 250mg). 이러한 환자의 경우 치료 시간은 14일을 초과해서는 안 됩니다.
치료시간:
크루잇 필름정의 치료기간은 환자의 임상상태에 따라 다르며 반드시 의사의 지시에 따라야 합니다.
참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
증상
보고에 따르면 다량의 클래리트로마이신을 복용하면 위장에 증상이 나타날 수 있습니다. 양극성 장애 병력이 있는 환자가 8g의 클래리트로마이신을 복용하여 이 환자의 정신 상태에 변화가 생겼습니다. 환자는 편집증, 저칼륨혈증 및 저산소혈증을 앓고 있습니다.
관리
신체에서 흡수되지 않은 양의 약물을 신속하게 제거하고 보조 수단을 사용하여 과다 복용으로 인한 영향을 치료합니다.
다른 마크로리드와 마찬가지로 혈청 클래리트로마이신 농도는 용혈이나 복막비료에 의해 크게 영향을 받지 않는 것으로 간주됩니다.
응급상황인 경우에는 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
1회 투여를 잊어버린 경우 어떻게 해야 하나요? 다음 복용 시간이 가까워지면 잊은 복용량을 건너 뛰고 평소대로 다음 복용량을 복용하십시오. 동시에 2정을 복용하지 마세요.
부작용
Crutit 500을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)를 경험할 수 있습니다:
성인과 어린이 모두에서 Clarithromycin을 사용할 때 발생하는 대부분의 원치 않는 효과는 복통, 설사, 메스꺼움, 구토 및 미각 장애입니다. 클래리트로마이신을 사용할 때 이러한 원치 않는 효과는 경미한 경우가 많으며 안전성은 다른 마크로라이드 항생제와 유사합니다.
마이코박테리아 감염 환자와 그렇지 않은 환자 간의 임상 시험에서 위장(장)에 대한 원하지 않는 효과의 빈도에는 큰 차이가 없습니다.
원하지 않는 효과는 Clarithromycin과 관련된 것으로 간주되어 장기에 따라 분류되고 다음 빈도에 따라 정렬됩니다. 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100 ~
감염 및 기생충:
정신 장애:
신장 및 비뇨기 질환:
검토:
Clarithromycin과 Triazolam을 사용할 때 약물 상호 작용과 중추 신경계(CNS)에 미치는 영향(예: 비만 및 혼란)에 대한 판매 후 데이터 보고가 있었습니다. 환자의 중추신경계에 대한 약리학적 효과 증가에 대한 모니터링을 권장합니다.
어린이
6개월부터 12세까지의 어린이를 대상으로 클래리트로마이신 카오스에 대한 임상 시험이 실시되었습니다. 따라서 12세 미만의 어린이는 어린이용으로 클라리스로마이신을 사용해야 합니다.
어린이에게 원치 않는 영향이 나타나는 빈도, 유형, 심각도는 성인과 유사합니다.
면역결핍 환자
AIDS 환자 및 기타 면역결핍 환자에서 마이코박테리아 감염을 치료하기 위해 장기간 고용량의 클래리스로마이신을 사용하는 경우, 인간 면역결핍 증후군(HIV)의 기존 징후 또는 이용 가능한 질병에 대한 기타 질병과 클래리스로마이신으로 인한 원치 않는 영향을 구별하기가 어렵습니다.
ADR 처리 방법에 대한 지침:
약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
Crutit 500은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:
clarithromycin에 민감한 환자에게는 약물을 사용하거나 다른 마크로라이드 항생제 또는 약물의 부형제와 함께 사용하는 것은 금기입니다.
Clarithromycin을 다음 약물과 동시에 사용하는 것은 금기입니다.
QT 기간(선천적이거나 QT 기간에 기록된 적이 있음) 또는 정점을 포함한 심실 부정맥의 병력이 있는 환자에게는 Clarithromycin 사용이 금지됩니다.
HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)는 근육 패턴을 포함한 근육통 위험 증가로 인해 CYP3A4(로바스타틴 또는 심바스타틴)에 의해 강력하게 대사되므로 클라리스로마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 동시에 사용하지 마십시오.
저칼륨혈증 환자에게 금기되는 약물(QT 시간 연장 위험으로 인해)
신부전을 동반한 중증 간부전 환자에게는 이 약을 복용하지 마세요.
다른 강력한 CYP3A4 억제제와 마찬가지로 콜키신으로 치료받는 환자에게는 이 약을 복용하지 마세요.
사용 시 주의
다음과 같은 경우 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:
의사는 특히 임신 첫 3개월 동안 약물 사용의 이점과 위험을 신중하게 고려하지 않고 임산부에게 Clarithromycin을 처방해서는 안 됩니다.
중증 신장 장애가 있는 환자에게 약물을 투여할 때는 주의하십시오.
클라리스로마이신은 주로 간을 통해 배설되므로 간부전 환자에게 투여 시 주의하시기 바랍니다. 또한 중증 및 중증 신부전 환자에게 클라리스로마이신을 사용할 때는 주의하십시오.
생명을 위협하는 간부전 환자가 보고된 바 있습니다. 이는 아마도 이들 환자 중 일부가 이전에 간 질환을 앓았거나 간에 다른 독성 약물을 사용했기 때문일 수 있습니다. 식욕부진, 황달, 짙은 소변, 가려움증, 연약한 배 등 간질환의 징후 및 증상이 나타나면 치료를 중단하고 의사와 상담해야 합니다.
가짜 대장염 환자에서 마크로리드를 포함한 거의 모든 항생제를 사용한다는 보고가 있으며, 경증에서 생명을 위협하는 질병의 중증도입니다. 클라리스로마이신을 포함한 거의 모든 항생제를 사용하는 클로스트리듐 디피실(CDAD) 관련 설사 환자에 대한 보고가 있으며, 다양한 경미한 설사부터 생명을 위협하는 대장염까지의 중증도. 항생제 치료는 장내 박테리아 시스템을 변화시켜 C. Difficile의 과도한 성장을 초래할 수 있습니다. 항생제 복용 후 설사가 나타나는 모든 환자에게 CDAD를 고려해야 합니다. 환자가 항생제 복용 후 2개월 이상 CDAD를 보이기 때문에 환자의 복약 이력을 주의 깊게 검토하는 것이 필요합니다. 따라서 어떤 적응증이 있으면 클라리스로마이신 치료를 중단하는 것을 고려해야 합니다. 환자는 세균 검사를 실시하고 완전히 치료되어야 합니다. 연동운동 억제제를 사용하지 마세요.
판매 후 자료에서 클래리스로마이신과 콜히신을 동시에 사용하는 경우, 특히 노인에서 콜히신 중독이 보고된 바 있으며, 일부는 신부전증 환자에서도 나타납니다. 이 환자들 중에는 일부 사망한 사례도 있었습니다.
클라리스로마이신과 콜히신을 동시에 억제하세요.
트리아졸람, 미다졸람 등 트리아졸로벤조디아제핀과 약물을 동시에 복용하는 경우 주의하세요.
Clarithromycin을 다른 귀에 사용하는 다른 독성 약물, 특히 아미노글리코사이드 약물과 동시에 사용할 때는 주의하십시오. 치료 중 및 치료 후에 청취 및 전정 기능을 모니터링하십시오.
qt의 범위를 확장합니다
폐렴: 마크로리드 항생제를 이용한 폐렴연쇄상구균의 우수한 결론, 지역사회에서 후천성 폐렴에 걸리기 위해 클라리스로마이신을 사용할 때 민감도를 확인할 필요가 있습니다. 병원에서 감염된 폐렴의 경우 클라리스로마이신을 다른 적절한 항생제와 함께 사용해야 합니다.
피부 감염 및 부드러움에서 중간 정도의 부드러움과 중간 정도
이러한 감염은 대부분 황색포도상구균과 화농연쇄상구균에 의해 발생하며, 두 박테리아 모두 마크로리드에 내성이 있습니다. 따라서 치료 전 클래리스로마이신에 대한 민감도를 확인하는 것이 좋습니다. 베타락탐 항생제(예: 알레르기)가 없는 경우 클린다마이신과 같은 다른 항생제가 첫 번째 선택일 수 있습니다. 현재 마크로리드는 코리네박테리움 미누티시뭄(Corynebacterium minutissimum)에 의한 질환, 만개성 여드름, 후광 염증 등 일부 피부 및 연조직 감염에만 효과가 있는 것으로 간주되며 페니실린계 항생제를 사용하는 경우에는 부적절하다.
아나필락시스, 심각한 피부 반응(SCAR)(예: 급성 해외 여드름 증후군(AGEP), 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사증 및 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 증후군(드레스) 등 급성 중증 과민 반응의 경우에는 즉시 클라리스로마이신 치료를 중단하고 치료를 위한 적절한 치료를 받아야 합니다.
효소 유도제 CYP3A4와 함께 클라리스로마이신을 사용할 때는 주의하십시오.
HMG-COA 억제제(스타틴): 로바스타틴 또는 심바스타틴과 함께 Clarithromycin을 사용하는 것이 확실합니다. 클라리스로마이신을 다른 스타틴과 함께 사용할 때는 주의하십시오. 환자가 스타틴에 clarithromycin을 사용했을 때 Co Van Tieu Van이 발생했다는 보고가 있었습니다. 환자의 근육통 징후와 증상을 모니터링해야 합니다. 스타틴과 함께 Clarithromycin을 의무적으로 사용하는 경우 가장 낮은 스타틴 용량을 권장합니다.
CYP3A에 의존하지 않는 대사 없이 스타틴 약물 사용을 고려할 수 있습니다.
경구용 혈당강하제/인슐린: 경구용 혈당강하제(예: 설폰실뇨증) 및/또는 인슐린과 클라리스로마이신을 동시에 사용하면 혈당을 상당히 낮출 수 있습니다. 혈당 수치를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.
경구용 항응고제: 심각한 출혈 위험이 있고 국제 정상화율(INR)과 프로트롬빈 시간을 크게 증가시킬 위험이 있는 와파린과 클래리트로마이신을 동시에 사용합니다. 환자가 Clarithromycin과 경구용 항응고제를 동시에 사용하는 경우 Inr 정규 및 프로트롬빈을 모니터링해야 합니다.
예를 들어 Clarithromycin은 H. pylori 감염을 치료하기 위해 사용되며 항약물 미생물 발생을 촉진할 수 있습니다.
다른 항생제와 마찬가지로 장기간 사용하면 약물에 민감하지 않은 생물학적 및 버섯의 발생이 증가합니다. 중복 감염이 나타나면 환자를 적절하게 치료해야 합니다.
클래리스로마이신과 다른 마크로리드, 린코마이신과 클린다마이신 사이의 대각선 저항성 위험에 유의해야 합니다.
운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향
클라리스로마이신이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 운전이나 기계조작 전 이 약을 복용하는 경우 현기증, 현기증, 혼돈, 방향 감각 상실 등의 증상이 나타날 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용
임산부:
Clarithromycin은 태반을 통과합니다. 동물 연구에서 임신 및 기형 유발 중독의 증거는 없지만 현재 만족스러운 연구는 없으며 임산부 또는 출산에 대한 클라리스로마이신 사용에 대해 면밀히 확인되었습니다. 따라서 대체 요법이 없고 매우 주의 깊게 모니터링해야 하는 경우를 제외하고는 임산부에게 클라리스로마이신을 사용하지 마십시오.
모유 수유 중인 여성:
수유부에게 클라리스로마이신을 사용할 때는 주의해서 사용하십시오.
약물 상호 작용
심각한 부작용의 위험이 있으므로 Clarithromycin을 다음 약물과 함께 사용하는 것은 절대 금기입니다.
시사프리드, 피모지드, 아스테미졸 및 테르페나딘
클라리스로마이신과 시사프리드를 동시에 사용하는 환자에서 시사프리드 농도가 증가했다는 보고가 있습니다. 이는 심실, 심실 진동 및 비틀림에 대한 빈맥을 포함하여 QT 및 부정맥을 확장할 수 있습니다. 클라리스로마이신과 피모지드를 동시에 사용하는 환자에게서도 동일한 효과가 기록되었습니다.
테르페나딘의 대사를 변화시켜 테르페나딘 농도를 증가시키고 때로는 QT 범위 확장, 심실성 빈맥, 심실 및 비틀림과 같은 부정맥을 동반하는 마크로리드 항생제에 대한 보고가 있습니다. 14명의 건강한 사람을 대상으로 한 연구에서 클래리트로마이신과 테르페나딘을 동시에 사용하면 혈청 내 테르페나딘의 산성 대사산물 농도가 2~3배 증가하고 QT 범위가 확장되었으나 임상적으로 유의미한 영향을 미치지는 않았습니다. Astemizol을 다른 마크로리드와 동시에 사용할 때 동일한 효과가 기록되었습니다.
에르고타민/디히드로에르고타민
판매 후 데이터 보고서에 따르면 에르고타민 또는 디히드로에르고타민과 함께 클래리트로마이신을 사용하면 혈관 수축을 특징으로 하는 닭 곰팡이 중독과 사지 및 중추 신경계를 포함한 기타 조직에 허혈이 발생하는 것으로 나타났습니다. 이 약물과 동시에 Clarithromycin을 금기하는 경우.
HMG-COA 억제제(스타틴)
클라리스로마이신과 로바스타틴 또는 심바스타틴의 동시 사용은 금지됩니다. 왜냐하면 이들 스타틴은 CYP3A4에 의해 강하게 대사되고 클라리스로마이신과 함께 사용하면 혈장 내 이들 약물의 농도가 증가하여 근육 패턴을 포함한 근육통의 위험이 증가하기 때문입니다. 환자에게 이 스타틴과 클래리스로마이신을 병용투여 시 근육 패턴이 나타난다는 보고가 있습니다. 클래리스로마이신 치료가 필요한 경우에는 클래리스로마이신 치료 중에 로바스타틴 또는 심바스타틴 치료를 중단해야 합니다.
스타틴과 함께 clarithromycin을 처방할 때는 주의하십시오. 본 처방의 경우에는 최저 스타틴 용량을 필수로 권장하고 있습니다. CYP3A에 의해 대사가 영향을 받지 않는 스타틴(예: Fluvastatin) 사용을 고려하는 것이 가능합니다. 환자의 근육통 징후와 증상을 모니터링해야 합니다.
Clarithromycin에 대한 다른 약물의 효과
의약품은 CYP3A 유도 물질(예: 리팜피신, 페니토인, 카바마제핀, 페노바르비탈, 세인트존스워트)이 클라리스로마이신의 대사를 유도할 수 있습니다.
이는 치료 농도보다 낮은 clarithromycin 농도를 초래하여 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 또한, CYP3A 접촉 물질의 혈장 농도를 모니터링하는 것이 필요할 수 있습니다. 이 농도는 Clarithromycin 억제제 CYP3A로 인해 증가할 수 있기 때문입니다(사용된 CYP3A4 억제제에 대한 관련 정보도 참조해야 함). 리파부틴과 클래리스로마이신을 동시에 사용하면 포도막염 위험이 증가하면서 리파부틴의 혈청 농도가 상승하고 클래리스로마이신이 감소합니다.
다음 약물은 클라리스로마이신 농도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있거나 의심됩니다. 클라리스로마이신을 조정하거나 다른 치료 요법으로 전환하는 것을 고려할 수 있습니다.
에파비렌즈, 네비라핀, 리팜피신, 리파부틴 및 리파펜틴
Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin과 같이 Cytochrom P450을 통해 강력한 대사를 유도하는 물질은 clarithromycin의 대사를 촉진하여 Clarithromycin의 혈장 농도를 낮추는 동시에 14-Clarithromycin의 미생물 활성을 증가시킬 수 있습니다. 클라리스로마이신과 14-OH-클라리스로마이신의 미생물학적 효과는 박테리아마다 다르기 때문에 클라리스로마이신을 효소와 동시에 사용할 경우 치료 효과가 감소할 수 있습니다.
에라비린
Etravirin은 Clarithromycin의 노출을 줄입니다. 그러나 14-oh-clarithromycin 활성으로 인해 대사물질의 농도가 증가합니다. 14-oh-Clarithromycin은 Mycobacterium avium complex(Mac)에 대한 저항 효과를 감소시키기 때문에 일반적으로 이 박테리아의 효과는 바뀔 수 있습니다. 따라서 Mac 치료에는 다른 항생제 Clarithromycin 사용으로 전환하는 것이 좋습니다.
플루코나졸
건강한 지원자 21명에게 이 약 1일 200mg과 클라리스로마이신 500mg을 1일 2회 동시에 투여하면 Clarithromycin의 최소 cmin 농도가 33% 증가하고 곡선 아래 면적(AUC)이 18% 증가합니다. 14-oh-clarithromycin 활성의 안정상태에서의 농도는 플루코나졸과 동시에 영향을 받지 않습니다. Clarithromycin의 용량을 조절할 필요가 없습니다.
리토나비르
동적 연구에 따르면 리토나비르 200mg을 8시간마다 투여하고 클라리스로마이신 500mg을 12시간마다 동시에 사용하면 클라리스로마이신의 대사가 명백히 억제되는 것으로 나타났습니다.
리토나비르와 병용 시 클라리스로마이신의 cmax 농도는 31%, CMIN은 182%, AUC는 77% 증가했습니다. 14-OH-Clarithromycin의 형성이 완전히 억제됩니다. 클라리스로마이신은 넓은 창을 갖고 있기 때문에 정상적인 신기능을 가진 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않다. 다만, 신부전 환자의 경우에는 다음과 같은 용량조절을 고려해야 한다.
리토나비르와 동시에 클라리스로마이신을 1g/일 이상의 용량으로 사용하지 마십시오.
아타자나비르 및 사퀴나비르를 포함한 다른 HIV 단백질분해효소 억제제와 동시에 사용할 경우 약동학을 강화하기 위해 리토나비르 환자에게 동일한 용량을 조정하는 것을 고려하십시오.
다른 약물에 대한 클라리스로마이신의 효과
CYP3A 상호작용
동시 사용 클라리스로마이신은 CYP3A를 억제하는 것으로 알려져 있으며 주로 CYP3A를 통해 대사되는 약물은 농도를 증가시켜 치료 효과와 이들 약물의 원치 않는 효과를 모두 증가시키거나 연장시킵니다. CYP3A 효소의 기질인 약물과 동시에 치료를 받는 환자에게 클라리스로마이신을 사용할 때는 주의해야 합니다. 특히 이 기질의 안전성 범위가 좁은 경우(예: 카바마제핀) 및/또는 이 효소에 의해 강하게 대사되는 물질인 경우 더욱 그렇습니다.
가능하다면 복용량 조정을 고려해 볼 수 있습니다. Clarithromycin과 동시에 사용하는 경우 주로 CYP3A에 의해 변환되는 약물의 혈청 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다.
다음 약물 또는 약물 그룹은 동일한 iszymy CYP3A에 의해 대사되는 것으로 알려져 있습니다: Alprazolam, Astemizol, Carbamazepin, Cilostazol, Cisaprid, Cyclosporin, Disopyramid, Alcaloids spurs, Lovastatin, Methylprednisolon, Midazol, Omeprazol, 항약물 경구 응고(예: 와파린), 비 -전형적인 진정제(예: Quetiapin), Pimozid, Quinidin, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Sirolimus, Tacrolimus, Terfenadin, Triazolam 및 Vinblastin. 하지만 이 목록은 아직 불완전합니다. Cytochrom P450 시스템의 다른 효소를 통해 유사한 메커니즘을 갖는 상호 작용 약물에는 페니토인, 테오필린 및 발프루트가 포함됩니다.
항부정맥제
판매 후 데이터에서 클라리스로마이신과 퀴니딘 또는 디소피라미드를 사용할 때 환자가 뒤틀리는 사례가 보고되었습니다. 이들 약물과 동시에 Clarithromycin을 사용하는 경우 심전도에서 QT 거리 연장을 모니터링해야 합니다. 클라리스로마이신으로 치료하는 동안 퀴니딘과 디소피라미드에 대해 혈청 농도를 모니터링해야 합니다.
애프터 데이터 환자들에게서 클라리스로마이신과 디소피라미드를 동시에 사용했을 때 저혈당증이 나타났다는 보고가 있었습니다. 따라서 클라리스로마이신과 디소피라미드를 동시에 사용하면서 혈당 농도를 모니터링해야 합니다.
경구용 혈당 강하제/인슐린
나테가니드, 레파글리니드 등 일부 혈당 강하제의 경우, 클라리스로마이신에 의한 CYP3A 효소 억제에 영향을 주어 동시에 사용할 경우 저혈당을 유발할 수 있습니다.
엄격한 혈당 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다.
오메프라졸
건강한 성인에게 오메프라졸(1일 40mg)과 클라리스로마이신(8시간마다 500mg)을 동시에 사용하면 안정 상태의 오메프라졸 농도가 증가했습니다(CMAX는 30% 증가, AUC0-24는 89%, T1/2는 34% 증가). 오메프라졸을 단독으로 사용할 경우 24시간 후 평균 pH 값은 5.2, 클래리트로마이신과 동시에 사용하면 5.7입니다.
실데나필, 타다라필, 바르데나필
이러한 포스포디에스테라제 억제제는 적어도 부분적으로 CYP3A에 의해 대사되며, CYP3A는 클라리스로마이신과 동시에 사용하면 억제될 수 있습니다. Sildenafil, Tadalafil 또는 Vardenafil과 Clarithromycin을 동시에 사용하면 포스포디에스테라제 억제제에 대한 노출이 증가할 가능성이 높습니다. Clarithromycin을 동시에 사용하는 경우 Sildenafil, Tadalafil 및 Vardenafil의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
테오필린, 카바마제핀
임상 연구 결과에 따르면 테오필린이나 카르바마제핀을 클래리스로마이신과 병용할 경우 이들 약물의 주기적인 농도가 증가하지만 그 증가량은 작지만 여전히 통계적으로 생각됩니다(p
톨테로딘
톨테로딘은 주로 Cytochrom P450(CYP2D6)의 ISOform 2D6을 통해 대사됩니다. 그러나 CYP2D6이 없는 피험자의 경우 대사는 CYP3A를 통해 이루어집니다. 이러한 사람들의 경우 CYP3A 억제제는 톨테로딘의 혈청 농도를 상당히 증가시킵니다. CYP2D6을 통해 대사율이 낮은 사람에게 클라리스로마이신과 같은 CYP3A 억제제가 있는 경우 톨테로딘 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
트리아졸로벤조디아제핀(예: 알프라졸람, 미다졸람, 트리아졸람)
시마졸람과 클래리스로마이신정(500mg 1일 2회)을 동시에 투여할 경우, 미다졸람의 AUC AUC는 미다졸람 정맥주사용 후 2.7배, 경구투여 후 7배 증가합니다. Midazolam과 Clarithromycin을 반드시 사용해야 합니다. 클라리스로마이신과 함께 정맥주사용 미다졸람을 병용하는 경우, 용량 조절을 위해 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 마찬가지로 트리아졸람, 알프라졸람 등 CYP3A를 통해 대사되는 다른 벤조디아제핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.
벤조디아제핀의 경우 배설이 CYP3A(테마제팜, 니트라제팜, 로라제팜)에 의존하지 않으므로 클라리스로마이신과 임상적 상호작용이 발생하기 어렵습니다.
Clarithromycin과 Triazolam을 사용할 때 약물 상호작용과 중추신경계(CNS)에 원치 않는 효과(예: 혼돈 및 혼돈)에 대한 판매 후 데이터 보고가 있었습니다. 환자의 중추신경계에 대한 약리학적 효과 증가에 대한 모니터링을 위한 제안.
기타 약물 상호작용
아미노글리코사이드
독성 약물, 특히 아미노글리코사이드계 약물과 함께 클라리스로마이신을 사용할 때는 주의하십시오.
콜히신
콜히신은 CYP3A와 운반 단백질인 p-당단백질(PGP)의 기질입니다.
Clarithromycin과 기타 마크로리드는 CYP3A와 PGP를 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 클라리스로마이신과 콜히신을 동시에 사용하는 경우 클라리스로마이신에 의한 PGP 및/또는 CYP3A 억제제가 콜히신에 대한 노출을 증가시킬 수 있습니다.
디곡신
디곡신은 운반 단백질인 p-당단백질(PGP)의 기질로 간주됩니다.
Clarithromycin은 PGP 억제로 알려져 있습니다. 클라리스로마이신과 디곡신을 동시에 사용하는 경우 클라리스로마이신에 의한 PGP 억제제가 디곡신에 대한 노출을 증가시킬 수 있습니다. 판매 후 데이터에서 클라리스로마이신과 디곡신을 동시에 사용하는 환자의 경우 혈청 디곡신 농도가 증가한다는 보고가 있습니다. 생명을 위협하는 부정맥을 포함할 수 있는 일부 환자에서 디곡신과 함께 임상 증상이 기록되었습니다.
환자가 클라리스로마이신과 디곡신을 함께 사용할 경우 혈청 디곡신 농도를 면밀히 모니터링하십시오.
지도부딘
HIV에 감염된 성인에게 Clarithromycin과 Zidovudin 정제를 동시에 사용하면 안정 상태의 zidovudin 농도를 감소시킬 수 있습니다. 클라리스로마이신은 동시에 경구 복용할 때 지도부딘의 흡수에 영향을 미치기 때문에 이 두 약물을 4시간 간격으로 복용하면 이 약물 상호 작용을 대부분 피할 수 있습니다. 이러한 상호작용은 HIV 감염 환자에서는 나타나지 않는 것으로 보이며, 지도부딘 또는 디데옥시이노신과 함께 클라리스로마이신을 동시에 사용하고 있습니다. Clarithromycin을 정맥 주사하는 경우 이러한 상호 작용이 발생할 가능성이 적습니다.
페니토인과 발프로아트
클라리스로마이신을 포함한 CYP3A 억제제와 CYP3A에 의해 대사되지 않는 것으로 간주되는 약물(예: 페니토인 및 발프로트) 간의 상호 작용에 대한 개별적인 보고가 있었습니다. 클라리스로마이신과 동시에 사용하는 경우 이들 약물의 혈청 농도를 결정하는 것이 좋습니다. 혈청 수치가 증가했다는 보고가 있습니다.
양방향 약물 상호작용
아타자나비르
Clarithromycin과 Atazanavir는 모두 CYP3A의 기질이자 억제제입니다. 양방향 약물 상호 작용의 증거가 있습니다. 아타자나비르(400mg, 1일 1회)와 클라리스로마이신(500mg, 1일 2회)을 병용투여하면 클래리스로마이신 노출이 2배 증가하고, 14-oh-클라리스로마이신 노출이 70% 감소하며, 아타자나비르의 AUC가 28% 증가합니다. 클래리스로마이신은 투여범위가 넓기 때문에 신장 기능이 정상인 환자에서 용량을 줄일 필요는 없습니다. 평균 신장 기능(크레아티닌 청소율이 30~60ml/분)인 환자의 경우 클래리스로마이신의 50% 할인을 줄여야 합니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/분 미만인 환자는 클라리스로마이신 용량을 75% 줄이고 적절한 약물을 복용해야 합니다.
단백질 분해효소 억제제와 함께 매일 1000mg을 초과하는 클래리스로마이신을 동시에 사용하지 마십시오.
칼슘 채널 차단제
CYP3A4에 의해 대사되는 칼슘 채널 차단제(예: 베라파밀, 암로디핀, 딜티아젬)와 함께 클라리스로마이신을 사용할 경우 혈압 강하 위험이 있으므로 주의해야 합니다. 이러한 상호작용은 칼슘 채널 차단제뿐만 아니라 클라리스로마이신의 혈장 농도를 유발할 수 있습니다. 클라리스로마이신과 베라파밀을 동시에 사용하는 환자에게서 저혈압, 느린 심박수 및 유산산증이 나타난 것으로 기록되었습니다.
iTraconazole
Clarithromycin과 Itraconazole은 모두 기질이자 CYP3A 억제제로서 양방향 약물 상호작용을 유발합니다. 클라리스로마이신은 오트라코나졸의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 반면, i트라코나졸은 또한 클라리스로마이신의 농도를 증가시킬 수 있습니다. ITRACONAZOL과 Clarithromycin을 동시에 사용하는 경우 환자에 대한 약리학적 효과가 증가하거나 장기간 지속되는 징후나 증상을 면밀히 모니터링하십시오.
사퀴나비르
Clarithromycin과 Saquinavir는 모두 기질이자 CYP3A 억제제로서 양방향 약물 상호작용을 유발합니다. 12명의 건강한 지원자에게 Clarithromycin(500 mg, 1일 2회)과 Saquinavir(연질 젤라틴 캡슐, 1200 mg 1일 3회)을 병용 투여한 결과, Saquinavir만 사용한 환자에 비해 평형 상태에서 AUC 값이 177%, CMAX 값이 187% 증가했습니다. 클라리스로마이신의 AUC 및 CMAX 값은 클라리스로마이신 단독에 비해 약 40% 증가했습니다. 연구된 용량/제제에서 단시간에 동시에 사용하는 경우 이 두 약물의 용량을 조절할 필요는 없습니다. 연질 젤라틴 캡슐을 사용한 약물 상호 작용 연구에서 얻은 결과는 경질 젤라틴 캡슐 Saquinavir를 사용했을 때 얻은 효과를 나타내기에는 충분하지 않을 수 있습니다. SAQIINAVIR 사용 시 약물 상호작용 연구에서 얻은 결과는 Saquinavir/Ritonavir 복합제 사용 시 얻은 효과를 나타내기에는 충분하지 않을 수 있습니다. 사퀴나비르와 리토나비르를 동시에 사용하는 경우 리토나비르가 클라리스로마이신에 미치는 영향을 고려할 필요가 있습니다.
테스트:
보관
서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.
기타 약물
- Actrapid
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- CERUMOL EAR DROPS
- SULPIRIDE TABLETS 200MG
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
- TERTROXIN TABLETS 20MCG
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